836438_2016_海步医药_2016年年度报告_2017-04-23.pdf

北京海步医药科技股份有限公司 2016 年度报告 公告编号：2017-003 第 1 页，共 108 页 海步医药 NEEQ:836438 北京海步医药科技股份有限公司 Beijing Hope Pharmaceutical Co.,Ltd.年度报告 2016 北京海步医药科技股份有限公司 2016 年度报告 公告编号：2017-003 第 2 页，共 108 页 公 司 年 度 大 事 记 2016 年 2 月 22 日，公司取得全国中小企业股份转让系统关于同意北京海步医药科技股份有限公司股票在全国中小企业股份转让系统挂牌的函，2016 年 3 月 21 日公司正式在全国中小企业股份转让系统挂牌。2016 年，公司取得醋酸乌利司他片、盐酸维拉佐酮片、盐酸厄洛替尼片、安立生坦片、苹果酸阿莫曲坦片、托普司他片、阿伐那非片、盐酸阿考替胺片、来那度胺胶囊、枸橼酸托法替布片、氢溴酸沃替西汀片等多个药物临床试验批件。2016 年 9 月，公司成立全资子公司北京海美源医药科技有限公司，注册资本 500 万元，主要从事药物制剂技术开发、技术转让、技术咨询及技术服务。2016 年 12 月 22 日，公司全资子公司北京海美桐医药科技有限公司取得北京市科学技术委员会、北京市财政局、北京市国家税务局、地方税务局颁发的国家级高新技术企业证书。北京海步医药科技股份有限公司 2016 年度报告 公告编号：2017-003 第 3 页，共 108 页 目录目录 第一节第一节 声明与提示声明与提示.6 第二节第二节 公司概况公司概况.9 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要.11 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.13 第五节第五节 重要事项重要事项.27 第六节第六节 股本变动及股东情况股本变动及股东情况.30 第七节第七节 融资及分配情况融资及分配情况.32 第八节第八节 董事、监事、高级管董事、监事、高级管理人员及员工情况理人员及员工情况.34 第九节第九节 公司治理及内部控制公司治理及内部控制.37 第十节第十节 财务报告财务报告.42 北京海步医药科技股份有限公司 2016 年度报告 公告编号：2017-003 第 4 页，共 108 页 释义 释义项目释义项目 释义释义 公司、本公司、海步医药 指 北京海步医药科技股份有限公司 海美桐 指 北京海美桐医药科技有限公司 海美源 指 北京海美源医药科技有限公司 裕隆贵和 指 曲阜裕隆贵和制药有限公司 万和制药 指 安徽万和制药有限公司 孔府制药 指 山东孔府制药有限公司 五五绿洲 指 新疆五五绿洲壹期股权投资合伙企业(有限合伙)股东会、股东大会 指 北京海步医药科技股份有限公司股东大会 董事会 指 北京海步医药科技股份有限公司董事会 监事会 指 北京海步医药科技股份有限公司监事会 三会 指 股东大会、董事会、监事会 高级管理人员 指 公司总经理、副总经理、财务总监、董事会秘书等 管理层 指 公司董事、监事及高级管理人员 主办券商 指 太平洋证券股份有限公司 会计师事务所 指 瑞华会计师事务所(特殊普通合伙)公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 北京海步医药科技股份有限公司章程 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期、本期、本年度 指 2016 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日 上期、上年、上年度 指 2015 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日 原料药 指 指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份。由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。医药中间体 指 原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化北京海步医药科技股份有限公司 2016 年度报告 公告编号：2017-003 第 5 页，共 108 页 或精制才能成为原料药的一种物料。CRO 指 英文全称为“Contract Research Organization”,中文全称为“医药研发合同外包服务机构”。GMP 指 英文全称为“Current Good Manufacture Practices”,中文含义是“产品生产质量管理规范”,是适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,中国GMP 认证工作由食品药品监督管理主管部门负责 药品注册 指 国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程 MAH 指 英文全称为“Marketing Authorization Holder”,中文全称为“药品上市许可持有人制度”北京海步医药科技股份有限公司 2016 年度报告 公告编号：2017-003 第 6 页，共 108 页 第一节 声明与提示【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证年度报告中财务报告的真实、完整。瑞华会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了标准无保留意见审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。事项事项 是与否是与否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 否 北京海步医药科技股份有限公司 2016 年度报告 公告编号：2017-003 第 7 页，共 108 页 重要风险提示表 重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险事项简要描述重要风险事项简要描述 人才流失和技术泄密风险 公司是一家技术密集型企业,拥有多项知识产权,公司的发展不可避免地依赖专业人才和专有技术。专业人才和专有技术的流失可能导致公司不能根据行业涌现的新业务及时革新技术,将使公司主营业务丧失竞争优势而对公司的生产经营造成一定影响。长周期合同的执行风险 公司的主要业务是药物技术开发、技术转让和技术服务。药物研发是一项高技术、多学科的复杂系统工程,公司部分研发服务合同的执行周期较长。在较长的药物研发过程中,由于药物研究未能达到预期效果、临床研究失败、客户研究方向改变等因素,公司所签署的服务合同存在客户提前通知后的一段时间内终止或延期的风险。公司与客户签署的重大合同通常约定,在合同履行过程中,在双方均已履行各方职责的情况下仍无法避免的损失或因现有技术水平和客观条件难以克服的困难造成的损失由双方协商解决。因不可抗力因素(包括法规及要求变化的因素)造成的损失,双方各自承担己方的损失。双方约定在药物研究过程中根据研究阶段收取相应服务费用,合同执行周期较长,在发生上述不确定因素后,可能导致合同款项无法收回。市场竞争的风险 近年来,国内医药研发外包服务行业发展迅速,一批以临床前药理、毒理实验以及临床研究为主要业务的知名企业逐步成长起来。国内 CRO 公司的快速成长加剧了我国医药研发服务外包行业的竞争,对公司的市场营销和服务水平提出了更高的要求,也会给公司带来一定的市场竞争风险。技术开发及转让业务的不确定性风险 虽然公司较早从事医药行业的技术开发及转让业务,与国内知名企业建立了稳定良好的业务关系,但是北京海步医药科技股份有限公司 2016 年度报告 公告编号：2017-003 第 8 页，共 108 页 公司的医药研发及转让服务易到国家新药审批政策制约,还因药品类别、市场需求、研发难易程度、研发周期、获得药品注册批件时间不确定等多种因素影响,存在着一定的不确定性。客户集中度较高的风险 2016 年公司对前五大客户销售额占当期主营业务收入的比例为 74.30%,虽然占比连续下降,但是前五大客户占收入总额的比例仍然较高,公司存在由于客户高度集中造成的依赖风险。公司治理的风险 公司实际控制人、控股股东为刘长茹,直接持有公司 79.60%的股份,处于绝对控股地位,股东刘金山直接持有公司 4.19%的股份。刘金山与刘长茹为父女关系。虽然公司已建立了完善的法人治理结构,健全了各项规章制度,但如果治理制度不能得到严格执行,则公司存在治理机制无法有效运行从而损害公司利益的风险。本期重大风险是否发生重大变化：否 北京海步医药科技股份有限公司 2016 年度报告 公告编号：2017-003 第 9 页，共 108 页 第二节 公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 北京海步医药科技股份有限公司 英文名称及缩写 Beijing Hope Pharmaceutical Co.,Ltd 证券简称 海步医药 证券代码 836438 法定代表人 刘长茹 注册地址 北京市北京经济技术开发区宏达北路 12 号 B 楼一区三层 309 室 办公地址 北京市北京经济技术开发区宏达北路 12 号 B 楼一区三层 309 室 主办券商 太平洋证券 主办券商办公地址 云南省昆明市北京路 926 号同德广场写字楼 31 层 会计师事务所 瑞华会计师事务所(特殊普通合伙)签字注册会计师姓名 宋长发、郭晓婧 会计师事务所办公地址 北京市东城区永定门西滨河路中海地产广场西塔 5-11 层 二、联系方式二、联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 付晓丽 电话 010-67887110 传真 010-67887110-8016 电子邮箱 公司网址 联系地址及邮政编码 北京经济技术开发区宏达北路 12 号 B 楼一区三层 309 室(100176)公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会秘书办公室 三、三、企业信息企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2016 年 3 月 21 日 分层情况 基础层 行业（证监会规定的行业大类）M73 研究和试验发展 主要产品与服务项目 药物技术开发、技术转让和技术服务,以及医药中间体的北京海步医药科技股份有限公司 2016 年度报告 公告编号：2017-003 第 10 页，共 108 页 研发、销售 普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本 11,696,133 做市商数量 0 控股股东 刘长茹 实际控制人 刘长茹 四、注册情况四、注册情况 项目项目 号码号码 报告期内是否变更报告期内是否变更 企业法人营业执照注册号 91110302774736484H 否 税务登记证号码 91110302774736484H 否 组织机构代码 91110302774736484H 否 北京海步医药科技股份有限公司 2016 年度报告 公告编号：2017-003 第 11 页，共 108 页 第三节 会计数据和财务指标摘要 一、一、盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 40,780,896.95 22,752,875.50 79.23%毛利率 56.09%41.75%-归属于挂牌公司股东的净利润 19,207,626.29-1,268,482.26 1,614.22%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 11,860,824.80-1,398,893.48 947.87%加权平均净资产收益率（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）49.62%-12.13%-加权平均净资产收益率（归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）30.64%-13.37%-基本每股收益 1.71-0.13 1,415.38%二、偿债能力二、偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 42,555,617.69 32,898,062.13 29.36%负债总计 2,457,221.99 5,040,585.87-51.25%归属于挂牌公司股东的净资产 40,098,395.70 13,390,769.41 199.45%归属于挂牌公司股东的每股净资产 3.43 1.21-资产负债率（母公司）4.85%17.16%-资产负债率（合并）5.77%15.32%-流动比率 9.55 1.70-利息保障倍数-三、三、营运情况营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额 8,233,447.83-5,549,298.62 247.57%应收账款周转率 2,304.01 62.68-存货周转率 4.98 6.16-四、四、成长情况成长情况 北京海步医药科技股份有限公司 2016 年度报告 公告编号：2017-003 第 12 页，共 108 页 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率 29.36%-2.07%-营业收入增长率 79.23%-22.77%-净利润增长率 1,579.99%-137.73%-五、五、股本股本情况情况 单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 11,696,133 11,111,110 5.27%计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-六、六、非经常性损益非经常性损益 单位：元 项目项目 金额金额 非流动性资产处置损益 8,343,295.87 计入当期损益的政府补助,但与企业正常经营业务密切相关,符合国家政策规定,按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 300,000.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-非经常性损益合计非经常性损益合计 8,643,295.87 所得税影响数 1,296,494.38 少数股东权益影响额（税后）0.00 非经常性损益净额非经常性损益净额 7,346,801.49 七、七、因会计政策变更及因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述情况会计差错更正等追溯调整或重述情况单位：元 科目科目 本期期末（本期）本期期末（本期）上年期末（上年同期）上年期末（上年同期）上上年期末（上上年同期）上上年期末（上上年同期）调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 无-北京海步医药科技股份有限公司 2016 年度报告 公告编号：2017-003 第 13 页，共 108 页 第四节 管理层讨论与分析 一、经营分析一、经营分析（一）（一）商业模式商业模式 公司属于从事药物研发的国家高新技术企业，主要业务为药物技术开发、技术转让和技术服务，以及医药中间体的研发、销售。药物技术开发服务已经取得一定的研发成果，已获得 1 个新药证书，40 余个药物临床试验批件。在发展过程中，公司一直重视技术研究和开发，并形成了一系列专有技术及核心技术，提升了公司的竞争力，已授权发明专利 4 项，正在申请发明专利 7 项。公司的研发能力较强，医药中间体已完成商业化销售的主要产品有来那度胺中间体、匹伐他汀钙中间体、替加环素中间体、米诺膦酸中间体、盐酸普拉格雷中间体和安立生坦中间体等。药物技术开发、技术转让和技术服务的主要销售模式是公司根据市场分析及判断，发掘具有较大潜力和市场需求的药品开展前期研发，在初步取得研发成果时，公司与相关大型制药公司进行接触，洽谈合作意向，经过商务谈判达成最终合作协议。医药中间体的销售模式主要为代销和直销，直销模式下，公司主要通过网络宣传、展会等形式进行宣传，在获取潜在客户的信息后，与客户进一步接洽，通过商务谈判签订销售协议。代销模式下，公司通过签订代销协议，与大型医药公司形成战略合作关系，利用其在国内外广泛的销售渠道实现产品的销售。报告期后至报告披露日，公司的商业模式没有发生较大变化，公司的经营发展健康、有序。报告截止日至报告披露日，公司的商业模式未发生较大变化。年度内变化统计：事项事项 是或否是或否 所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否 （二）报告期内经营情况回顾（二）报告期内经营情况回顾 总体回顾：总体回顾：2016 年，在国内医药政策环境趋严和市场竞争加剧的形式下，公司董事会及管理层坚持北京海步医药科技股份有限公司 2016 年度报告 公告编号：2017-003 第 14 页，共 108 页 年度经营目标，通过加强研发技术要求和营销模式的精细化管理，继续完善药物研发质量管理体系和销售管理体系，优化公司各职能部门的业务和管理能力，实现了公司经营业绩的稳步增长和公司业务的持续、健康。稳定发展。1、经营业绩情况（1）药物技术开发、技术转让和技术服务 报告期内，国家食品药品监督管理局提高了药品注册审评审批速度，同时受集中审评的影响审评提速，公司相继取得醋酸乌利司他片、盐酸厄洛替尼片、盐酸维拉佐酮片、苹果酸阿莫曲坦片、托普司他片、阿伐那非片、来那度胺胶囊、枸橼酸托法替布片、氢溴酸沃替西汀片、卡培他滨片、匹伐他汀钙片和依折麦布片等多个药物临床试验批件。2016 年度技术开发及转让收入为 30,921,620.30 元，较 2015 年度增长 73.95%，增长的主要原因是 2016 年国家食品药品监督管理总局大力解决药品注册申请积压问题，提高药品审评审批质量和效率，国家食品药品监督管理总局药品审评中心实行同品种集中审评，受集中审评的影响，公司已申报品种审评速度加快，报告期内，取得药物临床试验批件的项目个数增加，按照合同约定，取得药物临床试验批件为合同收款节点，因此，报告期内合同款到账增加，技术开发及转让收入增长。（2）医药中间体的研发、销售 公司一直致力于医药中间体的项目研发，报告期内，公司的医药中间体产品在国内外市场的占有率都有提升，研发技术趋于成熟及产品质量更有保证，已有匹伐他汀钙中间体、替加环素中间体、米诺膦酸中间体、盐酸普拉格雷中间体、安立生坦中间体和盐酸维拉佐酮等多个中间体实现了商业化生产和销售。2016 年度医药中间体销售收入为 9,859,276.65 元，较2015 年增长 98.11%，主要原因是公司一直致力于医药中间体项目研发，报告期内，公司加大研发投入、加强软、硬件建设，使得医药中间体研发技术更加成熟，通过国内外多家客户的审计，并有多个中间体实现了商业化生产和销售，销售规模扩大。同时，报告期内，公司加大产品宣传力度，参加了中国上海、韩国首尔、西班牙巴塞罗那、中国武汉、印度孟买等多个国家和地区的 CPHI 及 API 展会，医药中间体的销售市场范围扩大，因此，医药中间体销售收入增长。2、经营战略情况 报告期内，公司主营业务为药物技术开发、技术转让和技术服务，以及医药中间体的研发、销售。2016 年医药行业发展进入中高速阶段，受国家有关药品研发、申报要求提高等政北京海步医药科技股份有限公司 2016 年度报告 公告编号：2017-003 第 15 页，共 108 页 策的影响，公司面临新的挑战和问题，同时，药品上市许可持有人制度的试行和一致性评价工作的开展给公司带来新的机遇，在新政的引领下，公司将坚持以提高质量为中心，以创新驱动和转型升级为方向，主动适应新的发展形势和各项政策变化，大力开展研发技术提升，注重以技术优势打造行业领先地位。实施资源重组整合，行业竞争力进一步提升。同时，公司持续完善法人治理结构，努力构建有效的风险防控机制，并不断完善各项管理制度和内控管理体系，经营管理与风险预防水平全面提升。1、主营业务分析、主营业务分析（1）利润构成）利润构成 单位：元 项项目目 本期本期 上年同期上年同期 金额金额 变动比例变动比例 占营业收占营业收入的比重入的比重 金额金额 变动比例变动比例 占营业收占营业收入的比重入的比重 营业收入 40,780,896.95 79.23%-22,752,875.50-22.77%-营业成本 17,906,516.34 35.10%43.91%13,253,935.21-12.90%58.25%毛利率 56.09%-41.75%-管理费用 8,622,288.37-9.00%21.14%9,474,790.33 4.85%41.46%销售费用 1,401,506.65 39.67%3.44%1,003,418.67 148.85%4.41%财务费用-9,469.34-61.85%-0.02%-24,821.85-35.67%-0.11%营业利润 21,139,463.75 3,141.15%51.84%-695,114.24-114.86%-3.06%营业外收入 300,000.00 97.79%0.74%151,674.28 4,625.70%0.67%营业外支出-7,309.11-0.03%净利润 19,207,208.05 1,579.99%47.10%-1,297,789.65-137.73%-5.70%项目重大变动原因：项目重大变动原因：1、2016 年度营业收入 40,780,896.95 元，与 2015 年 22,752,875.50 元相比增长 79.23%，增长的主要原因是 2016 年公司研发项目产出量增加，相应的达到了合同的收款节点，营业收入也相应增长，同时公司一直致力于医药中间体项目的研发，公司在中间体产品上的研发技术更加成熟，中间体销售规模和销售市场逐渐扩大，相应的医药中间体销售收入也增长。2、2016 年度营业成本 17,906,516.34 元，与 2015 年 13,253,935.21 元相比增长 35.10%，增长的主要原因是公司承接客户新立项课题较多，引进优秀的研发人才，投入增大，同时为了扩大医药中间体的销售市场，加强了展会宣传力度，销售成本也比 2015 年度增大，所以整体上 2016 年度营业成本较 2015 年度增长。3、2016 年度销售费用 1,401,506.65 元较 2015 年度 1,003,418.67 元相比增长 39.67%，增长的主要原因是公司继续开拓销售市场，引进销售人才，其中职工薪酬增加了 201,143.86 元；同时公司为了加强市场推广，扩大市场规模，展会投入增加了 93,515.52 元，所以销售成本北京海步医药科技股份有限公司 2016 年度报告 公告编号：2017-003 第 16 页，共 108 页 2016 年度较 2015 年度增长。4、2016 年度财务费用-9469.34 元较 2015 年-24,821.85 元减少了 61.85%，减少的主要原因是 2016 年度财务费用中利息收入为 21,758.03 元比 2015 年度利息收入 36,259.71 元减少了14,501.68 元，所以整体上 2016 年财务费用较 2015 年度减少。5、2016 年度营业利润为 21,139,463.75 元较 2015 年-695,114.24 元增长了 3,141.15%，主要原因是：（1）、2016 年 5 月 12 日处置了公司名下的非全资子公司曲阜裕隆贵和制药有限公司产生投资收益 8,343,295.87 元。（2）、2016 年国家药品监督管理局调整药品审评政策，尤其是对于国产仿制药的药品质量一致性评价方面做出了明确的技术要求，国内各大制药企业加大了对仿制药的研发投入，公司及时调整了在研发服务方面的业务策略，承接客户新立项课题较多，收入比去年增长，同时公司引进优秀人才，不断优化研发管理流程、提高研发质量和效率，减少对外部技术协作的依赖，从而降低了部分研发成本和费用，所以整体上 2016年营业利润较 2015 年增长 21,834,577.99 元。6、公司 2016 年度净利润 19,207,208.05 元比 2015 年度净利润-1,297,789.65 元增长了1579.99%。主要原因是：2016 年度营业利润为 21,139,463.75 元较 2015 年-695,114.24 元增长了 21,834,577.99 元，同时公司 2016 年度营业外收入 300,000.00 元较 2015 年度 151,674.28元增加 148,325.72 元，公司 2016 年度所得税费用 2,232,255.70 元较 2015 年度 747,040.58 元增加了 1,485,215.12 元，所以整体上 2016 年度净利润比 2015 年度增加 20,504,997.70 元。7、2016 年度营业外收入 300,000.00 元较 2015 年度 151,674.28 元增加 148,325.72 元，是因为公司新三板挂牌成功，申请政府补助 300,000.00 元。（2）收入）收入构成构成 单位：元 项目项目 本期收入金额本期收入金额 本期成本金额本期成本金额 上期收入金额上期收入金额 上期成本上期成本金额金额 主营业务收入 40,780,896.95 17,906,516.34 22,752,875.50 13,253,935.21 其他业务收入-合计合计 40,780,896.95 17,906,516.34 22,752,875.50 13,253,935.21 按产品或区域分类分析：按产品或区域分类分析：单位：元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业收入比例占营业收入比例 上期收入上期收入金额金额 占营业收入比例占营业收入比例 技术开发及转让收入 30,921,620.30 75.82%17,776,238.47 78.13%医药中间体销售 9,859,276.65 24.18%4,976,637.03 21.87%收入构成变动的原因收入构成变动的原因：北京海步医药科技股份有限公司 2016 年度报告 公告编号：2017-003 第 17 页，共 108 页 公司 2016 年度主营业务收入 40,780,896.95 较 2015 年度 22,752,875.50 增长 1,828,021.45元，增长比例为 79.23%，公司主营业务收入由技术开发及转让收入和医药中间体销售收入构成，具体增减情况如下：1、2016 年度技术开发及转让收入为 30,921,620.30 元，较 2015 年度增长 73.95%，增长的主要原因是 2016 年国家食品药品监督管理总局大力解决药品注册申请积压问题，提高药品审评审批质量和效率，国家食品药品监督管理总局药品审评中心实行同品种集中审评，受集中审评的影响，公司已申报品种审评速度加快，报告期内，取得药物临床试验批件的项目个数增加，按照合同约定，取得药物临床试验批件为合同收款节点，因此，报告期内合同款到账增加，技术开发及转让收入增长。2、2016 年度医药中间体销售收入为 9,859,276.65 元，较 2015 年增长 98.11%，主要原因是公司一直致力于医药中间体项目研发，报告期内，公司加大研发投入、加强软、硬件建设，使得医药中间体研发技术更加成熟，通过国内外多家客户的审计，并有多个中间体实现了商业化生产和销售，销售规模扩大。同时，报告期内，公司加大产品宣传力度，参加了中国上海和武汉、韩国首尔、西班牙巴塞罗那、印度孟买等多个国家和地区的 CPHI 及 API 展会，医药中间体的销售市场范围扩大，因此，医药中间体销售收入增长。（3）现金流量状况）现金流量状况 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 经营活动产生的现金流量净额 8,233,447.83-5,549,298.62 投资活动产生的现金流量净额-8,379,609.54 1,128,704.95 筹资活动产生的现金流量净额 4,250,000.00 2,138,885.00 现金流量分析：现金流量分析：1、2016 年度公司经营活动产生的现金流量净额 8,233,447.83 元，较 2015 年度增加了13,782,746.45 元，增长比例为 248.37%，主要原因是：公司 2016 年度收入增长，销售收入带来的现金流入额增加 17,860,084.19 元，同时人员工资以及税款带来的现金流出额较 2015 年增加了 3,050,784.90 元，但整体上 2016 年度与 2015 年度相比，现金流入额的增长18,104,847.04 元比现金流出额的增长 4,322,100.59 元幅度大，所以，2016 年经营活动产生的现金流量净额比 2015 年度增加。2、2016 年度公司投资活动产生的现金流量净额-8,379,609.54 元，较 2015 年度1,128,704.95 元减少了 9,508,314.49 元，减少比例为 842.41%，主要原因是：2016 年度公司购买理财产品 7,000,000.00 元，所以整体上 2016 年度公司投资活动产生的现金流量净额比 2015北京海步医药科技股份有限公司 2016 年度报告 公告编号：2017-003 第 18 页，共 108 页 年度减少。3、2016 年的公司筹资活动产生的现金流量净额 4,250,000.00 元，较 2015 年度增加了2,111,115.00 元，增加比例为 98.70%，主要是因为 2016 年公司吸收投资收到 7,500,000.00 元比 2015 年吸收投资收到 3,888,885.00 元增加了 3,611,115.00 元，所以整体上 2016 年度筹资活动产生的现金流量净额比 2015 年度增加。（4）主）主要客户情况要客户情况 单位：元 序号序号 客户名称客户名称 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 通化谷红制药有限公司 13,480,000.00 33.05%否 2 山东丹红制药有限公司 6,240,000.00 15.30%否 3 山东孔府制药有限公司 4,511,200.00 11.06%是 4 山东步长神州制药有限公司 3,750,000.00 9.20%否 5 保定天浩制药有限公司 2,320,000.00 5.69%否 合计合计 30,301,200.00 74.30%-注：如存在关联关系，则必须披露客户的具体名称。（5）主要供应商情况）主要供应商情况 单位：元 序号序号 供应商名称供应商名称 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关是否存在关联关系联关系 1 固安北化恒业精细化学品有限公司 2,254,017.28 15.57%否 2 Hovione Farmaciencia SA 1,788,338.16 12.35%否 3 北京市兴津化工厂 1,339,878.88 9.25%否 4 博宇融通(北京)电气设备有限公司 580,000.00 4.01%否 5 北京丰四宝科技有限公司 578,200.00 3.99%否 合计合计 6,540,434.32 45.71%-注：如存在关联关系，则必须披露供应商的具体名称。（6）研发支出）研发支出与专利与专利 研发支出：研发支出：单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 研发投入金额 3,318,694.38 5,689,146.67 研发投入占营业收入的比例 8.14%25.00%专利情况：专利情况：项目项目 数量数量 公司拥有的专利数量 4 公司拥有的发明专利数量 4 研发情况：研发情况：公司是一家从事药物研发服务的高新技术企业，公司拥有一支专业能力强、执行效率高北京海步医药科技股份有限公司 2016 年度报告 公告编号：2017-003 第 19 页，共 108 页 和研发质量可靠的研发团队。公司拥有“国家高新技术企业证书”、“北京市级企业科技研究开发机构”及“中关村高新技术企业证书”等多项经营资质。公司自成立以来，一直高度重视研发投入与技术创新，公司拥有研发人员 65 人，占企业当年职工总数的比例为 73.86%。研发项目已经取得一定的研发成果，已获得 1 个新药证书，40 余个药物临床试验批件，并有多个医药中间体实现了商业化生产和销售。研发项目对公司经营的影响：公司主营业务为药物技术开发、技术转让和技术服务，以及医药中间体的研发、销售。公司通过持续研发投入、加强软硬件建设、研发人员技术学习培训及研发质量管理使得公司研发技术更加成熟，有利促进了公司业绩的持续增长。2、资产负债结构分析、资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本本年年期末期末 上年期末上年期末 占总资占总资产比重产比重的增减的增减 金金额额 变动变动 比例比例 占总资占总资产的比产的比重重 金额金额 变动变动 比例比例 占总资占总资产的比产的比重重 货币资金 9,304,790.14 79.02%21.87%5,197,729.61-30.51%15.80%6.07%应收账款 16,815.00-95.12%0.04%344,850.00 48.77%1.05%-1.01%存货 3,593,349.54 66.95%8.44%2,152,294.31-41.95%6.54%1.90%长期股权投资-固定资产 2,959,162.44-9.09%6.95%3,255,165.55-16.55%9.89%-2.94%在建工程-短期借款-长期借款-资产总计 42,555,617.69 29.36%-32,898,062.13-2.07%-资产负债项目重大变动原因：资产负债项目重大变动原因：1、2016 年度货币资金为 9,304,790.14 元，与 2015 年度货币资金 5,197,729.61 元比较增加了 4,107,060.53 元，主要原因是 2016 年度公司部分项目集中达到了收款节点，收取了部分客户款项，所以 2016 年度货币资金 9,304,790.14 元比 2015 年度增长了 79.02%。2、2016 年度应收账款为 16,815.00 元，与 2015 年度应收账款 344,850.00 元比较减少了328,035.00 元，是因为 2016 年度项目以及中间体的款项在年末都已经收款，所以 2016 年度应收帐款比 2015 年度减少了 95.12%。3、2016 年度存货为 3,593,349.54 元，与 2015 年度存货 2,152,294.31 元比较增加了1,441,055.23 元，主要原因为 2016 年度库存商品 1,788,857.17 元比 2015 年度库存商品521,305.8 元增加了 1,267,551.37 元。由于 2016 年公司中间体销售业务快速发展，客户需求北京海步医药科技股份有限公司 2016 年度报告 公告编号：2017-003 第 20 页，共 108 页 量大，为保证及时供货，所以 2016 年末库存相比去年有所增长。3、投资状况分析、投资状况分析（1）主要控股子公司、参股公司情况）主要控股子公司、参股公司情况 报告期内，2016 年 9 月 20 日公司新设立全资子公司北京海美源医药科技有限公司，注册资本 500 万元，主营业务为化学原料药、药物制剂的研发、生产、销售以及技术转让和服务，同时可提供仿制药一致性评价服务。公司全资子公司北京海美桐医药科技有限公司，成立于 2015 年 2 月 10 日，注册资本 200万元，主营业务为化学原料药及医药中间体的研发、生产、定制与销售，2016 年营业收入7,578,763.84 元，较 2015 年 1,654,769.23 元明显增长。（2）委托理财及衍生品投资情况）委托理财及衍生品投资情况 无 （三）外部环境的分析（三）外部环境的分析 1、药品上市许可持有人制度 2016 年 6 月 6 日，国务院办公厅印发关于药品上市许可持有人制度试点方案，开展药品上市许可持有人制度试点是药品审评审批制度改革的一项重要内容，对于鼓励药品创新、提升药品质量具有重要意义。试点内容指出，试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人，提交药物临床试验申请、药品上市申请，申请人取得药品上市许可及药品批准文号的，可以成为药品上市许可持有人。持有人不具备相应生产资质的，