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德展大健康股份有限公司 2021 年年度报告全文 1 德展大健康股份有限公司德展大健康股份有限公司 2021 年年度报告年年度报告 2022 年年 04 月月 德展大健康股份有限公司 2021 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人章红、主管会计工作负责人张婧红及会计机构负责人公司负责人章红、主管会计工作负责人张婧红及会计机构负责人(会计会计主管主管人员人员)苏杰声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。苏杰声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述,不构成公司对投资本年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述,不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。本公司已在管理层讨论与分析一节中,描述公司未来发展可能面对的风险本公司已在管理层讨论与分析一节中,描述公司未来发展可能面对的风险及应对措施,敬请投资者注意投资风险。及应对措施,敬请投资者注意投资风险。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。德展大健康股份有限公司 2021 年年度报告全文 3 目录目录 第一节 重要提示、目录和释义.2 第二节 公司简介和主要财务指标.7 第三节 管理层讨论与分析.12 第四节 公司治理 .34 第五节 环境和社会责任.62 第六节 重要事项.68 第七节 股份变动及股东情况.97 第八节 优先股相关情况.105 第九节 债券相关情况.106 第十节 财务报告.107 德展大健康股份有限公司 2021 年年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录(一)载有公司负责人章红女士、主管会计工作负责人张婧红女士、会计机构负责人苏杰先生签名的财务报表文本;(二)载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件;(三)报告期内在证券时报、上海证券报、证券日报、中国证券报及巨潮资讯网披露过的所有公司文件正本及公告的原稿;(四)其他有关资料。德展大健康股份有限公司 2021 年年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 新疆国资委 指 新疆维吾尔自治区国有资产监督管理委员会 新疆监管局、证监局 指 中国证券监督管理委员会新疆监管局 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司、本公司、上市公司、德展健康 指 德展大健康股份有限公司 独立财务顾问、申万宏源 指 申万宏源证券承销保荐有限责任公司 美林控股 指 美林控股集团有限公司 凯迪投资 指 新疆凯迪投资有限责任公司 凯迪矿业 指 新疆凯迪矿业投资股份有限公司 上海岳野 指 上海岳野股权投资管理合伙企业(有限合伙)新疆金投 指 新疆金融投资有限公司 北京凯世富乐资产管理股份有限公司-凯世富乐稳健 9 号私募证券投资基金 指 凯世富乐 9 号 员工持股计划 指 新疆天山毛纺织股份有限公司第 1 期员工持股计划 嘉林药业 指 北京嘉林药业股份有限公司 嘉林有限 指 嘉林药业有限公司 天津嘉林 指 天津嘉林科医有限公司 红惠新 指 北京红惠新医药科技有限公司 药研所 指 嘉林药业医药生物技术研究所 德展德益 指 北京德展德益健康管理有限公司 海南德澄 指 海南德澄健康医疗有限责任公司 美瑞佤那饮料 指 美瑞佤那食品饮料有限公司 美瑞佤那化妆品 指 北京美瑞佤那化妆品有限公司 德佳康 指 德佳康(北京)生物科技有限公司 汉光药彩(北京)指 汉光药彩(北京)有限责任公司 德义制药 指 德义制药有限公司 德展大健康股份有限公司 2021 年年度报告全文 6 云南素麻 指 云南素麻生物科技有限公司 长江脉 指 北京长江脉医药科技有限责任公司 汉肽生物 指 汉肽生物医药集团有限公司 汉萃天津 指 汉萃(天津)生物技术股份有限公司 首惠医药 指 北京首惠医药有限公司 德展香港 指 德展大健康产业有限公司 北京东方略 指 北京东方略生物医药科技股份有限公司 苏州弓正 指 苏州弓正生物医药科技有限公司 中登公司深圳分公司 指 中国证券登记结算有限公司深圳分公司 A股 指 境内上市人民币普通股 元、万元 指 人民币元、人民币万元 德展大健康股份有限公司 2021 年年度报告全文 7 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 德展健康 股票代码 000813 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 德展大健康股份有限公司 公司的中文简称 德展健康 公司的外文名称(如有)DEZHAN HEALTHCARE COMPANY LIMITED.公司的外文名称缩写(如有)DEZHAN HEALTHCARE 公司的法定代表人 章红 注册地址 新疆乌鲁木齐市天山区金银路 53 号金融大厦 1611 室 注册地址的邮政编码 830011 公司注册地址历史变更情况 2008 年 5 月 19 日由新疆乌鲁木齐市银川路 1 号变更为新疆乌鲁木齐市银川路 235 号;2017年 4 月 27 日变更为新疆乌鲁木齐市新市区四平路 2288 号创新广场 B 座 20 层 2002 号;2018年 5 月 21 日变更为新疆乌鲁木齐市天山区金银路 53 号金融大厦 1611 室 办公地址 北京市朝阳区工体东路乙 2 号美林大厦 10 层 办公地址的邮政编码 100027 公司网址 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 周建林 蒋欣 联系地址 北京市朝阳区工体东路乙 2 号美林大厦10 层 新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市昆仑东路791 号 电话 010-65852237 0991-4336069 传真 010-65850951 010-65850951 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所 http:/ 巨潮资讯网 http:/ 德展大健康股份有限公司 2021 年年度报告全文 8 公司年度报告备置地点 公司证券部(北京、乌鲁木齐)四、注册变更情况四、注册变更情况 组织机构代码 916500006255547591 公司上市以来主营业务的变化情况(如有)2013 年,公司实施重大资产重组,公司主营业务由毛纺织业转变为矿业、毛纺织业双主业;2016 年,公司实施重大资产重组,置出原有毛纺织和矿业等全部资产、负债及人员,置入嘉林药业 100%股权,转型进入医药行业,成为一家医药类上市公司。历次控股股东的变更情况(如有)1、2001 年 5 月,公司原第一大股东新疆乌鲁木齐天山毛纺织公司将其所持有本公司 42.34%股权分别无偿划转给新疆维吾尔自治区国有资产投资经营有限责任公司和乌鲁木齐国有资产经营有限公司,公司控股股东变更为新疆维吾尔自治区国有资产投资经营有限责任公司;2、2010 年 5 月,经中国证监会批准豁免要约,凯迪投资通过国有股权无偿划转方式受让新疆维吾尔自治区国有资产投资经营有限责任公司和乌鲁木齐国有资产经营有限公司所持天山纺织 129,848,457 股股份;该股权过户完成后,公司控股股东变更为凯迪投资。3、2016 年 7 月,经中国证监会关于核准新疆天山毛纺织股份有限公司重大资产重组及向美林控股等发行股份购买资产并募集配套资金的批复(证监许可20161718 号)文件,核准公司重大资产重组及募集配套资金;本次重大资产重组实施完毕后,公司控股股东由凯迪投资变更为美林控股,实际控制人由新疆国资委变更为张湧先生。4、2021年 5 月,公司控股股东美林控股及其一致行动人凯世富乐 9 号、张湧与凯迪投资签署了股份转让协议,将美林控股所持有的公司 99,481,151 股股份(占公司总股本的 4.44%)和凯世富乐 9 号所持有的公司 68,405,836 股股份(占公司总股本的 3.05%)转让给凯迪投资。该股权过户完成后,公司控股股东由美林控股变更为凯迪投资,公司实际控制人由张湧先生变更为新疆国资委。五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 大信会计师事务所(特殊普通合伙)会计师事务所办公地址 北京海淀区知春路 1 号学院国际大厦 22 层 签字会计师姓名 张玮、朱红伟 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 德展大健康股份有限公司 2021 年年度报告全文 9 2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年 营业收入(元)734,479,885.95 962,867,939.86-23.72%1,774,968,109.63 归属于上市公司股东的净利润(元)-57,581,886.98 284,544,408.49-120.24%336,921,030.17 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元)-100,322,286.92 196,916,461.04-150.95%255,176,480.19 经营活动产生的现金流量净额(元)42,409,946.65 827,536,288.77-94.88%1,558,808,735.93 基本每股收益(元/股)-0.0257 0.1282-120.05%0.1519 稀释每股收益(元/股)-0.0257 0.1282-120.05%0.1519 加权平均净资产收益率-1.02%4.94%-5.96%6.19%2021 年末 2020 年末 本年末比上年末增减 2019 年末 总资产(元)5,778,043,347.05 6,399,443,473.17-9.71%5,927,795,521.33 归属于上市公司股东的净资产(元)5,372,112,148.36 5,897,405,033.41-8.91%5,612,860,624.92 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 项目 2021 年 2020 年 备注 营业收入(元)734,479,885.95 962,867,939.86-营业收入扣除金额(元)4,668,234.16 1,394,464.80 材料销售、租赁收入与主营业务无关 营业收入扣除后金额(元)729,811,651.79 961,473,475.06-七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。德展大健康股份有限公司 2021 年年度报告全文 10 八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 211,589,350.75 180,230,752.55 121,049,085.68 221,610,696.97 归属于上市公司股东的净利润 64,181,873.34 38,409,457.68 21,887,036.90-182,060,254.90 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 61,151,767.07 30,171,076.48 471,780.99-192,116,911.46 经营活动产生的现金流量净额 154,051,928.33 2,874,827.16-31,060,333.83-83,456,475.01 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位:元 项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)-286,323.51-149,965.72-153,874.77 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外)7,967,378.51 5,748,319.76 20,818,355.57 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 523,926.96 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 36,351,918.84 102,097,646.42 60,746,370.79 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 390,419.65-3,597,719.12 7,876,190.16 减:所得税影响额 136,184.50 16,897,013.58 7,542,491.77 少数股东权益影响额(税后)1,546,809.05 97,247.27 合计 42,740,399.94 87,627,947.45 81,744,549.98-其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目德展大健康股份有限公司 2021 年年度报告全文 11 的情况说明 适用 不适用 公司不存在将 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。德展大健康股份有限公司 2021 年年度报告全文 12 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处的行业情况一、报告期内公司所处的行业情况 公司主营产品所处行业为血脂调节剂行业,近年公司积极推进多元化发展模式,逐步布局生物多肽等多个领域,目前公司产品管线涉及流感疫苗等多个行业。各行业情况如下:血脂调节剂行业:受带量采购政策等的影响,血脂调节剂市场规模及增速出现明显变化。根据米内网数据,2020年中国公立医疗机构终端血脂调节剂销售额为160余亿元,同比大幅下滑38.52%;2021年上半年销售额为70余亿元,同比下滑12.43%,公立医疗市场规模急剧萎缩。中国城市实体药店(OTC)市场血脂调节剂2020年销售额约为49.4亿元,同比增长7.10%;2021年销售额预计为51亿元,同比增长3.3%,增速同比明显放缓。在重点省市公立医疗机构通用名产品中,阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片合并占据约45%份额,胆固醇吸收抑制剂依折麦布片(14.5%)上升至第三名,辛伐他汀片跌出前十,氨氯地平阿托伐他汀钙片位列第五。流感疫苗行业:根据国家卫健委有关规定,流感疫苗接种工作是由省级统筹流感疫苗的招标、采购分发配送和接种组织,每年9月至12月为流感接种高峰。我国现已批准上市的流感疫苗有三价灭活流感疫苗(IIV3)、四价灭活流感疫苗(IIV4)和三价减毒活疫苗(LAIV3),IIV3包括裂解疫苗和亚单位疫苗,IIV4目前仅有裂解疫苗,LAIV3为减毒疫苗。根据中国食品药品检定研究院公布数据,2021年我国流感总计批签发442批。由于国家对新冠疫苗接种有整体规划,所以对非免疫规划疫苗(包含流感疫苗)接种工作在时间、分货方面有不同程度影响。多肽产品行业:2021年4月,国家药监局组织制定了重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则,该原则的出台预示着重组胶原蛋白作为重要的生物材料的身份合法化,国内重组胶原蛋白市场预计将迎来较大发展空间。目前国内涉足多肽生产的企业较多,但是大部分企业产能及生产规模较小,产品档次较低,产业格局相对分散。未来,随着我国多肽产业链的进一步发展,原材料国产化程度将进一步提高,同时供应商数量也将逐步增加。同时,据2019-2025年中国护肝保健品行业市场全景调研与竞争格局分析报告,在中国酒文化的熏陶下,中国人饮酒逐渐成为日常不可缺少的消费品之一,而且女性饮酒数量增长,年轻消费者增多。酒精对于肝的伤害是比较明显的,催生了护肝保健品市场的发展。目前护肝醒酒产品在中国市场上有知名度的屈指可数,多数以饮品、片剂、胶囊,各有利弊,实际效果和口碑并没有取得消费者的信任和满意。软饮料行业:根据欧睿国际等数据显示,国内软饮料行业逐步进入平稳的温和增长期,销售金额由2014年的4,652.16亿元增长至2019年的5,785.60亿元,年均复合增长率为4.46%,2020年中国软饮料行业市场规模为6,075亿元,同比2019年增长5%。其中,无糖饮料市场规模从2014年16.6亿元增长至2020年117.8亿元,年增长率38.69%,远超饮料行业总增长率。目前国内软饮料行业集中度不高,CR5为34%,远远低于日韩美的CR5指数,市场竞争较为激烈。子品类竞争格局分化,碳酸饮料,能量饮料,即饮咖啡,即饮茶的市场集中度CR5在75%以上,行业内还存在着很大的整合空间。二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务(一)主营业务 公司主营业务为药品的研发、生产和销售。报告期内,公司全资子公司嘉林药业主要从事心脑血管药物的研发、生产和销售,正在生产和销售的药品包括阿乐(10mg)、阿乐(20mg)、盐酸曲美他嗪胶囊、凡乐片一型、凡乐片二型、硫唑嘌呤片、盐酸胺碘酮片、羟基脲片和秋水仙碱片等,其中“阿乐”(通用名:阿托伐他汀钙片)为核心的药物品种,“阿乐”的产品质量、品牌号召力、技术水平及生产工艺均处于市场先进水平,是国内第一个通过阿托伐他汀钙一致性评价产品。2021年6月公司顺利获得2种规格氨氯地平阿托伐他汀钙片药品注册证书,目前公司正积极推进上述药品的生产销售工作。此外,近年公司积极推进多元化发展模式,大力推进新业务布局,布局了生物多肽产品、食品饮料、化妆品等领域,同时成为台湾国光流感疫苗在大陆地区唯一代理,具体产品涵盖“汉惠”牌玻尿酸精华液、多肽精华液、医用敷贴、“小懒”系列功能性饮料、“儒饮方醒”系列解酒肽、“麻元素”系列化妆品等。报告期内,公司主营业务未发生重大变化。德展大健康股份有限公司 2021 年年度报告全文 13(二)经营模式 报告期内,公司主营药品业务仍实行以经销商+推广商的营销模式,实行“以销定产”的生产模式。各生产部(下属公司)按照经批准的销售计划编制生产计划,生产车间按照生产计划进行生产。药品业务采购模式,公司根据GMP认证相关要求,严格制定采购管理规程、药品生产质量管理规范、物料供应商管理规程等一系列相关管理制度,严格把控采购、生产及销售等各个环节。建立健全合格供应商名录,全面实施质量风险管理制度,确保药品质量安全。药品业务研发模式,公司药研所、红惠新医药、汉肽生物研究院以及德义制药负责公司药品研发工作,按照“对内支持为主、对外转让为辅”的定位和“仿中有创,仿创结合”的研发策略开展工作。以心脑血管、肿瘤及其他代谢性疾病作为品种开发的主要领域,仿制药以自主开发为主,创新药以外部引进合作为主。公司新布局的生物多肽业务采用经销商代理和自营相结合的营销模式,以自主生产和委托生产相结合的生产模式。流感疫苗业务采用招商模式,通过与推广商签署推广服务协议推进产品的发货与销售。美瑞佤那食品饮料及化妆品业务实行经销商代理和自营相结合的营销模式及委托生产的生产模式。报告期内,公司经营模式未发生重大变化。(三)主要业绩驱动因素 据国家心血管病中心发布的中国心血管健康与疾病报告2020显示,目前,中国心血管病患病率处于持续上升阶段,推算心血管病现患人数3.3亿。由于不健康饮食、身体活动不足、吸烟等生活方式危险因素的广泛流行,中国患有高血压、血脂异常、糖尿病和肥胖的绝对人数还在不断攀升,这将进一步推高中国心血管病的发病率和死亡率。“十四五规划”提出进一步发展健康中国事业,将全民健康与人民身体健康水平的进一步提升作为下阶段的重要目标,将保障人民健康放在优先发展的战略位置。公司着眼于大健康领域,在相关领域积极布局推进公司发展。为深入落实公司在新形势下的发展战略,报告期内,公司在全力深挖原有医药业务发展基础上,大力推进多肽化妆品、食品饮料、流感疫苗等新业务的发展,公司产品管线不断丰富。同时积极开展多样、精准的营销活动,大力推进公司品牌建设及公司相关业务发展。针对医药业务,报告期内,公司着力推进OTC市场及部分医疗机构的产品推广工作,深度挖掘“阿乐”在零售市场的空间,协助战略合作商业公司及连锁药店总部将公司政策落实到终端药店,让终端客户了解嘉林药业,了解公司政策,了解“阿乐”带来的实际效益,同时通过开展买赠促销活动、直播活动、患教活动以及销售竞赛等活动推进公司产品在零售市场的销售。公司参与了由中国卒中学会牵头开展的高危颅内外大动脉狭窄强化药物治疗研究(INSPIRES研究)等各类研究课题,借助参与上述课题项目,有效扩展了公司在相关医院及科室的品牌影响力。此外,2021年5月公司产品参展第84届全国药品交易会,12月参展第六届北京国际医药健康创新展览会,对已有产品如阿乐、秋水仙碱、凡乐等进行展示,以促进公司及品牌影响力,提高知名度。报告期内,子公司嘉林药业荣获“2021中国化学制药行业优秀企业和优秀产品创新型优秀企业品牌奖”称号、2021中国化学制药行业优秀企业和优秀产品调血脂类优秀产品品牌奖”称号并荣登“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”榜单。此外嘉林药业还获得北京市朝阳区安全生产管理协会颁发的“安全生产标准化三级企业”证书及北京市朝阳区红十字会颁发的“抗击新冠肺炎疫情捐赠突出贡献奖”。对于化妆品及食品饮料等新业务,报告期内公司积极组织开展或参加各类线上线下推广活动,树立公司产品品牌形象,推进建立广泛的行业知名度。通过拓展线上线下销售渠道,打造全方位的销售网络体系,促进业务开展。通过节庆促销、主题推广活动等不断提升产品品牌知名度、消费者认知度等。报告期内,公司产品“小懒”获得“营养盒子嘉选”新饮料爆品奖。结合流感疫苗的季节性销售特点,报告期内,公司着力推进各省招标以及推广商渠道建设工作。三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司根植中国调/降血脂药物市场二十年,主打产品“阿乐”是全球销售额最大的处方药之一立普妥在国内的首仿药。历经二十年的发展,成功树立了“阿乐品质”概念,2018年率先通过阿托伐他汀钙一致性评价,达到了在药学及生物学上与原研药在临床上的等效,实现了对原研药的替代,并成功入选国家基药目录,2020版中国药典将正式收录主打品种“阿乐”阿托伐他汀钙原料药。产品质量、品牌号召力、技术水平及生产工艺均处于市场先进水平,形成了多项具有自身特色的竞争优势:德展大健康股份有限公司 2021 年年度报告全文 14(一)渠道优势 嘉林药业在十多年的销售过程中,不断遴选和培育优质推广商,建立了一批在区域及行业拥有较好口碑、资金周转情况良好、拥有专业化的学术推广团队、药品覆盖网络健全及营销状况稳定的推广商团队,为嘉林药业建立了良好的营销渠道。(二)技术研发优势 目前公司拥有4个专业医药研发机构,分别是嘉林药业下属医药生物技术研究所、红惠新医药、汉肽生物研究院以及德义制药,拥有经验丰富的高学历专职研发人员超100人,负责公司现有产品的技术改进和新药研发工作。自成立以来,公司秉承“创新精品,引领前沿”的理念,一直重视技术创新工作和技术研发投入,先后取得了多个产业化成功的国内独家产品,九个主要产品生产技术均达到了国内先进水平。嘉林药业作为“化学药物晶型关键技术体系的建立与应用”(项目编号“J-235-2-01”)主要完成单位之一共同获国家科技进步奖二等奖,在主要产品阿托伐他汀钙、盐酸曲美他嗪等的生产方面已经形成了独具特色的核心工艺技术。公司亦积极与国内外顶尖机构开展相关合作研发,与清华大学等高等学府建立了合作,推进在各个尖端领域的深入合作。(三)产品优势 1、品质优势:嘉林药业主打产品“阿乐”,是辉瑞同类降血脂药物立普妥在国内的首仿药,具有较强的品牌影响力。“阿乐”率先通过一致性评价,相对进口药品更具价格优势,相对国内同类药品具有领先优势。作为阿托伐他汀药物的质量标准起草单位,经CFDA审批通过,嘉林药业参与修订提升阿托伐他汀钙和片剂的质量标准,提高该类产品仿制准入门槛,避免了仿制药过多过乱的现象,为公众提供了质优产品的同时,不断提升嘉林药业的核心竞争力。2、学术推广优势。自“阿乐”上市以来,嘉林药业一直坚持走学术推广的道路,利用各种形式的学术会议为医生搭建学术交流的平台,并因此积累了丰富的各级专家资源,在各级客户心目中建立了良好的品牌形象,有效传播了阿乐相关的临床治疗理念。3、临床经验优势。阿乐上市已十余年,积累大量的临床处方医生和应用患者,已发表众多相关临床研究和试验成果,具有丰富的临床应用经验。4、用药人群规模优势。通过近十余年的发展和积累,嘉林药业在降血脂药领域拥有稳定的用药人群且规模庞大。阿乐产品的良好疗效得到了市场的认可,使该类用药人群具有较高的忠诚度。(四)品牌优势 公司一直坚持以产品品质支撑产品品牌;以学术推广塑造产品品牌;以履行社会责任,对客户不断提供优质服务打造企业品牌。嘉林药业品牌建设始终将“产品质量”作为核心元素,通过深入学术前沿,交流和传播医学最新资讯和医药最新科研成果,不断树立和强化公司的品牌形象。通过学术活动和研究成果交流,在业界建立了良好的品牌形象。(五)管理团队优势 公司主要管理团队具有丰富的医药行业生产、管理和营销经验,给公司带来先进的管理理念和丰富的营销经验;公司在发展过程中注重人才的引进、培养与积累,形成了以关键管理人员、技术人员及营销人员为核心的团队资源优势。报告期内,公司核心竞争力未发生重大变化。四、主营业务分析四、主营业务分析 1、概述、概述 2021年,医药行业生存的宏观环境仍不容乐观,疫情防控进入常态化,医改政策尘埃落定,带量采购不断扩围、药品政策性降价持续、原材料、能源价格持续上涨、研发成本逐年递增、招投标谈判导致价格竞争激烈等,都给医药企业生产经营带来诸多不利。报告期内,公司全体员工勠力同心、笃行不怠,紧紧围绕既定发展战略稳步推进新形势下各方面工作的落地实施,通过对原有药品业务的再挖掘,发力新业务,推进公司新战略的实现。报告期内,2种规格的氨氯地平阿托伐他汀钙片的获批且10/10规格为国内独家,使公司成为该药品的国内首仿,使公司重新大举进入公立医疗市场成为了可能,为公司未来发展打造了新的强劲引擎;流感疫苗业务规模及合作CDC迅速放大,取得积极成效,为拓展公司核心产品管线迈出坚实一步。报告期内,公司实现营业收入73,447.99万元,较去年同期下降23.72%;实现归属于上市公司股东的净利润-5,758.19 万德展大健康股份有限公司 2021 年年度报告全文 15 元,较去年同期下降120.24%。公司总资产577,804.33万元,较去年同期减少9.71%;归属于上市公司股东的所有者权益537,211.21万元,较去年同期减少8.91%;资产负债率为5.33%。报告期内,公司主要工作如下:(一)经营活动稳中有序,业务板块协同发展 2021年,宏观环境困难叠加,由于带量采购对非带量产品的临床使用影响、并加速处方外流以及持续且散发的疫情对实体药店销售的影响,导致公司面临增量市场陷入停滞,市场空间进一步压缩,被迫进入存量竞争市场。虽然宏观环境不容乐观,但是公司管理层在董事会的正确领导下,率领公司全体员工勠力同心、笃行不怠,积极践行战略转型之路,通过大力开发零售市场,极大的拓展了连锁合作范围;加速推进氨氯地平阿托伐他汀片上市,2种规格注册批件顺利获批且10mg/10mg规格为国内独家,为公司未来发展打造了新的强劲引擎;流感疫苗业务规模及合作疾控中心(CDC)覆盖面迅速放大,逐渐取得积极成效,为拓展公司核心产品管线迈出坚实一步。报告期内,美瑞佤那化妆品、食品饮料以及汉肽生物等新业务体系建设不断完善,品牌传播及营销渠道建设取得一定进展,但由于受政策变动及厂区建设进度等因素影响,销售业务开展未能及预期。(二)促进研发成果转化、丰富企业产品管线 提高自主研发能力和水平是公司能否实现转型升级的关键。公司以研发项目过程管理为抓手,以研发成果为导向,不断提升自研团队能力和水平,促进研发成果转化。并与国内优秀科学家进行合作,加快创新技术转化。2021年公司研发投入6,700余万元,同比增长约19.64%。公司目前拥有专职研发人员200余人,2021年公司近30个其他类新药及多项1类新药在研,全年申报发明专利32项,共获发明专利授权8项,截止报告期末,公司共计拥有已授权发明专利26项。本年度,公司继续保持了技术领先优势,主营业务北京嘉林药业股份有限公司再次评审通过了北京市“高新技术企业”及“中关村高新技术企业”认证。本年度,在药品注册方面,取得北京市药监局颁发的医疗器械生产许可证1个;国家药监局批准的视同通过一致性评价的批准文号2个;2021年8月取得医用外科口罩欧盟MDR备案。本年度,公司已立项在研项目涵盖抗压降脂类、心绞痛类药物、季节性过敏类、抗癫痫、抗痛风、抗血栓、脑卒中类等多个品类十余个品种,均取得了不同程度的进展。公司与清华大学的合作开发项目特异性靶向BRM抗癌新药也取得了进展,目前正处在动物模型中的药效探索阶段。红惠新医药用于缺血性脑卒中的化学创新药物WYY项目在临床前动物试验抗低氧及抗氧化方面取得突破成果,药学研究和动物实验研究工作均已完成近一半,预计1.5-2年左右能达到申报临床要求。抗血栓ZT项目正在开展对先导化合物的靶点筛选、体外抗血小板聚集实验等,后续将基于研究数据制定下一步开发策略。-烟酰胺单核苷酸(NMN)及其制剂的项目已完成实验室开发工作。此外,红惠新着力博士后工作站建设,酶工程实验室已于2021年正式启用,主要以生物酶催化技术制备活性产物为研究方向;药理学实验室于2021年7月完成平台搭建,目前正在试运行并逐步完善其功能,主要以心脑血管疾病为主要研究方向,该研究方向得到了中国博士后科学基金会认可,获得了相应的博士后基金支持。(三)持续拓展零售市场份额,冲抵带量政策影响 报告期内,公司继续实施“经销商+推广服务商”模式,推广区域覆盖全国30个省市。公司通过各种促销活动来促进销售,稳定存量病人的用药依从性,增加与推广商之间的合作关系,推动推广商加大零售市场推广力度,通过大力开发零售市场,极大的拓展了连锁合作范围。自公司将市场重心转向零售市场以来,一直严格执行统一开票价及销售限价的政策,时刻关注市场价格动向,协助推广商管控货物销售渠道,虽然“带量地区”与“非带量地区”存在较大的差价,但并未因此造成市场混乱。全国市场定价及运营情况稳定,各地零售药市场均得到公平有序发展。(四)加强企业党建工作、发挥政治核心作用 公司成为了新疆国资委控制下的国有控股上市公司后,按照国企改革要求,公司依据中共中央组织部、国务院国资委党委的通知等有关规定对公司章程进行了修订,增设党组织章节,确定党组织在公司的领导核心和政治核心作用,把方向、管大局、促落实。通过支持董事会、监事会和经理层依法行使职权,不断加强党组织对公司治理和经营管理的政治核心作用。加强党的建设,夯实基础工作,促进公司稳定发展。(五)规范制度体系建设,完善公司内控建设 报告期内,公司通过逐步完善管理制度、优化组织机构等一系列措施,持续不断提升公司治理能力和内部控制管理水平。一是开展管理制度修订工作,组织学习国资国企的相关管理规章制度,按照公司法及“三重一大”决策制度、国资监管等德展大健康股份有限公司 2021 年年度报告全文 16 有关规定,结合上市公司实际情况,完善管理制度,全力提升上市公司规范运作水平。二是针对公司2021年突发事件,制定应急处突管理办法,成立专项工作小组,提升舆情及危机公关时的应急处突能力,助力公司长远稳健的可持续发展。三是组织中高层管理人员开展专项培训,学习舆情及危机公关时的应急处突办法,提升管理人员规范运作意识,提高上市公司内部控制管理水平。2、收入与成本、收入与成本(1)营业收入构成)营业收入构成 单位:元 2021 年 2020 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 734,479,885.95 100%962,867,939.86 100%-23.72%分行业 医药行业 703,165,881.95 95.74%958,785,687.51 99.58%-26.66%工业大麻 24,189,658.63 3.29%2,982,270.46 0.31%711.12%多肽 7,090,867.42 0.97%1,049,499.59 0.11%575.64%其他 33,477.95 0.00%50,482.30 0.01%-33.68%分产品 药品销售 696,650,327.19 94.85%950,351,434.93 98.70%-26.70%研发销售 2,088,296.08 0.28%5,704,721.01 0.59%-63.39%材料销售 4,663,194.28 0.63%2,443,964.39 0.25%90.80%其他 31,078,068.40 4.23%4,367,819.53 0.45%611.52%分地区 国内销售 733,453,452.83 99.86%962,301,465.46 99.94%-23.78%国外销售 1,026,433.12 0.14%566,474.40 0.06%81.20%分销售模式 直销 98,664,377.43 13.43%49,831,650.04 5.18%98.00%经销 635,815,508.52 86.57%913,036,289.82 94.82%-30.36%(2)占公司营业收入或营业利润)占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 不适用 单位:元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年同期增减 营业成本比上年同期增减 毛利率比上年同期增减 分行业 医药行业 703,165,881.95 233,784,616.07 66.75%-26.66%-19.15%-3.09%德展大健康股份有限公司 2021 年年度报告全文 17 分产品 药品销售 696,650,327.19 229,760,652.90 67.02%-26.70%-18.39%-3.36%分地区 国内销售 733,453,452.83 241,837,083.59 67.03%-23.78%-17.26%-2.60%分销售模式 经销 635,815,508.52 206,189,371.26 67.57%-30.36%-23.74%-2.82%公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务