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成大生物 NEEQ:831550 辽宁成大生物股份有限公司(Liaoning Chengda Biotechnology CO.,LTD.)年度报告 2016 辽宁成大生物股份有限公司 2016 年年度报告 公告编号:2017-012 2 公 司 年 度 大 事 记 公司定向发行 1,480 万股股票,获得中国证监会核准,并取得全国中小企业股份转让系统出具的股票发行股份登记的函;公司已在中国证券登记结算有限责任公司北京分公司办理了新增股份的登记,并已在全国中小企业股份转让系统挂牌并公开转让。公司经第二届董事会第十次会议和2016 年第一次临时股东大会审议通过2015 年度利润分配及资本公积金转增股本方案 后,以公司总股本 374,800,000 股为基数,向全体股东每 10 股派 5 元人民币现金(含税),共计派发现金人民币 187,400,000 元。2016 年 6 月,全国中小企业股份转让系统将挂牌公司划分为创新层和基础层,根据分层标准公司进入创新层;2016年 7 月,为增强公司股票流通性,充分发挥资本市场价格发现功能,增加市场活跃度,公司股票交易方式由协议转让变更为做市转让方式。2016 年 12 月,国家食品药品监督管理局核准签发二倍体甲肝疫苗药物临床试验批件。公司于 2017 年 1 月收到此批件。公司拟生产的甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞),毒株为自行分离株,采用细胞工厂生产工艺及先进的纯化工艺进行生产,各项指标均优于 2015 版中国药典要求。2016 年度,公司完成了流脑 A+C结合疫苗的临床前研究工作,资料已申报到国家药审中心进行审评。2016 年度,HIB 疫苗完成临床前研究工作,已经通过辽宁省药监局的现场核查,正筹备资料申报到国家药审中心进行审评。辽宁成大生物股份有限公司 2016 年年度报告 公告编号:2017-012 3 目录目录 公公 司司 年年 度度 大大 事事 记记-2 第一节第一节 声明与提示声明与提示-5 第二节第二节 公司概况公司概况-7 第三节第三节 主要主要会计数据和会计数据和关键指标关键指标-9 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析-11 第五节第五节 重要事项重要事项-22 第六节第六节 股本股本、股东情况股东情况-25 第七节第七节 融资情况融资情况-27 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况董事、监事、高级管理人员及员工情况-28 第九节第九节 公司治理及内部控制公司治理及内部控制-31 第十节第十节 财务报告财务报告-35 辽宁成大生物股份有限公司 2016 年年度报告 公告编号:2017-012 4 释义 释义项目释义项目 释义释义 公司、本公司、成大生物 辽宁成大生物股份有限公司 辽宁成大 辽宁成大股份有限公司,本公司控股股东 成大集团 辽宁成大集团有限公司,辽宁成大控股股东 辽宁省国资委 辽宁省人民政府国有资产监督管理委员会,本公司实际控制人 三会 辽宁成大生物股份有限公司股东大会、董事会、监事会 全国股份转让系统公司 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 主办券商 招商证券股份有限公司 GMP Good Manufacturing Practice 的缩写,即药品生产质量管理规范 狂犬病疫苗 采用狂犬病固定毒株病毒制备的疫苗,用于预防狂犬病 乙脑疫苗 用于预防流行性乙型脑炎的疫苗 生物反应器 利用培养基、氧气等物质为细胞培养的生物反应过程中提供良好的反应环境的设备,它的结构、操作方式和操作条件对生物技术产品的质量、转化率和能耗有着密切关系 微载体 直径在 60-250m,能适用于贴壁细胞生长的微珠,一般是由天然葡聚糖或者各种合成的聚合物组成 Vero 细胞 非洲绿猴肾细胞 辽宁成大生物股份有限公司 2016 年年度报告 公告编号:2017-012 5 第一节 声明与提示【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证年度报告中财务报告的真实、完整。华普天健会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了标准无保留意见的审计报告,本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明,请投资者注意阅读。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 否 1、董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证的理由(如有)-2、列示未出席董事会的董事姓名及未出席的理由(如有)-3、豁免披露事项及理由(如有)-【重要重要风险提示风险提示表表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险事项重要风险事项简要简要描述描述 1、产品安全性导致的潜在风险 尽管公司具有成熟的疫苗生产工艺技术和经验,建立了严格的质量控制体系,并从产品质量安全考虑,将大部分产品直接销售给各级疾控中心,从而最大限度降低流通环节造成的产品安全隐患,但疫苗安全接种不仅取决于产品质量,还取决于正确的接种方法等诸多因素。疫苗产品用于大众人群对相应疾病的预防,但因个人体质差异会出现不同级别的不良反应,并可能会出现偶合反应。未来随着经营规模的不断扩大,公司存在因产品出现质量事故而影响声誉和正常生产经营的风险。2、高毛利率能否持续的风险 公司本年度的综合毛利率为 85.25%,处于行业内较高水平。毛利率较高的原因主要是公司的研发和生产技术处于领先地位,产品质量过硬,并且业内品牌认可度较高。然而,较高的毛利率将吸引更多的企业进入该行业,市场竞争趋于激烈。随着竞争者的进入,产品价格有下降的可能,而公司产品成本的下降空间有限。因此如果公司未来不能持续保持和提高市场竞争力,则可能导致毛利率降低。辽宁成大生物股份有限公司 2016 年年度报告 公告编号:2017-012 6 3、不能保持技术领先的风险 公司拥有的“生物反应器规模化制备疫苗的工艺平台技术”等构成了公司的核心技术体系,尽管该等核心技术体系可以作为基础性技术平台,研发生产其他疫苗新产品,但生物技术的发展日新月异,疫苗的研发、工艺技术等也在不断进步。如果公司不能持续加大研发投入,开展前瞻性的研发和工艺技术研究,将可能丧失目前的技术领先优势及市场地位。4、控股股东不当控制的风险 公司控股股东辽宁成大持有公司 60.54%的股份,具有绝对控制权。作为公司的控股股东,辽宁成大能够通过行使表决权直接或间接影响公司的重大决策,如对外重大投资、关联交易、人事任免、财务管理、公司战略等。虽然公司已制订了完善的内部控制制度,公司法人治理结构健全有效,但是公司控股股东仍可以利用其持股优势对公司进行不当控制,公司存在控股股东不当控制的风险。5、产品结构单一风险 公司目前主营业务收入主要来源于人用狂犬病疫苗的生产和销售。2016年,公司人用狂犬病疫苗收入占比为 95.15%。产品结构单一将导致一旦市场出现波动或者竞争对手生产出质量更高的人用狂犬病疫苗,公司会丢失现有的市场份额,出现持续性经营问题。虽然公司积极开展新产品的研发项目,但疫苗研发周期长,产品研发成功后,从申请注册至新产品市场推广也需要较长时间。在此期间,公司仍存在着产品结构单一带来的风险。6、税收优惠政策变化的风险 根据中华人民共和国企业所得税法第二十八条的规定,国家需要重点扶持的高新技术企业减按 15%的税率征收企业所得税。公司于 2015 年 6 月1 日获得编号为 GR201521000055 号高新技术企业证书,有效期三年,公司2016 年度企业所得税减按 15%的税率征收。如果未来公司不能被认定为高新技术企业或相应的税收优惠政策发生变化,公司将不再享受税收优惠,这将对公司未来的经营业绩产生不利的影响。7、应收账款余额较大的风险 2016 年 12 月 31 日,公司的应收账款为479,106,715.27 元,占总资产的比例为 18.89%,公司应收账款期末余额较大。虽然公司的客户主要是各地的疾病控制中心、信誉较好,并且应收账款绝大部分在合理信用期限内、账龄短,但规模较大的应收账款给公司的资金周转带来一定压力。如果公司不能对应收账款实施有效的管理,应收账款将进一步增加,从而增加公司资金占用,降低公司运营效率。8、政策变化引起的风险 公司属于生物制药企业,需要按照国家药品标准和生产质量管理规范进行生产,并根据生物制品批签发管理办法规定,对每批制品出厂上市前进行强制性检验。国家食品药品监督管理总局以及其他监管部门一直在持续完善相关行业法律法规,加强对疫苗生产和流通的监管。如果未来检测标准提高,而公司未能在生产及经营策略上根据国家有关医药改革、监管政策方面的变化进行相应的调整,则可能由于检测不达标等原因而使得疫苗不能在保质期内顺利批签发,导致疫苗产品产生减值、销售退回甚至销毁的风险。公司的产品狂犬病疫苗属于二类疫苗,公司根据市场自主定价,可以产生较高利润。随着医疗卫生事业的发展,我国正在不断扩大免疫规划,如果未来国家将狂犬病疫苗定位为一类疫苗,则可能使得狂犬病疫苗的销售价格变为政府指导,产生利润下降的风险。本期重大风险是否发生重大变化:-辽宁成大生物股份有限公司 2016 年年度报告 公告编号:2017-012 7 第二节公司概况第二节公司概况 一、基本信息 公司中文全称 辽宁成大生物股份有限公司 英文名称及缩写 Liaoning Chengda Biotechnology CO.,LTD.证券简称 成大生物 证券代码 831550 法定代表人 李宁 注册地址 沈阳市浑南新区新放街 1 号 办公地址 沈阳市浑南新区新放街 1 号 主办券商 招商证券股份有限公司 主办券商办公地址 深圳市福田区益田路江苏大厦 A 座 38-45 层 会计师事务所 华普天健会计师事务所(特殊普通合伙)签字注册会计师姓名 黄骁、周洪波、林娜 会计师事务所办公地址 北京市西城区阜成门外大街 22 号 1 幢外经贸大厦 901-22 至 901-26 二、联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 刘蕴华 电话 024-23789706-8091 传真 024-23789761 电子邮箱 公司网址 http:/ 联系地址及邮政编码 沈阳市浑南新区新放街 1 号 110179 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会办公室 三、企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2014-12-31 分层情况 创新层 行业(证监会规定的行业大类)C27 医药制造业 主要产品与服务项目 人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)、人用乙脑灭活疫苗(Vero 细胞)。普通股股票转让方式 做市转让 普通股总股本(股)374,800,000 做市商数量 21 控股股东 辽宁成大股份有限公司 实际控制人 辽宁省人民政府国有资产监督管理委员会 四、注册情况 项目项目 号码号码 报告期内是否变更报告期内是否变更 辽宁成大生物股份有限公司 2016 年年度报告 公告编号:2017-012 8 企业法人营业执照注册号 91210000738792171J 是 税务登记证号码 91210000738792171J 是 组织机构代码 91210000738792171J 是 辽宁成大生物股份有限公司 2016 年年度报告 公告编号:2017-012 9 第第三三节节会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 一、盈利能力 单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%营业收入 1,029,679,770.72 943,415,137.90 9.14 毛利率%85.25 85.03-归属于挂牌公司股东的净利润 457,082,832.45 457,707,513.36 -0.14 归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 460,009,237.05 438,320,318.44 4.95 加权平均净资产收益率%(依据归属于挂牌公司股东的净利润计算)21.22 27.47-加权平均净资产收益率%(归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算)21.35 26.31-基本每股收益 1.23 1.27 -3.15 二、偿债能力 单位:元 本期本期期期末末 上年期末上年期末 增减比例增减比例%资产总计 2,536,275,366.73 2,001,734,669.02 26.70 负债总计 196,597,991.28 196,616,646.02 -0.01 归属于挂牌公司股东的净资产 2,339,677,375.45 1,805,118,023.00 29.61 归属于挂牌公司股东的每股净资产 6.24 5.01 24.55 资产负债率%(母公司)6.17 7.52-资产负债率%(合并)7.75 9.82-流动比率 33.20 24.72 -利息保障倍数-三、营运情况 单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%经营活动产生的现金流量净额 524,567,306.65 483,952,837.01 -应收账款周转率 2.29 2.27 -存货周转率 0.80 0.73 -四、成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%总资产增长率%26.70 5.43-营业收入增长率%9.14 0.68-净利润增长率%-0.14 3.44-五、股本情况 单位:股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例%普通股总股本 374,800,000.00 360,000,000.00 4.11 计入权益的优先股数量-辽宁成大生物股份有限公司 2016 年年度报告 公告编号:2017-012 10 计入负债的优先股数量-六、非经常性损益 单位:元 项目项目 金额金额 非流动资产处置损益 -177,521.80 计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)12,983,599.27 委托他人投资或管理资产的损益 10,654,711.59 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,089,347.84 其他符合非经常性损益定义的损益项目 -21,665,613.83 非经常性损益合计非经常性损益合计 -294,172.61 所得税影响数 2,632,231.99 少数股东权益影响额(税后)-非经常性损益净额非经常性损益净额 -2,926,404.60 辽宁成大生物股份有限公司 2016 年年度报告 公告编号:2017-012 11 第四节管理层讨论与分析第四节管理层讨论与分析 一、经营分析(一)(一)商业模式商业模式 公司所处行业属于医药制造业,主营业务为研发、生产和销售人用疫苗。目前,公司主要产品包括人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)、人用乙脑灭活疫苗(Vero 细胞)。兽用狂犬病疫苗由于销量长期低于预期,已经停止生产。公司拥有的核心技术是生物反应器规模化培养细胞,制备病毒类疫苗的技术,该技术采用悬浮式细胞培养,通过投放高密度微载体,大幅提高细胞贴壁的培养表面积,具有生产效率高、污染机率低、占地面积小等特点,通过该技术生产的疫苗具有高效价、低杂质的特点,导致接种者免疫效果好、不良反应发生率低。公司主要采取自营团队为主导、推广商为辅助的营销模式。在疫苗新条例的要求下,公司内销人用疫苗的销售方式主要通过直接销售给区县级疾病预防控制中心,并由其转发给各接种终端,公司外销产品通过国外经销商进行业务拓展与销售服务。公司主营业务收入主要来源于人用疫苗的生产和销售,报告期内,公司人用疫苗收入 10.29 亿元,占比 99.97%,毛利 8.78 亿元,毛利率为 85.25%。2016 年 4 月,国务院新修订了疫苗流通和预防接种管理条例,取消了商业公司参与疫苗经营的资格,规定疫苗生产企业只能将产品销售给区县级疾病预防控制中心,同时要求生产企业做到疫苗产品的全程冷链配送和全程可追溯。因此,公司立即研究并迅速进行营销模式调整,按照要求快速重新构建遍布全国的疫苗配送体系。从下半年开始,公司的经营已经走向正轨。报告期内公司商业模式未发生重大变化。年度内变化统计:事项事项 是或否是或否 所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 是 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 是 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否(二)报告期内经营情况回顾(二)报告期内经营情况回顾 总体回顾:总体回顾:2016 年,公司面对疫苗行业的经营困境,坚定信心,直面困难,顺应新条例的要求,积极构建疫苗配送体系,保障疫苗产品的有效供应,同时强化管理,开源节流,积极推进研发、生产和营销等实体经营工作。报告期内,公司实现营业收入 102,968 万元,比上年同期 94,342 万元增长 8,626 万元,增幅 9.14%;实现归属于上市公司股东的净利润 45,708 万元,比上年同期 45,771 万元减少 63 万元,增幅-0.14%。净利润小于营业收入的增幅,净利润比去年同期减少的原因是资产减值损失的增加。报告期内,公司充分巩固品牌知名度,进一步提升产研销一体化、运营领先的核心竞争能力,同时高度关注行业监管政策变化,完善企业危机处理的长效机制。2016 年 3 月山东疫苗事件爆发以来,人们对辽宁成大生物股份有限公司 2016 年年度报告 公告编号:2017-012 12 疫苗的态度也发生了翻天覆地的变化,不敢轻易接种疫苗。4 月 25 日,国务院重新修订了疫苗流通和预防接种管理条例并即刻生效。公司高度重视并立即组织学习领会和落实贯彻实施。一方面,新条例熔断了原有疫苗销售渠道,规定生产企业不能再将疫苗销往省、市疾病预防控制中心及其下属接种单位,也不能将疫苗销给经营企业,只能将疫苗通过各省招标平台销售给区县疾病预防控制中心,在省级招标平台尚未建立的情况下,疫苗销售基本处于停滞状态。面对新旧条例切换过程中可能遇到的问题,在药监部门的指导下,公司密切与各疾控部门携手共同承担社会责任,及时满足群众的用苗需求,确保公司的业绩持续稳定。另一方面,按照新条例的要求,公司利用自营销售团队的优势,积极开发区县客户。同时公司积极调研了 100 多家医药冷链运输企业,探索出了符合新条例要求的“干线运输+区域仓储+区域配送”的疫苗冷链配送模式,积极构建各省的疫苗配送体系,确保公司运营平稳。截至报告期末,山东疫苗事件的影响已逐步消除,疫苗行业整体信心正在逐步恢复。在公司全体员工的共同努力下,基本如期实现经营目标。公司一直保持稳步向上的发展态势,人用狂犬疫苗的市场份额基本稳定在 50%左右。依据中检院发布的批签发数据,2015 年公司人用狂犬疫苗的批签发份额在 55%左右;基于 2015 年的充足库存及 2016年狂犬疫苗市场的需求预测,公司有意识的控制了狂犬病疫苗的生产数量,2016 年的人用狂犬疫苗批签发份额在 35%左右。在 2016 年复杂的行业环境、产业政策和监管制度下,成大生物继续坚持守法经营,在强化自营团队竞争力的基础上,又在部分地区引入推广商作为合作伙伴,实现优势互补。在人用疫苗领域,公司进一步强化了行业地位突出、竞争力强劲、影响力显著的战略要求。报告期内,公司继续加大专利技术的开发和应用,不断提升竞争力,加强自主知识产权的保护。2016年共申报专利 35 项,获得专利授权 24 项。截至报告期末,公司共拥有专利授权 52 项。公司持续增加研发投入,开发新的疫苗产品,报告期内研发部门积极推进已立项的疫苗研发项目。公司自主研发的双价肾综合征出血热疫苗(Vero 细胞)生产车间正在调试运行,筹备申报生产文号;二倍体甲肝疫苗已经获得国家食品药品监督管理总局核准签发的药物临床试验批件;四价鸡胚流感疫苗、流脑 A+C 结合疫苗、二倍体狂犬疫苗临床前研究工作已经完成,资料目前正在国家药审中心进行审评;HIB 疫苗完成临床前研究工作,已经通过辽宁省药监局的现场核查,正筹备资料申报到国家药审中心进行审评;水痘疫苗、肺炎疫苗正在进行工艺研究、优化等相关工作。1、主营业务分析、主营业务分析(1)利润构成)利润构成 单位:元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 金额金额 变动比变动比例例%占营业收入占营业收入的比重的比重%金额金额 变动比变动比例例%占营业收入占营业收入的比重的比重%营业收入 1,029,679,770.72 9.14-943,415,137.90 0.68-营业成本 151,873,635.02 7.55 14.75 141,209,372.35-8.09 14.97 毛利率%85.25-85.03-管理费用 135,292,547.29 2.16 13.14 132,429,126.88-10.95 14.04 销售费用 153,263,322.52 4.32 14.88 146,922,094.34 18.80 15.57 财务费用-6,290,769.89-255.00-0.61-1,772,048.60 40.04-0.19 营业利润 554,631,046.23 6.08 53.86 522,828,169.63 3.58 55.42 营业外收入 12,996,806.47-32.26 1.26 19,185,923.16 9.13 2.03 营业外支出 23,945,690.67 11,108.10 2.33 213,646.35-22.83 0.02 净利润 457,082,832.45-0.14 44.39 457,707,513.36 3.44 48.52 项目重大变动原因:项目重大变动原因:1.财务费用本期与上期财务费用均为负,主要是利息收入大于利息支出所致,同比下降主要是由于利息收入比上期增加;辽宁成大生物股份有限公司 2016 年年度报告 公告编号:2017-012 13 2.营业外收入同比下降主要是由于政府补助比上期减少;3.营业外支出同比增加主要是由于子公司辽宁成大动物药业有限公司长期停产,改变报表编制基础形成的损失。(2)收入构成)收入构成 单位:元 项目项目 本期收入金额本期收入金额 本期成本金额本期成本金额 上期收入金额上期收入金额 上期成本上期成本金额金额 主营业务收入 1,029,679,770.72 151,873,635.02 943,415,137.90 141,209,372.35 其他业务收入-合计合计 1,029,679,770.72 151,873,635.02 943,415,137.90 141,209,372.35 按产品或区域分类分析:单位:元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业收入比例占营业收入比例%上期收入金额上期收入金额 占营业收入比例占营业收入比例%狂犬疫苗 979,730,296.47 95.15 824,457,220.82 87.39 其中:水针 229,972,691.36 22.33 342,369,149.50 36.29 冻干 749,757,605.11 72.81 482,088,071.32 51.10 乙脑疫苗 49,659,425.71 4.82 112,005,625.74 11.87 兽用疫苗 290,048.54 0.03 6,952,291.34 0.74 其中:水针 290,048.54 0.03 6,952,291.34 0.74 收入构成变动的原因收入构成变动的原因:本年度公司的收入构成没有重大变动。狂犬病疫苗的收入占比较上年同期增加 7.76%;乙脑疫苗的收入占比较上年同期下降 7.05%;兽用疫苗收入占比较上年同期下降主要是因为公司子公司辽宁成大动物药业有限公司的停产影响。(3)现金流量状况)现金流量状况 单位:元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 经营活动产生的现金流量净额 524,567,306.65 483,952,837.01 投资活动产生的现金流量净额 -214,357,195.19 -161,032,689.13 筹资活动产生的现金流量净额 77,476,520.00 -360,000,000.00 现金流量分析:现金流量分析:本年度经营活动产生的现金流量净额 52,457 万元,本年度净利润为 45,708 万元,相差 6,749 万元,主要为计提坏账准备2,460 万元,存货跌价 1,745 万元,成大动物长期停产改变报表编制基础形成的损失 2,167 万元所致。报表投资活动产生的现金流量净额同比减少,主要是委托理财增加现金支出 12,000 万元;筹资活动产生的现金流量净额同比增加,主要是定向增发收到的股票投资款 26,488 万元及分配股利较上年同期减少 17,260 万元所致。(4)主要客户情况)主要客户情况 单位:元 序号序号 客户名称客户名称 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比%是否存在关联关系是否存在关联关系 1 浙江省疾病预防控制中心 72,864,310.69 7.08 否 2 山东省疾病预防控制中心 66,276,457.37 6.44 否 3 广东省疾病预防控制中心 64,628,504.76 6.28 否 4 北京市疾病预防控制中心 44,854,368.97 4.36 否 5 上海市疾病预防控制中心 38,784,621.47 3.77 否 合计合计 287,408,263.26 27.93-应收账款联动分析:公司本年度销售收入 102,968 万元,同比增长 9.14%,应收账款同比增长 13.92%,收入增长幅度小于应收账款增长幅度,主要原因为回款小于收入的增长,同比增长 1.46%所致。前五大客户销售总额为 28,741 万元,占年度销售金额比例为 27.91%。公司与前五大客户不存在关联关系。辽宁成大生物股份有限公司 2016 年年度报告 公告编号:2017-012 14 (5)主要供应商情况)主要供应商情况 单位:元 序号序号 供应商名称供应商名称 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比%是否存在关联关系是否存在关联关系 1 华兰生物工程重庆有限公司 16,407,200.00 24.38 否 2 江西博雅生物制药股份有限公司 8,000,000.00 11.89 否 3 兰州荣晔生物科技有限责任公司 6,884,300.00 10.23 否 4 双峰格雷斯海姆医药玻璃(丹阳)有限公司 3,718,512.00 5.53 否 5 浙江英特生物制品营销有限公司 1,965,600.00 2.92 否 合计合计 36,975,612.00 54.95-(6)研发支出)研发支出与专利与专利 研发支出:研发支出:单位:元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 研发投入金额 58,889,317.48 53,327,105.67 研发投入占营业收入的比例%5.72 5.65 专利情况:专利情况:项目项目 数量数量 公司拥有的专利数量 52 公司拥有的发明专利数量 10 研发情况:研发情况:公司研发费用投入占营业收入比例为 5.72%,资金比重分配趋于合理化,符合高新技术企业认定要求的比例。公司未来的发展战略,要加快产品线拓展速度,在高起点上补充常规疫苗品种。在研产品正在有序推进,以“国际水平、国内领先”作为标准来开发产品、更新换代,通过精心设计各项指标,确保公司产品未来具有持续的市场竞争力。届时,公司将完成病毒疫苗和细菌疫苗技术平台建设,成为国内技术最为完备的疫苗研发与生产企业之一。2、资产负债结构分析、资产负债结构分析 单位:元 项目项目 本本年年期末期末 上年期末上年期末 占总资产占总资产比重的增比重的增减减 金额金额 变动变动 比例比例%占总资产占总资产的比重的比重%金额金额 变动变动 比例比例%占总资产占总资产的比重的比重%货币资金 798,033,520.04 90.93 31.46 417,968,617.39-7.18 20.88 10.58 应收账款 479,106,715.27 13.92 18.89 420,568,185.94 2.17 21.01-2.12 存货 174,645,443.30-15.35 6.89 206,302,735.35 14.72 10.31-3.42 长期股权投资-固定资产 377,687,150.06-40.70 14.89 636,938,501.77 5.58 31.82-16.93 在建工程 6,418,545.65 1,172.85 0.25 504,265.20-99.30 0.03 0.23 短期借款-长期借款-资产总计 2,536,275,366.73 26.70-2,001,734,669.02 5.43-资产负债项目重大变动原因:资产负债项目重大变动原因:1、货币资金增加主要为公司在报告期内进行定向增发,共发行股份 1,480 万股,募集资金 26,640 万元。2、固定资产减少幅度较大,主要为成大动物长期停产,报表中 18,085 万元的固定资产重分类为其他非流动资产,折公司采购的原材料主要为人血白蛋白、培养基等,本年度前五大供应商采购总额为人民币 3,698 万元,占年度采购总额比例约为 55%。公司与前五大供应商不存在关联方关系。辽宁成大生物股份有限公司 2016 年年度报告 公告编号:2017-012 15 旧为 6,455 万元,成大动物减值 2,167 万元。3、在建工程增加主要为新增研发中试车间项目 259.07 万、网络改造 90 万元、消防水池及附属设施 233.36 万元。3、投资状况分析、投资状况分析(1)主要控股子公司、参股公司情况)主要控股子公司、参股公司情况 1、截至报告期末,公司拥有 2 家全资子公司:(1)辽宁成大动物药业有限公司 该公司成立于 2007 年 6 月 21 日,注册资本为 6000 万元,注册地址为本溪市溪湖区石桥子仙榆路1 号,法定代表人为李宁,经营范围为疫苗生产、动物疫苗研究与开发及技术转让、生物药品研究与开发、货物及技术进出口。公司本期决定全资子公司辽宁成大动物药业有限公司长期停产,成大动物处于非持续经营状态,2016 年营业收入 290,048.54 元,包含长期停产损失在内的净利润-44,259,438.55 元。(2)北京成大天和生物科技有限公司 该公司成立于 2013 年 12 月 16 日,注册资本为 500 万元,注册地址为北京市北京经济技术开发区科创六街 88 号院 8 号楼 3 单元 101 室,法定代表人为张晓华,经营范围为生物医药的技术开发、技术服务、技术咨询、技术转让;经济信息咨询;投资咨询;设计、制作、代理、发布广告;承办展览展示活动;会议服务。2016 年营业收入 4,805,825.24 元,净利润 455,086.43 元。(2)委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况 报告期内,公司共发生委托理财 16 笔,其中委托关联方理财 4 笔,详情参见本报告“第五节重要事项”之“重要事项详情”之“(二)对外投资事项”。(三)外部环境的分析(三)外部环境的分析 1、宏观环境、宏观环境 从宏观经济层面看,面对错综复杂的国际形势和国内经济下行压力加大的局面,国民经济的产业转型与升级将成为未来发展的主旋律。我国经济增速继续放缓,稳中有进,经济发展基本面长期向好,基础和支撑条件稳固。近期,联合国发布的 2017 年 世界经济形势与展望 报告预测,中国经济 2017 年预计将增长 6.5%。在稳健的国内需求和支持性的财政措施推动下,我国经济在 2016 年呈现了稳定的增长,缓解了各方短期内对其增长将急剧放缓的担忧。展望 2017 年,中国共产党第十九次全国代表大会将展示中国经济、政治、社会发展新动能和新蓝图。国家统计局公布的数据显示,2016 年中国国内生产总值实现 6.7%的增长,首次突破 70 万亿元,达到 74.4 万亿元。其中,医药制造业收入 2.8 万亿元,比上年增长 9.7%,利润总额 3 千亿元,比上年增长13.9%。综合以上统计数据,我国医药行业处于稳中有升的状况,收入与利润增速均稳中有升,且远高于国民经济的平均增长水平,体现出医药行业的盈利性与成长性。2、行业发展状况、行业发展状况 医药制造业是国计民生的基础性和战略性产业,“指明方向、简政放权、规范监管”成为政府主管部门的施政导向,卫计委、药监总局和发改委等相关主管部门都在积极出台相关行业发展指南与规划,加大对医药行业和企业的指导、监管与核查力度。医药行业改革与发展的重点文件包括:出台医药工业“十三五”发展规划,指明医药行业的未来发展方向与路径;关于药物临床试验数据自查核查撤回品种重新申报事宜的公告、药品医疗器械飞行检查办法、关于开展药品生产工艺核对工作的公告(征求意见稿)等加强药品研发和质量管理,开展仿制药质量和疗效一致性评价,对提升我国制药行业整体水平,保障药品安全性和有效性,促进医药产业升级和结构调整,增强国际竞争能力,具有着里程碑的重要意义。具体到疫苗子行业,中国疫苗产品的升级换代与进口替代,是未来的疫苗行业发展方向。2016 年,出台的指导性文件包括:国务院关于修改疫苗流通和预防接种管理条例的决定;2017 年 1 月份,又出台了关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见。辽宁成大生物股份有限公司 2016 年年度报告 公告编号:2017-012 16 2016 年度,中国疫苗市场在药品审评中心进行临床注册的疫苗产品有 17 个,生产注册 5 个,中检院共计签发了疫苗产品 5.536 亿瓶/支/粒。我国在研的预防性疫苗品种临床试验批件共计 225 个,近 3年已获 CFDA 批准文号待上市的疫苗 11 个,有签发上市的疫苗 108 个,在研与上市疫苗产品总数达到344 个。结合我国疫苗现有在研产品格局,预计到十三五期末,无论是国家免疫规划疫苗产品(第一类疫苗)还是公民自愿自费接种的疫苗产品(第二类疫苗),市场竞争态势均将加剧。3、周期波动、周期波动 2016 年,我国疫苗批签发总量为 5.536 亿瓶/支/粒,就批签发数量而言,乙肝、百白破和狂犬病疫苗排名前三,批签发数量均在 5000 万剂以上。人用狂苗的产值排名我国疫苗市场的第一位,年接种数量在 1300 万人份以上,销售额在 20 亿元左右。从 20102015 年批签发数据推算,最近 5 年狂犬病疫苗市场比较稳定,2016 年山东疫苗事件之后的行业治理整顿,对疫苗行业影响较大,疫苗销售数量严重萎缩,企业总体销售金额与净利润也同比下滑。从疫苗行业的批签发数据看,2016 年在我国获得疫苗批签发的企业共 39 家,其中国外企业 5 家,本土企业 34 家。疫苗批签发总量为 5.536 亿瓶/支/粒,二类疫苗的批签发量较 2015 年减少了 5712.8 万瓶/支/粒,狂犬病疫苗与上年同期签发量也降低了 24%左右。(数据来源于中检院官方网站。)4、市场竞争现状、市场竞争现状(1)我国是全球人用狂犬病疫苗的最大生产国和使用国,得益于人用狂犬疫苗接种等多种防控措施,我国的狂犬病年死亡人数从 2007 年的 3300 人逐年降到了 2016 年的 589 人,以成大生物为代表的人用狂犬疫苗企业作出了巨大贡献。近五年来,全国人用狂犬病疫苗的市场规模稳中略降,大体维持在1400 万人份左右,人用狂苗的市场规模大致为 20 亿元左右,作为人用疫苗销售额最大的品种,市场容量未来 5-10 年变动不大。(2)2016年,我国全面实施二孩政策,有效扩大了人用乙脑灭活疫苗的市场需求。权威部门预测:估计每年出生人口的增长量在200万人,峰值在2018年会达到1800万左右,乙脑疫苗的市场需求将会增加。从批签发数据看,乙脑减毒活疫苗的年均批签发量在4千万支,而乙脑灭活疫苗全部作为二类疫苗使用,最近5年的年均批签发量在450万支左右,有成大生物和天坛生物所2家企业生产。全球流行性乙型脑炎主要在东南亚地区和西太平洋地区的 24 个国家区域流行。到目前为止,乙型脑炎灭活疫苗是美国唯一批准