002437_2021_誉衡药业_2021年年度报告全文（补充版）_2022-06-14.pdf

哈尔滨誉衡药业股份有限公司 第 1 页 证券代码：002437 证券简称：誉衡药业 公告编号：2022-044 哈尔滨誉衡药业股份有限公司哈尔滨誉衡药业股份有限公司 2021 年年度报告年年度报告（补充补充版）版）2022 年年 04 月月 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 第 2 页 致股东致股东 2021 年，是誉衡成长史上具有转折意义的一年。在经历了几年的挑战和调整之后，誉衡在这一年基本上度过了阵痛期，并在医药行业相对低迷的大环境下，实现了逆风飞翔。2021 年，我们聚焦主营业务、主打产品，对内整合、增效，对外深耕细作，经营水平企稳向好：剔除已不再合作的产品外，存续产品实现 10%以上的增长，销售收入实现约 3%的增长；剔除同期出售澳诺制药的投资收益后，归属母公司净利润增长超过 100%。2021 年，我们继续维护良好的银企关系，继续处置和盘活闲置、低效资产，继续加大应收账款管理，资产负债表及现金流量表结构更加优化。截至年底，公司资产负债率进一步降低，流动/速动比率及现金比率均有所增加，资产质量得以改善；实现资金净流入 7.2 亿元，其中，经营活动资金净流入 2.7 亿元。2021 年，我们继续强化普德药业、誉衡制药的成本优势、质量体系和服务优势，做大注射剂生产 CMO 平台，合计签署了 39 个新产品合作项目。同时，我们搭建并逐步完善了 CMO 试制业务信息系统平台，实现了一体化、可视化的服务流程，管理效率和客户满意度均有所提升。2021 年，我们进一步调整营销体系架构，优化销售渠道，加大专业化推广，布局产品在终端的下沉，通过数字化的营销平台提供信息、效率支持。截至年底，公司合作一线的终端推广人员稳定在 4,000 人的规模，产品覆盖终端医院 9,000 家、基层医疗 1.2 万家、药店 1.5 万家。这些成绩的取得，是管理团队带着所有誉衡人奋力拼搏的结果，更离不开所有股东、客户、合作伙伴支持和帮助。感谢大家！2022 年，是誉衡登陆资本市场的第十二个年头，也是誉衡发展至关重要的机遇期。大的维度上看，医药行业政策走向越来越明朗，医药健康产业仍存在着巨大的、未被满足的市场需求和发展潜力；小的维度上看，誉衡有着稳定的治理架构、规范的决策机制、丰富的产品集群、进取的管理团队、优秀的合作伙伴。我们要牢牢抓住这难得的机遇，顺应行业发展趋势，进一步聚焦业务转型：坚持“产品领先”战略，丰富产品布局，为更多患者提供优质、可及的药品；继续推进 CMO 体系及 CSO 体系的工作，发挥我们的生产、销售优势，完善产业链条、提升整体竞争力。1、把“产品领先”战略坚定的走下去。一方面，我们会不断提升现有核心产品的品质和标准，稳步推进此前延续下来的一致性评价项目、研发项目；另一方面，我们会结合自身相对优势，通过 BD 等外部合作、内部研发等方式布局新的具有临床价值的、差异化产品。希望通过我们今天的努力，能使公司的产品储备在几年后变得更丰富、更有竞争力。2、继续完善 CMO 平台体系。我们将结合自身产能、技术等优势有针对性的选择合作客户；我们将持续提升平台全方位能力，赋能客户的产品加速开发、上市；尝试由当前常规的 CMO 向“原料+制剂一体化”的 CMO 领域拓展；尝试引入技术服务能力，向 CDMO 平台迈进。3、继续完善 CSO 平台体系。我们将充分利用信息化和大数据平台，链接员工、商业、客户、终端，进一步推动营销力量和产品业务向基层、向终端下沉；同时，我们将培养、打造出自己的有战斗力的专业化团队，为后续利用平台优势引进更多优质产品奠定基础。当然，未来仍充满了各种挑战和不确定性，但经历了这几年的调整，我们已经变得更从容、更自信、更有勇气。我们坚信，环境越复杂，越要回归事物的本质并围绕这个“本质”修炼内功、积蓄力量。所以，我们也坚信，只要我们持续聚焦产品价值、患者需求，秉着为患者、客户、股东、社会创造价值的理念，我们就有很多的工作可以做、有很大的空间可以施展。哈尔滨誉衡药业股份有限公司 第 3 页 道阻且长，行则将至；行而不辍，未来可期。再一次感谢长期信任我们、支持我们、愿意与我们并肩而行的股东、员工、客户！哈尔滨誉衡药业股份有限公司 第 4 页 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责人王东绪、主管会计工作负责人纪作哲及会计机构负责人(会计主管人员)周小婧声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本公司风险因素详见“第三节 管理层讨论与分析十一、公司未来发展的展望”。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。哈尔滨誉衡药业股份有限公司 第 5 页 目录目录 第一节 重要提示、目录和释义.4 第二节 公司简介和主要财务指标.9 第三节 管理层讨论与分析.13 第四节 公司治理.28 第五节 环境和社会责任.44 第六节 重要事项.48 第七节 股份变动及股东情况.56 第八节 优先股相关情况.63 第九节 债券相关情况.64 第十节 财务报告.65 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 第 6 页 备查文件目录备查文件目录 1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。3、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。4、在其他证券市场公布的年度报告。哈尔滨誉衡药业股份有限公司 第 7 页 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、誉衡药业 指 哈尔滨誉衡药业股份有限公司。誉衡集团 指 哈尔滨誉衡集团有限公司。誉衡国际 指 Yu Heng International Investments Corporation。健康科技 指 Oriental Keystone Investment Limited。誉衡博瑞 指 天津誉衡博瑞医药科技有限公司。誉衡北京 指 誉衡（北京）投资有限公司。誉衡制药 指 哈尔滨誉衡制药有限公司。誉衡生物 指 广州誉衡生物科技有限公司。宁波誉衡 指 宁波誉衡健康投资有限公司。誉东制药 指 广州誉东健康制药有限公司。誉东健康 指 宁波誉东健康科技有限公司。心馨健康 指 心馨健康管理（苏州工业园区）有限公司。誉东药业 指 广州誉东健康药业有限公司。普德药业 指 山西普德药业有限公司。誉衡安博 指 哈尔滨誉衡安博医药有限公司。西藏普德 指 西藏普德医药有限公司。天津博达 指 天津誉衡博达科技有限公司。誉衡经纬 指 哈尔滨誉衡经纬医药发展有限公司。美迪康信 指 北京美迪康信医药科技有限公司。截至报告期末，该公司已出售。山东誉衡 指 山东誉衡药业有限公司。截至报告期末，该公司已出售。上海华拓 指 上海华拓医药科技发展有限公司。上海和臣 指 上海和臣医药工程有限公司。截至报告期末，该公司已出售。莱博通 指 哈尔滨莱博通药业有限公司。启东华拓 指 启东华拓药业有限公司。西藏阳光 指 西藏誉衡阳光医药有限责任公司。蒲公英 指 哈尔滨蒲公英药业有限公司。誉衡嘉孕 指 誉衡嘉孕医疗投资有限公司。誉衡投资 指 深圳誉衡投资有限公司。截至报告期末，该公司已注销。哈尔滨誉衡药业股份有限公司 第 8 页 誉衡贸易 指 誉衡（北京）贸易进出口有限公司。安徽博鑫 指 安徽博鑫企业管理有限公司 山东博丰 指 山东博丰商务管理有限公司 山东博道 指 山东博道商务管理有限公司 誉衡香港 指 誉衡（香港）有限公司。信邦制药 指 贵州信邦制药股份有限公司。报告期 指 2021 年 1-12 月。元 指 人民币元。GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范。GSP 指 Good Supply Practice，药品经营质量管理规范。指定媒体 指 中国证券报、证券时报和巨潮资讯网 。证监会/中国证监会 指 中国证券监督管理委员会。哈尔滨誉衡药业股份有限公司 第 9 页 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 誉衡药业 股票代码 002437 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 公司的中文简称 誉衡药业 公司的外文名称（如有）HARBIN GLORIA PHARMACEUTICALS Co.,LTD 公司的外文名称缩写（如有）GLORIA PHARMA 公司的法定代表人 王东绪 注册地址 黑龙江省哈尔滨市呼兰区利民经济技术开发区北京路 29 号 注册地址的邮政编码 150025 公司注册地址历史变更情况 不适用 办公地址 北京市顺义区空港开发区 B 区裕华路融慧园 28 号楼 办公地址的邮政编码 101318 公司网址 www.gloria.cc 电子信箱 irmgloria.cc 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 刘月寅 白雪龙 联系地址 北京市顺义区空港开发区 B 区裕华路融慧园 28 号楼 北京市顺义区空港开发区 B 区裕华路融慧园 28 号楼 电话 010-80479607 010-68002437-8018 传真 010-68002438-607 010-68002438-607 电子信箱 liuyueyingloria.cc baixuelonggloria.cc 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 公司披露年度报告的媒体名称及网址 证券时报、中国证券报、巨潮资讯网（）公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 第 10 页 四、注册变更情况四、注册变更情况 组织机构代码 91230100718460989M 公司上市以来主营业务的变化情况（如有）无 历次控股股东的变更情况（如有）无 五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 上会会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 上海市威海路 755 号文新报业大厦 25 楼 签字会计师姓名 巢序、张智昂 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年 营业收入（元）3,145,311,703.84 3,054,949,266.91 2.96%5,053,859,894.87 归属于上市公司股东的净利润（元）45,042,024.98 400,049,122.39-88.74%-2,661,773,278.26 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）-26,373,724.22-305,146,631.09 91.36%-2,596,306,299.91 经营活动产生的现金流量净额（元）274,181,021.44 12,763,852.33 2,048.11%610,365,817.76 基本每股收益（元/股）0.0205 0.1820-88.74%-1.2109 稀释每股收益（元/股）0.0205 0.1820-88.74%-1.2109 加权平均净资产收益率 2.41%23.94%-21.53%-91.21%2021 年末 2020 年末 本年末比上年末增减 2019 年末 总资产（元）4,695,143,655.89 4,516,310,694.76 3.96%6,407,579,736.43 归属于上市公司股东的净资产（元）1,894,213,426.48 1,846,228,322.01 2.60%1,521,364,082.87 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 第 11 页 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 项目 2021 年 2020 年 备注 营业收入（元）3,145,311,703.84 3,054,949,266.91-营业收入扣除金额（元）14,066,696.79 17,264,665.12-营业收入扣除后金额（元）3,131,245,007.05 3,037,684,601.79-截止披露前一交易日的公司总股本：截止披露前一交易日的公司总股本（股）2,198,122,950 用最新股本计算的全面摊薄每股收益 支付的优先股股利 0.00 支付的永续债利息（元）0.00 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股）0.0205 七、境内七、境内外会外会计计准则下准则下会计数据差异会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 705,233,334.77 832,212,544.28 780,759,163.03 827,106,661.76 归属于上市公司股东的净利润 21,904,887.57 92,681,609.75-4,074,209.08-65,470,263.26 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 11,257,771.23 22,456,647.68 8,197,096.69-68,285,239.82 经营活动产生的现金流量净额 167,656,788.09-28,302,036.28 67,337,810.33 67,488,459.30 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 第 12 页 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）9,797,804.83 790,272,471.95-70,608,309.66 主要系本期转让山东誉衡产生的处置收益和普德药业待拆迁的房屋建筑物及土地本期完成征收产生的处置收益 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）57,240,865.15 64,070,444.96 41,295,333.97 系本期收到的与收益相关的政府补助 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 24,513,247.35 22,573,599.39 20,387,054.43 主要系持有 WuXi Healthcare Ventures II,L.P.、EARLS MILL LIMITED、苏州工业园区原点正则贰号创业投资企业（有限合伙）的股权投资本期产生的公允价值变动收益以及理财收益 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 2,473,460.34 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-8,190,564.83-12,708,544.49-60,811,266.58 主要系本期捐赠支出、支付税务滞纳金等 减：所得税影响额 9,317,432.14 160,990,809.45-4,411,065.83 少数股东权益影响额（税后）2,628,171.16 494,869.22 140,856.34 合计 71,415,749.20 705,195,753.48-65,466,978.35-其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 公司不存在将 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。哈尔滨誉衡药业股份有限公司 第 13 页 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处的行业情况一、报告期内公司所处的行业情况 1、公司所处的行业基本情况、公司所处的行业基本情况 根据中国证监会发布的上市公司行业分类指引（2012年修订），公司所处行业为“医药制造业”（行业代码：C27）。报告期内，医药制造业整体状况回暖。根据国家统计局资料显示，2021年，全国规模以上工业企业实现利润总额87,092.1亿元，比上年增长34.3%（按可比口径计算）。其中，医药制造业营业收入为29,288.5亿元，同比增长20.1%；利润总额为6,271.4亿元，同比增长77.9%。2、行业发展阶段及周期性特点、行业发展阶段及周期性特点 行业发展情况行业发展情况 从中长期发展来看，医药行业是我国国民经济的重要组成部分，与人民身心健康密切相关，具有较强的刚性需求。随着人口老龄化加剧、居民人均收入水平提高、医疗保健意识增强，我国医药行业仍将保持稳健发展。未来，政策顶层设计将着重解决我国医药创新面临的问题，通过不断完善法律法规政策，加速推进产业升级，推动医药行业向创新化、高质量发展转型。从短期发展来看，在药品集中采购、医保谈判等政策调控下，医药行业整体承压。一方面，具有成本优势、品牌优势及自主研发能力的企业将加速行业的优胜劣汰，行业集中度将持续提升；另一方面，创新药的政策红利将推动国内药企创新转型。未来，具备产品服务优势、品牌溢价能力强、符合消费升级属性和产品具有明确临床价值的企业或将有望在新行业格局中赢得竞争优势。行业周期性特点行业周期性特点 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，与国民身心健康密切相关，具有较强的刚性需求，是典型的弱周期行业。不过医药行业存在一定的季节性、偶然性特点，在流行性、传染性疾病暴发的时节，人们对医药需求将会有所增加。3、公司所处的行业地位公司所处的行业地位 公司自2010年上市以来，坚持“产品领先”战略，通过外延并购、合作代理、自主研发、海外引进等多种方式丰富公司产品线，实现了由上市初狭窄单一的骨科治疗领域向现有心脑血管等大治疗领域的拓展，形成了多个领域产品集群。报告期内，公司继续聚焦心脑血管、骨科、抗肿瘤等核心治疗领域，坚持以战略匹配度、市场潜力等为基本标准，围绕现有产品进行深度研究及二次开发，管理并延长现有大品种的生命周期；同时，公司积极响应行业政策，参与国家药品带量采购工作。报告期内，广州誉东产品氯化钾缓释片中选第五批全国药品集中采购，产品的医疗机构覆盖率及销量得到进一步提升。报告期内，公司品牌价值和行业认可度继续提升。公司荣登米内网组织评选的“2020年度中国化药企业TOP100”。此外，子公司广州誉东产品氯化钾缓释片被评选为2020年广东省名优高新技术产品、誉衡制药鹿瓜多肽注射液产业化项目被认定为黑龙江省科技成果。4、行业政策等对所处行业的重大影响行业政策等对所处行业的重大影响 国家持续鼓励研发创新，随着以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则、创新药临床药理学研究技术指导原则等政策的出台，进一步强化对创新药的研发指引，推动我国医药产业从跟随创新到源头创新的转变。2021年，关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见等政策的陆续发布，将推动药品“带量采购”工作的常态化，国家“带量采购”工作将成为国家十四五期间药品集采的主流；另外，报告期内，国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)正式公布，同时，国家卫健委就国家基本药物目录管理办法（修订草案）公开征求意见，随着医保、基药药品目录调整常态化后，竞品将越来越多的进入目录。未来，随着医药行业的持续深化改革，“带量采购”常态化、产品竞争日益激烈、以及医保支付改革从试点转为全面铺开等等，将对医药行业的经营管理水平提出了更高的要求。哈尔滨誉衡药业股份有限公司 第 14 页 二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务 报告期内，公司及子公司从事药品的研发、生产和销售，主营业务未发生变更。报告期内，公司主要产品详细信息如下：用药领域用药领域 主要产品主要产品 主治功能主治功能 心脑血管药物 安脑丸/安脑片 清热解毒，醒脑安神，豁痰开窍，镇惊熄风。用于高热神昏，烦躁谵语，抽搐惊厥，中风窍闭，头痛眩晕；高血压、脑中风见上述证候者。注射用磷酸肌酸钠 1.心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌。2.缺血状态下的心肌代谢异常。银杏达莫注射液 适用于预防和治疗冠心病、血栓栓塞性疾病 奥美沙坦酯氨氯地平片 用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。甲苯磺酸艾多沙班片 用于伴有一个或多个风险因素（如充血性心力衰竭、高血压、年龄75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血（TIA）发作病史）的非瓣膜性房颤（NVAF）成人患者，预防卒中和体循环栓塞。用于治疗成人深静脉血栓和肺栓塞，以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。普伐他汀钠片 用于高脂血症、家族性高胆固醇血症。硝酸甘油气雾剂 用于治疗或预防心绞痛的发作。骨骼肌肉药物 鹿瓜多肽注射液 用于风湿、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、各种类型骨折、创伤修复及腰腿疼痛。玻璃酸钠注射液 膝关节骨关节炎、肩关节周围炎 维生素及矿物质补充剂 注射用12种复合维生素 适用于当口服营养禁忌、不能或不足，需要通过注射补充维生素的患者。复方维生素（3）注射液 用干各种原因引起的维生素缺乏症 氯化钾缓释片 用于治疗和预防伴或不伴代谢性中毒的低血钾，在这些患者通过富含钾的食物进行膳食管理或减少利尿剂剂量效果不佳时。注射用门冬氨酸钾镁 可用于低钾血症，洋地黄中毒引起的心律失常（主要是室性心律失常）以及心肌炎后遗症、充血性心力衰竭、心肌梗塞的辅助治疗 消化系统及代谢类药物 脱 氧 核苷 酸钠 注 射 液（DNA）用于急、慢性肝炎，白细胞减少症，血小板减少症及再生障碍性贫血等的辅助治疗 左卡尼汀注射液 尿毒症终末期慢性维持性血液透析继发的左卡尼汀缺乏症 注射用复方甘草酸单铵S 用于急、慢性，迁延型肝炎引起的肝功能异常；对中毒性肝炎、外伤性肝炎以及癌症有一定的辅助治疗作用，亦可用于食物中毒、药物中毒、药物过敏等。抗感染类药物 注射用头孢米诺钠 头孢类抗生素，用于多种敏感细菌引起的感染症 复方头孢克洛胶囊 头孢类抗生素，用于治疗因敏感菌引起的呼吸道感染 抗肿瘤类药物 注射用左亚叶酸钙 用于治疗胃癌和结直肠癌 注射用氟尿嘧啶 用于乳腺癌、消化道癌肿、卵巢癌和原发性支气管肺腺癌、恶性葡萄胎及绒毛膜上皮癌的治疗；也可用于浆膜腔癌性积液、膀胱癌、头颈部恶性肿瘤和肝癌的化疗 注射用环磷酰胺 广泛应用的抗癌药物，对恶性淋巴瘤、急性或慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤有较好的疗效，对乳腺癌、睾丸肿瘤、卵巢癌、肺癌、头颈部鳞癌、鼻咽癌、神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的疗效。注射用盐酸平阳霉素 主治唇癌、舌癌、齿龈癌、鼻咽癌等头颈部鳞癌。亦可用于治疗皮肤癌、乳腺癌、宫颈癌、食管癌、阴茎癌、外阴癌、恶性淋巴癌、和坏死性肉芽肿等。对肝癌也有一定疗效。对翼状胬肉有显著疗效。哈尔滨誉衡药业股份有限公司 第 15 页 血液和造血系统药物 氨甲环酸注射液 用于有急性出血、慢性出血、局限性出血、以及全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所引起的各种出血情况 生殖泌尿系统和性激素类药物 赛洛多辛胶囊 用于改善良性前列腺增生症（BHP）引起的症状和体征。注：奥美沙坦酯氨氯地平片、甲苯磺酸艾多沙班片、普伐他汀钠片、硝酸甘油气雾剂、脱氧核苷酸钠注射液（DNA）、赛洛多辛胶囊为公司推广产品。公司自 IPO 以来，通过多年的产品引进、合作开发、投资并购等系列举措，逐步实现了产品覆盖领域广、产品线丰富的产品优势。目前，公司产品涵盖骨骼肌肉、心脑血管、维生素及矿物质补充剂、抗感染、抗肿瘤等多个领域；公司在 MAH制度下，结合各子公司生产制剂特色，逐步在 CMO 领域发力，已达到同行业的领先水平；同时，公司进一步加强销售管理，重点产品氯化钾缓释片等市场份额逐年增加、安脑丸/片等产品在细分领域处于领先地位。近年来，随着国内医药行业改革的不断深化，带量采购、医保支付改革等多项政策的陆续出台，对医药行业企业的经营提出了更高的要求；面对前述形势，公司管理层紧紧围绕公司的发展战略和年度经营计划，及时调整经营思路、收缩业务规模、聚焦业务转型，在确保公司平稳运营的前提下，积极稳健地推动公司转型工作；一方面，公司加强完善搭建 CSO 销售体系、提速 CMO 平台建设、加强研发、完善产品结构等；另一方面，公司重视创新药研发，通过参股公司誉衡生物推进抗肿瘤生物药工作。2021年，随着医药行业整体发展的逐步回暖，公司经营业绩较去年已有所改善。三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 1、企业文化、企业文化 公司自成立以来便以“誉衡因您更精彩”的文化理念为基础，经过多年发展，这种以尊重为前提、成长为导向、激情为动力、合作为基础、分享为目的的文化理念已经融入到了公司产品开发、运营管理、人才发展、产业整合等各个环节，并起到了积极向上的引领作用。2、销售优势、销售优势 截至目前，公司形成了誉衡经纬、誉衡安博、西藏阳光、西藏普德等多个具备GSP认证资格的法人销售主体及其他主要生产主体组成的销售网络。公司继续加大二级市场资源投入及县级医院开发力度，力争通过终端下沉、开拓新的市场。未来，公司将继续以“产品、客户、销售团队”为中心构建核心竞争力，以“合作、发展、共赢”理念，大力开拓市场，成为国内医药市场强有力的竞争者。3、生产优势、生产优势 公司拥有多个具有完整的生产和质量管理体系及团队的生产子公司，现共有41条生产线，口服固体年生产能力达12.8亿片（粒），注射剂年生产能力达7.8亿支。公司将充分利用生产能力、服务及成本等优势，以普德药业为核心搭建、完善现有的CMO平台。其中普德药业现有7个生产车间、22条生产线，注射剂年生产能力达6亿支，冻干制剂年产能（冻干面积：700）达1.9亿支。四、主营业务分析四、主营业务分析 1、概述、概述 2021年，面对复杂多变的外部环境，公司积极推进各项重点工作，确保重点工作的有效落实，本报告期，公司实现营业收入31.45亿元，实现归属于上市公司股东的净利润4,504万元。报告期内，公司重点取得以下方面经营成果：夯实营销整合成果，搭建夯实营销整合成果，搭建CSO平台平台 报告期内，公司进行了更深入的营销改革，初步搭建完成了CSO服务平台。公司对营销体系不断进行优化，在以省为单位进行调整的基础上，对产品进行组合，形成以产品线为中心的管理体系，并整合后端包括市场准入、财务、合规、客服、招标等在内的支持服务体系，以规范的信息系统应用为支撑，形成前后一致、高效的整体运行体系。CSO平台的持续提升和完善，为未来引进更多新产品打下了坚实基础。哈尔滨誉衡药业股份有限公司 第 16 页 同时公司加强终端管理，对商业渠道进行整理和优化，根据市场的反馈迅速调整推广策略及产品策略，公司口服产品实现快速发展。在营销系统完成初步的转型与重构之后，公司继续扩大二级以下医院和县域市场的布局。截止报告期末，公司产品已覆盖9,000余家医疗机构（其中二级以下医疗终端占比增加至37%）、1.2万家基层医疗单位及1.5万家药店。持续建立和完持续建立和完善善CMO业务业务平台平台 公司以普德药业CMO业务为标杆，同时充分整合普德药业、誉衡制药、誉东制药等生产基地的生产线产能和规模成本优势，持续建立和完善CMO业务平台。报告期内，公司积极保持与客户的良好沟通和交流，开发CMO业务及客户。普德药业签署32个CMO业务合作品种、誉衡制药签署7个合作品种。这些新签署试制加工项目，与原有CMO业务一并成为公司未来发展的基石。有序开展一致性评价工作，完善公司产品结构有序开展一致性评价工作，完善公司产品结构 报告期内，公司根据国家药品监督管理局要求进行化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作，并结合战略发展需求和产品市场竞争力评估并推进一致性评价相关工作。报告期内，公司下属公司已开展3个品种一致性评价工作。此外，公司与外部CRO公司合作，重点推进注射剂一致性评价以及口服制剂产品开发等工作。公司通过一致性评价及研发合作，不断充实公司的产品线，为未来公司持续发展提供产品支撑。加大投资誉衡生物加大投资誉衡生物 报告期内，公司参股公司誉衡生物PD-1产品（药品名称：赛帕利单抗注射液）研发及销售等工作进展顺利。2021年8月，誉衡生物收到国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书，赛帕利单抗注射液被批准用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者。为加快推进誉衡生物的产品研发及上市进程，满足其快速发展的资金需求，公司继续向誉衡生物增资人民币4,300万元。截至报告期末，誉衡生物已初步完成商业化团队的组建，营销中心员工达185名。赛帕利单抗注射液已覆盖超过260家医院的患者，累计发货超过10,000支。此外，誉衡生物也在加快推进赛帕利单抗注射液在宫颈癌适应症领域的临床工作，2021年3月，国家药监局药品审评中心（CDE）将赛帕利单抗注射液纳入突破性治疗药物审评程序，适应症为接受过一线或以上含铂标准化疗后进展的复发或转移、PD-L1表达阳性（CPS1）宫颈癌。截止本报告披露日，誉衡生物已向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交赛帕利单抗注射液的新适应症上市申请，并于2022年3月获得受理。同时，誉衡生物也在积极挖掘赛帕利单抗注射液与其他产品联合用药的机会。提升经营管理效率，改善公司资金状况提升经营管理效率，改善公司资金状况 2021年，为提升经营管理效率、改善运营状况，公司通过出售股权、处置低效资产等方式，降低公司运营成本，提升经营管理效率；报告期内，公司出售山东誉衡、美迪康信股权，并注销了深圳誉衡。2、收入与成本、收入与成本（1）营业收）营业收入构入构成成 单位：元 2021 年 2020 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 3,145,311,703.84 100%3,054,949,266.91 100%2.96%分行业 中药 148,433,044.94 4.72%279,635,982.83 9.15%-46.92%化学药 2,977,427,047.98 94.66%2,757,668,430.30 90.27%7.97%其他 19,451,610.92 0.62%17,644,853.78 0.58%10.24%分产品 心脑血管药物 654,204,474.55 20.80%828,933,359.15 27.13%-21.08%哈尔滨誉衡药业股份有限公司 第 17 页 骨科药物 301,418,971.66 9.58%360,168,437.53 11.79%-16.31%营养类药物 1,020,366,461.82 32.44%692,320,802.31 22.66%47.38%抗感染药物 243,641,822.29 7.75%232,332,301.07 7.61%4.87%免疫增强药物 20,294,937.26 0.65%36,560,807.53 1.20%-44.49%抗肿瘤药物 237,895,940.21 7.56%203,308,615.62 6.66%17.01%电解质类药物 186,823,864.48 5.94%132,228,476.85 4.33%41.29%血液系统药物 255,042,425.58 8.11%246,050,080.98 8.05%3.65%抗肝炎药物 43,388,141.77 1.38%58,672,222.14 1.92%-26.05%消化系统药物 39,611,153.84 1.26%47,519,191.69 1.56%-16.64%肾病用药 59,548,571.54 1.89%67,991,624.50 2.23%-12.42%其他 83,074,938.84 2.64%148,863,347.54 4.87%-44.19%分地区 国内 3,140,428,811.73 99.84%3,049,448,729.60 99.82%2.98%国外 4,882,892.11 0.16%5,500,537.31 0.18%-11.23%分销售模式 经销模式 2,901,323,109.28 92.24%2,745,672,858.23 89.88%5.67%其他销售模式 243,988,594.56 7.76%309,276,408.68 10.12%-21.11%（2）占公司营业收入或营业利润）占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年同期增减 营业成本比上年同期增减 毛利率比上年同期增减 分行业 化学药 2,977,427,047.98 776,179,693.61 73.93%7.97%5.38%-10.29%分产品 心脑血管药物 654,204,474.55 254,830,413.61 61.05%-21.08%1.34%-8.62%骨科药物 301,418,971.66 39,686,437.32 86.83%-16.31%-19.82%0.58%营养类药物 1,020,366,461.82 30,934,430.75 96.97%47.38%38.38%0.20%分地区 国内 3,140,428,811.73 780,169,520.25 75.16%2.98%-1.12%1.03%分销售模式 经销模式 2,901,323,109.28 655,719,556.99 77.40%5.67%10.99%-1.08%公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据 适用 不适用 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 第 18 页（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入）公司实物销售收入是否大于劳务收入 是 否 行业分类 项目 单位 2021 年 2020 年 同比增减 医药制造 销售量 盒/支 155,473,508 145,468,841.3 6.88%生产量 盒/支 161,150,517 129,848,017.6 24.11%库存量 盒/支 35,283,711.3 29,606,702.3 19.17%相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明 适用 不适用 （4）公司已签订的重大销售合同、）公司已签订的重大销售合同、重大重大采采购合同购合同截至本报告期的履行情况截至本报告期的履行情况 适用 不适用 （5）营业成本构成）营业成本构成 行业和产品分类 单位：元 行业分类 项目 2021 年 2020 年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 中药 主营业务成本 40,294,091.70 4.86%44,128,868.55 5.56%-8.69%化学药 主营业务成本 776,179,693.61 93.55%736,551,402.74 92.88%5.38%其他 其他业务成本 13,225,285.57 1.