301080_2021_百普赛斯_2021年年度报告_2022-04-14.pdf

北京百普赛斯生物科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 1 北京百普赛斯生物科技股份有限公司北京百普赛斯生物科技股份有限公司 2021 年年度报告年年度报告 2022 年年 04 月月 北京百普赛斯生物科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带连带的法律责任。的法律责任。公司负责人陈宜顶、主管会计工作负责人林涛及会计机构负责人公司负责人陈宜顶、主管会计工作负责人林涛及会计机构负责人(会计主管会计主管人员人员)林涛声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。林涛声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本年度报告中涉及未来计划或规划等前瞻性陈述的，均不构成公司对投资本年度报告中涉及未来计划或规划等前瞻性陈述的，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。解计划、预测与承诺之间的差异。公司在本报告公司在本报告“第三节管理层讨论与分析第三节管理层讨论与分析”中中“十一、公司未来发展的展望十一、公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。关内容。公司经本次董事会公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司现有总股本审议通过的利润分配预案为：以公司现有总股本80,000,000 股为基数，向全体股东每股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 15.00 元（含税），送红元（含税），送红股股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股。股。北京百普赛斯生物科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 3 目录目录 第一节 重要提示、目录和释义.2 第二节 公司简介和主要财务指标.6 第三节 管理层讨论与分析.10 第四节 公司治理.39 第五节 环境和社会责任.57 第六节 重要事项.59 第七节 股份变动及股东情况.79 第八节 优先股相关情况.87 第九节 债券相关情况.88 第十节 财务报告.89 北京百普赛斯生物科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录（一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表；（二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件；（三）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿；（四）经公司法定代表人签署的 2021 年年度报告原件；（五）其他相关文件。以上文件的备至地点：公司证券事务部。北京百普赛斯生物科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、百普赛斯 指 北京百普赛斯生物科技股份有限公司 百普赛斯有限 指 北京百普赛斯生物科技有限公司，公司前身 天津百普赛斯 指 天津百普赛斯企业管理咨询合伙企业（有限合伙）天津百普嘉乐 指 天津百普嘉乐企业管理咨询合伙企业（有限合伙）杭州韬圃科技 指 杭州韬圃科技有限公司，公司控股子公司 香港百普赛斯 指 百普赛斯（香港）有限公司（ACROBIOSYSTEMS HONGKONG LIMITED），公司全资子公司 美国百普赛斯 指 ACROBIOSYSTEMS INC.，公司全资二级子公司 苏州百普赛斯 指 百普赛斯（苏州）生物科技有限公司，公司全资子公司 Acro GmbH 指 ACROBIOSYSTEMS GmbH，公司全资二级子公司 Acro LIMITED 指 ACROBIOSYSTEMS LIMITED，公司全资二级子公司 深圳百普赛斯 指 深圳百普赛斯生物科技有限公司，公司全资子公司 上海百普赛斯 指 北京百普赛斯生物科技股份有限公司上海分公司 百斯医学 指 百斯医学诊断科技（北京）有限公司，公司控股子公司 南京百普赛斯 指 南京百普赛斯生物科技有限公司，公司全资子公司 赛斯沃德 指 赛斯沃德（北京）文化科技有限公司，公司参股公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元 报告期、本报告期、报告期内 指 2021 年度 北京百普赛斯生物科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 百普赛斯 股票代码 301080 公司的中文名称 北京百普赛斯生物科技股份有限公司 公司的中文简称 百普赛斯 公司的外文名称（如有）ACROBIOSYSTEMS CO.,LTD.公司的外文名称缩写（如有）ACROBIOSYSTEMS 公司的法定代表人 陈宜顶 注册地址 北京市北京经济技术开发区宏达北路 8 号 4 幢 4 层 注册地址的邮政编码 100176 公司注册地址历史变更情况 无变更 办公地址 北京市大兴区北京经济技术开发区宏达北路 8 号 4 幢 4 层,5 幢 4 层 办公地址的邮政编码 100176 公司国际互联网网址 http:/ 电子信箱 IR 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 林涛 李鹏君 联系地址 北京市北京经济技术开发区宏达北路 8号 4 幢 4 层 北京市北京经济技术开发区宏达北路 8号 4 幢 4 层 电话 010-53395173 010-53395173 传真 4008875666-186366 4008875666-186366 电子信箱 IR IR 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所：http:/ 公司披露年度报告的媒体名称及网址 证券时报、证券日报、中国证券报、上海证券报、巨潮资讯网（http:/）公司年度报告备置地点 公司证券事务部办公室 北京百普赛斯生物科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 7 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 容诚会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 北京市西城区阜成门外大街 22 号 1 幢外经贸大厦 901-22 至 901-26 签字会计师姓名 陈谋林、王明健、索立松 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 招商证券股份有限公司 深圳市福田区福田街道福华一路 111 号 张远明、吴宏兴 2021.10.18-2024.12.31 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年 营业收入（元）384,987,712.08 246,318,612.85 56.30%103,293,027.11 归属于上市公司股东的净利润（元）174,214,119.79 115,882,563.52 50.34%11,102,120.94 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）164,108,023.06 116,737,413.20 40.58%23,838,020.58 经营活动产生的现金流量净额（元）138,007,272.14 96,496,412.20 43.02%20,403,541.33 基本每股收益（元/股）2.7507 1.9314 42.42%0.1850 稀释每股收益（元/股）2.7507 1.9314 42.42%0.1850 加权平均净资产收益率 27.41%78.63%-51.22%13.79%2021 年末 2020 年末 本年末比上年末增减 2019 年末 资产总额（元）2,544,787,114.48 223,414,218.19 1,039.04%113,459,935.38 归属于上市公司股东的净资产（元）2,466,970,919.18 200,304,424.01 1,131.61%97,390,107.04 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 北京百普赛斯生物科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 8 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 89,452,306.41 85,667,259.05 101,018,594.96 108,849,551.66 归属于上市公司股东的净利润 40,634,513.23 31,472,462.65 49,165,443.97 52,941,699.94 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 40,544,914.13 31,535,124.34 48,715,702.88 43,312,281.71 经营活动产生的现金流量净额 15,913,195.50 37,280,394.03 35,098,341.14 49,715,341.47 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）283,300.46-11,841.65-53,792.90 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）11,739,660.30 509,823.57 23,646.49 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 57,392.01 79.08 161,831.79 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-202,021.58 98,726.81 50,530.06 北京百普赛斯生物科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 9 因股份支付确认的费用 -1,352,941.18-12,888,112.18 减：所得税影响额 1,770,539.44 97,014.98 30,002.79 少数股东权益影响额（税后）1,695.02 1,681.33 0.11 合计 10,106,096.73-854,849.68-12,735,899.64-其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 公司报告期不存在将 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。北京百普赛斯生物科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 10 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况一、报告期内公司所处行业情况 公司主营业务为生物试剂产品及技术服务，支持全球生物医药公司、生物科技公司和科研机构进行生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发与生产。1 1、生物药行业发展概况、生物药行业发展概况 根据Frost&Sullivan报告，2019年全球生物药市场规模为2,864亿美元（18,616亿元人民币），2024年有望达到4,567亿美元（29,686亿元人民币），年复合增长率为9.8%。在原研药制剂专利到期、医疗需求增长、监管体系更趋完善等有利因素的共同作用下，全球生物药市场的年复合增长率明显高于同期医药市场的平均水平。2019年中国生物药市场规模达到480亿美元（3,120亿元人民币）。得益于医保支付能力的提高及患者自费承担能力的增强，预计2024年中国生物药物市场将进一步增长至1,096亿美元（7,124亿元人民币），年复合增长率为18.0%。2019年全球药物研发支出规模为1,824亿美元（11,856亿元人民币），2024年有望达到2,270亿美元（14,755亿元人民币），年复合增长率为4.5%。2019年，中国药物研发支出总额211亿美元（1,372亿元人民币），占全球药物研发支出比11.6%；2024年，中国药物研发支出将达到476亿美元（3,094亿元人民币），年复合增长率为17.7%，预计到2024年，占全球药物研发支出比将达到20.9%。公司处于生物药产业链的上游，主要为全球制药企业、生物科技公司、科研机构提供重组蛋白、抗体等生物试剂，应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病等疾病的药物筛选及优化、诊断试剂开发及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制（CMC）等研发及生产环节。受益于生物药行业的高速增长以及药物研发支出的持续增长，公司未来业绩具有较大增长空间。2 2、生物科研试剂行业市场、生物科研试剂行业市场 （1）全球生物科研试剂市场 根据Frost&Sullivan报告，全球生物科研试剂市场于2015年达到128亿美元（832亿元人民币），并以8.1%的年复合增长率增长至2019年的175亿美元（1,138亿元人民币）。这一投入预计于2024年达到246亿美元（1,599亿元人民币）的规模，2019到2024年期间年复合增长率为7.1%。（2）中国生物科研试剂市场 根据Frost&Sullivan报告，中国生物科研试剂市场规模于2015年达到72亿人民币，并以17.1%的年复合增长率增长至2019年的136亿人民币，增速高于同期全球生物科研试剂市场。这一投入预计于2024年达到260亿人民币的规模，期间年复合增长率为13.8%。生物科研试剂可分为细胞类、蛋白类和核酸类三种，其中蛋白类试剂又分为抗体、重组蛋白和其他。2019年，蛋白类生物科研试剂市场占中国生物科研试剂总体市场的29.4%，其中抗体占蛋白类生物科研试剂的67.0%，重组蛋白占21.3%，剩余为其他蛋白类生物科研试剂。公司主要产品为重组蛋白及抗体，较大的生物科研试剂市场规模及行业高速增长为公司业绩持续增长奠定了基础。3 3、重组蛋白科研试剂市场、重组蛋白科研试剂市场 （1）全球重组蛋白科研试剂市场 行业高速发展，带来成长空间与机遇 北京百普赛斯生物科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 11 根据Frost&Sullivan报告，随着对于生物药的积极研发和生命科学机理的深入探索，全球重组蛋白科研试剂市场从2015年的5亿美元（33亿元人民币）增长到2019年的8亿美元（52亿元人民币），期间年复合增长率为14.5%。预计2024年市场规模将达到15亿美元（98亿元人民币），2019年至2024年间年复合增长率为13.6%，显著高于生物药市场规模及生物科研试剂市场规模的复合增长率。新技术快速崛起，带动市场进一步扩容 近年来，生命科学和新药研究领域日新月异，新的基础研究成果和新技术不断涌现，细胞基因疗法（CGT)、抗体偶联药物（ADC）等技术发展迅速。根据Frost&Sullivan报告，预计2024年全球CAR-T的市场规模将至66亿美元（431亿元人民币），2019年至2024年复合增长率为55.0%；预计2030年全球CAR-T的市场规模将至218亿美元（1,424.3亿元人民币），2024年至2030年的复合年增长率为22.1%。新技术的快速崛起促使生物药行业对于生物试剂的需求持续扩大，带动重组蛋白市场进一步扩容。（2）中国重组蛋白科研试剂市场 近年来，中国从政策层面及科技研发支持方面，加大对生物医药的重视及投入，中国生物制药企业在生物药、细胞与基因治疗（CGT)及体外诊断等方面在向国际生物医药行业接轨。尤其是在细胞与基因治疗（CGT）领域，鉴于该技术为难治性疾病治疗提供了新选择并带来长期疗效，国内拥有庞大的潜在患者基数，同时更多医院取得CAR-T疗法的资质，推动国内细胞与基因治疗（CGT）市场高速增长。重组蛋白作为生物药、细胞与基因治疗（CGT)及体外诊断行业研发及生产中的关键生物试剂，随着下游行业的发展而呈现增长的趋势，中国重组蛋白市场规模从2019年9亿人民币增长至2024年19亿人民币，2019年至2024年间年复合增长率为16.12%，高于全球生物药市场规模及生物科研试剂市场规模的增长。（3）重组蛋白科研试剂市场发展情况 市场规模不断扩大 生命科学领域科研及工业市场需求的不断提升，将推动生物科研试剂市场总体规模的扩大。高校、科研机构对科研成果数量与质量的重视，工业用户对药品与相关产品产量提高的追求，医疗卫生机构对于防疫监测的重视都为生物科研试剂带来了更高的需求，推动其市场规模的扩张。进口替代趋势增强 随着近年来，国家对生物、医疗、卫生健康和药物开发等领域的支持力度不断加大，生命科学实验室耗材的需求量明显增加并带动了国内相关产业的快速发展，本土企业科研能力的提升、产品质量的提高、业务水平的进步，国产生物科研试剂将通过价格、供应链及服务的优势提升市场竞争力，逐步打破进口产品主导的行业局面，形成进口替代发展趋势。客户对产品质量要求提高 随着生物药行业的发展及精准医疗的兴起，医药企业对于试剂质量的要求显著提升，倾向于选择更稳定、更成熟的高质量试剂与服务，降低药物研发及生产的失败率。产品质量高、品牌影响力强的企业将在未来的市场竞争中更具竞争力，将获得市场认可并得到持续发展。客户对产品创新需求增强 随着靶向治疗及免疫治疗等精准医疗技术进一步创新发展，为解决生物药研发及生产中药物免疫原性、药物半衰期、生产质量稳定性等更复杂的问题，需要更创新的重组蛋白试剂产品设计，将有利于产品创新能力强、市场结合度高的企业快速发展。4 4、周期性特点、区域分布、周期性特点、区域分布 生物试剂和技术服务行业与全社会的基础科研和生物医药产业投入密切相关，具有较强的需求刚性，周期性特征不明显。美洲区和欧洲区因受圣诞节等节假日影响，12月份销售收入相对减少；国内因受春节等节假日影响，2月份销售收入相对减少。北京百普赛斯生物科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 12 生物试剂和技术服务行业收入的区域分布与科研机构、生物医药企业的分布相关性比较大，海外经济比较发达的美洲区、欧洲区以及国内华东地区、华北地区，基础科研和生物医药产业研发投入较大，对相关生物试剂产品和服务的需求比较大。5 5、公司的竞争优势、公司的竞争优势 见“核心竞争力分析”6 6、公司技术创新、产品创新、模式创新情况、公司技术创新、产品创新、模式创新情况 随着生命科学行业的蓬勃发展，尤其以基因组学、蛋白组学、细胞生物学等在转化医学领域的应用取得突破性进展，使得研发更多生物药成为可能。同时居民经济水平及健康意识提升、国家政策支持增强，生物药创新及发展已成为必然趋势。公司是一家专业提供重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业，处于生物药行业上游，产品主要应用于生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发及生产。公司创造性地将蛋白质工程相关领域的前沿技术应用于重组蛋白试剂的研发及生产，并将精益管理和数据驱动的理念引入企业管理流程，通过互联网营销等方式在全球范围内与生物医药客户进行广泛而深入的接触交流，满足其研发、生产各阶段的各种关键需求。（1）技术创新 在技术创新方面，公司在中国和美国设有研发中心，紧跟国际技术前沿，通过持续的技术和生产工艺创新，开发了膜蛋白表达纯化技术、基于数据分析的困难蛋白优化表达技术、生物素和荧光素蛋白标记平台技术、哺乳动物细胞可诱导表达技术、基因定点整合技术、化学界定细胞培养基及补料技术等多项核心技术，涵盖了重组蛋白研发、生产的各个环节。同时，公司积极进行前沿技术研发与储备，已拥有淋巴细胞培养基技术、蛋白质结构功能定向设计技术、多因子免疫分析平台技术、胶体金平台技术等多项储备技术，同时公司积极探索基因编辑技术、单分子检测技术、定向改造蛋白质工程技术、高通量分子互作技术、伴随诊断技术等，致力于引领重组蛋白行业的发展，致力于成为生物医药、健康产业领域的基石企业。（2）产品创新 在产品创新方面，公司深度理解下游客户药物研发生产需求，进行公司产品设计及开发，并在自主研发的技术平台中验证，通过多次实验和持续优化，确保公司产品更加贴合药物研发生产中多样性、高复杂性的应用场景。公司先后研发出多次跨膜全长CD20靶点蛋白、超高活性细胞治疗CD19靶点蛋白、BCMA靶点蛋白、肿瘤坏死因子（TNF）超家族高生物活性三聚体蛋白、高活性生物素及荧光素标记蛋白、胞外全长三聚体新冠病毒刺突蛋白、生物类似药抗独特型抗体、血药浓度检测试剂盒、中和抗体筛选试剂盒、生物素标记蛋白预偶联磁珠等多个创新产品。（3）模式创新 在模式创新方面，公司以重组蛋白产品为核心，同时形成多种创新性商业模式，主要包括：通过开展生物分析检测服务，为客户提供实验数据报告，有效提升客户粘性，发掘新产品开发和市场机会；建立bioSeedin子品牌，构建行业研讨会、行业峰会等多层次行业交流平台，树立品牌形象；借助自身完善的渠道及品牌优势，引进国外优质生物技术产品进入国内市场，以及将国内优质生物技术产品推向海外市场，不断丰富公司产品线、应用领域和深度；基于与医药企业长期、稳定的合作关系，运用产品及技术参与医药企业的药物开发并享有开发成果收益分成。公司通过前述多种模式，整合全球生物医药行业资源，促进生物医药业态创新与发展，逐步建立自身的平台业务模式。7 7、公司所处的行业地位、公司所处的行业地位 北京百普赛斯生物科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 13 全球重组蛋白科研试剂市场高度分散，随着生物医药行业高速发展，重组蛋白产品及相关服务的市场需求将持续增长。源于对重组蛋白的专注及多年深耕，公司已在产品品牌、产品质量、产品种类、规模化生产能力、研发及技术服务能力、供应链管理能力等方面形成较强竞争优势，综合实力在行业内居于领先地位，是重组蛋白产业中的主要生产供应商。二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务 1 1、公司主营业务情况、公司主营业务情况 公司是一家专业提供重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业，助力全球生物医药公司、生物科技公司和科研机构等进行生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发与生产，矢志成为生物医药、健康产业领域的基石企业。公司主要产品及服务应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病等疾病的药物早期发现及验证、药物筛选及优化、诊断试剂开发及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制（CMC）等研发及生产环节。公司客户覆盖强生、辉瑞、诺华、吉利德、罗氏、默克等全球Top20医药企业以及恒瑞医药、信达生物、君实生物、药明生物、百济神州、传奇生物等国内知名生物医药企业，以及赛默飞、VWR、Abcam、药明康德等全球生物科技及生命科学服务行业龙头企业。2 2、公司主要产品及服务、公司主要产品及服务 公司主要产品为重组蛋白和检测服务，同时提供试剂盒、抗体、酶、填料、培养基等相关产品。产品及服务类型产品及服务类型 主要产品系列主要产品系列名称名称 主要产品系列描述主要产品系列描述 部分代表产品部分代表产品 重组蛋白重组蛋白 肿瘤靶点蛋白 肿瘤细胞表达的特异性蛋白，可以用于肿瘤靶向治疗药物的开发 Her2蛋白、EGFR蛋白、CD20蛋白 CAR-T靶点蛋白 可以被CAR-T免疫细胞作用的蛋白，以用于治疗肿瘤及其他疾病药物的开发 CD19蛋白、BCMA蛋白、GPC3蛋白 免疫检查点蛋白 调节免疫激活程度的蛋白，用于免疫治疗药物的开发 PD1蛋白、CTLA-4蛋白、LAG3蛋白 病毒蛋白 病毒相关蛋白，用于疫苗、诊断试剂及治疗药物的开发 SARS-CoV-2 S1蛋白、HIV GP120蛋白、Influenza A HA1蛋白 Fc受体蛋白 与抗体Fc结合，以决定抗体功能的蛋白，主要用于抗体药开发及优化 FcRn蛋白、CD64蛋白、CD16蛋白 生物素标记蛋白 用生物素标记的药物靶点和生物标志物蛋白，主要用于药物筛选和优化 生物素标记VEGF165蛋白、生物素标记CD3E蛋白、生物素标记LDLR蛋白 荧光素标记蛋白 用荧光素标记的药物靶点和生物标志物蛋白，主要用于药物筛选和优化 PE标记的PD1蛋白、FITC标记的CD22蛋白、FITC标记的BAFF蛋白 北京百普赛斯生物科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 14 试剂盒试剂盒 血药浓度定量 检测试剂盒 用于测定临床前和临床血液样本中的抗体药浓度的试剂盒 抗人血清中PD1单抗的ELISA试剂盒、抗人血清中HER2单抗的ELISA试剂盒 抑制剂筛选 试剂盒 快速、高通量的进行抗体或抑制剂药物筛选和验证的试剂盒 CD47:SIRP alpha（生物素化）抑制剂筛选ELISA 试剂盒、PCSK9:LDLR（生物素化）抑制剂筛选ELISA 试剂盒 SARS-CoV-2 试剂盒类产品 用于新冠病毒抑制剂筛选、中和抗体筛选、抗体滴度检测、抗原检测等的试剂盒 抗新冠病毒抗体IgG滴度血清学检测ELISA试剂盒(刺突蛋白 RBD)、新冠病毒S1抗原血清学检测ELISA试剂盒 预偶联磁珠 系列产品 将生物素化蛋白偶联到链霉亲和素磁珠上，用于免疫捕获、细胞刺激等实验的产品 CD3E&CD3D 异源二聚体蛋白包被磁珠、BCMA蛋白包被磁珠 抗体抗体 抗独特型抗体 主要能够识别血液中的药物抗体，并产生特异性结合的抗体 抗曲妥珠单抗、抗阿达木单抗、FMC63 检测抗体 用于检测病毒抗原或其他生物标志物抗原的抗体 抗新冠病毒核衣壳蛋白抗体对、抗ANGPTL3单克隆抗体 生物分析检测服务生物分析检测服务 分子互作分析 测试服务 实现对蛋白、抗体及Fab片段等相互作用的定性定量分析，主要服务包括抗体筛选、表征、一致性评价以及生物大分子间相互作用等 SPR检测服务、BLI检测服务 抗独特型抗体 开发服务 抗独特型抗体制备服务及特异性检测体内抗体药水平的服务 兔源多克隆抗体制备服务、鼠源单克隆抗体制备服务（1）重组蛋白 重组蛋白是运用基因工程和细胞工程等技术，获得的具有一定功能和活性的蛋白质。重组蛋白是生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂研发和生产过程不可或缺的关键生物试剂。近年来，靶向治疗、免疫治疗逐步兴起，提升了肿瘤、自身免疫疾病、传染病等疾病的治疗效果。抗体药和以CAR-T为代表的细胞免疫治疗在靶向治疗、免疫治疗中扮演了核心角色，其研发和生产过程需要高质量的、高批间一致性的重组蛋白。公司依托自主研发的生物技术平台，开发了多种疾病靶点及生物标志物的重组蛋白，满足生物药研发和生产过程中不同环节对于重组蛋白的需求。（2）检测服务 分子互作分析检测服务 公司基于SPR、BLI等先进设备，同时结合公司超过2200种的重组蛋白，开发和优化了分子互作分析方法，可以为生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发及生产提供分子互作分析检测服务，提供高质量的实验报告。公司的分子互作分析检测服务包括抗体药筛选、生物类似药相似性评价、生物大分子及小分子药物与其靶点的相互作用分析，可以为药物的研发、筛选、临床试验、生产质量监控提供了重要依据。抗独特型抗体开发服务 抗独特型抗体是抗体药物免疫机体产生的抗抗体。抗体药研发过程中，药代动力学（PK）检测和抗药性抗体（ADA）评价是不可缺失的环节，这些实验中需要用到抗独特型抗体试剂。公司可以根据客户个性北京百普赛斯生物科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 15 化的需求，提供兔源抗独特型多克隆抗体及鼠源抗独特型单克隆抗体开发服务。（3）抗体、细胞因子、试剂盒等其他业务 抗体 抗体是机体由于抗原的刺激而产生的具有保护作用的蛋白，可用于药物开发、生物学科研实验、诊断试剂开发、疾病治疗。公司开发了抗独特型抗体、SARS-CoV-2抗体等一系列抗体产品。细胞因子 细胞因子是由免疫细胞和某些非免疫细胞经刺激而合成、分泌的一类具有在细胞间传递信息、具有免疫调节和效应功能的蛋白质或小分子多肽。公司开发了一系列如IL-15、IL-7等高质量的GMP级别细胞因子，可以更好助力免疫细胞治疗药物的临床研究。试剂盒 公司研发了用于生物药研发过程中的检测试剂盒，包括血药浓度检测试剂盒、抑制剂筛选试剂盒。新型冠状病毒疫情爆发之后，公司研发了新型冠状病毒筛选试剂盒。预偶联蛋白磁珠 公司研发出一系列预偶联蛋白的磁珠产品，在抗体药物开发流程中可用于细胞分选、生物淘选和抗体富集，在细胞疗法开发过程中可用于细胞刺激和富集。预偶联蛋白磁珠可简化实验流程，缩短实验时间，提高实验效率。培养基 公司开发了用于人源HEK293细胞高生长密度和维持高活率的全化学成分限定培养基和补料液，具有批间差异小，可重复性高，容易进行纯化和下游加工的优点。填料 填料广泛应用于生命科学基础研究、检验检疫、食品卫生等诸多领域，公司拥有一系列生物分离纯化介质，包括凝胶过滤介质、离子交换介质、疏水介质、亲和色谱介质等几十种介质产品，可以满足大规模重组蛋白、抗体生产和分离纯化工艺开发。（4）收入较高的前十种重组蛋白情况 单位：万元 序号序号 产品名称产品名称 20212021年度年度 1 非标记蛋白A 894.20 2 非标记蛋白B 537.42 3 非标记蛋白C 410.34 4 非标记蛋白D 316.15 5 标记蛋白E 293.47 6 非标记蛋白F 286.19 7 非标记蛋白G 265.26 8 非标记蛋白H 246.00 9 非标记蛋白I 229.34 10 非标记蛋白J 206.86 3 3、主营业务经营模式、主营业务经营模式 （1）采购模式 公司采购的主要原材料为生物化学试剂、实验室耗材等。其中，生物化学试剂主要包括细胞培养基及北京百普赛斯生物科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 16 其组分、细胞株、引物、蛋白胨、酵母粉、转染试剂、缓冲液组分、工具酶等，实验室耗材包括色谱柱、层析柱、非免染预制胶、传感芯片、纯化填料、酶标板等。公司制定了供应商管理制度，针对供应商的开发、选择和合作模式、分类和评定、日常管理、质量管理、价格管理、交期管理、货款支付管理等方面进行了规定。各研发、生产部门根据研发、生产计划预计各月原材料使用量，计划专员根据各研发、生产部门预计原材料使用量审核实际原材料使用量；库存原材料不满足需求时生成采购需求，提交至采购部进行采购。采购部门汇总采购需求后，在常用供应商名录中选取合适供应商，通过询价、比价、议价等方式进行采购。（2）生产模式 公司采取合理备货模式。公司计划部根据历史销售情况、目前订单需求以及市场数据进行需求预测，相应制定生产计划、下发生产任务。生产部门根据生产任务单进行生产，经过获取目的基因、质粒构建和扩增、细胞转染、细胞培养、蛋白纯化等环节，生产出半成品，经质量控制部质检合格后，入合格品库；产品冻干部根据生产任务单进行冻干，冻干完成后，经质量控制部质检合格后，移至产成品合格品库。公司紧跟当前全球市场生物工艺界最新趋势，结合自身技术积累，加强产品研发投入，不断提升重组蛋白生产工艺技术水平，不断优化原材料供应结构，加强质量控制体系建设，以保证公司在行业的竞争优势。（3）销售模式 公司采取市场和品牌驱动的销售模式，综合运用互联网营销（如谷歌、百度）、专业学术期刊（如Nature、Science）、行业展会、行业研讨会等多种市场推广手段，构建公司行业品牌影响力，促进公司产品销售。公司在中国和美国建立自有销售队伍，加强大客户管理，同时公司与赛默飞、VWR等国际知名生物科技及生命科学服务企业建立稳定的合作关系。公司通过直销模式为主，经销模式为辅拓展业务。（4）报告期主营业务的变化情况 公司专注于重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务的研发、生产及销售，报告期内公司主营业务未发生变化。三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 1 1、技术和研发优势、技术和研发优势 （1）持续的研发投入 公司持续加大研发投入，进一步强化相关实验室及团队建设，并计划在欧洲通过新建实验室或外延式并购的方式，扩大全球研发布局，进一步加大蛋白制备及制剂平台、蛋白衍生修饰标记平台等技术平台的升级和膜蛋白、酶、临床样本分析等产品和技术的研发力度，通过自主研发和引进技术和设备相结合的手段，持续培训专业技术人才，支撑企业健康快速发展。（2）建立前沿科技的研发中心 公司在美国设有研发中心，能够与欧美制药企业、生物科技公司、科研机构充分交流合作。公司紧跟国际技术前沿，通过持续的技术和生产工艺创新，开发了6大核心技术平台，涵盖了重组蛋白研发、生产的各个环节。同时，公司积极通过自主研发、技术引进和国际合作，不断丰富前沿技术的研发与储备。（3）研发人员优势 公司在结构生物学领域、生物医药行业聚集了一批海内外优秀人才，2021年末研发人员占比为30.73%，其中近50%研发人员具有硕士、博士学位。2021年度，公司有近2500种产品（其中重组蛋白2,200多种）实北京百普赛斯生物科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 17 现了销售及应用，积累了丰富的研究、生产、分析经验，能迅速地运用到后续新产品开发中。报告期内公司重组蛋白的销售情况如下：类别类别 产品数量产品数量 数量占比数量占比 报告期内报告期内 收入占比收入占比 产品数量产品数量 数量占比数量占比 报告期内报告期内 收入占比收入占比 20212021年度年度 20202020年度年度 100万以上 51 2.30%30.17%33 2.12%38.89%50-100万 93 4.19%20.42%49 3.14%15.61%5-50万 890 40.11%42.85%537 34.45%38.36%5万以下 1,185 53.40%6.57%940 60.30%7.15%报告期末在线产品在报告期内实现销售 2,219 100.00%100.00%1,559 100.00%100.00%2 2、生产和质量优势、生产和质量优势 在产品生产方面，公司构建了哺乳动物细胞瞬时/稳定蛋白表达系统、杆状病毒昆虫细胞蛋白表达系统和原核细菌蛋白表达系统，通过自主研发的可诱导表达技术、基因定点整合技术和重组蛋白瞬转以及稳转高表达载体等提高了细胞表达量和稳定性，优化了细胞培养工艺和培养基及补料生产技术，设计了大体积、高通量的细胞培养系统，可以平行、高效地进行多产品的生产。在产品质量方面，公司建立了严格稳定的质量控制体系，并通过了ISO9001：2015、ISO13485：2016等国际标准认证，多个产品得到美国FDA药品主文件（DMF）备案确认；保证了公司能够持续推