000989_2021_九芝堂_2021年年度报告_2022-04-22.pdf

九芝堂股份有限公司 2021 年年度报告全文 1 九芝堂股份有限公司九芝堂股份有限公司 2021 年年度报告年年度报告 2022-005 2022 年年 04 月月 九芝堂股份有限公司 2021 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人李振国、主管会计工作负责人孙卫香及会计公司负责人李振国、主管会计工作负责人孙卫香及会计机构负责人机构负责人(会计主会计主管人员管人员)毛凤云声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。毛凤云声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资本年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。者的实质承诺，请投资者注意投资风险。公司已在本报告公司已在本报告“第三节、管理层讨论与分析第三节、管理层讨论与分析”中分析了公司未来发展可能中分析了公司未来发展可能面临的风险因素和应对措施。面临的风险因素和应对措施。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司 2021 年权益分派实年权益分派实施时股权登记日的总股本扣除公司库存股股份后的股份数为基数，向全体股东施时股权登记日的总股本扣除公司库存股股份后的股份数为基数，向全体股东每每 10 股派发现金红利股派发现金红利 4.00 元（含税），送红股元（含税），送红股 0 股（股（含税），不以公积金转增股含税），不以公积金转增股本。本。九芝堂股份有限公司 2021 年年度报告全文 3 目录目录 第一节 重要提示、目录和释义.2 第二节 公司简介和主要财务指标.6 第三节 管理层讨论与分析.10 第四节 公司治理.32 第五节 环境和社会责任.46 第六节 重要事项.53 第七节 股份变动及股东情况.60 第八节 优先股相关情况.66 第九节 债券相关情况.67 第十节 财务报告.68 九芝堂股份有限公司 2021 年年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 1、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表。2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。3、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。九芝堂股份有限公司 2021 年年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、九芝堂 指 九芝堂股份有限公司 友搏药业 指 牡丹江友搏药业有限责任公司 并购基金、雍和启航 指 珠海横琴九芝堂雍和启航股权投资基金（有限合伙）北京美科 指 九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司 Stemedica 指 Stemedica Cell Technologies Inc.科信美德 指 北京科信美德生物医药科技有限公司 辰能创投 指 黑龙江辰能工大创业投资有限公司，原名黑龙江辰能哈工大高科技风险投资有限公司，报告期内该公司变更企业名称。壹号发展基金 指 黑龙江省民营上市企业壹号发展基金合伙企业（有限合伙）报告期、本报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 CDE 指 国家食品药品监督管理局药品审评中心 GMP 指 药品生产质量管理规范 FDA 指 美国食品药品管理局 IND 申请 指 新药临床试验申请 pre-IND 指 IND 申请前 DRG 指 按疾病诊断相关分组的付费方式 九芝堂股份有限公司 2021 年年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 九芝堂 股票代码 000989 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 九芝堂股份有限公司 公司的中文简称 九芝堂 公司的外文名称（如有）JIUZHITANG CO.,Ltd.公司的法定代表人 李振国 注册地址 湖南省长沙市高新区桐梓坡西路 339 号 注册地址的邮政编码 410205 公司注册地址历史变更情况 2014 年 4 月，公司注册地址由长沙市芙蓉中路一段 129 号变更为长沙市桐梓坡西路 339 号 办公地址 北京市朝阳区姚家园路朝阳体育中心东侧路甲 518 号 A 座、湖南省长沙市桐梓坡西路 339 号 办公地址的邮政编码 100026、410205 公司网址 http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 韩辰骁 黄可 联系地址 北京市朝阳区姚家园路朝阳体育中心东侧路甲 518 号 A 座 湖南省长沙市桐梓坡西路 339 号 电话 010-84683155 0731-84499762 传真 010-84682100 0731-84499759 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 中国证券报、证券时报、上海证券报、证券日报 公司披露年度报告的媒体名称及网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 九芝堂股份有限公司 2021 年年度报告全文 7 四、注册变更情况四、注册变更情况 组织机构代码 统一社会信用代码 91430000712191079B 公司上市以来主营业务的变化情况（如有）无变更 历次控股股东的变更情况（如有）本公司原控股股东为长沙九芝堂（集团）有限公司，原实际控制人为陈金霞女士。2015年，公司向李振国、黑龙江辰能哈工大高科技风险投资有限公司、绵阳科技城产业投资基金（有限合伙）、杨承、盛锁柱、高金岩、万玲、倪开岭以及黄靖梅 9 名原友搏药业股东非公开发行股份购买其合计持有的友搏药业 100%股权。同时，公司原控股股东长沙九芝堂（集团）有限公司向李振国先生转让其所持有的公司 8,350 万股股份。本公司控股股东及实际控制人变更为李振国先生。五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 容诚会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 北京市西城区阜成门外大街 22 号 1 幢外经贸大厦 901-22 至 901-26 签字会计师姓名 陈谋林、刘佳明、索立松 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年 营业收入（元）3,784,155,236.54 3,559,540,963.73 6.31%3,183,694,789.58 归属于上市公司股东的净利润（元）270,696,505.84 272,309,874.61-0.59%192,146,815.99 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）240,829,403.36 250,004,429.28-3.67%153,577,965.77 经营活动产生的现金流量净额（元）365,912,082.41 609,555,035.41-39.97%851,290,910.78 基本每股收益（元/股）0.3167 0.3242-2.31%0.2281 稀释每股收益（元/股）0.3167 0.3242-2.31%0.2281 加权平均净资产收益率 6.91%6.94%-0.03%4.70%2021 年末 2020 年末 本年末比上年末增减 2019 年末 九芝堂股份有限公司 2021 年年度报告全文 8 总资产（元）5,265,533,999.97 5,071,508,340.80 3.83%4,904,747,670.66 归属于上市公司股东的净资产（元）3,969,190,507.07 3,922,517,553.92 1.19%3,986,459,014.73 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 1,145,997,878.25 932,319,365.33 913,370,019.78 792,467,973.18 归属于上市公司股东的净利润 107,124,206.92 112,431,197.11 50,782,171.26 358,930.55 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 102,424,387.30 92,066,549.86 43,405,329.86 2,933,136.34 经营活动产生的现金流量净额 17,894,223.62 231,429,254.34 188,471,644.81-71,883,040.36 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-556,178.10-810,441.67-78,726.90 九芝堂股份有限公司 2021 年年度报告全文 9 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）49,725,598.18 28,192,140.63 49,360,882.81 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-9,997,767.66-277,099.26-3,355,916.53 减：所得税影响额 9,244,960.42 4,770,825.91 7,332,020.65 少数股东权益影响额（税后）59,589.52 28,328.46 25,368.51 合计 29,867,102.48 22,305,445.33 38,568,850.22-其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 公司不存在将 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。九芝堂股份有限公司 2021 年年度报告全文 10 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处的行业情况一、报告期内公司所处的行业情况（一）行业发展情况（一）行业发展情况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。随着人民生活水平的提高，人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及慢病患病率的不断扩大促使医药需求持续增长，医药行业越来越受到公众及政府的关注，在国民经济中占据着越来越重要的位置，卫生医疗支出占比仍有提升空间。长期看来医药消费具有刚需性质，市场需求旺盛，受宏观经济的影响较小，因此医药行业是典型的弱周期性行业，不存在明显的区域性和季节性特征。近年来医药卫生体制改革不断深化，政策频出，审评审批制度改革、仿制药一致性评价、“两票制”和“一票制”、带量采购、医保支付改革等医药政策调控下的供给侧改革使医药行业整体承压，医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型，挑战与机遇并存。2021年，新冠肺炎疫情在我国被逐渐控制，虽然带量采购、合规改革等法律法规、行业监管政策仍对行业产生影响，但整个医药行业呈逐步恢复状态。国家统计局数据显示，全国医药工业营业收入32,772亿元，同比增长19.02%，中药工业营业收入6,919亿元，同比增长12.39%。中医药作为我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源，凭借其在治疗慢病领域的独特优势，在经济社会发展中发挥着更加重要的作用。中医中药有几千年文化的传承，具备深厚的社会文化基础，受众人群广泛。国家对中医药发展一贯秉持扶持和促进的态度，随着政策落地及疫情影响，中医药振兴发展迎来新的格局。2021年，国家相继印发多个中医药相关文件，遵循中医药发展规律，认真总结中医药防治新冠肺炎经验做法，推动中医药和西医药相互补充、协调发展。同时，从中药研发创新、行业标准化、医疗服务、医保支付等方面加强高位谋划与指导，充分考虑中医医疗服务特点，支持中医药传承创新，推动中医药产业健康长远发展。（二）行业政策变化（二）行业政策变化 1、医药行业、医药行业（1）医药方面鼓励研发创新。以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则、创新药临床药理学研究技术指导原则等政策出台，强化了对创新药的研发指引，进一步推动我国医药产业从跟随创新到源头创新的转变。“十四五”医药工业发展规划把创新作为推动医药工业高质量发展的核心任务，加快实施创新驱动发展战略。（2）医疗方面积极发展互联网医疗。在全球新冠疫情的背景下，互联网医疗、医药电商等领域的迅速发展。“互联网+医疗健康”在国家层面得到认可，2021年3月，李克强总理在政府工作报告中指出，支持社会办医，促进“互联网+医疗健康”规范发展；国家发展改革委等28个部门研究制定的加快培育新型消费实施方案正式提出“积极发展互联网+医疗健康”。（3）医保方面带量采购常态化、目录扩容、支付方式改革。一方面关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见等政策陆续发布，国家“带量采购”工作逐渐成为十四五期间药品集采的主流；另一方面国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)正式公布，国家卫健委就国家基本药物目录管理办法（修订草案）公开征求意见，医保、基药药品目录调整常态化后，进入目录的竞品将越来越多，行业竞争将更加激烈；此外，医保支付改革向纵深发展，国家医保局发布关于印发DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的通知，指出未来三年，将以加快建立管用高效的医保支付机制为目标，分期分批加快推进，到2025年底，DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构，基本实现病种、医保基金全覆盖。2、中医药产业、中医药产业（1）2021年2月，国务院办公厅印发关于加快中医药特色发展的若干政策措施，从人才、产业、资金、发展环境等多方面提出28条举措，旨在更好发挥中医药特色和优势，推动中医药和西医药相互补充、协调发展。（2）2021年4月，关于印发推进妇幼健康领域中医药工作实施方案（2021-2025年）的通知，指出到2025年，妇幼健康领域中医药服务能力明显增强，中医药服务覆盖妇女儿童全生命周期，广大妇女儿童健康需求得到更好满足。（3）2021年5月，由国务院等7部门联合发布了关于支持国家中医药服务出口基地高质量发展若干措施的通知，从九芝堂股份有限公司 2021 年年度报告全文 11 五个方面提出18条具体政策措施，着力完善发展环境，形成部门政策合力，支持国家中医药服务出口基地大力发展中医药服务贸易，推动中医药服务走向世界。（4）2021年6月，国家卫生健康委办公厅发布关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见，提出进一步加强综合医院中医临床科室建设；创新中西医协作医疗模式；加强中医药队伍建设。（5）2021年12月，中成药获得医保支持及纳入集采的落实更是推动中医药行业迈向新阶段。一方面国家医疗保障局、国家中医药管理局发布关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见，提出将适宜的中药和中医医疗服务项目纳入医保支付范围，完善适合中医药特点的支付政策；另一方面，中成药带量集中采购“靴子”落地，由湖北省牵头的19省（市、区）中成药省际联盟集采发布拟中选结果，价格平均降幅达到42.3%，相较前几轮的化药集采、医保谈判，此次中成药集采降价幅度较为温和，同时，广东、山东组织省际中药联盟集采也持续推进。中药企业的竞争环境正在发生变化，随着中成药纳入集采范围的步伐加快，中医药行业市场需求将进一步扩大，推动中医药行业的进一步整合。二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务 公司所处行业为医药行业，主要为医药制造业（C27）（中国证监会上市公司行业分类指引（2012修订），公司主营业务与2020年相比未发生重大变化，主要分为医药工业和医药商业两大板块。（一）公司业务介绍（一）公司业务介绍 九芝堂前身“劳九芝堂药铺”起源于清顺治七年，即公元1650年。现代的九芝堂股份有限公司于1999年设立并于2000年在深交所上市。多年来，九芝堂始终秉承“九州共济、芝兰同芳”的企业理念，以中药研发、生产和销售等业务为核心，逐步探索布局干细胞、中医医疗健康服务、药食同源系列产品等创新业务。现已发展成为下辖20余家子公司，500多家连锁门店，员工总数4000余人，集科研、生产、销售、健康管理于一体的现代大型医药企业。公司拥有“九芝堂”、“友搏”两个“中国驰名商标”。2006年9月，“九芝堂”被国家商务部认定为“中华老字号”，2008年6月，九芝堂传统中药文化被列入国家级非物质文化遗产保护目录。1、公司产品 公司拥有国家药品注册批文309个，其中独家品种35个，国家中药保护品种1个，包括OTC类、处方药类、药食同源类系列产品，品类覆盖心脑血管、补肾、补血、妇儿、五官科等各个领域。公司拥有传统中药类“九芝堂”牌系列产品、现代中药类“友搏”牌系列产品、生物制剂产品“斯奇康”及药食同源系列产品。目前，公司已建立起以疏血通注射液、驴胶补血颗粒、六味地黄丸、安宫牛黄丸、阿胶、足光散、斯奇康、裸花紫珠片等为核心的第一梯队产品，补肾固齿丸、小金丸、逍遥丸、杞菊地黄丸、归脾丸、补中益气丸等第二梯队产品，孵化独家、特色的阿珍养血口服液、补肾填精口服液、生发丸、健肺丸、喉炎丸等第三梯队产品。报告期内，公司有6个产品品种实现销售收入过亿元，分别为疏血通注射液、六味地黄丸、驴胶补血颗粒、阿胶、安宫牛黄丸、足光散，其中安宫牛黄丸销售收入同比增长22%；有26个产品品种实现销售收入过千万元，其中杞菊地黄丸、补中益气丸、知柏地黄丸、桂附地黄丸、小金丸、补肾固齿丸、十全大补丸、复方降脂片、乌鸡白凤丸等产品销售收入同比均增长20%以上。（1）OTC 系列 公司围绕阿胶开发出一系列补血类产品，其中驴胶补血颗粒位列补血产品全国零售市场前列，同时拥有阿胶块、阿珍养血口服液等系列产品，满足各类人群的不同需求。公司拥有补益类系列产品，包括六味地黄丸、补肾固齿丸、逍遥丸、益龄精、杞菊地黄丸、生发丸、补肾填精口服液等，其他OTC传统特色产品涵盖了内科、外科、皮肤科、妇科、骨科等多个领域，在同类产品中拥有良好的品牌优势及产品口碑。（2）处方药系列 公司已形成以疏血通注射液、安宫牛黄丸、丹膝颗粒、天麻钩藤颗粒、复方降脂片为主的心脑血管、神经类，以斯奇康为主的免疫调节类，以裸花紫珠片、桂枝茯苓丸、小金丸、补血生乳颗粒、止血镇痛胶囊为主的妇科类，以喉炎丸为主的耳鼻喉类，以健胃愈疡片为主的消化类，以甲芪肝纤颗粒、赤丹退黄颗粒为主的肝病用药类的处方药产品体系。（3）药食同源系列 公司悉心探索“药食同源”的现代养生理念，以中药饮片及阿胶类健康食品为核心，拥有阿胶糕、芝牌阿胶口服液等产品。九芝堂股份有限公司 2021 年年度报告全文 12 同时，不断挖掘中药新疗效，开发贵细饮片、固体饮料等系列产品。（4）健康大楼经营 公司位于长沙市伍家岭的九芝堂健康大楼是集中医诊疗、健康养生、文化传承于一体的综合性服务大楼，不仅汇聚了各类中医药健康产品、珍贵道地中药饮片，还开设了亚健康干预测评、睡眠调理、中医体质检测、正骨推拿等现代中医体质检测和中医健康养生项目，全方位的为大众的健康服务。2、生产模式 公司始终牢记“药者当付全力，医者当付良心”的古训，以质量诚信、安全环保为第一要务，不断提升生产技术水平，提高产品质量。在长期的生产运营中建立了以销定产、以产促销，产销协同的高效运营模式。严格按照国家GMP要求组织生产，并建立了高于国家标准的企业内控标准。3、采购模式 报告期内本公司通过招标采购、加大供应商引入、战略储备等手段不断提高物资采购的科学化管理，对于原药材采购以询价招标为主，以谈判议价、产地直采直购为辅；对辅料及包装材料的采购，通过加大供应商开发力度，引入竞争，降低采购成本；密切关注市场行情变化，正确预判，适时进行战略储备，并合理签订大宗合同，有效应对市场波动风险。4、销售模式 公司坚持“以市场为导向，以客户为中心”的原则，不断创新思路，优化营销模式，加强业务培训，强化队伍建设，持续提升终端、渠道掌控能力。一方面，采用自营与招商代理并存的销售模式，构建了遍布全国的销售网络，通过优化细化市场营销活动及强化专业学术推广，持续提升营销能力；另一方面，在稳定发展医药渠道的同时，结合市场变化及消费者需求，大力开发商超渠道，并积极尝试和探索电商、微商等现代销售模式，不断拓宽销售渠道。（二）公司所处的行业地位（二）公司所处的行业地位 公司是国家重点高新技术企业、国家级创新型试点企业、国家博士后科研工作站、国家中医药管理局中医药工程学重点学科建设单位、国家企业技术中心、国家知识产权示范企业。公司连续多年入选中国最有价值品牌500强，始终位列湖南省中华老字号企业第一名。2021年，公司入选“2020年度中国中药企业TOP100排行榜”，位列第28名，上榜“2021我最喜爱的中国品牌，位列“中华老字号”榜单第4位。（三）报告期内业绩驱动因素（三）报告期内业绩驱动因素 随着国家医疗体系逐步完善、居民人均消费支出增长和健康意识提升，同时受益于中药消费大环境改善、公司的品牌、产品质量得到市场广泛认可。2021年公司持续推进销售渠道下沉，通过健康知识讲堂、终端及社区中医药服务活动、终端店员中医药知识培训等开展文化营销、品牌营销，效果良好。此外，在做大核心产品的同时，公司还加大了潜力中成药产品的市场培育和开发力度。2021年度，公司实现营业收入378,415.52万元，同比增长6.31%，其中2021年OTC经营板块销售收入178,967万元，同比增长16%，带动公司销售收入的稳步增长。三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 1、品牌优势：公司前身“劳九芝堂药铺”始创于1650年，现拥有“九芝堂”、“友搏”中国驰名商标；“九芝堂”被国家商务部认定为“中华老字号”；九芝堂传统中药文化被列入国家级非物质文化遗产保护目录。九芝堂是国家级创新型试点企业、国家中医药管理局中医药工程学重点学科建设单位、国家企业技术中心、国家知识产权示范企业；连续多年入选中国最有价值品牌500强，始终位列湖南省中华老字号企业第一名。2、产品优势：公司是国内中药领域领军品牌，至今已有三百多年历史。公司拥有心脑血管、补益安神、妇科、呼吸、消化、清热、五官、耳鼻喉、骨科、皮肤、儿科等领域内的三百多个药品批文。处方药领域心脑血管类用药有着较强的市场优势，以疏血通注射液为代表的中药注射剂品种，拥有多项国家发明专利。OTC领域以驴胶补血颗粒为代表的补血和以六味 地黄丸为代表的补肾两大品类在同行业中拥有良好的市场优势与产品口碑。3、营销优势：公司立足工业，同时发展商业，横跨OTC与处方药两大领域，打造文化营销经营模式，契合传统文化传播理念，围绕中华中医药文化与九芝堂中药文化推广宣传，营销网络遍布全国，覆盖各级医疗机构及终端药店。4、技术、工艺优势：公司拥有较强的工艺技术优势，其中饮片炮制和丸剂生产技术不仅形成了独特的制作工艺，还拥有优良的自动化生产设备。公司中药固体制剂智能工厂集成应用新模式项目（智能制造项目）通过推进中药固体制剂生产过九芝堂股份有限公司 2021 年年度报告全文 13 程智能化，有效实现集团智能管控，全面提升企业智能化管理水平。同时，公司重要子公司友搏药业秉承“质量源于设计”理念，考虑生产全过程的质量体系建设，从设计工艺上保障了产品的质量。疏血通注射液的整个生产过程设计科学合理，通过采用独特的生产工艺提纯出有效成分，未引入任何对人体有害的有机溶媒。5、研发优势：公司拥有博士后科研工作站、国家中医药管理局中医药工程学重点学科建设单位、国家企业技术中心等多个科技平台。公司通过投资国际先进的创新研发平台，进入干细胞研究领域。公司承担国家重大新药创制、省重大科技专项等国家和省级科技项目，有序开展项目研究，稳步推进项目成果转化。截至报告期末，公司及控股子公司共拥有两百余项有效专利，涉及医药领域、大健康产品领域、制药设备领域等方面。6、管理团队优势：公司秉承职业化、年轻化、专业化、国际化的用人理念，优化管理团队人员结构，选聘具有多年的研发、企业管理等经验，高学历、专业覆盖广泛、具备国际化视野和能力的董监高专业化团队，不断提高公司管理水平，为公司的发展提供巨大的推动力。四、主营业务分析四、主营业务分析 1、概述、概述 2021年，面对疫情持续、政策变化、行业竞争等复杂的社会及行业发展环境，公司以九芝堂“十四五”发展规划纲要建议为指引，咬定目标不放松，保持战略定力、沉着战胜困难、紧抓市场机遇、优化结构体系，以创新促进发展，积极推进各项重点工作及重点项目的有效落实，创新研发进展顺利，管理根基持续夯实，各项工作均取得较好的成绩。报告期内，公司实现营业收入378,415.52万元，比上年同期增长6.31%；实现归属于上市公司股东的净利润27,069.65万元，比上年同期下降0.59%。1.1 保持优势，深耕市场，营销能力持续提升保持优势，深耕市场，营销能力持续提升 OTC经营板块坚持“以人为本、文化营销”模式，践行“品牌自信，文化营销，以人为本，服务至上；分类分级，精准定位，聚焦重点，创新高效”的营销方针，资源持续下沉并覆盖至全国各省、市、区县，从广度和深度两个维度提升终端覆盖范围和服务水平。另外，在营销渠道和传播方式上与时俱进，积极通过多种形式的线上中医药文化普及和产品推广，助力线下经营。报告期内，OTC经营板块全面提升产品服务能力、盈利能力与品牌溢价能力，实现经营业绩的持续增长。处方药经营板块顺应国家医疗体制改革的趋势，优化营销机制及管理体系，积极推进医学及市场重点项目，提升终端拓展能力，加大产品学术推广力度，加强政策学习与合规督导，主动应对包括集采和医保谈判等市场变化，进一步掌握终端渠道、改变营销模式、加强成本控制、强化中间环节管理等，多措并举保持处方药产品的稳定发展。医药商业经营板块聚焦门店品类优化，会员分级管理，标准化流程建设，开展全员文化营销建设，引进专家讲座与专家输出，突出中医药特色优势，持续外拓市场，内强管理。同时，加快新零售转化，开发直播营销、跨界营销模式，努力提升门店的运营能力。截至报告期末，医药商业共有连锁门店529家。另外，公司以市场为导向，积极拓展药品出口渠道。2021年9月，公司生产的中成药产品六味地黄丸、杞菊地黄丸、归脾丸、逍遥丸、知柏地黄丸、补中益气丸、桂附地黄丸七个产品，获得巴西国家卫生监督局（ANVISA）的进口及经营许可备案，对公司拓展海外市场有积极影响，目前相关出口订单正在执行。1.2 创新布局，稳步推进创新布局，稳步推进，增强企业发展潜力，增强企业发展潜力（1）干细胞项目）干细胞项目 报告期内，北京美科的缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中的临床试验正式启动，截至报告期末，北京天坛医院成功完成6例入组和给药，受试者给药后无不良反应，临床试验进展顺利。同时，北京美科与广州医科大学附属第一医院共同开展的干细胞治疗呼吸系统疾病、与首都医科大学附属北京安定医院共同开展的干细胞治疗精神类疾病的临床前研究持续推进。另外，九芝堂美科作为干细胞企业代表，受邀参与干细胞来源伦理评估指南团体标准的起草工作，该团体标准旨在指导相关机构开展干细胞来源伦理评估，已于2021年11月25日正式发布。（2）抗凝一类新药）抗凝一类新药LFG项目项目 报告期内，公司发布关于全资子公司研发新药获得美国FDA临床试验批准的公告，LFG项目正式获得美国开展临床九芝堂股份有限公司 2021 年年度报告全文 14 试验默许。另外，LFG项目向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交了沟通交流会（pre-IND）申请并获答复意见。（3）YB211 项目项目 YB211项目是经香港大学科技转化公司全球独家许可、后续自主研发的创新型环脂肽类抗生素。报告期内，YB211项目持续推进临床前研究，完成毒理批制剂中试放大生产并开展相关药理毒理试验。（4）胰高血糖素受体的抗体药物）胰高血糖素受体的抗体药物REMD-477项目项目 报告期内，本公司参股公司科信美德与其母公司美国瑞美德生物医药公司（REMD Biotherapeutics Inc）在美国糖尿病协会（ADA）第81届科学会议（ADA2021）上首次发布研发新药Volagidemab（即REMD-477项目）治疗1型糖尿病患者的期临床试验结果。该药物能够降低糖化血红蛋白和每日胰岛素使用量，并且具有临床意义的统计学意义，研究结果为推进477临床试验工作提供了有力依据。目前正与FDA等监管部门就临床III期的开展计划进行汇报沟通。（5）已上市产品再评价及提升工作）已上市产品再评价及提升工作 疏血通注射液 公司主动开展的疏血通注射液再评价工作稳步推进。该项工作的开展对产品的市场推广具有积极的促进作用。报告期内，公司在中华中医药学会完成疏血通注射液治疗缺血性脑血管病临床应用专家共识的立项审查；完成疏血通注射液治疗急性缺血性脑卒中的有效性和安全性的系统评价与Meta分析的投稿，疏血通注射液治疗糖尿病周围神经病变的有效性和安全性的系统评价与Meta分析的发表；完成疏血通注射液防治db/db小鼠糖尿病肾病/脑病实验研究阶段性报告。2021年7月9日，中国卒中学会第七届学术年会（CSA&TISC2021）卒中二级预防论坛举行，会上重点介绍了卒中二级预防领域中重大研究疏血通注射液用于预防急性栓塞性卒中复发的研究（SPACE研究），解读了疏血通注射液预防卒中复发的研究成果和临床意义。2021年9月14日，疏血通注射液相关科研成果获得中华中医药学会科学技术奖一等奖。天麻钩藤颗粒 报告期内，由上海市高血压研究所牵头，全国近20家临床药物中心专家共同参与的“天麻钩藤方治疗高血压1级循证优化研究”按进度持续开展。该研究项目是国家科技部“2018国家重点研发计划中医药现代化研究”课题的子项目，该项目的研究目标是建立天麻钩藤颗粒治疗1级高血压的规范化方案并推广应用。其他产品 报告期内，积极推进六味地黄丸、裸花紫珠片、斯奇康注射液、结肠宁、益龄精、补血生乳颗粒、补肾填精口服液等17个产品标准提升、技术攻关和再评价研究工作，通过二次开发提升产品科技含量，拓宽销售路径。（6）专利情况）专利情况 报告期内，完成16件专利申请提交，授权专利10件，其中发明专利5件。1.3 整合资源，拓展渠道，加快医疗健康领域布局探索整合资源，拓展渠道，加快医疗健康领域布局探索 公司积极推进医疗健康领域的战略布局。一是在中医医馆诊疗服务、企业“中医+”健康促进服务、中医药特色项目上不断探索。报告期内，开设企业健康小屋为企业员工提供中医药服务，在湖南区域正式运营互联网医院，与南山控股集团、北京光大汇晨养老服务有限公司达成医疗健康、康养管理领域的合作。二是整合网络营销资源，研产销协同，搭建质量体系，打造产品矩阵，探索新媒体运营，同时与战略合作伙伴全方位、多角度推进具体健康管理经营项目。1.4 提质降耗增效，持续推动精益生产和重点项目建设提质降耗增效，持续推动精益生产和重点项目建设 公司各生产板块坚守质量及安全底线，积极应对“能耗双控”政策影响，科学规划，精心排产，全力以赴保证产品供应，生产组织能力、质量管理水平不断优化提升。另外，公司各重点项目按计划有序推进，管理基础不断夯实，竞争优势持续提升。报告期内，公司国药健康产业园一期项目已完成各项土建工程，并陆续开展设备安装工程，友搏药业冻干粉针车间顺利通过国内GMP符合性检查，同时持续开展欧盟GMP认证的准备工作。1.5 统筹规划，协同服务，集团化管理持续优化，全面赋能统筹规划，协同服务，集团化管理持续优化，全面赋能 公司深入贯彻落实“放、管、服”的集团化管理思想，形成五年发展规划纲领性文件九芝堂“十四五”发展战略规划纲要建议，领航公司未来发展。持续优化组织架构及治理结构，推进目标管理及绩效考核，提升生产经营能力及管理效能；积九芝堂股份有限公司 2021 年年度报告全文 15 极开展制度建设、政策研究与学习运用，优化共享内部资源及内部协同沟通机制，健全管理体制；建立公平长效的激励机制，构建健康向上的组织体系，加大后备人才的培养力度，落实战略人才储备工程，激发内生动力；通过考核方式将公司战略、预算指标层层分解，营造“比、学、赶、帮、超”的工作氛围，增强公司发展活力；加快推进信息化建设项目，提升公司整体管理效率及水平；加强团队建设及品牌文化建设，凝聚发展合力，支撑目标达成。1.6 报告期内公司及子公司获奖情况报告期内公司及子公司获奖情况 A.企业实力企业实力（1）本公司入选“2020年度中国中药企业TOP100排行榜”。（2）本公司在全国工商联医药业商会发布的2020年度医药行业最具影响力榜单中，荣获“中国医药行业自主创新先锋（50）民营企业”、“中国医药制造业百强企业”、“中国连锁药店50强企业”殊荣；李振国董事长荣膺“中国医药行业十大领军人物”称号。（3）本公司荣登中国中药协会发布的“2021年度中成药TOP100榜单”。（4）本公司荣获中国医药物资协会颁发的“2020最具价值医药上市企业 金牛奖”。（5）本公司获评中国非处方药物协会组织评选“2021年度中国非处方药生产企业综合统计排名前二十强”。（6）本公司在第二届基层医疗发展大会中荣获“年度基层医疗品牌工业企业”；李振国董事长荣获年度基层医疗建设影响力人物。（7）本公司获评医药经济报组织评选的“中药板块业绩预告净利润增幅TOP10”。（8）本公司荣获医药经济报C终端颁发的“2020年度中国医药终端市场营销青铜奖”。（9）本公司获评中康资讯西普会组织评选的“2020-2021年医药工业综合竞争力指数TOP100企业”、“2020-2021年医药工业综合竞争力指数中医药指数TOP50企业”。（10）本公司获评湖南省企业和工业经济联合会组织评选的“湖南省制造业100强”。（11）本公司获评湖南省非公有制经济工作领导小组组织评选的“三湘民营企业百强榜”。（12）牡丹江友搏药业有限责任公司荣获国家药品不良反应监测中心评选的“2020年药品不良反应监测评价优秀企业”称号。（13）牡丹江友搏药业有限责任公司荣获中共黑龙江省委评选的“省级成长型基层党建示范点”称号。（14）海南九芝堂药业有限公司荣获海南工业和信息化厅评选的“2