301087_2022_可孚医疗_2022年年度报告_2023-04-25.pdf

可孚医疗科技股份有限公司 2022 年年度报告全文可孚医疗科技股份有限公司可孚医疗科技股份有限公司20222022 年年度报告年年度报告2023-0212023-02120232023 年年 4 4 月月可孚医疗科技股份有限公司 2022 年年度报告全文120222022 年年度报告年年度报告第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。别和连带的法律责任。公司负责人张敏、主管会计工作负责人陈望朋及会计机构负责人公司负责人张敏、主管会计工作负责人陈望朋及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)申佩声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。申佩声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中涉及未来计划、发展战略等前瞻性陈述的，均不构成公司对投本报告中涉及未来计划、发展战略等前瞻性陈述的，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。应当理解计划、预测与承诺之间的差异。公司在本报告第三节公司在本报告第三节“管理层讨论与分析管理层讨论与分析”之之“十一公司未来发展的展十一公司未来发展的展望望”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。关注相关内容。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司实施公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司实施 20222022 年度权年度权益分派时股权登记日的总股本扣除公司回购专户中的股份数量为基数，向全益分派时股权登记日的总股本扣除公司回购专户中的股份数量为基数，向全体股东每体股东每 1010 股派发现金红利股派发现金红利 1212 元（含税），送红股元（含税），送红股 0 0 股（含税），以资本股（含税），以资本公积金向全体股东每公积金向全体股东每 1010 股转增股转增 0 0 股。股。可孚医疗科技股份有限公司 2022 年年度报告全文2目录目录第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.1第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.5第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.9第四节第四节 公司治理公司治理.49第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任.67第六节第六节 重要事项重要事项.69第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.79第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.87第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.88第十节第十节 财务报告财务报告.89可孚医疗科技股份有限公司 2022 年年度报告全文3备查文件目录备查文件目录一、载有公司法定代表人、主管会计工作的负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。四、经公司法定代表人签名的公司 2022 年年度报告文本。五、其他备查文件。以上备查文件的备置地点：公司证券投资中心。可孚医疗科技股份有限公司 2022 年年度报告全文4释义释义释义项指释义内容公司、本公司、可孚医疗指可孚医疗科技股份有限公司公司章程指可孚医疗科技股份有限公司章程及其修订公司法指中华人民共和国公司法及其修订证券法指中华人民共和国证券法及其修订中国证监会指中国证券监督管理委员会深交所指深圳证券交易所股东大会指可孚医疗科技股份有限公司股东大会董事会指可孚医疗科技股份有限公司董事会监事会指可孚医疗科技股份有限公司监事会元/万元/亿元指人民币元/万元/亿元报告期/本期指2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日上年同期指2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日巨潮资讯网指中国证监会指定创业板信息披露网站 http:/限制性股票激励计划，本激励计划指可孚医疗科技股份有限公司 2021 年限制性股票激励计划（草案）械字号投资指长沙械字号医疗投资有限公司科源同创指长沙科源同创企业管理中心（有限合伙）宁波怀格指宁波怀格共信创业投资合伙企业（有限合伙）广州丹麓指广州丹麓创业投资基金合伙企业（有限合伙）湘潭鼎信指湘潭产兴鼎信私募股权基金企业（有限合伙）长沙鼎信指长沙雨花经开鼎信私募股权基金合伙企业（有限合伙）湖南文旅指湖南文化旅游创业投资基金企业（有限合伙）湖南泊富指湖南泊富文化产业投资基金企业（有限合伙）湖南科源指湖南科源医疗器材销售有限公司，系公司全资子公司可孚设备指湖南可孚医疗设备有限公司，系公司全资子公司健耳听力指湖南健耳听力助听器有限公司，系公司全资子公司好护士指湖南好护士医疗器械连锁经营有限公司，系公司全资子公司吉芮医疗指吉芮医疗器械（上海）有限公司，系公司控股子公司橡果贸易指橡果贸易（上海）有限公司成都益耳，四川健耳指成都益耳助听器有限公司，后更名为四川健耳听力助听器有限公司一类医疗器械指风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械二类医疗器械指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械三类医疗器械指具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，实行产品注册管理。CE指Communate Europpene，出口欧盟的产品安全认证FDA指Food and Drug Administration，美国食品和药品管理局MDA指The Medical Device Authority，马来西亚医疗器材管理局，为马来西亚卫生部下属单位CGM指Continuous Glucose Monitoring，连续血糖监测可孚医疗科技股份有限公司 2022 年年度报告全文5第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标一、公司信息一、公司信息股票简称可孚医疗股票代码301087公司的中文名称可孚医疗科技股份有限公司公司的中文简称可孚医疗公司的外文名称（如有）Cofoe Medical Technology Co.,Ltd.公司的外文名称缩写（如有）COFOE公司的法定代表人张敏注册地址湖南省长沙市雨花区振华路 816 号注册地址的邮政编码410000公司注册地址历史变更情况2016 年 4 月 14 日，公司注册地址由长沙国家生物产业基地变更为长沙市雨花区同升街道金海路 158 号；2019 年 12 月 26 日，变更为湖南省长沙市雨花区振华路 816 号。办公地址湖南省长沙市雨花区振华路 816 号办公地址的邮政编码410000公司国际互联网网址电子信箱二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名薛小桥谭鲜明联系地址湖南省长沙市雨花区振华路 816 号湖南省长沙市雨花区振华路 816 号电话0731-855066000731-85506600传真0731-857911990731-85791199电子信箱三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点公司披露年度报告的证券交易所网站http:/ ；上海证券报，网址；证券时报，网址 ；证券日报，网址 公司年度报告备置地点公司证券投资中心四、其他有关资料四、其他有关资料公司聘请的会计师事务所会计师事务所名称立信会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址上海市黄浦区南京东路 61 号 4 楼签字会计师姓名陈蕾、俞宏杰可孚医疗科技股份有限公司 2022 年年度报告全文6公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构适用 不适用保荐机构名称保荐机构办公地址保荐代表人姓名持续督导期间西部证券股份有限公司陕西省西安市新城区东新街319 号 8 幢 10000 室邹扬、瞿孝龙2021 年 10 月 25 日至 2024年 12 月 31 日公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问适用 不适用五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据是 否追溯调整或重述原因其他原因2022 年2021 年本年比上年增减2020 年调整前调整后调整后调整前调整后营业收入（元）2,976,957,963.942,275,632,827.252,275,632,827.2530.82%2,375,260,698.662,375,260,698.66归属于上市公司股东的净利润（元）301,683,370.44428,856,562.39428,856,562.39-29.65%423,949,885.67423,949,885.67归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）246,984,294.87360,610,801.52360,610,801.52-31.51%400,968,549.49400,968,549.49经营活动产生的现金流量净额（元）98,911,335.86239,990,590.88239,990,590.88-58.79%495,768,010.28495,768,010.28基本每股收益（元/股）1.453.392.60-44.23%3.532.72稀释每股收益（元/股）1.453.392.60-44.23%3.532.72加权平均净资产收益率6.07%23.91%23.91%减少 17.84个百分点53.10%53.10%2022 年末2021 年末本年末比上年末增减2020 年末调整前调整后调整后调整前调整后资产总额（元）6,410,837,630.175,807,122,186.755,807,122,186.7510.40%1,794,566,648.211,794,566,648.21归属于上市公司股东的净资产（元）5,020,336,429.414,947,205,854.714,947,205,854.711.48%996,417,687.46996,417,687.46注：在报告期内公司因派发股票股利增加总股本，但不影响股东权益金额，根据相关会计准则的规定按最新股本调整并列报 2020 年、2021 年基本每股收益和稀释每股收益。公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性是 否扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值是 否可孚医疗科技股份有限公司 2022 年年度报告全文7六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标单位：元第一季度第二季度第三季度第四季度营业收入600,753,831.09695,078,267.53582,011,013.211,099,114,852.11归属于上市公司股东的净利润50,204,732.4480,032,108.1837,247,040.91134,199,488.91归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润48,334,449.9941,075,099.2519,876,937.72137,697,807.91经营活动产生的现金流量净额-317,768,933.80239,559,355.47128,242,346.8948,878,567.30上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异是 否七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异1 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况适用 不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况适用 不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额适用 不适用单位：元项目2022 年金额2021 年金额2020 年金额说明非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-21,323,902.41139,322.39208,156.72主要系机器设备报废处置计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）30,371,619.9177,010,112.6329,381,659.51主要系收到政府补助等计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费48,394.00除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益61,334,525.336,331,274.30主要系购买银行发行的结构性存款公允价值变动或到期收益可孚医疗科技股份有限公司 2022 年年度报告全文8除上述各项之外的其他营业外收入和支出-6,220,550.99-2,703,553.96-2,479,726.66减：所得税影响额9,453,475.1212,579,477.964,127,784.75少数股东权益影响额（税后）9,141.15310.53968.64合计54,699,075.5768,245,760.8722,981,336.18其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：适用 不适用公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明适用 不适用公司不存在将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。可孚医疗科技股份有限公司 2022 年年度报告全文9第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析一、报告期内公司所处行业情况一、报告期内公司所处行业情况（一）行业发展概况（一）行业发展概况1、政策加持，医疗器械行业进入高质量发展阶段、政策加持，医疗器械行业进入高质量发展阶段医疗器械行业是医疗卫生体系建设的重要组成部分，是国家重点支持的战略新兴产业。近年来，国家出台一系列政策鼓励医疗器械创新和国产替代。“十四五”规划、“中国制造 2025”和“健康中国 2030”等国家宏观发展规划均将医疗器械行业作为重要支持行业，为我国医疗器械企业提升创新能力和产业化水平创造了良好的政策环境。2022 年 5 月 1 日，新版医疗器械生产监督管理办法和医疗器械经营监督管理办法正式实施，办法要求全面落实医疗器械注册人备案人制度，优化行政许可办理流程，推动医疗器械产业高质量发展。2022 年 5 月 20 日，国务院办公厅印发“十四五”国民健康规划，要求全面推进健康中国建设，实施积极应对人口老龄化国家战略，普及健康生活方式，强化早发现、早诊断、早治疗，将全方位的健康管理服务贯穿全生命周期，做优做强健康产业。2022 年 10 月 16 日，党的二十大报告将“健康中国”作为我国 2035 年发展总体目标的一个重要方面，提出“把保障人民健康放在优先发展的战略位置，完善人民健康促进政策”，并对“推进健康中国建设”作出全面部署。展望未来，随着政策的不断加持，前沿科技的赋能，医疗器械行业将进入高质量发展的重要阶段，预计未来将继续保持高速增长态势，市场前景广阔。2、需求驱动，国内市场增长空间广阔、需求驱动，国内市场增长空间广阔2022年，我国医疗器械产业继续稳中求进，逆势前行，在高质量发展道路上保持了创新发展的良好趋势，产业规模持续高增长，展现出我国医疗器械产业发展的强大韧性。据南方医药经济研究所分析，中国已占据全球医疗器械市场 20%以上的份额。2015年至 2021年，我国医疗器械产业营业收入年均复合增长率为 10.65%，2022 年预计增速达 12%，显著高于医药工业整体增速。数据来源：国家统计局、工信部、南方医药经济研究所可孚医疗科技股份有限公司 2022 年年度报告全文10随着国民经济的发展，人民生活水平的逐步提高，新型城镇化的深入推进，以及社会老龄化的进一步加剧，人们健康意识和健康消费意愿持续提升，医疗需求持续释放，特别是个人医疗器械需求进一步增长，我国医疗器械产业将加速发展，全球占比还将持续提高。3、创新升级，医疗器械行业进口替代加速、创新升级，医疗器械行业进口替代加速目前我国医疗器械行业已初步建成专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系，但由于行业起步较晚，医疗器械产品国有化率仍有待提高，进口商品依然占据主要高端市场。在科学技术不断进步以及我国实施创新战略的背景下，企业对医疗器械的研发投入得到空前重视，技术变革刺激新的消费需求出现，更多创新医疗器械正快速受惠于民，不断满足人民群众日益增长的健康需求，成为推动医疗器械产业高质量发展的强大动力。根据国家药监局数据显示，2022 年国家药监局共批准注册医疗器械产品 2,500 个，同比增长 46.2%；各省局共批准首次注册的第二类医疗器械产品 13,334 件，同比增长 2.2%，自主创新的内生动力、创新活力显著增强，创新成果密集涌现，国产化替代步伐加快，我国医疗器械行业成为一个创新能力不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业。4、电子商务，助推医疗器械行业加速发展、电子商务，助推医疗器械行业加速发展我国电子商务行业经过近 20 年的蓬勃发展，已进入全面纵深发展阶段。随着政策和资本支持力度的不断增强，以及信息技术及物流基础设施的发展，医疗器械网购规模持续增长，电商已经成为个人医疗器械行业增长最快的销售渠道。根据国家药监局披露，全国进行医疗器械网络销售的备案数量从 2020 年 10 月的 2万余个升至 2022 年 12 月的近 20 万个。随着消费需求的不断增长，渠道产品的迅速升级，医疗器械市场体量预计将继续保持较高的增长速度。根据中国互联网络发展状况统计报告显示，我国互联网医疗规范化水平持续提升，截至 2022 年 12月，我国互联网医疗用户规模达 3.63 亿，占网民整体的 34%，同比增长 21.7%，成为当年用户规模增长最快的应用。（二）行业特点（二）行业特点1、周期性特点、周期性特点医疗器械行业与生命健康息息相关，医疗器械的需求属于刚性需求，虽然在一定程度上受到宏观经济、人均收入和突发性公共卫生事件的波动影响，但整体抗风险能力较强。在人口老龄化的趋势下，医疗器械需求将持续提升，促进行业稳步发展。2、区域性特点、区域性特点从市场需求来看，我国个人医疗器械消费区域主要分布在华东、中南地区，主要是因为这些区域较早受益改革开放政策，产业集中度高、产业链健全、经济发展水平高，人们的保健意识普遍较强，对医疗器械产品的需求水平也较高。3、季节性特点、季节性特点医疗器械根据产品种类和表现形态的不同，具有一定程度的季节性。冬季受气候影响，呼吸道、心脑血管等方面的疾病发病率较高，导致医疗器械消费处于较高的水平。此外，受中国春节假期、“618”“双十一”“双十二”等特殊时期的影响，线上销售会出现一定程度的波动。可孚医疗科技股份有限公司 2022 年年度报告全文11（三）公司所处的行业地位（三）公司所处的行业地位公司专注医疗器械行业十余年，搭建了成熟的研发体系和全面的质控体系，凭借高品质产品、线上线下联动营销体系以及数字化运营体系，“可孚”品牌建立起了较高的品牌认知度和良好的市场口碑，公司产品已经覆盖 20 多万家药店，进入全国 3000 多万个家庭。根据电商后台数据显示，“可孚”品牌在主要电商平台医疗器械类目下的交易指数排名位居前列，产品渗透率进一步提升。2022 米思会（中国医药健康产业共生大会），可孚红外线体温计荣获“中国连锁药店最具合作价值单品”；2022 国际大健康产业（重庆）博览会暨第七届双品汇，可孚胃幽门螺杆菌快速检测试纸（干化学法）荣获“产品引领奖”；2022 星辰会（第二届中国医药流通贸易大会暨第二届世界医药零售业大会），公司荣获“零售药店最受欢迎的品牌企业”。此外，公司还荣获国家“专精特新”小巨人企业、国家知识产权优势企业、国家智能制造优秀场景企业、湖南省工程技术研究中心、湖南省企业技术中心等荣誉，并入选中国医疗器械上市公司 50 强、2022 三湘民营企业百强榜、湖南省互联网企业综合实力 30 强等名单。未来，公司将持续提升研发创新、生产等综合能力，进一步提升市场占有率和品牌影响力。二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务公司需遵守深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4号创业板行业信息披露中的“医疗器械业务”的披露要求（一）主要业务（一）主要业务可孚医疗是一家专业从事医疗器械研发、生产、销售和服务的全生命周期个人健康管理领先企业。截至报告期末，公司在国内设有 51 家子公司、445家分公司，建立了 5 个研发中心、5 个生产基地，形成较为完善的研发、生产、营销及服务网络。公司秉承“健康守护、关爱一生”的企业宗旨，以技术创新作为依托，不断实现产品迭代升级，完善公司产品体系，让“可孚”品牌服务千万家庭，成为具有行业领先地位和全球影响力的民族品牌。可孚医疗科技股份有限公司 2022 年年度报告全文12（二）主要产品（二）主要产品公司产品覆盖健康监测、康复辅具、呼吸支持、医疗护理、中医理疗五大领域，拥有丰富的产品线，能够为消费者提供一站式解决方案，有效满足消费者对品质和品类的需求。近年来，公司不断加大产品的研发创新力度，提高自主生产能力，完善和拓展销售渠道，加强公司品牌建设，保持核心竞争优势。公司主要产品种类及部分产品图示如下：产品产品门类门类主要用途主要用途具体产品具体产品产品图示产品图示健康监测用于监测人体生理参数的医疗器械产品血糖系统、尿酸系统、血压计、血氧仪、红外线体温计、胃幽门螺杆菌快速检测试纸、早孕检测试纸、胎心仪、听诊器、电子体重秤等康复辅具用于改善、替代人体功能，实施辅助性治疗或者预防残疾的产品轮椅、代步车、护理床、移位机、医用牵引椅、听力计、助听器、助行器、腋下拐、手杖、坐厕椅、防褥疮垫、康复护具、静脉曲张袜等医疗护理用于检查、诊断、治疗、护理的各类一次性使用医疗、护理用品敷贴/敷料类、造口袋、口罩、手套、医用防护服、纱布/绷带类、棉球/棉签/棉片类、消毒产品、口腔护理等呼吸支持为人提供呼吸健康慢病管理服务产品呼吸机、制氧机、氧立得手提便携式制氧器、氧气袋、雾化器、鼻腔护理等可孚医疗科技股份有限公司 2022 年年度报告全文13中医理疗以中医理论为基础，利用自然界物理因素或现代化理疗设施，进行疾病预防和治疗的产品理疗仪、按摩器、艾叶及制成品、温灸产品、拔罐器、刮痧板等（三）经营模式（三）经营模式1 1、研发模式、研发模式公司高度重视研发创新，持续加大研发投入，建立了以自主研发为主，以产学研合作为补充的研发体系。公司设立了医疗电子与听力医学、生物传感与创新材料、智能机电与康复医学、呼吸支持等研究院，以市场需求为指引，加强研发与业务部门的互动，围绕健康监测、康复辅具、呼吸支持、医疗护理、中医理疗五大领域进行产品创新研发和迭代升级，为公司持续发展提供动力。同时，公司积极与高校、医院等科研机构开展产学研合作，以企业为主导、以市场为导向，共同培育、孵化前沿医疗器械项目，进一步优化产品结构，提升公司综合竞争力。2 2、采购模式、采购模式公司采购产品主要分为三类，一是与生产相关的原材料、零部件采购；二是可孚自有品牌成品采购；三是代理品牌产品采购。原材料和零部件采购主要采用“以产定购”模式，随着自主生产产品规模的扩大，公司对于原材料、零部件品类和数量的需求也不断增加。公司采购主要原材料和零部件为电子元器件、结构部件、塑料件、包装材料以及缝制、纺织类部件等。自有品牌成品采购主要是公司合理利用产业链分工，将部分非核心产品交由专业生产企业完成。公司筛选具有产品生产能力的上游厂商作为供应商，供应商根据公司的产品规格、外观设计、性能等要求进行产品设计和生产，并按照订单为公司生产成品。公司自有品牌成品采购主要包括理疗仪、按摩牵引类、艾灸系列产品等。代理品牌产品采购模式为公司按年度签订经销代理协议，年度内根据销售情况和库存情况分批采购，主要采购产品为呼吸机、红外线理疗仪、助听器等。3 3、生产模式、生产模式公司在长沙、湘阴、南通、上海、珠海 5 地设有生产基地，采取“以销定产”的生产模式。公司根据市场需求的变化并结合销售目标，由销售部门定期制定销售计划，生产部门根据销售计划、客户订单、库存情况动态，滚动制定生产计划、物料需求计划，下达生产指令，生产部门严格按照医疗器械生产质量管理规范组织生产，严格遵循 ISO:13485:2016 质量管理体系，建立了包括产品研发、生产、销售、售后服务与质量跟踪在内的全过程质量控制制度，产品的核心生产工艺及关键质量控制节点，均实现自主控制。4 4、销售模式、销售模式公司已构建电商平台、连锁药房、自营门店等相融合的立体式营销渠道。线上渠道方面，公司已在国内主要第三方电商平台开设店铺，布局主流线上流量入口，深度覆盖线上消费者；线下渠道方面，公司设有仓可孚医疗科技股份有限公司 2022 年年度报告全文14储式卖场、医疗器械零售门店，并与多数连锁药店百强企业建立了业务合作，为全国 20 多万家药店提供商品和服务；听力业务方面，公司通过健耳听力在全国开设直营听力验配中心，由专业验配师根据听损患者的听力损失情况和自我需求，为其提供专业的听力康复方案、助听器验配调试、助听器保养以及持续的售后服务。公司通过线上线下渠道融合，建立与消费者随时随地连接的通道，最大程度地覆盖用户的主要消费场景，形成多样性、多内容、多维度和多触达点的新型经营形态。三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析1 1、较高的品牌认知度和良好的市场口碑、较高的品牌认知度和良好的市场口碑公司高度重视品牌形象，精心培育的“可孚”及系列品牌，定位于设计新颖、技术先进、品质卓越、满足大众需求的高质量医疗器械产品。公司凭借良好的品牌形象及专业的服务能力，与行业内知名的连锁药房建立了长期稳定的合作关系，同时借助电商平台的快速发展，培育了具有一定规模和品牌忠诚度的用户群体，得到线上和线下渠道客户的广泛认可，拥有较好的用户口碑和较强的品牌影响力。公司始终以客户为中心，持续加大在技术研发和智能制造等方面的投入，迭代推出了分子筛制氧机、智能电动轮椅、电动护理床、血糖尿酸一体机、血压计、红外体温计、雾化器等多款高品质畅销产品，并在部分细分领域具有较高的市场占有率。近年来，公司荣获湖南省最受残疾人欢迎辅具品牌、湖南省工业品牌培育示范企业、湖南省消费品工业“三品”标杆企业等荣誉，品牌价值不断提升，为公司未来新产品的市场导入奠定基础。2 2、日渐日渐成熟的研发体系成熟的研发体系和较高的研发成果转化率和较高的研发成果转化率公司高度重视研发，建立了完善的研发人才引进和培养制度、管理和激励机制，组建了涵盖临床医学、医学检验、机械工程、材料学、软件工程、计算机技术等多学科、多层次、结构合理的团队。经过多年的研发积累，公司构建了成熟的研发体系，拥有良好的新产品设计和开发能力。公司坚持以市场需求为导向、以技术创新为驱动、以质量为中心的标准开展研发工作，紧跟市场需求和行业发展趋势，凭借精准和高效的研发模式，可以更具针对性地进行产品策划、性能设计、品牌定价与推广，实现研发成果快速转化。公司不断加大研发力度，拥有多项自主知识产权和创新技术，被认定为国家“专精特新”小巨人企业、国家知识产权优势企业，形成了丰富的研发管线储备，为未来公司持续创新提供源动力和坚实基础。3 3、全面覆盖的产品线和高效迭代的产品系列、全面覆盖的产品线和高效迭代的产品系列公司定位为全生命周期个人健康管理领先企业，已构建健康监测、康复辅具、呼吸支持、医疗护理、中医理疗五大领域产品体系，可同时覆盖各年龄层、全部消费群体，能够满足消费者多品牌、一站式购物的产品需求。全面覆盖的产品线，一方面，通过产品组合式销售和营销渠道的协同性拓展等，不断提升公司产品的竞争力；另一方面，多品类的产品结构为公司带来了较强的风险抵抗能力，有效保证了公司在行业的综合竞争能力。公司建立了以前瞻研发、渠道管理、大数据建设、全产品线设计为支撑的产品管理体系。基于自有渠道快速反馈的市场数据，公司可以及时掌握市场数据及终端用户需求信息，发现市场热点需求，实现产品的不断迭代升级以及创新产品储备，有效满足消费者对品质和品类的需求，形成新的业务增长点。4 4、完善的营销渠道与专业的服务能力、完善的营销渠道与专业的服务能力可孚医疗科技股份有限公司 2022 年年度报告全文15全面自主掌控的销售渠道是公司稳定发展的基础，公司构建了大型电商平台、大型连锁药房、自营门店等相融合的立体式营销渠道，同时不断推动渠道下沉，提升终端渠道的渗透率和掌控力。在线上端，公司在行业内率先布局线上业务，形成国内主要第三方电商平台全面布局，同时不断开拓新兴电商渠道，紧跟市场变化，快速占据主流线上流量入口，深度覆盖线上消费者。经过多年的人才培养，公司线上运营团队规模及综合运营能力均处于行业较高水平，通过精细化管理和资源的投入，公司线上积累的用户数稳步增加。在线下端，公司全国战略布局已基本成形，建立了覆盖全国绝大部分省市的连锁药房渠道，通过设立销售子公司和办事处，实现本地化服务核心客户，以丰富的产品品类及全流程的服务为支撑，与连锁药房形成深度业务合作。同时，公司自建直营仓储式大卖场、“好护士”医疗器械零售门店、“健耳听力”验配中心，可以满足不同类型的客群对多品牌、多产品、多场景、多种服务的需求，对“可孚”品牌效应起到较大的推动作用。四、主营业务分析四、主营业务分析1 1、概述、概述2022 年，面对复杂的行业环境，公司积极应对变化和挑战，坚持以发展战略和年度经营目标为指引，抢抓市场机遇，稳步推进各项工作开展。报告期内，公司实现营业收入 297,695.80 万元，同比增长 30.82%；实现归属于母公司所有者净利润 30,168.34 万元，同比下降 29.65%。2022 年，国内医疗器械市场环境快速变化，公司根据形势变化和市场需求动态调整经营策略、产品结构和线上线下市场推广节奏，实现营业收入的稳健增长，进一步提升了核心产品的市场占有率。报告期内，公司健康监测、康复辅具、医疗护理和呼吸支持板块收入均实现同比增长。其中，健康监测板块同比增长41.91%，该板块推出血氧仪、血糖系列、尿酸系列、早孕试纸、排卵试纸等新品，并借助公司渠道优势和快速市场反应能力，成为驱动该板块收入增长的主力引擎；康复辅具板块同比增长 42.91%，尽管受国内环境及消费医疗市场景气度低等影响，康复类产品需求延后，但听力业务快速增长及橡果贸易和吉芮医疗纳入合并报表，使得康复辅具板块仍然实现较快增长；医疗护理板块同比增长 43.72%，主要由于自产品类增加，多款新品上市及防护产品收入增长，使得该品类增长较快；呼吸支持板块同比增长 19.19%，主要由于多个型号制氧机和鼻腔护理产品上市并逐步完成产能爬坡；中医理疗板块同比下降 14.44%，主要是受整体市场环境及下游需求放缓的影响。2022 年，公司围绕经营目标，重点推进了以下工作：（1 1）加快研发转化，构建多层次产品梯队）加快研发转化，构建多层次产品梯队报告期内，公司研发投入 11,842.29 万元，同比增长 67.77%。公司坚持以创新研发为核心，不断完善研发团队建设，引进和培养优秀的人才，并通过有效的激励手段，将个人发展和公司发展有机结合，持续推动产品的迭代更新以及新产品、新技术的创新突破。公司与中南大学、北京语言大学、中南大学湘雅医院、中南大学湘雅二医院等机构开展产学研合作，增强科研成果转化效能。截至本报告期末，公司已获得专利 436项，一类医疗器械备案凭证、二类医疗器械注册证 277 项，国外资质认证 83 项，公司构建了多层次的产品梯队和研发管线，为未来发展提供强有力支撑。2022 年，公司在新品研发上持续发力，推出新款制氧机、血氧仪、透明质酸钠敷贴、IVD 类产品、造口袋、鼻腔喷雾、口腔护理等多款畅销产品，实现产品功能升级和性能优化，持续提升产品品质和核心竞争力，新品上市取得了较高的市场的认可度及较好的销售成绩，成为推动公司收入增长的重要因素。可孚医疗科技股份有限公司 2022 年年度报告全文16（2 2）完成生产基地建设和投产，实现产能提升和品类扩充）完成生产基地建设和投产，实现产能提升和品类扩充2022 年，公司加快推进工程项目建设，长沙和湘阴两个新生产基地一期项目全部完工并陆续投入运营，生产产能及生产效率大幅提升，为实现可持续发展打下了坚实基础。报告期内，公司自产产品收入实现148,124.04 万元，同比增长 37.49%，公司陆续完成多个新品投产，不断丰富和完善产品体系，形成合理的产品矩阵，更好地满足消费者对更高性能更高品质产品的需求。报告期内，公司将原来分散的生产线集中到新生产基地，进行产线升级改造，提升自动化、智能化水平，建设智能立体仓储物流中心，实施自动化生产、数字化管控，稳步提升生产效率和生产产能。公司持续完善质量管理体系，积极探索新工艺、优化新流程、创建新标准，增强公司核心竞争力。（3 3）深化渠道布局，提升品牌影响力）深化渠道布局，提升品牌影响力随着自主生产能力和品牌效应的提升，公司进一步完善线上和线下营销渠道布局，在全国范围内形成多层级、广覆盖、高效率的营销网络体系，稳步提升“可孚”品牌的影响力和市场占有率。报告期内，公司线上渠道实现收入 202,269.04 万元，同比增长 36.52%。公司凭借高品质产品、全覆盖产品线，以及专业的运营团队和丰富的运营经验，与主流电商平台保持着长期稳定的合作，多品类产品销量行业领先。同时公司大力培育社交电商、社区电商以及 B2B 医药电商平台业务，完成渠道的多元化布局，占据主流线上流量入口，加强精细化运营，保持行业优势地位。可孚医疗科技股份有限公司 2022 年年度报告全文17报告期内，公司线下渠道实现收入 84,622.07 万元，同比增长 30.74%。公司聚焦核心客户，重点推进与百强连锁药房和区域龙头连锁药房的合作，以丰富的产品品类及专业的医疗器械服务能力为支撑，为连锁药房提供定制化产品和一揽子解决方案；公司继续推进全国化布局，加大新客户开拓力度，推动下沉市场布局，为客户提供从产品导入、销售推广、售后服务等全周期服务，不断提升线下渠道的覆盖率和终端品牌的影响力。（4 4）持续扩充听力验配中心，实现听力业务稳健发展）持续扩充听力验配中心，实现听力业务稳健发展2022 年，面对复杂的市场环境，公司审慎稳健地推进健耳听力营销网络布局。截至报告期末，健耳听力共开设 432 家听力验配中心。2022 年 3 月，健耳听力完成成都益耳 80%股权收购，并以收购的 32 家听力验配中心为基础，加速在四川省的拓展，年内新增开业 31 家听力验配中心，全面升级门店品牌形象，纳入统一管理体系，提升区域的品牌影响力和市场占有率。报告期内，健耳听力重点推进运营质量提升，实施门店 5S 管理标准，建立并实施在门店选址、员工培训、客户接待、售后服务等方面标准和流程，不断提升门店服务质量和专业服务能力。本报告期，健耳听力合并报表实现营业收入 12,083.40 万元，同比增长 74.75%，展现了良好的发展势头。2022 年，健耳听力向湖南省残疾人福利基金会、中国听力医学发展基金会等捐赠 2000 余台智能助听器，并在全国开展 50 余场听力科普宣教活动、2000 余场公益听力筛查活动，为 4 万余人提供听力