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南京济群医药科技股份有限公司 2016 年度报告 1 济群医药 NEEQ:870803 南京济群医药科技股份有限公司 Nanjing Gritpharma Co.,Ltd.年度报告 2016 南京济群医药科技股份有限公司 2016 年度报告 2 公 司 年 度 大 事 记 1、2016 年 6 月,公司荣获“江苏省民营科技企业”资质 2、2016 年 7 月,公司董事长李战先生入选第二批国家“万人计划”科技创新创业领军人才。3、2016 年 10 月,公司荣获“江苏省科技型中小企业”资质。4、2016 年 12 月,公司荣获“高新技术企业”资质。5、2017 年 3 月 1 日,公司成功在全国中小企业股份转让系统挂牌。南京济群医药科技股份有限公司 2016 年度报告 3 目 录 第一节 声明与提示.4 第二节 公司概况.9 第三节 会计数据和财务指标摘要.11 第四节 管理层讨论与分析.13 第五节 重要事项.26 第六节 股本变动及股东情况.29 第七节 融资及分配情况.31 第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况.32 第九节 公司治理及内部控制.35 第十节 财务报告.40 南京济群医药科技股份有限公司 2016 年度报告 4 释义 释义项目释义项目 释义释义 公司、股份公司、济群医药 指 南京济群医药科技股份有限公司 济群有限、有限公司、南京济群 指 南京济群医药科技有限公司 济群生活 指 济群生活科学有限公司(控股股东)股东大会 指 南京济群医药科技股份有限公司股东大会 股东会 指 南京济群医药科技有限公司股东会 董事会 指 南京济群医药科技股份有限公司董事会 监事会 指 南京济群医药科技股份有限公司监事会 实际控制人 指 高斌 三会 指 股东(大)会、董事会、监事会 三会议事规则 指 股东大会议事规则、董事会议事规则、监事会议事规则 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期、本期 指 2016 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日 报告期末、期末 指 2016 年 12 月 31 日 期初 指 2016 年 1 月 1 日 挂牌 指 全国中小企业股份转让系统挂牌进行股份报价转让行为 主办券商、中信证券 指 中信证券股份有限公司 会计师、会计师事务所、北京永拓 指 北京永拓会计师事务所(特殊普通合伙)关联关系 指 公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员与其直接或间接控制的企业之间的关系,以及可能导致公司利益转移的其他关系 中小企业基金 指 中小企业发展基金(深圳有限合伙)白药博时基金 指 云南白药博时股权投资基金合伙企业(有限合伙)汇英济群 指 新余汇英济群投资合伙企业(有限合伙)深圳百澳特 指 深圳百澳特投资企业(有限合伙)深圳兴友诚 指 深圳市兴友诚企业管理顾问有限公司 上鼎投资 指 珠海横琴上鼎投资企业(有限合伙)怡德君成 指 深圳怡德君成投资合伙企业(有限合伙)国中创业 指 深圳国中创业投资管理有限公司 博资创新 指 深圳市博资创新管理有限公司 CFDA 指 中国食品药品监督管理总局 CDE 指 中国药品审评中心 南京济群医药科技股份有限公司 2016 年度报告 5 第一节 声明与提示【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证年度报告中财务报告的真实、完整。北京永拓会计师事务所(特殊普通合伙)会计师事务所对公司出具了标准无保留意见审计报告,本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明,请投资者注意阅读。事项事项 是与否是与否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 否 南京济群医药科技股份有限公司 2016 年度报告 6 重要风险提示表 重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险事项简要描述重要风险事项简要描述(一)新药研发的周期风险 医药行业的新药研发周期主要受研发技术、政策审批、新药上市后市场反应力等因素的影响。一般来说,创新药研发立项时间约为 2-6 个月;临床前研究时间约为 18-36 个月,待批准临床时间为 12 个月以上;获得临床批件后,临床试验时间约为 12-72 个月;待批准生产时间为 12 个月以上;批文生产转移时间约为 6 个月。综上所述,创新药从立项研究到生产上市的周期非常长,不确定性因素多,风险较大。(二)新药研发的技术风险 新药研发有别于其它产品,一般需经过临床前基础工作阶段(包括化合物方案筛选,成分提取或合成,合成路径备选,药理学及动物学实验、筛选方案,毒理学实验,药物稳定性分析,临床试验准备等)、临床试验阶段(临床不同阶段试验方案,包括志愿者的选择,剂量、用法、禁忌、毒性等)以及后续药品注册生产阶段(包括生产方法与工艺设计、工厂设计等)。新药研发是一项技术性和规范性强、风险高的系统工程,在技术、药品开发、临床试验、生产工艺等诸多方面都存在着较多的不确定性因素,如技术难题无法攻克,开发的技术无法达到预期效果,竞争对手研发的技术更为先进,已有技术出现专利保护等等。这不仅仅会给公司带来经济上的损失,也会影响公司长久的发展。(三)新药申报是否获批的风险 新药研发周期长,程序多,其中多个环节需经过药政管理部门的严格审批,如果不能按照研发计划成功开发出新产品并通过临床申报或生产审批,或由于技术、政策等原因未能获得批准上市,无法获得临床批件或生产批件,公司的发展将受到不利影响;此外,新药临床试验时间和新药审评时间的延长而缩短新药的专利保护期,也将影响新药的总体收益。因此,公司最终能否获得新药证书的不确定风险,将影响新药研发通过申报获得批准的可能性,前期投入的回收和未来效益将难以实现。(四)核心技术泄密的风险 知识产权(包括但不限于公司的专利、技术秘密、商业秘密)对公司的未来至关重要,如果不能有效的保护公司的知识产权,致使公司研发成果失密或受到侵害,将给公司的业务带来不利影响。公司通过递交专利申请、取得临床和生产批件、建立和履行保密协议及合同保护公司的知识产权,公司已获授权发明专利3项,正在申请中的发明专利 23 项,暂未申请国际专利。截至目前,公司尚未发生因技术泄密所导致的经营风险,尽管采取了一定措施防止公司核心技术对外泄露,但是仍存在一定的技术泄密风险,例如公司核心技术人员离开本公司或私自泄露公司技术机密,可能会给公司带来直接或间接的经济损失。(五)核心人员流失的风险 随着市场竞争的日益加剧,企业的成功越来越依赖于企业的核心人员,核心人员是企业价值的主要创造者,对企业的经营和发展有着不可替代的作用。目前,公司的研发业务依赖主要高级管理人员和主要研发人员,如果核心人员流失,不仅项目的进展将会南京济群医药科技股份有限公司 2016 年度报告 7 受到影响,更重要的是将使公司的商业机密泄露、关键技术流失和市场客户流失。此外,某些影响力大的核心员工离职还可能引起核心团队不稳定,对公司造成较大的损失和风险。(六)客户集中度较高风险 2015 年、2016 年,公司向前五大客户销售合计占比分别为83.58%、67.47%,公司向前五大客户销售合计占比较高,存在对前五大客户集中的风险,若出现大客户流失或大客户需求波动的情形,将给公司未来经营带来一定的不确定性。(七)公司治理的风险 有限公司阶段,公司股东会、董事会、监事会和管理层的建立和执行还不够完整、规范。2016 年 9 月 23 日公司整体变更为股份公司后,公司建立、健全了法人治理结构,完善了现代企业发展所需的内部控制体系,但由于股份公司成立的时间较短,管理层对相关制度的完全理解和全面执行需要一个过程,且随着公司的快速发展,经营规模不断扩大,对公司治理将提出更高的要求,因此,未来公司治理水平有待进一步提高和完善。(八)公司实际控制人不当控制风险 截至 2016 年 12 月 31 日,高斌通过济群生活间接持有济群医药50.82%的股份,对公司股东大会决策、董事会决策、重大事项决策、财务管理、经营管理、人事任免等经营管理活动均有重大影响,是公司实际控制人。公司改制后,虽然建立了较为完善的治理机制,但若实际控制人凭借其控股地位,通过不当行使表决权的方式,对公司重大事项进行控制,作出不利于其它股东的决策,则产生实际控制人不当控制风险。(九)房屋租赁风险 公司现有办公、研发和经营场所系向南京江宁(大学)科教创新园有限公司租赁,位于江宁区龙眠大道 568 号南京生命科技创新园紫金北区 1 期 1 幢北楼 5 层。按双方签订的项目投资与租赁协议书,租赁期限为 5 年,有效期至 2020 年 6 月 30 日止。上述租赁房产已办理土地使用权证,但尚未办理完结房屋产权手续,存在一定瑕疵。虽然南京江宁高新技术产业园管理委员会出具证明确认公司租用的房产产权归南京江宁(大学)科教创新园有限公司所有,不在拆迁冻结范围内,且目前房产证正在办理中,但在取得房产证前,房产权利瑕疵仍可能对公司的经营活动带来一定的不确定性。(十)应收账款坏账风险 公司的主营业务为各类新药的研发、合作开发、技术转让、受托开发和技术咨询,研发投入大,回收期长。2015 年末、2016 年年末公司应收账款账面价值分别为3,437,090.01元、8,891,446.18元,占同期期末流动资产总额的比例分别为 40.53%、25.58%。公司签订的技术合同一般约定根据药物研发研究阶段收取相应服务费用,合同执行周期较长。虽然公司客户主要为国内知名医药制药公司、研发企业,报告期内销售回款情况较好,但单一客户应收账款金额一般都较大,若发生不可抗力因素(包括医药法规及要求变化的因素),可能导致应收账款账龄较长甚至产生一定的坏账损失,对经营业绩和财务状况造成不利影响。本期重大风险是否发生重大变化:是。公司本期减少了“公司经营规模尚小,存在一定的持续经营风险”,主要原因是:公司本期营业收入 19,986,976.31 元,较上期增长了 133.23%;本期归属于挂牌公司股东的扣除非经常性南京济群医药科技股份有限公司 2016 年度报告 8 损益后的净利润为 8,950,366.89 元,较上期增长了 248.21%,随着公司研发实力的增强,业务规模增长迅速,经营业绩大幅增长;同时,公司本期引入了中小企业基金等知名机构投资者,融入权益资金 21,000,000.00 元,为公司的快速发展提供了资金保障。南京济群医药科技股份有限公司 2016 年度报告 9 第二节 公司概况 一、基本信息 公司中文全称 南京济群医药科技股份有限公司 英文名称及缩写 Nanjing Gritpharma Co,Ltd 证券简称 济群医药 证券代码 870803 法定代表人 霍立茹 注册地址 江苏省南京市江宁区龙眠大道 568 号(江宁高新园)办公地址 江苏省南京市江宁区龙眠大道 568 号(江宁高新园)主办券商 中信证券股份有限公司 主办券商办公地址 广东省深圳市福田区中心三路 8 号卓越时代广场(二期)北座 会计师事务所 北京永拓会计师事务所(特殊普通合伙)签字注册会计师姓名 姚家福、吕润波 会计师事务所办公地址 北京市朝阳区东大桥路关东店北街 1 号国安大厦 13 层 二、联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 赵卿 电话 025-83326929-812 传真 025-83326929 电子邮箱 公司网址 联系地址及邮政编码 江苏省南京市江宁区龙眠大道 568 号(江宁高新园)211112 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会办公室 三、企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2017 年 3 月 1 日 分层情况 基础层 行业(证监会规定的行业大类)根据国家统计局发布的国民经济行业分类与代码(GB/T 4754-2011)对行业的分类,公司所处行业属于 M7340 医学研究和试验发展;按照中国证券监督管理委员会颁布的 上市公司行业分类指引(2012 年修订),公司所处行业属于 M73 研究和试验;按照全国中小企业股份转让系统颁布的挂牌公司管理型行业分类指引,公司所处行业为为 M7340 医学研究和试验发展;按照全国中小企业股份转让系统颁布的挂牌公司投资型行业分类指引,公司所属行业是医疗保健中的生命科学工具和服务(行业代码:151112)。主要产品与服务项目 各类新药的研发、合作开发、技术转让、受托开发和技术咨询。普通股股票转让方式 协议转让 南京济群医药科技股份有限公司 2016 年度报告 10 普通股总股本 34,000,000.00 做市商数量 控股股东 济群生活科学有限公司 实际控制人 高斌 四、注册情况 项目项目 号码号码 报告期内是否变更报告期内是否变更 企业法人营业执照注册号 91320100080286298H 是 税务登记证号码 91320100080286298H 是 组织机构代码 91320100080286298H 是 南京济群医药科技股份有限公司 2016 年度报告 11 第三节 会计数据和财务指标摘要 一、盈利能力 单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 19,986,976.31 8,569,820.00 133.23%毛利率 75.48%66.16%-归属于挂牌公司股东的净利润 4,597,873.74 2,870,107.22 60.20%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 8,950,366.89 2,570,403.64 248.21%加权平均净资产收益率(依据归属于挂牌公司股东的净利润计算)13.81%21.59%-加权平均净资产收益率(归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算)26.89%19.33%-基本每股收益 0.44 0.24 83.33%二、偿债能力 单位:元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 50,698,001.24 21,458,325.38 136.26%负债总计 3,522,485.71 4,229,183.59-16.71%归属于挂牌公司股东的净资产 47,175,515.53 17,229,141.79 173.81%归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.39 1.33 4.51%资产负债率 6.95%19.71%-流动比率 9.87 2.01-利息保障倍数 82.17 541.80-三、营运情况 单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比增减比例例 经营活动产生的现金流量净额 1,117,451.03-4,344,740.41-应收账款周转率 3.05 4.27-存货周转率 0.99 1.64-四、成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率 136.26%107.27%-营业收入增长率 133.23%155.67%-净利润增长率 60.20%106.29%-南京济群医药科技股份有限公司 2016 年度报告 12 五、股本情况 单位:股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 34,000,000.00 13,000,000.00 161.54%计入权益的优先股数量 0 0-计入负债的优先股数量 0 0-六、非经常性损益 单位:元 项目项目 金额金额 非流动性资产处置损益-3,363.48 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外)10,447.64 委托他人投资或管理资产的损益 5,550.83 其他符合非经常性损益定义的损益项目-4,348,500.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-16,300.04 非经常性损益合计非经常性损益合计-4,352,165.05 所得税影响数 328.10 少数股东权益影响额(税后)非经常性损益净额非经常性损益净额-4,352,493.15 七、因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述情况 单位:元 不适用 南京济群医药科技股份有限公司 2016 年度报告 13 第四节 管理层讨论与分析 一、经营分析(一)(一)商业模式商业模式 公司立足医药研发行业,是一家以新药研发为主导的创新型医药企业。公司依托核心技术人员 20 余年的药物研发经验,凭借核心管理团队多年来对化学药物的潜心研究和技术积累,通过积极培养、引入行业高端人才,不断突破科研难关,迅速在药物临床前研究等领域建立了核心竞争优势,推动业务快速发展。此外,公司利用已有的药物合成、药物分析、制剂开发、药理毒理研究、临床研究、药物一致性评价、包材相容性研究等技术能力,为各类医药企业提供相关技术服务。在自主开发方面,公司目前正在积极推进针对产后大出血和乙型肝炎治疗的创新药物的研究与开发工作,以及 GP-41614 原料药及滴眼液(白内障术后抗炎治疗)等仿制药项目的研究与开发工作。在合作开发方面,公司与制药企业共同合作,目前正在积极推进 GP-21401 原料药及片剂项目(治疗失眠)的开发。在受托开发方面,公司接受制药企业的委托,目前正在积极推进 GP-51505 原料药及片剂(治疗胆汁性肝硬化)、GP-71508 原料药及片剂(急性冠脉综合征)、GP-71505 原料药及片剂(溃疡性结肠炎)、GP-71403 原料药及粉针(术后镇痛)等项目的开发,以及头孢克肟胶囊、吗替麦考酚酯胶囊、阿莫西林胶囊、那格列奈片、阿奇霉素片等多个药物一致性评价项目的研究与开发工作。截止 2016 年 12 月 31日,公司已取得发明专利 3 项,申请中的发明专利 23 项,部分的研究项目取得阶段性成果,目前取得 2项药物研发的临床批件。报告期内,公司的商业模式较上年度未发生变化。年度内变化统计:事项事项 是或否是或否 所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否 (二)报告期内经营情况回顾(二)报告期内经营情况回顾 总体回顾:总体回顾:本期营业收入 19,986,976.31 元,较上期增长了 133.23%;本期归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为 8,950,366.89 元,较上期增长了 248.21%;本期经营活动产生的现金流量净额为1,117,451.03 元,相比上期多流入了 5,462,191.44 元。综上,公司凭借核心管理团队多年来对化学新药的潜心研究和技术积累,通过积极培养、引入行业高端人才,不断突破科研难关,迅速在新药临床前研究等领域建立了核心竞争优势,推动了业务快速发展,公司在报告期内经营业绩实现了大幅增长。2016 年对于医药行业而言,是具有转折意义的一年。第一,CFDA 全面启动了药物一致性评价工作,从参比制剂的备案,到一致性评价研究的指导原则相继出台,既指明了研究的方向和要求,理顺了主管部门、制药企业、临床基地等各方的职能与职责,对于提高国内药品质量,提高仿制药物研发要求,具有跨时代的意义。第二,药品上市持有人制度(MAH)在全国 10 个省市开展试点工作,改变过去“药品批准文号”制的各种不足,明确医药研发单元与制药生产单元的社会分工,从而进一步激发医药产业的创新活力,释放政南京济群医药科技股份有限公司 2016 年度报告 14 策红利。第三,在药品流通领域积极推行“两票制”,不断规范药品流通,降低药品价格。以上政策的变化,对于公司构成了政策利好,促进了公司业务迅速发展,一方面,一致性评价的技术服务订单激增,例如GP-71606、GP-71607、GP-71612、GP-71613 等多项一致性评价项目,构成了 2016 年净利润的主要增长点。另一方面,江苏省也是 MAH 制度的试点地区之一,公司作为研发主体,通过 MAH 制度持有自研产品的上市许可,通过委托加工,加速企业向制药型企业转变的进程,激发研发创新的活力。目前,公司正积极推进 GP-21401 项目的合作开发进程,尝试对多项自研开发项目开展 MAH 试点工作。公司未来成长前景广阔。1、主营业务分析、主营业务分析(1)利润构成)利润构成 单位:元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 金额金额 变动比例变动比例 占营业收入占营业收入的比重的比重 金额金额 变动比例变动比例 占营业收入占营业收入的比重的比重 营业收入 19,986,976.31 133.23%-8,569,820.00 155.67%-营业成本 4,901,179.43 69.00%24.52%2,900,157.45 66.32%33.84%毛利率 75.48%-66.16%-管理费用 8,627,872.74 291.62%43.17%2,203,104.74 112.65%25.71%销售费用 11,786.00 19.64%0.06%9,851.50 162.01%0.11%财务费用 48,025.64 1,086.95%0.24%4,046.13-245.36%0.05%营业利润 6,023,949.93 82.90%30.14%3,293,581.33 495.32%38.43%营业外收入 10,447.64-96.52%0.05%300,000.00-70.00%3.50%营业外支出 19,663.52 6,533.67%0.10%296.42 0.00%净利润 4,597,873.74 60.20%23.00%2,870,107.22 106.29%33.49%项目重大变动原因:项目重大变动原因:1、营业收入:本期比上年同期增长 133.23%,主要系:公司研发实力增强加速了业务规模增长、优化了客户结构;公司在前期配备了具有国际先进水平的科研设备,租赁并改造了新实验室及办公区,实验室条件的改善快速提升了研发项目承做能力;随着公司在新药研究领域知名度的提高,客户范围不断能扩大,公司不断增加的新合同带来了营业收入的持续增长;随着研发进度的的深入,可确认收入的项目数量增多。2、营业成本:本期比上年同期增长 69.00%,主要系公司的项目主要采用完工百分比法确认收入,营业成本主要随着项目研发进度的确认进行结转,报告期内业务量的增加导致了营业成本的增加。3、管理费用:本期比上年同期增长 291.62%,主要系公司 2016 年 3 月召开股东会决议,实施股权激励之股权转让方案,确认了股份支付费用 4,348,500.00 元;同时,2016 年因公司挂牌新三板支付了较多中介机构费合计 1,946,420.78 元等共同影响所致。4、财务费用:本期比上年同期增长 1086.95%,主要系南京银行贷款和江苏银行贷款产生的利息支出,导致了本期财务费用的增加。5、资产减值损失:本期比上年同期增长 93.21%,主要系公司业务量增加的同时,应收账款也随之增加,期末根据账龄分析法计提的坏账准备增加所致。6、投资收益:本期比上年同期减少 79.68%,主要系公司本期减少了理财产品的投资。7、营业外收入:本期比上年同期减少 96.52%,主要原因是:系本期收到的政府补助减少所致。8、营业外支出:本期比上年同期增加 6533.67%,主要系本期缴纳了 2014 年企业所得税汇算清缴的滞纳金所致。9、所得税费用:本期比上年同期增加了 95.92%,主要系公司本期营业利润增加所致。南京济群医药科技股份有限公司 2016 年度报告 15 10、营业利润、净利润:营业利润本期比上年同期增加了 82.90%、净利润本期比上年同期增加了60.20%,主要系公司本期经营业绩大幅增长所致。(2)收入构成)收入构成 单位:元 项目项目 本期收入金额本期收入金额 本期成本金额本期成本金额 上期收入金额上期收入金额 上期成本上期成本金额金额 主营业务收入 19,986,976.31 4,901,179.43 8,569,820.00 2,900,157.45 其他业务收入 0.00 0.00 0.00 0.00 合计合计 19,986,976.31 4,901,179.43 8,569,820.00 2,900,157.45 按产品或区域分类分析:按产品或区域分类分析:单位:元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业收入比例占营业收入比例 上期收入金额上期收入金额 占营业收入比例占营业收入比例 合作开发 2,131,150.00 10.66%2,456,400.00 28.66%受托开发 17,855,826.31 89.34%6,113,420.00 71.34%合计 19,986,976.31 100.00%8,569,820.00 100.00%收入构成变动的原因收入构成变动的原因:1、合作开发:本期比上年同期减少 13.24%,主要系根据客户的需求及公司的研发安排,合作开发项目 GP-21401 项目在两期的完工进度不同,根据研发进度该项目上期确认收入的金额为 2,456,400.00 元,本期确认了剩余技术开发收入金额为 1,543,600.00 元,因此导致该类收入在两期的波动。同时,随着本期受托开发项目数量的增加及受托开发项目收入的确认,合作开发项目收入占营业收入的比例有所下降;2、受托开发:本期比上年同期增加 192.08%,主要系公司本期在上期的基础上新签订了 7 个项目,业务量的增加刺激了该类收入的增长;同时,随着研发进度的的深入,可确认收入的项目数量增多。(3)现金流量状况)现金流量状况 单位:元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 经营活动产生的现金流量净额 1,117,451.03-4,344,740.41 投资活动产生的现金流量净额-3,355,510.80-8,018,952.51 筹资活动产生的现金流量净额 20,925,896.69 10,993,355.56 现金流量分析:现金流量分析:1、本期公司经营活动产生的现金流量净额比上年同期增加 5,462,191.44 元,主要原因是:(1)公司经营规模扩大的同时加快了销售回款,本期收回了上海复旦张江生物医药股份有限公司 GP-51505 项目款1,600,000.00 元和西安大唐医药销售有限公司 GP-71602 项目款 120,000 元;(2)公司上期偿还了关联股东借款 3,500,000.00 元,相比于本期,经营现金流出较多。2、本期投资活动产生的现金流量净额比上年同期增加 4,663,441.71 元,主要系公司本期已完成了经营场所搬迁及研发设备的采购,因此,较上期减少了大额固定资产、新办公楼装修费支出。3、筹资活动产生的现金流量净额报告期较上年同期增加 9,932,541.13 元,主要系本期吸收股东投资21,000,000.00 元所致。4、本期净利润与经营活动现金流量净额的差异为 3,480,422.71 元,主要系公司本期经营业绩大幅提升,期末根据完工百分比法确认的应收账款金额增加,同时,随着本期在研项目数量的增加及研发进度的推进,计入存货-研发支出的项目开发成本也不断增加,这是导致本期净利润与经营活动现金流量净额差异较大的主要原因。(4)主要客户情况)主要客户情况 单位:元 序号序号 客户名称客户名称 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 上海复旦张江生物医药股份有限公司 3,822,680.00 19.13%否 南京济群医药科技股份有限公司 2016 年度报告 16 2 天方药业有限公司 3,682,200.00 18.42%否 3 西南药业股份有限公司 2,105,430.00 10.53%否 4 江苏杜瑞制药有限公司(杜瑞系)1,550,850.00 7.76%否 4 南京杜瑞医药有限公司(杜瑞系)513,480.00 2.57%否 5 苏州黄河制药有限公司 1,810,000.00 9.06%否 合计合计 13,484,640.00 67.47%-(5)主要供应商情况)主要供应商情况 单位:元 序号序号 供应商名称供应商名称 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关是否存在关联关系联关系 1 南京红蓝医药技术设备有限公司 1,951,315.00 29.23%否 2 江苏舜天国际集团机械进出口股份有限公司 1,746,100.00 26.15%否 3 江苏跨境电子商务服务有限公司 1,230,000.00 18.42%否 4 南京汉虹汽车贸易有限公司 245,035.86 3.67%否 5 深圳市立健医药有限公司 143,150.00 2.14%否 合计合计 5,315,600.86 79.62%-(6)研发支出)研发支出与专利与专利 研发支出:研发支出:单位:元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 研发投入金额 8,385,294.90 6,131,560.15 研发投入占营业收入的比例 41.95%71.55%专利情况:专利情况:项目项目 数量数量 公司拥有的专利数量 3 公司拥有的发明专利数量 3 研发情况:研发情况:报告期内公司重点在研的项目数量为 23 个,已完成 1 项受托开发项目,其余均正在执行中。报告期内公司有管理人员和研发人员 33 名,主要研发情况如下:GP11301 原料药及注射液项目,本品为一固定剂量的创新复方制剂,用于预防和治疗产后或流产后子宫出血及子宫缩复不良,加速子宫复原和机能恢复。本品起效迅速,作用持久,同时又可以拮抗外周不良反应,患者顺应性良好,市场前景广阔。公司拥有本品的独立自主知识产权。预计研发期限 2014 年 6月至 2022 年 12 月,2016 年发生研发支出 860,103.67 元,目前正处于临床前研究阶段。GP-51501 原料药及片剂项目,本品属于 CDK4/6 高效选择性抑制剂,可以抑制多种肿瘤细胞的增殖,主要用于晚期 ER+乳腺癌的治疗。公司已完成合成工艺研究,预计研发期限 2014 年 6 月至 2022 年 12 月,2016 年发生研发支出 398,427.96 元,目前正处于临床前研究阶段。GP-31402 原料药及片剂项目,本品已于 2014 年经 FDA 批准上市,用于治疗敏感细菌引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。本品具有抗菌活性更强,半衰期更长,胃肠道不良反应更低等优势。预计研发期限 2014 年 1 月至 2022 年 12 月,2016 年发生研发支出 36,290.82 元,目前已拿到临床批件,待开展临床研究。GP-21401 原料药及片剂,本品属于非处方药,用于治疗 12 岁以上儿童及成人入睡困难。其副作用较低、作用快,持续短,市场潜力巨大。预计研发期限 2015 年 6 月至 2019 年 12 月,2016 年发生研发支出499,625.88 元,目前正处于试生产研究阶段。南京济群医药科技股份有限公司 2016 年度报告 17 GP-41614 原料药及滴眼液项目,本品为 FDA 批准的首个眼科用非激素类抗炎前体药物,经眼部给药后,可迅速穿过角膜,并在眼组织水解酶的作用下,迅速到达靶位点发挥作用。预计研发期限 2015 年 6月至 2019 年 12 月,2016 年发生研发支出 569,243.78 元,目前正处于临床前研究阶段。GP-51505 原料药及片剂项目(受托开发项目),本品已于 2016 年经 FDA 批准上市,是二十年来首个研发用于治疗胆汁淤积性肝病的药物。由于目前其专利保护到 2030 年,公司研发团队经过科学研究和工艺改进,避开其专利保护,通过新工艺开发该产品,若药品顺利批准上市,可使中国患者提早 10 年使用该药物,缓解病痛。目前正处于试生产研究阶段。GP-51502 原料药及片剂项目(受托开发项目),本品已于 2014 年在日本上市,是新一代的质子泵抑制剂。具有起效迅速,制酸作用持久,靶部位富集等优势。我公司已在制备工艺上实现技术突破,并形成了专利保护,从而推进该品种提前上市。目前正处于临床前研究阶段。GP-71508 原料药及片剂项目(受托开发项目),本品为一种新型的、具有选择性的小分子抗凝血药物,能明显降低患者心梗、卒中或心血管死亡等首要终点事件,而严重出血并发症没有增加,且口服使用后起效迅速,能有效改善急性冠心病患者的症状。目前正处于试生产研究阶段。GP-71505 原料药及片剂项目(受托开发项目),本品在肠道碱性条件和局部微生物作用下,可代谢为活性物质,起到抗菌消炎和免疫抑制的作用。目前正处于临床前研究阶段。GP-71403 原料药及粉针项目(受托开发项目),本品为特异性的 COX-2 抑制剂,快速起效,与酮咯酸疗效相当并优于吗啡,可同时使用阿片类镇痛药进行保守治疗,胃肠道溃疡或糜烂等不良反应发生率显著降低,在临床上具有独特的优势。目前正处于试生产研究阶段。多项药物一致性评价项目,如:GP-71602,GP-71603,GP-71605,GP-71606,GP-71607,GP-71611,GP-71612,GP-71613,GP-71614 等。公司顺应国家政策对仿制药的一致性评价要求,利用已搭建的优秀的研发平台和完备的硬件设施,利用公司药物研究和质量控制方面的开发经验,为药企提供一致性评价研究工作,按项目进度处于各个研究阶段。公司立足创新药物开发并力争产业化,产品线战略注重风险控制,以长、中、短相结合,创新与仿制相结合,自主开发与联合开发相结合,产品研发与技术服务相结合,项目开发与技术平台建设相结合,国内开发与国际开发相结合的研发策略,打造以技术为引领的一流医药企业。通过药品注册持有人制度(MAH)和合作开发模式,在一定程度上降低经营风险,实现优势互补,加速药品上市进程。2、资产负债结、资产负债结构分析构分析 单位:元 项目项目 本本年年期末期末 上年期末上年期末 占总资占总资产比重产比重的增减的增减 金额金额 变动变动 比例比例 占总资产占总资产的比重的比重 金额金额 变动变动 比例比例 占总资产占总资产的比重的比重 货币资金 19,004,296.64 5,905.28%37.49%316,459.72-81.24%1.47%36.01%应收账款 8,891,446.18 158.69%17.54%3,437,090.01 860.95%16.02%1.52%存货 6,667,822.20 104.54%13.15%3,259,982.86 1,108.36%15.19%-2.04%长期股权投资 固定资产 9,513,978.15 29.14%18.77%7,367,160.73 164.89%34.33%-15.57%在建工程 1,049,019.08 2.07%短期借款 1,000,000.00 1.97%1,000,000.00 4.66%-2.69%长期借款 资产总计 50,698,001.24 136.26%-21,458,325.38 107.27%-南京济群医药科技股份有限公司 2016 年度报告 18 资产负债项目重大变动原因:资产负债项目重大变动原因:1、货币资金:期末较期初增加 5905.28%,主要系股东资本金投入及报告期内经营利润积累所致。2、应收账款:期末较期初增加 158.69%,主要系随着研发项目完工进度的推进及新增客户项目,收入增加的同时应收账款亦随之增加。3、预付账款:期末较期初增加 83.69%,主要系预付原材料款增加所致。4、存货:期末较期初增加 104.54%,主要原因自主研发项目的数量增加,导致研发成本投入增加;随着自主研发、合作开发项目研发的深入,开发成本不断积累增加所致,报告期内公司自主开发项目增加个 11 项。5、其他流动资产:期末较期初减少 100.00%,主要系公司本期赎回理财产品 1,300,000.00 元所致。6、固定资产:期末较期初增加 29.14%,主要系公司本期购置了新的研发设备,如:高效液相色