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天津瑞普生物技术股份有限公司 2021 年年度报告全文 1 天津瑞普生物技术股份有限公司天津瑞普生物技术股份有限公司 2021 年年度报告年年度报告 2022-017 2022 年年 03 月月 天津瑞普生物技术股份有限公司 2021 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。连带的法律责任。公司负责人李守军、主管会计工作负责人李改变及会计机构负责人公司负责人李守军、主管会计工作负责人李改变及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)李改变声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。李改变声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。公司存在人力资源风险、产品开发风险、应收账款较大风险、动物疫情风公司存在人力资源风险、产品开发风险、应收账款较大风险、动物疫情风险等,敬请广大投资者注意投资风险。详细内容详见本文第三节“管理层讨论险等,敬请广大投资者注意投资风险。详细内容详见本文第三节“管理层讨论与分析”之十一、公司未来发展的展望(三)可能面对的风险与分析”之十一、公司未来发展的展望(三)可能面对的风险 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 464,206,636 股股为基数,为基数,向全体股东每向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 3.50 元(含税),送红股元(含税),送红股 0 股(含税),以股(含税),以资本资本公积金向全体股东每公积金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股。股。天津瑞普生物技术股份有限公司 2021 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.7 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.11 第四节第四节 公司治理公司治理.55 第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任.79 第六节第六节 重要事项重要事项.83 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.101 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.111 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.112 第十节第十节 财务报告财务报告.113 天津瑞普生物技术股份有限公司 2021 年年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。天津瑞普生物技术股份有限公司 2021 年年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、瑞普生物、本公司、股份公司 指 天津瑞普生物技术股份有限公司 瑞普天津 指 瑞普(天津)生物药业有限公司,本公司全资子公司,公司持有其 100%股权 瑞普保定 指 瑞普(保定)生物药业有限公司,本公司全资子公司,公司持有其 100%股权 高科分公司 指 天津瑞普生物技术股份有限公司高科分公司 空港分公司 指 天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司 龙翔药业 指 湖北龙翔药业科技股份有限公司,本公司控股子公司,公司 2021 年 12 月 31 日持有其 63.79%股权,股权比例自 2022 年 1 月 28 日起变更为 80.18%湖南中岸 指 湖南中岸生物药业有限公司,本公司控股子公司,公司持有其 68.42%股权 湖南中岸投资置业 指 湖南中岸投资置业有限公司,本公司已转让的控股子公司,转让后公司不再持有其股权 华南生物 指 广州市华南农大生物药品有限公司,本公司控股子公司,公司持有其 70.25%股权 瑞普大地 指 内蒙古瑞普大地生物药业有限责任公司,本公司全资子公司,公司持有其100%股权 赛瑞多肽 指 天津赛瑞多肽科技有限公司,本公司控股子公司,公司持有其 66.67%股权 山西瑞象 指 山西瑞象生物药业有限公司,本公司控股子公司,公司持有其 38.28%股权 瑞久创投 指 天津瑞久创业投资管理有限公司,本公司控股子公司,公司持有其 70.00%股权 瑞济基金 指 天津瑞济生物医药产业创业投资合伙企业(有限合伙),本公司参股企业,公司持有其 35%股权 瑞派宠物 指 瑞派宠物医院管理股份有限公司,本公司参股公司,公司持有其 9.45%股权 瑞益瑞美 指 天津瑞益瑞美生物技术有限公司,本公司孙公司,瑞普天津持有其 100%股权 中农瑞普 指 北京中农瑞普生物技术研究院有限公司,本公司全资子公司,公司持有其 100%股权 渤海农牧 指 天津渤海农牧产业联合研究院有限公司,本公司全资子公司,公司持有其100%股权 山西福瑞沃 指 山西福瑞沃农大生物技术工程有限公司,本公司控股孙公司,山西瑞象持有其100%股权 众联瑞创 指 天津众联瑞创养猪技术服务有限公司,本公司控股子公司,公司持有其 60%股权 挑战农业 指 北京挑战农业科技有限公司,本公司参股公司,公司持有其 20%股权 动保、动物保健品 指 供畜、禽、鱼等人工养殖动物疾病防治和诊断用的特殊商品,主要是用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂)兽药 指 用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物天津瑞普生物技术股份有限公司 2021 年年度报告全文 6 饲料添加剂),主要包括兽用生物制品和兽用制剂 兽用生物制品 指 应用微生物学、寄生虫学、免疫学、遗传学和生物化学的理论和方法制成的菌苗、疫苗、虫苗、类毒素、诊断制剂和抗血清等制品。用于预防、治疗、诊断畜禽等动物特定传染病或其他有关的疾病 兽用药物制剂 指 按中华人民共和国兽药典和国务院兽医行政管理部门发布的其他兽药质量管理标准或者其他处方的要求,加工成一定规格的兽药制品 功能性添加剂 指 指在饲料或饮水中添加,进入动物体内后发挥一定生物学功能的添加剂,其中包括营养性添加剂和非营养性功能调节性添加剂 生化制剂 指 指从动物组织中提取或通过基因工程技术人工表达或人工合成的,可以刺激动物机体提高特异性和非特异性免疫力的免疫调节剂 兽用原料药 指 用于生产兽用制剂的原料药物,是制剂中的有效成份 活疫苗 指 用人工定向变异方法,或从自然界筛选出毒力减弱或基本无毒的活微生物制成的疫苗,接种后在机体内有生长繁殖能力,接近于自然感染,可激发机体对病原全面、持久的免疫力;一般为冻干粉剂 灭活疫苗 指 用物理或化学方法将特定病原进行一定的处理,使病原完全丧失活性后制成的疫苗;一般为液体 弱毒疫苗 指 是一种病原致病力减弱但仍具有活力的完整病原疫苗,也就是用人工致弱或自然筛选的弱毒株,经培养后制备的疫苗 多联疫苗 指 又称联合疫苗,是指含有二个或多个活的、灭活的生物体或者提纯的抗原,由生产者联合配制而成,用于预防多种疾病 天津瑞普生物技术股份有限公司 2021 年年度报告全文 7 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 瑞普生物 股票代码 300119 公司的中文名称 天津瑞普生物技术股份有限公司 公司的中文简称 瑞普生物 公司的外文名称(如有)TIANJIN RINGPU BIO-TECHNOLOGY CO.,LTD.公司的外文名称缩写(如有)RINGPU 公司的法定代表人 李守军 注册地址 天津自贸试验区(空港经济区)东九道 1 号 注册地址的邮政编码 300308 公司注册地址历史变更情况 天津东丽经济开发区六经路六号天津空港经济区皇冠广场 3 号楼科技大厦七层 713 室天津空港经济区环河北路与中心大道交口空港商务园西区 2-1-201天津自贸区(空港经济区)环河北路与中心大道交口空港商务园西区 2-1-201天津自贸试验区(空港经济区)东九道 1 号 办公地址 天津自贸试验区(空港经济区)东九道 1 号 办公地址的邮政编码 300308 公司国际互联网网址 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 徐健 关浩然 联系地址 天津自贸试验区(空港经济区)东九道1 号 天津自贸试验区(空港经济区)东九道1 号 电话 022-88958118 022-88958118 传真 022-88958118 022-88958118 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所:http:/ 公司披露年度报告的媒体名称及网址 证券时报、中国证券报及巨潮资讯网 天津瑞普生物技术股份有限公司 2021 年年度报告全文 8 公司年度报告备置地点 天津自贸试验区(空港经济区)东九道 1 号(公司证券事务部办公室)、深圳证券交易所 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所(特殊普通合伙)会计师事务所办公地址 上海市黄浦区南京东路 61 号四楼 签字会计师姓名 王娜、王幈 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 中国银河证券股份有限公司 北京市丰台区西营街 8 号院1 号楼青海金融大厦 王飞、郭玉良 2021 年 11 月 19 日至 2023年 12 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年 营业收入(元)2,007,138,304.57 2,000,407,106.41 0.34%1,466,580,504.34 归属于上市公司股东的净利润(元)412,784,534.66 398,196,538.84 3.66%194,359,933.86 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元)284,612,699.63 284,524,652.70 0.03%108,868,030.12 经营活动产生的现金流量净额(元)382,628,909.13 388,439,470.67-1.50%383,608,950.31 基本每股收益(元/股)1.0258 1.0055 2.02%0.4894 稀释每股收益(元/股)1.0258 1.0055 2.02%0.4894 加权平均净资产收益率 15.47%17.47%-2.00%9.41%2021 年末 2020 年末 本年末比上年末增减 2019 年末 资产总额(元)5,690,781,226.40 3,899,241,446.97 45.95%3,563,250,715.37 归属于上市公司股东的净资产(元)4,032,655,573.22 2,455,572,468.33 64.22%2,121,941,670.76 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在天津瑞普生物技术股份有限公司 2021 年年度报告全文 9 不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 559,913,601.19 480,794,302.40 458,238,719.95 508,191,681.03 归属于上市公司股东的净利润 116,352,232.21 87,233,096.92 88,606,703.01 120,592,502.52 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 97,069,456.66 82,462,614.18 76,522,167.07 28,558,461.72 经营活动产生的现金流量净额 41,237,174.09 87,860,964.85 87,186,879.44 166,343,890.75 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位:元 项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)4,743,340.89-18,205.09 4,360.52 主要为处置湖南中岸投资置业股权产生的投资收益 1374万元,龙翔老厂搬迁老旧设备处置813 万元。计入当期损益的政府补助(与公司正常33,058,705.23 21,836,409.16 24,258,178.06 主要为政府补助收天津瑞普生物技术股份有限公司 2021 年年度报告全文 10 经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外)入。委托他人投资或管理资产的损益 35,178.21 93,584.91 16,270,172.25 债务重组损益 23,052.04 59,901.34 0.00 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 113,975,147.74 116,966,134.75 68,217,621.81 瑞派等非流动金融资产公允价值变动损益 10265 万元,委托理财产生公允价值变动损益 1115万元。除上述各项之外的其他营业外收入和支出-2,472,629.41-1,968,542.63-4,160,978.02 减:所得税影响额 22,441,625.50 20,637,263.22 16,097,433.58 少数股东权益影响额(税后)-1,250,665.83 2,660,133.08 3,000,017.30 合计 128,171,835.03 113,671,886.14 85,491,903.74-其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 公司报告期不存在将 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。天津瑞普生物技术股份有限公司 2021 年年度报告全文 11 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况一、报告期内公司所处行业情况(一)养殖行业波动促使动保行业加速变革养殖行业波动促使动保行业加速变革 2018年至2021年,持续受非洲猪瘟疫情影响,养殖行业中小散户逐渐退出市场,大型养殖集团加大投入,持续扩大产能,中国养殖业结构发生历史性变化,养殖行业已形成头部企业主导相应养殖领域的局面。2021年生猪养殖产能由于大型养殖集团的持续资本投入,行业集中度加速,国内生猪产能全面恢复,同时生猪价格宽幅震荡,自1月上旬创36元/公斤猪价新高后,价格回落,10月初跌破11元/公斤,创近年新低,2021年下半年进入亏损周期,在持续大幅亏损的状态下,生猪养殖去产能趋势明显。同时,在生猪产能释放、价格大幅降低的背景下,鸡肉替代效应基本消失,伴随着持续增加的养殖成本,家禽养殖业也出现持续亏损。报告期,持续低迷的养殖行情对公司以追求疫病综合解决方案为目标的全产品线布局的经营模式在短期内造成较大的市场压力,但同时也促使养殖集团通过“育种种质提升+低蛋白日粮技术探索+疫病防控能力提升+产业链贯通”实现降本增效,提升抗风险能力。养殖企业与具有生物安全体系建设与疫病综合防控能力的大型动保企业加速深度融合的意愿加强,旨在通过双向聚集,共建健康养殖生态圈,以应对疫病新病种增多、流行复杂、危害加大的趋势。由此可见,养殖业对动保企业需求已从单一产品需求转变为“高质量产品+监测预警+疫控标准体系+管理服务”的综合服务需求。随着畜牧生产方式和养殖用药观念的改变,以及国家对食品安全的重视程度日趋提高,根据国务院2021年10月印发的2030年前碳达峰行动方案,未来几年养殖业的环保压力和减排压力将加剧,绿色发展是养殖业未来的大趋势。公司将紧抓行业机遇和客户需求,帮助养殖客户在提高疫病防控水平的同时降低养殖成本,与客户共同落实碳达峰目标并制定应对措施,践行绿色养殖可持续发展。(二)新版(二)新版GMPGMP等系列行业政策促进行业高质量发展等系列行业政策促进行业高质量发展 我国经济已由高速增长阶段转向高质量发展阶段,养殖业也由追求规模增长向质量效益型转变,智能化、集约化水平大幅提升,更加重视养殖成本控制、精细化管理,养殖企业对兽药价格、质量及服务能力要求比以往更高。公司将践行高质量发展的大战略和全面质量管理的高要求。2021年是“十四五”的开局年,也是新版GMP实施的关键年。农业农村部2020年4月21日发布兽药生产质量管理规范(2020年修订),要求所有兽药生产企业应在2022年6月1日前天津瑞普生物技术股份有限公司 2021 年年度报告全文 12 达到新版兽药GMP的要求,未达要求的兽药生产企业(生产车间),其兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期最长不超过2022年5月31日。2021年9月15日,农业农村部办公厅发布兽药生产许可管理和兽药GMP检查验收有关细化要求,进一步规范新版兽药GMP实施和验收标准。自新版GMP规范颁布以来,大型兽药企业率先行动,2021年相继取得新版兽药GMP证书,无法落实整改的中小型兽药企业未来将退出市场。根据兽药产业发展报告(2020年),截止2020年底,我国共有兽药生产企业1633家,其中生物制品企业119家、化学药品企业1514家,年销售额在2亿元以下的企业占比超过95%,优质产能不足,集中度仍旧不高。新版兽药GMP实施加速兽药行业规范化,重塑兽药行业竞争格局,有效提升行业集中度。大型兽药企业依靠强大的研发实力、严格的质量标准、有效的成本控制、先进的制造产能、雄厚的资金实力等,在竞争加剧的行业整合过程中,终将发展成为具有国际竞争力的动保企业龙头。农业农村部2021年相继发布了进一步优化兽药行政审批服务、农业农村部畜牧兽医局同意优化兽药变更注册技术资料要求、对“新兽药注册”等行政许可涉及的97项证明事项实行告知承诺制 等一系列规章制度与文件,目的是简化新兽药审批流程、缩短审批时间、提高评审效率、保护原始创新与自主创新,进一步激发了兽药企业的创新活力,保护企业的创新成果,推动了兽药产业的创新发展。农业农村部于2021年10月25日发布全国兽用抗菌药使用减量化行动方案(20212025年),提出“到2025年末,50%以上的规模养殖场实施养殖减抗行动。”该方案在饲料端禁抗后又一重大举措,养殖端减抗进入了系统实施阶段。公司坚持前瞻思维,通过“新晶型+新剂型”前导创新开发的抗菌药物制剂,具有生物利用度高、溶出性和稳定性好、使用剂量小、药效时间长等优点,有利于降低用药成本和耐药性,顺应国家“行动方案”。公司积极响应替抗中兽药技术开发与产业化,投资约2亿元建设中兽药提取物产业基地,投产后可年产精制中兽药制剂与植物提取物饲料添加剂2000吨以上。农业农村部于2021年12月14日发布“十四五”全国畜牧兽医行业发展规划,提出“推动兽药产业转型升级,提升兽药产业技术水平,优化生产技术结构,加快中兽药产业发展,加强中兽药饲料添加剂研发,支持发展动物专用原料药及制剂、安全高效的多价多联疫苗、新型标记疫苗及兽医诊断制品,推进研制微生态制剂及低毒环保消毒剂。”公司近两年开启的数字化智能生产、中药添加剂与消毒剂、扩产原料药、推动研发多联多价疫苗等布局,都顺应了农业农村部的 发展规划,公司坚定依靠科技创新和技术进步,突破产业技术发展瓶颈,将动保产业做优、做强、做大。天津瑞普生物技术股份有限公司 2021 年年度报告全文 13 二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务(一)主要业务(一)主要业务 公司是一家服务于动物健康产业的高新技术企业,主要业务领域为兽用原料药、药物制剂(化学药品、中兽药、消毒剂等)、兽用生物制品、兽用功能性添加剂的研发、生产、销售及动物疫病整体防治解决方案的提供。截至本报告发布之日,公司旗下拥有16家分(子)公司、10个兽药GMP生产基地、生产线83条、兽药产品批准文号500个,涉及猪、鸡、水禽、牛、羊和宠物用药品、疫苗、消毒剂、清洗剂和功能性添加剂,是中国规模最大、产品种类最全的兽药企业之一,也是国家重大动物疫病防控疫苗生产企业。(二)主要产品及用途(二)主要产品及用途 产品类别产品类别 主要产品主要产品 主要用途主要用途 生 物 制 品 禽用 重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗;重组新城疫病毒(A-VII)、禽流感病毒(H9亚型)二联灭活疫苗;鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒基因工程疫苗;鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗;鸡马立克氏病二价活疫苗;鸡传染性鼻炎灭活疫苗;鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗;鸡新城疫、传染性法氏囊病、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗;转移因子口服溶液等。水禽用重点生物制品包括鸭坦布苏病毒病灭活疫苗;鸭传染性浆膜炎灭活疫苗;鸭瘟活疫苗;小鹅瘟病毒卵黄抗体;I型鸭肝炎病毒卵黄抗体等。用于预防鸡禽流感、鸡新城疫、传染性法氏囊病、传染性支气管炎、鸡痘、鸡传染性喉气管炎、鸡马立克氏病以及水禽疫病,如鸭坦布苏病毒病、小鹅瘟、鸭瘟、鸭传染性浆膜炎等。畜用 猪链球菌病、副猪嗜血杆菌病二联亚单位疫苗;猪圆环病毒2型灭活疫苗;猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联灭活疫苗;猪支原体肺炎灭活疫苗;猪细小病毒病灭活疫苗;猪瘟活疫苗;猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗;猪繁殖与呼吸综合征活疫苗;猪伪狂犬病活疫苗;猪乙型脑炎活疫苗;猪丹毒活疫苗等。用于预防猪链球菌、副猪嗜血杆菌、猪圆环病毒2型感染、流行性腹泻、猪喘气病、猪细小病毒、猪瘟、猪蓝耳病、猪伪狂犬病、猪乙型脑炎、猪丹毒等疾病。宠物 宠物狂犬病灭活疫苗、重组犬-干扰素等。预防狂犬病,干扰素用于预防和治疗宠物病毒性疾病。化 药 与 中 药 禽用 防治家禽细菌、支原体、球虫等病原体感染的重点产品包括复方阿莫西林可溶性粉、氟苯尼考可溶性粉、癸氧喹酯干混悬剂、复方磺胺嘧啶混悬液等,家禽疾病预防、减抗替抗的重点产品有清热止咳口服液、双黄连口服液、麻杏石甘口服液、黄花白莲颗粒、黄芪多糖注射液等。用于预防和治疗家禽疾病。畜用 防治家畜细菌、支原体等微生物感染的重点产品有氟苯尼考、替米考星肠溶颗粒、盐酸沃尼妙林、头孢噻呋、多西环素等。用于预防和治疗家畜疾病。宠物 犬猫吸入麻醉剂异氟烷和七氟烷,注射用硫酸头孢喹肟、头孢噻呋、恩诺沙星注射液、氨苄西林钠、芬苯达唑片、美洛昔康、犬猫心脏病药物盐酸贝那普利咀嚼片等。用于预防和治疗宠物疾病、驱虫。添加剂类 畜通用复合预混合饲料、猪用复合预混合饲料、通用维生素预混合饲料、蛋鸡用维生素预混合饲料等、犬猫关节营养保健片、微生态、美毛膏等。用于调节动物的生理机能、补充营养。(三)商业模式(三)商业模式 1、采购模式、采购模式 天津瑞普生物技术股份有限公司 2021 年年度报告全文 14 报告期内,受国际贸易环境、新冠疫情多重因素影响,大宗基础原材料价格、物流运输和能源成本大幅上涨且波动剧烈。涨价压力沿供应链传导,导致公司主要原材料价格普涨,采购成本承压。为科学应对不确定性持续增加的供应环境并对冲价格波动风险,公司整合供应链系统,由集采中心统筹集团内各生产基地主要原材料及设备的采购工作,充分发挥集中采购优势,通过统一标准提升物料质量,确保公司原材料供应的高品质和及时性,从而综合降低采购成本。2、生产模式、生产模式 公司生产部门严格按照最新兽药GMP要求组织产品生产,确保原辅料、包装材料、中间产品和成品符合工艺规程的要求和企业内控质量标准。同时,每件产品的生产对各生产工序进行规范记录,以实现产品质量的可追溯性。严格记录各项生产活动,逐月汇总生成各类报表,用于技术统计和财务成本的统计、核算与分析,便于管理层根据各项指标变化统筹研发与工艺、精益生产、供应链、职能服务等不同部门的整体管理与协调工作,持续提高产品品质、降低生产与运营成本、提升整体经营收益。3、销售和服务模式、销售和服务模式 公司始终以“增值客户价值”为宗旨,以“快速响应+解决方案”作为行动纲领,建立顾问式销售模式,为客户提供高品质产品以及全方位的技术服务。公司报告期加大市场拓展力度,主要有大客户直销、经销商渠道及政府招标采购三种销售模式。(1)营销模式 大客户直销 养殖企业集团化、规模化趋势日益明显,疫病已成为影响养殖企业的主要因素,因此大型养殖企业与国内头部优秀动保企业的合作更加紧密。公司与国内多个头部养殖集团建立战略合作关系,以优质产品、高品质服务,从疫病监测诊断、生物安全防控、养殖成本控制、精细化管理、产品合作开发等多个维度为养殖集团提供高效的专业服务和解决方案。经销商渠道 我国养殖场、合作社、家庭农场、散户等多形态中小规模养殖和终端养殖散户仍然占据较大比例,也是我国乡村振兴和农民增收的重要渠道,其疫病防控水平和饲养管理水平远低于大型养殖集团。公司继续在全国重点养殖县市建立龙头养殖企业和终端养殖户的服务渠道,定期对经销商开展技术培训和技术推广会,赋能经销商,赋予经销商新理念、新思路、新路径、新方法,共建标杆客户并复制标杆客户;邀请行业内专家开展多频次疫病防控与饲养管天津瑞普生物技术股份有限公司 2021 年年度报告全文 15 理网络课程培训,为经销的客户解疑答惑,提升公司在养殖终端的品牌影响,帮扶经销商具备多种应对当下市场的能力,建立起与其互惠共赢的合作关系,帮助公司开拓新市场区域。政府招标采购 为防治重大动物疾病,政府针对特定疫病采取统一集中采购,报农业农村部审批后,根据中华人民共和国政府采购法实施各地市政府招标。2022年2月17日,公司获得由农业农村部核发的新兽药产品批准文号重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N2 rHN5801 株+rGD59 株,H7N9 rHN7903 株),本产品对目前流行的 H5N8 亚型(Clade 2.3.4.4b)和H5N6 亚型(Clade 2.3.4.4h)高致病性禽流感病毒以及 H7N9 亚型禽流感病毒流行毒株均具有良好的免疫保护效果,是国内针对禽流感病毒多亚型、多基因型毒株的最新三价灭活疫苗之一,被列入国家批准使用的政府招标疫苗名录。(2)服务模式 公司在完善疫病防治的技术服务体系与团队建设的同时,报告期加强了在种畜禽质量、饲养管理、食品安全等方面的服务能力建设工作,能够为客户提供全方位、多元化的服务。公司设立动物疫病检测诊断中心,配备职业化的检测团队、专业化的检测设备、规范化的检测平台、标准化的检测流程、信息化的检测分析,进一步提升公司的技术服务水平;同时,充分发挥公司兽医临床专家的资源优势,通过疫病快速精准诊断、科学有效的疫病控制和净化方案,实现技术服务升级;通过完善的市场网络建设,高效的物流服务机制,全面快捷的疫病诊断服务,整合营销体系,为客户提供系统化养殖解决方案,为客户实现价值增值。三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析(一)研发优势(一)研发优势 公司坚持“技术创新、服务客户”的经营理念,形成以客户为中心、产品线引领跨部门协同高效的科技创新体系。1、研发团队 公司创新团队拥有国务院特贴专家、“国家万人计划”人才、“国家特支计划人才”等国家级人才12位,天津市“131人才工程”一层次与二层次创新型人才、天津市中青年科技创新人才等省级人才31位。研发人员中博、硕士比例超过70%,学科涵盖动物医学、药物化学、药理学、毒理学、基因工程技术、生物技术、微生物学、免疫学、分子生物学等多个学科领域,公司创新团队规模与能力均居行业前列。同时,公司通过柔性引进人才工程与40多位海内外领军人才建立合作关系,重点布局原创性的新分子化合物、替抗技术、基因工程技术和天津瑞普生物技术股份有限公司 2021 年年度报告全文 16 关键核心工艺。2、研发资源 公司拥有“国家企业认定技术中心”、“国家地方联合工程研究中心”、“农业部生物兽药创制重点实验室”、“博士后工作站”、“院士工作站”等国家级创新平台,作为主持单位承建“天津市兽药综合技术创新中心”。公司已形成涵盖新靶点筛选、新结构发现、病原分离鉴定、新剂型创制、关键工艺与基因工程技术攻关、新兽药临床前评价(GLP)、中试生产(GMP)、新兽药临床评价(GCP)以及新兽药注册申报为一体的新兽药创新共享开放平台,系统化、整体性的科研组织与管理模式,形成了新兽药创制全过程的无缝连接。公司拥有研究开发实验室2.85万平方米、实验动物房3.62万平方米、创新孵化器9600平方米、学术报告厅与研发办公等附属设施6000平方米。公司与天津科技大学共建生物医药领域的“现代产业学院”,与天津农学院共建了“教育部研究生科研实训基地”、“天津市畜禽基因工程疫苗工程技术研究中心”、“天津市兽用化学药品企业重点实验室”3个协同创新平台,与天津市畜牧兽医研究所建立“天津市畜禽传染病诊断与防治工程技术研究中心”。公司与中国农科院哈尔滨兽医研究所、中国农科院兰州兽医研究所、中国农科院上海兽医研究所、中国农业大学、华中农业大学、华南农业大学、扬州大学等30余家国内外知名科研院所建立了长期稳定的战略合作、产学研合作、项目合作等合作关系。3、研发技术平台 公司生物制品研究院建立起全悬浮细胞培养、高密度发酵、抗原浓缩纯化、活疫苗耐热保护、新型免疫佐剂等行业关键工艺技术平台,以及包括反向遗传技术、亚单位疫苗、活载体疫苗和核酸疫苗在内的基因工程技术平台,紧盯国际生物科学前沿技术,聚焦新型疫苗与疫苗关键工艺,形成引领动物疫苗产业持续创新的能力。公司药物研究院在原料药研发技术具备晶型研究平台、新药筛选平台、手性药物合成平台、体外活性测试平台、靶动物测试平台、成药性平台等多个新药研发优势平台,完整涵盖新药研发的全生命周期,从药物的发现、合成、纯化到体内外相关性研究,特别是在药物新晶体、化合物新结构形成了几十项创新发明。药物制剂研发方面形成了长效缓释制剂、纳米制剂、难溶药物增溶以及苦味遮蔽等多个领先技术平台,成功产出替米考星肠溶颗粒、癸氧喹酯干混悬剂等多项填补国际空白的创新药物制剂。中药与天然植物研发方面形成了多种疫病动物体内外相关性评价模型,可以快速获取中药有效成分或有效部位群,研制安全、有效、质量可控的现代中兽药及天然植物添加剂。微生态方面在功能菌构建、高密度发酵、分离纯天津瑞普生物技术股份有限公司 2021 年年度报告全文 17 化等方面实现了技术突破,可以快速为健康养殖提供有效的临床解决方案。依托技术创新平台,公司未来将进一步加大家禽、家畜、水禽、水产、宠物等产品的自主研究开发,解决多种关键共性技术和瓶颈技术,保证产品的安全性和有效性,对提高我国兽用生物制品、药品和添加剂的品质、产品的更新换代和促进行业的科技进步和可持续发展做出贡献。(二)供应链优势供应链优势 公司拥有83条产品生产线,产品主要用于家禽、家畜、宠物、牛羊等动物的疫病检测诊断、预防、治疗、环境消杀及保健。其中,药物产业发展中心包含兽用原料药、药物制剂、中药制剂、动物营养与健康功能性添加剂、清洁与消毒剂五大领域,建有6个规模化生产基地,包括药物制剂GMP生产线31条、原料药GMP生产线7条、饲料添加剂生产线9条。生物制品产业发展中心包括动物用疫苗、生化制剂、诊断制品等产品种类,建有4个规模化生产基地,36条GMP生产线,可进行组织毒疫苗、转瓶细胞毒疫苗、悬浮培养细胞毒疫苗、亚单位疫苗、重组载体疫苗、核酸疫苗、转移因子、卵黄抗体、免疫学类诊断制品、分子生物学类诊断制品等产品的中试和规模化生产。公司目前拥有家禽、家畜、宠物、水禽等动物用兽药五百多种产品,其中生物制品65种、化学药物制剂186种、中兽药113种、清洗消毒类37种、原料药10种、功能添加剂110种,已成为国内兽药行业产品种类规格最全、生产规模最大的企业之一,同时也是国内在生物制品、原料药和制剂领域均具有较强竞争优势头部企业之一。经过二十多年不断创新和持续发展,公司拥有系列拳头产品包括重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗、H9亚型禽流感疫苗产品线系列、猪圆环病毒2型灭活疫苗疫苗、猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗、猪瘟活疫苗、猪乙型脑炎活疫苗、猪链球菌病与副猪嗜血杆菌病二联亚单位疫苗、头孢晶体原料及制剂、替米考星原料及肠溶制剂、缓释控释及混悬制剂、纯中药制剂、动物养殖环境调节剂、消毒剂等,已在多个细分领域形成了领先优势。公司在全国布局13个分仓,形成“工厂总仓+区域分仓”的供应系统,与京东、顺丰等大型物流集团建立战略合作,通过信息化实现了自动派单、近仓发货、物流追溯、全程冷链监控的高效物流配送体系,有效解决了疫情对公司供应能力的影响。“保时、保质”的供给优势成为公司重要的竞争力。(三)营销与技术服务体系优势(三)营销与技术服务体系优势 公司根据市场变化和战略目标,不断变革营销体系,建立导向冲锋的组织架构,优质资天津瑞普生物技术股份有限公司 2021 年年度报告全文 18 源向战略业务倾斜。以“为客户提供全方位优质服务”为宗旨,树立“高品质+可信赖+强服务”的全方位技术营销服务模式。为客户提供高品质产品,以全方位的技术与监测服务,深化客户战略合作;以客户需求为中心,创新服务模式和内容。(四)管理创新优势(四)管理创新优势 2021年在公司变革发展的关键时期,公司完成了企业文化理念体系的重构,这是瑞普生物文化建设史上具有十分重要意义的里程碑事件。公司继续全面升级管理理念和管理体系,继续秉承“前瞻、创新、正直、分享”的经营理念,以“成为国际一流的高科技生物企业,为客户、员工、股东和商业伙伴提供实现美好梦想的机会”为愿景,以“致力于最有竞争力的产品与服务,持续为客户创造最大价值”为使命,坚持“以客户为中心,以奋斗者为本,敢为人先,使命必达”的价值观,着力打造瑞普生物着眼于未来战略领先的管理体系。2021年,公司在营销、研发、生产、质量、集采、财务、人力等多个领域进行全部分子公司一体化运营管理升级,集中公司资源优势进行研、产、销、职能部门互锁,提升服务客户的中后台能力。四、主营业务分析四、主营业务分析 1 1、概述、概述 报告期内,在养殖业整体处于历史低位,亏损持续加剧、资金链持续紧张的背景下,公司坚守“以客户为中心”的价值观,与养殖业同频共振,继续加大研发投入,推进产品迭代升级、工艺创新,建立高品质、多元化、全品类的产品矩阵,积极与养殖客户建立战略合作关系,在原材料和人工成本大幅增加的状况下,始终坚持终端不涨价、不断货,通过“高性价比产品+疫病防控综合解决方案”持续提高养殖企业疫病综合防控水平,满足