300401_2022_花园生物_2022年年度报告（更新后）_2023-03-27.pdf

浙江花园生物高科股份有限公司 2022 年年度报告全文 1 浙江花园生物高科股份有限公司浙江花园生物高科股份有限公司 20222022 年年度报告年年度报告 20232023 年年 3 3 月月 浙江花园生物高科股份有限公司 2022 年年度报告全文 2 20222022 年年度报告年年度报告 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。别和连带的法律责任。公司负责人邵徐君、主管会计工作负责人吴春华及会计机构负责人公司负责人邵徐君、主管会计工作负责人吴春华及会计机构负责人(会计会计主管人员主管人员)姚丽锦声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所姚丽锦声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展展公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展展望”部分，描述了公司经营中可能存在的风险，敬请投资者关注相关内容。望”部分，描述了公司经营中可能存在的风险，敬请投资者关注相关内容。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 551551,007007,557557 股为基股为基数，向全体股东每数，向全体股东每 1010 股派发现金红利股派发现金红利 1.401.40 元（含税），送红股元（含税），送红股 0 0 股（含税），股（含税），以资本公积金向全体股东每以资本公积金向全体股东每 1010 股转增股转增 0 0 股。股。浙江花园生物高科股份有限公司 2022 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.7 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.11 第四节第四节 公司治理公司治理.29 第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任.42 第六节第六节 重要事项重要事项.45 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.52 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.58 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.59 第十节第十节 财务报告财务报告.60 浙江花园生物高科股份有限公司 2022 年年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表；二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件；三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿；四、载有公司法定代表人签名的 2022 年年度报告文本原件；五、其他备查文件。浙江花园生物高科股份有限公司 2022 年年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 花园生物、公司、本公司 指 浙江花园生物高科股份有限公司 花园营养 指 浙江花园营养科技有限公司 花园药业 指 浙江花园药业有限公司 润嘉医疗 指 浙江花园润嘉医疗器械有限公司，花园药业全资子公司 下沙生物 指 杭州下沙生物科技有限公司 洛神科技 指 杭州洛神科技有限公司 杭州朋茂 指 杭州朋茂进出口有限公司 花园博创 指 浙江花园博创股权投资有限公司 唯晟医疗 指 杭州唯晟医疗科技有限公司，花园药业全资子公司 金西科技园 指 花园生物（金西）科技园 公司章程 指 浙江花园生物高科股份有限公司章程 股东大会、董事会、监事会 指 浙江花园生物高科股份有限公司股东大会、董事会、监事会 花园集团 指 花园集团有限公司 祥云科技 指 浙江祥云科技股份有限公司 维生素 D3、VD3 指 一种重要的维生素，又称胆骨化醇、胆钙化醇，其基本功能是调节钙、磷代谢 饲料级维生素 D3 粉 指 含 50 万 I.U./g 的饲料级维生素 D3 粉 食品级维生素 D3 粉 指 含 10 万 I.U./g 至 100 万 I.U./g 的食品级维生素 D3 粉 维生素 D3 结晶 指 含 4000 万 I.U./g 的纯品维生素 D3 产品 25-羟基维生素 D3 指 活性维生素 D3，是可以绕过肝脏直接起作用的维生素 D3 活性代谢物，不仅具有普通维生素 D3 的所有功能，还具有其他独特功能 25-羟基维生素 D3 原 指 生产 25-羟基维生素 D3 粉的重要中间体 1,25-羟基维生素 D3 指 全活性维生素 D3，是可以绕过肝脏、肾脏直接起作用的 25-羟基维生素 D3 活性代谢物 胆固醇 指 又名胆甾醇，环戊烷多氢菲的衍生物，广泛存在于动物体内，工业应用主要以 NF级胆固醇为主 NF 级胆固醇 指 纯度在 95%以上的羊毛脂胆固醇，生产维生素 D3 的主要原材料 I.U.指 国际单位，对维生素 D3,1g=40I.U.，1I.U.=0.025g GMP 指 Good Manufacturing Practise，药品生产质量管理规范 集采 指 在招标公告中会公示所需药品采购量的药品集中采购 一致性评价 指 对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。创新药 指 国内外均未研发上市的药物 仿制药 指 模仿已上市的药物，药学指标和治疗效果与已上市的药物等价的药品 片剂 指 原料药物与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂 硬胶囊剂 指 采用适宜的制剂技术，将原料药物或加适宜辅料制成的均匀粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等，充填于空心胶囊中的胶囊剂 生物等效性试验、BE 指 用生物利用度研究的方法、以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验 药品注册 指 国家药监局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程 药品批准文号 指 生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号。药品注册批件 指 国家药监局批准某药品生产企业能够生产该品种药品而颁发的法定文件 浙江花园生物高科股份有限公司 2022 年年度报告全文 6 医保药品目录 指 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的简称 国家药监局、NMPA 指 中华人民共和国国家药品监督管理局 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日 浙江花园生物高科股份有限公司 2022 年年度报告全文 7 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 花园生物 股票代码 300401 公司的中文名称 浙江花园生物高科股份有限公司 公司的中文简称 花园生物 公司的外文名称（如有）Zhejiang Garden Bio-chemical High-tech Co.,Ltd.公司的外文名称缩写（如有）GARDEN BIO-CHEM 公司的法定代表人 邵徐君 注册地址 浙江省金华市东阳市南马镇花园村 注册地址的邮政编码 322121 公司注册地址历史变更情况 无 办公地址 浙江省金华市东阳市南马镇花园村 办公地址的邮政编码 322121 公司国际互联网网址 http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 喻铨衡 金晓 联系地址 浙江省东阳市南马镇花园村 浙江省东阳市南马镇花园村 电话 0579-86271622 0579-86271622 传真 0579-86271615 0579-86271615 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 证券时报 中国证券报 上海证券报 证券日报 公司披露年度报告的媒体名称及网址 巨潮资讯网（）公司年度报告备置地点 公司证券部 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 大华会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 江西省南昌市高新开发区火炬大街 188 号 签字会计师姓名 丁莉、王继文 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 浙江花园生物高科股份有限公司 2022 年年度报告全文 8 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 民生证券股份有限公司 北京市东城区建国门内大街 28号民生金融中心 A 座 16-18 层 贺骞、郭鑫 自 2016 年 7 月 29 日起至2025 年 12 月 31 日止 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 追溯调整或重述原因 同一控制下企业合并 2022 年 2021 年 本年比上年增减 2020 年 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 营业收入（元）1,417,511,816.01 1,117,099,893.11 1,117,099,893.11 26.89%614,894,440.85 659,437,443.09 归属于上市公司股东的净利润（元）383,722,581.79 479,829,624.81 483,766,455.27-20.68%272,264,655.97 263,216,164.87 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）348,567,290.39 254,918,385.95 258,855,216.41 34.66%224,528,311.79 224,528,311.79 经营活动产生的现金流量净额（元）377,039,761.35 504,029,922.29 512,251,328.15-26.40%416,571,982.43 427,409,340.96 基本每股收益（元/股）0.70 0.8800 0.89-21.35%0.5400 0.5200 稀释每股收益（元/股）0.70 0.8800 0.89-21.35%0.5400 0.5200 加权平均净资产收益率 15.89%15.96%16.08%-0.19%12.09%11.79%2022 年末 2021 年末 本年末比上年末增减 2020 年末 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 资产总额（元）4,131,859,509.89 3,525,311,449.31 3,529,943,014.56 17.05%3,425,191,470.28 3,569,732,959.12 归属于上市公司股东的净资产（元）2,572,174,931.79 2,278,749,932.36 2,282,686,762.82 12.68%2,909,810,863.34 2,885,155,357.18 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 浙江花园生物高科股份有限公司 2022 年年度报告全文 9 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 386,592,882.41 413,959,277.63 277,714,779.46 339,244,876.51 归属于上市公司股东的净利润 151,152,689.96 145,884,413.42 56,752,880.16 29,932,598.25 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 132,382,437.64 127,447,198.60 54,368,127.47 34,369,526.68 经营活动产生的现金流量净额 245,658,562.83 77,495,768.08 47,926,300.60 5,959,129.84 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2022 年金额 2021 年金额 2020 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）16,786,452.28 76,508,161.49-373,910.30 越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 6,686.00 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）21,387,597.99 45,382,313.43 49,274,004.09 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 0.00 非货币性资产交换损益 0.00 委托他人投资或管理资产的损益 1,449,601.84 4,626,880.27 5,547,495.38 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 0.00 债务重组损益 0.00 浙江花园生物高科股份有限公司 2022 年年度报告全文 10 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 0.00 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 0.00 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 146,151,302.02-11,705,505.64 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 0.00 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益-2,831,700.00 399,854.00 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 0.00 对外委托贷款取得的损益 0.00 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 0.00 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 31,500.00 51,350.00 43,436.00 受托经营取得的托管费收入 0.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 7,246,869.04 2,945,049.19 2,240,722.37 其他符合非经常性损益定义的损益项目 124,754.18 90,902.83 179,409.00 0.00 减：所得税影响额 9,039,783.93 21,073,159.39 9,113,776.89 少数股东权益影响额（税后）30,178,100.98-2,595,979.07 合计 35,155,291.40 224,911,238.86 38,687,853.08-其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 公司不存在将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。浙江花园生物高科股份有限公司 2022 年年度报告全文 11 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况一、报告期内公司所处行业情况 报告期内，公司生产经营主要涉及维生素和医药制造两大行业。1 1、维生素行业：、维生素行业：花园生物主要从事维生素 D3 上下游系列产品的研发、生产和销售。经过 20 多年的发展，花园生物现已发展成为独具维生素 D3 产业链一体化优势，可同时生产 NF 级胆固醇原料及维生素 D3 系列产品的国家级高新技术企业、国家级“专精特新”小巨人企业。维生素 D3 包括饲料级维生素 D3 及食品医药级维生素 D3。饲料级维生素 D3 产品市场呈现一定的周期性，其波峰波谷出现的时点及持续时间受国内外宏观经济环境及行业自我调整等诸多因素共同影响，这种周期性主要体现为行业产能增减变化及产品价格涨跌。维生素 D3 生产企业较多，20202021 年持续超卖，2022 年市场价格震荡下跌至偏低水平，部分企业处于亏损状态，产销量下降。综合供需来看，维生素 D3 市场多方供应格局仍然存在，后期价格走势不确定性较大，尤其是 2022 年在价格低迷时，部分厂家停产或减产，供应集中度有提高的趋势，随着库存的消化，后期采购回暖可能拉动价格反弹；不过在价格上涨时，闲置产能又面临重新开工；另外，行业领导者对原料及市场的整合也会令供需格局和价格频繁变动。羊毛脂胆固醇、食品医药级维生素 D3 及 25-羟基维生素 D3 产品，由于国内外生产企业较少，且市场需求日趋扩大，因此产品价格受行业周期性影响较小。近几年，人们的保健意识逐渐提高，食品医药级 VD3 的需求量大幅提升。2 2、医药制造行业：、医药制造行业：花园药业专注于心血管、神经系统等慢性疾病领域高技术壁垒制剂产品的研发、生产和销售。医药行业具有较强的刚性需求，是典型的弱周期行业。在仿制药质量和疗效一致性评价、带量采购、国家医保谈判等医改政策的影响下，仿制药市场竞争格局不断进行重构，倒逼更多的仿制药企业从低端向高端仿制转型。随着我国人口老龄化加速、居民收入增长、自主研发能力提升，医药行业在保护国民健康和促进经济发展中的地位越来越高。花园药业顺应国家医改政策和行业发展趋势，从临床供应短缺、专利即将到期和国家鼓励开发的药品等进行筛选，选定具有市场前景和开发价值的产品进行研发。2020 年-2021 年，花园药业缬沙坦氨氯地平片(I)、左氧氟沙星片、多索茶碱注射液、硫辛酸注射液、草酸艾司西酞普兰片先后取得药品注册证书或补充申请批准通知书（视同通过一致性评价），并分别于 2021 年 2 月、6 月、11 月中选国家第 4 批、第 5 批集采及广东联盟集团带量采购。报告期内，缬沙坦氨氯地平片（I）、多索茶碱注射液集采到期，各省份分别开展接续工作，花园药业陆续中选。二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号创业板行业信息披露中的“药品、生物制品业务”的披露要求 2022 年是极不平凡的一年，国内外环境严峻复杂。面对机遇和挑战，2022 年公司推动了“一纵一横”发展新战略实施。金西科技园全面投产，建成了一个高度现代化、自动化、智能化的维生素 D3 全产业链，公司成为了胆固醇、维生素 D3、25-羟基维生素 D3、精制羊毛脂等四大类产品的全球最大生产基地。同时，公司启动可转债发行工作，拟募集资金 12 亿元，用于纵向推动全活性 VD3 项目产业化落地，横向拓宽维生素领域布局，将公司发展成为医药大健康领域集多种维生素、原料药及制剂一体化的具有影响力的高科技企业，完成医药中间体原料药制剂产品全链条布局。2022 年公司实现营业收入 141,751.18 万元，较上年同期增加 26.89%；实现净利润 38,372.26 万元，较上年同期下降 25.34%。（一）公司主要业务（一）公司主要业务 1 1、维生素板块主要产品有：、维生素板块主要产品有：目前花园生物主要产品有羊毛脂胆固醇、维生素 D3、25-羟基维生素 D3 等。浙江花园生物高科股份有限公司 2022 年年度报告全文 12（1）羊毛脂胆固醇：公司采购羊毛粗脂生产胆固醇。纯度 95%以上的羊毛脂胆固醇（NF 级胆固醇）是生产维生素 D3的主要原材料，低含量的胆固醇用于虾饲料，胆固醇还可用于医药领域生产胆甾醇酯、甾类激素，化妆品领域中乳液、面霜等产品的油包水乳化剂。（2）维生素 D3：又称胆钙化醇，是人和动物体内骨骼正常钙化所必需的营养素，其最基本的功能是促进肠道钙、磷的吸收，提高血液钙和磷的水平，促进骨骼的钙化。维生素 D3 广泛应用于饲料添加剂、食品添加剂、营养保健品和医药等领域，且应用范围和市场需求日趋扩大。（3）25-羟基维生素 D3：又名骨化二醇，是维生素 D3 的活性代谢物，具有更强的生理活性，并且不需要经过肝脏的代谢，25-羟基维生素 D3 不仅具有普通维生素 D3 所有的功能，还具有一些独特功能，25-羟基维生素 D3 具有替代普通维生素 D3 的趋势。2 2、医药制造板块主要产品有：、医药制造板块主要产品有：目前花园药业主要产品有缬沙坦氨氯地平片（I）、多索茶碱注射液、左氧氟沙星片、硫辛酸注射液以及草酸艾司西酞普兰片等。（1）缬沙坦氨氯地平片（I）：用于治疗原发性高血压。该产品是全球一线降压药物之一，长效平稳降压，临床认可度高，是国内外权威指南推荐的首选药物之一，同时是唯一入选国家基本药物目录的复方降压制剂。2021 年 2 月，中选 2021 年第四批国家集采，中选周期 1 年。报告期内，集采到期后，花园药业陆续展开该产品的接续工作，除原中选省市外，新增 10 个省市中选（入围），累计中选省市 25 个。（2）多索茶碱注射液：用于治疗支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。该品种是新一代茶碱类平喘药物，起效快，作用时间长。2021 年 2 月，中选 2021 年第四批国家集采，中选周期 1 年。报告期内，集采到期后，花园药业陆续展开该产品的接续工作，除原中选省市外，新增 12 个省市中选，累计中选省市 18 个。（3）左氧氟沙星片：属于喹诺酮类药物中的一种，具有广谱抗菌作用，是全身抗感染类药物。2021 年 2 月，中选2021 年第四批国家集采，中选周期 3 年。（4）硫辛酸注射液：用于治疗糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。2021 年 6 月，中选 2021 年第 5 批国家集采，中选周期 3 年。（5）草酸艾司西酞普兰片：属于抗抑郁症用药，用于治疗抑郁障碍、伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。2021年 11 月，中选广东联盟集团带量采购，中选周期 2 年。（二）公司经营模式（二）公司经营模式 1 1、维生素板块：、维生素板块：（1）采购模式：公司维生素板块产品主要原材料为羊毛粗脂、化工辅料等，由于该类产品市场供应商较多，货源充足，公司采用招标方式采购。（2）生产模式：目前公司有两个生产基地，东阳基地主要生产食品医药级维生素 D3、25-羟基维生素 D3 等，金华基地主要生产胆固醇、饲料级维生素 D3、精制羊毛脂等。金华生产基地投产运行正常后，东阳生产基地现有产品线将逐步由金华生产基地承接。（3）销售模式：根据行业市场状况、销售区域特点、客户规模和类型，公司建立了以直销为主、经销为辅的销售模式。2 2、医药制造板块：、医药制造板块：（1）采购模式：花园药业生产所需的原材料主要包括原料、辅料、包装材料等，原材料采购基本遵循“以产定购”的模式。采购部根据生产部门物料需求计划，结合物料库存、市场供求情况等，在充分了解相关原材料价格走势并向供应商进行询价、比价后，综合考虑并选择供应商进行采购。（2）生产模式：花园药业主要采用“以销定产”的生产模式，根据订货合同和预计销售情况，并结合库存情况制定生产计划，严格按照 GMP 标准组织生产，生产过程中的每一个控制节点均需经过 QA 确认，由质量部门全程参与生产质量控制，严格执行各工序的审核放行程序。每批产品必须经过严格的质量检验，质量检验合格、生产记录和检验记录审核合格后方可放行。浙江花园生物高科股份有限公司 2022 年年度报告全文 13（3）销售模式：花园药业已建立了覆盖全国大部分地区的销售网络，销售终端以医院为主，主要采用行业内通行的“经销+学术推广”的销售模式。（4）研发模式：花园药业拥有省级高新技术研发中心，通过引进先进技术和自主创新相结合的方式，不断进行新产品研发和技术创新，已形成了不间断有研发品种立项、研究、申报、获批上市销售可持续的产品发展梯队。（三）公司技术研发情况（三）公司技术研发情况 1 1、维生素板块：、维生素板块：公司历来重视研发投入，紧紧围绕“一纵一横”发展战略持续进行研发。目前公司在东阳、金华、杭州建有三个研发中心，分别面向天然产物生物合成分离、产业化研究及化工自动化、前沿药物小试等研发，不断开发新产品、新工艺，丰富公司产品线，对现有产品线工艺不断优化，提高生产效率，进一步提高公司的核心竞争力。2022 年 1 月，公司研究院被浙江省科学技术厅评为“浙江省维生素类食品药品重点企业研究院”。2022 年 6 月，公司取得维生素 A 乙酸酯（包被）、维生素 A 棕榈酸酯（包被）“饲料添加剂生产许可证”。2022 年 9 月，公司建成国家级博士后工作站。2 2、医药制造板块：、医药制造板块：花园药业建有一个研发中心，紧紧围绕“生产一代、研发一代、储备一代”的战略目标，稳步推进新产品研发工作。报告期内，在审评品种 5 个，在研品种 9 个。报告期内，取得药品注册批件 3 个（含一致性评价批件，甲硝唑片、多索茶碱注射液 0.2g、羧甲司坦片）。报告期内，润嘉医疗取得了医疗器械生产许可证、一次性使用治疗头注册证、一次性使用蒸汽温热湿房镜注册证。报告期内，花园药业取得药品注册批件情况：序 项目名称 适应症类型 注册分类 进展情况 1 甲硝唑片（0.2g）厌氧菌感染等疾病 补充申请（一致性评价）补充申请批准通知书 2 多索茶碱注射液 0.2g 支气管哮喘 补充申请 补充申请批准通知书 3 羧甲司坦片 慢性支气管炎 补充申请（一致性评价）补充申请批准通知书 报告期内，花园药业已进入注册程序及在研的药品情况：序 项目名称或代码 适应症类型 注册分类 进展情况 1 氨氯地平阿托伐他汀钙片 心脑血管系统药物 4 类 审评中 2 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 消化系统药物 4 类 审评中 3 多巴丝肼片 神经系统药物 4 类 审评中 4 HYHP03 抗细菌感染药物 4 类 审评中 5 HYHP02 消化系统药物 补充申请（一致性评价）审评中 6 HYHP04 神经系统药物 4 类 在研 7 HYHP05 糖尿病周围神经病变药物 4 类 在研 8 HYHZ06 磷补充剂药物 补充申请（一致性评价）在研 9 HYHP07 骨质疏松症药物 4 类 在研 10 HYHP09 高胆固醇血症 4 类 在研 11 HYHZ11 麻醉辅助用药 4 类 在研 12 HYHP17 原发性高血压 4 类 在研 13 HYHP15 原发性高血压 4 类 在研 14 HYHP18 支气管哮喘 4 类 在研 浙江花园生物高科股份有限公司 2022 年年度报告全文 14 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 （一）维生素板块：（一）维生素板块：1 1、清晰的全产业链优势、清晰的全产业链优势 公司自成立之初就建立了清晰的发展战略：“打造完整的维生素 D3 上下游产业链”，以维生素 D3 产品为基础：上游原材料方面发展胆固醇、精制羊毛脂，逐步介入化妆品原材料领域；下游应用方面进入 25-羟基维生素 D3、活性维生素 D3 系列药物，进入医药保健品领域。目前公司已基本完成了维生素 D3 全产业链的布局，成为全球唯一的维生素 D3全产业链生产企业。2 2、领先的生产工艺技术优势、领先的生产工艺技术优势 公司现有三大核心生产工艺：维生素 D3 生产工艺、NF 级胆固醇生产工艺、25-羟基维生素 D3 生产工艺，分别荣获国家科技进步二等奖、国家技术发明二等奖、浙江省科技进步一等奖等，均处于国际领先水平。公司建立了浙江省维生素类食品药品重点企业研究院、国家示范院士专家工作站、国家级博士后工作站。通过持续研发投入，提升研发实力及工艺技术水平，确立了公司在行业内领先的生产工艺技术优势。3 3、较低的生产成本优势、较低的生产成本优势 与行业内其他企业不同，公司以羊毛粗脂为原材料，自产 NF 级胆固醇，用于维生素 D3 生产，公司维生素 D3生产成本大幅低于行业内其他企业。4 4、突出的业务规模优势、突出的业务规模优势 公司是国内乃至全球提供维生素 D3 上下游系列产品种类最多的生产厂商，也是可同时生产原材料 NF 级胆固醇及维生素 D3 系列产品的生产厂商，公司维生素 D3 产销量均位居世界前列。5 5、良好的市场通道建设优势、良好的市场通道建设优势 公司是全球维生素 D3 行业的龙头企业，高度重视产品的质量管理工作，经过 20 多年的经营积累，花园品牌在饲料、食品医药等行业已具有较高的知名度，公司已与国际知名生产商和经销商建立了长期稳定的战略合作关系，销售渠道和客户关系稳定。（二）医药制造板块：（二）医药制造板块：1 1、产品方面、产品方面 花园药业以市场为导向，兼具剂型、规格、生产工艺等方面的差异化竞争优势，专注于心血管、神经系统等慢性疾病领域高技术壁垒制剂产品的研发、生产和销售。主要产品缬沙坦氨氯地平片(I)、多索茶碱注射液、左氧氟沙星片、硫辛酸注射液、草酸艾司西酞普兰片取得药品注册证书（视同通过一致性评价）或补充申请批准通知书，并成功中选国家集采，产品知名度及覆盖率得到极大提升。2 2、研发方面、研发方面 花园药业拥有省级高新技术研发中心，通过引进先进技术和自主创新相结合的方式，不断进行新产品研发和技术创新，取得了多项技术成果，基本形成了稳定可持续的产品发展梯队。花园药业每年均有多个新产品立项，形成了不间断有研发品种立项、研究、申报、上市销售的可持续发展循环；从普通仿制药逐渐转向有高技术壁垒制剂为主的高端仿制药。3 3、市场拓展方面、市场拓展方面 花园药业已建立了覆盖全国大部分地区的销售网络，对于药品主要采用“经销+学术推广”的销售模式。依据各类产品所处生命周期的不同阶段，以及产品的不同属性，制定差异化的学术推广方案，对市场进行精细化培育和引导，增强医生的处方习惯，提升患者的依从性。四、主营业务分析四、主营业务分析 1 1、概述、概述 2022 年，受国内外宏观环境影响，经济下行，维生素市场需求疲软，维生素 D3 价格震荡下跌至底部区域，部分企业处于亏损状态，产销量下降；同时，金西科技园项目全面投产，固定资产折旧大幅增加。浙江花园生物高科股份有限公司 2022 年年度报告全文 15 2022 年，花园药业两个主要产品缬沙坦氨氯地平片（I）、多索茶碱注射液集采到期，陆续展开了接续工作，虽然新中选省市均有所新增，但中选价格大幅下降。2022 年公司主营业务分析如下：2022 年末（或 2022 年）2022 年初（或 2021 年）同比增减 变动原因 固定资产 1,759,704,357.75 639,273,898.87 175.27%主要系子公司营养科技将完工的在建工程转入固定资产所致 在建工程 672,127,221.84 1,479,374,598.55-54.57%主要系子公司营养科技将完工的在建工程转入固定资产所致 短期借款 532,392,203.89 414,372,100.48 28.48%应付账款 422,759,240.57 319,947,181.13 32.13%主要系本期末应付工程款及市场推广服务费较期初增加所致 合同负债 54,217,646.78 33,905,531.70 59.91%主要系本期末预收货款较期初增加所致 其他应付款 98,698,598.58 54,371,948.15 81.52%主要系本期末确认限制性股票回购义务较期初增加所致 长期应付款 186,663,212.00 279,994,818.00-33.33%2022 年度完成业绩承诺，应付花园集团股权转让价款的 10%重分类至一年内到期的非流动负债 营业收入 1,417,511,816.01 1,117,099,893.11 26.89%本期子公司花园药业营业收入增长所致 营业成本 481,252,356.20 345,564,504.11 39.27%本期营业收入增加，营业成本相应增加所致 销售费用 336,984,008.25 183,368,458.06 83.77%本期子公司花园药业市场推广服务费增加所致 管理费用 112,502,825.71 79,269,442.50 41.92%（1）本期子公司花园营养在建工程转固，折旧费增加；（2）本期管理人员工资薪酬及保险费支出较上期增加；（3）本期实施员工持股计划，股权激励成本增加。研发费用 70,343,069.11 59,280,575.57 18.66%财务费用-936,087.56-14,078,821.96 93.35%主要系本期公司借款利息支出增加、存款利息收入减少，汇兑收益增加共同影响所致 所得税费用 58,759,743.34 75,424,957.22-22.10%归属于母公司所有者的净利润 383,722,581.79 483,766,455.27-20.68%经营活动产生的现金流量净额 377,039,761.35 512,251,328.15-26.40%投资活动产生的现金流量净额-372,150,179.25-1,185,856,200.83 68.62%主要系本期取得子公司支付的现金净额较上年同期减少所致 筹资活动产生的现金流量净额 43,990,014.48-12,532,243.05 451.01%主要系本期未发生向花园集团拆入资金业务 现金及现金等价物净增加额 50,787,176.37-687,567,416.45 107.39%主要系本期取得子公司支付的现金净额较上年同期减少所致 2 2、收入与成本、收入与成本 （1 1）营业收入构成）营业收入构成 营业收入整体情况 浙江花园生物高科股份有限公司 2022 年年度报告全文 16 单位：元 2022 年 2021 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 1,417,511,816.01 100%1,117,099,893.11 100%26.89%分行业 食品制造行业 614,508,652.05 43.35%617,006,533.95 55.23%-0.40%医药制造行业 803,003,163.96 56.65%500,093,359.16 44.77%60.57%分产品 维生素 D3 及 D3 类似物 385,955,238.75 27.23%416,436,203.16 37.28%-7.32%羊毛脂及其衍生品 208,906,263.30 14.74%192,401,142.69 17.22%8.58%药品 801,703,403.36 56.55%498,509,709.91 44.63%60.82%其他 20,946,910.60 1.48%9,752,837.35 0.87%114.78%分地区 国内 932,377,616.64 65.78%671,371,188.13 60.10%38.88%国外 485,134,199.37 34.22%445,728,704.98 39.9