000710_2021_贝瑞基因_2021年年度报告全文（更新后）_2022-05-19.pdf

成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2021 年年度报告全文 1 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2021 年年度报告年年度报告 2022 年年 04 月月 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2021 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人高扬、主管会计工作负责人高扬及会计机构负责人公司负责人高扬、主管会计工作负责人高扬及会计机构负责人(会计主管人会计主管人员员)白露声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。白露声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中涉及的未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，本报告中涉及的未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。与承诺之间的差异。公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”中描述了公司未来经营中可能面对的风险，敬请广大投资者注意阅读。望”中描述了公司未来经营中可能面对的风险，敬请广大投资者注意阅读。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2021 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.错误！未定义书签。第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.错误！未定义书签。第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.错误！未定义书签。第四节第四节 公司治理公司治理.错误！未定义书签。第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任.错误！未定义书签。第六节第六节 重要事项重要事项.错误！未定义书签。第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.错误！未定义书签。第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.错误！未定义书签。第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.错误！未定义书签。第十节第十节 财务报告财务报告.错误！未定义书签。成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2021 年年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。三、报告期内公司公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。四、载有公司董事长签名的公司 2021 年年度报告文本。五、以上备查文件的备置地点：公司证券部、深圳证券交易所。成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2021 年年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 本公司/公司/上市公司/贝瑞基因 指 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 证监会/中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司章程 元/万元 指 人民币元/人民币万元 上年同期/上期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日 本报告期/报告期/本期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日 北京贝瑞/贝瑞和康 指 北京贝瑞和康生物技术有限公司 杭州贝瑞 指 杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司 北京检验所 指 北京贝瑞和康医学检验实验室有限公司 重庆贝瑞 指 重庆医药贝瑞医学检验所有限公司 成都检验所 指 成都贝瑞和康医学检验所有限公司 青岛检验所 指 青岛贝瑞和康医学检验实验室有限公司 福建和瑞/和瑞基因 指 福建和瑞基因科技有限公司 圆基因 指 北京源圆基因技术有限公司 福州瑞生 指 福州瑞生投资管理有限公司 福建贝瑞/福建贝瑞基因 指 福建贝瑞和康基因技术有限公司 福建健康管理 指 福建贝瑞和康健康管理有限公司 香港贝瑞 指 香港贝瑞和康生物技术有限公司 HongKong Berry Genomics Co.,Limited 雅士能/Xcelom 指 雅士能基因科技有限公司 Xcelom Limited 善觅控股 指 善觅控股有限公司 Illumina 指 Illumina,Inc.NIPT 指 Non-invasive Prenatal Testing 无创产前基因检测技术 PGS 指 Preimplantation Genetic Screening 科孕安胚胎植入前遗传学筛查 EGFR 指 Epidermal Growth Factor Receptor 表皮生长因子受体基因突变检测 PreCar 项目 指 Prospective suRveillance for very Early hepatoCellular cARcinoma 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2021 年年度报告全文 6 活智生物 指 Wellmind Biomed Technology Holdings Limited（活智生物科技控股有限公司）西安浩瑞 指 西安浩瑞基因技术有限公司 ACT 指 ACT Genomics Holdings Company Limited 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2021 年年度报告全文 7 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 贝瑞基因 股票代码 000710 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 公司的中文简称 贝瑞基因 公司的外文名称（如有）Berry Genomics Co.,Ltd 公司的外文名称缩写（如有）BERRY GENOMICS 公司的法定代表人 高扬 注册地址 四川省成都经济技术开发区(龙泉驿区)成都汽车城大道 333 号 注册地址的邮政编码 610100 公司注册地址历史变更情况 公司注册地址由成都高新技术产业开发区变更为成都市龙泉驿区十陵街道办事处来龙村，后由成都市龙泉驿区十陵街道办事处来龙村变更为四川省成都经济技术开发区(龙泉驿区)成都汽车城大道 333 号 办公地址 北京市昌平区科技园区生命园路 4 号院 5 号楼 办公地址的邮政编码 102206 公司网址 https:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 艾雯露 董玉欢 联系地址 北京市昌平区科技园区生命园路 4 号院 5 号楼 北京市昌平区科技园区生命园路 4 号院 5 号楼 电话 010-53259188 010-53259188 传真 010-84306824 010-84306824 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 http:/ 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 公司年度报告备置地点 公司证券投资部 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2021 年年度报告全文 8 四、注册变更情况四、注册变更情况 组织机构代码 91510112633134930L 公司上市以来主营业务的变化情况（如有）2017 年 8 月 10 日，公司披露了发行股份购买资产及重大资产出售暨关联交易实施情况暨新增股份上市报告书，公司重大资产重组实施完毕。公司主营业务由汽车与摩托车零部件的设计、生产、加工、销售变更为以高通量测序为基础的基因检测服务与设备、试剂销售。历次控股股东的变更情况（如有）2017 年 8 月 10 日，公司披露了发行股份购买资产及重大资产出售暨关联交易实施情况暨新增股份上市报告书，公司重大资产重组实施完毕。公司控股股东由成都天兴仪表（集团）有限公司变更为高扬先生。五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 上会会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 上海市威海路 755 号 25 层 签字会计师姓名 张炜、丁菲芸 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年 营业收入（元）1,422,180,921.29 1,540,385,732.47-7.67%1,617,641,301.40 归属于上市公司股东的净利润（元）-110,818,562.80 210,665,188.77-152.60%390,618,298.15 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）-130,200,103.28 114,509,221.95-213.70%293,859,059.18 经营活动产生的现金流量净额（元）94,031,452.65 161,310,075.27-41.71%123,056,710.01 基本每股收益（元/股）-0.31 0.59-152.60%1.10 稀释每股收益（元/股）-0.31 0.59-152.60%1.10 加权平均净资产收益率-4.68%8.64%-13.32%18.35%2021 年末 2020 年末 本年末比上年末增减 2019 年末 总资产（元）3,519,721,822.69 3,243,969,209.24 8.50%3,068,876,886.84 归属于上市公司股东的净资产（元）2,490,192,733.55 2,388,438,682.50 4.26%2,328,392,943.97 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2021 年年度报告全文 9 定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 334,982,971.78 398,630,762.52 378,883,684.09 309,683,502.90 归属于上市公司股东的净利润 21,242,485.44 9,989,774.81-3,187,312.79-138,863,510.26 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 20,763,792.06 9,548,957.15-3,131,132.98-157,381,719.51 经营活动产生的现金流量净额-106,619,684.26-44,893,454.55 57,046,698.81 188,497,892.65 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-4,902,073.65-467,795.11-89,465.89 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）5,804,290.88 9,372,009.47 5,468,115.21 除同公司正常经营业务相关的有效套期保24,411,948.77 本期公司控股子公司成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2021 年年度报告全文 10 值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 香港贝瑞以持有的参股子公司“善觅控股有限公司”38.39%股权换取“ACT”14,230,751 股（每股估值为US$1.166 元）普通股（尚未上市交易）并将获得US$1,751,069.87元现金（合人民币10,996,831.72 元）。该次“非货币性资产交换”交易完成后，公司不再持有“善觅控股有限公司”股权，公司将持有“ACT”普通股（尚未上市交易）计入“其他非流动金融资产”，该资产价值为 US$16,593,055.67（合人民币105,792,345.67 元），同时确认本次非货币性资产交换投资收益。除上述各项之外的其他营业外收入和支出-5,616,437.37-2,439,707.58-1,264,889.42 其他符合非经常性损益定义的损益项目 -3,350,000.00 处置子公司股权产生的损益 120,789,161.84 95,725,148.08 2020年处置子公司股权产生的损益主要系：1、公司以股权转让方式退出对信念医药的投资，股权转让价款为人民币 5,000万元，为公司对信念医药投资本金的 2.5倍。2、公司将持有的控股子公司福建健康管理 70%股权（对应注册资本人民币8,400 万元）转让给福州汉兴景和投资有限公司（本次转让前持成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2021 年年度报告全文 11 有福建健康管理 30%股权），本次股权转让对价约为公司对福建健康管理投资本金的 1.8 倍。2019 年处置子公司股权产生的损益主要系：公司放弃控股子公司善觅控股有限公司及其控股子公司的控制权确认的投资收益。减：所得税影响额 363,637.11 31,109,985.77-272,962.01 少数股东权益影响额（税后）-47,448.96-12,283.97 2,631.02 合计 19,381,540.48 96,155,966.82 96,759,238.97-其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 公司不存在将 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2021 年年度报告全文 12 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处的行业情况一、报告期内公司所处的行业情况 公司所属基因测序行业为生物科技前沿领域，自2017年“十三五”生物产业发展规划发布以来，我国基因测序市场进入高速发展轨道，新冠疫情的持续蔓延，使全社会对基因测序、早筛早诊和精准诊疗的重要性认识进一步加深，基因测序对疾病精准诊疗的重要性不断凸显，呈现以临床医学应用为主，向更广泛的大健康领域延伸的态势。报告期内，国家“十四五”全民医疗保障规划、“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案等多个重磅政策发布，进一步强化了公立医疗机构的主体地位，提出增加妇产科、儿科优质医疗资源供给，重点强化产前筛查诊断和出生缺陷防治的指导意见，为遗传学领域的基因检测业务推广起到了积极促进作用。同时，随着我国“三孩”生育政策放开、医疗器械监督管理条例重新修订、新生儿疾病串联质谱筛查技术专家共识等行业共识推出、“孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查”纳入北京市甲类医保支付目录等政策落地，基因测序行业呈现产品应用不断规范、市场渗透率不断提升，出生缺陷综合防治体系不断得到完善的发展态势，整体呈现出从技术研发迈入产品模式及数据积累阶段，行业具备明显的弱周期性特征。二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务（一）公司主要业务（一）公司主要业务 公司主营业务为以高通量测序技术为基础的基因检测服务和设备、试剂销售。公司通过“产品+服务”的综合方案为各级医院、第三方医学实验室等医疗机构提供医学产品及服务，凭借NIPT项目的先发优势，及在临床应用需求的洞察力和在临床进行商业推广的成功经验，公司的基因检测服务及产品的不断多元化，逐渐确立了公司在“医学产品及服务”领域的优势地位，形成了以“遗传学”应用为主，并不断向“大数据”领域扩展的业务体系。具体产品及服务如下：1、医学产品及服务、医学产品及服务 1）遗传学领域）遗传学领域 公司主要提供覆盖出生缺陷三级预防的生育健康、遗传病基因检测产品及服务：一级预防领域主要在孕前及孕中开展携带者筛查基因检测，涵盖脊髓性肌肉萎缩症（SMA）基因检测、脆性X综合症携带者筛查（FXS）、叶酸代谢能力基因检测、遗传性耳聋基因检测等，同时在辅助生殖领域开展“科孕安”胚胎植入前遗传学检测（PGT）；二级预防领域主要开展针对染色体非整倍体筛查的“贝比安”无创产前基因检测（NIPT）及针对100种染色体病及基因组病筛查的“贝比安Plus”无创产前检测（NIPT Plus），同时在产前诊断及流产物遗传学病因检测领域开展“科诺安”染色体拷贝数变异检测（CNV-seq）；三级预防领域主要开展全外显子组测序（WES）以及全基因组测序（WGS）。报告期内，公司依托第三代测序技术推出新产品“地贫携带者筛查”（三代地贫），三代地贫在提高重型地贫的防控效率、避免因误筛带来的不必要产前诊断及在临床精准遗传咨询等方面均有着不可替代的优势。遗传学应用主要产品列表：名称名称 检测项目检测项目 应用领域应用领域 样本样本 检测内容检测内容 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2021 年年度报告全文 13 贝比安 无创产前基因检测（NIPT）生育健康 孕妇外周血 13、18、21三种胎儿染色体非整倍体 贝比安Plus 无创产前基因检测（NIPT Pus）生育健康 孕妇外周血 包含13、18、21、性染色体非整倍在内的17种胎儿染色体非整倍体、76种大于10Mb的胎儿染色体大片段微缺失微重合综合征和7种相对高发的位于特定的症候群相关染色体片段位置的微缺失疾病 科诺安 染色体拷贝数变异检测（CNV-seq）生育健康、遗传病检测 羊水、脐带血、流产物、外周血等 一次分析23对染色体非整倍体以及100 kb的染色体拷贝数变异（CNVs)科孕安 胚胎植入前遗传学检测（PGT）生育健康 卵裂球单细胞或囊胚滋养层细胞 染色体非整倍体、大于10Mb的微缺失微 重合以及非平衡易位 贝全安 全外显子组检测（WES）生育健康、遗传病检测 外周血、流产组织、DNA等 外显子组（基因组中全部外显子区域的集合），有利于基因变异的检出，提高遗传疾病的诊断率，应用于眼科、心血管、神经疾病、内分泌、代谢、骨科、呼吸、肾脏、血液、免疫、消化、皮肤和儿科等领域 三代地贫 运用第三代测序技术进行地中海贫血携带者筛查 生育健康、遗传病检测 外周血 三代地贫能够一次性覆盖30种以上缺失变异、28种以上缺失变异，超过以往所有地贫检测方法；能够精准检测基因多拷贝变异，助力多拷贝合并基因变异的“第三类”地贫的精准防控；能够精准识别香港型及反香港型变异，避免误筛；能够一次到位实现顺反式变异的精准识别，无需家系验证，减少孕妇及其家属的来回奔波。对于常规基因检测方法未能明确原因的罕见型地贫，三代地贫能够提升40-60%的诊断效能；对于传统PCR及二代地贫的假阳性和假阴性，也可运用三代地贫进行验证 携心安 SMA及FXS携带者筛查 生育健康 外周血 SMN1基因7号外显子的拷贝数、FMR1基因调控区的CGG重复数 贝聪安 遗传性耳聋基因检测 生育健康 外周血 9个热点基因（GJB2、SLC26A4（PDS）、GJB3、12S-rRNA、KCNQ4、COCH、POU3F4、GJB6、TMIE）的26个高频位点 贝乐安 叶酸代谢能力基因检测 生育健康 外周血 5,10-亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR）基因的C677T、A1298C位点，甲硫氨酸合成酶还原酶（MTRR）的A66G位点 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2021 年年度报告全文 14 2）试剂销售）试剂销售 基因测序需要使用DNA提取试剂、DNA纯化试剂、建库试剂和测序试剂等试剂组。公司NIPT建库试剂应用了自主研发的EZ-PALO快速建库方法，能够简便、快速完成建库。公司主要试剂产品如下表所示：产品名称产品名称 产品号产品号 规格规格 注册注册/备案号备案号 试剂类型试剂类型 技术优势技术优势 NextSeq CN500 高通量测序试剂盒 R0075 1测试/包装，75循环/测试，高通量 浙杭械备20150116号 通用测序试剂 与Illumina合作的测序试剂，其性能等同于Illumina，具有稳定、准确的特性 R0150 1测试/包装，150循环/测试，高通量 浙杭械备20150116号 通用测序试剂 R0300 1测试/包装，300循环/测试，高通量 浙杭械备20150116号 通用测序试剂 NextSeq CN500 中通量测序试剂盒 R0151 1测试/包装，150循环/测试，中通量 浙杭械备20150249号 通用测序试剂 与Illumina合作的测序试剂，其性能等同于Illumina，具有稳定、准确的特性 R0301 1测试/包装，300循环/测试，中通量 浙杭械备20150249号 通用测序试剂 胎儿染色体非整倍体（T13/T18/T21）检测试剂盒（可逆末端终止测序法）R1000 96人份/盒，管式 国械注准20153400461 NIPT建库试剂 简便、稳定、快速、可靠、易于规模化 R1001 96人份/盒，板式 国械注准20153400461 NIPT建库试剂 R1002 480人份/盒，管式 国械注准20153400461 NIPT建库试剂 R1003 960人份/盒，管式 国械注准20153400461 NIPT建库试剂 血浆游离DNA提取试剂盒（磁珠法）R0011 100人份/盒 浙杭械备20140167号 NIPT DNA 提取试剂 快速、高效、纯度好 高通量测序文库构建DNA纯化试剂盒（磁珠法）R0022 100次/盒 浙杭械备20140168号 NIPT DNA 纯化试剂 纯化效率高，可采用微量样本 细胞保存液 R0028 24人份/包装 浙杭械备20160434号 PGS细胞保存液 稳定细胞，免受外源核酸污染 高通量测序文库构建DNA纯化试剂盒（磁珠法）-EGFR R0037 24次/盒 浙杭械备20180384号 EGFR DNA纯化试剂 快速、高效、纯度好 核酸提取试剂 R0011 100次/盒 闽榕械备20210058号 NIPT DNA 提取试剂 快速、高效、纯度好 核酸纯化试剂 R0006 100次/盒 闽榕械备20210059号 PGS DNA 纯化试剂 纯化效率高，可采用微量样本 核酸纯化试剂 R0022 100次/盒 闽榕械备20210060号 NIPT DNA 纯化试剂 纯化效率高，可采用微量样本 核酸提取试剂 R0061 96人份/盒 闽榕械备20220019号 KNA 流产物 DNA提取试剂 快速、高效、纯度好 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2021 年年度报告全文 15 3）设备销售）设备销售 公司以实现“中、高通量二代基因测序、三代基因测序仪硬件平台全覆盖，同时带动遗传、肿瘤、微生物领域的相关试剂销售，提高NIPTPlus、CNV-seq、WES等新品转化率”为发展方向。（1）NextSeq CN500（二代基因测序平台）作为公司适合大规模临床基因检测的NGS通用型平台，本报告期取得了微生物领域生物技术公司战略销售成果，本年度末累计投放市场约500台。（2）Sequel II CNDx（三代基因测序平台）作为二代高通量测序平台的有效补充，能够检测某些复杂单基因重大疾病，公司将其主要应用于地贫基因检测，目前处于医疗器械注册申报中的临床试验阶段。（3）Novaseq 6000Dx-CN-BG（超高通量二代基因测序平台）能够满足各种不同应用方向和数据规模的要求，公司将其主要应用于全基因组WGS、全外显子基因检测WES，目前处于注册检验阶段。4）肿瘤领域）肿瘤领域 福建和瑞作为公司参股子公司，专注于肿瘤全病程的基因检测，包括肿瘤中晚期检测、肿瘤早筛早诊。经过多年的超大规模前瞻性随访队列研究验证，福建和瑞已推出临床级别肝癌早筛产品-莱思宁（Liver Screening），目前莱思宁（Liver Screening）已先行以服务模式商业化落地，医疗器械注册申报正在积极推进中，初步实现了肿瘤业务由晚期检测向早期检测过渡的战略布局。2、大数据领域、大数据领域 1）公司依托现有产品线，目前积累了百万数量级的高品质基因数据资源，在此基础上开发了“贝瑞知识库共享查询”服务系统，可提供百万级别中国健康人群变异图谱、十万级别患者人群变异图谱的数据查询服务，为广大客户分享数据资源。公司与国内数据云的领航者华为云和阿里云结成战略合作伙伴，为客户提供数据从测序仪到云端的完整自动交付方案，该解决方案可高效地衔接录入、测序、分析等环节，实现全自动进度监控与质量监控，并通过专线自动化上传到云平台，确保数据交付稳定性、一致性。2）公司正在兴建的福建数字生命产业园，以搭建覆盖产、学、研、资多维度的新型基因产业生态系统，实现对上游的试剂和仪器生产制造、中游的基因检测技术研究与应用、以及下游的基因治疗与大数据分析服务的基因行业全产业链布局为方向，将大数据、人工智能、基因测序、基因编辑和治疗等前沿科技技术为研发生态向技术生态、产业生态的逐层转化赋能，最终实现婚前、孕前、产前、新生儿、幼儿、少年、壮年到老年全生命周期的数字化健康管理的战略愿景。3、基础科研服、基础科研服务务 在国家重视基础科学研究及加大科研经费投入的政策背景下，公司作为基础科研服务领域的头部企业，承接多种不同种类科研项目，加大了公司在基础科研服务领域的知名度及市场占有率。1）公司在基础科研服务领域与全球3大测序平台供应商Illumina、PacBio及Oxford Nanopore保持高度紧密的战略合作，拥有以Illumina NovaSeq6000、PacBio Sequel/Sequel II、BioNano Saphyr/Irys、Illumina Hiseq2500、10 x Genomics、NextSeq CN500等为代表的一代、二代、三代国际主流基因测序平台，科研力量雄厚、项目管理完善、质控体系严格，数据生产规模庞大，为科学研究提供了丰富的平台保障。2）公司基础科研服务团队以各项测序技术、光学图谱技术为基础，目前已建立40余种科研服务细分产品类型，可满足疾病研究，动植物研究，单细胞研究等多领域独特实验要求，产品类型包括人类基因组测序、转录调控测序、单细胞测序、动植物基因组重测序、动植物基因组denovo等，并基于特有的数据库资源及云计算平台，为生命科学研究提供全面、精准的分析服务。（二）公司经营模式二）公司经营模式 1、医学产品及服务、医学产品及服务 公司根据基因测序技术的发展阶段与市场情况，在经过科学逻辑、医学伦理、商业前景的论证后，确定基因测序技术应用的临床专业，以项目形式进行应用于医学临床领域的技术研发，在相关技术相对成熟后进成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2021 年年度报告全文 16 行临床试验。通过临床测试后、达到诊断水平的，推出基于符合临床要求的医学产品及服务项目，通过服务模式和产品模式为国内各级医院、第三方医学实验室等医疗机构提供医学产品及服务。1）服务模式 公司作为基因测序行业测序服务商，在医疗机构采集样本后，负责样本转运，为医疗机构提供样本的检测服务并出具检测结果。医疗机构根据公司提供的检测结果出具包括检测结果和临床诊断建议的临床报告。公司按照协议约定价格或比例获得检测服务收入。服务模式被广泛应用于遗传学和肿瘤学领域的基因检测项目中。2）产品模式 根据医疗机构业务与研究需求不同，业务规模较大或具有科研能力的大中型医疗机构以及第三方医学实验室倾向于购买测序仪及试剂耗材，自主进行样本检测。公司作为基因测序行业测序仪及试剂生产商，向上述医疗机构销售试剂形成试剂销售收入，销售测序仪形成设备销售收入。产品模式被广泛应用于试剂销售和设备销售中。2、大数据领域、大数据领域 以公司独立开发的Cruxome全外显子数据分析系统为例，客户将积累多年的病例及检测结果一键入库，同时可以随时添加新增病例，开展本地化数据分析。此外Cruxome系统具有强大的AI表型语义自动识别功能和参考病例推送功能，即客户无需担心口语化和不同习惯用语会影响数据库的使用效果，该系统内嵌的人工智能工具经过不断的学习，为客户提供日益精准和高效的数据库查询结果。3、基础科研服务、基础科研服务 公司与科研机构（包含但不限于高校、研究所、临床机构）客户基于客户科研需求及公司所提供的解决方案达成共识后，签订技术服务合同，明确样本及服务交付标准；自接收正式项目样本起，进入正式项目执行流程。在合同约定的时间内，完成样本质检-文库制备-上机测序-数据质控-数据交付-数据分析-分析报告交付整套流程，客户对收到的数据及分析报告给予反馈及确认，公司收到客户的项目结果确认反馈后，按照合同约定金额取得项目收入。（三）公司竞争优势和劣势（三）公司竞争优势和劣势 公司所处的基因测序行业处于快速成长阶段，公司作为国内基因测序行业先入者，具有积淀多年的研发实力、成熟的商业模式、稳定的人才梯队，并通过核心测序仪的医疗器械注册、自研试剂、自研软件、直营销售网络，形成了全闭环的基因测序解决方案。近年来，随着高通量测序技术的快速发展，国家政策逐步放开，市场环境逐渐成熟，国内成熟基因测序产品和服务的竞争愈发激烈，服务价格呈下降趋势。如果公司不能在服务质量、技术水平、销售模式、营销网络、人才培养等方面持续提升，将减弱公司核心竞争力，使得公司市场占有率下滑，可能对公司未来业绩产生不利影响。（四）公司业绩的主要驱动因素（四）公司业绩的主要驱动因素 1、政策因素：随着“孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查”纳入北京市甲类医保支付目录等政策落地，将促进行业整体渗透率提升，对公司NIPT检测项目增量产生积极影响，保障业绩提升；2、先发因素：公司在基因检测行业的市场先发优势使公司率先占领基因检测服务赛道，通过不断拓展渠道及产品创新，确保业绩增长；3、规模因素：公司通过“产品+服务”综合模式使客户粘性不断增强，规模效应日渐显著，驱动业绩增长；4、内部治理因素：公司通过优化组织架构、强化销售体系建设、整合后台冗杂耗用，提高公司整体运营效率，助力业绩提升。（五）未来报告期的发展方向（五）未来报告期的发展方向 未来报告期，公司以成为一家“专注临床商业化转换、前移服务及产品端口、推动健康大数据发展”的基因检测公司为发展方向：成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2021 年年度报告全文 17 1、公司将继续聚焦临床业务市场，不断推出出生缺陷三级预防产品，完善公司医学产品及服务业务版图；2、公司将继续整合表型基因型综合数据库，建设福建数字生命产业园，结合临床诊疗发展需求，推动健康大数据业务发展；3、公司将继续加强资本运作，实现科技创新与金融资本深度融合，为公司发展提供资金助力，做优做强公司主业。三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 1、技术优势、技术优势 贝瑞基因注重技术的自主研发，其PCR-free技术、极速信息分析法、变异位点注释及检测系统、智能注释解读系统等核心技术涵盖了基因检测的各个环节：从快速建库、快速生物信息对比、高效生物信息算法到注释解读及大数据集成等。在此基础上，公司构建了覆盖遗传学、肿瘤学的多层次产品及服务体系。在大数据领域，公司年产出的基因数据量已超过PB级，且在标准/结构化数据及人工智能数据算法、对临床信息解读等方面的优势日益凸显。凭借这些优势，公司深入挖掘出一批人群特有的变异位点、插入缺失片段和拷贝数变异，揭示了人群一系列遗传突变规律，为重大疾病的预测、诊断和治疗奠定重要基础。同时，公司自主研发了NLPearl遗传疾病人工智能临床决策支持系统、CNVisi智能报告解读系统为科研和临床工作者提供智能决策支持和整体解决方案。2、平台优势、平台优势 NextSeq CN500基因测序仪适用范围变更获得国家药品监督管理局批准，不再局限于NIPT检测，成为国内同时进入肿瘤、遗传病等多领域的通用型主流临床基因测序平台。公司率先推广第三代基因测序仪在临床的应用，并成立了相关事业部。基于该第三代测序平台，公司成功推出第三代地中海贫血基因检测，开启了第三代测序技术在临床应用的新篇章。在基础科研服务领域，贝瑞基因与10 Genomics、新格元建立战略合作关系，不断丰富平台资源，为我国生命科学研究提供整合的测序服务。目前已建立40余种科研服务细分产品类型，可满足疾病研究，动植物研究，单细胞研究等多领域独特实验要求。3、临床科研优势、临床科研优势 贝瑞基因紧密关注临床需求，携手国内顶尖医学团队，完成多项具有国际先进水平的临床研究项目。贝瑞基因目前与项目伙伴合作发表文章397篇，累计影响因子超过2916分，与多家临床研究团队合作在Nature Medicine、Cell Research、Advanced Science等国际权威期刊发表文章。4、人才优势、人才优势 贝瑞基因拥有专业、稳定的管理团队、技术团队、运营团队。他们以敏锐的市场洞察力和坚实的专业技能带领着公司在高速发展的轨道上运行，吸引了大批国内外优秀人才的加盟。贝瑞基因以事业留人、制度留人、情感留人，公司核心团队流失率低，截止本报告期末，公司博士、研究生及大学本科学历的员工占总人数的81%左右。公司依据总体发展战略和人才战略，成立专门机构，培养和储备管理人才和技术人才。5、渠道优势、渠道优势 贝瑞基因始终坚持“创新研发、临床试验、科研服务、产品商业化”的成功商业发展模式。在该模式的推动下，公司产品占据了行业市场的重要份额。同时，公司正在完善以中心型医院辐射周边地区，推动全国大规模、高水平的临床基因检测网络建设。目前，贝瑞基因业务覆盖国内30多个省市自治区、港澳台，以及东南亚、中东、澳洲等海外市场，超过4000家医疗机构、科研机构、高等院校和企业使用贝瑞基因的基因测序整体解决方案。在中国6个城市设立了医学检验实验室，在杭州建有试剂和基因测序仪的生产基地，在福州有在建的规模超过35万平方米的数字生命产业园，目前该项目的第一期工程已投入使用。6、品牌优势、品牌优势 作为全球率先研发并成功在临床推广无创产前基因检测技术（NIPT）的公司，随着渠道的不断拓展和技术的持续创新，形成了贝瑞基因独特的先发优势，进一步降低成本，日渐展示出规模效应。成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2021 年年度报告全文 18 在社会责任方面，公司专门成立专项团队与地方政府积极探索量身定制的预防出生缺陷的有效途径和方法。在新冠疫情期间，公司积极响应政府号召，作为国内第一批提供核酸检测服务的