832433_2016_亚克股份_2016年年度报告_2017-04-12.pdf

公告编号：2017-002 1 亚 克 股 份 NEEQ:832433 亚克医用制品（北京）股份有限公司（ARC MEDICAL SUPPLIES(BEIJING)CO.,LTD）年度报告 2016 公告编号：2017-002 2 目 录 第一节 声明与提示.4 第二节 公司概况.7 第三节 会计数据和财务指标摘要.9 第四节 管理层讨论与分析.11 第五节 重要事项.19 第六节 股本变动及股东情况.20 第七节 融资及分配情况.21 第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况.22 第九节 公司治理及内部控制.25 第十节 财务报告.30 公告编号：2017-002 3 释义 释义释义项目项目 释义释义 亚克医用、公司、本公司、亚克股份 指 亚克医用制品(北京)股份有限公司 公司章程 指 亚克医用制品(北京)股份有限公司章程 报告期、上一年度 指 2016 年度、2015 年度 主办券商、太平洋证券 指 太平洋证券股份有限公司 隆安律师 指 北京市隆安律师事务所 瑞华会计师事务所 指 瑞华会计师事务所(特殊普通合伙)股转系统、全国中小企业股转系统 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 GMP 指 医疗器械生产质量管理规范 FDA 指 美 国 食 品 和 药 品 管 理 局(Food and DrugAdministration)简称 FDA,它的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药品、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。FDA 注册是医疗器械进入美国市场的准入许可。OEM 指 定牌生产或授权贴牌生产 元、万元 指 人民币元、万元 公告编号：2017-002 4 第一节 声明与提示【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证年度报告中财务报告的真实、完整。瑞华会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了标准无保留意见审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。事项事项 是与否是与否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 否 公告编号：2017-002 5 重要风险提示表 重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 1、市场竞争风险?尽管我国医疗器械市场发展迅速,市场潜力大,但由于医疗器械企业,特别是中小医疗器械企业众多,行业内普遍存在价格恶性竞争、虚假宣传、假冒伪劣等现象,市场竞争风险较大。因此,如果公司不能持续在产品质量控制、市场渠道推广等方面保持优势,未来市场竞争的加剧可能会限制本公司销售规模的增长速度,影响公司的盈利水平和行业地位。2、经销风险 公司主要采用经销模式进行产品销售。但经销商系独立于公司的主体,经营计划也根据其业务目标和风险偏好自主确定。由于经销商直接面对消费者,其服务质量直接关乎公司品牌形象,若部分经销商的经营活动有悖于公司的品牌经营宗旨,将对公司的品牌形象和未来发展造成不利影响。同时,现阶段经销商在公司产品销售及创利方面发挥重要作用,如果公司主要经销商发生变动,可能会对公司的经营业绩造成不利影响。3、监管风险 我国医疗器械行业受到国家发展和改革委员会、国家卫生和计划生育委员会以及国家食品药品监督管理总局共同监管。国家对行业内企业的生产、产品注册以及经营活动制定了严格的持续监督管理机制,主要体现在:开办业许可、产品注册、经营许可、定期监督、不定期抽检等。目前公司已取得生产现有产品所需的批准,但该等批准具有一定的时限性,公司需在该批准到期后申请续期。若未来公司未能取得主要产品的续期批准,或国家法律、法规的改变导致公司日后无法取得监管部门的生产经营批准或授权,公司的生产经营将面临重大不利影响。此外,如果未来公司被国家医疗器械监管部门抽样检查的产品结果未达到相关规定或标准,公司产品销售及财务状况亦将受到不利影响。4、存货减值风险?公司主要从事可吸收性外科缝线和非吸收性外科缝线的研发、生产和销售。根据公司的商业模式,在生产环节需要采购大量原材料,在销售环节需要一定的库存商品。报告期内公司存货金额较大,主要是在保证市场需求的情况下,公司增加原材料采购和标准化产品生产所致。公司的一部分存货存在减值迹象,已计提减值准备。如果这部分存货价值继续下跌,或是其他存货发生减值,将会对公司盈利产生不利影响。5 实际控制人控制不当风险 公司控股股东、实际控制人王宏章直接持有公司股份 1400 万股,占公司总股本的 70%,且担任公司法定代表人兼董事长,因此王宏章对公司经营活动具有决策权。若王宏章利用对公司的控制权,对公司的经营决策、人事、财务等进行不当控制,可能给公司经营和其他少数股东权益带来风险。6、汇率波动风险 自 2005 年以来,我国实行以市场供求为基础、参考一篮子货币进行调节、有管理的浮动汇率制度。报告期内,公司有 20%的营业收入来自美国和欧洲,以美元进行结算。如果公司今后逐步扩大境外销售的比重,且人民币汇率出现大幅波动,将会对公 公告编号：2017-002 6 司经营业绩产生一定影响。7、政府政策和经济波动风险?报告期内,公司部分产品出口美国、欧洲等地区,该地区的政府政策和经济波动与公司境外业务密切相关。虽然医用缝合线市场具有一定刚性需求,受经济波动的影响相对较小。但是如果出现全球经济波动或主要客户地区政策变化,将对公司产品的境外业务拓展产生不利的影响。本期重大风险是否发生重大变化：否 公告编号：2017-002 7 第二节 公司概况 一、基本信息 公司中文全称 亚克医用制品(北京)股份有限公司 英文名称及缩写 ARC MEDICAL SUPPLIES(BEIJING)CO.,LTD 证券简称 亚克股份 证券代码 832433 法定代表人 王宏章 注册地址 北京市密云县兴源街 11 号 办公地址 北京市密云县兴源街 11 号 主办券商 太平洋证券 主办券商办公地址 云南省昆明市北京路 926 号同德广场写字楼 31 楼 会计师事务所 瑞华会计师事务所(特殊普通合伙)签字注册会计师姓名 孙莉、刘建丽 会计师事务所办公地址 北京市东城区永定门西滨河路 8 号院中海地产广场西塔 5-11 层 二、联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 李红霞 电话 010-81095080 传真 010-81095335 电子邮箱 公司网址 http:/www.arc- 联系地址及邮政编码 北京市密云县兴源街 11 号 101500 公司指定信息披露平台的网址 http:/ 公司年度报告备置地 公司档案室 三、企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2015 年 5 月 12 日 分层情况 基础层 行业（证监会规定的行业大类）C27-医药制造业 主要产品与服务项目 可吸收性外科缝线、非吸收性外科缝线?普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本 20,000,000 做市商数量 0 控股股东 王宏章 实际控制人 王宏章 四、注册情况 公告编号：2017-002 8 项目项目 号码号码 报告期内报告期内是否变更是否变更 企业法人营业执照注册号 91110228600010632J 否 税务登记证号码 91110228600010632J 否 组织机构代码 91110228600010632J 否 公告编号：2017-002 9 第三节 会计数据和财务指标摘要 一、盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 14,722,769.20 15,312,555.92-3.85%毛利率 41.00%43.48%-归属于挂牌公司股东的净利润 970,686.87 324,293.00 199.32%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 960,856.38-248,455.69-加权平均净资产收益率（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）4.26%2.35%-加权平均净资产收益率（归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）4.22%-1.80%-基本每股收益 0.05 0.03 66.67%二、偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 25,762,584.41 31,995,365.22-19.48%负债总计 2,490,471.74 9,693,939.42-74.31%归属于挂牌公司股东的净资产 23,272,112.67 22,301,425.80 4.35%归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.16 1.12 3.57%资产负债率 9.67%30.30%-流动比率 6.81 2.31-利息保障倍数 22.35 1.95-三、营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额 3,611,076.16 1,088,510.60-应收账款周转率 48.95 20.01-存货周转率 1.24 1.18-四、成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率-19.48%46.84%-营业收入增长率-3.85%5.60%-净利润增长率 199.32%-56.22%-五、股本情况 单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 20,000,000 20,000,000-公告编号：2017-002 10 计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-六、非经常性损益 单位：元 项目项目 金额金额 计入当期损益的政府补贴,但与企业正常经营业务密切相关,符合国家政策规定,按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 13,107.32 非经常性损益合计非经常性损益合计 13,107.32 所得税影响数 3,276.83 少数股东权益影响额（税后）0.00 非经常性非经常性损益净额损益净额 9,830.49 七、因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述情况 单位：元 科目科目 本期本期期末期末（本期（本期）上年上年期末（期末（上上年同期年同期）上上上上年年期末（期末（上上上上年同期年同期）调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 -公告编号：2017-002 11 第四节 管理层讨论与分析 一、经营分析（一（一）商业模式商业模式 报告期内，公司的商业模式较上年度未发生重大变化。公司主营业务为可吸收性外科缝线和非吸收性外科缝线的研发、生产、销售，可吸收性外科缝线属于第 III 类医疗器械，非吸收性外科缝线属于第 II类医疗器械。公司成立以来一直立足于医用缝合针线的生产与销售，采用“采购+生产+销售”的经营模式，拥有独立完整的原材料采购、生产和产品销售体系。公司研发、采购、生产、销售等各环节相互独立并相 互衔接配合，形成主营业务收入及利润。在国内市场，公司以经销商销售为主，利用经销商网络进行公司商品的推广和销售，扩大市场份额。公司在经销模式下采用买断式销售，经销商购买产品后即取得产品的所有权。公司目前合作的经销商有 300 余家。公司制定了完善的经销商管理制度，从主体资格、历史经营业绩、企业诚信度、市场能力以及是否获得相关资质等方面对其进行全方面核查。在经销的同时，公司销售人员通过多种渠道如参与医疗器械博览会、产品展会、产品服务月、顾客订货会、专业会议、广告宣传等向最终用户进行产品演示和介绍，加强品牌推广，积极开拓最终用户。在国外市场，公司全部采用 OEM销售模式（授权贴牌生产），产品主要销往美国、欧洲。在欧美等发达国家和地区，医用缝合线市场发展较为成熟，医用缝合线品牌商已树立了牢固的品牌形象，并占据了大部分市场份额，新进品牌的营销成本和风险相对较高，因此公司采取 OEM 销售模式。公司国外客户大部分为国际知名品牌商，公司通过与国际知名品牌商的合作，能够了解国际最先进的产品制造工艺、最新的设计理念和研发方向，从而不断提升自身产品的制造技术以及研发设计能力，强化对国外客户的影响，逐步提高外销市场份额。年度内变化统计：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否 （二（二）报告期内经营情况回顾报告期内经营情况回顾 总体回顾总体回顾：2016 年，公司积极应对市场政策变化，加强市场营销管理，持续优化产品质量，努力拓展市场，不断提升行业竞争力。同时，公司持续完善法人治理结构，努力构建有效的风险防控机制，并不断完善各项管理制度和内控管理体系，经营管理与风险预防水平全面提升。2016 年公司销售比去年同期略有降低，公司其他各项工作协同开展、有效运行。报告期内，公司累计实现营业收入 1,472.28 万元，较上年同期降低了 3.85%，其中医用缝合线（带针）实现销售收入 1,428.54 万元，较上年同期降低 4.45%；医用缝合针（不带针）实现销售收入 43.43 万元，较上年同期增长了 20.76%。报告期内，公司实现归属于挂牌公司股东的净利润 97.07 万元，较上年同期增长了 199.32%。截至 2016 年 12 月 31 日，公司现金及现金等价物余额 947.44 万元，比去年同期减少 447.68 万元，主要是报告期公司向邮储银行归还 800 万元借款所致。公司报告期经营活动产生的现金流量净额为净流入 361.11 万元，比去年同期增加 252.26 万元；截至 2016 年 12 月 31 日，公司注册资本 2,000 万元，资产总额为 2,576.26 万元，负债总额为 249.05 万元，公司净资产为 2,327.21 万元，资产负债率 9.67%，公司整体资产情况良好。公告编号：2017-002 12 1、主营业务分析主营业务分析（1）利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 金额金额 变动比例变动比例 占营业收入占营业收入的的比重比重 金额金额 变动比例变动比例 占营业收入占营业收入的的比重比重 营业收入 14,722,769.20-3.85%-15,312,555.92 5.60%-营业成本 8,721,946.60 0.78%59.24%8,654,595.99 10.83%56.52%毛利率 41.00%-43.48%-管理费用 3,057,477.25-29.40%20.77%4,330,762.38 41.47%28.28%销售费用 1,472,959.01-29.07%10.00%2,076,502.91 27.46%13.56%财务费用-172,564.88-141.50%-1.17%415,833.60-6.04%2.73%营业利润 1,307,007.27-550.43%8.88%-290,168.22-125.10%-1.89%营业外收入 13,107.32-98.55%0.09%902,770.00 2,594.84%5.90%营业外支出 0.00-100.00%-138,971.74 304.84%0.91%净利润 970,686.87 199.32%6.59%324,293.00-56.22%2.12%项目重大变动原因项目重大变动原因：管理费用：报告期内，管理费用相比上一年度大幅下降的主要原因是上年度公司申请挂牌成功，列支挂牌相关的证券、法律及审计服务费总计 121 万元，占管理费用总额 27.94%。销售费用：报告期内，公司加强销售及市场费用的管理，列支的相关广告宣传费及办公费用减少了44.39 万元，占销售费用总额 21.38%。财务费用：报告期内，财务费用相比上一年下降较大，主要原因是上年度支付邮储银行贷款利息费用，报告期期初公司归还了银行贷款，减少了贷款利息支出。营业利润：报告期内，销售业绩相比上一年度降低了 3.85%，营业成本相比上一年上涨 0.78%，管理费用下降 29.40%，销售费用下降 29.07%，财务费用下降 141.50%，主要是各项费用的大幅下降，使得营业利润上升幅度较大。营业外收入：报告期内，公司申请到了中关村企业信用促进会补贴及密云区社会保险事业管理中心稳岗补贴款总计 1.31 万元，相对于公司挂牌成功后，申请的中关村科技园区及密云县经济和信息化委员会的上市扶持资金总 70 万元、另申请北京市商务委员会小企业补贴 20.2 万元，下降幅度巨大。营业外支出：报告期内，公司无营业外支出。上年度由于天津货港爆炸事件，导致我公司一批出口美国的货物直接毁损，总价值 13.1 万元。（2 2）收入构成）收入构成 单位：元 项目项目 本期收入金额本期收入金额 本期成本金额本期成本金额 上期上期收入金额收入金额 上期成本上期成本金额金额 主营业务收入 14,719,701.24 8,720,371.00 15,309,991.82 8,653,269.99 其他业务收入 3,067.96 1,575.60 2,564.10 1,326.00 合计合计 14,722,769.20 8,721,946.60 15,312,555.92 8,654,595.99 按产品或区域分类分析按产品或区域分类分析：单位：元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比例收入比例 上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比例比例 医用缝合线(带针)14,285,353.36 97.05%14,950,317.29 97.65%医用缝合线(不带针)434,347.88 2.95%359,674.53 2.35%合计 14,719,701.24 100.00%15,309,991.82 100.00%收入构成变动的原因收入构成变动的原因：公告编号：2017-002 13 报告期内，收入构成未发生较大变动。（3 3）现金流量状况）现金流量状况 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 经营活动产生的现金流量净额 3,611,076.16 1,088,510.60 投资活动产生的现金流量净额-212,509.00-76,148.38 筹资活动产生的现金流量净额-8,061,822.22 10,693,518.88 现金流量分析现金流量分析：经营活动产生的现金净流量：报告期内公司相比上年度经营活动产生的现金净流量净额增加 252.26 万元，主要原因是上年度支付了挂牌费用 121 万元。投资活动产生的现金净流量：报告期内，公司购建生产用厂房设备支出 21.59 万元，相比上一年度资金支出额增大。筹资活动产生的现金净流量：报告期内，公司归还上年银行借款及剩余利息 806.18 万元。（4）主要客户情况）主要客户情况 单位：元 序号序号 客户名称客户名称 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 北京东方美合医疗设备有限公司 1,702,552.00 11.56%否 2 苏州市诺尔曼医疗器械有限公司 1,513,257.00 10.28%否 3 APPLID DENTAL INC 1,484,774.24 10.09%否 4 HAVELS INC 1,014,448.65 6.89%否 5 北京元昊康达科技发展有限公司 675,212.40 4.59%否 合计合计 6,390,244.29 43.41%-（5）主要供应商情况）主要供应商情况 单位：元 序号序号 供应商名称供应商名称 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关是否存在关联关系联关系 1 SANYANG BIOPHARMACEUTICALS COPRORATION 1,135,863.03 32.97%否 2 北京优恩特科贸有限公司 693,085.00 20.12%否 3 META BIONED CO.,LTD 523,402.62 15.19%否 4 SUTUREX&RENODEX 334,591.30 9.71%否 5 上海建中医疗器械包装股份有限公司 164,440.00 4.77%否 合计合计 2,851,381.95 82.76%-（6）研发支出）研发支出与专利与专利 研发支出研发支出：单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 研发投入金额 336,771.24-研发投入占营业收入的比例 2.90%-专利情况专利情况：项目项目 数量数量 公司拥有的专利数量-公司拥有的发明专利数量-研发情况：研发情况：公告编号：2017-002 14 报告期内，公司研发费用全部费用化。2016 年，在增加缝线品种，研发可吸收材料方面开展工作。进行了文件编写、相关实验、注册准备等各项工作。进行和外延机构的合作，并取得进展。公司下一步的发展重点在加强研发，不断推出新产品。研发主要方式：与科研机构，大专院校合作，将技术领先的医疗器械新技术转化为产品；同时不断加强公司自主研发能力，在新型医疗器械和耗材方面下功夫，力争在 3-5 年内开发几个新产品，并注册成功。2、资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本本年年期末期末 上年期末上年期末 占占总资总资产比重产比重的增减的增减 金额金额 变动变动 比例比例 占总资产占总资产的的比重比重 金额金额 变动变动 比例比例 占总资产占总资产的的比重比重 货币资金 9,474,411.13-32.09%36.78%13,951,162.95 529.02%43.60%-6.82%应收账款 59,328.24-89.06%0.23%542,099.51-45.14%1.69%-1.46%存货 6,613,549.94-11.26%25.67%7,452,541.24 3.33%23.29%2.38%长期股权投资-固定资产 8,254,451.87-9.21%32.04%9,092,276.32-11.63%28.42%3.62%在建工程-短期借款 0.00-100.00%-8,000,000.00-25.00%-长期借款-资产总计 25,762,584.41-19.48%-31,995,365.22 46.84%-66.32%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：一、货币资金：报告期内，公司货币资金较上年下降 32.09%，主要原因是公司在报告期内归还银行借款 800 万元。二、应收账款：报告期内，公司应收账款较上年降低 89.06%，主要原因是公司对销售模式进行调整，将部分直销模式调整为经销模式，挂账的应收账款已基本回收。三、短期借款：报告期内，公司归还了上年度的银行借款，短期借款余额为零。四、资产总计：报告期内，公司总资产较上年降低 19.48%，主要是因为归还银行借款造成货币资金减少，从而导致资产总额减少。3、投资状况分析投资状况分析（1 1）主要主要控股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况 无 （2 2）委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况 无 （三（三）外部外部环境环境的分析的分析 1、宏观环境 医疗器械是关系国计民生的重要产业，是我国大力发展和培育的战略性新兴产业的重点领域。十二五规划期间，国家已将医疗器械纳入新兴产业的组成部分，整个医疗器械产业得到飞速发展。在国家政策导向下医疗器械行业将迎来发展的新机遇。2、行业发展 目前医疗器械行业正逐步过渡到快速成长期，未来发展依然有充沛的动力源。根据国家的宏观发展战略、行业发展的规律、国内企业的技术进步及后发优势，在这一行业中，进口品牌将逐步被民族品牌所替代，企业市场集中度将逐步提高。3、周期波动 随着我国医疗市场的不断发展，对于器械的临床试验及注册的法规要求更加严格，随着 新法规的出台和医疗器械公司运营成本发生变化，短期内将给医疗器械行业带来一定的影响。从整体 公告编号：2017-002 15 医疗器械长远健康发展来看，监管的加严必将带来行业整体的发展。4、市场竞争现状 综观国内，大多数本土产品竞争力不强，规模比较小，技术水平良莠不齐，一般服务于本土企业。近年来，随着我国对药物及医疗器械研发过程的质量管理标准日益提高，逐渐向西方发达国家的质量标准体系靠拢。愈发严苛的质量标准将会迫使医疗器械公司加大软硬件投入，增加公司的运营成本，小型公司可能面临被淘汰的局面，而具有一定规模的公司将会赢得更大的市场份额。5、已知趋势 在产业升级、进口替代、人口结构变化和医改等诸多基本面因素的影响下，中国医疗器械行业保持了较快的发展速度，医疗器械行业的扩容必然会带来医疗器械的发展。（四（四）竞争优势竞争优势分析分析 1、产品质量优势 公司产品追求精益求精：生产全程执行严格的质量检测和控制手段，选取优质进口材料作为产品原材料。目前，公司的医用缝合针线系列主要产品在加工精度、力学性能、使用便利性等方面的综合质量已达到国内领先水平，并实现了对部分进口产品的替代。2、关键资源优势 公司开发和引入了金蝶 K3 软件进行销售项目管理，软件系统包括原料采购模块、销售管理模块、库存系统，通过信息管理系统、自动化办公系统及项目管理系统三个系统的结合使用，能使整个客户服务的过程更加系统化，提升部门间的协作能力，提高工作效率。3、渠道优势 公司凭借各方资源，形成了强大的医疗器械专业技术平台和资源共享的营销渠道。（1）运用互联网及移动互联网技术，通过官网、微信等线上平台实现线上的宣传推广及客户互动等，增强客户的粘度。（2）有计划地参加国际和国内业内专业会议，通过这些形式扩大公司知名度，并可及时搜集医疗器械领域行业市场动态，拓展与研究机构、潜在客户等上下游的联系。（3）通过覆盖全国各地的营销团队网络，采取区域计划、大客户计划、专业市场细分计划及老客户维护计划等客户开发策略，有计划、有目的地开拓市场。4、品牌优势 公司作为国内早期成立的医疗器械企业，经过多年的积累与沉淀，通过多元化的营销模式，销售网络遍及全国及欧美国家，目前有超过 300 家医疗器械经销商选择并认可了公司的产品。优质的产品质量和业界良好的经营口碑，是公司品牌建设的动力之源。（五（五）持续经营持续经营评价评价 报告期内，公司业务、资产、人员、财务、机构等完全独立，保持有良好的公司独立自主经营的能力；会计核算、财务管理、风险控制等各项重大内部控制体系运行良好；主要财务、业务等经营指标健康；经营管理层、核心业务人员队伍稳定；公司和全体员工没有发生违法、违规行为。公司未发生对持续经营能力有重大不利影响的事项。公司持续经营良好。（六（六）扶贫与社会责任扶贫与社会责任 公司在遵守商业道德，依法经营，努力创造利润、对股东利益负责的同时，还要保护劳动者的合法权益、坚持以人为本，不断完善劳动用工与福利保障制度，重视人才培养，实现员工与公司的共同成长，并不断扩大公司规模，提供新的就业机会，实现公司的社会价值，努力履行企业的社会责任。（七七）自愿披露自愿披露 不适用 二、未来展望（自愿披露）（一）（一）行业发展趋势行业发展趋势 2016 年中国医疗器械市场总规模约为 3700 亿元，比 2015 年度的 3080 亿元增长了 620 亿元，增长率约为 20.1%。其中，医用医疗器械市场约为 2690 亿元，约占 72.70%。中国医疗器械行业的发展总体上呈良 公告编号：2017-002 16 性态势，但仍然存在许多问题需要改进。医疗器械企业小、多、散和低水平竞争的现象没有得到根本性转变，未来行业将从“百花齐放”向更加集中的方向发展，国内医疗器械产业并购需求旺盛，行业也将迎来寡头，产业整合是未来发展的必然方向。预计未来五年至十年，中国医疗器械产业与世界医疗器械市场的关联度将越加紧密，对中国的医疗器械制造工艺、新材料应用、研发水平、营销网络势必产生巨大影响，促使中国医疗器械产品从中低端向高附加值的高端产品转化。（二（二）公司发展战略公司发展战略 1、法人治理结构优化战略 公司强调建立起规范化的组织机构和运作机制，统筹协调各方利益。因此，亚克股份继续加强制度建设与产品创新，努力通过建立现代企业制度变革体制、转化机制，来激发企业提高市场竞争力。不断完善公司的各项管理规定，健全内部风险管理体系，进一步完善公司的内控体系，优化管理流程。加强公司财务管理，发挥财务管理职能作用。倡导注重资金的时间价值，合理配置公司的资金资源。加强销售部的业务风险管理，尤其是重点业务风险管理，进一步加强对成本的管理。推进资本运作，并在过程中提升整体管理水平。2、复合型人才发展战略 加速人才建设，根据公司业务发展不断改革部门设置的同时以部门为单位扩充人才。其主要包括：强化部门管理，培养成熟的领导干部，形成协同指挥和制定规则的管理人才，强调上级管理者的自律精神；培养知识融合、技术集成的管理者。此外，实现末位淘汰机制，严格控制人才的增加和收入增加的比例平衡，强调人才形成的单位效益。同时，提高福利待遇面向市场招揽人才，增加公司特殊人才的比例，如：各行业人才、市场人才、营销人才、技术人才、研发人才、财务人才等。3、品牌发展战略 以公司在全国中小企业股份转让系统挂牌为契机，不断加强公司的品牌建设，为保持良好的市场生态环境而努力，注意维护公司的口碑和形象，树立良好的企业社会形象，提高公司在行业内的影响地位，从而使公司的品牌影响力不断提升。同时，不断顺应市场的需求，提高产品质量，利用贴心的后勤保障来提升客户的好感度和满意度，从而提高品牌价值。（三三）经营计划经营计划或目标或目标 1、经营目标 公司将通过持续加大创新力度，优化运营结构，继续壮大公司的实力，巩固公司在医用缝合针线行业领先地位；根据市场需求和技术发展的变化情况及时调整自身的产品，推出符合市场需要的产品，并为客户提供优质、高效、全方位的服务，提高公司的盈利能力和核心竞争力。2、公司规模发展计划 公司将继续遵循人才队伍建设机制，逐步扩大队伍规模，持续加大对人才的引进力度，优化人员结构；继续实施引进高校毕业生与招聘社会人才相结合的人才政策，增强企业活力与创新能力。3、持续进行研发投入 为了增强持续发展能力，提升产品在相关领域的核心竞争力，公司制定了适应未来发展方向的中长期技术规划，以及配套的研发管理制度。为保障自主创新及研发技术的先进性，公司将进一步加强研发规划建设，努力打造一流的医用缝合针线产品。4、市场开发与营销计划 公司将加强客户关系管理，根据客户的需求提供定制化产品生产服务。在立足于发达城市客户群体的基础上，逐步扩大产品占领的市场份额。公司将继续完善现有的营销体系，扩大营销队伍，提高市场覆盖率，努力实现公司经营目标。5、融资计划 为了保证上述计划的顺利实施，公司将充分发挥公司已积累的信誉和品牌优势，利用资本市场的直接融资功能，通过资本市场及银行贷款等融资方式，为公司的长远发展筹措资金以满足企业发展的需要。上述计划和目标，仅为公司对未来经营活动的前瞻性陈述，并不构成公司对投资者的实质性承诺，也不代表公司对盈利的保证，能否实现取决于市场状况变化、经营团队的努力程度等多种因素，存在很大不确定性，请投资者注意投资风险。（四（四）不确定性因素不确定性因素 暂无对公司未来发展战略或经营计划产生重大影响的不确定性因素。公告编号：2017-002 17 三、风险因素（一）（一）持续到本年度的持续到本年度的风险因素风险因素 1、市场竞争风险 尽管我国医疗器械市场发展迅速，市场潜力大，但由于医疗器械企业，特别是中小医疗器械企业众多，行业内普遍存在价格恶性竞争、虚假宣传、假冒伪劣等现象，市场竞争风险较大。因此，如果公司不能持续在产品质量控制、市场渠道推广等方面保持优势，未来市场竞争的加剧可能会限制本公司销售规模的增长速度，影响公司的盈利水平和行业地位。应对措施：公司将充分利用医疗器械整体服务超过十年的经验与资源储备，积极调动信息数据平台，提前预测并及时把握行业与市场动态，开创多层次全方位服务，迅速发现并占 领更为细分的市场。与此同时，公司可持续深入拓展客户需求，以适应不断调整变化市场竞 争格局；还能通过参与构建多种渠道，拓展网络不断开发下游客户资源，增强公司竞争优势。2、经销风险 公司主要采用经销模式进行产品销售。但经销商系独立于公司的主体，经营计划也根据其业务目标和风险偏好自主确定。由于经销商直接面对消费者，其服务质量直接关乎公司品牌形象，若部分经销商的经营活动有悖于公司的品牌经营宗旨，将对公司的品牌形象和未来发展造成不利影响。同时，现阶段经销商在公司产品销售及创利方面发挥重要作用，如果公司主要经销商发生变动，可能会对公司的经营业绩造成不利影响。应对措施：公司利用行业信息资源优势、长期规范质量保障与专业服务体系，深入拓展客户需求，匹配行业监管给下游客户带来的行业整合需求，开创性开展多样化业务；同时公司利用品牌效应，通过参与构建多种网络与渠道，持续不断开发下游客户资源和业务资源，维持公司持续稳定运营的态势。3、监管风险 我国医疗器械行业受到国家发展和改革委员会、国家卫生和计划生育委员会以及国家食 品药品监督管理总局共同监管。国家对行业内企业的生产、产品注册以及经营活动制定了严格的持续监督管理机制，主要体现在：开办企业许可、产品注册、经营许可、定期监督、不定期抽检等。目前公司已取得生产现有产品所需的批准，但该等批准具有一定的时限性，公司需在该批准到期后申请续期。若未来公司未能取得主要产品的续期批准，或国家法律、法规的改变导致公司日后无法取得监管部门的生产经营批准或授权，公司的生产经营将面临重大不利影响。此外，如果未来公司被国家医疗器械监管部门抽样检查的产品结果未达到相关规定或标准，公司产品销售及财务状况亦将受到不利影响。应对措施：目前公司已经取得生产及经营现有产品所需的批准。对于将到期的批准，公司也会提前申请复审，确保所有产品能的正常经营。4、存货跌价风险 根据公司的商业模式，在生产环节需要采购大量原材料，在销售环节需要一定的库存商品。报告期内公司存货金额较上期呈现下降趋势，主要是在市场需求稳定的情况下，公司加强材料采购控制，并加快原材料及产成品周转率。如果这部分存货价值继续下跌，或是其他存货发生减值，将会对公司盈利产生不利影响。应对措施：公司根据市场需求，加强原材料采购控制，降低原材料库存，加快周转速度，寻求原材料库存最小化和保证正常生产之间的平衡点。5、汇率波动风险 自 2005 年以来，我国实行以市场供求为基础、参考一篮子货币进行调节、有管理的浮动汇率制度。报告期内，公司有 20%左右的营业收入来自美国和欧洲，以美元进行结算。如果公司今后逐步扩大境外销售的比重，且人民币汇率出现大幅波动，将会对公司经营业绩产生一定影响。应对措施：（1）公司目前采用多种计价货币，避免单币种大幅变动所带来的汇率风险。（2）增加美元户存款，在人民币贬值时，直接用美元存款结算；在人民币升值时，采用人民币购汇付款。（3）在对外报价时，适当提高报价来规避风险。6、实际控制人控制不当风险 公司控股股东、实际控制人王宏章直接持有公司股份 1400 万股，占公司总股本的 70%，且担任公司法定代表人兼董事长，因此王宏章对公司经营活动具有决策权。若王宏章利用对公司的控制权，对公司的经营决策、人事、财务等进行不当控制，可能给公司经营和其他少数股东权 公告编号：2017-002 18 益带来风险。应对措施：公司已按现代企业管理制度的要求并针对自身特点建立了一套规范合理的内部控制制度，包括股东大会议事规则、董事会议事规则、监事会议事规则、经理人员工作细则、信息披露管理制度、财务管理制度、投资者关系管理制度等，涵盖了公司战略决策、技术研发、销售管理、人力资源管理、财务会计等公司营运活动的所有环节，并在公司各个层面得到了有效执行。上述公司治理制度的设立一定程度上限制了实际控制人王宏章利用其对公司的实际控制权对公司的经营决策、人事、财务等进行不当控制