000908_2021_景峰医药_2021年年度报告_2022-04-29.pdf

湖南景峰医药股份有限公司 2021 年年度报告全文 1 湖南景峰医药股份有限公司湖南景峰医药股份有限公司 2021 年年度报告年年度报告 2022 年年 04 月月 湖南景峰医药股份有限公司 2021 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人叶湘武、主管会计工作负责人叶湘武及会计机构负责人公司负责人叶湘武、主管会计工作负责人叶湘武及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)叶湘武声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。叶湘武声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。立信会计师事务所（特立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了带保留意见的审计报殊普通合伙）为本公司出具了带保留意见的审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。报告期内，公司存在财务报告内部控制重大缺陷报告期内，公司存在财务报告内部控制重大缺陷 1 项，敬请广大投资者注项，敬请广大投资者注意。意。本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者及相关人士的实本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。划、预测与承诺之间的差异。公司在本报告第三节公司在本报告第三节“管理层讨论与分析管理层讨论与分析”中中“公司未来发展的展望公司未来发展的展望”部分描部分描述了公司未来经营中可能面临的风险及经营计划，敬请广大投资者注意查阅。述了公司未来经营中可能面临的风险及经营计划，敬请广大投资者注意查阅。公司计划不派发现金红利，不送红股公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。，不以公积金转增股本。湖南景峰医药股份有限公司 2021 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 .2 2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 .6 6 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1010 第四节第四节 公司治理公司治理 .3232 第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任 .4848 第六节第六节 重要事项重要事项 .6565 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 .7676 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况 .8282 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况 .8383 第十节第十节 财务报告财务报告 .8787 湖南景峰医药股份有限公司 2021 年年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计主管人员签名并盖章的财务报表；二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件；三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。湖南景峰医药股份有限公司 2021 年年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、集团、景峰医药 指 湖南景峰医药股份有限公司 上海景峰 指 上海景峰制药有限公司 贵州景峰 指 贵州景峰注射剂有限公司 贵州景诚 指 贵州景诚制药有限公司 海南锦瑞 指 海南锦瑞制药有限公司 盛景美亚 指 贵州盛景美亚制药有限公司 Praxgen Pharma/美国尚进 指 Praxgen Pharma,LLC 科新生物 指 上海科新生物医药技术有限公司 大连德泽 指 大连德泽药业有限公司 大连金港 指 大连华立金港药业有限公司 上海景泽 指 上海景泽生物技术有限公司 联顿妇产 指 云南联顿妇产医院有限公司 联顿骨科 指 云南联顿骨科医院有限公司 联顿医药 指 云南联顿医药有限公司 景泽生物 指 原江苏璟泽生物医药有限公司，2021 年 12 月更名为景泽生物医药（合肥）有限公司 洲裕能源 指 北京洲裕能源科技有限责任公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 CDMO 指 合同定制研发和生产 GMP 指 Good Manufacture Practices/生产质量管理规范 cGMP 指 Current Good Manufacture Practices/动态药品生产管理规范 ANDA 指 Abbreviated New Drug Application/简略新药申报 NMPA 指 国家药品监督管理局，英文名称为National Medical Products Administration，2018 年 8 月由原中国食品药品监督管理局（CFDA）更名为 NMPA CDE 指 Center for Drug Evaluation/（国家药品监督管理局）药品审评中心 FDA 指 Food and Drug Administration/美国食品和药品管理局 湖南景峰医药股份有限公司 2021 年年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 景峰医药 股票代码 000908 变更后的股票简称（如有）无 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 湖南景峰医药股份有限公司 公司的中文简称 景峰医药 公司的外文名称（如有）Hunan Jingfeng Pharmaceutical Co.,Ltd.公司的法定代表人 叶湘武 注册地址 湖南省平江县天岳开发区天岳大道 48 号 注册地址的邮政编码 414500 公司注册地址历史变更情况 不适用 办公地址 上海市宝山区罗店镇罗新路 50 号 办公地址的邮政编码 201908 公司网址 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 毕元 陈敏 联系地址 上海市宝山区罗店镇罗新路 50 号景峰医药董事会秘书处 上海市宝山区罗店镇罗新路 50 号景峰医药董事会秘书处 电话 021-66876520 021-66876520 传真 021-66876520 021-66876520 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 中国证券报、证券时报、上海证券报、证券日报 公司披露年度报告的媒体名称及网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司董事会秘书处 湖南景峰医药股份有限公司 2021 年年度报告全文 7 四、注册变更情况四、注册变更情况 组织机构代码 914306007121062680 公司上市以来主营业务的变化情况（如有）报告期内无变更 历次控股股东的变更情况（如有）报告期内无变更 五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所(特殊普通合伙)会计师事务所办公地址 上海市南京东路 61 号 签字会计师姓名 张再鸿、赵姣 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 财务顾问名称 财务顾问办公地址 财务顾问主办人姓名 持续督导期间 广发证券股份有限公司 广东省广州市黄埔区中新广州知识城腾飞一街 2 号 618 室 管汝平、王鑫 2014 年 11 月-2017 年 12 月（注）注：因 2014 年重大资产重组配套募集资金尚未使用完毕，财务顾问就该事项继续履行持续督导义务。六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 追溯调整或重述原因 会计差错更正 2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 营业收入（元）811,183,491.16 877,918,599.51 877,918,599.51-7.60%1,344,029,111.24 1,344,029,111.24 归属于上市公司股东的净利润（元）-163,660,189.96-969,922,381.52-1,068,514,894.60 84.68%-882,806,468.65-882,806,468.65 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）-477,230,162.44-1,295,597,710.45-1,286,538,634.21 62.91%-974,609,805.69-974,609,805.69 经营活动产生的现金流量净额（元）123,834,599.70-271,684,172.70-271,684,172.70 145.58%36,170,428.51 36,170,428.51 湖南景峰医药股份有限公司 2021 年年度报告全文 8 基本每股收益（元/股）-0.186-1.1-1.21 84.63%-1.00-1.00 稀释每股收益（元/股）-0.186-1.1-1.21 84.63%-1.00-1.00 加权平均净资产收益率-39.18%-90.32%-101.39%62.21%-43.45%-43.45%2021 年末 2020 年末 本年末比上年末增减 2019 年末 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 总资产（元）1,792,299,532.27 2,690,276,316.02 2,690,014,013.86-33.37%4,350,072,904.84 4,350,072,904.84 归属于上市公司股东的净资产（元）306,389,794.75 442,774,825.95 520,031,615.51-41.08%1,585,604,781.55 1,585,604,781.55 会计政策变更的原因及会计差错更正的情况 报告期内，公司发现 2020 年年报中披露的财务数据存在会计差错，公司对照企业会计准则相关规定进行复核校对，并根据复核进行了相应调整，于 2021 年 8 月 31 日披露了关于前期会计差错更正的提示性公告（公告编号：2021-065），具体追溯调整数据明细详见公司 2021 年度报告 第十节财务报告/15、其他重要事项/1、前期会计差错更正。公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 项目 2021 年 2020 年 备注 营业收入（元）811,183,491.16 877,918,599.51 无 营业收入扣除金额（元）39,325,319.77 11,092,657.86 正常经营之外的其他业务收入 营业收入扣除后金额（元）771,858,171.39 866,825,941.65 主营业务相关的收入 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 湖南景峰医药股份有限公司 2021 年年度报告全文 9 营业收入 120,869,292.97 192,669,922.13 246,227,086.57 251,417,189.49 归属于上市公司股东的净利润 27,546,229.31 56,240,790.98-152,914,995.69-94,532,214.56 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-62,307,698.84-6,367,949.24 83,334,692.97-491,889,207.33 经营活动产生的现金流量净额 122,196,127.27-80,139,784.65 44,209,647.83 37,568,609.25 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）55,891,408.85-181,926.71 1,264,856.02 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）17,402,900.41 28,444,882.98 26,098,492.62 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 658,210.07 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 6,907,687.52-113,273,003.35 1,577,865.37 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-20,205,982.06-28,313,278.79-11,376,166.57 其他符合非经常性损益定义的损益项目 252,658,959.04 336,381,776.10 77,123,364.87 处置长期股权投资 减：所得税影响额-599,597.22 2,964,180.96 1,137,821.68 少数股东权益影响额（税后）342,808.57 2,070,529.66 1,747,253.59 合计 313,569,972.48 218,023,739.61 91,803,337.04-其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 公司不存在将 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。湖南景峰医药股份有限公司 2021 年年度报告全文 10 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处的行业情况一、报告期内公司所处的行业情况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，对于保护人民健康、提高人民健康水平和生活质量，促进经济发展和社会稳定与进步均具有十分重要的作用。2021年是“十四五规划”的开局之年，国家大力鼓励行业发展，不断出台医药产业政策与配套措施，逐步推动医药行业朝着高质量、创新方向发展。2021年关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见的发布，指导地方重点针对国家组织集采以外费用大、使用面广的品种开展规模性的集中带量采购，通过国家和地方双层运作，逐步解决临床用药和大品种价格回归问题。目前，带量采购在常态化、制度化的基础上开始走向提速扩面。同时随着我国医药卫生体制改革不断深化，“医保、医疗、医药”政策频出，审评审批制度改革、仿制药一致性评价等医药政策调控下市场竞争更加激烈，医药行业创新与整合必将成为医药企业发展的核心驱动力。目前我国大力推进仿制药一致性评价工作，随着仿制药一致性评价工作的开展，借鉴国外先进经验，适应我国产业发展和用药需求的仿制药评价方式、监管体系和生产标准等将不断地调整和完善，仿制药质量必将得到全面提高，在临床上实现与原研药的相互替代，改变原研药药品销售价格居高不下的局面，扩大我国仿制药市场渗透率。仿制药，尤其是高水平仿制药是各国降低医保负担的重要杠杆，我国有效开展仿制药一致性评价工作的意义重大。短期内加强监管或会加大医药企业的经营风险和成本，但长期则会使我国仿制药行业在优胜劣汰中迎来洗牌，产业结构得到有效优化，真正具有技术研发实力的公司将会脱颖而出。二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务（一）主要业务 根据中国证监会上市公司行业分类指引（2012年修订），公司所处行业为医药制造业（C27），公司主营业务与2020年相比未发生重大变化。公司经营范围为：以自有资产进行医药、医疗项目投资；生物制药技术项目的研发与投资；商品进出口贸易；企业管理咨询、医疗医药研发技术咨询（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。根据中国证监会上市公司行业分类指引（2012年修订），公司所处行业为医药制造业（C27），公司主营业务与2020年相比未发生重大变化。公司经营范围为：以自有资产进行医药、医疗项目投资；生物制药技术项目的研发与投资；商品进出口贸易；企业管理咨询、医疗医药研发技术咨询（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。1、主要产品 公司的产品管线包括：（1）心脑血管领域产品线：包括参芎葡萄糖注射液、心脑宁胶囊（全国独家）、盐酸替罗非班注射用浓溶液、盐酸替罗非班氯化钠注射液、注射用盐酸地尔硫卓和乐脉丸等；（2）抗肿瘤领域产品线：包括榄香烯乳状注射液及榄香烯口服乳（全国独家）、注射用培美曲塞二钠、注射用盐酸吉西他滨、盐酸伊立替康注射液、注射用磷酸氟达拉滨、注射用奥沙利铂和来曲唑片等；（3）骨伤科疾病领域产品线：包括玻璃酸钠注射液（含玻璃酸钠原料药）、镇痛活络酊（全国独家）、冰栀伤痛气雾剂（全国独家）、通迪胶囊（全国独家）和骨筋丸胶囊等；（4）妇儿领域产品线：包括妇平胶囊（全国独家）、金鸡丸（全国独家）和儿童回春颗粒等；（5）消化系统领域产品线：包括注射用泮托拉唑钠、注射用奥美拉唑钠、注射用兰索拉唑、复方胆通胶囊和消炎利胆湖南景峰医药股份有限公司 2021 年年度报告全文 11 胶囊等；（6）抗感染领域产品线：注射用盐酸克林霉素磷酸酯、注射用单磷酸阿糖腺苷、注射用更昔洛韦、复方柳唑气雾剂（全国独家）和伏立康唑片等；（7）医疗器械产品线：医用透明质酸钠凝胶（8）抗炎镇痛产品线：氟比洛芬酯注射液 2、经营模式（1）采购模式 公司旗下的生产制造企业采购模式以内控管理、成本最低、质量最优和风险最小为原则建立业务管理的目标，以风险控制的思路，对采购工作进行质量、风险、成本等多维度梳理，在实际采购运行过程中实现全面内控管理，达到控风险、控成本、控质量的目标。各项生产原料方面，由各子公司物流部以定量采购、集中采购、定期采购等多种途径结合的方式，统一负责原材料、辅料、包装材料等物资的采购，保障公司原料来源可靠且具备成本优势。同时通过质量事务部对主要物料供应商进行整体的质量评估，建立供应商档案，形成合格供应商名录。物流部以销售计划、生产计划和库存量等数据为基础制定物料采购计划，采购人员按照采购计划的数量、规格、时间等要求进行物料的采购。在采购实施中，通过合格供应商分级管理、招标与协议采购并重的模式，结合完备的供应商管理体系，形成完善有效的采购管理模式。（2）生产模式 公司生产实行以销定产的计划管理模式，执行内部计划管理工作流程，以营销体系确定的内部订单和交货时间为依据组织生产。生产部每年根据销售计划制定新年度生产计划，并分解到月度。在每月实际生产计划安排中，由生产部与物流部共同参考销售月度计划、库存数据、年度生产计划、生产设备情况制定新月度生产作业计划。当月在执行生产作业计划过程中，若出现特殊情况，通过上报审批后方可进行适当调整。公司制定了严格的生产管理制度，联合质量事务部对生产用物料建立了完善的质量标准和领用转运标准；对生产环境、人员操作实行动态监控管理、生产工艺过程的各项关键质量指标实现实时采集分析；生产完成后的车间清场和生产记录等各个环节均有复核，并以文件形式作出严格的规定，通过以上措施，保证整个生产过程严格按照GMP规范及公司制定的产品生产工艺规程和生产操作标准进行生产操作，产品质量稳定、均一、合格，为社会公众提供优质的医药产品。（3）销售模式 公司以省区销售经理责任制为基础，多产品矩阵管理相结合；适应市场竞争要求和以客户为中心的价值观导向，坚定地走“自主经营为主，外包和代理相结合”的营销模式，全面深入推进学术营销，强化公司专家形象，塑造高品质与负责任的品牌形象。在既定业务领域的多品种产品形成系列组合，为不同的治疗与康复场景提供解决方案，帮助医生提升治疗水平、帮助患者快速康复。公司加速扩充自营团队规模，加强市场布局的力度，整合资源，优化销售人员布局，激活工作能力和积极性，大幅提升人均单产；同时加强学术推广，坚定地走高效专业化学术推广之路。公司在全国积极组织并推广各项专业化学术会议、产品专业知识的学习培训、临床疗效研究成果的专家共识会、临床路径专业学术研讨会、临床观察与典型病例征集分享会、专家产品咨询会等，通过一系列的专业化学术推广使专家医生对公司产品疗效和临床使用方式，有更深入更清晰的认识，从而达到合理规范用药的目的，更好地服务于广大患者。除了在等级医院持续保持我们的竞争优势以外，还要关注并积极投入力量，深入到第三终端和OTC的广阔市场，实现渠道下沉，向终端市场靠拢。同时也积极探索利用新媒体和电商等互联网技术进行市场布局的可能性。（4）研发模式 公司采用自研与联合开发的合作研发模式，集中研发资源，在关键领域、环节快速突破。集团研发平台强调完整性，在全链条科学分工的基础上，各业务单元按照产品生命周期有机协同。依托总部研发中心，链接各子公司生产单元，分别打造发酵技术平台、高分子交联技术平台、预灌封制剂产业化平台、纳米制剂平台、复杂注射剂平台。通过Praxgen Pharma的ANDA快速申报、技术转让服务等业务，发挥信息流+CMC（生产工艺与质量控制研究）对集团产业链的引领作用，整合优化资源配置，实现项目成果的产业转化。研发中心继续深化与国内高校、科研院所、医院等的开放式合作，构建稳定内外部研发生态。目前，通过与全球知名药企建立联系，以合资、合作或者技术转让的方式，嵌入全球创新链、价值链，深化与国际接轨的产业化道路。公司将目标聚焦在具有临床价值和技术特色的渐进性创新上。未来将围绕大病种，紧跟专利期限，提前筹划，湖南景峰医药股份有限公司 2021 年年度报告全文 12 关注同领域竞争友商动态，力争首仿。公司遵循以自主研发为主，利用产业资源，有效整合行业研发资源，实现快速仿制。报告期内的公司主要业务经营管理模式和研发模式未发生重大变化。（二）行业地位 公司专注医药健康产业，涉足药品研发、生产、销售等领域，产品涵盖了心脑血管、抗肿瘤、骨科、妇儿等用药领域。目前公司拥有大容量注射剂、小容量注射剂（含抗肿瘤类）、冻干粉针剂（含抗肿瘤类）、注射乳剂、硬胶囊剂、丸剂、颗粒剂、气雾剂、酊剂、口服乳、中药饮片以及原料药等通过国家GMP认证的生产线二十余条。除此之外，有数条原料药生产线通过了中国NMPA认证。多年来，公司坚持“走与国际接轨的仿制药产业化道路”战略，实施以高壁垒仿制药为主、长短结合、多维研发生产管线并进的战略布局。三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司是一家专注医药健康产业的企业，涉足药品研发、生产、销售等业务，并涉足医药投资领域。截至本报告期末，公司全资或控股包括上海景峰在内的四家药品生产制造企业、三家药品销售公司、一家美国研发公司，持有两支产业并购基金份额。公司以客户为中心，提供优质的产品和良好的服务，经过多年的成长之路，稳步打造核心竞争力，逐步实现企业价值。1、聚焦主营业务，发挥专业优势 伴随着消费需求和健康意识的提升，人口老龄化、环境及生活方式的改变，心脑血管、骨科、肿瘤等疾病的发病率逐年呈现年轻化、快速上升的趋势，公司目前主要产品聚焦于心脑血管、骨科、抗肿瘤三大领域，主要以参芎葡萄糖注射液、心脑宁胶囊、盐酸替罗非班氯化钠注射液、盐酸替罗非班注射用浓溶液为首的心脑血管领域产品，以榄香烯乳状注射液及榄香烯口服乳、注射用培美曲赛二钠、盐酸伊立替康注射液、注射用盐酸吉西他滨、注射用磷酸氟达拉滨、注射用奥沙利珀等为代表的抗肿瘤领域产品，以玻璃酸钠注射液为主的骨科领域产品，医用透明质酸钠凝胶为主的眼科器械产品，并有多项产品已经获得临床批件或正在临床研究中，公司未来将不断推出新的产品，丰富现有的产品管线。在骨科领域玻璃酸钠注射液公司积极参与国家联盟集采，其中西南五省（重庆、云南、贵州、湖南、广西）带量采购联盟独家中选；广东十一省(广东、山西、江西、河南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团)联盟中选；安徽省带量B组独家中选。在抗肿瘤领域来曲唑片积极参加国家联盟续采及省级续采，其中来曲唑片广东联盟阿莫西林等45个药品集团（广东、广西、湖南、江西、河南、山西、贵州、甘肃、宁夏、青海、海南、新疆、新疆生产建设兵团）带量采购中选，江苏等省份续采成功。另外以儿童回春颗粒、乐脉丸、妇平胶囊、通迪胶囊为主的口服产品覆盖心脑血管领域以及妇儿专科用药，已开展了长时间的患者教育，具备良好的市场前景。2021年9月27日国务院发布中国妇女发展纲要（2021-2030），一方面，妇科用药需求量大，另一方面，国家越来越重视对女性的保护，从职业、家庭、身心健康等全方位覆盖，公司妇平胶囊主治疾病盆腔炎、附件炎、宫颈糜烂等，均是女性高发疾病；2022年1月26日发布的国务院关于支持贵州在新时代西部大开发上闯新路的意见（国发20222号）强调“支持将符合要求的贵州苗药等民族医药列入中华人民共和国药典”，含经典苗药在心脑宁将进一步扩大市场，同时，其已进入国家科技部“中医药现代化研究”重点研发计划课题，是进入时国家级课题中最高级别的课题；目前，我国儿童用药品类稀少，据国家药监局数据显示，在现有的3500多种药品中，专供儿童使用的只有60多种，约占整个药物制剂品种的1.7%，公司产品儿童回春颗粒作为儿童专科用药，主要用于治疗小儿惊风、临夜发热、麻疹隐现不出引起的身热咳嗽，以及水泻、腹痛等儿童常见病症，有小剂量、易吞服等贴合儿童服用在特点。公司在高端仿制药领域亦取得较大进展，在抗感染领域注射用克林霉素磷酸酯、注射用单磷酸阿糖腺苷为核心外，伏立康唑片获批一致性评价注册批件，伏立康唑片市场潜力大，公司正积极准备参加国家续采。在抗肿瘤领域取得丰硕成果，注射用盐酸吉西他滨、盐酸伊立替康注射液、来曲唑片获批一致性评价注册批件，其中来曲唑片广东联盟阿莫西林等45个药品集团带量采购中选，江苏等省份续采；盐酸伊立替康注射液即将参加国家药品第七批带量采购。在消化线产品领域，形成了以注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠、注射用兰索拉唑为核心的消化线产品，该类产品为质子泵抑制剂（proton pump 湖南景峰医药股份有限公司 2021 年年度报告全文 13 inhibitor，PPI）。注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠入选了合肥、安庆联盟地区带量采购；在解热镇疼领域，注射用氯诺昔康积极参加省级带量采购，成功中选安徽省带量采购，普瑞巴林胶囊已取得一致性评价注册批件。2、坚持仿创结合，打造多维管线 公司管理团队认真分析市场未来发展趋势，坚定走与国际接轨的仿制药产业化道路，围绕公司核心产品，梳理产品脉络，不断完善制药产业链；并确立了公司产品结构目标，将当前现有的产品结构比重逐步优化为化学药、生物药、中成药的比例为70%、20%、10%的格局。具体如下：公司已建立起以化学药和生物药为主导的仿创结合多维产品管线：（1）优化研发管线中化学药、生物药、中成药的比例，建立以化学药和生物药为主要开发方向的产品结构布局；（2）成立研发中心，打造脂质体、纳米乳等高端制剂研发与生产平台，同时致力于建立高技术壁垒的生物药品研发与生产平台；（3）利用子公司原料药优势，做到重要产品的原料药自行供给并实现公司原料制剂一体化的目标；（4）全力推进公司国际化进程，推动贵州景峰生产线cGMP升级，实现公司主要产品中美双申报，将构建出景峰医药完整的国际化制药企业格局，并已启动生产注册批；（5）已完成两条1000L的生物药生产线建设，与多家企业建立联合开发、委托生产的合作模式，在公司生物药上市之前加大合作力度；（6）已完成脂质体商业生产线的建设，正在与多家企业对接CMO合作，在公司脂质体产品上市之前加大外部合作。上述生物药生产线和脂质体生产线均位于国内领先水平。公司拥有114个药品生产批件和1个三类医疗器械产品注册证，其中13个药品为独家品种；共有52个品种被列入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版），其中甲类20个，乙类32个；共有21个品种被列入国家基本药物目录（2018年版）。3、优化营销结构，夯实全国布局 公司正建立一支专业化的营销团队，随着多年的市场打造和沉淀，公司已完成全国31个省、市及自治区营销网络覆盖，形成了以规范管理下的省区销售经理责任制的垂直化、扁平化的高效营销模式。营销网络未来在完善医院体系的同时加强布局基层终端。目前公司主要产品心脑宁胶囊、玻璃酸钠注射液、参芎葡萄糖注射液、榄香烯系列产品等为公司提供稳定现金流。报告期内，公司在营销方面坚持聚焦等级医院，同时拓展民营医院、县域及以下医疗市场，预计其销售有望持续稳定。同时公司积极参加国家、省级联盟、市级联盟采购。公司拳头产品玻璃酸钠注射液，长期坚持走学术道路，自2013年起联合南方医科大学附属南方医院关节与骨病外科主任史占军教授团队，针对佰备玻璃酸钠治疗骨关节炎的的临床疗效进行了系统性的研究。先后在中华骨科杂志等国内顶级期刊发表了多篇具有重要参考价值的研究论文。心脑宁胶囊将坚持专业化学术推广，强化市场准入工作和招标采购工作，不断推进销售网点的覆盖，同时营销渠道下沉，精耕细作，实现销售目标。国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021 年）中榄香烯乳状注射液医保限制由“限癌性胸腹水的胸腔内或腹腔内注射治疗”调整为“限癌性胸腹水患者”，较大的提高了该产品医保应用范围，较好的提升了该产品规模，同时公司抗肿瘤药的终端医院覆盖进一步提升，全品种累计医院覆盖已经突破10,000家，未来五年有望实现终端医院覆盖数目一倍以上的增加。4、研发战略清晰，在研产品丰富 公司通过加强自主研发和合作引进，积极实施“走与国际接轨的仿制药产业化道路”战略，为公司未来的产品储备奠定坚实基础。公司在研产品主要涵盖心脑血管、骨科、抗肿瘤、抗过敏、抗病毒、镇痛和止吐等多个治疗领域。截至本报告披露日，医用透明质酸钠凝胶已获生产行政许可，来曲唑片（2.5mg）、伏立康唑片（50mg）、氟比洛芬酯注射液（5ml：50mg）、普瑞巴林胶囊已取得注册批件，注射用盐酸吉西他滨（1.0g;0.2g）、盐酸伊立替康注射液（5ml:100mg;2ml:40mg）、盐酸替罗非班氯化钠注射液取得了一致性评价补充申请批件，盐酸林可霉素注射液ANDA获批，I类新药交联玻璃酸钠注射液正处于III期临床方案沟通阶段。5、精简组织机构，深化子公司管理 报告期内，为有效承接公司战略落地，夯实业务模式变革成果并助力全集团实现经营业绩改善，公司不断强化与完善人力资源管理体系，积极精简组织机构并进一步加强对子公司的管理。首先，公司对集团总部的组织机构及人员配置进行了大湖南景峰医药股份有限公司 2021 年年度报告全文 14 幅精简，进一步缩减人力相关支出，提升人效。其次，集团总部充分授权子公司自主经营并加强对子公司的监管，激励子公司在清理历史遗留问题的同时创造更多更扎实的主营收入，以改善各子公司的个体收益以及全集团的整体效益。同时，为进一步适应国家医药行业政策调整，公司积极完善各子公司的营销模式及组织架构，以不断适应变化中的市场环境，保障各产品线的市场份额。四、主营业四、主营业务分析务分析 1、概述、概述 2021年，经过全国人民共同努力，新冠疫情总体上得到有效控制，医院门诊、手术、医药消费均逐步得到恢复，但医药行业的整体生存环境仍然不容乐观，由于新冠疫情对全球供应链的影响，以及政府部门强力推行的“能耗双控”措施，造成原材料及能源价格持续上扬，医保谈判，药品集中带量采购品种的扩围等给医药企业的生产经营带来巨大压力。公司于2021年1月完成董事会换届，新一届董事会深入分析解决公司发展的突出问题，认真研究做优做强企业的方案措施，结合公司发展现状，克服各种困难、坚定信念、勇往直前。公司经营层面对医药行业市场变化和竞争压力，积极克服部分产品降价以及部分原材料采购成本的上涨带来的阶段性影响，保持了整体经营的平稳。公司继续探索高端特色制剂和创新药研发管线，聚焦核心业务，以内生发展为主，整合资源，盘活资产，积极引入战略投资者，推动公司可持续发展。报告期内，公司共实现营业收入81,118.35万元，较上年同期下降7.60%；实现营业利润-13,589,24万元，较上年同期上升87.91%；实现归属于上市公司股东的净利润-16,366.02万元，较上年同期上升84.68%；经营活动产生的现金流量净额为12,383.46万元，较上年同期上升145.58%；每股收益-0.186元，每股净资产0.37元。2、收入与成本、收入与成本（1）营业收入构成）营业收入构成 单位：元 2021 年 2020 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 811,183,491.16 100%877,918,599.51 100%-7.60%分行业 制药 628,885,844.54 77.53%739,444,828.50 84.23%-14.95%医疗服务 97,667,620.81 12.04%62,372,947.77 7.10%56.59%其他 84,630,025.81 10.43%76,100,823.24 8.67%11.21%分产品 注射剂 490,026,541.22 60.41%441,701,141.88 50.31%10.94%固体制剂 78,787,510.47 9.71%128,944,290.33 14.69%-38.90%原料药 6,777,522.14 0.84%136,953,011.82 15.60%-95.05%其他（乳剂、医疗服务等）235,591,917.33 29.04%170,320,155.48 19.40%38.32%分地区 华北 182,924,978.80 22.55%98,905,711.44 11.27%84.95%湖南景峰医药股份有限公司 2021 年年度报告全文 15 华中 13,254,002.03 1.63%31,522,130.00 3.59%-57.95%华东 232,051,132.88 28.61%297,716,037.10 33.91%-22.06%华南 112,776,235.14 13.90%64,766,330.65 7.38%74.13%西南 189,928,004.74 23.41%145,683,466.37 16.59%30.37%西北 21,208,689.70 2.61%20,206,817.37 2.30%4.96%东北 16,323,742.42 2.01%67,776,231.06 7.72%-75.92%外销 42,716,705.45 5.27%151,341,875.52 17.24%-71.77%分销售模式 直销模式 440,781,330.10 45.66%494,443,755.24