002826_2022_易明医药_2022年年度报告_2023-04-26.pdf

西藏易明西雅医药科技股份有限公司 2022 年年度报告全文1西藏易明西雅医药科技股份有限公司西藏易明西雅医药科技股份有限公司20222022 年年度报告年年度报告20232023 年年 4 4 月月西藏易明西雅医药科技股份有限公司 2022 年年度报告全文220222022 年年度报告年年度报告第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。和连带的法律责任。公司负责人许可、主管会计工作负责人周敏及会计机构负责人公司负责人许可、主管会计工作负责人周敏及会计机构负责人(会计主管会计主管人员人员)周敏声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。周敏声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中涉及的未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承本报告中涉及的未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解诺，敬请投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，注意投资风险。计划、预测与承诺之间的差异，注意投资风险。本公司可能存在医药行业政策风险、高速成长的管理风险、药品质量安本公司可能存在医药行业政策风险、高速成长的管理风险、药品质量安全风险，有关风险因素内容与对策举措已在本报告中第三节全风险，有关风险因素内容与对策举措已在本报告中第三节“管理层讨论与管理层讨论与分析分析”第十一部分第十一部分“公司未来发展的展望公司未来发展的展望”中予以描述，所涉及的未来计划、中予以描述，所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实际承诺，请投资者注意投发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实际承诺，请投资者注意投资风险。资风险。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 190,677,750190,677,750 股股为基为基数，向全体股东每数，向全体股东每 1010 股派发现金红利股派发现金红利 1 1.0000 元（含税元（含税），送红股，送红股 0 0 股（含税股（含税），不以公积金转增股本。不以公积金转增股本。西藏易明西雅医药科技股份有限公司 2022 年年度报告全文3目录目录第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.6第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.10第四节第四节 公司治理公司治理.35第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任.60第六节第六节 重要事项重要事项.66第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.83第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.94第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.95第十节第十节 财务报告财务报告.96西藏易明西雅医药科技股份有限公司 2022 年年度报告全文4备查文件目录备查文件目录一、载有法定代表人签名的 2022 年年度报告原件；二、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表；三、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件；四、报告期内在证券时报 证券日报公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿；五、其他有关资料。上述文件备置于公司董事会办公室备查。西藏易明西雅医药科技股份有限公司 2022 年年度报告全文5释义释义释义项指释义内容公司、本公司、易明医药、发行人指西藏易明西雅医药科技股份有限公司易明海众指北京易明海众投资管理有限公司维奥制药指四川维奥制药有限公司北京康元指北京易明康元医药科技有限公司成都康元指成都易明康元医药科技有限公司拉萨康元指拉萨易明康元医药科技有限公司易明健康指TAPI Healthcare Inc.博斯泰指内蒙古博斯泰企业管理服务有限公司华金天马指西藏华金天马股权投资合伙企业（有限合伙）上海医药指上海医药集团股份有限公司证监会指中国证券监督管理委员会深交所、交易所指深圳证券交易所A 股指人民币股普通股GMP指药品生产质量管理规范GSP指药品经营质量管理规范会计师事务所指立信会计师事务所（特殊普通合伙）保荐机构指华西证券股份有限公司公司章程指西藏易明西雅医药科技股份有限公司章程两票制指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票报告期指2022年 1 月 1 日至 2022年 12月 31日西藏易明西雅医药科技股份有限公司 2022 年年度报告全文6第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标一、公司信息一、公司信息股票简称易明医药股票代码002826股票上市证券交易所深圳证券交易所公司的中文名称西藏易明西雅医药科技股份有限公司公司的中文简称易明医药公司的外文名称（如有）TIBETAIM PHARM.INC.公司的法定代表人许可注册地址拉萨经济技术开发区林琼岗路 6号注册地址的邮政编码850000公司注册地址历史变更情况无办公地址成都市天府一街两江国际 B 栋 37楼办公地址的邮政编码610000公司网址电子信箱二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名李前进李前进联系地址北京市海淀区知春路甲 48号盈都大厦C 座 4-15A北京市海淀区知春路甲 48号盈都大厦C 座 4-15A电话010-58731208010-58731208传真010-58731208010-58731208电子信箱三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点公司披露年度报告的证券交易所网站证券时报 证券日报公司披露年度报告的媒体名称及网址http:/公司年度报告备置地点公司董事会办公室四、注册变更情况四、注册变更情况统一社会信用代码915400917835344626西藏易明西雅医药科技股份有限公司 2022 年年度报告全文7公司上市以来主营业务的变化情况（如有）无变更历次控股股东的变更情况（如有）无变更五、其他有关资料五、其他有关资料公司聘请的会计师事务所会计师事务所名称立信会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址上海市黄浦区南京东路 61号六楼签字会计师姓名林雯英、凌亦超公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构适用 不适用公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问适用 不适用六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据是 否2022年2021年本年比上年增减2020年营业收入（元）856,734,307.99725,459,075.4618.10%602,619,263.55归属于上市公司股东的净利润（元）44,135,409.2342,476,491.183.91%41,091,164.30归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）39,487,468.1738,634,658.442.21%31,854,012.56经营活动产生的现金流量净额（元）68,453,222.30109,522,210.40-37.50%101,735,689.50基本每股收益（元/股）0.230.224.55%0.22稀释每股收益（元/股）0.230.224.55%0.22加权平均净资产收益率6.04%6.06%-0.02%6.14%2022年末2021年末本年末比上年末增减2020年末总资产（元）1,018,204,645.88824,473,281.1123.50%908,087,426.76归属于上市公司股东的净资产（元）745,293,911.40717,389,579.343.89%687,146,488.90公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性是 否扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值是 否西藏易明西雅医药科技股份有限公司 2022 年年度报告全文8七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异1 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况适用 不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况适用 不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标单位：元第一季度第二季度第三季度第四季度营业收入186,434,809.99199,276,308.10206,056,228.21264,966,961.69归属于上市公司股东的净利润8,528,415.373,445,567.069,271,623.7922,889,803.01归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8,222,887.131,602,790.388,074,465.5821,587,325.08经营活动产生的现金流量净额-5,190,203.1546,556,083.9550,521,729.44-23,434,387.94上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异是 否九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额适用 不适用单位：元项目2022年金额2021年金额2020年金额说明非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-75,195.46-44,909.22-166,621.74计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）3,928,995.504,794,573.987,950,211.70主要系本年收到彭州市综合性产业政策补助款 112.23万元；收到多潘立酮片通过一致性评价奖励资金共计 100.00万元；收到西藏易明西雅医药科技股份有限公司 2022 年年度报告全文9新型学徒制补贴计入当期损益金额 47.46万元及资产相关的政府补助当期摊销 69.09万元。除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益1,481,272.54906,933.96546,567.48主要系理财产品获得的收益。除上述各项之外的其他营业外收入和支出48,433.24-1,193,798.262,344,164.69其他符合非经常性损益定义的损益项目125,495.8865,997.89减：所得税影响额817,728.06669,746.361,437,170.39少数股东权益影响额（税后）43,332.5817,219.25合计4,647,941.063,841,832.749,237,151.74-其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：适用 不适用其他符合非经常性损益定义的损益项目金额 125,495.88 元，主要为本年收到的个税手续费返还。将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明适用 不适用项目涉及金额（元）原因产业发展扶持专项资金20,250,000.00根据 2009年 4月本公司与西藏拉萨经济技术开发区经济发展局签订拉开财驻字 2009-003号入驻企业财政优惠协议书、2014年 10月双方签订的补充协议、2022年实施的拉萨经开区产业发展扶持资金管理办法，公司收到的企业发展金与企业业务密切相关、具有可持续性，因此公司将收到的企业发展金界定为经常性损益项目。西藏易明西雅医药科技股份有限公司 2022 年年度报告全文10第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析一、报告期内公司所处行业情况一、报告期内公司所处行业情况（一）行业发展基本情况、周期性特点医药行业是关系国计民生、经济发展、人民群众健康安危的行业，是健康中国建设的重要基础。根据国家统计局统计，规模以上医药制造业 2022 年实现营业收入 29,111.40 亿元，同比下降 1.6%，但2020-2022 年复合增长率为 8.22%；实现利润总额 4,288.70亿元，同比下降 31.8%，但 2020-2022 年复合增长率为 10.59%。数据显示，近年来，随着我国经济水平逐步平稳，人民生活水平不断提升，居民健康意识提升、社会老龄化程度提高、医保投入增加、医疗体制改革深入开展，政府医疗卫生投入稳步提高，这些因素均促使医药行业保持了平稳的发展态势。（二）行业发展阶段2022 年是我国十四五发展规划实施的第二年，今年国家在多个领域都发布了重磅政策。2022年 1月，国家工信部、国家发改委、国家医保局、国家药监局等九部门联合印发关于印发“十四五”医药工业发展规划的通知。该发展规划立足新发展阶段，贯彻新发展理念，构建新发展格局，落实制造强国战略，全面推进健康中国建设。以推动高质量发展为主题，全面提高医药产业链现代化水平，实现供应链稳定可控。加快创新驱动发展转型，健全医药供应保障体系，更好满足人民群众多元化、多层次的健康需求。随着深化医改重点工作的发布，各部门持续发力，不断推动“三医联动”深入发展。医保方面，引发全民关注的医保目录调整工作顺利推进；结合医保目录调整、医保支付方式改革、医保信息化标准化等方面的动态可以看出，构建中国特色医保制度高质量发展格局的决心；医疗方面，合理用药、公立医院高质量发展、分级诊疗等方面都有重要政策发布；医药方面，一致性评价、创新药等仍是行业关注热点。此外，在互联网医疗、医保线上支付等方面的发展推动下，三医信息化建设正被高速推进。1、医保支付改革持续推进的医保支付改革，对产品临床使用尤其是医院内使用提出挑战。2021 年 11月，国家医保局发布关于印发 DRG/DIP 支付方式改革三年行动计划的通知，目标在 2024年底，全国所有统筹地区全部开展 DRG/DIP 付费方式改革工作，2025 年覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构，基本实现病种、医保基金全覆盖。在医保控费和医院高质量发展的大环境下，DRG 作为一种支付管理工具与标准，通过精细化医保管理，从根本上影响医疗机构的诊疗理念和方式，在提升诊疗效率与质量和保障医保的可持续上取得平衡。而药品与医疗器械企业，作为医药产业链上的供应端，发生在药品与医疗器械使用端的影响也将直接影响着医药企业的发展及模式，促使医药企业不仅需要优化自身，提升产品西藏易明西雅医药科技股份有限公司 2022 年年度报告全文11质量和服务，更需要优化成本管控，合理降低运营成本，对医药生产企业的成本控制提出了更大的挑战。2、带量采购带量采购持续推进，并在国家与地方两条线齐头并进。目前，全国已经开展了七批药品带量采购，共采购 294种药品，涉及金额占公立医疗机构化学药和生物药年采购金额的 35%。2021 年开展了胰岛素的专项采购，首次将集采从化学药品拓展到生物药领域。2022 年，国家集采持续推进，规则不断迭代完善并趋于成熟；联盟采购范围逐步扩大，促使医药企业在原料药、生产设备、生产工艺环节等方面不断优化，以在成本端获得竞争优势；也对企业运营能力，渠道保供能力、渠道下沉能力提出了新的要求。3、医保目录调整2022 年 6 月 29 日，国家医保局发布2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案及相关文件的公告，首次公开“谈判药品续约规则”和“非独家药品竞价规则”，进一步明确了不同类型品种药品的目录准入规则。本轮医保目录调整，共计 111个药品新增进入目录，3 个药品被调出目录。2022年国家医保药品目录内药品总数 2967 种，将于 2023 年 3 月 1 日执行。从谈判结果看，最终 121 个药品谈判或竞价成功，总体成功率 82.3%。参与医保谈判和竞价准入的药品，平均降幅达 60.1%，与往年差距不大。4、医药信息化建设截至 2022 年 3 月底，国家医保信息平台已在全国 31 个省份和新疆生产建设兵团上线，标志着全国统一的医保信息平台全面建成。医保信息平台的建立，解决了长期以来各地医保公共服务参差不齐、信息系统碎片化等问题，也标志着医保信息化、标准化取得了里程碑式的突破。同时目前已有 24 省完成国家医保信息平台药品和医用耗材招采管理子系统对接工作并上线运行，该工作的推进将推动各地的采购、价格日趋规范化和透明化；依托该平台实现挂网、招标、采购、交易、结算、支付、评价等全过程服务管理。医保信息平台全国铺开后，通过对耗材医保内金额的监控，即可实现对耗材价格的监测。利用价格监测对还未被纳入集采范围的药品、耗材等进行评估，判断哪些药品、耗材可以优先纳入到集采扩围序列，从而倒逼公立医疗机构对药品、医用耗材等的采购及成本进行更精细的控制，从而引导医药企业优化工艺，降本增效，提升质量。5、中医药高质量发展近些年，先后有关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知、关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见和中药注册分类及申报资料要求等重磅文件发布，内容涵盖处方外流、分级诊疗、诊所备案、名方免临床试点工作等，推动中成药行业创新及高质量发展。2022年 3月 5 日，第十三届全国人民代表大会第五次会议召开，会上回顾了过去一年的工作，并对 2022 年的发西藏易明西雅医药科技股份有限公司 2022 年年度报告全文12展提出了新要求。而在 10 月，党的二十大报告中明确指出要“促进中医药传承创新发展，推进健康中国建设”，肯定了中医药在医疗救治上的独特优势和重要作用。同时今年多省市正式实施医保支付标准试点工作，从试点品种来看，大品种主要集中在中药注射液上。在医保控费以及辅助用药监管目录等政策的影响下，中药注射剂整体销售形势承压，市场呈下滑趋势，促使医药中药企业扎实发展基础，完整产业链，丰富品种，高质量升级。（三）公司所处的行业地位公司是中国心脑血管病诊疗产业技术创新战略联盟理事单位（西藏）、国家级科技企业孵化企业、西藏药学会第七届理事会理事单位、西藏经开区优秀企业；子公司维奥制药是国家高新技术企业、四川省医药行业协会第三届理事单位、彭州市制造企业 20 强。公司长期致力于糖尿病、心血管疾病等老年慢性病症治疗及妇科产科领域核心产品的开发和研究，公司主要经营品种米格列醇片（奥恬苹）、瓜蒌皮注射液（新通）、红金消结片（美消丹）、蒙脱石散（贝易平）、盐酸纳美芬注射液（易美芬）、卡贝缩宫素注射液（鑫诺舒）、醋氯芬酸肠溶片（维朴芬）等在品质、资质上具有突出特点，全部列入国家医保目录，具备全国独家、首家仿制等优势，在细分市场均有较强的竞争力和较好的成长空间。其中核心产品米格列醇片（奥恬苹），在我国治疗 2 型糖尿病的米格列醇制剂市场中，所占的市场份额连年稳居首位；蒙脱石散产品质量标准提升的补充申请于 2022 年 3 月获得审评，质量标准高于行业普遍标准。二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务报告期内，公司主要经营品种可分为自主生产药品和第三方合作药品两大类，根据不同产品品种特性，结合公司所具有的资源及优势，形成不同的业务模式，具体可分为：（一）自主生产药品业务，（二）第三方合作药品业务，（三）原料药业务，（四）药品原材料销售业务，（五）药品推广服务业务。产品类型产品类型业务模式业务模式（一）（一）自主生产药自主生产药品业务品业务（二）（二）第三方合作第三方合作药品业务药品业务（三）（三）原料药原料药业务业务（四）（四）药品原材料药品原材料销售业务销售业务（五）（五）药品推广服药品推广服务业务务业务自主生产药品自主生产药品米格列醇片醋氯芬酸肠溶片红金消结片、蒙脱石散、多潘立酮片、阿奇霉素胶囊、氯雷他定片等第三方合作药品第三方合作药品 瓜蒌皮注射液独家供应原材料+推广西藏易明西雅医药科技股份有限公司 2022 年年度报告全文13盐酸纳美芬注射液合作开发+全国总推广卡贝缩宫素注射液全国总推广地高辛注射液、盐酸二甲弗林注射液内蒙古、辽宁注射用多种维生素（12）、醋酸钠林格注射液、大株红景天注射液、注射用磷酸川芎嗪、多种微量元素注射液等内蒙古在以上产品中，自主生产药品由维奥制药生产销售。自主生产药品主要有以下 5 种，多为填补国内市场空白或竞品较少的特色药，且全部为 2022 版国家医保目录内产品：1、适用于糖尿病的第三代-糖苷酶抑制剂-米格列醇片（奥恬苹），2020年 4 月首批通过一致性评价，2021年 6 月在第五批国家集采中中标，2023 年 1 月在河南省牵头十六省(区、兵团)药品联盟采购中第一顺位中标。2、适用于成人及儿童急、慢性腹泻的蒙脱石散（贝易平），2018 年 6 月通过一致性评价。质量标准提升的补充申请于 2022 年 3 月 7 日获得审评。3、民族药产品，适用于气滞血瘀所致乳腺小叶增生，子宫肌瘤，卵巢囊肿的彝药古方红金消结片（美消丹）。4、适用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛的多潘立酮片（维动啉），2019 年 9 月通过一致性评价，2020 年 8 月在第三批国家集采中中标，2023 年 1 月在河南省牵头十六省(区、兵团)药品联盟采购中中标。“5、适用于治疗骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的醋氯芬酸肠溶片（维朴芬）。此外，公司还生产具备较强市场竞争力的仿制药产品阿奇霉素胶囊、氯雷他定片等。公司全资二级子公司维奥制药自产的米格列醇原料、醋氯芬酸原料在生产工艺和质量控制方面具备优势，已形成部分原料药对外销售，其中醋氯芬酸原料药已成为国内市场该原料主要提供商，占据绝大部分市场份额。西藏易明西雅医药科技股份有限公司 2022 年年度报告全文14第三方合作药品中的瓜蒌皮注射液（新通）、盐酸纳美芬注射液（易美芬）均为公司与知名药企合作开发产品，公司与生产企业共同开发新药品种，生产企业取得生产注册批件并负责生产，公司负责药品的推广。1、瓜蒌皮注射液（新通）的合作模式为：公司负责原材料瓜蒌皮的独家供应；上海医药采购公司的瓜蒌皮原材料后，负责瓜蒌皮注射液的生产，并将产品推广权授予公司，公司负责该产品除上海、浙江、湖南、青海、西藏以外的中国境内的营销推广。2、盐酸纳美芬注射液（易美芬）的合作模式为：公司拥有盐酸纳美芬注射液的专利权和商标权，子公司北京康元与西安利君共同拥有新药证书，西安利君拥有生产注册批件并负责产品的生产和质量控制，公司享有产品的全国独家推广权。3、卡贝缩宫素注射液（易明鑫诺舒）的合作模式为：圣诺制药拥有卡贝缩宫素注射液的生产批件，负责产品的生产和质量控制，并授权公司使用鑫诺舒商标；公司拥有卡贝缩宫素注射液的全国总推广权及鑫诺舒商标的使用权。4、地高辛注射液（驰乐）、注射用多种维生素（12）（卫美佳）、醋酸钠林格注射液（维力能）、大株红景天注射液、注射用磷酸川芎嗪（非可安）、多种微量元素注射液（卫衡素）、盐酸二甲弗林注射液（忆复新）等产品由控股子公司博斯泰接受上游生产/销售企业的委托在内蒙古区域进行营销推广，其中地高辛注射液、盐酸二甲弗林注射液同时也在辽宁进行营销推广。公司与第三方合作厂家数年来合作良好，未发生任何争议或纠纷。目前合作厂家资质优异，质量稳定，产品供应能得到保障，产品市场开发如期、有序进行。三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析1、产品优势：公司重点经营的产品均在品质、资质上具有突出特点，全部列入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022 年版），部分产品列入基药目录，具备全国独家、首家仿制等优势，在细分市场上均具有较强的竞争力和较好的成长空间。（1）如适用于 2 型糖尿病的最新一代-糖苷酶抑制剂-米格列醇片（奥恬苹），为国内首仿，在我国米格列醇制剂市场的市场份额连年稳居首位。2020年 4 月首批通过一致性评价，2021 年 6 月中选第五批国家药品集中采购，中标区域有北京、河北、山西、内蒙古、上海、江苏、安徽、江西、河南、广东、重庆、四川、西藏、陕西、青海、新疆（含兵团）共 16 个省市。本品还是成都市地方名优产品推荐目录、四川名牌产品，2022年国家医保目录品种。2023 年 1 月第一顺位中标河南省牵头十六省(区、兵团)药品联盟采购。西藏易明西雅医药科技股份有限公司 2022 年年度报告全文15米格列醇是既能降低餐后血糖，又能减少低血糖发生的主要口服降糖品种之一，其独特分子结构带来的无肝功能损伤风险，以及对 2 型糖尿病控糖疗效具有明显的优势，使其受到国内外众多糖尿病防治指南的一线推荐，在中国老年 2 型糖尿病临床诊疗指南（2022版）中，米格列醇再次以安全性和疗效得到老年 2 型糖尿病慢病管理的积极推荐。公司自产的米格列醇原料，在生产工艺和质量控制方面具备优势，正逐步开发该原料药的国内及国际市场销售。（2）适用于冠心病的瓜蒌皮注射液（新通），为祛瘀化痰剂类治疗痰浊阻络型冠心病、心绞痛的唯一中药注射剂；2018 年中成药临床应用指南-心血管疾病分册推荐品种，2022 年国家医保目录品种。公司主导产品标准提升、标准化原料种植、植入指纹图谱等先进技术，确保中药制剂产品质量的优良性和稳定性，处于国内领先地位。（3）适用于预防经阴道分娩或剖宫产子宫收缩乏力而导致的产后出血的卡贝缩宫素注射液（易明鑫诺舒），为国内首仿药，2014 年产后出血处理与预防指南，2018 年产后出血预防指南荟萃首推产品，在 2017 年版医保目录中，本产品取消了“限抢救”的备注，不再受限于抢救使用，2018 年WHO 建议：应用子宫收缩剂预防产后出血、2019 年国际共识声明：剖腹产期间宫缩剂应用均评价卡贝缩宫素为替代缩宫素的一线长效宫缩剂。（4）红金消结片（美消丹），属于国家基本药物目录品种，2018 年中成药临床应用指南-妇科、外科疾病分册推荐品种。经典彝药古方、组方精妙、采用三七原料质量高、道地药材、品质保证，广泛适用于乳腺增生、子宫肌瘤和卵巢囊肿；是乳房疼痛到慢性盆腔痛、妇科伴随乳腺疾病的临床优选。（5）适用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛的多潘立酮片（维动啉），于 2019年 9 月首家通过一致性评价并收录入中国上市药品目录集；2020 年 8 月 20 日，在第三批国家药品集中采购中中标。2023 年 1 月在河南省牵头十六省(区、兵团)药品联盟采购中中标。（6）适用于成人及儿童急、慢性腹泻的蒙脱石散（贝易平），于 2018 年 6 月获得国家药品监督管理局核准签发的关于“蒙脱石散（3g）的药品补充批件，为国内首批通过一致性评价的蒙脱石散产品，广泛应用于儿童腹泻，肠道综合疾病治疗。该产品不含方英石，质量标准提升的补充申请于 2022年 3 月 7 日获得审评，该标准高于行业普遍质量标准。（7）盐酸纳美芬注射液（易美芬），阿片受体拮抗剂，适用于各种急性中毒（酒精、有机磷、CO、镇静催眠药、阿片类物质）、严重感染、休克、昏迷、脑/脊髓损伤、脑梗塞、脑出血等，是临床急救及解除呼吸或循环抑制的一线用药。另外，凭借公司在原料药生产工艺和质量控制方面的优势，将逐步增加原料药销售业务。维奥制药生产的米格列醇原料药已取得印度和台湾医药卫生主管部门颁发的注册证书。醋氯芬酸原料药已成为国西藏易明西雅医药科技股份有限公司 2022 年年度报告全文16内市场该原料主要提供商，占据绝大部分市场份额。上述产品未来将构成公司主要增长来源。2、技术优势：公司积极响应国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见的号召，致力于对现有产品品质提升，确定仿制药质量一致性评价为主要研究方向之一。截至报告期末，已通过一致性评价的有蒙脱石散、多潘立酮片、米格列醇片，其中多潘立酮片、米格列醇片均在国家集采中中标，米格列醇片并于 2023 年河南省牵头十六省(区、兵团)药品联盟采购中中标。技术创新及标准制定。公司不断进行现有产品工艺、质量的创新和改进，参与制定多项领先行业的质量标准和技术标准，在原料药及制剂生产上具有优势工艺，拥有自动化、智能化的现代生产技术。公司拥有多项专利、药品注册证、注册商标等，截至报告期末，公司拥有发明专利 31 件，实用新型专利20 件，药品注册批件 25 件，注册商标 82 件。此外，公司产品蒙脱石散（贝易平）质量标准提升的补充申请已获得审评，预计对扩大该产品的销售规模具有一定的推动作用。3、平台优势：公司规模小，人力、财力和物力资源相对有限，在生产规模、产品技术、产品的多样化等方面都无法与大企业竞争，但民营企业机制灵活，服务意识强，市场适应性好。公司开启专业化全链条服务战略，从上游原材料基地、到研发、生产，到下游各级推广商、配送商、终端客户，搭建数字化营销管理平台，集中资源打造一条全产业链服务模式，为知名药企生产商、大型配送商业及百强连锁等提供专业化精细化服务，形成稳固的战略合作。四、主营业务分析四、主营业务分析1 1、概述、概述随着医保目录调整、重点监控用药目录、药品集采、公立医院改制、分级诊疗、搭建国家医保信息平台等一系列针对医疗机构改革、医疗保障制度改革和药品生产流通体制改革政策的深入推进，医药行业的集中度不断提升、行业结构不断优化并向以临床需求为导向、具备差异化或质量优势的创新方向发展。2022 年，公司主动适应、积极应对医药行业政策和市场环境变化，结合董事会制定的中短期“稳定型”战略规划，报告期内，持续推进“行稳致远、安全合规、高质量发展；聚焦主业，以产品为核心；履行社会责任、为利益相关者创造最大价值”的工作目标，继续深化生产、销售精细化和专业化管理，强化预算考核和分析，不断提升企业效能。2022年，实现营业收入 85,673.43 万元，较上年同期增长18.10%；归属于上市公司股东净利润 4,413.54 万元，较上年同期增长 3.91%。公司连续两年实现了收入和利润的双增长。报告期内，主要产品奥恬苹米格列醇片、新通瓜蒌皮注射液、美消丹红金消结西藏易明西雅医药科技股份有限公司 2022 年年度报告全文17片等产品的同比销售均有不同程度的增长。1、营销（1）持续优化营销组织架构1）加强部门管理根据公司销售部管人、商务部管货、市场部管专业、销管部管服务的职能定位基础上，2022 年，坚持目标一致的原则，分工明确又相互协同，促使销售部的纯销管理、商务部的发货和渠道建设管理、市场部的学术专业化建设、销管部的客户管理等各项工作齐头并进，共同努力完成销售目标。2）增强办事处运营能力公司继续推进精细化管理的营销策略，本年度完成了江苏、河北、广东办事处的建立，截止到报告期末，共有四川、河南、陕西、江苏、河北、广东共 6 个办事处。（2）积极响应国家集采公司响应国家号召，积极参与国家集采，通过集采中选获得产品增量的市场机会。本公司产品奥恬苹米格列醇片中标后，公司加大力度覆盖终端，争取更多的市场份额。2022 年，奥恬苹米格列醇片销售业绩达 3.26 亿，同比上升 71.43%。（3）细化学术推广公司健全专家资源，打造产品资质，加强学术品牌建设，通过学术交流等方式加强对推广商、学术交流人员等全终端、全渠道的学术教育，将产品差异化优势全方位的传递到市场终端，提高产品的可及性和认可度，为产品持续增长打下坚实的基础。（4）完善商业渠道2022 年商务部对商业渠道进一步归拢和完善，选择优质的全国型和区域型主流医药流通企业进行战略合作，主要有国药控股、华润医药、上药集团、重药控股、九州通医药等国有或者大型上市公司，为药品配送服务的质量提供了有力的保障。（5）大客户管理制度的贯彻公司加强重点大客户管理，匹配资源，与重点客户建立起高效便捷的业务沟通渠道，提供差异化优质服务，进一步提高公司与重点客户合作的紧密度和稳定性，为公司业绩提供强有力的保障。2、生产（1）产量增长公司持续聚焦质量和效率两大核心，做好现场管控和精细化管理，管理成效和生产保障能力不断提升。（2）质量管理西藏易明西雅医药科技股份有限公司 2022 年年度报告全文18公司严格执行药品生产管理质量规范，持续强化系统风险评估和管控，不断夯实质量管理体系，紧抓细节管理、追溯管理和现场管理，在坚持 GMP 合规的同时，优工艺，减三废，提质量，成品质量“一次合格率”100%。（3）安全与环保公司秉承可持续发展理念，严守环保合规和安全生产底线，报告期内，完成安全整治四个“清零”工作、落实推进“全厂性安全设计符合检查”等工作，强化应急演练、安全培训、隐患排查等日常安全管理工作，连续多年实现了安全事故零发生的目标。公司加强环境保护的精细化管理，2022年从加强人员管理、提升工艺技术、优化设备设施等预防和治理相结合的方法，实现节能减排、防污降耗的目标，维奥制药连续多年环境污染事故均为零。报告期内，维奥制药被四川省生态环境厅评为环境保护良好企业。3、财务报告期内，公司深入推进全面预算的精细化管理，同时加强对子公司的预算管理及执行分析，制定合理成本控制目标，从细节做起，强化成本意识，降本增效，促进经营目标的实现。4、投资并购公司一直寻找与公司业务有协同作用，同时又能为公司创造更多价值，实现更多利润的投资机会。彼爱医疗是一家以偏头痛为切入点，未来主要业务方向为打造慢性疼痛管理数字智能平台。同时，彼爱医疗引进治疗偏头痛的可穿戴设备-Nerivio 设备，并将该设备中国大陆区域的线下独家销售权授予公司。2022 年公司拟收购彼爱医疗 21.43%的股权，通过本次投资合作，未来对公司从国外引进新产品、新技术等有良好的协同作用，对公司未来财务状况和经营成果产生积极影响。截止本报告披露日，投资工作正在有序推进。5、践行社会责任（1）环保子公司维奥制药严格遵守国家环保标准，推进环保精细化管理，规范环保行为，加大环保方面的投入。报告期内，新增第三方每月对锅炉和锅炉废气处理系统进行维保保养，确保排放满足要求；对污水处理系统调节池、应急池进行重新防腐、防渗改造完成，运行期间工作人员对各环节水质情况进行定期监测，并形成记录文件，废水排放口安装了 COD、氨氮、总氮、总磷、PH、流量、视频监控等在线监控设备，对排水水质进一步监测和排放保障；2022 年 4 月，公司组织完成污水站废气收集系统管网更新，有效保障废气收集效果；2022年 12 月对合成车间挥发性有机物排放口安装了 VOC 在线监测设备，并与成都市生态环境局网络信息平台联网；颗粒物处理系统运行期间，每日安排专人进行巡查并记录设西藏易明西雅医药科技股份有限公司 2022 年年度报告全文19备启停时间及维护情况；食堂灶台能源选用天然气，食堂油烟经静电式油烟净化器处理后排放；2022年与遂宁兴茂环保科技有限公司、宜宾华洁环保科技有限公司签订处置协议，采用焚烧方式进行处置，共处置危险废弃物 87 吨。（2）扶贫公益公司持续发挥药企优势，给西藏的昂仁县、那曲县捐赠药品，缓解当地群众的用药困难；多次捐赠现金，帮助西藏那曲县、仁布县的偏远村庄贫困户购买农用生产工具，生活物资，解决生活困难；多年来一直开展助力高考活动，搭建休息站点供考生休息，给考生提供饮用水等。在西藏采取静态管理措施期间，公司组织员工成立志愿者小队，积极配合园区管委会开展全面消杀任务，收集、清运和处置医疗废弃物，运送医疗物资、生活物资等，充分体现了公司的社会责任感。（3）解决贫困人口就业公司尽力安置贫困人口的就业。截至年末，西藏拉萨公司累计解决就业人员 24 人，其中藏族 7 人。6、企业文化建设报告期内，公司通过举办生日会、组织旅游、职工运动会、开展各项文化活动、记录优秀员工事迹、拍摄短视频、组织专题培训、开展各项技能大赛等，使员工在工作、生活、学习中充分践