300181_2022_佐力药业_2022年年度报告（更新后）_2023-07-12.pdf

浙江佐力药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 1 浙江佐力药业股份有限公司浙江佐力药业股份有限公司 20222022 年年度报告年年度报告 （公告编号：（公告编号：20232023-016016）20232023 年年 4 4 月月 浙江佐力药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 2 20222022 年年度报告年年度报告 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。别和连带的法律责任。公司负责人汪涛、主管会计工作负责人叶利及会计机构负责人公司负责人汪涛、主管会计工作负责人叶利及会计机构负责人(会计主管会计主管人员人员)冷鹤声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。冷鹤声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中所涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，本报告中所涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者及相关人士理解计划、预测和承诺之间的差异。公司已在本报告敬请投资者及相关人士理解计划、预测和承诺之间的差异。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临行业政策变动、药品研发和商誉中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临行业政策变动、药品研发和商誉减值等风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司减值等风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分，敬请广大投资者注意投资风险。未来发展的展望”部分，敬请广大投资者注意投资风险。公司经本次董事会审议通过的利公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以润分配预案为：以 701,387,335701,387,335 股为基股为基数，向全体股东每数，向全体股东每 1010 股派发现金红利股派发现金红利 3.003.00 元（含税），送红股元（含税），送红股 0 0 股（含股（含税），以资本公积金向全体股东每税），以资本公积金向全体股东每 1010 股转增股转增 0 0 股。股。浙江佐力药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 3 目目 录录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.6 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.10 第四节第四节 公司治理公司治理.38 第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任.53 第六节第六节 重要事项重要事项.54 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.67 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.74 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.75 第十节第十节 财务报告财务报告.76 浙江佐力药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表；二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿；三、以上备查文件备置地点：公司董事会办公室。浙江佐力药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 5 释释 义义 释义项 指 释义内容 公司/本公司 指 浙江佐力药业股份有限公司 珠峰药业 指 青海珠峰冬虫夏草药业有限公司，公司控股子公司，公司持有珠峰药业 81%股权。珠峰原料公司 指 珠峰药业公司少数股东之实际控制人家属控制的企业 佐力健康产业 指 浙江佐力健康产业投资管理有限公司，公司全资子公司。佐力医药科技 指 德清佐力医药科技有限公司，公司全资子公司。佐力健康科技 指 浙江佐力健康科技有限公司，公司全资子公司。佐力百草医药 指 浙江佐力百草医药有限公司，公司全资子公司。佐力百草中药 指 浙江佐力百草中药饮片有限公司，公司全资子公司。德清泰记堂公司 指 德清泰记堂中医门诊部有限公司，公司全资二级子公司，佐力健康产业持有其100%的股权。重庆医药湖州公司 指 重庆医药集团湖州医药有限公司，公司参股公司，公司持有其 15%股权。拓普药业 指 浙江拓普药业股份有限公司，公司参股公司，公司持有其 8%的股份。佐力创新医疗 指 浙江佐力创新医疗投资管理有限公司，公司孙公司，佐力健康产业持有其92.504%股权。科济药业 指 科济药业控股有限公司，佐力创新医疗参股公司，港交所上市公司。佐力集团 指 佐力控股集团有限公司，为公司控股股东、实际控制人俞有强先生控制的企业，为公司关联方。报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日 浙江佐力药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 佐力药业 股票代码 300181 公司的中文名称 浙江佐力药业股份有限公司 公司的中文简称 佐力药业 公司的外文名称（如有）Zhejiang Jolly Pharmaceutical Co.,LTD 公司的外文名称缩写（如有）Jolly 公司的法定代表人 汪涛 注册地址 浙江省德清县阜溪街道志远北路 388 号 注册地址的邮政编码 313200 公司注册地址历史变更情况 不适用 办公地址 浙江省德清县阜溪街道志远北路 388 号 办公地址的邮政编码 313200 公司国际互联网网址 http:/、http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 冯国富 周 敏 联系地址 浙江省德清县阜溪街道志远北路 388号 浙江省德清县阜溪街道志远北路 388号 电话 0572-8281383 0572-8281383 传真 0572-8281246 0572-8281246 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所（http:/ 证券时报、上海证券报、证券日报、中国证券报、巨潮资讯网（http:/ 公司董事会办公室 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 中汇会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 杭州市江干区钱江新城新业路 8 号 UDC 时代大厦 A 座 6-8、12 层 签字会计师姓名 陈达华、李岩 浙江佐力药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 7 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 国金证券股份有限公司 上海市浦东新区芳甸路1088 号紫竹国际大厦 13 层 刘源、刘伟石 2022 年 12 月 13 日至 2024年 12 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2022 年 2021 年 本年比上年增减 2020 年 营业收入（元）1,805,155,365.79 1,457,396,066.42 23.86%1,090,878,169.19 归属于上市公司股东的净利润（元）273,006,652.56 179,408,091.21 52.17%88,801,777.68 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）264,713,695.17 173,082,925.27 52.94%83,868,492.07 经营活动产生的现金流量净额（元）318,591,105.19 251,798,511.89 26.53%279,691,036.27 基本每股收益（元/股）0.45 0.29 55.17%0.1459 稀释每股收益（元/股）0.45 0.29 55.17%0.1459 加权平均净资产收益率 14.32%10.83%3.49%6.59%2022 年末 2021 年末 本年末比上年末增减 2020 年末 资产总额（元）3,639,117,963.07 2,748,532,182.07 32.40%2,469,876,379.74 归属于上市公司股东的净资产（元）2,703,749,664.26 1,844,064,465.20 46.62%1,602,812,556.70 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 439,416,764.79 455,531,334.16 449,454,503.18 460,752,763.66 归属于上市公司股东的净利润 68,746,697.37 66,140,515.68 69,072,832.17 69,046,607.34 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益67,424,431.13 63,118,983.38 67,121,875.98 67,048,404.68 浙江佐力药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 8 的净利润 经营活动产生的现金流量净额 85,732,512.56 46,489,691.73 61,682,176.88 124,686,724.02 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2022 年金额 2021 年金额 2020 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-9,713,083.26-1,918,035.17-75,928.32 越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 2,959,143.34 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）17,400,731.52 9,264,139.01 5,998,089.84 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 131,981.13 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 1,292,157.59 1,571,124.54 830,612.44 浙江佐力药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 9 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-1,660,551.23-1,020,054.27-831,114.04 减：所得税影响额 1,156,622.03 1,293,929.47 993,976.02 少数股东权益影响额（税后）828,818.54 278,078.70 126,379.42 合计 8,292,957.39 6,325,165.94 4,933,285.61-其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 公司不存在将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。浙江佐力药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 10 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况一、报告期内公司所处行业情况 （一）行业概况 根据中国证监会发布的上市公司行业分类指引，公司所属行业分类为“C 制造业”中的“27 医药制造业”，具体为中药行业。中药产业是我国医药产业的重要组成，也是代表我国最重要的民族产业之一。我国政府一直在大力扶持中药产业，当前社会随着医源性、药源性疾病的日益增加及健康观念的变化和医学模式的转变，中成药以其源于天然、副作用小、疗效确切的特点和优势，日益受到人们关注，中医药学优势凸显，中医药服务发展迅猛。随着行业标准、体制和服务体系的建立和完善，中医药行业呈现出中西医并重、扶持与规范并举、传承与创新并进的良好局面，为进一步实现行业高质量、全方位发展指明了方向。（二）扶持政策持续加码 2022 年是全面贯彻落实党的二十大精神开局之年，是我国十四五发展规划实施的第二年，是乘势而上开启全面建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标进军的开局之年，党的二十大报告把保障人民健康放在了优先发展的战略位置，专门强调“促进中医传承创新发展”，这些将对医疗行业的发展产生深远的影响和意义，中医药产业迎来了历史发展新机遇。2022 年 3 月，国务院办公厅发布“十四五”中医药发展规划，这是首个以国务院办公厅名义印发的中医药五年规划。规划明确了实现新时期中医药高质量发展的基本原则及重点任务；2022 年 5 月，国务院办公厅发布“十四五”国民健康规划，提出要充分发挥中医药在健康服务中的作用，实施中医药振兴发展重大工程，实施中医药健康促进行动，推进中医治未病健康工程升级，提升地市级以上中医医院优势专科和县级中医医院特色专科服务能力，力争全部县级中医医院达到医疗服务能力基本标准，建立和完善国家重大疑难疾病中西医协作工作机制与模式；2022 年 6 月，国家中医药管理局、教育部、人力资源社会保障部、国家卫生健康委联合印发关于加强新时代中医药人才工作的意见，这是国家中医药管理局首次牵头制定的系统部署中医药人才工作的政策性文件；2022 年 10 月，中医药管理局印发“十四五”中医药人才发展规划，提出“十四五”期间人才发展主要指标细化了对于中医药人才工作的目标和要求；2022 年 12 月，国家中医药管理局发布了关于印发“十四五”中医药信息化发展规划的通知，旨在通过各项举措，充分发挥信息化对中医药传承创新发展的支撑作用；2023 年 2 月，国务院办公厅印发中医药振兴发展重大工程实施方案，加大“十四五”期间对中医药发展的支持和促进力度，着力推动中医药振兴发展。该方案提出了中医药健康服务高质量发展、中西医协同推进、中医药传承创新和现代化、中医药特色人才培养、中药质量提升及产业促进、中医药文化弘扬、中医药开放发展和国家中医药综合改革试点八大工程，有利于加大“十四五”期间对中医药发展的支持和促进力度。（三）公司所处行业的发展阶段 近年来各级政策和行动都在快速落实“支持中医药振兴发展”,并对中医药产业提出更高的监管要求,逐渐将发展重点聚焦在“高质量”层面，企业将会逐步形成全流程、统一、科学的全产业链规模化。随着老龄化进程的加快,现代人医疗保健意识的提高,人们的需求越来越旺盛,根据国家统计局发布的中华人民共和国 2021 年国民经济和社会发展统计公报显示，人均医疗保健消费支出占总消费支出比重从 2013 年的 6.9%增加到了 2021 年的 8.8%，中医药在治未病、辨正施治方面逐步被社会大众认可，推动品牌中药发展。在国家政策的支持、居民收入水平的增长以及人民健康意识增强等因素的推动下，我国中医药行业市场规模呈不断增长的趋势。智研咨询发布的2021-2027 年中国中成药行业发展策略分析及未来前景分析报告数据显示，在政策利好与需求等因素的促进下，中成药市场呈现稳步增长之势，预计到 2025年，中成药市场规模约 11,162.0 亿元。此外，根据以下数据显示，2021 年我国中医药市场规模达 4302 亿元，预计 2023浙江佐力药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 11 年其市场规模将进一步增加至 4818 亿元。数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理（四）公司所处地位情况 公司自成立以来，立足于药用真菌生物发酵技术生产中药，致力打造国内大型药用真菌制药领域领头雁。公司在围绕现有优势领域的基础上，通过药用真菌生物发酵技术开创了一条中药创新之路，实现了天然珍稀药材（乌灵参、冬虫夏草）的产业化生产。药用真菌生物发酵技术生产现代中药可保护珍稀自然资源不被过度滥采；严格按 GMP 管理，确保每批产品的质量均一、稳定；生产过程不受天气、自然环境等影响；集约化生产，可节约土地资源。现代生物中药将成为推动中医药发展的重要部分。2022 年 7 月，公司成功入选米内网“2021 年度医药工业百强系列榜单”子榜单“2021年度中国中药企业 TOP100 排行榜”第 56 名。2022 年 11 月，公司在西普会发布的“2022 年中国中成药企业综合竞争力50 强排行榜”中位列第 35 名。2022 年 12 月，公司获得由中国医药工业信息中心颁发的“2022 年中国医药工业最具成长力企业”称号。2023 年 4 月，中国非处方药物协会发布2022 年度中国非处方药企业及产品榜，公司在 2022 年度中国非处方药生产企业中综合统计排名 TOP36，公司核心产品乌灵胶囊在中成药-头痛失眠类中排名第 2 名，百令片在中成药-补益类中排名第 6 名。近年来，公司核心产品乌灵胶囊入选浙江省首批“浙产名药”、脑病领域临床价值中成药品牌榜单等，产品影响力进一步扩大。根据米内网2021 年度中国医药市场发展蓝皮书、2022 年度中国医药市场发展蓝皮书，公司主导产品乌灵胶囊作为神经系统疾病用药分别于 2020 年、2021 年在城市公立医院、县级公立医院、城市社区卫生中心（站）、乡镇卫生院市场份额排名情况如下所示：中国城市公立医院中国城市公立医院中成药用药市场神经系统疾病用药 TOP10 产品市场份额 产品名称产品名称 20202020 年排名年排名 市场份额占有率（市场份额占有率（%）20212021 年排名年排名 市场份额占有率（市场份额占有率（%）乌灵胶囊 2 9.80 1 11.88 中国县级公立医院中国县级公立医院中成药用药市场神经系统疾病用药 TOP10 产品市场份额 产品名称产品名称 20202020 年排名年排名 市场份额占有率（市场份额占有率（%）20212021 年排名年排名 市场份额占有率（市场份额占有率（%）乌灵胶囊 3 6.74 1 8.27 城市社区卫生中心（站）城市社区卫生中心（站）中成药用药市场神经系统疾病用药 TOP10产品市场份额 产品名称产品名称 20202020 年排名年排名 市场份额占有率（市场份额占有率（%）20212021 年排名年排名 市场份额占有率（市场份额占有率（%）乌灵胶囊 4 6.41 4 6.71 浙江佐力药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 12 乡镇卫生院乡镇卫生院中成药用药市场神经系统疾病用药 TOP10 产品市场份额 产品名称产品名称 20202020 年排名年排名 市场份额占有率（市场份额占有率（%）20212021 年排名年排名 市场份额占有率（市场份额占有率（%）乌灵胶囊 8 3.50 8 3.98 报告期内，北京大学人民医院药剂科专家在临床药物治疗杂志上发表了2017-2020 年我国 9 城市 121 家医院安神类中成药使用分析，根据国家医保目录，对 2017-2020 年 DDDs（用药频度）排序前 10 位安神类中成药分析发现，多数安神类中成药 DDDs 处于增长状态，排序比接近于 1。乌灵胶囊一直处于第 1 位，DDDs 及用药金额呈上升趋势，排序比为 1。BA（排序比）接近 1.0，说明同步性好，表明该药品的价格和患者的接受程度相一致。二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号创业板行业信息披露中的“药品、生物制品业务”的披露要求（一）公司产品情况 公司主营业务为药品的研发、生产和销售，主营业务产品包括乌灵系列（乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒）、百令片、中药饮片及中药配方颗、聚卡波非钙片等，具体如下：序号序号 类别类别 药品名称药品名称 产品图产品图 剂型剂型 医保分类医保分类 OTC/OTC/处方药处方药 1 中药 乌灵胶囊 胶囊剂 甲类 OTC 2 中药 百令片 胶囊剂 乙类 OTC 浙江佐力药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 13 3 中药 灵泽片 片剂 乙类 处方药 4 中药 灵莲花颗粒 颗粒剂-处方药 5 中药 中药饮片 -甲/乙类-6 中药 中药配方颗粒 -甲/乙类-7 化药仿制药 聚卡波非钙片 片剂 乙类 处方药（二）产品领域情况 1、成药方面，公司有乌灵胶囊、百令片、灵泽片、灵莲花颗粒、聚卡波非钙片等产品，灵莲花颗粒和灵泽片是继乌灵胶囊以后，公司在中医药理论指导下围绕乌灵菌粉延伸开发的两个复方制剂。具体如下：（1）乌灵胶囊是公司独家产品，也是中药国家一类新药，主要含腺苷、多糖以及甾醇类、氨基酸以及丰富的维生素、微量元素等成分。不仅可以发挥良好的安神镇静效果，改善睡眠，还可以缓解焦虑等负性情绪，缓解疲劳，且临床安全性较高。药理实验证明乌灵胶囊能明显改善各种记忆障碍（记忆获得、记忆巩固、记忆再现缺失），具有脑保护及促智健脑功能。报告期内，乌灵胶囊新增列入糖尿病合并男性性功能障碍多学科中国专家共识、中国心身相关障碍规范化诊疗指南、中成药治疗慢性病前列腺炎临床应用指南（2021 年）、中国帕金森病睡眠障碍管理专家共识、中成药治疗抑郁障碍临床应用指南、基层冠心病与缺血性脑卒中共患管理专家共识 2022、经皮冠状动脉介入术后中西医结合心脏康复专家共识、老年缺血性脑卒中慢病管理指南等 8 项临床指南、专家共识的推荐；（2）灵泽片是一种适合前列腺疾病并伴随夜尿频多患者的创新药物，其作用机理独到，从补肾的角度治疗良性前列腺增生症（肾虚血瘀湿阻证），填补了此症型的用药空白。对良性前列腺增生症（肾虚血瘀湿阻证）能起到标本兼治的作用，报告期内，灵泽片新增列入良性前列腺增生诊疗及健康管理指南、良性前列腺增生症中西医结合多学科诊疗指南、中西医结合诊疗前列腺炎专家共识等 3 项临床指南、专家共识的推荐。（3）灵莲花颗粒拥有自主知识产权，曾获得国家二级中药保护品种证书，能综合改善女性更年期症状，更好关注更年期女性的情绪及睡眠，已被纳入中国中药协会编写的中成药治疗优势病种临床应用指南，灵莲花颗粒在中成药治疗更年期综合征临床应用指南中被列为强推荐产品。（4）百令片是发酵冬虫夏草菌粉制剂，具有补肺肾、益精气作用。临床研究表明，百令片可以治疗慢阻肺，尤其是对稳定期患者，可改善其肺功能、优化运动耐力、提高治疗总有效率以及总体生存质量；百令片具有调节免疫功能作用，能够有效地拮抗肾移植后免疫排斥反应，临床上常用于慢性肾脏病、慢性肾炎、原发性肾病综合征及慢性肾衰竭患者；在糖尿病及糖尿病肾病防治领域，中医药治疗在不断探索，大量研究表明百令片可减少糖尿病肾病患者的尿微量蛋白及尿蛋白定量，并且能够保护肾功能、抗炎、抗氧化、增强机体免疫功能、调节内分泌等。报告期内，百令片新增列入浙江佐力药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 14 慢性阻塞性肺疾病免疫调节治疗专家共识、慢性肾脏病 35 期非透析中西医结合诊疗专家共识等 2 项专家共识的推荐。（5）公司聚卡波非钙片是国内首家视同通过一致性评价的仿制药，是唯一进入国家药品监督管理局化学药品目录集的聚卡波非钙片，主要用于治疗肠易激综合征引起的便秘。根据中华医学会消化病学分会胃肠动力学组发布的中国慢性便秘专家共识意见（2019）显示，我国成人慢性便秘的患病率约为 4.00%-10.00%。而且随着年龄的增长，便秘的患病率在逐渐升高，70 岁以上人群慢性便秘的患病率达 23.00%，80 岁以上可达 38.00%。聚卡波非钙片所属的便秘用药市场规模较大。聚卡波非钙片的原料药是向参股公司拓普药业采购，并锁定了最优供货价格，在报告期内启动了医保挂网、价格审批等流程，已开始生产及销售。公司为扩大该品的临床应用范围和满足患者需求，向国家药品监督管理局提交的申报“聚卡波非钙片”增加境外已批准境内未批准的适应症的临床研究申请（增加“肠易激综合征引起的腹泻”适应症），一次性通过审评审批，并获得药物临床试验批准通知书，现正在稳健推进临床试验中。2、中药饮片和配方颗粒方面，公司近年来不断加大对中药配方颗粒的研发力度，推动中药配方颗粒标准化建设，公司重视中药饮片及中药配方颗粒未来发展的布局，持续推进中药新药和中药配方颗粒的产品研发储备，鉴于配方颗粒行业新政正式实施，行业处于新旧标准转换阶段，国家标准及省级标准正在逐步落地，公司积极推进备案国标及省标品种工作，截至本报告披露日，公司完成中药配方颗粒省标国标备案 251 个。（三）报告期内公司控股子公司及全资子公司获得新增专利情况 序序号号 权利人权利人 专利名称专利名称 专利号专利号 专利类型专利类型 申请日申请日 专利权利专利权利期限期限 1 青海珠峰冬虫夏草药业有限公司 一种发酵冬虫夏草菌粉片剂 ZL 2019 1 0982589.2 发明 2019.10.16 20 年 2 浙江佐力健康科技有限公司 包装盒（蒸汽眼罩）ZL 2022 3 0562015.2 外观设计 2022.08.26 15 年（四）本报告期及去年同期公司主营业务的主要产品 序号序号 药品名称药品名称 功能主治功能主治/适应症适应症 是否属于国家是否属于国家基本药物目录基本药物目录 注册分类注册分类 备注备注 1 乌灵胶囊 补肾健脑，养心安神；用于心肾不交所致的失眠、健忘、心悸心烦、神疲乏力、腰膝酸软、头晕耳鸣、少气懒言、脉细或沉无力；神经衰弱见上述证候者。是 原中药一类新药 独家品种 2 百令片 补肺肾，益精气。用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、腰背酸痛；慢性支气管炎的辅助治疗。是 原中药 8 类 独家规格 3 灵泽片 益肾活血，散结利水。用于良性前列腺增生肾虚血瘀湿阻证出现的尿频，排尿困难，尿线变细，淋漓不尽，腰膝酸软等症。是 原中药 6 类 独家品种 4 中药饮片 指药材经过加工炮制后的中药，可直接用于中医临床或制剂生产使用的药品。-（五）报告期内产品集采情况 报告期内，公司及控股子公司珠峰药业生产销售的乌灵胶囊和百令片参与了广东联盟清开灵等中成药集中带量采购。此外，百令片还参与了山东省和北京市的中成药集中带量采购，关于集中带量采购的具体情况详见公司于 2022 年 4 月11 日、2022 年 11 月 7 日、2022 年 11 月 28 日在巨潮资讯网发布的相关公告。公司将积极利用集采中标带来的机遇，一浙江佐力药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 15 方面继续深耕已开发的医疗机构，另一方面拓展尚未进入的医疗机构，以持续扩大销售规模、降低单位成本。公司未来将加大在院外渠道的宣传力度，推进渠道下沉，力争提升院外渠道的销量。（六）公司经营模式（1）生产模式 公司的母公司及相关子公司建有独立、完整、高效的生产线，并设立生产、质量等相关部门进行管理。公司产品生产由生产部门根据销售部门制定的销售计划组织生产，并保持适度库存，并严格按照产品工艺规程、药品质量管理规范等要求组织生产，确保产品质量安全。公司所有药品生产车间均符合国家药品 GMP 规范要求并通过 ISO 质量管理体系认证。主要生产流程是销售部门制定销售计划下达至生产部门，生产部门根据销售计划进行分解并制定月生产计划，下属车间根据月生产计划制定生产物料需求计划。车间根据生产计划按 GMP 规范组织生产，生产部门负责整个生产的调度和协调，制定排产计划，并对各车间生产目标完成情况进行考核。质量技术部门负责对生产过程的各项关键质量控制点和工艺纪律进行监督检查，负责原、辅、包装材料、中间体、半成品、成品的质量监督及生产质量评价。（2）采购模式 公司建立、实行严格的采购管理制度，母公司及相关子公司物料管理部门统筹管理对外采购工作，根据经营需求对外进行采购，保证公司生产经营工作的正常进行。物料管理部根据生产计划、库存情况及销售的实际情况、产品特点进行公司生产所需物料的采购，整个采购的关键环节包括采购物料的分类、合格供应商的选择与管理、采购计划的制定和实施、质量控制等。物料管理部、生产部、质量技术部共同负责供应商筛选和审计，选择实力雄厚、资质好的企业作为公司的合作伙伴，按年度建立合格供应商名录。采购物料入库前，先在仓库办理寄库，发出请验单，质量技术部取样检测并出具合格报告单后正式入库。（3）销售模式 公司针对不同产品选择不同的销售模式。乌灵系列、百令系列以自营、招商和 OTC 相结合的销售模式，逐步探索布局互联网+医疗、电商等新渠道业务。自营团队主要进行终端开发和专业化学术推广，保证患者（也是消费者）顺利使用产品，并最终推动销售过程的顺利完成；OTC 团队开展产品推广策略，加快和连锁大药房的全方位战略合作及门店数量覆盖。中药配方颗粒主要由公司销售对接医院招投标、门诊渠道、基层医疗市场等途径拓展；中药饮片以煎药服务为保障，主要通过佐力百草医药销售到医院中药房、中医门诊部等医疗机构。三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 （一）药用真菌治疗轻中度心理障碍理念的创新优势 相对于其他中草药的开发研究，药用真菌领域是现代中药新药开发中的重要领域，药用真菌是指能治疗疾病、具有药用价值的一类真菌，即在菌丝体、子实体、菌核或孢子中能产生诸如氨基酸、蛋白质、维生素、多糖、甙类、生物碱、甾醇类、黄酮类、抗生素及多种矿物质，对人体有保健作用，对疾病有预防、抑制或治疗作用的真菌。从国内市场情况看，随着经济发展，人们对生活质量的态度及生活行为的方式正发生明显改变，一些改善生活紧张压力、工作紧张压力以及改善生活质量的药物得到迅速发展，如精神兴奋药中的抗抑郁药类产品、精神刺激和益智类药系列产品、安眠药系列产品等，我国神经系统用药市场呈快速增长势头，巨大市场潜力将逐渐显现出来。公司通过对乌灵菌粉的成分与作用机理研究，发现其含有 5-甲基蜂蜜曲霉素、特有的植物黄酮等特有成分，基于单胺神经递质系统、谷氨酸物质基础、神经营养因子功能、炎症反应等相关神经调节机制，经现代生物工程技术精制而成的纯中药制剂，具有调节内分泌、调节免疫、调节神经等多重临床作用。（二）研发技术优势 公司立足于药用真菌生物发酵技术生产中药产品，通过多年的研发、改进，实现了珍稀中药材-乌灵参的产业化生浙江佐力药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 16 产，实现了传统中药材和现代生物技术的结合，解决了天然乌灵参难以获取的难题，在乌灵菌培育和生产过程中特有的菌种筛选、复壮、发酵、提炼、质量控制等多项技术都有重大创新，模拟天然乌灵参的生活环境及条件发明的深层发酵技术实现了乌灵菌的人工培养和大规模生产。2010 年 2 月 11 日，公司“珍稀药用真菌乌灵参的工业化生产关键技术及其临床应用”被科学技术部、国家保密局认定为“国家秘密技术”。公司控股子公司珠峰药业生产的百令片是国家鼓励类发展产业，其原料药发酵冬虫夏草菌粉所用菌种“中国被毛孢”的采集来自青藏高原纯正的冬虫夏草，生产基地也设立在高原地区海拔 2300 米的西宁市高新区，低温深层发酵工艺确保了“冬虫夏草菌丝体”的品质，与天然冬虫夏草ITS1 序列的相似性为 97.8%，证实冬虫夏草的无性型（菌种）是中国被毛孢；百令片广泛应用于临床各科室，其市场潜力巨大，成为公司全力打造的又一药用真菌产品。生物发酵技术生产乌灵参、冬虫夏草等天然珍稀药材，具有生产过程不受天气影响、节约土地资源、产品质量均一、生产成本稳定可控、绿色无污染、保护自然环境等优点。公司坚持药用真菌的产业化发展，着力打造国内大型药用真菌制药领域的领头雁。公司培养和造就了一支专业配置完备、年龄结构合理、工作经验丰富、创新意识较强、职业道德良好、职业资格齐全的生物医药创新团队。公司研发中心被认定为浙江省企业技术中心、省级高新技术研究开发中心、药用真菌制药技术国家地方联合工程实验室、省级企业研究院。公司技术中心为国内多家院所产学研基地，与国内多家研究机构和科研院所建立了长期良好的合作关系，与复旦大学、北京中医药大学、中科院、浙江大学等单位建立协作关系，形成内外部资源相结合的运行机制，为凝集智慧力、激发创新合作提供有力支撑。（三）独家产品优势 乌灵菌粉为国家中药一类新药，公司专有技术“珍稀药用真菌乌灵参的工业化生产关键技术及其临床应用”于 2010 年 2 月取得了科技部、国家保密局联合颁发的秘密技术证书。公司围绕乌灵菌粉延伸开发系列产品战略，构建出具有自主知识产权的产品线，乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒均为独家产品。乌灵胶囊是国家中药一类新药，具备良好的市场开拓基础，是国内首个提出治疗心理障碍和改善情绪的中药产品，单味成份，有明确的 GABA 作用机理、基因芯片研究和 Meta 分析结果支持；高等级循证医学证据-（RCT 研究）显示乌灵胶囊对焦虑或抑郁的精神症状、躯体症状和睡眠症状具有肯定的疗效，其作用与临床常用药物黛力新相当，安全性良好；同时，借助心身医学大力发展的机会，公司持续推进乌灵胶囊在多个科室的临床研究和应用，积累进入临床指南和专家共识证据。灵莲花颗粒“治疗妇女更年期综合症的药物制剂及其制备方法”和灵泽片“治疗前列腺炎、前列腺增生的药物组合物及其制备方法和制剂”均获得国家发明专利；灵莲花颗粒曾为国家中药二级保护品种。乌灵胶囊、灵泽片和百令片均进入了国家基本药物目录(2018 年版)、国家医保目录（2022 版）。（四）营销与品牌优势 公司自成立以来，围绕乌灵系列的独家产品优势，在患者口中不断积累口碑，并树立起了良好的品牌形象。如持续开展“十年百校图书馆”、“我为玉树捐冬衣”、“你乐跑、我乐捐”、“免费健康讲座项目”、“世界肾脏病日”、“佐力健康校园行”、“全国爱耳日”、“世界睡眠日”、“世界阿尔茨海默病公益日”等佐力公益行活动。经过十多年的发展，“乌灵”及“佐力”品牌在国内已具有一定的市场基础，商标先后被认定为“中国驰名商标”、“浙江省著名商标”，乌灵胶囊被授予“浙江省名牌产品”，2019 年被评为首批“浙产名药”；公司乌灵胶囊和百令片多次荣登中国非处方药生产企业及产品综合统计排名榜单；公司还荣获“浙江省知名商号”，“浙江省重合同、守信用 AAA 级企业”、“2022 年度科技创新火炬奖”、“2021 年度中国中药企业 TOP100 排行榜”、“2022 年中国医药工业最具成长力”企业等称号和荣誉。浙江佐力药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 17 四、主营业务分析四、主营业务分析 1 1、概述、概述 2022 年，外部环境防控形势严峻、中医药各项政策逐步出台，在机遇与挑战并存的情况下，公司紧密围绕“十四五”发展规划战略部署，采取积极有效的应对措施，主动适应新变化、新需求，统筹推进各项工作，逐步实现企业高质量发展。报告期内，公司实现营业收入 180,515.54 万元，比上年同期增长 23.86%；实现利润总额 32,412.42 万元，比上年同期增长 45.80%；实现归属于上市公司股东的净利润 27,300.67 万元，比上年同期增长了 52.17%。报告期内，公司的主要工作回顾如下：1、强化战略布局，