002873_2022_新天药业_2022年年度报告_2023-03-27.pdf

贵阳新天药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 1 贵阳新天药业股份有限公司贵阳新天药业股份有限公司 20222022 年年度报告年年度报告 2022023 3-01012 2 2 2023023 年年 0 03 3 月月 贵阳新天药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 2 20222022 年年度报告年年度报告 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。和连带的法律责任。公司负责人董大伦、主管会计工作负责人曾志辉及会计机构负责人公司负责人董大伦、主管会计工作负责人曾志辉及会计机构负责人(会计会计主管人员主管人员)曾志辉声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。曾志辉声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事未亲自出席董事姓名姓名 未亲自出席董事未亲自出席董事职务职务 未亲自出席会议未亲自出席会议原因原因 被委托人姓名被委托人姓名 官峰官峰 独立董事独立董事 工作时间冲突工作时间冲突 张捷张捷 本报告中涉及未来发展规划等事项的前瞻性陈述，不构成公司对投资者本报告中涉及未来发展规划等事项的前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。理解计划、预测与承诺之间的差异。公司在本报告“第三节公司在本报告“第三节 管理层讨论与分析”中的“十一、公司未来发管理层讨论与分析”中的“十一、公司未来发展的展望”部分，详细阐述了公司未来可能面临的主要风险及应对措施，敬展的展望”部分，详细阐述了公司未来可能面临的主要风险及应对措施，敬请广大投资者认真阅读相关具体内容，注意投资风险。请广大投资者认真阅读相关具体内容，注意投资风险。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以未来实施利润分配方公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以未来实施利润分配方案时股权登记日的总股本（不含公司回购专户中的股份）为基数，向全体股案时股权登记日的总股本（不含公司回购专户中的股份）为基数，向全体股东每东每 1010 股派发现金红利股派发现金红利 1.001.00 元（含税），送红股元（含税），送红股 0 0 股（含税），不以公积金股（含税），不以公积金转增股本。转增股本。贵阳新天药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 .2 2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 .6 6 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1010 第四节第四节 公司治理公司治理 .3434 第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任 .5353 第六节第六节 重要事项重要事项 .5858 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 .6767 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况 .7373 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况 .7474 第十节第十节 财务报告财务报告 .7777 贵阳新天药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。（二）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。（三）载有法定代表人签名的 2022 年年度报告原件。（四）其他有关资料。（五）以上备查文件的备置地点：公司证券部。贵阳新天药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、新天药业 指 贵阳新天药业股份有限公司 长沙分公司 指 贵阳新天药业股份有限公司长沙分公司，本公司在湖南省长沙市设立的分公司 海天医药 指 上海海天医药科技开发有限公司，本公司全资子公司 治和药业 指 贵阳治和药业有限公司，本公司全资子公司 名鹊网络 指 上海名鹊网络科技有限公司，本公司全资子公司 新望医药 指 北京新望医药科技有限公司，本公司全资子公司 苦参研究院 指 北京坤立舒苦参医学研究院有限公司，本公司全资子公司 硕方医药 指 上海硕方医药科技有限公司，本公司全资子公司 和舒达 指 贵州和舒达保健酒业有限公司，原名为贵州和舒达药酒有限公司，本公司全资子公司 坤宁新天 指 贵州坤宁新天药业有限公司，本公司全资子公司 汇伦医药 指 上海汇伦医药股份有限公司，原名为“上海汇伦生物科技有限公司”，本公司参股公司 新天生物、控股股东 指 贵阳新天生物技术开发有限公司，本公司控股股东 实际控制人 指 董大伦 元、万元 指 人民币元、人民币万元 A 股 指 在中国境内（不含香港、台湾、澳门地区）发行的以人民币认购和交易的普通股股票 可转债 指 可转换为公司 A 股股票的可转换公司债券 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 中登公司 指 中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司 华创证券、保荐人、保荐机构 指 华创证券有限责任公司 大华会计师事务所、审计机构 指 大华会计师事务所（特殊普通合伙）股东大会 指 贵阳新天药业股份有限公司股东大会 董事会 指 贵阳新天药业股份有限公司董事会 监事会 指 贵阳新天药业股份有限公司监事会 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 贵阳新天药业股份有限公司章程 报告期内、本报告期、本期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日 报告期末 指 2022 年 12 月 31 日 高级管理人员 指 公司总经理、副总经理、财务总监、董事会秘书 国家药监局、NMPA 指 国家药品监督管理局 CDE 指 国家药监局药品审评中心 贵阳新天药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 新天药业 股票代码 002873 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 贵阳新天药业股份有限公司 公司的中文简称 新天药业 公司的外文名称（如有）Guiyang Xintian Pharmaceutical Co.,Ltd.公司的外文名称缩写（如有）Xintian Pharma 公司的法定代表人 董大伦 注册地址 贵州省贵阳市贵阳国家高新技术产业开发区新添大道 114 号 注册地址的邮政编码 550018 公司注册地址历史变更情况 无 办公地址 贵州省贵阳市乌当区高新北路 3 号 办公地址的邮政编码 550000 公司网址 http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王光平 王伟 联系地址 贵州省贵阳市乌当区高新北路 3 号 贵州省贵阳市乌当区高新北路 3 号 电话 0851-86298482 0851-86298482 传真 0851-86298482 0851-86298482 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 巨潮资讯网（http:/）公司披露年度报告的媒体名称及网址 证券日报 公司年度报告备置地点 公司证券部 四、注册变更情况四、注册变更情况 统一社会信用代码 91520115214595556N 公司上市以来主营业务的变化情况（如有）无变更 历次控股股东的变更情况（如有）无变更 贵阳新天药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 7 五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 大华会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 北京市海淀区西四环中路 16 号院 7 号楼 12 层 签字会计师姓名 王晓明、洪琳 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2022 年 2021 年 本年比上年增减 2020 年 营业收入（元）1,087,673,294.88 969,844,472.18 12.15%750,946,390.31 归属于上市公司股东的净利润（元）116,101,897.84 100,605,308.02 15.40%74,103,210.31 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）105,769,379.89 93,839,366.09 12.71%70,977,065.18 经营活动产生的现金流量净额（元）75,818,174.01 124,300,304.12-39.00%175,767,527.16 基本每股收益（元/股）0.5007 0.4426 13.13%0.3289 稀释每股收益（元/股）0.4762 0.4114 15.75%0.3071 加权平均净资产收益率 12.05%11.70%0.35%9.76%2022 年末 2021 年末 本年末比上年末增减 2020 年末 总资产（元）1,843,850,779.14 1,524,426,501.68 20.95%1,535,933,766.56 归属于上市公司股东的净资产（元）1,129,201,797.73 890,443,409.78 26.81%828,297,271.45 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 贵阳新天药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 8 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 249,216,213.05 275,321,689.73 344,696,330.89 218,439,061.21 归属于上市公司股东的净利润 30,879,340.57 26,568,298.80 47,439,961.79 11,214,296.68 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 29,727,541.74 25,745,198.03 46,140,566.11 4,156,074.01 经营活动产生的现金流量净额 3,695,741.81 40,269,897.64 18,942,153.69 12,910,380.87 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2022 年金额 2021 年金额 2020 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-134,553.03-465,373.52-477,343.45 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）8,234,619.83 8,789,898.32 6,245,604.87 债务重组损益-396,107.58 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 507.18 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-454,946.36-95,067.61-1,936,807.59 其他符合非经常性损益定义的损益项目 5,023,430.34 减：所得税影响额 1,940,432.43 1,463,515.26 705,308.70 合计 10,332,517.95 6,765,941.93 3,126,145.13-其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：适用 不适用 其他符合非经常性损益定义的损益项目：主要系高新技术企业在 2022 年 10 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日期间新购置的设备、器具，允许当年一次性全额在计算应纳税所得额时扣除，并允许在税前实行 100%加计扣除，导致当期所得税费用贵阳新天药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 9 减少。将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 公司不存在将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。贵阳新天药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 10 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况一、报告期内公司所处行业情况 （一）行业基本情况（一）行业基本情况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，与国人身心健康密切相关，具有较强的刚性需求，是典型的弱周期行业。近些年来，随着国家不断出台医药相关产业政策，不断推动医药行业朝着高质量、创新的方向发展。公司处于医药制造业中的中药细分行业。中医药是我国医药资源中重要的部分，具有悠长的历史，文化源远流长，其独特的“治未病”效果，使之成为创新性、可开发性较高的经济资源。随着党的二十大报告中提出的“促进中医药传承创新发展，推进健康中国建设”的理念，更是将中医药的战略地位推上了新高度。近年来，中药行业政策利好频发，发展路线亦取得了重大突破，中医药行业保持较好的发展态势，研发创新实力稳步增强，产业结构不断升级，“三医联动”政策体系逐步完善。国家大力扶持和促进中医药事业振兴发展，颁布相关的政策作为推动力，以进一步促进中药产业积极发展、规范发展。逐步明确和完善的政策、措施等，都为中医药产业的传承创新、振兴发展指明了具体方向，推动中医药振兴迎来天时、地利、人和的大好时机。目前中药行业创新实力逐步增强，2022 年 CDE受理中药注册申请 1,550 个，占 2022年 CDE 审评中心受理号的比例约为 12.68%，受理同比增长 13.05%；国家药监局共批准 6 款中药新药上市。在各项政策的支持下，中药审批流程及获批数量等均呈现加速之势。随着中医药振兴发展重大工程实施方案的印发，中医药在国际上的影响力将进一步提升，中医药也将成为全面推进健康中国建设的中流砥柱。（二）行业相关政策法规（二）行业相关政策法规 十八大以来，中医药行业的发展迎来了明显的机遇，2017 年我国首部中医药法正式生效。这是我国首次从国家法律的层面明确中医药的重要地位。在外部环境影响的三年内，中药在疾病防治中的重要补充作用得以充分彰显，社会各界和国家层面对中医药产业的关注度和认可度均得到显著提升。国家陆续出台了多项中医药发展政策文件及指导细则，符合中医药特点的体质机制和政策体系不断完善，将更有利于中医药全面振兴发展。1、2022 年 1 月，贵州省发改委、卫建委联合印发了贵州省“十四五”公共卫生体系建设规划，该规划指出要强化中医药服务能力建设，充分发挥中医药“治未病”的服务能力。具体应加强中医类医院治未病科室的建设，推动综合医院、妇幼保健院和专科医院的中医科及乡镇卫生院中医馆开展治未病的相关服务；并提出要强化中医药在突发公共卫生事件中的作用，完善中医药在突发公共卫生事件应急管理体系和院前急救体系的搭建。具体应加快公立中医类医院重点科室的建设，推动中医药应急队伍和疫病防治及紧急医学救援基地建设等工作。2、2022年 3 月，国务院办公厅印发“十四五”中医药发展规划，建立健全了适合中医药传承和发展、创新的评价指标体系，全面贯彻落实了习近平总书记关于中医药工作的重要观点和论述。该政策的印发和实施，从国家战略层面的高度提出了中医药发展面临的困难和问题，通过各方政府及有关部门共助、社会各方及有关人员合力的方式，共同促使中医药行业发展得更好，发展成果更好地服务于广大人民群众，产生双向促进的作用力。3、2022 年 5 月，国家药监局发布中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿），指出国家完善药物创新体系，支持药品的基础研究、应用研究和原始创新，支持以临床价值为导向的药物创新，加强药品知识产权保护，提高药品自主创新能力。4、2022年 6 月，国家中医药管理局、教育部、人力资源社会保障部、国家卫生健康委联合印发关于加强新时代中医药人才工作的意见，重点聚焦于中医药行业的人才培养、使用和激励措施等重要问题，深入贯彻习近平总书记关于做好新时代人才培养等相关工作的重要指导思想，坚持以用人需求为导向，培养理论、实践综合运用的人才，为中医药行业的振兴发展提供坚强的人才资源保障。5、2022年 7 月，国家药监局药物评审中心发布加快创新药上市申请审评工作程序（试行），为突破性治疗药物制定进一步的加快审评工作程序，可以加快有临床价值的创新药上市速度，鼓励药企尤其是创新药企在新药研发中更加注重以临床价值为导向的新药研发。贵阳新天药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 11 6、2022年 12 月，国家药监局综合司发布中药品种保护条例（修订草案征求意见稿），本次修订加强了中药全生命周期管理，充分发挥了制度对智力成果的保护作用，通过完善中药保护制度，以实现对中药全生命周期监管的正向激励作用，积极引导中药保护品种证书持有者积极开展上市后研究和评价；鼓励中药创新，建立以临床价值为导向的评估路径，综合运用循证医学等方法，彰显中药特色；坚持医保、医疗、医药协同发展和治理，建立与公立医院药品采购、基本药物遴选、医保目录调整等联动机制，促进产业升级和结构调整。针对中药品种保护实践中的突出问题，结合中药产业新发展形势，完善制度设计。（三）公司所处行业地位（三）公司所处行业地位 公司自成立以来，不忘初心、专注专业，依托贵州省丰富的中药材资源，在应用现代科技理念及成果，做“说得清、道得明”的现代中药的基础上，秉承“做好现代中药，做满足临床疗效好中药”的宗旨，坚持稳步发展的“医药工匠”精神与“长期主义”理念，为患者提供安全、有效的产品。公司长期坚持苦练内功，在围绕现有优势领域的基础上，进一步优化产业布局，特别是在女性青春与健康维护、男性健康、生殖系统疾病等细分市场产品，已经实现了系列产品线的联动发展格局。公司和颜坤泰胶囊、宁泌泰宁泌泰胶囊、坤立舒苦参凝胶、即瑞夏枯草口服液等多个主打品种已经实现单品过亿的市场规模，主要妇科产品在医疗机构、零售药店的市场份额均实现持续提升，品牌建设方面蓄力发展。近几年来，和颜坤泰胶囊入选“2020 年临床价值中成药品牌榜”、入选“2020-2021 年中国家庭常备药上榜品牌”、获得“20202022 药店店员推荐率最高品牌”、入选“2021E 重点城市实体药店妇科中成药品牌 TOP20”等荣誉；坤立舒苦参凝胶获得“20202022 药店店员推荐率最高品牌”，入选“2021E 重点城市实体药店妇科中成药品牌 TOP20”；即瑞夏枯草口服液入选“2021 年临床价值中成药品牌榜”。此外，公司已连续多年进入中国中药企业 TOP100 排行榜。据米内网统计数据显示，公司在 2022 年上半年妇科用中成药医院端销售排名第一。2022 年，公司通过全面预算费用管控、营销机构改革、商业品牌计划及优秀人才引进等多重改革与精细化管理创新效应相互叠加，使公司整体的市场理念和推广能力迈向了一个全新的发展阶段，极大地提高了团队整体的战斗力，经营成果也得到了稳步提升。2022 年，也是公司未来五年产业规划的开启之年，尽管 2022 年全国环境复杂，但公司在现代中药产业妇科及泌尿系统中成药市场发展中，依然保持持续增长发展趋势，实现了较为稳健持续的增长模式。据米内网不完全统计数据显示，2022 年上半年中国公立医疗机构终端妇科中成药前三名厂家分别为新天药业、千金药业、步长制药，市场份额均超过 5%；其中，公司 2021 年度排名为第二，2022 年上半年度首次登顶榜首。未来，公司将持续聚焦中医药优势病种，以女性健康、泌尿系统健康、慢性病为主攻领域，并将进一步覆盖老年疾病、儿童用药等，通过自身研发与外部技术引进相结合，努力打造专利中药创新药、中药配方颗粒、中药经典名方、中药保健品集群发展的中医药领域的特色优质企业，并力争成为女性健康管理领域的领先企业，形成女性青春与生殖健康管理的中药商业主导品牌，不断提高公司整体的行业地位和市场竞争力。二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务 （一（一）主要业务）主要业务 公司是一家专注于中成药新药集研发、生产及销售为一体的国家高新技术企业，拥有通过 GMP 认证的硬胶囊剂、合剂、颗粒剂、凝胶剂、片剂、糖浆剂、酒剂、露剂等八个剂型生产线及中药饮片 A 线、B 线两条饮片生产线。主要从事以妇科类、泌尿系疾病类疾病用药为主，且涵盖口腔类、乳腺甲状腺类、抗感冒类、清热类、补血类、心血管疾病类、抗肿瘤类等领域疾病用药的中成药产品研究、开发、生产与销售。公司自成立以来，不忘初心、专注专业，依托贵州省丰富的中药材资源，在应用现代科技理念及成果，做“说得清、道得明”的现代中药的基础上，秉承“做现代好中药，做满足临床疗效好中药”的宗旨，以传统配方与现代技术相结合，解决药物的临床疗效为企业制药之本，坚持稳步发展的“医药工匠”精神与“长期主义”理念，为患者提供安全、有效的产品。经过多年的行业沉淀与具有前瞻的产业布局，现阶段的基本发展要素、产业布局及良好发展态势已经形成，预计未来几年内，整体业务发展将会发生一个根本性的变化，产品结构及市场分布将会得到进一步优化，企业的市场基础、营收规模及综合发展能力也将实现跨越式的提升，公司将稳步进入一个新的发展阶段。（二）主要产品情况（二）主要产品情况 贵阳新天药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 12 目前，公司拥有药品生产批件 32 个，其中国家医保目录品种 10 个、国家基本药物目录品种 1 个、非处方药（OTC）品种 12 个、独家品种 12 个，在产产品主要分为妇科类、泌尿系统类、清热解毒类、其他类，其中妇科类产品主要包含坤泰胶囊、苦参凝胶、调经活血胶囊等，泌尿系统类产品主要包括宁泌泰胶囊、热淋清片等，清热解毒类产品主要包括夏枯草口服液、黄柏胶囊、感冒止咳胶囊等，其他类产品主要包括当归益血口服液、龙掌口含液、欣力康胶囊、欣力康颗粒等，主导产品坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液均为国内独家专利品种，具体如下：和颜坤泰胶囊是国家基本药物目录品种、国家医保甲类目录品种、国内独家品种、OTC 品种，是 CFDA 批准的用于“卵巢功能衰退”相关临床症状改善（含更年期综合征相关临床症状改善）的纯中药专利产品，治疗机理清楚，疗效显著，在 2018 年全国中药大品种（全品类）科技竞争力排名中，坤泰胶囊位列第 38 位，妇科用药领域第 2 名，2020、2021 年入选中国中药协会临床价值中成药品牌榜。该产品发挥中医中药标本兼治、整体调理、阴阳调和等特长，从调整和改善卵巢功能出发，促使女性体内的各种激素水平达到平衡状态，起到滋阴养血，补精益髓，交通心肾，调节阴阳平衡的作用。该产品也是未来一段时期内快速发展的主要品种之一。和颜坤泰胶囊，作为唯一的改善女性卵巢功能的中成药，据米内网数据显示，坤泰胶囊在 2022 年上半年妇科中成药院端市场排名第三。在品牌 TOP10 排行榜中，和颜坤泰胶囊作为独家品种，位列前三。同时，作为公司核心主导品种，其带领开启公司“女性青春与生殖健康”品牌的实施推广，未来市场销售规模预计将有较大提升。宁泌泰宁泌泰胶囊是国家医保目录品种、国内独家品种，经国家药监局批准的在“功能主治”中明示苗医功能主治的苗药品种。功能主治为苗医：旭嘎帜沓痂，洼内通诘：休洼凯纳，殃矢迪，久溜阿洼，底抡；中医：清热解毒，利湿通淋，用于湿热蕴结所致淋证，证见小便不利，淋漓涩痛，尿血，以及下尿路感染、慢性前列腺炎见上述证候者。该产品采用云贵高原道地药材，根据苗药民间验方研制而成，是经 CFDA 批准的在“功能主治”中明示苗医功能主治的苗药品种，既可用于尿路感染又可用于前列腺炎等疾病的治疗。坤立舒苦参凝胶是国家医保目录品种、国内独家品种。唯一三步恢复阴道微生态平衡的高纯度植物凝胶，进入多项专家共识和诊疗指南。功能主治为：抗菌消炎，用于宫颈糜烂，赤白带下，滴虫性阴道炎及阴道霉菌感染等妇科慢性炎症。苦参凝胶是外用高纯度植物广谱抗菌药，可有效避免化学药抗菌药物治疗引起的菌群失调和耐药现象，降低复发率；是国内首个阴道用卡波姆凝胶剂，其特点为粘附性强、水溶制剂、无刺激、无异物感。此外，苦参凝胶还配有专利给药器，能将药物有效成分按照标准用量注入阴道深处，直达病灶，直接起效，使用方便安全。即瑞夏枯草口服液是国家医保目录品种、国内独家品种。是中国药典（2010 版）收录的唯一以迷迭香酸作为质量控制标准指标的夏枯草制剂，功能主治为：清火，散结，消肿；用于火热内蕴所致的头痛、眩晕、瘰疬、瘿瘤、乳痈肿痛；甲状腺肿大，淋巴结核、乳腺增生病见上述证候者。夏枯草口服液 2021 年入选中国中药协会临床价值中成药品牌榜。贵阳新天药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 13 除上述主导产品外，公司小规模生产和计划生产品种包括调经活血胶囊、当归益血口服液、欣力康胶囊、龙掌口含液、消瘀降脂胶囊等，多为独家品种和 OTC品种。公司主要中成药产品情况如下：序号序号 产品名称产品名称 剂型剂型 批准文号批准文号 状态状态 备注备注 1 坤泰胶囊 胶囊剂 国药准字 Z20000083 批量生产 独家品种、基药、医保甲类、OTC 2 宁泌泰胶囊 胶囊剂 国药准字 Z20025442 批量生产 独家品种、医保乙类、苗药 3 苦参凝胶 凝胶剂 国药准字 Z20050058 批量生产 独家品种、医保乙类 4 夏枯草口服液 合剂 国药准字 Z19990052 批量生产 独家品种、医保乙类 5 黄柏胶囊 胶囊剂 国药准字 Z52020064 小规模生产 6 调经活血胶囊 胶囊剂 国药准字 Z20100037 小规模生产 医保乙类、OTC 7 当归益血口服液 合剂 国药准字 Z20090846 小规模生产 独家品种、OTC 8 欣力康胶囊 胶囊剂 国药准字 Z20080623 小规模生产 独家品种、苗药 9 热淋清片 片剂 国药准字 Z20060225 小规模生产 10 欣力康颗粒 颗粒剂 国药准字 Z20025501 小规模生产 独家品种、苗药 11 龙掌口含液 合剂 国药准字 Z20025005 小规模生产 独家品种、苗药、OTC 12 感冒止咳胶囊 胶囊剂 国药准字 Z20050407 小规模生产 OTC 13 热淋清糖浆 糖浆剂 国药准字 Z52020374 未来计划生产 14 消瘀降脂胶囊 胶囊剂 国药准字 Z20060427 未来计划生产 独家品种 此外，公司重视中药行业未来发展布局，按照“生产一代、储备一代、开发一代”的研发要求，持续进行中药新药、中药配方颗粒和经典名方等产品研发储备。截至本报告披露日，公司拥有龙岑盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶、术愈通颗粒3 个中药新药产品且已完成临床三期试验，拥有中药配方颗粒品种 445 个，完成国标备案 179 个，且经典名方产品的研发也已初见成效，目前涉及妇科、儿科、老年科等领域的 8首经典名方研发工作正在进行中。（三）经营模式（三）经营模式 1、研发模式 公司以自主研发为主，截至报告期末，拥有发明专利 30 项，实用新型专利 2 项，外观专利 13 项，获得国家新药证书 11 个，药品批准文号 32 个。已逐渐形成了“二三四”研发格局：“二”是研发布局于上海、贵阳两地、“三”是分别建立了上海海天医药、上海硕方医药、贵阳新天药业三大研发基地、“四”是系统的构建了中药创新药研发中心、中药配方颗粒研发中心、古代经典名方研发中心、上市后临床医学研究中心等四大研发模块。2、采购模式 公司的物资采购由物资采购中心集中管理，公司根据生产经营的需要储备适当品种和数量的库存物资；物资采购中心根据物资实际库存情况，年生产计划、月生产计划制定年采购计划、月采购计划，并根据该计划采购各种物资以保证生产所需。（1）设备采购 采购设备由设备使用部门提出年度计划列入年度预算报董事会审批，月度需求计划报总经理批准，随后由设备部召集相关部门进行设备需求分析，再由物资采购中心组织相关部门发出招标邀请书、开标、议标、实地考察投标单位，通过比选各个投标单位的投标情况，选定供应商签订合同，待收到供货商发出的货物后组织相关部门进行验货、安装、调试、验收，合格后再办理相关手续入固定资产并交付使用部门。（2）包装材料、常用大宗辅料采购 针对包装材料、常用大宗辅料的采购，公司按 GMP 的要求，确定备选供应商，再以竞价等方式确定最佳供应商。公司一般是在年初签订包装材料、常用大宗辅料的年度购销合同，每月下订单订货，待收到货物经验收合格后入库，不合格品退、换货。（3）主要原材料采购 贵阳新天药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 14 对于主要原材料的采购，先由物资采购中心下属物资计划部确定采购年度计划、季度计划和月度计划，采购人员根据采购计划完成采购任务。根据 GMP 的要求，公司对上一年的供应商进行“供应商审计”，对其生产现场、提供产品的质量等情况进行综合考评，考评合格后可继续选择该企业为公司供应商；如新增加供应商则需对新供应商资质出具考察报告，考察合格后方可成为公司供应商。公司一般会与供应商建立长期稳定的合作关系，每次采购选择合格供应商签订采购协议，不再对供应商进行考评。采购的中药材到货后，物资管理员会同质量管理部门共同清点验收。验收过程中首先复核所收物资与申购计划、品名、规格、数量等是否相符，然后检查物资有无损坏、使用性能优劣；验收合格后，验收部门的人员应在验收单签字。3、生产模式 公司严格按照 GMP 要求、国家药品质量标准要求，以批准的产品生产工艺规程为生产依据，以 GMP 生产岗位标准操作规程组织生产。公司的生产计划、调度由生产部统一管理，主要采用“以销定产”的方式组织生产。公司根据上年销售状况确定年总销售规模，生产部制定年生产计划，然后再根据各销售区域的销售进展情况，计划每月的生产量。而物资采购中心则根据生产部的年生产计划制定年采购计划，再根据生产部的月计划跟进每月的采购进度从而满足生产需求。各生产车间接到生产部下达的生产指令后，根据生产指令向物资仓储部定额领取合格的原辅材料及包装材料，对未用完的材料应实行退库，严格控制生产过程中的差错及成本。生产过程严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程、卫生清洁操作规程等文件执行，在每道工序进行生产时，通过质量监督人员的现场监控，严格控制生产全过程质量；同时，强化员工的质量意识，以确保产品的合格率。成品要由质量检验部进行检验合格后才能入库。在对产品生产全过程的原始记录文件由生产部整理复核，质量受权人进行质量评价并审核放行后，产品方可出库销售。公司经过多年的发展积淀，已拥有一批医药行业的高端专业技术与管理人才队伍，在相关的专业研判下，公司在多年前就已经开始朝着专业化、智能化、绿色化的生产现代化发展方向迈进，近几年已先后完成了多条制剂产线的自动化以及智能升级改造，镶嵌物联网、大数据、云计算等现代化物流新技术，并集物料供应、生产、质检、仓储、配发货等功能于一体的智能化产能供给保障中心也已建成投运，目前在建的两条国内先进、西南领先的现代化智能产线也将于 2023 年 6 月完成建设。公司全部产线完成升级且新产线建成投运后，将可以保障未来 5 年预计 40 亿产值的全产业链系统产能需求，也将会在成本控制与生产效率提升方面，产生极大的内生效益，形成智能制造+成本领先+规模化效应，这也正是未来工业制药企业决胜中药产业的“三大法宝”。4、营销模式 公司目前主要采用专业化学术推广的营销模式，以“销售服务化、推广专业化、产品优质化”为标准，实现高品质的产品专业推广。该营销模式的特点是专业化学术推广和预算制管理。专业化学术推广，是指专业销售队伍通过举办各类全国或区域性学术论坛、开展学术交流会（包括科室会），帮助专业医疗人员准确了解公司药品特点，实现医院销售、患者购买的效果。同时，对主导产品通过多中心临床试验、临床应用研讨会等方式进行产品上市后再评价工作。专业化学术推广有助于提高公司产品的知名度和美誉度，获取广大临床医生和患者对产品的信任和支持，提升公司和产品的专业形象。预算制管理，是指各项营销活动均在公司统一指导和规划下开展，公司一方面通过预算控制销售费用的开支规模，严格履行审批程序；另一方面集中公司资源根据市场需要有计划的投入。在预算制管理模式下，公司直接配置资源，强化市场和品种管理，保证了产品市场的稳定提升。公司根据销售区域设置多个大区销售总监，管理本辖区产品销售工作，并分别设立了处方药运营中心、OTC 事业部、中药配方颗粒事业部和商务运营中心，处方药运营中心主要负责处方药产品的品牌营销管理和各地区的专业化学术推广；OTC 事业部主要负责 OTC 产品推广策略及计划并组织实施、负责 OTC 产品品牌推广；中药配方颗粒事业部主要负责中药配方颗粒的销售策划及相应的产品、品牌推广；商务运营中心负责合同签订、销售回款、市场监测、招投标等。公司长期以来始终坚持以临床疗效为抓手开展市场推广工作，经过多年积累，以和颜坤泰胶囊为主的妇科品种系列已在中药妇科领域占据了市场领先地位，尤其是在医院渠道取得了大量确切的临床疗效反馈，奠定了更为稳固的院端市场基础。近两年来在院外市场的推广效果也在逐步显现，2022 年初在四个省份九大城市启动了中药商业品牌试点推广计划，以坤泰胶囊为主打的“和颜”品牌女性生殖健康系列产品，在院外零售市场得到了较好的市场认可，OTC 渠道的药品销售得到了明显的提升。主要品种在临床用药方面已经具备了相应规模的市场，领先品种年销售规模已达到 2-5 亿元贵阳新天药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 15 不等。公司力争在未来 3-5 年实现细分领域的领导品牌，进而实现行业“大单品+强品牌”的战略目标，系统打造“临床价值产品+符合商业逻辑价值”的药品品牌。同时，公司通过专业化学术推广和 OTC 品牌推广，提高了临床医务人员及 OTC 市场对公司以及公司药品的信任度，有效地维护了公司、医药商业公司和医院、大型连锁药店之间的关系，加之公司多年积累建设形成的专业化营销队伍，公司营销优势较为突出。三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 1 1、现有推广品种优势、现有推广品种优势 公司中成药产品多为独家品种，产品覆盖妇科、泌尿等多个领域，产品布局合理。现有主导产品和颜坤泰胶囊、宁泌泰宁泌泰胶囊、坤立舒苦参凝胶、即瑞夏枯草口服液均为国内独家专利品种和国家医保目录品种，坤泰胶囊还属于国家基本药物目录品种和医保甲类目录品种。在产品治疗领域及临床疗效方面，坤泰胶囊属于唯一改善卵巢功能的中成药，宁泌泰胶囊属于泌尿系全面镇痛