第三章注射剂与眼用制剂第三章注射剂与眼用制剂第一节注射剂的概述第一节注射剂的概述一、注射剂的定义和分类注射剂(Injection)，系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。(一)溶液型注射剂(二)注射用无菌粉末(三)混悬型注射剂(四)乳剂型注射剂二、注射剂的特点二、注射剂的特点(一)药效迅速作用可靠(二)适用于不宜口服的药物(三)适用于不能口服给药的病人(四)可以产生局部定位作用缺点缺点1.使用不便且注射疼痛2.制造过程复杂三、注射剂的给药途径三、注射剂的给药途径(一)静脉注射静脉注射分静脉推注和静脉滴注。油溶液和一般混悬型注射液不能作静脉注射。凡能导致红血球溶解或使蛋白质沉淀的药物，均不宜静脉给药。(二)脊椎腔注射其渗透压应与脊椎液相等，体积在10ml以下。抗肿瘤药物采用动脉内注入，直接进入靶组织，提高了药物疗效。continuecontinue(三)肌内注射肌内注射一次剂量一般在5ml以下，除水溶液外，油溶液、混悬液均可作肌内注射。(四)皮下注射注射于真皮和肌内之间，药物吸收速度稍慢，注射剂量通常为1～2ml，皮下注射剂主要是水溶液。(五)皮内注射皮内注射系注于表皮和真皮之间，一次注射量在0.2ml以下，常用于过敏性试验或疾病诊断，如青霉素皮试液和旧结核菌素稀释液。四、注射剂的质量要求四、注射剂的质量要求(一)无菌(二)无热原(三)澄明度(四)平安性(五)渗透压(六)pH(七)稳定性(八)降压物质第二节注射剂的溶剂与附加第二节注射剂的溶剂与附加剂剂一、注射用水二、注射用油三、其他注射用溶剂(一)乙醇(二)甘油(三)丙二醇(四)聚乙二醇(Polyethyleneglycols,PEG)(五)苯甲酸苄酯(六)二甲基乙酰胺(Dimethylacetamide,DMA)一、注射用水一、注射用水(一)注射用水、纯化水、灭菌注射用水与制药用水注射用水为纯化水经蒸馏所得的水。纯化水为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制。灭菌注射用水为注射用水经灭菌所得的水。灭菌注射用水主要用于注射用灭菌粉末的溶解或注射液的稀释剂。制药用水包括纯化水、注射用水与灭菌注射用水。((二二))注射用水的质量要求注射用水的质量要求注射用水的质量要求在?中国药典?2022年版中有严格规定。除一般蒸馏水的检查工程如酸碱...
