600812_2021_华北制药_2021年年度报告（修订版）_2022-07-12.pdf

2021 年年度报告 1/261 公司代码：600812 公司简称：华北制药 华北制药股份有限公司华北制药股份有限公司 20212021 年年度报告年年度报告 （修订版）（修订版）2021 年年度报告 2/261 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性性、准确、准确性性、完整完整性性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。三、三、中天运会计师事务所（特殊普通合伙）中天运会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。四、四、公司董事长公司董事长张玉祥张玉祥、总经理刘新彦、总会计师、财务负责人、总经理刘新彦、总会计师、财务负责人李建军李建军及会计机构负责人及会计机构负责人赵诗海赵诗海声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司拟向全体股东每 10 股派发现金红利 0.6 元（含税）。截至 2021 年 12 月 31 日，公司总股本 1,715,730,370 股，以此计算合计拟派发现金红利人民币 102,943,822.2 元（含税）。本年度公司现金分红数额占公司当年归属于上市公司股东净利润的比例为 549.69%，剩余未分配利润人民币 714,464,297.92 元，结转以后年度分配。本期不进行资本公积转增股本。如在实施权益分派股权登记日前公司总股本发生变动，公司维持分配总额不变，相应调整每股分配比例，并将另行公告具体调整情况。本次利润分配预案尚需提交股东大会审议。六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本年度报告内容中涉及的未来计划等前瞻性陈述因存在不确定性，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。七、七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、九、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、十、重大风险提示重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细 阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”部分。2021 年年度报告 3/261 十一、十一、其他其他 适用 不适用 报告期，公司出具 2021 年度内部控制评价报告，发现非财务报告内部控制重大缺陷 1 个；中天运会计师事务所（特殊普通合伙）对公司 2021 年度内部控制情况进行独立审计，出具了标准的无保留意见。具体内容详见第四节公司治理有关内部控制自我评价报告及内部审计报告相关内容以及同日在上海证券交易所网站（）发布的相关报告，请投资者注意阅读。2021 年年度报告 4/261 目目 录录 第一节 释义.5 第二节 公司简介和主要财务指标.6 第三节 管理层讨论与分析.10 第四节 公司治理.41 第五节 环境与社会责任.56 第六节 重要事项.83 第七节 股份变动及股东情况.99 第八节 优先股相关情况.106 第九节 债券相关情况.107 第十节 财务报告.108 备查文件目录 载有公司董事长、总经理、总会计师、财务部部长签名并盖章的会计报表 载有中天运会计师事务所（特殊普通合伙）盖章，注册会计师贾建彪、杨会文亲笔签名的审计报告原件 报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 2021 年年度报告 5/261 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义 本公司/公司/华北制药 指 华北制药股份有限公司 冀中能源集团/冀中集团 指 冀中能源集团有限责任公司 冀中能源股份/冀中股份 指 冀中能源股份有限公司 华药集团 指 华北制药集团有限责任公司 爱诺公司 指 华北制药集团爱诺有限公司 动保公司 指 华北制药集团动物保健品有限责任公司 新药公司 指 华北制药集团新药研究开发有限公司 金坦公司 指 华北制药金坦生物技术股份有限公司 华民公司 指 华北制药河北华民药业有限责任公司 先泰公司 指 华北制药集团先泰药业有限公司 证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 NMPA 指 国家药品监督管理局 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日的会计期间。GSP 指 Good Supply Practice，药品经营质量管理规范。7-ADCA 指 7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸,头孢类抗菌素半合成的中间体。6-APA 指 6-氨基青霉烷酸（无侧链青霉素），生产半合抗青霉素类抗生素氨苄钠和阿莫西林的重要中间体。原料药 指 Active Pharmaceutical Ingredient，药物活性成份，具有一定药理活性、用作生产制剂的化学物质。制剂药 指 Finished Dosage Forms，剂量形式的药物，如片剂、针剂及胶囊等。仿制药 指 Generic Drug，以其有效成分的化学名命名的，模仿业已存在的创新药，在药学指标和治疗效果上与创新药是完全等价的药品。一致性评价 指 药品一致性评价，是国家药品安全“十二五”规划中的一项药品质量要求，即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。药品注册 指 药品监督管理部门依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并做出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者进口药品的审批过程，包括对申请变更药品批准证明文件及其附件中载明内容的审批。基药目录 指 国家基本药物目录，是医疗机构配备使用药品的依据。基本药物目录中的药品是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。2021 年年度报告 6/261 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、存贷款 二、二、公司信息公司信息 公司的中文名称 华北制药股份有限公司 公司的中文简称 华北制药 公司的外文名称 NORTH CHINA PHARMACEUTICAL COMPANY.LTD 公司的外文名称缩写 NCPC 公司的法定代表人 张玉祥 公司总机 0311-85993999 三、三、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 常志山 杨静 联系地址 河北省石家庄市和平东路388号 河北省石家庄市和平东路388号 电话 0311-85992839 0311-85992039 传真 0311-86060942 0311-86060942 电子信箱 四、四、基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 河北省石家庄市和平东路388号 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 河北省石家庄市和平东路388号 公司办公地址的邮政编码 050015 公司网址 五、五、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报（）上海证券报（）公司披露年度报告的证券交易所网址 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 六、六、公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 华北制药 600812 无 七、七、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所（境内）名称 中天运会计师事务所（特殊普通合伙）办公地址 北京市西城区车公庄大街 9 号五栋大楼 B1座七、八层 签字会计师姓名 贾建彪、杨会文 报告期内履行持续督导职责的财务顾问 名称 国泰君安证券股份有限公司 办公地址 北京市西城区金融大街甲 9 号金融街中心南楼 16 层 2021 年年度报告 7/261 签字的财务顾问主办人姓名 韩宇、石鹏航 持续督导的期间 2020 年 12 月 4 日起至 2021 年 12 月 31 日止 八、八、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2021年 2020年 本期比上年同期增减(%)2019年 营业收入 10,384,575,260.66 11,492,504,163.48-9.64 11,457,480,504.85 扣除与主营业务无关的业务收入和不具备商业实质的收入后的营业收入 10,304,380,097.43 10,177,268,500.20 1.25/归属于上市公司股东的净利润 18,727,446.51 97,323,761.87-80.76 172,147,389.25 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-49,197,021.83-61,912,922.96 不适用 114,741,639.82 经营活动产生的现金流量净额 1,050,241,993.70 752,146,763.87 39.63 763,699,998.21 2021年末 2020年末 本期末比上年同期末增减（%）2019年末 归属于上市公司股东的净资产 6,085,481,125.85 6,124,327,255.79-0.63 5,690,143,220.11 总资产 24,929,934,674.93 23,931,716,749.91 4.17 18,910,689,810.40 注：根据上交所发布的上海证券交易所上市公司自律监管指南第2号-财务类退市指标：营业收入扣除的通知，将2020年扣除主营业务无关的业务收入和不具备商业实质的收入后的营业收入做了调整，扣除了2020年新增的的贸易业务所产生的收入672,258,928.97元。(二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2021年 2020年 本期比上年同期增减(%)2019年 基本每股收益（元股）0.011 0.060-81.67 0.106 稀释每股收益（元股）0.011 0.060-81.67 0.106 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股）-0.029-0.038 不适用 0.070 加权平均净资产收益率（%）0.31 1.70 减少1.39个百分点 3.09 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）-0.81-1.08 增加 0.27 个百分点 2.06 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 2021 年年度报告 8/261 九、九、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异(一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (二二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (三三)境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明：适用 不适用 十、十、2021 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度（1-3 月份）第二季度（4-6 月份）第三季度（7-9 月份）第四季度（10-12 月份）营业收入 2,712,983,676.41 2,870,104,893.06 2,603,693,576.29 2,197,793,114.90 归属于上市公司股东的净利润-57,199,898.96 58,204,950.16 16,772,829.00 949,566.31 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-72,860,341.36 42,852,887.15 6,331,731.45-25,521,299.07 经营活动产生的现金流量净额 42,262,764.11 201,031,603.77 399,168,337.58 407,779,288.24 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 十一、十一、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 非流动资产处置损益 3,395,459.62 1,069,101.22 561,154.17 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 72,341,806.51 136,975,778.17 49,962,360.81 债务重组损益-153,549.12 2,486,993.91 1,078,204.52 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 19,383,037.68 18,702,097.15 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 3,550,719.00 350,000.00 100,000.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-1,352,450.52 1,239,835.10-5,355,191.56 其他符合非经常性损益定义的损益项目 840,000.00 4,200,000 减：所得税影响额 5,888,460.37 5,455,470.26 1,858,807.37 少数股东权益影响额（税后）4,809,056.78 1,012,590.99 5,784,068.29 2021 年年度报告 9/261 合计 67,924,468.34 159,236,684.83 57,405,749.43 2007 年，公司投资的河北证券有限责任公司进入破产清算程序，河北省石家庄市中级人民法院出具河北省石家庄市中级人民法院民事裁定书（2007）石民破字第 00014-82 号，根据河北证券有限责任公司破产案第十五次股东委员会会议，2021 年 6 月公司获得第四次分配尾款 84 万元。将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 十二、十二、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 十三、十三、其他其他 适用 不适用 2021 年年度报告 10/261 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 2021 年，公司牢固树立新发展理念，紧扣高质量发展主题，围绕年度任务目标，针对自身实际和行业发展情况，深化营销机制改革，落实全成本管控，加强精细化管理，着力化解经营环境不利因素带来的影响，公司实现平稳运营。2021 年，公司全年实现营业收入 103.85 亿元，实现利润总额 1.35 亿元。持续强化市场营销。持续强化市场营销。深入实施创效大产品战略，创效大产品族群范围不断扩大，收入达 32.9亿元。着力打造国内、国际两个统一销售平台，加强国内市场营销管理，有效整合制剂药销售资源，统一海外业务，企业国际竞争能力进一步提升，全年出口收入实现 17 亿元。积极参加“带量采购”招标工作，对国采品种实施提级管理，优化组织生产，全力保障供应。大力推进科技研发。大力推进科技研发。重点研发项目有序推进，截止到报告披露日，重组人粒细胞刺激因子注射液增规进入审评阶段；MG011 完成期临床试验统计分析报告；注射用达托霉素（0.5g）取得药品注册证书。2022 年 1 月 26 日，重组人源抗狂犬病毒单抗注射液（奥木替韦单抗注射液（200IU（1ml）/瓶）取得药品注册证书，目前已实现 8 个省市挂网准入；基因重组抗狂犬病毒抗体组合制剂开展/期临床试验。加快技术指标突破，阿维菌素发酵单位、注射用盐酸去甲万古霉素成品率等 50 项技术指标创历史最好水平。仿制药一致性评价工作取得积极进展，注射用美罗培南等 11 个品种 21 个规格通过仿制药一致性评价，其中阿莫西林克拉维酸钾片、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（8：1）、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾等 3 个品种国内首家过评；注射用氨曲南等 7 个品种 12 个规格完成上报。科技创新再创佳绩，国家重大专项“制药行业全过程水污染控制技术集成与工程实证”通过验收。全年取得省科技进步一等奖一项，二等奖、三等奖各两项；申请专利 41 项，其中发明专利 25 项，授权发明专利 18 项。新药公司被评定为“2021 年度河北省成长型新型研发机构”。稳步实施结构调整。稳步实施结构调整。优化产品结构，持续提升制剂药收入比重，全年实现收入 64.58 亿元，其中环孢素软胶囊、注射用两性霉素 B、西罗莫司胶囊等重点品种实现较快增长，重点发展生物技术药物，生物药收入实现 15.22 亿元，继续保持全省领先地位。加快重点项目建设，内蒙古开鲁一期项目完工并投入生产；生物产品扩产项目通过 GMP 符合性现场核查；生物技术药物产业化基地项目、绿色农药制剂项目完成建设。加快推进绿色产能置换，辅酶 Q10 干菌粉发酵单位达到同行先进；新产品维生素 K2 初步具备产业化技术条件。加快搬迁土地腾退，制药总厂、华胜公司制造五部土壤修复项目通过评估验收，主城区主要地块基本具备出让条件。不断夯实管理基础。不断夯实管理基础。切实抓好安全质量环保工作，深入开展安全生产专项整治大排查及安全生产“双控”机制建设，实现了安全生产任务目标；扎实开展质量认证、内部质量审计等重点工作，组织实施内部监督检查 24 次，通过 GMP 符合性检查 8 次，确保了药品安全；积极开展危险废物、自行监测、重污染天气应急响应专项检查，全年顺利通过外部检查 221 次，所有原料药单位均已纳入生态环境监管正面清单。加快信息化建设，构建数据指标管理体系，实现 16 家推广单位业务数据系统采集，完成了三大业务流程的信息与业务集成，构建了 SOP 产销协调管理平台。实施全成本管控，对关键环节进行事前、事中管控，可控费用较预算大幅降低。二、二、报告期内公司所处行业情况报告期内公司所处行业情况（一）（一）医药行业基本情况医药行业基本情况 1 1、医药行业发展情况、医药行业发展情况 随着我国人口老龄化加剧、医疗保健重视程度加强和居民收入水平提高，中国医药制造行业收入和利润规模持续增长，2021 年中国医药经济在经历了去年疫情影响的低潮期后，出现较大幅度的反弹。长期来看，药品刚性需求旺盛，疫情突发性影响逐步减弱，行业将保持稳定的发展趋势。国家统计局数据显示，全年医药制造业规模以上工业增加值同比增长 24.8%，高于全国工业同期整体增速 15.2 个百分点。全年医药工业规模以上企业实现营业收入 33049.2 亿元，同比增长19.1%，低于全国规模以上工业企业同期整体水平 0.3 个百分点；发生营业成本 17906.1 亿元，同2021 年年度报告 11/261 比增长 12.5%，低于全国规模以上工业企业同期整体水平 6.6 个百分点；实现利润 7006.4 亿元，同比增长 68.7%，高于全国规模以上工业企业同期整体水平 34.4 个百分点；利润率 21.2%，较上年同期提升 6.5 个百分点。医药工业的 10 个子行业，除卫生材料及医药用品制造外，其他 9 个子行业营业收入和利润总额同比均实现了正增长。2 2、医药行业特点、医药行业特点 作为传统产业和现代产业相结合的行业，医药工业是我国工业行业中一个重要子类，也是我国国民经济的重要组成部分。我国医药需求的特点是起点低、总量大，居民人均消费水平相较发达国家而言仍然较低，增长潜力大。随着社会经济发展、科技进步、政府投入加大以及居民健康意识的提升，人们越来越重视防治各类疾病，居民对医药产品的需求从根本上拉动了医药工业的快速发展。与此同时日趋增长的卫生需求也对我国医药产业提出了更高的技术和创新要求。具有以下几个方面的特点：技术密集性。医药行业是一个融合了医学、药学、化学化工等诸多学科前沿科研进展和先进技术的行业。医学、生命科学等学科的飞速发展，为各类疾病发病机理研究提供了新的动力，为寻找新的药物靶点，开发出新药起到了关键性作用；化学、化工等学科的进展提高了药物的合成效率，使得药品特别是化学药能够实现大规模工业化生产，推向市场。高投入。医药行业在整个发展过程之中都需要大量的投入。在早期的新药研发环节之中，药物分子的筛选、临床前研究、临床试验和药品注册都需要投入大量的资金和时间。在后续的生产过程之中，企业需要按照规定对企业的厂房、设备等进行更新，需要企业不断的进行投入。在后期的药品营销之中，也需要在销售渠道建设、学术推广等领域投入资金和人力资源。风险与收益并存。新药研发需要投入大量的资金，且时间周期长。一般情况，从基础研究到产品最终获批上市通常需要 10-15 年。一种新药如果要进入市场，需要通过临床前研究、临床研究、注册报批、现场核查、取得药品上市许可等诸多环节，任何一个环节出现问题都有可能导致研发失败。一旦研发成功并上市，就能够为企业带来较大的市场收入和利润。因此，医药行业特别是新药的研发是高风险也是高收益的行业。3 3、公司市场地位情况公司市场地位情况 公司是目前中国最大的化学制药企业之一。其前身华北制药厂是中国“一五”计划期间重点建设项目。1953 年筹建，1958 年建成投产，结束了我国青、链霉素依赖进口的历史，为改变我国缺医少药局面做出了重要贡献。公司在抗生素领域具有传统优势，生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位，青霉素系列、头孢系列产品品种齐全，覆盖了原料药到制剂的大部分品种，形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。公司主要产品注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用头孢噻肟钠、注射用盐酸去甲万古霉素等产销量居行业前列。公司是我国最早进入生物制药领域的制药企业之一，拥有抗体药物研制国家重点实验室，以基因重组抗狂犬抗体、基因重组人血白蛋白为代表的生物技术药物技术水平及进度处于国内行业领先地位。经过多年发展，公司已经成为一家总资产近 250 亿元，销售收入超 100 亿元，员工 1 万余人的大型医药制造企业。公司曾先后获得国家发明奖 5 项、科技进步奖 21 项；被授予“中国医药行业功勋企业”和“中国制药大王”、“全国医药行业药品质量诚信建设示范企业”称号。（二）（二）行业相关政策法规行业相关政策法规 医保改革方面：医保改革方面：2021 年国家医保药品目录调整工作方案明确，坚持“保障基本”，以市场换价格，优化结构，提高保障能力，提升药品目录调整的科学化、精细化、规范化水平。关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见政策出台，各地积极探索“双通道”的管理机制,极大提高了谈判药品的可及性。医保支付标准及支付方式改革、医保信息标准化、完善“双通道”管理机制推动国谈药品落地等政策都持续推进。公司将进一步做好各省医保支付价格的动态调整和衔接工作，顺应改革方式和改革步伐，借助医联体、医共体、DRG 的推进进程，加强临床学术推广力度，提升医疗机构和患者的品牌认知度。医疗改革方面：医疗改革方面：深化医疗服务价格改革试点方案提出到 2025 年，服务价格改革试点经验向全国推广，分类管理、医院参与、科学确定、动态调整的医疗服务价格机制成熟定型，价格杠2021 年年度报告 12/261 杆功能得到充分发挥。公立医院高质量发展促进行动（2021-2025 年）明确了“十四五”时期公立医院高质量发展的具体行动。关于推广三明市分级诊疗和医疗联合体建设经验的通知提出了推进分级诊疗和医联体建设的重点工作任务，对推动构建分级诊疗格局，加快完善分级诊疗体系具有重要指导作用。政策法规重点围绕分级诊疗落地、推动公立医院高质量发展，推进分级诊疗及医联体建设、优化医疗服务价格、出台药品临床综合评价管理指南、促进临床药品合理使用、强化公立医院公益性等方面，达到为广大人民群众持续提供优质高效医疗卫生服务的目标。公司积极开展医学和学术研究工作，推动产品的目录、指南等准入进程，重视医联体用药需求，深入开展线上线下学术宣传和培训力度，协助指导和规范医疗机构用药管理。药品采购方面：药品采购方面：国家带量采购常态化制度化实施，规范地方带量采购，形成国家、省级、跨地区联盟采购相互配合、协同推进的工作格局，带量采购成为公立医疗机构医药采购的主导模式，2022 年底前采购药品通用名数要超过 300 个。“十四五末”，每个省份国家和省级组织的集中带量采购药品通用名数要超过 500 个。省级每年至少开展或参加药品集中带量采购 1 次。带量采购逐步实现了运作常态化、政策标准化、操作规范化、队伍专业化。公司推进药品质量和疗效一致性评价申报、审评进程，提高国家带量采购参与度，统筹产业链上下游供应渠道，提升优势产品的市场竞争力。积极参与省级、跨地区联盟带量采购，深入分析准入政策，积极理性应对，扩大品种的供应范围，加强内外部资源协调合作，保障中选品种及时足量供应。药品生产方面：药品生产方面：国家发改委、工信部发布 关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知，方案提出大力发展特色原料药和创新原料药，提高新产品、高附加值产品比重。推动原料药生产规模化、集约化发展，鼓励优势企业做大做强，提升产业集中度。公司将进一步推动特色原料药的发展，提高高附加值产品比重，进一步推动原料药制剂一体化发展，提高产业链整体市场竞争力。科技创新方面：科技创新方面：国家发布的中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035年远景目标纲要进一步强调创新在现代化发展中的核心地位，同时明确提出加强生物医药领域的科技前沿攻关。生物医药产业关乎全民健康，是战略性新兴产业。国务院发布的“深化医药卫生体制改革 2021 年重点工作任务”要求增强药品供应保障能力，持续推进药品优先审评审批，加快创新药、临床急需药品上市。2021 年 11 月份药审中心下发了以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则，特别强调了药物研发要以临床价值为导向，以患者为核心的研发理念，解决研发同质化问题，推动真创新。公司将围绕省、市政府发展石家庄生物医药产业的契机，以临床优效、市场潜力大、竞争力强为导向，围绕“十四五”规划，加快现有研发品种速度，并利用现有生产线和设备，布局部分高端仿制药和创新药、补充部分短期可获批的仿制药、筛选部分改良性药物。环境保护方面：环境保护方面：企业环境信息依法披露管理办法、地下水管理条例、危险废物转移管理办法、河北省大气污染防治条例、河北省土壤污染防治条例等法规相继发布实施，系列法规持续推进臭氧和重污染天气污染综合管控，制定了深入打好污染防治攻坚战，加快推动绿色低碳发展，持续改善生态环境质量，推进生态环境治理体系和治理能力现代化建设等系列举措；国家、省、市各级环保督查仍在持续进行，生态环境监管形势不会放松，在深度和广度上在进一步加强，充分采用在线设备监控、分表计电、无人机监控、远程执法等智能化手段，同时环保联合公安共同打击环境违法行为的力度加大。公司将继续强化环保责任体系，坚守红线意识和底线思维；加强环保治理基础管理，提高精细化管理水平，实现低耗高效运行，精准治污、科学治污、依法治污；持续推进清洁生产、源头减排、分类收集、分质处理；聚焦当前难点、热点问题，继续推进环保重点项目建设，提高环保治理能力，改善环境绩效，保障生产经营依法合规进行。三、三、报告期内公司从事的业务情况报告期内公司从事的业务情况（一）公司从事的主要业务及产品分布（一）公司从事的主要业务及产品分布 公司属于医药制造行业，主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务。公司产品涉及化学制药、现代生物技术药物、维生素及健康消费品、生物农兽药等领域，领域涵盖抗感染药物、生物技术药物、心脑血管及免疫调节剂、维生素及健康消费品等 700 多个品规。公司积累了在抗生素领域的优势，生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位，青霉素系列、头孢系列2021 年年度报告 13/261 产品品种齐全，覆盖了原料药到制剂的大部分品种，形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。公司完成了优势主导产业和高附加值、高成长性重点项目建设，公司重点发展生物药、巩固发展化学药，培育发展健康消费品、积极发展农兽药等业务。（二）（二）经营模式经营模式 1 1、采购模式、采购模式 公司由物资供应分公司统一负责大宗集采物资的对外采购工作，各生产单位采购部门负责其他非集采物资的自采工作。自用原辅材料主要由上游单位内部供应。各生产单位根据生产计划和现有库存，确定最佳原材料、包装材料等物料的采购及检验计划，采购部门根据采购品种上、下游产业的价格分析，结合市场信息的采集与分析，实现专业化集中招标管理，降低公司采购成本。2 2、生产模式、生产模式 公司从原材料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等多方面，严格执行国家相关规定。在药品的整个制造过程中，公司严格履行国家关于药品生产相关的各项规定，质量管理部对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。3 3、销售模式、销售模式 医药工业企业经营模式的特殊性在于销售模式不同。公司已建立遍布全国大部分省区及直辖市的销售网络，下游客户包括医药经销商、代理商、医院和连锁药店、终端诊所等。公司主要采取“经销分销+招商+学术推广”的销售模式，通过各经销商或代理商的销售渠道和公司销售队伍实现对全国大部分医院终端和零售终端的覆盖。4 4、医药及其他物流贸易、医药及其他物流贸易经营模式经营模式 公司物流业务主要依托公司供应链开展，发挥公司的资金优势、管理优势、人才优势和专业优势，为供应链中的上下游企业提供物流服务，在满足客户需求的基础上，取得一定的收益。主要业务模式为商贸物流，通过购销业务，从中实现收益。同时，开展仓储、运输、配送、货代等业务。经营的主要品种是医药化工产品。（三）（三）报告期主要业绩驱动因素报告期主要业绩驱动因素 报告期，深入实施创效大产品战略，创效大产品族群范围不断扩大，收入达 32.9 亿元。着力打造国内、国际两个统一销售平台，全年出口收入实现 17 亿元。优化产品结构，重点发展生物技术药物，持续提升制剂药收入比重，全年实现收入 64.58 亿元，其中生物药收入实现 15.22 亿元，另外环孢素软胶囊、注射用两性霉素 B、西罗莫司胶囊等重点品种实现较快增长。四、四、报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 1 1、品牌优势、品牌优势 公司作为中国最大的化学制药企业之一，至今已从事医药制造超过 60 年，在国内和国际抗生素及维生素市场上占有重要地位，行业规模经济优势非常明显。公司产品在医药市场上有着较为广泛的认知和良好的美誉度，1999 年，国家商标局认定公司使用的“华北牌”商标为中国驰名商标,入选福布斯中国最有价值五大工业品牌之一。公司拥有华北牌、爱诺 2 件驰名商标，拥有青帝、强林坦、智舒、盛吗啉、西林舒、知芙保、万舒红等 23 件著名商标，为产品推广和销售打下了坚实的基础。2 2、研发优势、研发优势 公司是首批国家认定企业技术中心、国家“863 计划”成果产业化基地、中国青年科技创新行动示范基地、微生物药物国家工程研究中心、抗体药物研制国家重点实验室、抗生素酶催化与结晶技术国家地方联合工程实验室。公司拥有国内医药行业最大的药用微生物菌种资源库、国内规模最大的微生物新药筛选用菌种库和代谢产物库，在微生物来源的新药筛选领域达到国内领先水平。华北制药微生物药物国家工程中心是我国微生物领域唯一的国家工程研究中心。3 3、质量优势、质量优势 公司以“人类健康至上，质量永远第一”为经营宗旨，以开展“QC 小组活动”和“质量月”为公司质量文化的特色，每次活动都“有动员、有组织、有主题、有策划、有总结、有实效”。公司制定了高于国家标准的企业内控标准，强化产品质量管理控制，严控生产流程。公司通过临床研究、产品中试、新产品试制等研发管理环节及釆购控制、生产过程控制、质量检验、药物警2021 年年度报告 14/261 戒等上市后风险管理环节，充分保证了产品的有效性、安全性和质量可控性。公司产品在国家监督性抽检中合格率保持在 100%。公司的青霉素 V 钾片通过卫生部万例免皮试临床验证。4 4、管理优势、管理优势 公司通过优化资源配置，实施专业化整合，构建了扁平化管理，高效能运转的体系，形成了集约化、高效化、专业化企业管理模式。公司具有制度化、规范化的企业管理运作机制，推行精细化管理，建立经营、财务、绩效三位一体的信息共享系统，决策体系、运营体系、考核体系有效对接，实现了预算、核算、结算的三算合一。通过集中招标、分段采购、第三方结算等方式促进了招标采购成本的下降。建立了制剂统一出口平台，实现了制剂出口的统一管理，提升制剂产品的国际竞争优势。5 5、产品优势、产品优势 公司的主要产品涵盖抗感染药物、生物技术药物、心脑血管及免疫调节剂、维生素及健康消费品等领域 700 多个品规。公司青霉素系列、头孢系列产品品种齐全，覆盖了原料药到制剂的大部分品种，形成了从发酵青霉素原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。结合迁建，公司集聚优势资源要素，以建设国际一流企业为目标，充分发挥装备、规模和质量优势，完善了从原料药到成品药的生产链条，完成优势主导产业和高附加值、高成长性重点项目建设，从而实现产业结构转型优化。新园区正着力打造心脑血管、抗肿瘤、肾病、糖尿病等新治疗领域产品群，重点发展一批具备产业链竞争优势的制剂品种。五、五、报告期内主要经营情况报告期内主要经营情况 报告期内，公司实现营业收入 103.85 亿元，同比减少 9.64%；利润总额 1.35 亿元，同比减少 27.73%。(一一)主营业务分析主营业务分析 1.1.利润表及现金流量表相关科目变动分析表利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%）营业收入 10,384,575,260.66 11,492,504,163.48-9.64 营业成本 6,702,615,506.38 7,381,621,881.20-9.20 销售费用 2,161,313,830.15 2,689,372,336.67 -19.64 管理费用 641,114,094.43 498,476,938.76 28.61 财务费用 576,466,397.40 577,244,408.11-0.13 研发费用 153,087,952.24 136,157,755.70 12.43 经营活动产生的现金流量净额 1,050,241,993.70 752,146,763.87 39.63 投资活动产生的现金流量净额 -779,263,782.79 -843,575,214.60-7.62 筹资活动产生的现金流量净额 314,576,366.28 3,433,408,102.24-90.84 营业收入变动原因说明：无 营业成本变动原因说明：无 销售费用变动原因说明：无 管理费用变动原因说明：无 财务费用变动原因说明：无 研发费用变动原因说明：无 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：公司强化资金收支预算的刚性管控，以收定支，同时严控非生产性支出，经营活动产生的现金流量净额同比提升。投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：无 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要是由于 2020 年新增融资 43.6 亿元，本期新增融资 8.8 亿元，同比降低 3