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第1 页,共 127 页 公告编号:公告编号:2012017 7-0 00606 证券代码:证券代码:831676 831676 证券简称:景川诊断证券简称:景川诊断 主办券商:长江证券主办券商:长江证券 景川诊断 NEEQ:831676 年度报告 2016第2 页,共 127 页 公告编号:公告编号:2012017 7-0 00606 证券代码:证券代码:831676 831676 证券简称:景川诊断证券简称:景川诊断 主办券商:长江证券主办券商:长江证券 一、2016 年 1 月 27 日,公司 2016 年第一届董事会第十一次会议审议通过 公司向武汉凯特迪安科贸有限公司投资的议案,投资完成后该公司成为我公司控股子公司。二、2016 年 3 月 28 日,公司第一届董事会第十四次会议审议通过对外投资的议案,出资设立控股子公司武汉景辰生物科技有限公司。三、2016 年 5 月 4 日,公司 2016 年第三次临时股东大会审议通过了公司股票发行方案等议案。最终发行股份总数 900,000 股,三名自然人认购了发行股份,于 2016 年 7 月 13 日取得了股票发行股份登记函。四、2016 年 8 月 26 日,公司 2016 年第六次临时股东大会审议通过了关于公司 2016 年半年度资本公积转增股本的议案,2016 年 9 月 27 日,以公司截至2016 年 9 月 26 日的总股本 10,600,000 股为基数,以资本公积金向全体股东每 10股转增 12.641509 股,资本公积转股金额 13,399,999.00 元,总股本变更为23,999,999.00 元。五、2016 年 11 月,被湖北省武汉市东湖新技术开发区管委会授予“瞪羚企业”称号。六、本年度获得 1 项实用新型专利和 1 项软件著作权,申请了 2 项发明专利。公 司 年 度 大 事 记 武汉景川诊断技术股份有限公司 2016 年度报告 第3 页,共 127 页 目 录 第一节第一节 声明与提示声明与提示.5 第二节第二节 公司概况公司概况.7 第三节第三节 会计数据和会计数据和关键指标关键指标.9 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.11 第五节第五节 重要事项重要事项.21 第六节第六节 股本、股东情况股本、股东情况.23 第七节第七节 融资情况融资情况.26 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况董事、监事、高级管理人员及员工情况.28 第九节第九节 公司治理及内部控制公司治理及内部控制.32 第十节第十节 财务报告财务报告.35 武汉景川诊断技术股份有限公司 2016 年度报告 第4 页,共 127 页 释 义 释义释义项目项目 释义释义 公司、景川诊断 指 武汉景川诊断技术股份有限公司 中太生物 指 武汉中太生物技术有限公司 长生谷 指 武汉长生谷健康管理服务有限公司 众聚成 指 武汉众聚成咨询管理有限责任公司 博瑞弘 指 武汉博瑞弘管理咨询合伙企业(有限合伙)凯特迪安 指 武汉凯特迪安科贸有限公司 景辰生物 指 武汉景辰生物科技有限公司 三会 指 武汉景川诊断技术股份有限公司股东大会、董事会、监事会“三会”议事规则 指 武汉景川诊断技术股份有限公司股东大会议事规则、董事会议事规则、监事会议事规则 主办券商 指 长江证券股份有限公司 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期 指 2016 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日 试剂盒 指 一组特定试剂和材料,人们可按其说明进行操作,不用自配试剂,可减少操作误差,提高检测的重复性。生化诊断 指 通过各种生物化学反应或免疫反应,测定体内酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类等生物化学指标的诊断方法。IVD、体外诊断 指 采用免疫学、微生物学、分子生物学等原理或方法制备的、在体外用于对人类疾病的诊断、检测及流行病学调查等的诊断试剂。武汉景川诊断技术股份有限公司 2016 年度报告 第5 页,共 127 页 第一节 声明与提示 【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证年度报告中财务报告的真实、完整。立信会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了标准无保留意见审计报告,本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明,请投资者注意阅读。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 否 【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 市场竞争风险 体外诊断行业是国家鼓励发展的行业,并被列入战略性新兴产业,未来仍将保持快速增长,因而不断有新竞争者加入,从而加剧市场竞争,为公司今后的发展带来竞争风险。此外,目前公司市场拓展不足,尚未在全国市场形成强有力的品牌形象。因此,公司面临新市场开拓难度较高,进而制约公司业务发展的风险。经销商管理风险 公司在产品销售环节采取“经销为主,直销为辅”的销售模式。随着经销商数量的不断增加,对经销商的培训管理、组织管理以及风险管理的难度也将加大。若公司不能及时提高对经销商的管理能力,一旦经销商出现自身管理混乱、违法违规等行为,或者公司与经销商发生纠纷,可能导致公司产品销售出现区域性下滑,将对公司的市场推广产生不利影响。武汉景川诊断技术股份有限公司 2016 年度报告 第6 页,共 127 页 新产品研发和注册风险 体外诊断行业是技术密集型行业,研发成果从实验室技术转化为产品一般需要 1 年甚至更长的时间。同时,新产品必须经过产品临床试验、注册检测和注册审批等阶段,才能获得食品药品监督管理部门颁发的产品注册证书。目前国家相关部门对体外诊断产品的注册管理较为严格,从申请到完成注册的周期一般为 1-2 年。如果公司不能及时地开发出新产品并通过注册,将会导致新产品的研发或注册失败,从而影响公司前期研发投入回报和未来收益的实现。实际控制人不当控制的风险 公司实际控制人马全新及胡淑君夫妇通过直接和间按持股合计控制公司 67.45%的表决权。马全新同时兼任公司董事长和总经理,在公司的决策、监督、日常经营管理上均可施予重大影响。若实际控制人利用其控制地位,对公司的经营事项如人事、业务、财务等的决策和监督过程时行不当控制,可能存在损害本公司中小股东利益的情况。本期重大风险是否发生重大变化:否 武汉景川诊断技术股份有限公司 2016 年度报告 第7 页,共 127 页 第二节 公司概况 一、基本信息 公司中文全称 武汉景川诊断技术股份有限公司 英文名称及缩写 Wuhan King Diagnostic Technology Co.,Ltd.证券简称 景川诊断 证券代码 831676 法定代表人 马全新 注册地址 武汉市东湖新技术开发区高新二路 388 号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1 期 6 号楼 办公地址 武汉市东湖新技术开发区高新二路 388 号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1 期 6 号楼 主办券商 长江证券 主办券商办公地址 武汉市新华路特 8 号长江证券大厦 会计师事务所 立信会计师事务所(特殊普通合伙)签字注册会计师姓名 李顺利,熊宇 会计师事务所办公地址 上海市南京东路 61 号 4 楼 二、联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 关章荣 电话 027-87531712 传真 027-87531713 电子邮箱 kingking- 公司网址 www.king- 联系地址及邮政编码 武汉市东湖新技术开发区高新二路 388 号武汉光谷国际生物医药企业加速器 1.1 期 6 号楼 430206 公司指定信息披露平台的网址 http:/ 公司年度报告备置地 公司董事会办公室 三、企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2015-01-22 分层情况 基础层 行业(证监会规定的行业大类)医药制造业 主要产品与服务项目 体外诊断仪器及试剂的研发、生产及销售 普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本(股)23,999,999 做市商数量 0 控股股东 武汉众聚成咨询管理有限责任公司 实际控制人 马全新、胡淑君 四、注册情况 武汉景川诊断技术股份有限公司 2016 年度报告 第8 页,共 127 页 项目项目 号码号码 报告期内报告期内是否变更是否变更 企业法人营业执照注册号 91420100783160245E 是 税务登记证号码 91420100783160245E 是 组织机构代码 91420100783160245E 是 武汉景川诊断技术股份有限公司 2016 年度报告 第9 页,共 127 页 第三节 会计数据和财务指标摘要 一、盈利能力 单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 32,577,063.81 18,637,964.28 74.79%毛利率%50.81%55.73%-归属于挂牌公司股东的净利润 2,977,326.71 1,736,491.15 71.46%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 2,516,787.82 147,46 0.76 1,606.75%加权平均净资产收益率%(依据归属于挂牌公司股东的净利润计算)10.96%16.34%-加权平均净资产收益率%(归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算)9.27%3.63%-基本每股收益 0.13 0.22-40.91%二、偿债能力 单位:元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 52,192,780.69 37,462,542.15 39.32%负债总计 17,375,105.93 20,724,439.70-16.16%归属于挂牌公司股东的净资产 31,386,896.05 16,309,569.33 92.44%归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.31 1.92-31.77%资产负债率%(母公司)32.55%63.65%-资产负债率%(合并)33.29%55.32%-流动比率 1.82 0.82-利息保障倍数 8.06 3.35-三、营运情况 单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额-5,950,720.95-203,622.96-应收账款周转率 3.39 10.46-存货周转率 4.04 2.53-四、成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率%39.32%18.54%-营业收入增长率%74.79%16.49%-净利润增长率%129.88%162.91%-武汉景川诊断技术股份有限公司 2016 年度报告 第10 页,共 127 页 五、股本情况 单位:股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 23,999,999 8,500,000 182.35%计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-六、非经常性损益 单位:元 项目项目 金额金额 计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)574707.19 其他营业外收入和支出-9284.13 非经常性损益合计非经常性损益合计 565,423.06 所得税影响数-93,779.97 少数股东权益影响额(税后)-11,104.20 非经常性非经常性损益净额损益净额 460,538.89 武汉景川诊断技术股份有限公司 2016 年度报告 第11 页,共 127 页 第四节 管理层讨论与分析 一、经营分析(一)(一)商业模式商业模式 本公司是一家专业从事体外诊断仪器和体外诊断试剂研发、生产及销售的高新技术企业,公司拥有湖北省食品药品监督管理局颁发的二类医疗器械生产企业许可证、二类体外诊断试剂生产许可证和医疗器械经营许可证。目前公司自主研发生产的体外诊断产品已经取得 33 项医疗器械注册证,包含凝血检测系列产品、特定蛋白检测系列产品、肝肾功能检测系列产品、心血管疾病检测系列产品、糖尿病检测系列等产品。公司依靠自主技术及研发团队,拥有多项自主知识产权和专利技术。公司产品的最终用户为各级医疗机构。公司通过自产形成覆盖各细分诊断领域的产品组合,统一对外销售。公司销售的体外诊断产品主要分为诊断仪器和诊断试剂,公司采取经销为主,直销为辅的销售模式。公司现有销售及售后服务已覆盖全国二十几个省份,为各级用户提供了较为完善服务。报告期内公司的商业模式较上年度相比无重大变化。年度内变化统计:事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否(二)(二)报告期内经营情况回顾报告期内经营情况回顾 总体回顾总体回顾:2016 年度,在公司股东的支持和董事会的正确领导下,公司管理层带领全体员工,围绕年初制定的年度经营计划和目标,群策群力,积极推动公司发展,有效保障了公司整体业绩的快速增长。在技术及产品开发方面,公司继续加大技术创新力度,重点开展新技术新产品及关键技术开发,进一步丰富并优化了产品线。在市场营销方面,公司通过投资控股一家子公司和新设成立一家控股子公司,大力加快市场拓展步伐,在市场竞争激烈的情况下,实现了公司销售收入的快速增长,报告期内,公司总体经营情况如下:报告期内,公司实现营业收入 32,577,063.81 元,较上年同期增长 74.79%;净利润 3,972,635.52元,较上年同期增长 129.88%;归属于挂牌公司股东的净利润 2,977,326.71 元,较上年同期增长 71.46%报告期末,公司总资产为 52,192,780.69 元,较上年同期增长 39.32%,主要原因是报告期内公司定向发行股票及新增投资两家控股子公司导致资产增长。武汉景川诊断技术股份有限公司 2016 年度报告 第12 页,共 127 页 在未来一段时期内,国内体外诊断行业仍将高速发展,这为公司持续、稳健发展提供了良好的市场环境。报告期内,公司主营业务未发生变化。1、主营业务分析主营业务分析(1)利润构成利润构成 单位:元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 金额金额 变动比例变动比例 占营业收入占营业收入的的比重比重 金额金额 变动比例变动比例 占营业收入占营业收入的的比重比重 营业收入 32,577,063.81 74.79%-18,637,964.28 16.49%-营业成本 16,023,034.52 94.19%49.19%8,251,345.27 18.31%44.27%毛利率 50.81%-55.73%-管理费用 5,746,268.56-0.45%17.64%5,772,013.39 31.30%30.97%销售费用 4,191,810.68 64.53%12.87%2,547,755.18-15.32%13.67%财务费用 785,507.92-20.42%2.41%987,059.46-14.74%5.30%营业利润 4,740,685.42 536.78%14.55%744,478.52 332.14%3.99%营业外收入 575,949.82-63.77%1.77%1,589,800.00 150.22%8.53%营业外支出 10,526.76 1,267.80%0.03%769.61-净利润 3,972,635.52 129.88%12.19%1,728,170.80 151.47%9.27%项目重大变动原因项目重大变动原因:(1)营业收入:本年度收入增加总额为 13,939,099.57 元,同比上期增加了 74.79%,主要系公司本年度加大销售力度,拓展了销售渠道,且本期新增投资了两家控股子公司,因此促进了本年度收入较大幅度的增长。(2)营业成本:本期金额比上期金额增加了 94.19%,其原因主要系本期营业成本随同收入增长一并增长,且本期公司外购物料供应价格较前期有所增加,而公司为保持产品市场竞争力暂未上调产品售价所致。(3)销售费用:本期金额较上期增长 64.53%,主要系本期公司新增投资了两家控股子公司,为更好的拓展销售渠道,公司及子公司新招聘了多名销售人员并严格执行了销售人员末位淘汰机制,因此本期支出的销售人员工资、差旅费合计 3,356,610.26 元,均为促进本期销售收入的增长所发生的相应支出。(4)营业利润:公司本期销售收入比上期上升 74.79%,虽然本期营业成本较上期占营业收入比重上升 4.92%,但本期管理费用、销售费用及财务费用合计费用较上期占营业收入比重降低了 17.02%,致使营业利润本期金额比上期金额上升 536.78%。(5)营业外收入:本期金额比上期金额下降 63.77%,主要系公司本期计入当期损益的政府补助金额较上期减少了一项新三板挂牌奖励补贴所致。武汉景川诊断技术股份有限公司 2016 年度报告 第13 页,共 127 页(6)营业外支出:本期增加的原因主要系子公司自查补缴前期税款时缴纳了滞纳金所致。(7)净利润:本期金额比上期金额上升 129.88%,主要系公司销售收入有较大幅度增加的同时,公司加强内控管理,使得本期管理费用、销售费用及财务费用较上期占营业收入的比例均有所下降。(2 2)收入构成)收入构成 单位:元 项目项目 本期收入金额本期收入金额 本期成本金额本期成本金额 上期上期收入金额收入金额 上期成本金额上期成本金额 主营业务收入 32,577,063.81 16,023,034.52 18,637,964.28 8,251,345.27 其他业务收入-合计合计 32,577,063.81 16,023,034.52 18,637,964.28 8,251,345.27 按产品或区域分类分析:单位:元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比例收入比例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比例比例%试剂类 24,062,795.11 73.86%12,606,525.03 67.64%仪器类 7,867,388.50 24.15%5,054,964.24 27.12%其他类 646,880.20 1.99%976,475.01 5.24%合计合计 32,577,063.81 100.00%18,637,964.28 100.00%收入构成变动的原因:收入构成变动的原因:报告期内,各类产品占收入的比例略有差异,试剂类产品占营业收入的比例较上期增加 6.22%,主要原因是公司本年度投资两家控股子公司后,拓展了原有销售渠道,在加强仪器销售的同时更有力地促进了试剂的销售。(3 3)现金流量状况)现金流量状况 单位:元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 经营活动产生的现金流量净额-5,950,720.95-203,622.96 投资活动产生的现金流量净额-369,987.17-825,692.00 筹资活动产生的现金流量净额 6,525,294.50 1,784,106.89 现金流量分析现金流量分析:1、本期公司经营活动产生的现金流量净额为-5,950,720.95 元,上年同期为-203,622.96 元,本期净利润较上期增长 129.88%,因本期新增较多回款周期较长的医疗机构直销客户,而医院等医疗机构的回款账期一般在三至六个月,故销售收入增长的同时应收账款较上期增长 432.65%,致使本期公司经营活动产生的现金流量净额减少。2、因上期公司新厂房投入使用,配套的固定资产已在当期基本购置完成,故本期公司投资活动产生的现金流量净额较上期有较大减少。3、本期公司完成两次股票定向发行后,募集资金总额达 1260 万元,较上期增加近 800 万元,同时新增的一家控股子公司吸收少数股东投资收到现金 98 万元,故导致本期筹资活动产生的现金流量净额较上期有较大增加。武汉景川诊断技术股份有限公司 2016 年度报告 第14 页,共 127 页(4)主要客户情况)主要客户情况 单位:元 序号序号 客户名称客户名称 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 第一大客户 3,348,273.43 10.28%否 2 第二大客户 2,341,883.30 7.19%否 3 第三大客户 1,742,199.07 5.35%否 4 第四大客户 1,661,812.34 5.10%否 5 第五大客户 1,315,155.90 4.04%否 合计合计 10,409,324.04 31.96%-(5)主要供应商情况)主要供应商情况 单位:元 序号序号 供应商名称供应商名称 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 第一大供应商 3,020,451.25 19.05%否 2 第二大供应商 1,089,035.43 6.87%否 3 第三大供应商 907,092.32 5.72%否 4 第四大供应商 825,982.91 5.21%否 5 第五大供应商 773,333.33 4.88%否 合计合计 6,615,895.24 41.73%-(6)研发支出与专利)研发支出与专利 研发支出研发支出:单位:元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 研发投入金额 1,436,483.63 1,216,584.09 研发投入占营业收入的比例 4.41%6.53%专利情况专利情况:项目项目 数量数量 公司拥有的专利数量 13 公司拥有的发明专利数量-研发情况:研发情况:2016 年度公司研发支出总额为 1,436,483.63 元,占公司营业收入的 4.41%,公司研发支出的构成主要为研发人员工资及福利、社会保险、住房公积金、研发设备折旧费及研发物料等,公司能够将发生的与研发活动直接相关的支出按照项目与费用性质归类,并由此确保研发费用准确核算,本报告期内公司研发投入占营业收入的比例准确、合理。2、资产负债结构分析资产负债结构分析 单位:元 项目项目 本年期末本年期末 上年期末上年期末 占占总资产总资产比重比重的增的增减减 金额金额 变动变动 比例比例 占总资产的占总资产的比重比重 金额金额 变动变动 比例比例 占总资产的占总资产的比重比重 货币资金 5,453,588.89 1.96%10.45%5,349,002.51 37.36%14.28%-3.83%应收账款 15,324,802.53 432.6529.36%2,877,102.84 318.87.68%21.68%武汉景川诊断技术股份有限公司 2016 年度报告 第15 页,共 127 页%6%存货 4,412,548.96 25.66%8.45%3,511,394.85 16.55%9.37%-0.92%长期股权投资-固定资产 24,517,273.88 7.98%46.97%22,705,905.06 1,668.17%60.61%-13.64%在建工程-短期借款 4,000,000.00-42.86%7.66%7,000,000.00 40.00%18.69%-11.03%长期借款 2,860,000.00-48.00%5.48%5,500,000.00-32.43%14.68%-9.20%资产总计 52,192,780.69 39.32%-37,462,542.15 18.54%-资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因:(1)应收账款:本期应收账款期末余额为 15,324,802.53 元,较上期增加 12,447,699.29 元,期末余额同比期初余额增长 432.65%,主要系公司在报告期内新投资两家控股子公司后,控股子公司的客户主要是医院等医疗机构客户,而医院等医疗机构的回款账期一般在三至六个月,故导致本期收入增长的同时应收账款期末余额较上期增长较多。(2)存货:本期存货余额为 4,412,548.96 元,较上期增加 901,154.11 元,期末余额较期初余额上升 25.66%,主要系公司报告期内新增投资两家控股子公司后,根据近期整体销售订单情况增加了相应的存货库存所致。(3)短期借款:期末余额较期初余额下降 42.86%,主要系公司本期较上期减少了短期借款 300 万元所致。(4)长期借款:期末余额较期初余额降低 48%,主要系公司本期有 264 万元已转入一年内到期的非流动负债所致。(5)资产总计:期末余额较期初余额增加 39.32%,主要系公司本期内完成了两次股票定向发行,同时投资新增两家控股子公司 后公司所有者权益有较大增加所致。3、投资状况投资状况分析分析(1 1)主要主要控股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况 截至报告期末,公司拥有一家全资子公司和三家控股子公司。公司控股的全资子公司武汉中太生物技术有限公司(法人独资),成立于 2002 年 7 月 23 日,营业执照注册号:420100000135752,住所:武汉市东湖开发区关东科技工业园七号地块 7-3 栋;法定代表人:马全新;注册资本:158 万元;经营范围:二、三类 6840 临床分析仪器及诊断试剂的生产。(凭许可证在核定期限内经营);生物技术的开发研究;五金交电、电子产品的批零兼营。截至报告期末,公武汉景川诊断技术股份有限公司 2016 年度报告 第16 页,共 127 页 司持有中太生物 100%股权。公司控股的子公司武汉长生谷健康管理服务有限公司成立于 2013 年 7 月 15 日,营业执照注册号为:91420100070545639B。住所:武汉市东湖开发区高新大道 818 号高科医疗器械园 B8-C5 号;法人代表:马全新;经营范围:营养健康咨询;商务信息咨询。截至报告期末,公司持有长生谷 85.2%股权。公司控股的子公司武汉凯特迪安科贸有限公司成立于 2013 年 12 月 11 日,营业执照注册号为:914201000866011806。住所:武汉市东湖新技术开发区高新二路 388 号武汉光谷国际生物医药企业加速器 1.1 期第 6 号楼 4 层 1 号;法人代表:陈华蓉;经营范围:软件的开发及销售;五金交电、电子产品批零兼营;医疗器械的租赁、维修及技术服务;经营 II 类、III 类:6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备(不含软性、硬性角膜接触及护理用液);6823 医用超声仪器及有关设备;6840 临床检验分析仪器(含体外诊断试剂);6841 医用化学和基础设备器具;6864 医用卫生材料及敷料。截至报告期末,公司持有凯特迪安 52%股权。公司控股的子公司武汉景辰生物科技有限公司成立于 2016 年 4 月 12 日,营业执照注册号为:91420103MA4KMBUG4C。住所:武汉市江汉区金磊商厦(财神广场)9 层 A26 室;法人代表:王玉琼;经营范围:医疗器械 III 类批发;生物技术开发;医疗器械 I、II 类、机械设备、电子产品、仪器仪表、办公用品、化工产品的批发兼零售;会议会展服务;计算机软硬件的技术开发、技术服务及批发兼零售;机械设备租赁、维修及技术服务。截至报告期末,公司持有景辰生物 51%股权。(2 2)委托理财及衍生品投资情况)委托理财及衍生品投资情况 无(三)(三)外部外部环境环境的分析的分析 2015 年的中国 IVD 市场规模约为 65 亿美元,其市场增长率保持在 25%左右。中国在体外诊断产品的花费,每人每年低于 5 美元,同发达国家人均花费 25-30 美元相比,增长空间还很大。(数据来源:McEvoy&Farmer,2015)我国的 IVD 产业的发展也迎来了难得的历史发展机遇,目前,我国拥有数万家医院,还有多样化的体检中心和临床检验独立实验室,都为 IVD 试剂提供了广阔的应用空间。结合国家“十二五”“十三五”期间给予大量的政策支持,在未来一段时期内,国内体外诊断行业仍将高速发展,这为公司持续、稳健发展提供了良好的市场环境。(四)(四)竞争优势竞争优势分析分析 1.产品优势 公司及子公司已注册 33 项体外诊断产品,主要针对免疫诊断及血液、体液学诊断领域,可用于包括凝血功能、心血管疾病、糖尿病、肾功能、肝功能、类风湿性关节炎、早期传染病等多项疾病的辅助武汉景川诊断技术股份有限公司 2016 年度报告 第17 页,共 127 页 诊断。公司将自产的仪器产品与试剂产品相结合,统一销售,具有一定的产品成本优势。目前公司在研的仪器产品为每小时测试速度达 100 个标本的高速全自动 CRP 测定仪以及每小时测试量达 80 个及 300 个标本的全自动血凝仪;在研的试剂包括凝血特殊试剂、特定蛋白其他常规试剂和生化特殊试剂等几十种试剂产品。2.技术优势 公司通过多年从事体外诊断行业的经营与技术积累,能够在现有产品的基础上,根据行业的发展趋势及客户需求升级产品特性、开发新产品,在不断的研究、创新中,保持公司的活力,以更好的应对市场变化。公司能够灵活运用包括微分终点法技术、PWM 温控技术、激光散射比浊法的技术、调制解调光技术、客户自行易维护技术、速率法技术、液面检测技术、吸光度检测技术、冷冻干燥技术、抗体分离纯化技术、免疫胶乳微球制备技术、免疫自动化分析技术等与体外诊断行业相关的核心技术,公司相对稳定的核心技术团队及较轻的人员结构,也使得公司具有源源不断的创新动力与持续发展的潜力。(五)(五)持续经营持续经营评价评价 报告期内,公司业务、资产、人员、财务、机构等完全独立,保持有良好的公司独立自主经营的能力;会计核算、财务管理、风险控制等各项重大内部控制体系运行良好,经营管理层、核心业务人员队伍稳定;公司和全体员工没有发生违法、违规行为。本年度公司销售收入呈现持续增长态势。未来,公司将继续引进外部投资者,持续进行新产品研发和产品改进,积极开拓市场,因此,公司具备持续经营能力,不存在影响持续经营能力的重大不利风险。(六)(六)扶贫与社会责任扶贫与社会责任 公司坚持 ISO9001、ISO13485、ISO14971 体系和安全标准化管理,为顾客提供优质的产品和服务。坚守安全、环保高压线,确保员工生命和财产安全。公司在不断为股东创造价值的同时,也积极承担对员工、客户、社会等的责任。报告期内,公司为所在地区许多大专院校学生提供实习岗位,增强其社会实践能力;为许多大专院校毕业生提供相应的工作岗位,为解决社会就业问题承担相应的责任。公司坚持帮助员工解决实际困难,组织看望每一位生育员工和住院员工,并发放慰问品;做好年轻职工关怀,组织篮球赛、羽毛球赛等各种文体活动。公司今后将根据自身的经营情况,加强参与国家的扶贫工作,为社会发展做出自己相应的贡献。二、未来展望(一)(一)行业发展趋势行业发展趋势 我国体外诊断行业发展迅速,多项政策构成长期利好。特别是国内技术创新、二胎放开、人口老龄 化、新医改、保险覆盖率及支出不断增加、收入增长以及大众健康意识提升等驱动因素不断增加增强,将推动我国体外诊断行业的持续高速发展,预计近三年年均复合增长率约 15-20%(数据来源:Frost&Sullivan 市场调研报告,招商证券 IVD 行业报告)。武汉景川诊断技术股份有限公司 2016 年度报告 第18 页,共 127 页 近几年,我国政府也非常重视生物技术的发展,并针对整个产业制定了一系列的鼓励政策,其中就包含了对体外诊断产业的相关鼓励和扶持措施。除了为体外诊断产业的发展创造良好外部环境,政府还将在招标采购方面优先考虑国内创新企业,积极推动我国 IVD 行业发展。(二)(二)公司发展战略公司发展战略 公司未来将以国家宏观政策,行业相关政策为指导,结合自身优势,不断创新,丰富凝血系列产品和生化系列产品的产品线,提高产品自身的市场竞争力,创造更高的经济效益。同时,继续实施“仪器+试剂”一体化战略,采用集合的方式进入市场,并完善同一检测大类的产品线,强化技术支持与服务,打造较强的市场竞争力。同时注重相关产品的知识产权保护,不断积累,提高企业的核心竞争力,为公司长期发展奠定基础。在未来发展中,公司将以提高核心竞争力和经济效益为发展目标,充分利用已有的技术特点和市场优势,以市场为导向,与上下游同类企业间开展贸易及技术的多层次合作,不断提升自身的竞争力,提高市场份额,获得更好的经济收益。(三)(三)经营计划经营计划或目标或目标 根据公司未来几年的战略规划,制定 2017 年总体经营计划如下:1.进一步完善公司销售网络,集中资源选择重点市场区域进行集中式营销,持续推进“分销为主,直销为辅”的销售模式,创新营销机制。2.加大研发投入,完善产品线,加快新产品的研发进度,拓宽试剂产品线,完成现有产品技术改进工作,进一步提高公司现有产品的质量和性能,为客户提供更加满意的产品与服务。3.继续完善法人治理结构及内控制度,完善和健全各项规章管理制度、激励及约束机制,保障公司决策、执行及监督的合法、合理性,使企业运转高质量、高效率。4.净利润增长率目标不低于 60%。声明:上述公司经营计划并不构成对投资者的业绩承诺。(四)(四)不确定性因素不确定性因素 暂无对公司产生重大影响的不确定因素 三、风险因素(一)(一)持续到本年度的持续到本年度的风险因素风险因素 1.市场竞争风险 体外诊断行业是国家鼓励发展的行业,并被列入战略性新兴产业,未来仍将保持快速增长,因而不断有新竞争者加入,从而加剧市场竞争,为公司今后的发展带来竞争风险。此外,目前公司市场拓展不足,尚未在全国市场形成强有力的品牌形象。因此,公司面临新市场开拓难度较高,进而制约公司业务发展的武汉景川诊断技术股份有限公司 2016 年度报告 第19 页,共 127 页 风险。针对以上风险,公司一方面坚持持续创新,保证产品的技术优势;另 一方面积极探索市场模式和渠道,快速适应市场变化。2.经销商管理风险 公司在产品销售环节采取“经销为主,直销为辅”的销售模式。随着经销商数量的不断增加,对经销商的培训管理、组织管理以及风险管理的难度也将加大。若公司不能及时提高对经销商的管理能力,一旦经销商出现自身管理混乱、违法违规等行为,或者公司与经销商发生纠纷,可能导致公司产品销售出现区域性下滑,将对公司的市场推广产生不利影响。针对以上风险,公司制定了完备的 经销商管理制度 并严格而有效地执行,确保与经销商展开长远、双赢合作,充分发挥公司营销网络的重要作用。3.实际控制人不当控制的风险 公司实际控制人马全新及胡淑君夫妇通过直接和间按持股合计控制公司 67.45%的表决权。马全新同时兼任公司董事长和总经理,在公司的决策、监督、日常经营管理上均可施予重大影响。若实际控制人利用其控制地位,对公司的经营事项如人事、业务、财务等的决策和监督过程时行不当控制,可能存在损害本公司中小股东利益的情况。针对以上风险,公司将通过改善股权结构、健全治理机制、完善管理制度、提高管理水平、改善管理体系、完善客户结构、提高经营业绩等有效措施来降低或消除风险,以保证公司的持续健康发展。4.新产品研发和注册风险 体外诊断行业是技术密集型行业,研发成果从实验室技术转化为产品一般需要 1 年甚至更长的时间。同时,新产品必须经过产品临床试验、注册检测和注册审批等阶段,才能获得食品药品监督管理部门颁发的产品注册证书。目前国家相关部门对体外诊断产品的注册管理较为严格,从申请到完成注册的周期一般为 1-2 年。如果公司不能及时地开发出新产品并通过注册,将会导致新产品的研发或注册失败,从而影响公司前期研发投入回报和未来收益的实现。针对以上风险,公司将通过加大研发投入、调整研发中心管理机制、加强研发过程管理等有效措施来降低或消除风险。(二)(二)报告期内新增的风险因素报告期内新增的风险因素 无 四、董事会对审计报告的说明(一)(一)非标准审计意见说明:非标准审计意见说明:是否被出具“非标准审计意见审计报告”:否 审计意见类型:标准无保留意见