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甘肃陇神戎发药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 1 甘肃陇神戎发药业股份有限公司甘肃陇神戎发药业股份有限公司 20222022 年年度报告年年度报告 20232023-042042 【20232023 年年 4 4 月月】甘肃陇神戎发药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 2 20222022 年年度报告年年度报告 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。别和连带的法律责任。公司负责人宋敏平、主管会计工作负责人刘茂盛及会计机构负责人公司负责人宋敏平、主管会计工作负责人刘茂盛及会计机构负责人(会计会计主管人员主管人员)肖荣声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。肖荣声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成本公司对投资者的实质承本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成本公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。预测与承诺之间的差异。公司在经营中可能发生的有关风险因素,已在本报告公司在经营中可能发生的有关风险因素,已在本报告 “第三节“第三节 管理层管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”中进行了详细描述,敬请投讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”中进行了详细描述,敬请投资者予以关注,注意阅读。资者予以关注,注意阅读。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 303345000303345000 为基数,为基数,向全体股东每向全体股东每 1010 股派发现金红利股派发现金红利 0 0 元(含税),送红股元(含税),送红股 0 0 股(含税),以资本股(含税),以资本公积金向全体股东每公积金向全体股东每 1010 股转增股转增 0 0 股。股。甘肃陇神戎发药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.6 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.10 第四节第四节 公司治理公司治理.29 第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任.51 第六节第六节 重要事项重要事项.53 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.67 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.73 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.74 第十节第十节 财务报告财务报告.75 甘肃陇神戎发药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 1、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。3、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。4、经公司法定代表人签名的 2022 年年度报告文本原件。以上备查文件的备置地点:公司证券事务部 甘肃陇神戎发药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、陇神戎发 指 甘肃陇神戎发药业股份有限公司 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 控股股东、甘肃药业集团 指 甘肃药业投资集团有限公司 甘肃国投 指 甘肃省国有资产投资集团有限公司 实际控制人、省国资委 指 甘肃省人民政府国有资产监督管理委员会 股东大会 指 甘肃陇神戎发药业股份有限公司股东大会 董事会 指 甘肃陇神戎发药业股份有限公司董事会 监事会 指 甘肃陇神戎发药业股份有限公司监事会 公司章程 指 甘肃陇神戎发药业股份有限公司公司章程 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 华龙证券 指 华龙证券股份有限公司 会计师、审计机构 指 希格玛会计师事务所(特殊普通合伙)GMP 指 药品生产质量管理规范 GSP 指 药品流通质量管理规范 神康医药 指 甘肃神康医药科技有限公司 新丝路公司 指 甘肃新丝路产业投资有限公司 三元医药 指 甘肃药业集团三元医药有限公司 普安制药 指 甘肃普安制药股份有限公司 报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31日 报告期末 指 2022 年 12 月 31 日 甘肃陇神戎发药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 陇神戎发 股票代码 300534 公司的中文名称 甘肃陇神戎发药业股份有限公司 公司的中文简称 陇神戎发 公司的外文名称(如有)Gansu Longshenrongfa Pharmaceutical Industry CO.,LTD 公司的外文名称缩写(如有)无 公司的法定代表人 宋敏平 注册地址 甘肃省兰州市榆中县定远镇国防路 10 号 注册地址的邮政编码 730102 公司注册地址历史变更情况 无 办公地址 甘肃省兰州市榆中县定远镇国防路 10 号 办公地址的邮政编码 730102 公司国际互联网网址 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 元勤辉 薛守兵 联系地址 甘肃省兰州市榆中县定远镇国防路 10号 甘肃省兰州市榆中县定远镇国防路 10号 电话 0931-5347119 0931-5347119 传真 0931-5347119 0931-5347119 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所 http:/ 公司披露年度报告的媒体名称及网址 证券时报、中国证券报、上海证券报、证券日报、巨潮资讯网 http:/ 公司年度报告备置地点 公司证券事务部 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 希格玛会计师事务所(特殊普通合伙)会计师事务所办公地址 陕西省西安市浐灞生态区浐灞大道一号外事大厦六层 签字会计师姓名 李强、温广玲 甘肃陇神戎发药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 7 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2022 年 2021 年 本年比上年增减 2020 年 营业收入(元)413,246,804.52 287,813,045.80 43.58%254,899,757.57 归属于上市公司股东的净利润(元)25,826,457.15-9,106,161.47 383.62%1,831,125.60 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元)18,211,375.59-17,022,974.09 206.98%-2,595,462.31 经营活动产生的现金流量净额(元)11,426,985.22 51,134,884.84-77.65%43,500,880.29 基本每股收益(元/股)0.0851-0.0300 383.67%0.006 稀释每股收益(元/股)0.0851-0.0300 383.67%0.006 加权平均净资产收益率 3.52%-1.26%4.78%0.25%2022 年末 2021 年末 本年末比上年末增减 2020 年末 资产总额(元)912,792,871.68 824,072,928.05 10.77%866,661,236.00 归属于上市公司股东的净资产(元)746,076,544.73 720,250,087.58 3.59%729,356,249.06 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 55,258,769.05 95,122,683.36 73,114,084.33 189,751,267.78 归属于上市公司股东的净利润 610,518.95 1,350,505.39 3,487,713.26 20,377,719.55 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 217,571.08 1,017,117.69 3,005,347.55 13,971,339.27 经营活动产生的现金流量净额 5,331,625.94 18,173,280.04-13,608,576.02 1,530,655.26 甘肃陇神戎发药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 8 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位:元 项目 2022 年金额 2021 年金额 2020 年金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)70,223.48 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外)2,994,776.14 3,029,848.27 3,643,083.94 委托他人投资或管理资产的损益 112,191.78 174,109.59 受托经营取得的托管费收入 566,037.74 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 5,115,354.67 4,634,111.73 1,573,186.50 减:所得税影响额 1,186,917.69-1,571.54 786,505.16 少数股东权益影响额(税后)-13,638.92-6,948.01 3,177.37 合计 7,615,081.56 7,916,812.62 4,426,587.91-其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 公司不存在将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为甘肃陇神戎发药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 9 经常性损益的项目的情形。甘肃陇神戎发药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 10 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况一、报告期内公司所处行业情况 1、公司所处行业基本情况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分,对于保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。近年来随着人口老龄化进程不断加快,生活方式、生态环境、食品安全状况等对健康的影响逐步显现,慢病发病、患病和死亡人数不断增多,群众医药需求持续增长。随着人民生活水平的提高、人口老龄化加速,医疗保健需求不断增长,医药行业越来越受到公众及政府的关注,在国民经济中占据着越来越重要的位置。根据国家统计局数据显示,2022 年全国医药制造业营业收入为 29,111.4 亿元,同比增长-1.6%,实现利润总额 4,288.7 亿元,同比增长-31.8%,主要是受宏观环境以及新医改政策的影响,医药制造业收入有所承压,利润水平随之下滑。医药行业存在着较高的行业政策性壁垒,国家在医药行业准入、生产经营等方面制定了一系列的法律、法规,以加强对药品行业的监管,尤其对于中成药,符合条件的药品可以申请中药品种保护,保护期内国内企业不能进行仿制和改剂型的申请。公司致力于中药产业化领域特色、健康的中成药的研发和生产,符合国家确立的中医药标准化、现代化和国际化的发展方向。另外,国家医药卫生体制改革不断深化、政策频出,医药行业进入深化改革和调整阶段,医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型,挑战与机遇并存。国家基本药物、药品招投标、药品集中采购、药品价格等方面的法规和政策调整会对公司的经营模式、药品研发、盈利能力等产生重要的影响。2、所属行业发展阶段及行业政策情况 中医药在我国居民的健康生活中有重大影响,中医药在“治未病”中发挥主导作用、重大疾病治疗中发挥协同作用、疾病康复中发挥核心作用,具有辨证施治、多靶点干预治疗的独有优势,因其“简便验廉”,逐渐得到社会的认可和重视。在我国医疗改革的大背景下,中医药作为医疗体系的重要组成部分,同样担负着遵循改革、深化改革的责任。2022 年,党中央、国务院高度重视中医药发展,把中医药工作摆在更加突出的位置,不断出台多项政策文件,从中药研发创新、行业标准化、医疗服务等方面加强高位谋划与指导,着力推动中医药振兴发展。特别是近几年,中医药逐渐被世界广泛认同和应用推广。随着国家层面关于促进中医药传承创新发展的意见关于加快中医药特色发展的若干政策措施“十四五”全民医疗保障规划的通知以及药品注册管理办法中药注册分类及申报资料要求关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见关于印发推进妇幼健康领域中医药工作实施方案(2021-2025 年)的通知关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见等一系列政策法规的发布出台,为中医药产业的发展提供了有力的政策和制度保障。2022 年 3 月 3 日,国务院办公厅印发“十四五”中医药发展规划,进一步明确建设高水平中医药传承保护与科技创新体系、推动中药产业高质量发展、发展中医药健康服务业、加快中医药开放发展等十大任务,是新时期推进我国中医药事业振兴发展的纲领性文件。2022 年 11 月,国家中医药管理局制定了“十四五”中医药信息化发展规划,提出中医药信息化发展基础、数字便民惠民服务、中医药数据资源治理、中医药数据资源创新应用等 4 个方面的目标。医药行业的发展与国家医疗改革系列政策的实施息息相关,特别是医保政策对医药行业的影响巨大,医保药品约占中国药品市场规模的 60%以上,医保资金已经成为医药市场最大的购买方,医保基金及医甘肃陇神戎发药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 11 保政策的调整成为决定行业增速的最大变量。2021 年 1 月,国务院办公厅发布的关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见(国办发20212 号)对发挥医保基金战略性购买作用,推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展作出指示;2021 年 12 月 30 日,国家医保局和中医药管理局发布关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见,从支付端加大对中医药发展的保障和支持力度;随着中成药纳入集采范围的步伐加快,中医药行业市场需求将进一步扩大,助推行业高速发展,同时具有成本及品种优势的药企才能进入集采名单,能够快速抢占市场,势必将推动中医药行业的进一步整合,提升行业的集中度。同时,医药流通市场的发展以及消费渠道的多样化,大大降低了中药行业的下游终端成本,使患者能以更低廉的价格消费各类医药产品。近年来,受公立医院改革、“医保控费”、“两票制”、“集中带量采购”、“限制辅助用药”等行业政策影响,公司主要药品销售面临较大的挑战和压力,但随着国家支持中医药产业发展、国家经济发展及国民健康意识的增强,中药在患者和医生中认可度逐步提高,以及健康中国战略的全面推进,公立医院改革及分级诊疗制度加快推进,医保覆盖范围的不断扩大以及我国老龄社会的到来,中医药产业将进一步得到广泛发展,从而也将带动中药产品的市场需求不断扩大。二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号创业板行业信息披露中的“药品、生物制品业务”的披露要求 1.公司从事的主要业务、主要产品及其用途 公司从事的主要业务为医药产品、医疗产品、保健卫生产品的研究开发;中成药、保健食品、原料药、少量医药中间体、化学药品的生产和销售。目前共有滴丸剂、片剂、硬胶囊剂、膜剂、合剂 5 种剂型。主要产品元胡止痛滴丸、宣肺止嗽合剂、酸枣仁油滴丸、鞣酸小檗碱膜和七味温阳胶囊均为独家品种,3 种药品被列入国家基本药物目录(2018 年版),6 种药品被列入 OTC 甲类品种,7 种药品被列入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022 版)。公司主打产品元胡止痛滴丸为国家重点新产品,具有理气、活血、止痛的明确功效,产品剂型先进、效力持久、副作用小,绿色安全、服用方便,对于治疗行经腹痛、胃痛、胁痛和头痛疗效显著,为无成瘾性的纯中药全科用药,临床应用广泛,特别适合于治疗中度及慢性疼痛;既可单独作为止痛类药品使用,也可做辅助类药品综合组方用药。元胡止痛滴丸是国家医保甲类药品,连续入选 2009 年、2012 年、2018 年国家基药目录,主要销售于医院终端。公司现金收购甘肃普安制药股份有限公司(以下简称“普安制药”)70%股权事项于 2023年 2 月 7 日全面完成资产交割及股权变更登记相关工作,普安制药正式成为公司持股子公司。普安制药主要产品宣肺止嗽合剂为国家级六类新药、中药二类保护品种,具有疏风宣肺,止咳化痰功效,产品止咳效果显著、起效快、疗程短,用于咳嗽属风邪犯肺证,症见咳嗽、咽痒、鼻塞流涕、恶寒发热、咯痰等;宣肺止嗽合剂先后获得甘肃省科技进步三等奖、甘肃省药学会发展奖三等奖、甘肃省新产品新技术奖等奖项,主要销售于医院终端。2.公司的经营模式 公司作为一家从事中成药研发、生产和销售的公司,拥有独立完整的采购、生产和销售体系,公司根据自身情况、市场动态,独立自主组织生产经营活动。公司药品生产采购的物料包括原材料、辅料和药用包装材料,均由公司根据生产计划及各类中药材的采收季节特点自行采购。原材料为公司采购的主要物料,包括元胡、丹参、白芷、三七、甘草、紫菀、前胡、荆芥、陈皮、薄荷、百部、桔梗、鱼腥草、罂粟壳等中药材。公司成立了专门的中药材采购管理委员会,制定了严格的中药材采购管理制度,建立了中药材采购业务岗位责任制,对原材料的采购流程甘肃陇神戎发药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 12 和质量控制有严格标准,包括中药材供应商的评价及选择程序、中药材采购岗位职责和设置、中药材请购、询价、合同审批、运输、验收、付款等内控关键节点均有严格的管控措施。公司的全部产品均为自行组织生产。生产部门根据销售部门销售计划、成品库存等信息,制定月度生产计划,并根据月度生产计划及生产设备等情况,提出物料采购计划,由公司分管领导批准后交物料供应部负责采购。同时生产部门根据月度生产计划及原辅料实际库存、设施设备等情况,在每周末确定下周具体生产计划,下发到相关车间执行。成品由质量管理部检验合格后,质量受权人审核放行。质量管理部在生产的中间过程中对生产过程进行监督,对半成品抽样检验;整个生产过程中严格执行 GMP 规范管理。公司药品主要通过参加省级药品集中采购中标后,通过医药商业流通企业的渠道销往基层医疗机构及医院。现阶段公司仍处于成长阶段,业务规模相对有限,销售品种较为单一,在销售资源的使用上,公司主要采取经销商模式,市场营销、销售渠道、终端客户拓展等主要由经销商完成。公司的销售队伍主要负责对经销商的货款回笼,流通渠道管控,零售终端的促销拉动、药品作用机理的学术培训、消费需求的培养,品牌美誉度的培育建设。2023 年,公司将以全资子公司神康医药为专业化销售管理平台,全面规范公司及子公司产品销售及管理流程;大力开发空白、薄弱市场,强化省区经理职责,严格落实考核,完善市场化用人机制,促进销售上量;全面推进 OTC 市场开拓工作,稳步提升产品市场覆盖率,实现销售工作新突破;不断丰富销售模式,紧抓医药电商发展新机遇,持续开展线上销售;持续加强学术推广,加大品牌建设力度,扩大品牌宣传力和影响力。多渠道积极扩大公司业务规模,提升利润水平。3.公司产品市场地位 我公司属于生产企业,上游为原药材及物料供应商,货源充足,质量稳定;下游是商业配送公司及各级医疗机构及 OTC 市场。公司根据现有产品的特点,重点立足新农合、基本药物市场,准确定位、创新营销模式,采取品牌塑造、主打产品推广及精耕细作开发县级以下医院的营销措施,着力构建覆盖全国、细化到地县的金字塔式三级立体销售网络。截止 2022 年 12 月,全国有三级医院约 3719 家,二级医院约 10002 家,其他医疗机构(包含未定级、一级、卫生服务中心、卫生院)共计 68518 家;我公司的产品已进入三级医院 879 家,二级医院 1751 家,其他医疗机构 9220 家,覆盖率分别约占其总量的23.64%、17.51%和 13.46%。公司已与 1000 余家经销商建立了良好的合作关系,其中包括国药控股、广药集团、华润医药、上海医药等大型医药商业企业,药品在全国 31 个省、市、自治区均有销售,终端医疗机构及 OTC 客户达到万余家,通过经销商遍布全国的配送网络和销售渠道实现销售。随着国民健康意识的提高和对传统中医药认可度的提升,结合公司全面推进的营销改革及专业化营销管理平台建设工作,以及元胡止痛滴丸、宣肺止嗽合剂专业化学术推广的持续推进,公司可以有效提高产品的销售规模及市场占有率。4.竞争的优势劣势及主要业绩驱动因素 创新药本身的研发难度很大,而中药创新药因其产品本身的特殊性,更是难创新,2017-2021 年,国家药审中心(CDE)总共只批准 17 个中药新药,其中,2021 年批准 12 个中药新药上市,中药新药获批数量首次突破两位数,创五年以来新高,2022 年共有 6 款中药新药获批,相比 2021 年获批的数量有所下降。中成药产品要做大做强,独家品种和进入医保目录是基本门槛。公司目前在销的 5 个独家产品中,元胡止痛滴丸为国家基药和国家医保甲类产品,宣肺止嗽合剂为国家医保甲类产品,七味温阳胶囊、麻杏止咳胶囊、鞣酸小檗碱膜在政策资质上具有一定优势。止痛药按照药物性质可分为化学药止痛药和中药止痛药。化学药虽有止痛快的效果,但同时会对病灶的准确诊断带来误差。而中医认为疼痛发生的机理多为“不通则痛”,即气血受到各种因素的影响发生郁滞、冲逆和瘀结等,从而引起脏腑、经络等局部的疼痛。中医治疗痛症已有几千年的历史,中药在数千年的发展历史中已经肯定具有明显和确切的镇痛作用,且毒副作用极小。公司主打产品元胡止痛滴甘肃陇神戎发药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 13 丸在适应症状和临床使用上与医疗机构使用的同类中成药产品有所区别;元胡止痛滴丸的直接竞争产品为元胡止痛制剂药物,包括片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂和口服液等。目前我国生产元胡止痛制剂药物的企业有 200 余家,其中以生产片剂的企业最多,其次为胶囊剂型;元胡止痛滴丸为我公司独家生产,凭借滴丸剂自身生物利用度高、起效快、不成瘾、毒副作用小等优势,产品疗效受到患者和市场的认可,销售收入保持在较高水平。止咳化痰类药物市场以中成药为主,近几年中成药所占比重不断增加,显示出止咳化痰类中成药良好的成长性。从现有的市场情况分析,除念慈庵蜜炼川贝枇杷膏一品独大外,止咳化痰类中成药市场中的其他品牌的市场份额并不高,品牌优势并不明显,市场份额出现了均摊的趋势,止咳化痰类药物的细分市场依然是一个开放和充分竞争的市场,而疗效确切,物美价廉的品种正面临一个迅速扩张的良机。在控股子公司普安制药股权收购完成之前,公司产品结构单一,销售收入和经营业绩存在对单品种依赖的风险,药品销售收入的主要来源为元胡止痛滴丸,元胡止痛滴丸销售收入占公司营业收入的比例接近 70%,如果出现元胡止痛滴丸的销售下滑,则会影响公司的盈利能力。2023 年普安制药股权收购完成后,公司子及子公司产品结构发生全面变化,现有产品品种增加至 25 个,宣肺止嗽合剂、元胡止痛滴丸为公司主打产品,产品竞争力全面提升。5.报告期内药品的研发、生产及销售情况(1)报告期内公司产品获得注册证书情况 产品名称产品名称 注册国别注册国别 注册分类注册分类 功能主治功能主治 注册批准单位注册批准单位 元胡止痛滴丸 泰国 药品 理气,活血,止痛;用于行经腹痛,胃痛,胁痛,头痛。泰国卫生部(2)报告期内公司没有新进入或者退出国家级国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的药品。(3)本报告期及去年同期销售额占公司同期主营业务收入 10%以上的药品情况:药品名称药品名称 功能主治功能主治 发明专利起止期限发明专利起止期限 注册分类注册分类 是否属于中药是否属于中药保护品种保护品种 元胡止痛滴丸 理气,活血,止痛;用于行经腹痛,胃痛,胁痛,头痛。2010年 7 月 20日至2029年 7 月 20日 中药 8 类 否 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 (一)公司的核心竞争力主要体现如下:1、中药独家品种和基药品种优势 公司多年来专注于中成药在疾病治疗和预防领域的研发、生产和销售,现有元胡止痛滴丸、宣肺止嗽合剂、鞣酸小檗碱膜、七味温阳胶囊和酸枣油仁滴丸 5 个独家品种。元胡止痛滴丸、复方丹参片和消炎利胆片连续列入 2009 版、2012 版、2018 版国家基本药物目录,基层医疗卫生机构全部配备和使用,其他类型医疗卫生机构必须按规定配备使用基本药物并确定合理比例,在医保报销比例上也明显高于其他的药品。公司主打产品元胡止痛滴丸为无成瘾性的纯中药全科用药,临床应用广泛,对于治疗行经腹痛、胃痛、胁痛和头痛疗效显著,入选国家中药大品种、陇药大品种,元胡止痛滴丸二次开发研究项目目前已经形成系统性学术论文、发明专利并出版元胡止痛滴丸二次开发和中药大品种质量标甘肃陇神戎发药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 14 准提升研究2 本专著,被临床路径治疗药物释义在神经内科分册、消化病分册正式收载,元胡止痛滴丸二次开发项目论文成功入选“第四届中国科协优秀科技论文”、发明专利获首届甘肃省专利奖一等奖、中国专利奖优秀奖;元胡止痛滴丸入选 2017、2018 年度中药大品种科技竞争力排行榜。元胡止痛滴丸已构建了一定的品牌知名度及技术保护壁垒。公司控股子公司甘肃普安制药股份有限公司(以下简称“普安制药”)主要产品宣肺止嗽合剂为国家级六类新药、中药二类保护品种、列入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022版)品种,用于咳嗽属风邪犯肺证,为全国独家产品,有 4 个规格生产批文,先后获得甘肃省科技进步三等奖、甘肃省药学会发展奖三等奖、甘肃省新产品新技术奖等奖项。2、领先的生产工艺技术优势 公司在现代中成药生产领域,尤其在中药滴丸制剂生产领域,拥有研究基质配比、滴距、滴速、料温、制冷温度等核心工艺参数。在滴丸制剂成型工艺、滴丸脱油、晾丸工艺、滴丸设备的技术改进等领域填补了国内多项技术空白,并获得专利授权。公司为高新技术企业,设有甘肃省企业技术中心、甘肃省中药新药剂型研究工程实验室和甘肃省中药固体分散制剂重点实验室,专门研究开发以滴丸剂、凝胶剂、胶囊剂、片剂等剂型为主导的新药品种;与天津药物研究院、兰州大学、甘肃中医药大学、兰州理工大学、甘肃省药品检验研究院、兰州大学第一医院、甘肃省中医研究院、兰州大学白银科技产业研究院等多家科研机构、高等院校建立了广泛深入的技术合作。公司控股子公司普安制药为高新技术企业,其主要产品宣肺止嗽合剂采用“水提醇沉”的生产工艺,该工艺成熟稳定,通过控制醇水比例,可以最大限度降低杂质的含量,有效成分的提取率更高,并已申请获得相关技术专利。3、陇药资源的整合优势 甘肃是全国中药材资源大省并有丰富的中医药文化,现有中药资源 2500 余种,人工种植(养殖)中药材约 300 余种,大宗道地药材 30 余种,盛产当归、党参、黄(红)芪、大黄、甘草等大宗品种;2017年甘肃省建设国家中医药产业发展综合试验区总体方案获得国务院批复,之后关于支持陇药产业发展政策措施的通知甘肃省推进绿色生态产业发展规划甘肃省中医中药产业发展专项行动计划关于支持陇药大品牌推动龙头企业发展政策措施甘肃省国民经济和社会发展第十四个五年规划和二三五年远景目标纲要甘肃省中医药条例关于促进中医药传承创新发展的若干措施等一系列政策措施及相关规划的发布出台,全面支持将中医药打造成支撑甘肃绿色发展崛起的十大生态产业,实现甘肃省由中医药资源大省向中医药强省的跨越发展。公司控股股东甘肃药业集团是甘肃省唯一一家以医药健康产业为主业的省属国有医药企业集团,是甘肃省着力打造十大生态产业之中医中药产业的牵引和承载集团。公司作为甘肃省国资委控制的企业,可依托甘肃药业集团股东背景,优先参与陇药资源的整合,通过收购兼并等市场化手段加强对省内外优质医药企业和上下游药品物流及营销资源的并购整合(2023 年 2 月已完成现金购买普安制药 70%股权的重大资产重组项目),不断丰富公司产品结构,打造特色中成药产品梯队,提高产品市场竞争力,把公司培育成为具有较强竞争力的综合性医药企业。4、中医药“一带一路”对外合作交流优势 近年来公司积极把握中医药“一带一路”对外合作交流的政策机遇,通过全资子公司新丝路公司开展海外中医药推广、文化交流、中药产品境外注册、中医药产品出口销售等工作。新丝路公司积极开拓东亚、中亚、东南亚、欧洲等地区的中医药市场,先后在俄罗斯、吉尔吉斯斯坦、新加坡、泰国完成部分产品注册备案工作,并实现相关产品的出口销售。同时,新丝路公司积极开发韩国、印尼等国家地区甘肃陇神戎发药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 15 的中药材出口贸易业务,积极推进甘肃省道地药材走出去,实现了业务和市场的稳妥开发并积累了一定的医药出口贸易经验。5、团队优势 公司拥有一支稳定、具有强大执行力和市场开拓能力以及现代管理意识的专业化管理团队。现有管理团队中,公司董事长宋敏平先生拥有 20 多年的医药企业从业经历;团队中其他成员均具有多年的医药或上市公司经营管理经验,在市场开拓、产品研发、质量控制、财务管理、公司治理等方面具有丰富的经验,同时结合控股股东平台,可进一步促进专业化人才的引进、交流和培养成长。(二)报告期内公司核心竞争力的重要变化及对公司产生的影响 1、2022 年 1 月 18 日,因质量负责人和生产负责人申请变更,公司收到由甘肃省药品监督管理局换发变更后的药品生产许可证。详见公司于 2022 年 1 月 19 日在巨潮资讯网发布的关于取得换发后的药品生产许可证的公告(2022-010)。2、2022 年 4 月 6 日,公司原董事长康海军因工作调整,不再担任公司董事长、董事、战略委员会主任委员职务、法定代表人。详见公司于 2022 年 4 月 6 日在巨潮资讯网发布的关于董事长辞职的公告(2022-015)。3、2022 年 4 月 15 日,因食品生产许可证有效期临近到期,公司收到由甘肃省市场监督管理局换发后的食品生产许可证。详见公司于 2022 年 4 月 18 日在巨潮资讯网发布的关于取得换发后的食品生产许可证的公告(2022-026)。4、2022 年 4 月 24 日,张金德先生因个人工作调整,不再担任公司董事,申请辞去公司第四届董事会董事职务,同时一并辞去第四届董事会薪酬与考核委员会委员职务,辞职后仍在公司工作;张帆先生因个人工作变动,申请辞去公司副总经理兼财务总监职务,辞职后将不再在公司工作。详见公司于2022 年 4 月 25 日在巨潮资讯网发布的关于董事和高级管理人员辞职的公告(2022-037)。5、2022 年 4 月 26 日,公司召开第四届董事会第十一次会议,审议通过了关于选举公司第四届董事会副董事长的议案和关于公司副董事长担任法定代表人的议案,选举宋敏平先生为第四届董事会副董事长,并担任公司法定代表人。详见公司于 2022 年 4 月 27 日在巨潮资讯网发布的关于董事会完成副董事长选举的公告(2022-042)。6、2022 年 4 月 26 日,公司召开第四届董事会第十一次会议,审议通过了关于聘任公司副总经理的议案,董事会聘任刘茂盛先生和李伟女士为公司副总经理。详见公司于 2022 年 4 月 27 日在巨潮资讯网发布的关于聘任公司副总经理的公告(2022-043)。7、2022 年 5 月 26 日召开第四届董事会第十三次会议,审议通过了关于选举公司第四届董事会董事长的议案和关于公司董事长担任法定代表人的议案,选举宋敏平先生为第四届董事会董事长,不再担任公司第四届董事会副董事长职务。详见公司于 2022 年 5 月 27 日在巨潮资讯网发布的关于董事会完成董事长选举的公告(2022-052)。8、2022 年 6 月 12 日,因法定代表人和企业负责人申请变更,公司取得甘肃省药品监督管理局换发变更后的药品生产许可证和甘肃省市场监督管理局换发后的食品生产许可证。详见公司于2022 年 6 月 13 日在巨潮资讯网发布的关于取得换发后的药品生产许可证的公告(2022-055)和关于取得换发后的食品生产许可证的公告(2022-056)。9.2022 年 6 月 12 日,因法定代表人和企业负责人申请变更,公司取得甘肃省药品监督管理局换发变更后的药品生产许可证和甘肃省市场监督管理局换发后的食品生产许可证。详见公司于甘肃陇神戎发药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 16 2022 年 6 月 13 日在巨潮资讯网发布的关于取得换发后的药品生产许可证的公告(2022-055)和关于取得换发后的食品生产许可证的公告(2022-056)。10.2022 年 9 月 23 日,因食品生产许可品种申请增加保健食品“委托生产:燕滨扶正胶囊”,公司取得甘肃省市场监督管理局换发后的食品生产许可证。11.2022 年 12 月 22 日,公司产品元胡止痛滴丸获得泰国卫生部药品注册证书。详见公司于 2022年 12 月 23 日在巨潮资讯网发布的关于公司主打产品元胡止痛滴丸获得泰国药品注册证书的公告(2022-101)。四、主营业务分析四、主营业务分析 1 1、概述、概述 2022 年,是党的二十大胜利召开之年,是国企改革三年行动圆满收官之年,是落实“十四五”规划的关键之年,也是陇神戎发建厂二十周年。面对国家医药卫生体制改革不断深化提速、医药市场格局不断变革重构,经济下行、循环受阻冲击和风险挑战,公司坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引,持续加强党的建设引领,聚焦主责主业及营销深化改革,紧盯年度生产经营业绩目标,不断夯实企业发展根基,生产经营工作稳步提升,重点项目取得实质性进展。公司盯指标、扛责任、保任务,全面加强安全生产、质量管理等工作,较好的完成了 2022 年各项工作任务,实现了主营业务收入突破性增长。2022 年度,公司实现营业收入 41,324.68 万元,较上年同期增长 43.58%;实现归属于上市公司股东的净利润 2,582.65 万元,较上年同期增长 383.62%,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 1,821.14 万元,较上年同