300298_2022_三诺生物_2022年年度报告_2023-04-06.pdf

三诺生物传感股份有限公司 2022 年年度报告全文 1 三诺生物传感股份有限公司三诺生物传感股份有限公司 2022 年年度报告年年度报告 2023 年年 04 月月 三诺生物传感股份有限公司 2022 年年度报告全文 2 致股东的一封信致股东的一封信 各位尊敬的股东：感谢您一直以来对三诺生物的信任与支持！2022年，三诺聚焦以血糖监测产品为核心的慢性病快速检测业务，推动糖尿病管理专家的数智化转型，保持第一曲线持续成长的同时，努力培育第二曲线。在强化信息化建设基础上，通过“完善企业信息化建设”来持续“改进和优化核心业务”，用以提升运营效率和质量。推动“数字医疗”+“健康生活方式引导服务”新业务的培育。探索“数字产品/服务创新”提供良好的客户体验和增加用户价值。坚持用户至上的创新，强化适配全球布局的组织能力建设。在实施全球领先的糖尿病数字管理专家战略的过程中，真正地理解用户至上，通过软件去定义产品，借助人工智能 AI 或互联网的能力去构建数字的连接和数字的服务。提升推动自主变革的能力，构建专业化、数智化、全球化的核心组织能力。通过将研发分成 PPL（个人掌上实验室，Personal Palm Lab）、PDL（精准桌上实验室、Precision Desk Lab）和 PWS（可穿戴医疗设备系统、Precision wearable systems）以及 Digital Health Solution（智慧糖尿病管理），来推动公司 iPOCT 的优化和 iCGM 的上市，实现公司专业化能力的提升。通过构建基于三诺核心产品的物联网 S.IoT，以及数智运营的 iSee、糖尿病院内外一体化管理和糖尿病互联网医院，推动公司数智化能力的建设。通过 FDA 的符合性、真睿一代的国产化，HPALC 全球上市，强化公司全球化能力的培育。2022年三诺实现营业收入 28.14亿元，同比增长 19.15%；实现归母净利润 4.31亿元，同比增长 300.56%。净利润回升主要是由于公司海外业务的改善和国内业务的持续增长。德鲁克曾说过：对企业和个人无论环境是否变化，成长都是必须进行的。持续和健康成长是企业和个人最本质的追求，而健康的成长需要的是长肌肉，而不是脂肪。需要有利润的增长，而不仅仅是规模的增长，就要进入个人能力和成就感的增长。2023 年，三诺的年度主题是“i 成长，效率”。“i”成长第一层目标是实现员工自己的成长，员工的成长是公司专业化、数智化和全球化组织能力提升的基础。“i”成长是员工和组织相互成就的过程，按照领导力的 3i 模型，领导力的成长要能实现 insight 洞察业务、influence 协同团队和 inspire 激发自我。“i”成长的第二层目标是 innovation，是创新的成长。创新是三诺现在、未来在全球具有竞争力的基础。创新不是仅仅是基于技术想象的创新，而三诺生物传感股份有限公司 2022 年年度报告全文 3 是基于用户价值，用户获得更多超额价值的创新。“i”成长的第三层目标是 increase，是经营质量和效率的 increase，增加的是肌肉，而不是脂肪。人们对生命质量的追求，对提高健康医疗产品和服务的质量的需求是无止境的，需要全球医疗、工业、商业持续的协同创新来满足。基于持续葡萄糖监测（CGM）的实时感知，结合临床精准分型和管理，建立感知评估干预的闭环已从学术研究走进现实，chatGPT也随着大规模应用而快速进化，糖尿病等相关慢性疾病的管理进入精准医学时代。三诺作为全球糖尿病监测行业的领先企业，基于全球领先的第三代 CGM创新生物传感技术，“三诺爱看，i CAN”持续葡萄糖监测（CGM）产品的上市，将推动糖尿病精准管理在全球的普及。2023年，三诺将保持乐观、惟精惟一，坚持长期主义、提高效率、成长。以专业化、数智化、全球化的核心组织能力建设的确定性，应对全球经营不确定性的挑战。投入更多的资源聚焦在糖尿病等慢性疾病精准监测技术创新和管理系统的数智化，成就“全球领先的糖尿病数字管理专家”长期价值。恪守对用户、员工和股东的三个承诺，践行帮助糖尿病等慢性病人群提高生活质量的使命。三诺生物传感股份有限公司 董事长：李少波 二二三年四月七日 三诺生物传感股份有限公司 2022 年年度报告全文 4 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。连带的法律责任。公司负责人李少波、主管会计工作负责人黄安国及会计机构负责人公司负责人李少波、主管会计工作负责人黄安国及会计机构负责人(会计会计主管人员主管人员)何竹子声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。何竹子声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。公司在本年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策，详公司在本年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策，详见见“第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析”之之“十一、公司未来发展的展望十一、公司未来发展的展望”中的中的“公司可能公司可能面对的风险及应对措施面对的风险及应对措施”，敬请投资者予以关注。，敬请投资者予以关注。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：拟以公司未来实施拟以公司未来实施2022年年度利润分配方案时股权登记日的总股本剔除因公司通过集中竞价交易方式回购度利润分配方案时股权登记日的总股本剔除因公司通过集中竞价交易方式回购的、依法不参与利润分配的股份之后的股本总额为基数，向全体股东每的、依法不参与利润分配的股份之后的股本总额为基数，向全体股东每10股派股派发现金股利发现金股利 2.00 元人民币（含税）。本次利润分配不送红股，不进行资本公积元人民币（含税）。本次利润分配不送红股，不进行资本公积金转增股本，剩余未分配利润结转下一年度。本预案需提交公司金转增股本，剩余未分配利润结转下一年度。本预案需提交公司2022年年度股年年度股东大会审议通过后方可实施，在本次利润分配预案披露日至实施权益分派股权东大会审议通过后方可实施，在本次利润分配预案披露日至实施权益分派股权登记日期间，公司股本总额若因股权激励行权、股份回购、可转债转股等事项登记日期间，公司股本总额若因股权激励行权、股份回购、可转债转股等事项发生变化，公司将维持每股分发生变化，公司将维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。配比例不变，相应调整分配总额。三诺生物传感股份有限公司 2022 年年度报告全文 5 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.9 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.13 第四节第四节 公司治理公司治理.89 第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任.117 第六节第六节 重要事项重要事项.121 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.133 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.142 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.143 第十节第十节 财务报告财务报告.147 三诺生物传感股份有限公司 2022 年年度报告全文 6 备查文件目录备查文件目录 （一）载有法定代表人李少波先生签名的 2022年年度报告文本；（二）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表；（三）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件；（四）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿；（五）其他相关资料；（六）以上备查文件的备置地点：公司投资者关系部 三诺生物传感股份有限公司 2022 年年度报告全文 7 释义释义 释义项 指 释义内容 本公司/公司/三诺生物/三诺 指 三诺生物传感股份有限公司 公司章程 指 三诺生物传感股份有限公司章程及其修订 公司法 指 中华人民共和国公司法及其修订 证券法 指 中华人民共和国证券法及其修订 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 糖尿病 指 一组由于胰岛素分泌缺陷和（或）其生物学作用障碍引起的、以血糖增高为主的综合性代谢紊乱。临床上以高血糖为主要特点，典型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现，即三多一少症状 血糖 指 血浆中的葡萄糖 血糖测试仪/血糖仪 指 通过生物传感技术，用以测定血糖浓度的仪器 血糖测试试条/血糖试条/试条 指 与血糖测试仪配套进行血糖浓度检测的测试条 血糖监测系统 指 由血糖测试仪和试条构成，对血糖进行监测的系统 生物传感器 指 将生物敏感元件如酶、抗体、细胞器等同物理或化学换能器相结合，对所测定对象作出精确定量反应，并借助现代电子技术将所测得信号以直观数字形式输出的一类新型分析装置 POCT/即时检测 指 Point of Care Testing，在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式 糖化血红蛋白 指 人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物。糖化血红蛋白的英文名称为 HbA1c。糖化血红蛋白测试通常可以反映患者近 8-12 周的血糖控制情况 血脂 指 血脂是血浆中的中性脂肪（甘油三酯）和类脂（磷脂、糖脂、固醇、类固醇）的总称。血脂检查，主要是对血液中所含脂类进行的一种定量测定的方法。主要是测定血清中的总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇的水平等。通过检查血浆中的血脂，可以预防或知晓是否患有肥胖症、动脉硬化、高血脂、冠心病、糖尿病、肾病综合征，以及其他一些心血管疾病 血脂检测系统 指 由分析仪和配套试条构成，能经济、有效、快捷和便捷的床旁分析系统，能精确的检测患者多项指标（血脂四项及单项指标、血糖、肌酐）糖化血红蛋白检测系统 指 由糖化血红蛋白测试仪和配套试条构成，对糖化血红蛋白进行监测的系统 第一期员工持股计划 指 三诺生物传感股份有限公司第一期员工持股计划（三次修订稿）三诺生物传感股份有限公司 2022 年年度报告全文 8 第二期员工持股计划 指 三诺生物传感股份有限公司第二期员工持股计划（草案修订稿）限制性股票激励计划 指 三诺生物传感股份有限公司 2017 年限制性股票激励计划（草案）TISA/TISA 公司 指 古巴 Tecnosuma International S.A.公司，系公司拉美地区独家经销商 三诺健康产业 指 三诺健康产业投资有限公司（已于 2023 年 2 月更名为深圳市三诺健康产业发展有限公司），系公司全资子公司 三诺香港 指 三诺生物（香港）有限公司（Sannuo Hong Kong Limited），系公司在香港设立的全资子公司 SM 公司 指 Sinocare Meditech,Inc.，系公司在美国设立的全资子公司 三诺健康管理 指 三诺健康管理有限公司，系公司的全资子公司 PTS 指 Polymer Technology Systems,Inc.，系三诺健康管理全资子公司 EOFLOW 指 韩国 EOFLOW CO.,LTD 公司，系公司的参股公司 心诺健康 指 长沙心诺健康产业投资有限公司（原名为“深圳市心诺健康产业投资有限公司”，已于 2022 年 4 月完成更名），系公司的参股公司 Trividia/THI 指 Trividia Health,Inc.,，系心诺健康全资子公司 糖护科技 指 北京糖护科技有限公司，系公司的参股公司 诺特健康 指 浙江诺特健康科技股份有限公司，系公司的参股公司 斯马特 指 成都斯马特科技有限公司，系公司的参股公司 东莞一测 指 东莞一测科技有限公司，系公司的控股子公司 北京健恒医院 指 北京三诺健恒糖尿病医院，系公司的全资子公司 乐准智芯 指 湖南乐准智芯生物科技有限公司，系公司的参股公司 甜蜜医联 指 长沙甜蜜医联网络科技有限公司，系公司的参股公司 三诺医学检验 指 长沙三诺医学检验有限公司，系三诺生物全资子公司 晶准生物 指 晶准生物医药集团有限公司，系公司的参股公司 上药云 指 上海医药大健康云商股份有限公司，系公司的参股公司 三伟达 指 三伟达健康管理有限公司，系三诺生物全资子公司 福诺医疗 指 长沙福诺医疗科技有限公司，系公司的参股公司 三诺转债 指 三诺生物传感股份有限公司向不特定对象发行的可转换公司债券 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 报告期/本期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12月 31 日 上年同期/上期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12月 31 日 期初 指 2022 年 1 月 1 日 期末 指 2022 年 12 月 31 日 巨潮资讯网 指 证监会指定创业板信息披露网站 三诺生物传感股份有限公司 2022 年年度报告全文 9 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 三诺生物 股票代码 300298 公司的中文名称 三诺生物传感股份有限公司 公司的中文简称 三诺生物 公司的外文名称（如有）Sinocare Inc.公司的外文名称缩写（如有）Sinocare 公司的法定代表人 李少波 注册地址 长沙高新技术产业开发区谷苑路 265 号 注册地址的邮政编码 410205 公司注册地址历史变更情况 长沙高新技术产业开发区谷苑路 265 号 办公地址 长沙高新技术产业开发区谷苑路 265 号 办公地址的邮政编码 410205 公司国际互联网网址 http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 黄安国 许卉雨 联系地址 长沙高新技术产业开发区谷苑路 265 号 长沙高新技术产业开发区谷苑路 265 号 电话 0731-8993 5529 0731-8993 5529 传真 0731-8993 5530 0731-8993 5530 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 证券时报、中国证券报、上海证券报、证券日报 公司披露年度报告的媒体名称及网址 巨潮资讯网 http:/ 公司年度报告备置地点 公司投资者关系部 三诺生物传感股份有限公司 2022 年年度报告全文 10 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 北京市东城区朝阳门北大街 8号富华大厦 A座 8 层 签字会计师姓名 蒋盛森、潘钊 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 中信证券股份有限公司 北京市朝阳区亮马桥路 48 号中信证券大厦 25 层 邵才捷、王栋 2021 年 1 月 12 日-2023 年 12 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2022 年 2021 年 本年比上年增减 2020 年 营业收入（元）2,813,500,994.72 2,361,308,058.17 19.15%2,015,214,106.51 归属于上市公司股东的净利润（元）430,883,209.97 107,569,179.71 300.56%186,890,338.05 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）351,869,078.26 96,086,548.23 266.20%175,008,490.09 经营活动产生的现金流量净额（元）474,386,562.80 480,028,164.20-1.18%504,641,320.17 基本每股收益（元/股）0.7719 0.1916 302.87%0.3341 稀释每股收益（元/股）0.7719 0.1916 302.87%0.3341 加权平均净资产收益率 14.72%3.87%10.85 个百分点 7.12%2022 年末 2021 年末 本年末比上年末增减 2020 年末 资产总额（元）4,617,119,235.18 4,153,513,571.28 11.16%3,895,941,072.32 归属于上市公司股东的净资产（元）3,121,746,258.92 2,785,671,986.48 12.06%2,733,807,918.17 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 三诺生物传感股份有限公司 2022 年年度报告全文 11 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 619,755,536.06 672,195,472.01 688,579,127.87 832,970,858.78 归属于上市公司股东的净利润 65,293,271.66 144,638,323.73 153,470,946.83 67,480,667.75 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 60,043,604.57 85,961,102.69 150,875,024.12 54,989,346.88 经营活动产生的现金流量净额-31,250,520.73 93,533,888.81 290,295,220.76 121,807,973.96 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2022 年金额 2021 年金额 2020 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-367,286.14 120,695.60-433,382.86 资产处置损失 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）16,970,635.33 14,232,429.41 13,034,806.67 其他收益-政府补助 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 97,975.35 144,197.50 45,827.15 财务费用-利息收入 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 3,891.05 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-452,335.91-1,415,682.01-1,469,193.24 其他符合非经常性损益定义的损益项目 65,314,214.70 338,386.25 理财产品 2,798,815.38 三诺生物传感股份有限公司 2022 年年度报告全文 12 减：所得税影响额 2,514,613.03-2,041,334.29 2,095,025.14 少数股东权益影响额（税后）34,458.59 100,047.97 合计 79,014,131.71 11,482,631.48 11,881,847.96-其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：适用 不适用 其他符合非经常性损益定义的损益项目主要为按照持股比例计算的权益法核算单位取得的诉讼赔偿款 6,489.01万元。将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 公司不存在将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。三诺生物传感股份有限公司 2022 年年度报告全文 13 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况一、报告期内公司所处行业情况 （一）行业所属分类（一）行业所属分类 根据中国证监会上市公司行业分类指引的分类标准，公司所处行业属于制造业（C）中的专用设备制造业（分类代码：C35）。根据行业细分，公司属于专用设备制造业中的“医疗仪器设备及器械制造”。按照深圳证券交易所上市公司行业信息披露指引的要求属于医疗器械业，具体属于体外诊断行业中的POCT行业。（二）行业基本情况与发展阶段（二）行业基本情况与发展阶段 1、血糖监测行业、血糖监测行业 根据国际糖尿病联盟（IDF）发布的全球糖尿病地图(IDF Diabetes Atlas)（第10版）数据显示，2021年全球成年糖尿病患者人数达到5.37亿，约十分之一的成年人受到影响。相比2019年，糖尿病患者增加了7400万，增幅达16%，突显出全球糖尿病患病率的惊人增长。数据来源：IDF 2021 年第十版全球糖尿病地图 多年以来，中国一直是世界糖尿病患者数量第一大国。2021年全球共有5.37亿名成年糖尿病患者，其中我国成年糖尿病患者人数达1.41亿，以此估算，全世界每4名糖尿病患者中就有1名来自于中国。2011年三诺生物传感股份有限公司 2022 年年度报告全文 14 至2021年期间，我国糖尿病患者人数由9000万人增加至1.41亿人，增幅达56%，其中约7283万名患者尚未被确诊，比例高达51.7%，和发达国家相比有很大差距。我国糖尿病患者血糖仪渗透率远低于发达国家，血糖仪市场增量空间巨大。据中国产业信息网的分析数据显示，2019年我国糖尿病患者血糖仪渗透率仅在25%左右，低于世界平均60%的水平，与欧美国家90%的血糖仪渗透率更是相距甚远。而且相对于美国和欧洲等成熟市场，中国糖尿病患者的血糖监测频率较低，平均而言，美国患者每年检测400次血糖，但是中国患者每年只检测120次，农村患者很少甚至不进行血糖监测。对此，健康中国行动（2019-2030年）中明确提出了要将我国成年人对于糖尿病的知晓率从2018年43.3%的低水平于2022和2030年分别提高到50%和60%以上，以及治疗率、控制率和筛查率也要持续提高的目标。国际糖尿病联盟（IDF）将血糖监测与药物治疗、饮食治疗、运动治疗、糖尿病教育并称为糖尿病管理的“五驾马车”。中国血糖监测临床应用指南（2021版）提出5种血糖检测方式，其中毛细血管血糖检测是最常用的方法，并可通过血糖仪实现自我血糖监测（SMBG）。指南中建议所有糖尿病患者均需进行自我血糖监测，针对不同的糖尿病患者类型及治疗阶段，分别提出了具体的自我血糖监测的频次和检测要求，规范糖尿病患者的自我血糖监测，以实现更有效的血糖管理。根据指南提供的检测频次，预估糖尿病患者每年应进行200-300次自我监测。未来，随着人口老龄化加剧、糖尿病患者人数增加、人民健康管理意识增强以及群众医疗消费意愿与消费水平的提升，中国血糖监测市场规模将持续攀升，我国血糖监测行业的市场规模也会逐渐扩大。根据前瞻产业研究院预计，未来5年中国家用血糖仪市场规模保持12%以上的复合平均增速，到2027年市场规模将超过110亿元。中国中国 2022-2027 年中国家用血糖仪市场规模（亿元）预计年中国家用血糖仪市场规模（亿元）预计 数据来源：前瞻产业研究院 三诺生物传感股份有限公司 2022 年年度报告全文 15 2、POCT行业行业 POCT（Point of Care Testing）又称即时检验，是通过使用可携带式的体外检测仪器和试剂在患者身旁进行现场检测，并在取样现场即刻进行样本分析，从而快速得到检测结果的一类检测方法，具有检测空间不受限制、检测诊断时间更短、检验流程更便捷、有助于降低医院医疗资源的占用率等优点。作为医疗器械的重要细分行业，POCT产业与生命科学息息相关，集成了医学、生命科学、计算机科学、软件学、免疫学、分子生物学等跨学科的知识经验以及机械、电子、光学、工程学、工业设计与制造等多领域的技术工艺，并有着丰富的应用场景和检测领域。目前，POCT广泛应用于血糖检测、血气和电解质分析、快速血凝检测、心脏标志物快速诊断、药物滥用筛检、尿液分析、干式生化检测、怀孕测试、粪便潜血血液分析、食品病原体筛查、血红蛋白检测、传染病检测、甘油三酯和胆固醇等项目的检测，可以使原本烦琐的生化测试过程以简易且低廉的方式实现，方便非专业人员使用，促使临床分析手段走出医院实验室，走近病人，步入家庭和基层医疗机构，为慢性疾病患者提供便携、使用简单、成本低廉的监测和检测工具。由于没有时间和地点的限制，且操作规范上更加便于非专业人员的使用，为慢性病患者提供了方便、低廉又不失准确的监测工具，便于对慢性病进行高效管理。POCT是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法，与传统实验室检测相比，POCT在保留了“采样分析质控输出”的核心步骤的前提下，能做到操作简单、检测无需专业人员采集、传送和检测样本、简化流程，能够短时间内快速及时反馈信息，同时不限制检测时间和地点，仪器多小巧便携。从应用场景来看，多用于ICU、手术室、急诊等临床科室以及家庭、诊所、社区医院等。近几年，场景略有交叉，检验科室也会引入POCT仪器，是大型检测的有效补充。受益于国内居民医疗检测需求激增以及国家积极出台相关利好政策，自2015年以来，政府积极推行分级诊疗，明确了基层建设是构建分级诊疗的基础。根据国家卫健委发布的乡镇卫生院服务能力标准（2022版）、社区医院基本标准和医疗质量安全核心制度要点（试行）、社区卫生服务中心服务能力标准（2022版）、关于深入开展“优质服务基层行”活动和社区医院建设的通知等文件，分别明确指示：（1）社区医院必须设置医学检验科（化验室）；（2）基层医疗机构必须配备血球计数仪、尿常规分析仪、急诊生化分析仪、全自动化学发光仪、血凝仪等常规检验设备，乡镇卫生院须开设47个检验科目；（3）在审批、设立标准、人力资源、定价、医保等方面放开约束促进基层诊所的快速发展。此政策的推广和实施有利于继续引导医疗资源向基层下沉，加大对基层的资源投入。国家统计局公布的中华人民共和国2022年国民经济和社会发展统计公报显示，2022年年末全国共有医疗卫生机构103.3万个，其中医院3.7万个，在医院中有公立医院1.2万个，民营医院2.5万个；基层医疗卫生机构98.0万个，其中乡镇卫生院3.4万个，社区卫生服务中心（站）3.6万个，门诊部（所）32.1万个，村三诺生物传感股份有限公司 2022 年年度报告全文 16 卫生室58.8万个；专业公共卫生机构1.3万个，其中疾病预防控制中心3385个，卫生监督所（中心）2796个。全年总诊疗人次84.0亿人次。面对基层医疗机构的硬件落后，诊疗能力不足，人员缺乏服务能力有限等现状，POCT产品快速、便捷、操作简单，且相比于大型仪器具有单价低、通量小等特点，使其迅速成为基层医疗机构的首选，为POCT产品提供了很大的增量市场。基层诊疗作为我国医改长期趋势，基层医疗机构在扩充检测设备上空间广阔，同时对于医疗器械价格相对更为敏感，性价比较高的优质国产POCT设备更受到青睐，POCT产品将凭借检验快速、灵活便捷、操作简单的特点，为乡镇卫生院、诊所、社区医院等基层医疗机构提供多元化的产品组合及整体化的解决方案，展望未来，在分级诊疗政策推进下，基层诊疗将带来POCT行业新一轮的成长，未来5年内增量市场同样有望超过百亿。（三）公司所处的行业地位（三）公司所处的行业地位 21世纪初，外国厂商凭借先进的技术优势和雄厚的资本实力在血糖监测领域内形成了一定的垄断。公司自2002年创立以来，一直致力于利用生物传感技术研发、生产、销售快速检测慢性疾病产品，从血糖监测起步，怀揣着“我们将让中国的每一位糖尿病患者都拥有自己的血糖仪”的梦想，开启了在中国推广经济实惠的血糖监测产品和开发当地糖尿病健康产业的征程。公司生产的“三诺”系列血糖仪及配套试条与其他慢病指标检测系统，以其“准确、简单、经济”的特点获得广大消费者的认可。公司在国内血糖仪零售市场份额占50%以上，拥有超过2,100万用户，血糖仪产品覆盖超过180,000家药店。经过在血糖监测行业的多年深耕，公司已经迈入全球血糖仪领先阵营，并通过公司与海外子公司的全球协同发展，实现了从血糖监测系统提供商向慢性疾病即时检测（POCT）产品的提供商和服务商的转变，构建了以血糖为基础，以慢病相关检测为抓手，以及用指尖血测多项指标的立体的多指标慢性疾病检测产品体系，为慢病防治提供更全面的整体解决方案。公司作为国家生物医学工程高新技术产业化示范项目基地，同时也被认定为“国家企业技术中心”、“国家工程研究中心”和“国家知识产权优势企业”，多次获得国家创新基金支持，2021年荣获国家科技进步二等奖。未来，公司将聚焦糖尿病及相关慢病的监测，积极拓展POCT检测业务，致力于打造“硬件+软件+服务”的以患者为中心的全程糖尿病及相关慢病管理模式，为慢性疾病的防治提供更多创新性、系统性的智慧医疗解决方案，提高糖尿病等慢性疾病患者的生活质量，成就全球领先的糖尿病数字管理专家的长期价值。二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号创业板行业信息披露中的“医疗器械业务”的披露要求（一）主要业务（一）主要业务 三诺生物传感股份有限公司 2022 年年度报告全文 17 作为一家致力于利用生物传感技术研发、生产、销售快速检测慢性疾病产品的高新技术企业，自2002 年创立以来，公司一直秉承着“恪守承诺、奉献健康”的企业宗旨，专注于推动糖尿病及慢病健康事业的发展。为爱而诺，恪守对用户、员工、合作伙伴社会和股东的承诺是公司的核心价值观。通过持续创新，践行“为糖尿病等慢性疾病患者提供优质的产品和服务，帮助他们提高生活质量”的使命，最终实现“全球领先的糖尿病数字管理专家”的战略愿景。公司专注于推动糖尿病及慢病健康事业的发展，作为国家生物医学工程高新技术产业化示范项目基地，同时也被认定为“国家企业技术中心”、“国家工程研究中心”和“国家知识产权优势企业”，公司多次获得国家创新基金支持，并率先通过了 ISO13485 质量管理体系认证及欧盟 CE 认证。公司生产的“三诺”系列血糖仪及配套试条与其他慢病指标检测系统，以其“准确、简单、经济”的特点获得了广大消费者的认可。公司从血糖监测起步，通过公司与海外子公司的全球协同发展实现了从血糖监测系统提供商向慢性疾病即时检测（POCT）产品的提供商和服务商的转变。通过多年的努力发展，公司已经构建起以血糖为基础，以慢病相关指标检测为抓手的多指标检测产品体系。在产品上，公司实现了从单一血糖指标向血糖、血脂、糖化血红蛋白、尿酸、尿微量白蛋白等围绕糖尿病及相关慢病的多指标检测系统的转变，公司研发的 iPOCT 系统目前已经能够检测 70 多项指标；在市场上，公司实现了从以零售市场为基础逐步向医院市场和海外市场的拓展，构建了多产品、多渠道、多市场的立体销售体系；在研发上，公司实现了从电化学平台向光化学平台、荧光免疫平台、液相生化技术平台、凝血技术平台、化学发光技术平台以及基于互联网大数据的智慧医疗平台的延伸，构建了基于个人手上实验室（PPL）、精准桌面实验室（PDL）和精准可穿戴系统（PWS）的研发产品线。公司未来将继续聚焦糖尿病及相关慢病的监测及管理，积极拓展POCT检测业务，以满足基层医疗单元、家庭医疗单元需求的相关检测产品，同时加强智能糖尿病管理系统的完善和推广，强化以客户为中心，不断拓展经营品项目，为慢病解决方案以及未来的健康管理提供有价值的硬件产品，打造“生物传感+互联网+医疗+服务”的综合慢病管理模式。基于创新的生物传感器实现对检测参数的精准感知，基于物联网实现万物互联，基于人工智能实现健康生活方式的引导和高效率同等级医院相当的同质智慧医疗，建立“感知+评估+干预”的闭环，为长远发展奠定坚实基础。（二）主要产品（二）主要产品 1、家用产品：公司目前拥有“安稳”、“安稳+”系列，“金稳”、“金稳+”系列，“金智”系列，“安易”、“亲智”等不同系列的家用血糖监测产品；“EA”系列、“UG”系列等满足不同适用需求的血糖尿酸双功能测试仪；境外子公司 PTS拥有“A1C Now+”糖化血红蛋白检测系统、“Cardio Chek”血三诺生物传感股份有限公司 2022 年年度报告全文 18 脂检测系统产品；境外参股公司 Trividia 拥有的“真睿 TRUE”系列等血糖监测产品和糖尿病辅助产品（糖尿病皮肤护理产品、纤维药片和综合维他命等）。2、等级医院专业产品：院内手持式“臻准”系列、“金准+/金准+Air”血糖监测产品；院内外一体化糖尿病管理，通过连通慢病患者院内、院外信息，将住院患者血糖管理和出院患者自我监测智能结合，实现医患交流、线上复诊、跟踪随访等院内外全病程管理，最终实现患者的慢病自我管理；iPOCT 检测系统（含分析仪及配套检测试剂或者配套检测试条），主要用于糖尿病及相关慢病的相关指标检测，公司目前拥有便携式糖化血红蛋白分析系统和便携式全自动生化分析系统、iCARE 便携式全自动多功能检测仪、AGEscan 晚期糖基化终末产物荧光检测仪等系列产品。通过公司的产品实现对糖尿病肾病、酮症酸中毒、高尿酸、高血压、血脂代谢异常、糖尿病足等并发症的早筛查、早预防、早诊断。3、基层医疗专业产品：POCT 检测系统，其中公司 iCARE便携式全自动多功能检测仪目前已经能够检测 70 多项指标；手持式检测系统，包含血糖、血脂、尿酸等单功能或双功能检测仪器，操作简单、快速结果，具有良好的临床实用性；分钟诊所等系列凭借检验快速、灵活便捷、操作简单的特点，为社区医院、乡镇卫生院、药店、诊所、家庭医生等基层医疗机构提供了多元化的产品组合及整体化的解决方案。4、糖尿病数字管理：公司加强智能糖尿病管理系统的完善和推广，强化以客户为中心，立足客户的需求，不断拓展经营品项目，为慢病解决方案以及未来的健康管理提供有价值的硬件产品，打造“生物传感+互联网+医疗+服务”的综合慢病管理模式，为慢性疾病的防治提供更多创新性、系统性的智慧医疗解决方案，提高糖尿病等慢性疾病患者的生活质量。（三）经营模式（三）经营模式 1、采购模式 公司实行集中采购管理制度，由采购部统一负责原料、辅料、包材的采购供应，保证公司生产经营工作的正常进行。公司秉承适价、适时、适地、适质、适量的采购原则，采用合格供应商目录管理，原材料及关键设备必须在合格供应商目录中选择，从源头上杜绝不良品的流入，保证了公司的产品质量。采购部与质保部、工艺部负责筛选供应商，从选择供应商开始严格把关，根据企业资质、质量保证能力、生产能力、响应速度和服务水平等进行综合评定，经过多重审查后，选择优秀的公司作为合作伙伴，纳入合格供应商名录进行管理。采购物料到货后，先由仓库接收和报检，再由质控部进行抽样检验，检验合格后方可入库，并建立物料卡确保每一批次的物料先进先出并可追溯。自公司重组完成以来，公司积极探索与海外子公司 PTS和 Trividia 的国际采购协同模式，通过资源共享、集中采购等方式，实现了物料的全球采购，以降低产品成本，实现股东利