300039_2022_上海凯宝_2022年年度报告_2023-04-18.pdf

上海凯宝药业股份有限公司 2022 年年度报告全文1上海凯宝药业股份有限公司上海凯宝药业股份有限公司20222022 年年度报告年年度报告2023-0082023-008【2 2023023 年年 4 4 月月】上海凯宝药业股份有限公司 2022 年年度报告全文220222022 年年度报告年年度报告第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。别和连带的法律责任。公司负责人穆竟伟、主管会计工作负责人张育琴及会计机构负责人公司负责人穆竟伟、主管会计工作负责人张育琴及会计机构负责人(会计会计主管人员主管人员)李雅茹声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。李雅茹声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本公司请投资者认真阅读本报告，公司在本报告第三节本公司请投资者认真阅读本报告，公司在本报告第三节“管理层讨论与管理层讨论与分析分析”之之“十一、公司未来发展的展望十一、公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司未来经营中部分，详细描述了公司未来经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1 1,046046,000000,000000 为基为基数，向全体股东每数，向全体股东每 1010 股派发现金红利股派发现金红利 0.60.6 元（含税），送红股元（含税），送红股 0 0 股（含税），股（含税），以资本公积金向全体股东每以资本公积金向全体股东每 1010 股转增股转增 0 0 股。股。上海凯宝药业股份有限公司 2022 年年度报告全文3目目录录第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.6第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.10第四节第四节 公司治理公司治理.32第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任.47第六节第六节 重要事项重要事项.50第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.58第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.64第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.65第十节第十节 财务报告财务报告.66上海凯宝药业股份有限公司 2022 年年度报告全文4备查文件目录备查文件目录一、载有董事长穆竟伟女士签名的 2022 年年度报告文件原件；二、载有法定代表人穆竟伟女士、主管会计工作负责人张育琴女士、会计机构负责人李雅茹女士签名并盖章的财务报告文本；三、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿；四、其他相关资料。以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。上海凯宝药业股份有限公司 2022 年年度报告全文5释义释义释义项指释义内容中国证监会指中国证券监督管理委员会深交所指深圳证券交易所国家药监局指国家药品监督管理局国家卫计委（现为：国家卫健委）指国家卫生和计划生育委员会（现为：国家卫生健康委员会）上市规则指深圳证券交易所创业板股票上市规则GMP指英文 Good Manufacturing Practice 的缩写,药品生产质量管理规范本公司、公司、企业、上海凯宝、发行人指上海凯宝药业股份有限公司专门委员会指公司四个专门委员会：战略委员会、审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会审计机构指立信会计师事务所（特殊普通合伙）保荐机构指东吴证券股份有限公司新谊药业指上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司凯宝股权指上海凯宝股权投资有限公司凯宝健康指上海凯宝健康科技有限公司凯宝销售指上海凯宝医药销售有限公司顺捷医药指上海顺捷医药有限公司凯合交指上海凯合交医疗科技有限公司上海谊众指上海谊众药业股份有限公司歌佰德生物指上海歌佰德生物技术有限公司重庆极泽指重庆极泽生物科技有限公司DRGs指英文 Diagnosis Related Groups 缩写，按疾病诊断相关分组DIP指英文 Diagnosis-Intervention Packet 缩写，按病种分值付费OTC指英文 Over The Counter 缩写，指非处方药，是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品医保目录指现行的国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录元、万元指人民币元、人民币万元报告期指2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日上年同期指2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日巨潮资讯网指http:/上海凯宝药业股份有限公司 2022 年年度报告全文6第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标一、公司信息一、公司信息股票简称上海凯宝股票代码300039公司的中文名称上海凯宝药业股份有限公司公司的中文简称上海凯宝公司的外文名称（如有）Shanghai Kaibao Pharmaceutical CO.,Ltd公司的法定代表人穆竟伟注册地址上海市工业综合开发区程普路 88 号注册地址的邮政编码201401公司注册地址历史变更情况无办公地址上海市工业综合开发区程普路 88 号办公地址的邮政编码201401公司国际互联网网址电子信箱二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名任立旺马聪影联系地址上海市工业综合开发区程普路 88 号上海市工业综合开发区程普路 88 号电话021-37572069021-37572069传真021-37572069021-37572069电子信箱三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点公司披露年度报告的证券交易所网站深圳证券交易所公司披露年度报告的媒体名称及网址中国证券报、证券时报、上海证券报及巨潮资讯网（http:/ 99 号签字会计师姓名邵振宇、蔡玉秋公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构适用 不适用上海凯宝药业股份有限公司 2022 年年度报告全文7保荐机构名称保荐机构办公地址保荐代表人姓名持续督导期间东吴证券股份有限公司苏州工业园区星阳街 5 号刘婷、曹飞至公司首次公开发行募集资金使用完毕为止公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问适用 不适用五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据是 否2022 年2021 年本年比上年增减2020 年营业收入（元）1,118,850,525.241,100,578,391.341.66%908,008,861.43归属于上市公司股东的净利润（元）190,804,507.54140,113,625.4336.18%106,122,746.60归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）177,594,537.24125,934,898.5041.02%95,675,418.53经营活动产生的现金流量净额（元）376,418,583.05126,078,156.45198.56%250,649,879.39基本每股收益（元/股）0.18240.134036.12%0.1015稀释每股收益（元/股）0.18240.134036.12%0.1015加权平均净资产收益率20.69%17.71%2.98%4.05%2022 年末2021 年末本年末比上年末增减2020 年末资产总额（元）4,259,271,286.923,355,816,769.7726.92%2,877,284,200.91归属于上市公司股东的净资产（元）3,761,752,830.443,044,914,136.8823.54%2,578,324,384.13公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性是 否扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值是 否六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标单位：元第一季度第二季度第三季度第四季度营业收入343,817,802.76196,353,928.49259,841,333.60318,837,460.39归属于上市公司股东的净利润57,636,350.9325,140,671.7135,835,359.9672,192,124.94归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润57,190,694.8923,967,689.9634,405,017.3162,031,135.08上海凯宝药业股份有限公司 2022 年年度报告全文8经营活动产生的现金流量净额87,056,121.1748,538,228.03100,721,750.88140,102,482.97上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异是 否七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异1 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况适用 不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况适用 不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额适用 不适用单位：元项目2022 年金额2021 年金额2020 年金额说明非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-174,218.98-219,132.40-66,120.83计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）15,935,354.6611,019,450.0717,395,107.94除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益2,364,822.416,018,978.85-599,725.09除上述各项之外的其他营业外收入和支出-2,223,050.83-2,176,641.50-2,813,903.16减：所得税影响额2,692,936.96463,928.093,468,030.79合计13,209,970.3014,178,726.9310,447,328.07-其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：适用 不适用上海凯宝药业股份有限公司 2022 年年度报告全文9公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明适用 不适用公司不存在将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。上海凯宝药业股份有限公司 2022 年年度报告全文10第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析一、报告期内公司所处行业情况一、报告期内公司所处行业情况（一）所处行业基本情况（一）所处行业基本情况医药行业是与百姓生计密切相关的民生行业，也是国民经济发展的重要组成部分，更是关系国家安全的战略性产业。中医药是中华民族的瑰宝，是我国重要的卫生、经济、科技、文化和生态资源，在全民健康中发挥着重要作用。党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央把中医药工作摆在更加突出的位置，坚持不懈推动中医药的发展，保障人民群众生命健康安全。在新冠肺炎疫情的防治中，中医药彰显特色优势，发挥了积极作用。2022 年 3 月，国务院办公厅印发“十四五”中医药发展规划。本次规划是新中国成立以来首个由国务院办公厅印发的中医药五年发展规划，进一步对中医药发展作出了全局性、战略性、保障性谋划，更好地解决中医药发展面临的困难和问题，充分调动地方和社会各方面力量，共同推动中医药振兴发展的工作合力。规划详细提出重点任务及主要发展指标，发挥中医药多元价值，为全面建设健康中国、保障人民健康提供有力支撑。2022 年 6 月，国家中医药管理局、教育部、人力资源社会保障部、国家卫生健康委联合印发关于加强新时代中医药人才工作的意见。意见围绕贯彻落实党中央国务院关于人才工作和中医药工作重要部署，紧密结合中医药实际，分别提出中医药人才工作“十四五”和中长期的主要目标，有利于营造人才脱颖而出的社会环境和发展氛围，对于提升人才对中医药发展的支撑保障作用具有重大意义。2022 年 11 月，国家中医药管理局制定了“十四五”中医药信息化发展规划。规划以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，贯彻落实党中央、国务院发展中医药的总体部署，推进“十四五”时期中医药信息化高质量发展，充分发挥信息化对中医药传承创新发展的支撑作用。2022 年 12 月，国家药监局综合司发布中药品种保护条例（修订草案征求意见稿），为了加强中药全生命周期管理，充分发挥中药保护制度对中药全生命周期监管的正向激励作用，积极引导中药保护品种证书持有者积极开展上市后研究和评价，大力推动中药质量安全提升和产业可持续、高质量发展；鼓励中药创新，建立以临床价值为导向的评估路径，综合运用循证医学等方法，彰显中药特色；坚持医保、医疗、医药协同发展和治理，建立与公立医院药品采购、基本药物遴选、医保目录调整等联动机制，促进产业升级和结构调整。2023 年 1 月，国家药监局印发关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施，通过全面加强中药全产业链质量管理、全过程审评审批加速、全生命周期产品服务、全球化监管合作、全方位监管科学创新，向纵深推进中国式现代化药品监管实践和具有中国特色的中药科学监管体系建设。2023 年 3 月，国务院办公厅印发中医药振兴发展重大工程实施方案。实施方案的出台，进一步发挥中医药整体医学优势，着力推动建立融预防保健、疾病治疗和康复于一体的中医药服务体系，提升服务能力，打造中医药服务新高地，提升中医医院应急能力，筑牢中医药服务网底。传承创新发展中医药是新时代中国特色社会主义事业的重要内容，是中华民族伟大复兴的大事，一系列扶持和规范政策的相继落地，在优化行业机构的同时，加快了传承创新，进一步推动中医药行业的高质量发展，提升中药产业发展活力。（二）公司所处的行业地位（二）公司所处的行业地位公司以“依靠科技创新，打造国药精品”为使命，始终坚持以中药现代化为发展方向。主导产品痰热清注射液为独家专利产品，属国家中药二类新药，是我国第一批采用指纹图谱检测技术进行全过程质量控制的中药注射剂。凭借其先进的工艺技术、优异的产品质量、确切的疗效和安全性，痰热清注射液在“人禽流感”、“甲型 H1N1 流感”、“甲型上海凯宝药业股份有限公司 2022 年年度报告全文11H7N9 流感”、“手足口病”、“登革热”、“埃博拉”、“中东呼吸综合征”、“新冠肺炎”等重大疫情防控中均被国家卫健委和中医药管理局列为临床指南或诊疗方案用药，于 2006 年即被国家发改委列为“流感防治中成药储备用药”，成为国家战略储备药品，形成了强大的核心竞争力，在防治流行性疾病方面发挥了重要作用，在呼吸系统细分领域临床用药位居前列。痰热清胶囊为痰热清系列产品之一，2022 年 3 月在中国中西医结合杂志发表的中成药防治新型冠状病毒肺炎专家共识，痰热清注射液被列为重型和危重型推荐用药；痰热清胶囊被列为普通型、重型和危重型推荐用药。在新冠肺炎疫情防治过程中，痰热清系列产品发挥了积极作用。报告期内，公司荣获 2022 上海民营制造业企业 100 强和 2022 上海新兴产业企业 100 强；被评为上海市首批生物医药产业“数字化转型先锋企业”；荣获“2021 年度中华民族医药优秀品牌企业”。二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务公司需遵守深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号创业板行业信息披露中的“药品、生物制品业务”的披露要求（一）公司主要业务及基本情况（一）公司主要业务及基本情况公司是一家主要从事现代中药研发、生产、销售的综合制药企业，属国家现代中药高科技产业化示范项目基地，是全国首批通过新版 GMP 认证的中药企业、绿色工厂示范企业、上海市智能工厂。公司始终将“诚信做药、良药救人”的理念贯穿于生产经营活动的每个环节。目前公司及子公司已逐步构建以痰热清注射液/胶囊为代表的呼吸领域、以芪参胶囊为代表的心脑血管领域以及以硫普罗宁系列产品为代表的消化领域三大产品线。子公司新谊药业独家品种芪参胶囊，是治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的国家新药，属中药二级保护品种，其主要功效为益气活血、化瘀止痛，具有改善心肌功能、降低心肌耗氧量，保护心肌的作用，对心肌缺血、血流动力学及血液流变性有较好的改善作用。硫普罗宁系列产品，用于治疗急慢性肝炎，具有良好的临床应用基础；注射用硫普罗宁钠为专利产品，稳定性好，疗效确切，在肝病领域应用广泛。子公司凯宝健康主要从事健康科技领域内的产品开发、市场推广、品牌建设等，旨在紧跟国家医药健康事业的快速发展，充分发挥中医药的独特优势，以中医药学研究成果为基石，坚持治未病的理念，以预防和辅助为主，结合自身科研优势与中医药特色工艺研究，开发不同领域、不同类别的大健康系列产品，为公司战略发展注入新活力，助力医药健康产业发展。子公司顺捷医药旨在为经营模式的多样化转变提供专业性销售、推广平台，增强公司运营能力。顺捷医药拥有药品经营许可证和医疗器械经营许可证资质证书，为开拓药品、医疗器械等相关业务奠定基础。公司与上海交大知识产权管理有限公司、上海交大研究团队共同设立控股子公司凯合交，并与上海交通大学共建联合研发中心，进一步推动三方在技术研发、生产销售等方面深度合作，对公司坚持走产学研相结合发展道路、共同研发手性材料应用于医疗器械及药品等相关领域起到积极意义。（二）公司主要经营模式（二）公司主要经营模式公司拥有独立完整的原材料采购、研发、生产和销售体系，根据市场需求结合公司经营目标，独立进行生产经营活动。1采购模式公司供应部全面负责公司研发、生产、经营所需物料、物品的对外采购工作。公司建立严格的供应商档案管理制度，根据生产部制定的生产计划和所需要的原材料，参考市场信息、采购记录、供应商资料等进行价格、质量、服务的比较，精选优质优价供应商，并根据生产周期和市场预判，对主要原辅料的采购提前布局，合理控制物料采购价格，降低资金占用；采购物资由质检部确保检验合格后方可入库，质检部门依进料检验规定进行抽样检验，以确定交货品质是否符合品质要求，由仓库办理报检、入库手续，财务部办理结算事宜。上海凯宝药业股份有限公司 2022 年年度报告全文122研发模式公司始终坚持走产学研相结合的科技创新之路，拥有上海市企业技术中心和院士专家工作站两个平台，在不断提升自主研发水平的同时与中国中医科学院医学实验中心联合组建院士工作站，与上海交通大学共建生物材料联合研发中心，搭建具有较强研发及生产能力成果快速转化的高科技平台；同时公司“现代化中医药产品建设项目”的建设为日后科研人员的引进、新产品的研发提供基本保障，为产学研项目的合作及成果转化提供更好的全方位支撑，对公司实施创新发展具有积极的推动作用。3生产模式根据年度总销售计划制定总生产计划，以销定产，每月召开协调会，根据市场预测，由生产部制定各车间的每月生产计划，并由生产部门协调和督促每月生产计划的完成，同时对产品的制造过程、工艺技术、安全环保、成本控制和技术攻关等执行情况进行监督检查和考核，由各生产车间负责具体产品的生产流程管理。质量部门则对整个生产过程中各项原辅料、中间产品、半成品、成品的质量进行监控，对各项工艺质量控制点和控制参数进行监督及复核。公司严格按照 GMP 组织生产，严格执行产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程等，以确保最终的产品质量。公司建有中药数字化提取车间、药品生产在线检测系统及全过程质量追溯系统，实现中药生产过程的操作数字化、自动化、实时监控药品质量全程可追溯，优化流程，提高管理效率，并将智能制造和节能环保有机结合，促进企业高质量可持续发展。4销售模式公司创新营销思路，以预算制专业化临床学术推广为主，部分产品采用全国或区域招商代理，探索多元化复合型销售模式。公司组建具有专业产品知识和推广经验的学术团队，通过组织学术推广会议或学术研讨会，阐述产品的特点以及基础理论和最新临床疗效研究成果，使专业人员和客户对产品有全面的了解和认识。同时，学术团队通过药品在临床使用过程中的医学研究和国家药物临床应用指南和专家共识，完善产品学术体系，发掘产品临床价值，反馈市场信息，优化提升产品市场推广策略。公司自成立以来一直着眼于以自营模式为主的销售体系建设，产品销售涉及全国各个省、自治区、直辖市，拥有完备的销售体系，培养了具有丰富市场推广经验的销售队伍。自建的良好销售平台有利于实现新产品高效对接，加快产品市场准入和销售上量。除采用专业化的学术推广模式外，子公司顺捷医药可为药品、医疗器械相关领域的产品提供专业性销售、推广平台，推进公司经营模式多样化。（三）报告期内的主要经营状况（三）报告期内的主要经营状况2022 年，是党的二十大召开之年，是我国踏上全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军新征程的重要一年。国家相继出台了一系列医药政策，随着国家医疗卫生体制改革政策的进一步深化，我国医药行业格局加速发生转变，带量采购、医保控费、二次议价、控制药占比、DRGs/DIP 支付、临床路径管理等政策使药企面临严峻考验。报告期内，公司以高质量发展为主线，在稳固存量业务、守住发展基本面的同时，积极拓展新领域、新业务、新产品，持续创新服务及模式。报告期内，在外部环境的影响下，公司确保正常生产、做好产品供应及自身防控的同时，积极推进内部管理提升及销售策略的转变，总体经营情况保持稳定。报告期内，公司实现营业收入 111,885.05 万元，同比增长 1.66%；实现营业利润 22,836.68 万元，同比增长32.90%；归属于上市公司股东的净利润 19,080.45 万元，同比增长 36.18%。生产质量方面生产质量方面：公司始终将产品质量与安全作为企业发展的第一要务，不断强化生产质量管理、生产安全管理。报告期内，公司严格落实闭环管理措施，坚持“人、物、环境”三同防，确保了疫情防控和安全生产。公司紧急启动提取生产线的扩产改造工作，完成设备安装调试与验证后投入使用，实现了产能的扩大和工艺的自动化升级，尽最大努力保上海凯宝药业股份有限公司 2022 年年度报告全文13障市场供应；通过定期开展生产质量专题培训、过程质量管理等内部培训，提高全员专业知识和合规生产的意识；定期进行安全现场检查，发现问题及时整改；开展“安全生产月”和“质量月”活动，以落实安全责任和质量责任，强过程、抓成效，推动安全发展；公司优化车间生产流程，持续开展节能减排、增收节支工作，通过技术攻关和过程控制的加强，提高成品收率和产品质量，实现降本增效之目标；推进生产管理、仓储管理的信息化和智能化水平，提高运营效率，降低运营风险和生产成本。产品研发方面产品研发方面：研发与创新是企业发展战略的重要组成部分。公司持续推进主营产品痰热清的二次开发及系列品种、在研产品等的研发进度，并不断考察引进新产品；同时，有序开展痰热清注射液/胶囊等已上市产品的临床证据和循证医学研究，用真实世界临床大数据为学术推广及临床合理用药提供支撑，强化产品的学术影响力。报告期内，全资子公司凯宝股权增资重庆极泽，其致力于“体外培育熊胆粉”新食品原料等产品的开发，未来将不断挖掘“体外培育熊胆粉”在新的应用领域产品的开发，拓展相关市场。报告期内，获得发明专利 7 件，实用新型专利 3 件，外观专利 1 件；取得国际专利 3 件。市场营销方面市场营销方面：报告期内，为顺应市场变化，结合现有医药市场变化和行业发展情况，建立适合市场发展的多模式、多渠道营销体系，创新营销思路，推行精细化管理；公司管理层及时调整学术推广活动的形式，以多种形式的学术推广为基础，积极开拓新的销售渠道及空白市场；公司参与广东联盟清开灵等中成药集中带量采购，痰热清注射液和新谊药业产品复方丹参片中选本次集中采购；持续进行销售人员的系统培训，强化销售人员学术推广能力，提升产品的品牌竞争力。报告期内，子公司顺捷医药的正式运营，逐步实现公司销售业务的转移；挖掘现有品种潜力，进行市场推广。内部管理方面：内部管理方面：报告期内，公司深入推进精细化管理，继续梳理和完善内部管理制度，强化执行力，优化工作管理流程，提高管理效率；开展各类主题培训，不断完善人力资源体系建设，完善人才培养机制，优化核心人才队伍，打造学习型组织，提升公司人才专业素养；优化绩效评价体系、薪酬结构体系及岗位竞聘流程，多措并举搭建员工成长平台，推动企业快速发展。公司作为高新技术企业，重视研发创新工作，为增强企业核心竞争力，不断加大研发投入力度。公司技术中心继续围绕核心品种系列产品开发及其他新产品引进课题等开展科研及技术创新活动，并取得阶段性进展。截至报告期末，痰热清系列产品研究项目进展情况如下：序号序号项目名称项目名称注册分类注册分类功能主治功能主治/适应症适应症注册所处阶段注册所处阶段进展情况进展情况预计对公司未来发展预计对公司未来发展的影响的影响1痰热清口服液中药 2.1清热解毒、化痰镇惊，表里双解。用于急性支气管炎临床研究III 期临床（补）优化产品结构2痰热清胶囊（增加适应症）中药 2.3清热、化痰、解毒。用于风温肺热病属风热袭肺证。临床研究II 期临床研究扩大临床适用范围3痰热清注射液（增加规格）补充申请清热、化痰，解毒。用于风温肺热病痰热阻肺证。申报前药学研究优化产品结构4痰热清雾化吸入溶液中药 2.1清热、化痰、解毒。用于风温肺热病痰热阻肺证。临床前研究药理毒理研究优化产品结构报告期内，公司在研新品种进展情况如下：序号序号项目名称项目名称注册分类注册分类功能主治功能主治/适应症适应症注册所处阶段注册所处阶段进展情况进展情况预计对公司未来发展预计对公司未来发展的影响的影响上海凯宝药业股份有限公司 2022 年年度报告全文141疏风止痛胶囊中药 1.1活血化瘀、温经止痛。用于偏头痛。临床研究III期临床（补）优化产品结构2丁桂油软胶囊中药 1.1温散寒邪、行气止痛。用于肠易激综合征。临床研究III 期临床优化产品结构3花丹安神合剂中药 1.1平肝活血，安神健脑，主治各种原因引起的失眠症。临床研究III 期临床优化产品结构4双翘感冒颗粒中药 1.1清热解毒，辛凉解表。主治感冒发热。临床研究II 期临床（补）优化产品结构5优欣定胶囊中药 1.2舒肝解郁、宁心安神。用于抑郁症。临床研究II期临床优化产品结构6保肺颗粒中药 1.1补肺健脾、止咳平喘。用于慢性阻塞性肺疾病。临床研究II期临床优化产品结构7YKRH00020雾化吸入溶液项目化药 2.2用于呼吸道疾病的祛痰治疗临床前研究药学研究优化产品结构8经典名方中药 3.1肺病证、肝胆病症、心脑病证等申报前研究中试研究优化产品结构9濒危动物替代新药研究-清热、平肝、明目。用于惊风抽搐，外治目赤肿痛，咽喉肿痛。临床前研究因注册法规变更，补充研究为名贵中药材的保护和可持续发展提供借鉴10硫酸特布他林雾化吸入用溶液化药 4缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛。上市注册前中试研究优化产品结构三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析1 1清晰的发展战略清晰的发展战略公司积极响应国家“健康中国战略”，始终秉承“诚信做药，良药救人”的经营理念，以中药现代化为中长期发展方向，发挥独家品种优势，不断提高核心产品技术创新能力和产品质量，加快核心产品二次开发研究，重构新的适应症；利用产学研相结合的研发优势，不断加强自主创新能力，加大新产品研发力度，形成具有竞争力的现代中药系列产品；通过自主研发、外部引进、投资并购等多渠道积极布局，打造公司可持续发展产品线，提升公司核心竞争力。公司围绕国家大健康战略，坚持“健康中国，中医药先行”的理念，以公司技术积累、中药研发为支撑，探索大健康系列产品的开发，加快大健康领域的市场布局。2 2独家产品疗效显著独家产品疗效显著公司主导产品痰热清注射液是独家专利产品。该产品工艺独立、质量稳定、疗效显著，凭借其先进的工艺技术、优异的质量、确切的疗效和极高的安全性，在内科、外科、儿科、感染科、肿瘤科、ICU、职业病等诸多疾病的治疗中发挥了良好的作用，尤其在历次重大疫情的防控中更是发挥了现代中药独特的临床优势。历次外部检查和抽检均未发现重大缺陷，做到了成品出厂合格率 100%、市场抽检合格率 100%，确保了产品质量的安全性和有效性。痰热清胶囊系痰热清系列产品之一，采用全成分提取工艺，吸收好，见效快，疗效确切，2020 年进入国家医保目录。目前公司痰热清系列产品已形成了强大的核心竞争力，为公司树立了良好的品牌形象，有利于产品的市场推广及销售，为公司长期稳健发展提供有力保障。3 3领先的工艺技术及生产优势领先的工艺技术及生产优势公司拥有注射剂及口服制剂的生产技术及生产线。注射剂生产难度大、进入门槛高、质量要求严格，在生产工艺、上海凯宝药业股份有限公司 2022 年年度报告全文15人才、资金及技术壁垒等方面要求较高。痰热清注射液生产过程中采用了一系列新技术、新工艺及新设备，建立中药生产全过程质量控制和追溯系统，保证产品质量的稳定性和均一性，进一步提高了中药注射剂的安全性和质量可控性。公司不断完善智能制造软硬件体系，被上海市经济和信息化委员会评为首批“上海市智能工厂”，有利于企业进一步推进智能制造的深入发展，助推企业高质量发展。4 4专业的销售团队提升品牌竞争力专业的销售团队提升品牌竞争力公司自成立以来一直着眼于以自营模式为主的销售体系建设，产品销售涉及全国各个省、自治区、直辖市。坚持专业化学术营销的理念，不断加强销售队伍建设、完善营销模式、营销培训系统化以及考核多样化，通过加强销售人员培训、出台销售激励政策提升团队的专业性和凝聚力，强化销售人员重视对终端市场的维护和开发，依靠安全有效的产品和专业的销售服务树立企业品牌形象，提高产品市场占有率和品牌竞争力。同时，公司坚持以学术为引领，联手各级医学会、协会等权威机构举办各级呼吸、消化、心血管领域学术会议，持续开展上市产品临床再评价，为产品的有效性研究以及增加适应症、科室的拓展提供循证医学证据，发挥学术交流平台优势，提升产品核心竞争力、创造差异化的竞争优势。5 5科研创新促发展科研创新促发展公司始终坚持走以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的科技创新之路，重视新产品开发、新技术应用和生产质量技术的不断提高，拥有上海市企业技术中心和院士专家工作站两个平台。公司与上海中医药大学等科研机构联合，搭建了具有较强研发、生产能力成果转化的高科技平台；与上海交通大学共建生物材料联合研发中心，进一步推动在技术研发、生产销售等方面深度合作，以迅速适应市场需求的变化。公司被列为上海市第二批产教融合试点企业，并纳入产教融合型企业建设培育库，公司将在此基础上更广泛地参与育人过程，承担更多职业教育与培训的社会责任，进一步提升产学研合作平台的建设能力。6 6品牌影响力品牌影响力公司始终坚持“诚信做药、良药救人”的经营理念，依靠主营产品“安全、有效、经济、适用”的确切临床效果，赢得市场认可，企业知名度逐步提高，品牌影响力进一步提升。在商标方面，公司“”商标评为上海好商标；在产品方面，公司“KAIBAO 牌 痰热清注射液”被上海市名牌推荐委员会推荐为上海名牌，“痰热清注射液、痰热清胶囊”被上海医药行业协会评为“上海医药行业名优产品”；公司入选“2021 年度中国中药企业 TOP100 排行榜”，为公司品牌建设和系列产品的推广奠定了坚实基础。四、主营业务分析四、主营业务分析1 1、概述、概述参见第三节“管理层讨论与分析”中的“报告期内公司从事的主要业务”。2 2、收入与成本、收入与成本（1 1）营业收入构成营业收入构成营业收入整体情况单位：元2022 年2021 年同比增减金额占营业收入比重金额占营业收入比重营业收入合计1,118,850,525.24100%1,100,578,391.34100%1.66%分行业工业1,116,601,175.9699.80%1,099,285,287.0599.88%1.58%其他2,249,349.280.20%1,293,104.290.12%73.95%上海凯宝药业股份有限公司 2022 年年度报告全文16分产品针剂934,733,850.5883.54%952,763,273.4186.57%-1.89%胶囊剂158,831,672.9514.20%128,332,664.4711.66%23.77%片剂18,510,392.251.65%17,497,337.801.59%5.79%其他6,774,609.460.61%1,985,115.660.18%241.27%分地区华东区163,077,960.1214.58%140,927,971.4612.80%15.72%华西区210,950,323.4218.85%208,989,632.6118.99%0.94%华南区204,739,325.5618.30%232,085,793.7321.09%-11.78%华北区294,666,025.0026.34%200,475,982.5218.22%46.98%华中区245,416,891.1421.93%318,099,011.0228.90%-22.85%分销售模式直销17,139,903.081.53%5,599,431.020.51%206.10%经销1,101,710,622.1698.47%1,094,978,960.3299.49%0.61%（2 2）占公司营业收入或营业利润占公司营业收入或营业利润 10%10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况以上的行业、产品、地区、销售模式的情况适用 不适用单位：元营业收入营业成本毛利率营业收入比上年同期增减营业成本比上年同期增减毛利率比上年同期增减分行业工业1,116,601,175.96247,321,530.1077.85%1.58%5.43%-0.81%分产品针剂934,733,850.58155,008,822.8883.42%-1.89%-7.00%0.91%胶囊剂158,831,672.9580,311,024.5449.44%23.77%42.12%-6.53%分地区华东区163,077,960.1232,958,399.6779.79%16.78%3.35%2.63%华西区210,950,323.4249,918,359.7476.34%0.94%13.10%-2.54%华南区204,739,325.5651,456,424.5974.87%-11.78%1.42%-3.27%华北区294,666,025.0058,839,005.4680.03%46.98%42.14%0.68%华中区245,416,891.1454,400,793.4977.83%-22.85%-18.09%-1.29%分销售模式经销1,101,710,622.16237,229,425.2778.47%0.61%1.64%-0.22%公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据适用 不适用（3 3）公司实物销售收入是否大于劳务收入公司实物销售收入是否大于劳务收入是