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广州市赛普特医药科技股份有限公司 2016 年年度报告 公告编号:2017-005 证券代码:证券代码:835346 证券简称:赛普特证券简称:赛普特 主办券商:中泰证券主办券商:中泰证券 广州市赛普特医药科技股份有限公司广州市赛普特医药科技股份有限公司(Guangzhou Cellprotek Pharmaceutical Co.,Ltd.)2016赛普特 NEEQ:835346 年度报告 广州市赛普特医药科技股份有限公司 2016 年年度报告 公 司 年 度 大 事 记 2016 年 1 月 6 日公司股票在全国中小企业股份转让系统成功挂牌。2016年5月25日安脑三醇注射剂一期多剂量临床试验方案讨论会在北京召开。2016 年 7 月 26 日全国人大副委员长严隽琪率队考察公司科技转化情况。2016 年 9 月 24 日安脑三醇注射剂二期临床试验方案第一次讨论会在广州召开。2016年10月28日安脑三醇注射剂一期多次静脉给药临床研究启动。广州市赛普特医药科技股份有限公司 2016 年年度报告 目录目录 释义释义.1 第一节第一节 声明与提示声明与提示.2 第二节第二节 公司概况公司概况.4 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要.6 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.8 第五节第五节 重要事项重要事项.18 第六节第六节 股本变动及股东情况股本变动及股东情况.20 第七节第七节 融资及分配情况融资及分配情况.22 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况董事、监事、高级管理人员及员工情况.23 第九节第九节 公司治理及内部控制公司治理及内部控制.26 第十节第十节 财务报告财务报告.32 广州市赛普特医药科技股份有限公司 2016 年年度报告 第 1 页,共 70 页 释义释义 释义项目释义项目 释义释义 股份公司、公司、赛普特 广州市赛普特医药科技股份有限公司 众一控股 众一控股有限公司,实际控制人控制的公司 众一医疗 众一医疗投资有限公司,公司控股股东 AIS 急性缺血性脑卒中(Acute Ischemic Stroke,AIS)是由于脑的供血动脉(颈动脉和椎动脉)狭窄或闭塞、脑供血不足导致的脑组织坏死的总称。AIS 是严重危害人民健康的最常见的心脑血管及神经系统疾病,具有高发病率、高死亡率、高致残率、高复发率以及高医疗负担的特点。脑中风(Stroke)也叫脑卒中。中风是对急性脑血管疾病的统称。从病理上划分为缺血性脑中风与出血性脑中风。它是以猝然昏倒,不省人事,伴发口角歪斜、语言不利而出现半身不遂为主要症状的一类脑血液循环障碍性疾病。YC-6、安脑三醇 公司正在进行临床试验的药物,适应症为脑卒中。甾体 广泛存在于自然界中的一类天然化学成分,包括植物甾醇、胆汁酸、C21 甾类、昆虫变态激素、强心苷、甾体皂苷、甾体生物碱、蟾毒配基等。甾体化合物在结构上有一共同点,即具有环戊烷多氢菲的基本骨架结构。植入剂 植入剂系指一种可植入皮下或组织,药物可从载体中释放,获得治疗作用的制剂。贴剂 贴剂系指粘贴在皮肤上,药物可产生全身或局部作用的一种薄片状制剂。广州市赛普特医药科技股份有限公司 2016 年年度报告 第 2 页,共 70 页 第一节 声明与提示【声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证年度报告中财务报告的真实、完整。事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 是否存在豁免披露事项 否 1、列示未出席董事会的董事姓名及未出席的理由 会议应到董事 5 名,实到董事 4 名,董事邱霞辉因在外地未出席会议,授权董事黄利民对本次会议审议的议案代为行使投票表决权。【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险事项简要描述重要风险事项简要描述 公司新药安脑三醇(YC-6)临床试验风险 公司治疗脑中风的制剂安脑三醇(YC-6)注射液已经处于临床一期试验阶段,根据我国相关医疗法律法规的规定,公司安脑三醇(YC-6)注射液需要经历三期临床试验才能进行正式的药品申报等后续工作,若该药临床试验效果不佳,会使该药面临研发失败的风险。相关资质不能获批的风险 公司获得药品销售资质需满足四个条件:建成生产基地、取得 药品生产许可证、取得生产批件、通过 GMP 认证,上述资质审批管理机构为国家食品药品监督管理总局。公司按照药品所处的不同阶段申请相应资质。如果公司资金投入不足或在研品种临床试验效果不理想,公司将无法如期获得药品进入流通市场的各项资质。市场开拓风险 随着药品市场需求不断变化、医保及药品招投标体系规则的调整、医疗体制改革的变化,公司未来市场开拓将面临一定的困难和风险。此外,公司还可能需要针对新市场区域、新临床需求的特点对原有市场开拓策略做出相应调整,该调整能否取得预期效果将存在一定不确定性。新产品研发、注册以及销售风险 新药研发和现有药品的深度开发本身具有高投入、高风险的特点,一般须经历临床前研究、申请临床注册、批准临床试验、临床试验、申报生产注册、现场考核、获广州市赛普特医药科技股份有限公司 2016 年年度报告 第 3 页,共 70 页 准生产、上市后临床观察等过程,环节多、开发周期长,容易受到不可预测因素的影响,存在技术开发失败或无法完成注册风险。持续亏损的风险 公司 2016 年度、2015 年度、2014 年度营业收入分别为1,979,900.00 元、1,165,048.55 元,165,970.87 元。公司2016 年度、2015 年度、2014 年度净利润分别为-2,793,242.81 元,-3,007,945.65 元,-5,257,198.21 元。公司前期亏损主要是研发投入较多。公司未来的盈利能力仍存在各种不确定性的因素影响,可能会使公司在短期难以盈利。公司国内外专利申请及泄密风险 公司核心技术及研发成果主要包括 YC-6 系列专利,其中中国大陆地区专利 10 项,其他国家或地区专利 23 项。另外公司尚有 4 项中国大陆地区专利、30 项其他国家或地区专利处于申请过程当中,但是各国制定的知识产权法律不同,公司存在专利技术无法获得通过的风险。另外,如果公司未申请专利的专有技术泄密或受到侵害,将给公司生产经营带来不利影响。本期重大风险是否发生重大变化:否 广州市赛普特医药科技股份有限公司 2016 年年度报告 第 4 页,共 70 页 第二节 公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 广州市赛普特医药科技股份有限公司 英文名称及缩写 Guangzhou Cellprotek Pharmaceutical Co.,Ltd.(CellprotekCo.,Ltd.)证券简称 赛普特 证券代码 835346 法定代表人 林穗珍 注册地址 广州高新技术产业开发区科学城揽月路 3 号广州国际企业孵化器 G 区 401-415 号房间 办公地址 广州高新技术产业开发区科学城揽月路 3 号广州国际企业孵化器 G 区 401-415 号房间 主办券商 中泰证券股份有限公司 主办券商办公地址 济南市经七路 86 号证券大厦 会计师事务所 大信会计师事务所(特殊普通合伙)签字注册会计师姓名 陈金波、陈家 会计师事务所办公地址 北京市海淀区知春路 1 号学院国际大厦 15 层 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书 石海涛 电话 020-82258736 传真 020-82258736 电子邮箱 公司网址 联系地址及邮政编码 广州高新技术产业开发区科学城揽月路3号广州国际企业孵化器 G 区 412 号房间;邮编 510663 公司指定信息披露平台的网址 http:/ 公司年度报告备置地 广州高新技术产业开发区科学城揽月路3号广州国际企业孵化器 G 区 415 号房间 三、三、企业信息企业信息 单位:股单位:股 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2016-01-06 分层情况 基础层 行业(证监会规定的行业大类)C27 医药制造业 主要产品与服务项目 医药研发,医药技术服务,现阶段主研究方向为神经元系列保护药品 广州市赛普特医药科技股份有限公司 2016 年年度报告 第 5 页,共 70 页 普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本 51,000,000 做市商数量-控股股东 众一医疗投资有限公司 实际控制人 邱文奎 四、四、注册情况注册情况 项目项目 号码号码 报告期内是否变更报告期内是否变更 企业法人营业执照注册号 91440101574013054H 是 税务登记证号码 91440101574013054H 是 组织机构代码 91440101574013054H 是 广州市赛普特医药科技股份有限公司 2016 年年度报告 第 6 页,共 70 页 第三节 会计数据和财务指标摘要 一、一、盈利能力盈利能力 单位:元单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%营业收入 1,979,900.00 1,165,048.55 69.94 毛利率%100.00 100.00 -归属于挂牌公司股东的净利润-2,793,242.81 -3,007,945.65 -归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-9,871,054.98 -12,850,958.44 -加权平均净资产收益率%(依据归属于挂牌公司股东的净利润计算)-5.95-6.56-加权平均净资产收益率%(依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算)-21.04-28.05-基本每股收益-0.05-0.06-二、二、偿债能力偿债能力 单位:元单位:元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例%资产总计 61,803,761.10 68,088,428.65 -9.23 负债总计 16,282,608.69 19,774,033.43 -17.66 归属于挂牌公司股东的净资产 45,521,152.41 48,314,395.22 -5.78 归属于挂牌公司股东的每股净资产 0.89 0.95 -5.78 资产负债率%26.35 29.04-流动比率 52.04 43.28-利息保障倍数-广州市赛普特医药科技股份有限公司 2016 年年度报告 第 7 页,共 70 页 三、三、营运情况营运情况 单位:元单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%经营活动产生的现金流量净额-5,265,612.04 -6,861,030.15 -应收账款周转率 16.50 10.22 -存货周转率-四、四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%总资产增长率%-9.23 3.93-营业收入增长率%69.94 601.96-净利润增长率%-五、五、股本情况股本情况 单位:股单位:股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例%普通股总股本 51,000,000 51,000,000 0.00 计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-六、六、非经常性损益非经常性损益 单位:元单位:元 项目项目 金金额额 1.非流动资产处置损益,包括已计提资产减值准备的冲销部分 37,494.86 2.计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)7,009,847.40 3.除上述各项之外的其他营业外收入和支出 30,469.91 非经常性损益合计 7,077,812.17 所得税影响数-少数股东权益影响额(税后)-非经常性损益净额 7,077,812.17 七、因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整对会计数据及财务指标的影响七、因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整对会计数据及财务指标的影响 无。广州市赛普特医药科技股份有限公司 2016 年年度报告 第 8 页,共 70 页 第四节 管理层讨论与分析 一、一、经营分析经营分析(一一)商业模式商业模式 公司是处于医药制造行业的一家医药研发公司,公司专注于创新型神经元保护剂的研发、生产和销售。公司拥有一支高水平的科研队伍,建立了以神经元保护为特色的药理药效学研究技术平台、化合物合成技术平台以及包括注射剂、口服片剂、贴剂和植入缓释剂的制剂技术研发平台,并依赖这三大技术平台研发了神经元保护剂安脑三醇(YC-6)注射液,现已处于一期临床试验阶段,该注射液主要用于治疗急性脑中风,并可预防和修复神经元的损伤。目前已经获得 10 项中国大陆地区发明专利授权,包括美国在内的 23 项其他国家或地区的发明专利授权。公司未来计划采用企业直销和区域分销总代理制相结合的销售模式,以安脑三醇药品的销售收入为主要收入来源。公司亦计划采用专利技术许可的方式获得经济收益。报告期内及报告期后至报告披露日,公司的商业模式较上年度未发生变化。年度内变化统计:事项事项 是或否是或否 所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否 (二二)报告期内经营情况回顾报告期内经营情况回顾 公司一直处于医药研发行业,公司主要的发展方向为医药研发,医药技术服务,现阶段主研究方向为神经元系列保护药品。报告期内,公司主营产品安脑三醇注射液因为尚处于研发阶段,还没有上市销售,公司也没有其他产品上市销售,公司的商业模式没有发生变化。公司于2015年9月10日在北京协和医院启动了安脑三醇注射剂一期8个剂量组单次静脉注射剂量爬坡临床试验(1.25mg、5mg、20 mg、60 mg、120 mg、240 mg、480 mg、720 mg)。2016 年上半年完成了所有单剂量的爬坡试验,并于 2016 年 5 月 25 日召开了安脑三醇注射剂一期多剂量临床试验方案研讨会,10 月 28 日正式启动安脑三醇注射剂一期多次静脉给药临床试验。为了衔接后续的安脑三醇注射剂二期临床试验,公司邀请国内脑卒中领域著名专家于 9 月 24 日进行了安脑三醇注射剂二期临床试验方案的研讨。安脑三醇植入剂和 YC-5 注射剂也稳步推进。YC-6 治疗 II 型糖尿病和 YC-10 注射剂由于阶段性实验结果不佳,研发进程延缓。为了扩大公司的盈利方式,公司设立医药销售部。在报告期内,公司还继续扩大具有市场前景的新项目研发,如开展了保健品和透皮贴剂等研发项目。在报告期内,公司为了集中资源进行神经元保护剂的研发,在该领域做大做强,公司转广州市赛普特医药科技股份有限公司 2016 年年度报告 第 9 页,共 70 页 让了处于申请状态的专利“Epac 直接或间接激动剂与溶瘤病毒的联合应用”,获得收入1,979,900.00 元。1、公司总体财务状况 截止 2016 年 12 月 31 日,公司总资产为 61,803,761.10 元,比上期减少 6,284,667.55 元;净资产为 45,521,152.41 元,比上期减少 2,793,242.81 元;负债总额为 16,282,608.69 元,比上期减少 3,491,424.74 元,本期资产负债率为 26.35%。影响公司总资产及净资产减少的主要原因是由于本公司一直处于研发状态,无产品进入市场,一直处于研发投入阶段,报告期经营亏损所致;负债变动的主要原因是由于本年度结转政府资金补助为营业外收入,递延收益减少所致。2、公司经营成果 2016 年销售收入为 1,979,900.00 元,为技术转让收入,比上期增长了 69.94%;净利润为-2,793,242.81 元,同上期相比,亏损减少了 214,702.84 元,主要原因是因本期管理费用中中介费用减少所致。3、公司现金流量分析 本报告期经营活动产生的现金流量净额为-5,265,612.04 元,较上期经营活动净流出有所减少,原因是本报告期支付的其他与经营活动有关的现金中与新三板挂牌相关的中介机构费用减少所致。本期投资活动产生的现金流量净额为-44,034,027.93 元,由上期净流入变为净流出,主要原因是公司将闲置资金理财,本年度期末理财资金金额为 40,000,000.00 元。本报告期无筹资活动产生的现金流量。1.主营业务分析主营业务分析(1)利润构成利润构成 单位:元单位:元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 金额金额 变动比变动比例例%占营业收占营业收入的比入的比重重%金额金额 变动比变动比例例%占营业收入占营业收入的比重的比重%营业收入 1,979,900.00 69.94 -1,165,048.55 601.96 -营业成本-100.00 -毛利率%100.00 -100.00 -管理费用 12,406,675.58 -11.35 626.63 13,994,705.85 50.13 1,201.21 销售费用-财务费用-369,376.01 -3,016,363.80 -资产减值损失-29,026.70 -39,339.48 33.05 3.38 投资收益 158,284.34-7.99-营业利润-9,871,054.98 -10,110,625.44 -营业外收入 7,077,812.17 -0.35 357.48 7,102,851.73 72.57 609.66 营业外支出-100.00 -171.94 -99.99 0.01 净利润-2,793,242.81 -3,007,945.65 -项目重大变动原因:广州市赛普特医药科技股份有限公司 2016 年年度报告 第 10 页,共 70 页 1、营业收入:本报告期发生额为 1,979,900.00 元,比上期增加 69.94%,原因为本报告期销售专利技术一项,取得转让专利收入 1,979,900.00 元,引起营业收入较上年度增长。2、管理费用:本报告期发生额为 12,406,676.58 元,比去年减少 11.35%,主要原因是由于下列原因综合影响所致:(1)报告期中介机构费较上期减少 70.54%,比上期减少 1,005,500.00 元,主要原因是本报告期减少了新三板挂牌申请阶段的中介费用。(2)报告期办公费用较上期增长 194.77%,主要原因是由于本期委托开发脑保护 APP 手机应用软件 15.30 万元及办公场所建设中央空调 3.37 万元所致;(3)报告期交通费较上期增长 68.38%,主要原因是由于本年度司机发生的日常接送研发人员的交通费用,本期研发人员增加,所以交通费也有所增加。(4)报告期车辆使用费较上期增长 72.37%,主要原因是本报告期新增一辆办公用车,增加了保险费、油费等相关费用;(5)报告期水电费较上期增长 62.35%,本年度新增加了研发人员,办公区的水电费也相应增加;(6)报告期其他费用较上期增长 92.89%,主要原因是由于本年度加强了实验室的维护管理,增添了实验室建设的维修费用所致。(7)报告期折旧费用较上期增长 122.97%,主要是由于人员增多,购买的办公电脑及办公设备计提折旧增加所致。(8)报告期研发费用较上期减少了 10.27%,减幅与下列因素有关:本期实验室装修费用及摊销为 63,607.15 元,上期为 882,887.55 元,减幅为 92.80%,实验室装修费到本报告期的上半期间已经摊销完毕;本报告期实验耗材较上期减少 26.11%,本期为 730,858.18 元,上期为 989,104.56 元,原因是本期 YC-6 已经进入了一期临床,部分耗材款已经包括在与协作单位签定的测试化验费中,故本期有所减少;本报告期测试化验加工费比上期减少355,423.23 元,减幅为 14.67%,原因是 YC-6 的一期临床因国家在药品方面政策调整的原因没有如期进行,进度变缓,尚有试验尾款没有发生在本期。3、财务费用:本期财务费用较上期减少了 2,646,987.79 元,主要是由于本期不存在关联方的资金占用,无关联方的资金占用费。4、资产减值损失:本报告期资产减值损失比上期减少,原因是本期应收账款及其他应收款减少所致。5、投资收益:本报告期用闲置资金理财,产生了投资收益。6、营业利润:营业利润本期发生额为-9,871,054.98 元,较上期增长 239,570.46 元,主要原因是本报告期管理费用中的挂牌中介费用减少,导致营业亏损减少。7、净利润:本期发生额为-2,793,242.81 元,较上期增长 214,702.84 元。主要是因为本年度在全国中小企业挂牌的中介费用减少,导致本期亏损减少。(2)收入构成收入构成 单位:元单位:元 项目项目 本期收入金额本期收入金额 本期成本金额本期成本金额 上期收入金额上期收入金额 上期成本金额上期成本金额 主营业务收入 1,979,900.00 -1,165,048.55 -其他业务收入-合计合计 1,979,900.00 -1,165,048.55 -按产品或区域分类分析:单位:元单位:元 广州市赛普特医药科技股份有限公司 2016 年年度报告 第 11 页,共 70 页 类别类别/项目项目 本期收入金本期收入金额额 占营业收入占营业收入比例比例%上期收入金额上期收入金额 占营业收入占营业收入比例比例%技术转让收入 1,979,900.00 100 1,165,048.55 100 技术服务收入-其他业务收入-收入构成变动的原因:本期本报告期与上期同是专利转让收入,本报告期的转让收入较上期有小幅增长。(3)现金流量状况现金流量状况 单位:元单位:元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 经营活动产生的现金流量净额-5,265,612.04 -6,861,030.15 投资活动产生的现金流量净额-44,034,027.93 56,730,447.00 筹资活动产生的现金流量净额-8,000,000.00 现金流量分析:1、经营活动产生的现金流量净额:本报告期经营活动现金净流出较上期有所减少,减少额为 1,595,418.11 元,主要原因是本期较上期减少了支付挂牌申请费,减少了支付的其他与经营活动有关的现金所致。本期经营活动现金产生的现金流量净额为-5,265,612.04,净利润为-2,793,242.81,差异金额为 2,472,369.23,经营活动产生的现金流量净额与净利润的差异主要原因为:经营活动产生的现金流量与净利润的差异主要表现为本期产生固定资产折旧 774,177.52 元,无形资产摊销 118,510.06 元,经营性应收项目的减少 400,874.74,经营性应付项目(主要为应付政府专项资金)的减少 3,541,125.65 元。2、投资活动产生的现金流量净额:本期投资活动产生的现金流量净额由上期正数变为负数,主要原因是公司将收回控股公司的借款做了闲置资金理财,本年度期末理财资金金额为40,000,000.00 元。3、筹资活动产生的现金流量净额:本报告期没有产生筹资活动的现金流量,上期筹资活动 8,000,000.00 元是因为 2015 年 6 月,有限公司第五次增加注册资本时,邱霞辉女士增资800 万元。(4)主要客户情况主要客户情况 单位:元单位:元 序号序号 客户名称客户名称 销售金额销售金额 年度销售占年度销售占比比 是否存在关是否存在关联关系联关系-广州威溶特医药科技有限公司 1,979,900.00 100%是 合计 1,979,900.00 100%-(5)主要供应商情况主要供应商情况 单位:元单位:元 序号序号 供应商名称供应商名称 采购金额采购金额 年度采购占年度采购占是否存在关是否存在关广州市赛普特医药科技股份有限公司 2016 年年度报告 第 12 页,共 70 页 比比 联关系联关系 1 建发(广州)有限公司 2,452,991.44 33.57%否 2 广州文冠知识产权代理有限公司 651,078.23 8.91%否 3 中国医学科学院北京协和医院 609,860.99 8.35%否 4 中山大学 594,339.62 8.13%否 5 北京修和医药技术有限公司 419,851.89 5.75%否 合计 4,728,122.17 64.71%-(6)研发支出研发支出与专利与专利 单位:元单位:元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 研发投入金额 9,573,230.63 10,669,334.53 研发投入占营业收入的比例%483.52 915.78 专利情况:专利情况:项目项目 数量数量 公司拥有的专利数量 33 公司拥有的发明专利数量 33 研发情况:研发情况:公司始终专注于神经元保剂的研发,将创新纳入到公司的工作方针中。2016 年,公司投入了 957.32 万元,并招聘 6 名科研人员,科研人员由期初的 7 人增加至 12 人(1 名员工辞职),进行神经元保护剂不同剂型的研究。公司主打产品 YC-6 注射剂一期临床试验进展顺利,同时开展了透皮贴剂和保健品的研发工作,以分散公司研发品种较少所带来的可能风险。公司长期的研发投入产生了可观的成果,2016 年度新增 2 项中国专利授权,使公司拥有中国大陆地区专利 10 项;新增其他国家或地区专利授权 10 项,使公司拥有国际专利23 项。公司转让正处于申请阶段的专利 1 项,获得收入 1,979,900.00 元。2.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位:元单位:元 项目项目 本年期末本年期末 上年期末上年期末 占总资产占总资产比重的增比重的增减减%金额金额 变动比例变动比例%占总资产的占总资产的比重比重 金额金额 变动比例变动比例%占总资产占总资产的比重的比重 货币资金 12,562,512.98-79.69 20.33 61,862,152.95 1,449.37 90.86-70.53 应收账款-100.00-228,000.00-0.33-0.33 其他应收款 84,214.70-16.65 0.14 101,035.50-99.82 0.15-0.01 存货-其他流动资产 40,469,632.03-65.48 65.48 长期股权投资-固定资产 6,412,426.82 63.49 10.38 3,922,228.33 10.87 5.76 4.62 在建工程-广州市赛普特医药科技股份有限公司 2016 年年度报告 第 13 页,共 70 页 短期借款-长期借款-其他非流动资产 545,500.00-0.88 0.88 资产总计 61,803,761.10-9.23 100.00 68,088,428.65 3.93 100.00-资产负债项目重大变动原因:1.货币资金:引起本报告期货币资金为 12,562,512.98 元,较上期减少 79.69%,变动的原因是因为本报告期有 40,000,000.00 元放入了理财资金,在报表中表现为“其他流动资产”。2.应收账款:本期收回了上期的应收账款 228,000.00 元,本期没有产生应收账款。3.其他流动资产:报告期末新增 40,000,000.00 元闲置理财资金,同时,本年度升为一般纳税人,留抵税额为 469,632.03 元。4.其他应收款:本期有部分场地租金退回到公司,引起本期其应收款减少。5.固定资产:本期固定资产比上期增长了 63.49%,原因是新购了大型实验设备及一般实验设备,导致本期的固定资产变动比例增长。6.其他非流动资产:本期购买了大型实验设备,有 545,500 元预付款。3.投资状况分析投资状况分析(1)主要控股子公司、参股公司情况主要控股子公司、参股公司情况 无(2)委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况 为了有效利用公司自有闲置资金,公司于 2015 年 8 月 28 日召开第一届董事会第二次会议,2015 年 9 月 12 日召开 2015 年第二次临时股东大会一致审议通过了关于公司使用自有闲置资金购买理财产品及授权投资的议案,授权公司经营管理层使用自有闲置资金投资的品种为低风险的理财产品,投资额度在投资期限内任何时点最高不超过人民币 5,000.00万元,授权有效期为自议案通过之日起一年内。2016 年 08 月 09 日召开第一届董事会第四次会议,2016 年 8 月 27 日召开 2016 年第一次临时股东大会审议通过关于使用自有闲置资金购买理财产品及授权投资的议案,授权期限延长至 2017 年 8 月 26 日。公司于 2016 年 1 月 18 日向中融国际信托有限公司(以下简称“中融信托”)购买中融-融新发展 1 号集合资金信托计划项下 D 类信托单位。认购数量 3500 万份,信托资金金额人民币 3500 万元,理财投资期限 12 个月,信托单位年化预期收益率 7.5%/年,上述理财产品已于 2017 年 1 月全部到期赎回。公司于 2016 年 3 月 7 日向中融国际信托有限公司(以下简称“中融信托”)购买中融-汇聚金 1 号货币基金集合资金信托计划定制 90 型。认购资金金额人民币 1000 万元,理财投资期限 90 天,年化预期收益率 4.40%/年,上述理财产品已于 2016 年 6 月全部到期赎回。公司于 2016 年 6 月 13 日向中国工商银行股份有限公司(以下简称“工行”)购买无固定期限超短期人民币理财产品-0701CDQB。?认购数量 500 万份,?资金金额人民币 500 万元,理财投资期限为无固定期限,年化预期收益率为 2.20%/年,截至报告披露日该产品尚在持有中。(三三)外部环境的分析外部环境的分析 广州市赛普特医药科技股份有限公司 2016 年年度报告 第 14 页,共 70 页 近年来,随着人民生活水平的不断提高,群众对健康的渴望同市场上高质量医药产品的匮乏之间存在巨大的矛盾,我国对于医药产业空前重视。2012 年 8 月国家公布了“健康中国 2020”战略研究报告,报告强调,以公共政策、科技进步着力解决长期威胁我国人民身体健康的重大疾病和相关健康问题。2014 年 6 月 16 日又启动国家科技部重大专项“十三五”发展规划,落实中央全面深化科技体制改革、实施创新驱动发展战略等系列决策,新药创制就是 7 个专项之一。2016 年 2 月 14 日国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,部署推动医药产业创新升级,更好服务惠民生、稳增长。会议指出,医药产业关系全民健康,市场需求巨大,在各国都是重要产业。结合医药卫生体制改革,加快我国医药产业发展,对于更好满足群众医疗保健需求、推进健康中国建设、释放经济增长潜力,意义重大。会议确定,瞄准群众急需,加强原研药、首仿药、中药、新型制剂、高端医疗器械等研发创新,加快肿瘤、糖尿病、心脑血管疾病等多发病和罕见病重大药物产业化。公司的主要产品是治疗严重威胁我国人民身体健康重大疾病之一的脑卒中。脑卒中(脑中风)是一种发病率高、死亡率高、致残率高、复发率高和家庭及社会的经济负担高的常见疾病。根据 WHO 统计数据,全世界每年有 1500 万人发生中风,导致其中 500 万人死亡,另外 500 万人残障。目前我国在 AIS 临床治疗中,依达拉奉和丁苯酞的普及程度相对我国庞大的 AIS 患者群还远远不够。由于目前市场尚缺乏广泛认可和接受的神经元保护药,安全有效临床实用的神经元保护剂一旦研发成功,将在国内抗 AIS 药物市场获得巨大的增长空间,产生巨大的社会与经济效益。(四四)竞争优势分析竞争优势分析 1、公司拥有优秀领导团队,在国内外新药研发及临床研究领域具有广泛的影响力。公司拥有的管理团队中多人具有国外留学背景和国内外大型上市公司工作的经历,有丰富的企业管理经验;技术团队包括多名国内外知名大学及药企的专家与学者,熟悉新药研发的技术流程和风险分析与控制方法。各团队成员来自不同专业,学术与技能互补,在学术研究与技术开发方面展开了紧密而富有成果的稳定性合作;在 YC-6 研发思路、实验设计、具体研究工作的实施及理论分析层面上,发挥了重要作用,对我公司的可持续发展与创新具有强力的管理与技术支持。公司人才团队长期活跃于新药研发及脑卒中临床研究领域,能够汇集国内外著名专家学者对公司在研项目进行指导和帮助。目前在协和北京医院进行了高质量的安脑三醇注射剂一期临床试验和汇集国内顶尖脑卒中专家讨论安脑三醇注射剂二期临床试验方案就是优势体现。2、公司研发优势 现已建成化学合成、制剂、质量分析、药效与安全性评价共四个专业实验室。公司主要研究方向是研发神经元保护剂。公司目前在研项目 4 项,包括 YC-6 植入剂、YC-5 注射剂、YC-6 透皮贴剂、FDS2016 保健品等。已建成四个药物研发关键技术平台:1)甾体合成技术平台;2)神经保护剂研发平台;3)缓释植入剂技术平台;4)透皮贴剂研发平台。3、知识产权保护优势 公司拥有自主知识产权的 1.1 类化学药 YC-6,用于治疗急性缺血性脑卒中,已经完成临床前研究,并已进入一期临床试验阶段。公司拥有各阶段国内及国际发明专利 33 项,其中中国大陆地区专利 10 项,其他国家或地区专利 23 项。授权的 1.1 类化学药 YC-6 的三项重要的核心技术专利,保护范围覆盖范围较广,在全球较好规避了本项目产品市场的风险并增强了竞争优势。(五五)持续经营评价持续经营评价 广州市赛普特医药科技股份有限公司 2016 年年度报告 第 15 页,共 70 页 公司 2016 年度、2015 年度、2014 年度营业收入分别为 1,979,900.00 元、1,165,048.55元,165,970.87 元。公司 2016 年度、2015 年度、2014 年度净利润分别为-2,793,242.81 元,-3,007,945.65 元,-5,257,198.21 元,存在连续亏损的情况。主要原因为:公司是医药研发企业。新药研制成功是一个较长的过程,一般须经历临床前研究、申请临床注册、批准临床试验、临床试验、申报生产注册、现场考核、获准生产、上市后临床观察等过程,新药研发环节多、技术要求高、开发周期长。保持持续不断的大量人力、财力投入是医药研发企业的普遍特点。公司主打产品安脑三醇注射液经过前几年的资金投入,依然还处在一期临床阶段,离上市销售产生利润尚需时日。公司目前仅通过少许技术转让获得收益,不能弥补科研支出。一旦安脑三醇注射液上市,情况会大为改观。为此,公司除了已经拥有的自有资金,还申请并获得了大量的政府资助,目前已经获得广东省引进创新创业团队项目、第三批广州市创业领军人才项目、广州开发区科技领军人才创业项目、2014 年科技孵化器专项等省、市、区各级政府的资助,也收到了国家卫计委关于预填报重大新药创制科技重大专项 2016 年立项课题任务合同书和经费预算书的通知,保证了公司研发资金的充足。另外利用新三板的融资功能也是公司将来资金来源的保证。充裕的人力资源也是公司迅速成长的关键。公司通过两个途径解决了人才需求:一方面,由于我国医药产业的蓬勃发展,培养了一大批人才,这些人才加盟公司可以满足部分需求;另一方面,公司加大了现有员工的培训力度,使他们的能力在短期内获得了很大提高。公司在目前获得良性发展的同时,还对未来的发展进行了规划。公司未来经营目标是基于公司现有品种的风险可控和上市前景可期以及未来市场具有良好竞争力做出的,因此具有可行性,是公司未来 10 年可持续经营能力的保证。尤其 2019 年及以后,YC-6 产品将陆续上市销售,预期将具有良好的盈利能力,产品上市后将成为公司稳定的收入和现金流来源,为新产品的持续研发投入及产业化提供强大的资金保障,形成“已上市产品为在研产品提供研发资金支持,在研产品实现上市销售后为之后的产品研发提供新的资金支持”的良性互动。综上,公司具备持续经营能力。随着科研投入的不断增加,在研项目持续获得进展,尤其是安脑三醇注射液即将进入二期临床试验阶段,公司离盈利的目标越来越近,一旦安脑三醇注