600613_2021_神奇制药_神奇制药：2021年年度报告（修订版）_2022-07-22.pdf

2021 年年度报告 1/223 公司代码：600613 公司简称：神奇制药 900904 神奇 B 股 上海神奇制药投资管理股份有限公司上海神奇制药投资管理股份有限公司 20212021 年年度报告年年度报告 （修订版）（修订版）2022022 2 年年 4 4 月月 2021 年年度报告 2/223 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性性、准确、准确性性、完整完整性性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。三、三、立信会计师事务所（特殊普通合伙）立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。四、四、公司负责人公司负责人张芝庭张芝庭、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人李发淼李发淼及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）王霞王霞娟娟声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司拟以2021年12月31日的总股本 534,071,628股为基数，向全体股东每10股派发现金红利1元（含税），共计派发现金红利53,407,162.8元；不进行资本公积金转增股本；累计未分配利润结转至以后年度分配。公司留存未分配利润将主要用于神奇沙文生产研发产业园建设、公司技改投入、在建项目投资和流动资金周转，有利于公司健康、可持续发展，更好地为股东带来长远回报，更有利于公司和股东的利益。六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。七、七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、九、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、十、重大风险提示重大风险提示 公司已在本年度报告第三节“经营情况讨论与分析”中“六、公司关于公司未来发展的讨论与分析”部分，详细描述了公司可能面对的风险，敬请投资者予以关注。十一、十一、其他其他 适用 不适用 2021 年年度报告 3/223 目录目录 第一节 释义.4 第二节 公司简介和主要财务指标.5 第三节 管理层讨论与分析.10 第四节 公司治理.55 第五节 环境与社会责任.68 第六节 重要事项.71 第七节 股份变动及股东情况.78 第八节 优先股相关情况.83 第九节 债券相关情况.83 第十节 财务报告.84 备查文件目录 载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表。载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。报告期内在上海证券报和香港商报上披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。2021 年年度报告 4/223 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 本公司/公司/神奇制药/永生投资 指 上海神奇制药投资管理股份有限公司 神奇投资 指 贵州神奇投资有限公司 金桥药业 指 贵州金桥药业有限公司 神奇药业 指 贵州神奇药业有限公司 柏强制药 指 贵州柏强制药有限公司 盛世龙方 指 贵州盛世龙方制药股份有限公司 龙里分厂 指 贵州神奇药业有限公司龙里分厂 君之堂 指 贵州君之堂制药有限公司 重庆神奇康正 指 重庆神奇康正医药有限公司 重庆神奇药业 指 重庆神奇药业股份有限公司 山东神奇 指 山东神奇医药有限公司 滨州神奇 指 滨州神奇大药房有限公司 贵州广得利 指 贵州广得利医药用品有限公司 神奇学院 指 贵州医科大学神奇民族医药学院 沙文项目 指 神奇药业在贵阳国家高新区沙文生态科技产业园建设沙文生产研发基地项目 立信事务所 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙）国家药监局 指 国家食品药品监督管理总局 国家卫健委 指 国家卫生健康委员会 国家医保局 指 国家医疗保障局 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 医改办 指 深化医药卫生体制改革领导小组办公室 医保目录 指 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 GMP 指 GoodManufacturingPractice 药品生产质量管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。OTC 指 非处方药（OTC，OvertheCounterDrug），是指经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其他医疗专业人员开写处方即可购买的药品。一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。DRG/DIP 支付方式 指 按疾病诊断相关分组(DiagnosisRelatedGroups)/病种分值（DIP）支付的医保支付方式。处方药 指 处方药必须凭执业医师或助理处方才可调配、购买和使用的药品。两票制 指 国务院医改办等 8 部委于 2017 年 1 月发布的一项医药卫生领域改革措施。指在公立医疗机构药品采购过程中，药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。目的是减少药品流通环节，使中间加价透明化。元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 2021 年年度报告 5/223 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司信息公司信息 公司的中文名称 上海神奇制药投资管理股份有限公司 公司的中文简称 神奇制药 公司的外文名称 ShanghaiShenqiPharmaceuticalInvestmentManagementCo.,Ltd.公司的外文名称缩写 Shenqi 公司的法定代表人 张芝庭 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 吴克兢 刘飞 联系地址 上海市威海路128号长发大厦613室 上海市威海路128号长发大厦613室 电话 02153750009 02153750009 传真 02153750010 02153750010 电子信箱 三、三、基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 上海市浦东新区上川路995号 公司注册地址的历史变更情况 201209 公司办公地址 上海市威海路128号长发大厦613室 公司办公地址的邮政编码 200003 公司网址 电子信箱 四、四、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 上海证券报、香港商报 公司披露年度报告的证券交易所网址 公司年度报告备置地点 上海市威海路128号长发大厦613室 五、五、公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 神奇制药 600613 永生投资 B股 上海证券交易所 神奇B股 900904 永生B股 六、六、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所（境内）名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙）办公地址 上海市南京东路 61 号 4 楼 签字会计师姓名 张宇、赵姣 2021 年年度报告 6/223 七、七、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2021年 2020年 本期比上年同期增减(%)2019年 营业收入 2,303,032,719.00 1,819,006,691.26 26.61 1,927,593,214.00 归属于上市公司股东的净利润 69,622,537.91-341,202,593.32 120.41 83,974,764.44 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 38,620,695.82-344,510,890.04 111.21 82,210,889.87 经营活动产生的现金流量净额 184,263,469.22 99,097,235.25 85.94 128,279,888.39 2021年末 2020年末 本期末比上年同期末增减（%）2019年末 归属于上市公司股东的净资产 2,344,283,894.81 2,277,367,601.10 2.94 2,616,935,698.11 总资产 3,148,970,121.43 3,097,971,351.94 1.65 3,556,129,011.94 (二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2021年 2020年 本期比上年同期增减(%)2019年 基本每股收益（元股）0.13-0.64 120.31 0.16 稀释每股收益（元股）0.13-0.64 120.31 0.16 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股）0.07-0.65 112.31 0.15 加权平均净资产收益率（%）3.01-17.87 增加20.88个百分点 3.25 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）1.67-17.42 增加19.09个百分点 3.19 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 1.主要会计数据说明：(1)报告期营业收入比上年同期增加 26.61%，主要是因新冠疫情防控，“动态清零”政策在各地得到贯彻，生产经营基本正常恢复，同时上年度及报告期内公司加大市场的开拓投入，导致销售收入增长。(2)报告期归属于上市公司股东的净利润比上年同期增长 120.41%，增长主要原因如下：销售收入增长带来了利润的增长；上年度对应收款项计提减值 17,507 万元，计提商誉减值 16,207 万元以致公司亏损的影响；2021 年年度报告 7/223 报告期公司处置投资子公司取得投资收益 2810 万余元的影响；部分下属公司的当期少数股东权益为负，因此合并报表后公司归属于上市公司股东的净利润大于公司净利润(3)报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润比上年同期增长 111.21%，增长原因同上。(4)经营活动产生的现金流量净额比上年同期增长 85.94%，增长主要原因如下：销售收入增长带来了回笼货款的增加；公司加大货款清收力度；公司上年度收取的银行承兑汇票到期托收导致了现金流入增加；2.主要财务指标说明：(1)报告期基本每股收益和稀释每股收益比上年同期增长 120.31%，增长原因主要是报告期净利润同比增加所致。(2)报告期扣除非经常性损益后的基本每股收益比上年同期增长 112.31%，增长原因主要是报告期扣非净利润同比增加所致。(3)报告期加权平均净资产收益率比上年同期增长 20.88 个百分点，原因主要是报告期净利润同比增加所致。(4)报告期扣除非经常性损益后的加权平均资产收益率比上年同期增加 19.09 个百分点，主要原因是报告期扣非净利润同比增长所致。八、八、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异(一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (二二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司股东的净资产差异情况净资产差异情况 适用 不适用 (三三)境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明：适用 不适用 九、九、2021 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度（1-3 月份）第二季度（4-6 月份）第三季度（7-9 月份）第四季度（10-12 月份）营业收入 552,793,039.47 602,895,357.38 547,399,983.42 599,944,338.73 归属于上市公司股东的净利润 21,798,630.43 22,572,893.16 8,652,848.04 16,598,166.28 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 21,672,889.79 24,008,592.98-20,547,445.66 15,700,089.23 2021 年年度报告 8/223 经营活动产生的现金流量净额 53,017,693.53 30,900,524.77 30,183,358.17 2,049,615,739.39 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 十、十、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2021 年金额 附注（如适用）2020 年金额 2019 年金额 非流动资产处置损益-24,499.69 4,687.33-768,720.90 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 7,739,090.98 5,187,960.12 2,109,892.66 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 1,121,223.69 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 -104,077.90 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-2,307,576.57 -2,191,787.68 676,995.67 其他符合非经常性损益定义的损益项目 27,208,603.09 其 中：其 他 权益 工 具投 资 持有 期 间取 得 的股 利 收入为141.88万，处置 长 期股 权 投资 取 得的 投 资收益2578.98万 221,558.15 减：所得税影响额 1,547,008.81 671,092.59-47,137.38 少数股东权益影响额（税66,766.91 260,174.40 301,430.24 2021 年年度报告 9/223 后）合计 31,001,842.09 3,308,296.72 1,763,874.57 将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 十一、十一、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 交通银行 157,621.14 162,557.83 4,936.69 4,936.69 申万宏源 73,267,666.56 71,047,434.24-2,220,232.32-2,220,232.32 合计 73,425,287.70 71,209,992.07-2,215,295.63-2,215,295.63 十二、十二、其他其他 适用 不适用 2021 年年度报告 10/223 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 2021 年是“十四五规划”的开局之年，受新冠肺炎疫情继续在全球蔓延影响，国内疫情形势依然严峻复杂，医疗卫生体制改革和顶层设计继续深刻变化，整个医药行业继续着行业重构与市场调整。在复杂多变的市场形势下，神奇制药坚持按照“难中求稳、稳中求进、危中求机、创新求变、合规运营”的发展战略，以“创新突破、夯实基础、立足长远、稳步发展”为指导思想，抗疫生产两不误，公司经营平稳运行，OTC 产品、处方药产品及商业板块三大业务领域销售均实现稳步增长，各项经营业绩指标均保持了稳中向好的发展态势。2021 年，公司实现营业收入 230,303.27 万元，同比增长 26.61%；实现净利润 6,796.24 万元，同比增长 119.23%；2021 年，实现归属于上市公司股东的净利润 6,962.25 万元，同比增加120.41%（归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 3,862.07 万元，同比增加111.21%）；实现每股收益 0.13 元/股，同比上年增加 120.31%。2021 年末，公司总资产为314,897.01 万元，归属于上市公司股东的净资产 234,428.39 万元,同比增加 2.94%。2022021 1 年公年公司主要实施司主要实施和取得和取得了以下方面的工作举措和成果了以下方面的工作举措和成果：（一（一）运营管理）运营管理整合改革整合改革，完善运营机制完善运营机制，谋求谋求融合发展的新格局融合发展的新格局 2021 年公司继续对下属主要的五家制药企业进行全面整合提升，实施“聚焦、优化、融合”战略布局，夯实公司高质量发展基础。不断提升精细化管理水平，重点推进产业链的全面协同；继续深化医药制造产业平台优势，着重推进各项管理提升工作，有效促进了生产降本增效和营销效率的提升，实现了从整合到融合的发展新格局，为经营业绩的持续增长夯实基础。（二）疫情防控（二）疫情防控攻坚克难，攻坚克难，履行企业使命，抗疫生产履行企业使命，抗疫生产抓进度抓进度两不误两不误 2021 年，全国新冠肺炎疫情形势仍然严峻复杂，全国呈现点多、面广、频发、无症状感染者比例升高等态势。在疫情常态影响下，全国大部分医院均受到不同程度的影响，医院的门诊量、住院量下滑，对市场推广、销售工作造成重大影响。面对疫情挑战，神奇制药积极主动调整经营策略，补短板、增动力，实现生产经营平稳运行。（三）营销管理（三）营销管理开发创新开发创新，巩固市场份额巩固市场份额，确保完成年度销售目标确保完成年度销售目标 1.以规范渠道管控、下沉销售重心、创新产品宣传活动、优化内部结构及精细化管理为抓手，实现疫情环境下的管理突围。不断优化队伍建设和市场覆盖，强化品牌意识。促进学术推广方式创新,学术赋能助力品牌提升。实现 OTC 产品、处方药产品销售双增长。2.处方药销售，加大终端开发力度，做到营销渠道的多元化，提高市场覆盖的深度、广度，扩大产品市场占有率。2021 年年度报告 11/223 3.OTC 产品销售，在以第三终端为主的商业深度分销和以连锁药店为主的终端推广销售方面进行突破，促进产品销售良性发展。成立了独立的 OTC 营销中心，引进 OTC 营销的高级专业管理人才和终端推广型成熟团队，以期加快扩大公司 OTC 终端销售。4.疫情期间，公司营销管理团队，支持商业客户发展、增强商业客户信心，实现供需平衡共赢格局，稳定市场基础。（四）（四）潜力品种寻机开拓，潜力品种寻机开拓，延伸治疗领域，延伸治疗领域，布局布局打造强势黄金单品打造强势黄金单品 面对消费升级、民众生命意识增强、人口老龄化加速的行业机遇，向大健康、慢病管理、“治未病”等治疗领域延伸产品布局，创新模式培育兼具治疗与预防双重疗效的重点潜力产品。尽管受到新冠疫情的冲击和影响，杜仲双降袋泡剂、维 E 三油胶丸、氨基酸 8 维生素 11 胶囊、牙痛宁滴丸等产品销售实现逆势增长。其中，牙痛宁滴丸产品销售加速上量，成为公司业绩增长新引擎的“黄金单品”。（五五）药品研发药品研发聚焦优势，聚焦优势，坚持创新引领，坚持创新引领，升级民族药升级民族药打造打造大产品大产品 1.2021年公司持续以行业政策为指引，结合公司产品储备情况进行二次升级研发策略，完成多项技术创新、质量标准提升、工艺技术提升等研究工作，涉及公司抗肿瘤类、心脑血管类、氨基酸类、跌打损伤类、牙科类、小儿类、抗真菌类多领域产品。成果应用覆盖了民族药材种植、饮片加工和制剂生产，医院制剂配制、新药研制、检验和临床应用等领域，部分成果已申报且获得国家专利，并在部分制剂产品中得到应用。2.继续加大民族药材的基础研究工作。注重中成药、民族药、化学药的标准提升，传承和发扬并重，不断强化苗药特色产品的二次开发创新。2015年至2021年，历时六年共完成十多种苗药药材（含饮片）的基础研究工作，推动苗药药材的标准化、规模化、信息化、产业化发展，增强公司中成药、苗药产品的核心竞争壁垒。3.科技创新，联合高校共建科研平台。神奇制药与贵州医科大学共同申报的“斑蝥酸钠原料药及制剂的技术开发及应用”项目，荣获 2021 年度贵州省“科技进步一等奖”。这将助力升级公司大产品战略，通过科技创新持续增强企业核心产品竞争壁垒。4.临床研究。公司与全国各大知名医院肿瘤中心（中南大学湘雅二医院肿瘤中心医院、中国医学科学院北京协和医院、湖南省肿瘤医院等 12 家肿瘤中心医院）共同合作的斑蝥酸钠疗效对比临床研究项目（多西他赛联合斑蝥酸钠对照单药多西他赛或斑蝥酸钠二线治疗 EGFR 野生型或状态不明晚期或转移性非小细胞肺癌的多中心、前瞻性、开放随机对照 III 期临床研究）历时五年，于 2021 年 7 月份正式结题，取得重要成果。项目结论表明:斑蝥酸钠治疗中晚期肺癌的疗效与主流抗肿瘤药物多西他赛疗效基本一致，并具有较低的肝毒性/胃肠道毒性风险和更好的生活质量。因此，对于一般情况差、无法耐受化疗副反应的晚期/转移性非小细胞型肺癌患者，斑蝥酸钠可作为一种有效的替代治疗方法。同时，斑蝥酸钠联合多西他赛可以显著改善 OS（总体生存期）并发挥显著的协同作用，并且具有良好的安全性和耐受性。2021 年年度报告 12/223 本研究是第一个提供关于斑蝥酸钠在晚期非小细胞型肺癌患者二线治疗中的有效性和安全性的有价值的证据，这也给临床用药中提供了有力的证据。该项研究先后在 2021 年发表在 CSCO（中国临床肿瘤学会）创新板块电子壁报和年会专刊以及 SCI 学术专刊Frontiers in Oncology上。3.继续按期推进公司斑蝥酸钠系列抗肿瘤产品的深入研究，包括产品上市后安全性评价、质量标准提升、斑蝥酸钠原料制备工艺等多项研究工作，增强该系列产品的核心竞争壁垒。（六六）推进推进重大重大项目建设项目建设，优化产能布局，持续提升智能制造水平优化产能布局，持续提升智能制造水平 1.神奇制药沙文生产研发产业园以“高标准规划、高技术壁垒、高起点建设”的长远布局，打造“原料药/制剂一体化、智能化、现代化、信息化”的，以实现高效经济、绿色环保，可持续发展的医药产业园。项目于 2021 年 4 月完 GMP 符合性检查；2021 年 5 月完成沙文生产基地药品生产许可证新增地址；2021 年 12 月完成 11 个剂型 13 个品种沙文生产基地项目的新增地址及 4 个剂型 12个品种的工艺验证等投产前认证工作，2022 年实现全面投产。沙文生产基地的投产，能有效改变公司原有多基地、小规模的相对低效生产模式，公司制造产业集中的步伐将进一步加快。同时，在全面实施药品持有人许可制度的驱动下，可实现对外承接药品生产制造的中远期规划。2021 年年度报告 13/223 2.孙公司贵州广得利空心胶囊项目，2021 年实现正式生产销售。2021 年 4 月和 6 月分别通过重要客户现场质量审计，产品分别通过了小试和中试；7 月，明胶空心胶囊品种通过国家药品评审中心与制剂的关联评审，产品获准在国内上市制剂药品使用。贵州广得利规划发展成为西南地区规模最大、品种最全、自动化程度最高的空心胶囊生产基地，打造公司多元化发展新格局。2021 年年度报告 14/223 （七七）加强加强神奇品牌神奇品牌建设建设，塑造品牌形象塑造品牌形象，持续提升行业地位，持续提升行业地位 神奇制药继续将品牌战略作为一项系统性工程，努力塑造良好的品牌形象，充分发挥并挖掘“神奇”品牌的潜力和内涵，坚持奉行“继承品牌、锤炼品牌、发展品牌”的品牌建设方针，将品牌建设纳入企业总体发展战略。20212021 年获得荣誉情况：年获得荣誉情况：1.2021 年 7 月神奇制药荣获中国医药工业百强排行榜专家委员会授予“20202020 年度中国医药年度中国医药工业百强”工业百强”企业称号。2.2021 年 10 月神奇制药荣获全国工商联医药业商会授予“20202020 年度中国医药制造业百年度中国医药制造业百强”强”企业称号。3.2021 年 12 月 18 日神奇制药荣获中国中药协会发布的“中成药企业“中成药企业 100100 强”强”企业称号。4.2021 年 5 月神奇药业荣获贵州省商务厅授予“贵州老字号贵州老字号”荣誉称号。5.2021 年 11 月神奇药业荣获贵州省企业联合会、贵州省企业家协会授予“20212021 贵州民营贵州民营企业企业 100100 强强”、“20212021 贵州企业贵州企业 100100 强强”、“20212021 贵州制造业企业贵州制造业企业 100100 强强”企业称号。6.2021 年 9 月 30 日君之堂、盛世龙方被贵州省工业和信息化厅授予 2021 年度贵州省“专精特新”中小企业；柏强制药被授予 2021 年度贵州省专精特新“小巨人”企业。7.2021 年 11 月 22 日君之堂被贵阳市工业和信息化局授予 2021 年度贵阳市“专精特新”中小企业。二、二、报告期内公司所处行业情况报告期内公司所处行业情况 根据中国证监会颁发的上市公司行业分类指引（2012 修订），公司所处行业为医药制造业，属于医药制造细分的中成药行业与化学药行业。1.医药制造行业收入、利润增速稳定 医药制造业是关系国计民生的基础、战略性产业，服务于满足人民日益增长的对于美好健康生活的需求。随着我国经济的持续增长、人口总量的不断增加、社会老龄化程度的提高、“二孩”政策全面实施、医疗保险体系的逐渐完善、人们保健意识的不断增强以及突发公共卫生事件的出现，医药的需求相对刚性和稳定，使得医药行业成为弱周期性行业。2021 年年度报告 15/223 不同年份中国卫生总费用支出情况（单位不同年份中国卫生总费用支出情况（单位：亿元、：亿元、%）（数据来源：（数据来源：国家卫健委国家卫健委20202020 年我国卫生健康事业发展统计公报）年我国卫生健康事业发展统计公报）国家医药改革通过医保招标降价、集中带量采购等直接手段，两票制、医药流通环节治理等间接措施，进行医药控费，抑制医药行业的过快增长。同时，2021 年新型冠状病毒肺炎疫情的影响，给医药行业发展带来新的重大变量。根据国家统计局发布的数据，2021 年全国医药制造业规模以上企业实现主营业务收入 29,288.5 亿元，比上年增长 20.1%，高于全国规模以上工业企业同期整体水平 0.7 个百分点；主营业务成本 15,606.8 亿元，比上年增长 12.7%，低于全国规模以上工业企业同期整体水平 6.4 个百分点；实现利润总额 6,271.4 亿元，比上年增长77.9%，高于全国规模以上工业企业同期整体水平 43.6 个百分点。医药制造业主营业务收入利润率为 21.41%，高于全国规模以上工业企业同期整体水平 14.6 个百分点。医药企业收入与利润的大幅增长受益于全国大规模的新冠核算检测和疫苗接种工作，以及新冠疫情防控政策下医院端消费的回升。2.新冠疫情影响下的医药制造业 自 2020 年初爆发的新冠疫情已经持续了两年多的时间，对全球经济和社会发展产生了广泛而深远的影响。2021 年，因为病毒快速变异传播，德尔塔变异毒株、奥密克戎变异毒株，导致全球流行趋势不减，国内新型冠状病毒肺炎疫情多次反复。国内目前依然采取“动态清零+疫苗广泛接种”的常态化疫情防控政策，多点散发的疫情形式，对内地防控产生较大压力。在广泛蔓延并不断反复的新冠疫情影响之下，我国实施的严格疫情“动态清零”管控政策限制了大量的人员流动，导致全国各级医疗卫生机构、诊所的总诊疗人次与入院人数减少、社会药店及健康服务机构的客流下降，下游医疗保健需求的反复波动导致上游部分医药制造业的生产活动受到明显的影响，进而对医药行业各细分行业的生产经营、消费服务均造成明显的阶段性冲击。面对如此疫情，疫苗、检测、中和抗体、小分子药物、中药等多种手段共存，为后疫情时代疫情防控共筑城墙。短期来看，由于新冠带来的抗疫需求集中爆发，个人防护（口罩、手套等）、IVD 检测试剂（盒）、新冠疫苗等相关公司迎来业绩急剧爆发式增长；中长期来看，随着2021 年年度报告 16/223 新竞争者进入、产能持续扩大和“动态清零”政策在各地得到贯彻，抗疫需求产品面临需求逐步回落、价格梯次回归双降局面。国内新冠疫情确诊趋势图国内新冠疫情确诊趋势图 数据来源：西南证券数据来源：西南证券 “中西结合”治疗药物成为国内疫情防治主要手段。自疫情发生以来，国内外临床不断摸索新老抗病毒药物的治疗效果。国内西药治疗的基础上，摸索出了更多的中医药治疗方案，已经被临床证实具有明显治疗效果，国内未来将持续贯彻“中西结合”主流方案，成为国内抗疫的特有的重要“中国方案”，中药将在新冠的治疗与防控中扮演重要角色。3.医药行业受政策管控和驱动 医药行业关系国计民生，是典型的政策管控、驱动行业。国务院机构改革从顶层设计上理顺了“三医”（医药、医保、医疗）的管理后，从“三医”的不同角度确立了新的行业规则，不同监管机构的职责逐渐明晰：药监局掌控“上游药品质量，卫健委把关“下游”落地执行，医保局通过战略购买推动结构优化。2021 年，CDE 密集出台多则医药新政，从化药到生物药、再到中药，涉及多个领域。新政对其临床前研究、临床研究以及药物上市后的长期随访均出台了具体的指导原则。总体来看，监管不断细化、规范程度进一步提升，有利于提升创新药研发效率，助力我国医药行业的高质量健康发展。2021 年，我国的医药行业政策的重点方向仍然是深化医改，重点任务是继续深入推进带量采购、医保支付方式改革、分级诊疗、医保及基药目录调整等。对比 2020 年，2021 年的医药行业政策的变化内容主要有：医保：医保目录实行申报制，集采步入常态化和制度化，改革支付方式；医疗：逐步完善分级诊疗体系，加速建立医联体、医共体、国家医学中心，互联网医疗体系；2021 年年度报告 17/223 医药：深化药审改革，强化监管，提高药品质量。（资料来源：易联招采网）（资料来源：易联招采网）2021 年国家医保局颁布的主要医药政策如下：颁布时间颁布时间 政策名称政策名称 1 1 月月 1313 日日 国家医保局国家卫生健康委关于开展医保定点医疗机构规范使用医保基金行为专项治理工作的通知 6 6 月月 1010 日日 2021 年国家医保药品目录调整工作方案和2021 年国家医保药品目录调整申报指南公开征求意见 6 6 月月 1515 日日 国家医疗保障局关于医疗保障法（征求意见稿）公开征求意见的公告 6 6 月月 3030 日日 国家医疗保障局关于公布2021 年国家医保药品目录调整工作方案和2021 年国家医保药品目录调整申报指南的公告 6 6 月月 3030 日日 2021 年国家医保药品目录调整工作方案解读 7 7 月月 1515 日日 国家医疗保障局办公室关于印发按病种分值付费（DIP）医疗保障经办管理规程（试行）的通知 7 7 月月 3131 日日 国家医疗保障局关于公示 2021 年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品及信息的公告 7 7 月月 3131 日日 2021 年国家医保药品目录调整通过初步形式审查的药品名单公示工作解读 8 8 月月 1010 日日 国家医保局财政部关于建立医疗保障待遇清单制度的意见 8 8 月月 3030 日日 国家医疗保障局办公室关于修订医疗保障基金结算清单医疗保障基金结算清单填写规范的通知 9 9 月月 1414 日日 国家医保局办公室财政部办公厅关于开展门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算试点工作的通知 9 9 月月 2929 日日 国务院办公厅关于印发“十四五”全民医疗保障规划的通知 1111 月月 1515 日日 关于就国家基本药物目录管理办法（修订草案）公开征求意见的公告 1212 月月 3 3 日日 国家医保局人力资源社会保障部关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)的通知 1212 月月 3 3 日日 国家医保局人力资源社会保障部关于印发的通知政策解读 1212 月月 1717 日日 国家医疗保障局办公室关于印发 DRG/DIP 付费示范点名单的通知（资料来源：国家医疗保障局、国务院办公厅）（资料来源：国家医疗保障局、国务院办公厅）4.“保质控费”依然是医药政策的主旋律 2021 年国家医保用药目录继续调整，本次调整共计对 117 个药品进行了谈判，谈判成功 94个，总体成功率高达 80.34%。其中，目录外 85 个独家药品谈成 67 个，成功率 78.82%，平均降价 61.71%。根据官方公布的医保支付价与易联收录的全国最低价相比，新增谈判药品的平均降幅为 56.44%，最高降幅为 83.84%，超七成的药品降幅超过 50%。2021 年年度报告 18/223 集中带量采购改革已进入常态化、制度化新阶段，药品、高值医用耗材、生物制品、中成药等均受到不同程度的影响。对于高值医用耗材，自 2020 年 11 月开展了冠脉支架国家集采之后，2021 年 11 月的第六批药品集采从化药仿制药拓展到了胰岛素。此外，随着我国药品及耗材集采的常态化推进，除了国家集采以外，省际跨区域联盟采购和省级集采也在加快进程，部分省份及联盟开展了针对骨科耗材、诊断试剂、中成药、生长激素的集采。2021 年 11 月，国家医疗保障局发布了关于印发 DRG/DIP 支付方式改革三年行动计划的通知，加快推进 DRG/DIP 支付方式改革全覆盖，DRG/DIP 付费方式改革开启全面提速，预计2022-2024 年将以省为单位分别启动不少 40%、30%、30%的统筹地区开展 DRG/DIP 改革并实际付费。计划到 2025 年底，DRG/DIP 支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构，基本实现病种、医保基金全覆盖。将促进国产替代降低医疗支出、加速医院信息化智能化建设、构建完善的诊疗路径；另一方面，由于实施条件尚不成熟，一般中医医疗服务项目可继续按项目付费，中医医疗机构可暂不实行按疾病诊断相关分组。5.“十四五”规划推动中医药的创新发展 中医药是中华民族的伟大创造，党和政府高度重视中医药工作，特别是党的十八大以来，一系列的促中医药发展政策有利于形成中医药服务的良好氛围，为推动中药发展奠定了良好的基础，促进了中医药文化创造性转化及创新性发展。2021 年 3 月发布的中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要中，第四十四章第四节提出“推动中医药传承创新”。2022 年 3 月 29 日，国务院办公厅印发“十四五”中医药发展规划，明确了“十四五”期间中医药发展的指导思想、基本原则、发展目标、主要任务和重点措施。2021 年中药注册审批的进度加快。2021 年度 CDE 受理中药总量为 1360 件，其中新药申请 60 件，申请数量较 2020 年增加 32 件，增幅达 114.29%；2021 年共计 12 个新药获批上市，成为近 5 年来获批中药新药最多的一年，数量超过过去 4 年的总和。6.新冠疫情对医药行业各细分子行业呈现分化影响 2021 年医药行业整体经营业绩呈现良好局面，特点是内部细分结构分化加剧。2021 年行业整体业绩增长的主要动能来自生物医药行业、医疗服务行业和部分与抗疫需求强相关的医疗器械公司业绩的大幅增长；其他细分行业中，化学制药、医药商业板块增速平稳，其中化学制药行业在所有