831049_2016_赛莱拉_2016年年度报告_2017-03-27.pdf

2 公告编号：公告编号：20172017-029029 证券代码：证券代码：831049 831049 证券简称：赛莱拉证券简称：赛莱拉 主办券商：广发证券主办券商：广发证券 2 公 司 年 度 大 事 记 报告期内，公司及广东省赛莱拉干细胞研究院积极组织参与干细胞行业的国内外交流与活动，引领推动干细胞产业发展：1.承办了 2016 首届国际（广州）干细胞与精准医疗产业化大会，来自全球多个国家的 500 多位代表参加了大会；2.协办了“第九届广州国际干细胞与再生医学论坛”；3.主办了“第四届澳洲-中国组织工程与再生医学论坛”的企业专场；4.发起成立了中国医药质量管理协会干细胞与精准医疗质量管理分会；5.牵头成立了广州干细胞与精准医疗产学研技术创新联盟，担任理事长单位。6.牵头发起设立广东省干细胞与精准医疗产业技术创新联盟，担任理事长单位。报告期内，公司继续拓展医院业务，并在跨界合作方面大胆创新，达成新的合作：1.与暨南大学附属第一医院开展全面战略合作；2.与南方医科大学附属第三医院开展糖尿病及其并发症相关干细胞制剂的研发、干细胞质量标准制定等方面的合作；3.与佛山市妇幼保健院开展全面合作；4.与肇庆市第一人民医院开展全面合作；5.与三英温泉度假酒店开展跨界合作；6.与广州第一健康医疗管理有限公司开展合作。报告期内，公司新增授权发明专利 2 项，授权实用新型 8 项，高新产品 7 个。此外，公司全资设立的广东省赛莱拉干细胞研究院被广东省人民政府授予广东省新型研发机构，给予重点扶持。报告期内，公司在全国中小企业股份转让系统中的所属行业分类发生变更：按管理型分类变更为“医学研究和试验发展”；按投资型分类变更为“生物科技”。此外，公司因同时符合“创新层”标准二和标准三，成为第一批进入新三板创新层的企业。报告期内，公司全资收购了拥有多个保健品、食品批号及全国销售网络的广州康琪莱生物科技有限公司，从而拥有抗肿瘤升白细胞新药（盐酸千金藤碱注射液），该药已经通过 I 期临床试验。同时，申请成立的广东省康琪莱精准医疗院士工作站获得批准。报告期内，公司荣获诸多殊荣：1.广州日报报业集团发起主办的新三板价值风云榜，获新三板最具成长潜力企业奖；2、获得“2016 德勤-广州高科技 高成长20 强”；3.荣获“中国管理科学奖（专项奖-管理创新奖）”；此外，公司董事长、总经理陈海佳先生当选为中国科协第九届全国委员会委员，第九届科协代表，获第七届“全国优秀科技工作者”称号。广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司 2016 年度报告 3 目 录 第一节 声明与提示 4 第二节 公司概况.5 第三节 主要会计数据和关键指标7 第四节 管理层讨论与分析8 第五节 重要事项.16 第六节 股本、股东情况.18 第七节 融资情况.20 第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况.22 第九节 公司治理及内部控制.25 第十节 财务报告.28 释义 释义释义项目项目 释义释义 赛莱拉、公司、母公司 指 广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司 基因公司 指 广州赛莱拉生物基因工程有限公司 康琪莱公司 指 广州康琪莱生物科技有限公司 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 三会 指 股东大会、董事会、监事会 报告期 指 2016 年度 券商、主办券商 指 广发证券股份有限公司 全国股份转让系统公司 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 元、万元 指 人民币元、人民币万元 干细胞 指 被定义为具有自我复制能力和产生分化细胞能力的细胞。更确切地说，干细胞既能产生和其亲代细胞相同的子代细胞(自我复制)，又能产生分化潜能有限的子代细胞(分化细胞)。引自国际干细胞研究经典权威参考书精编干细胞生物学。广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司 2016 年度报告 4 第一节 声明与提示 【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。广东正中珠江会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所对公司出具了无保留意见审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 否【重要重要风险提示风险提示表表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 干细胞行业监管及政策风险 公司从事的干细胞业务受监管程度较高，且相关法律法规、产业政策仍处于不断完善的过程中。随着后续相关法律法规、产业政策的陆续出台，干细胞产业各领域的经营资质、准入门槛、监管标准等将会逐步明确。公司是广东省干细胞与再生医学协会会长单位、中国医药质量管理协会干细胞与精准医疗质量管理分会会长单位，在第一时间了解监管政策动向方面具有相对优势，公司与监管部门持续保持着积极的沟通，未来也会根据监管政策的变化及时调整经营策略，并带领行业规范发展，推动干细胞技术的研发和产业化应用。研发风险 公司作为一家高新技术企业，通过不断的研发开拓新市场为公司成长提供保障，但是，产品和项目的研发需投入大量的人员和资金，存在研发失败，偏离市场需求，新产品及项目投入市场后产生的效益与公司预期差距较大以及研发人员流失的风险。管理风险 报告期内公司资产、业务规模进一步扩大。尽管公司已根据外部环境的变化和公司内部发展的需要，不断完善管理制度，积累经营管理经验，使公司管理水平得到整体提升，但公司在市场营销、人力资源以及财务控制等方面还是面临一定的管理风险。本期重大风险是否发生重大变化：否 广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司 2016 年度报告 5 第二节 公司概况 一、基本信息 公司中文全称 广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司 英文名称及缩写 Guangzhou SALIAI Stemcell Science and Technology Co.,Ltd.证券简称 赛莱拉 证券代码 831049 法定代表人 陈海佳 注册地址 广州国际生物岛螺旋四路一号生产区第五层 502 单元 办公地址 广州国际生物岛螺旋四路一号生产区 1-5 层 主办券商 广发证券 主办券商办公地址 广东省广州市天河区天河北路 183-187 号大都会广场 43 楼（4301-4316 房）会计师事务所 广东正中珠江会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 杨文蔚、杨新春 会计师事务所办公地址 广州市越秀区东风东路 555 号 1001-1008 室 二、联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 周文华 电话 020-37792600/88888186 传真 020-34077753 电子邮箱 公司网址 联系地址及邮政编码 广州国际生物岛螺旋四路一号生产区第五层 502 单元 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会秘书办公室 三、企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2014-08-14 分层情况 创新层 行业（证监会规定的行业大类）M73 医学研究和试验发展 主要产品与服务项目 干细胞产品、医疗器械、保健食品的生产与销售；健康管理服务及医学美容服务；干细胞技术与干细胞药物的研究、开发；干细胞的采集、存储、制备服务；免疫细胞的采集、存储、制备服务；基因药物研发；精准体检及疾病筛查服务；生物医疗技术研究；健康科学项目研究、开发；健康科学项目研究成果转让；健康科学项目研究成果技术推广；化妆品及卫生用品批发；化妆品及卫生用品零售；门诊部（所）；再生医学抗衰老研究服务。普通股股票转让方式 做市转让 普通股总股本（股）103,713,750 做市商数量 7 控股股东 陈海佳 广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司 2016 年度报告 6 实际控制人 陈海佳 四、注册情况 项目项目 号码号码 报告期内报告期内是否变更是否变更 企业法人营业执照注册号 91440101691522333P 是 税务登记证号码 91440101691522333P 是 组织机构代码 91440101691522333P 是 广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司 2016 年度报告 7 第三节 会计数据和财务指标摘要 一、盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 119,463,885.38 90,704,551.23 31.71%毛利率%78.49%78.83%-归属于挂牌公司股东的净利润 22,905,191.77 19,007,098.68 20.51%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 16,233,527.89 9,114,558.53 78.11%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）12.89%17.50%-加权平均净资产收益率%（归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）8.76%8.24%-基本每股收益 0.22 0.30-26.67%二、偿债能力 单位：元 本期本期期期末末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 325,706,214.69 249,408,831.72 30.59%负债总计 159,533,754.82 83,160,907.73 91.84%归属于挂牌公司股东的净资产 166,358,538.10 166,247,923.99 0.07%归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.60 2.40-33.33%资产负债率%（母公司）52.92%34.35%-资产负债率%（合并）48.98%33.34%-流动比率 55.99%128.60%-利息保障倍数 5.52 7.02-三、营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额 19,926,974.77 3,131,971.33-应收账款周转率 3.44 5.11-存货周转率 12.42 9.21-四、成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率%30.59%90.63%-营业收入增长率%31.71%62.40%-净利润增长率%19.53%64.84%-五、股本情况 广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司 2016 年度报告 8 单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 103,713,750 69,142,500 50.00%计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-六、非经常性损益 单位：元 项目项目 金额金额 非经常性损益合计非经常性损益合计 8,057,640.63 所得税影响数 1,385,976.75 少数股东权益影响额（税后）-非经常性非经常性损益净额损益净额 6,671,663.88 第四节 管理层讨论与分析 一、经营分析（一）（一）商业模式商业模式 公司隶属于生物医药行业，致力于成为全球领先的干细胞制备服务商。目前公司拥有细胞制备中心，可提供科研级和消费级制备及服务。科研级产品通过向各级医疗机构、科研院所提供标准化、个性化的细胞制品与科研服务；消费级产品可以通过向各类化妆品公司提供已制备的干细胞生长因子等原料，也可以通过直接为终端客户提供干细胞抗衰老产品、健康管理与医学美容等服务来获得销售收入。报告期内及报告期末至披露日，公司商业模式与去年相比没有发生重大变化。年度内变化统计：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否（二）（二）报告期内经营情况回顾报告期内经营情况回顾 总体回顾总体回顾：公司报告期内实现营业收入 119,463,885.38 元，同比增长 31.71%；实现净利润 22,719,113.54 元，同比增长 19.53%。其中：扣除非经常性损益后的净利润 16,233,527.89 元，同比增长 78.11%，得益于健康管理服务类收入的大幅增长。公司紧跟行业发展趋势，完成了“科研平台”、“医疗平台”、“细胞制备中心”、“干细胞储存平台”、“产品生产平台”的布局，逐步转变经营理念，注重业务模式创新，不断升级现有产品和服务，完善产品性能。紧紧围绕干细胞制备与服务的工作主线，在产品和服务的创新、营销渠道的开拓、推动产业圈的建立三方面开展了大量的工作，取得明显的成效。1、产品和服务创新：报告期内，公司新增授权发明专利 2 项，授权实用新型 8 项，高新产品 7 个。广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司 2016 年度报告 9 与暨南大学附属第一医院和南方医科大学附属第三医院开展了干细胞治疗眼角膜损伤和糖尿病足的新药研发，并取得一定进展；2、营销渠道开拓：报告期内，公司继续拓展医院业务，并在跨界合作方面大胆创新，分别与佛山市妇幼保健院和肇庆市第一人民医院开展全面合作；并与三英温泉度假酒店和广州第一健康医疗管理有限公司开展跨界合作，这些合作对收入的增长起到积极作用。3、推动产业生态圈的建立，积极参与和组建产业联盟。坚持新型“生态圈”合作创新模式，将开发和营销结合起来与合作伙伴进行深度合作。联合广东多家医院进行多种形式合作，打造以广州为核心的“国际干细胞产业圈”，成长成为国内干细胞产业的主力军。1、主营业务分析主营业务分析（1）利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 金额金额 变动比例变动比例 占营业收入占营业收入的的比重比重 金额金额 变动比变动比例例 占营业收入占营业收入的的比重比重 营业收入 119,463,885.38 31.71%-90,704,551.23 62.40%-营业成本 25,697,871.14 33.84%21.51%19,201,033.72 10.69%21.17%毛利率 78.49%-78.83%-管理费用 44,147,862.42 17.80%36.95%37,477,141.62 97.42%41.32%销售费用 27,219,511.58 53.09%22.78%17,780,179.81 128.90%19.60%财务费用 3,042,257.52-4.93%2.55%3,200,077.32 24.59%3.53%营业利润 17,993,260.69 50.68%15.06%11,941,331.52 39.05%13.17%营业外收入 9,326,276.90-24.86%7.81%12,411,044.21 139.31%13.68%营业外支出 1,127,579.38-42.59%0.94%1,963,930.90 226.69%2.17%净利润 22,719,113.54 19.53%19.02%19,007,098.68 64.84%20.95%项目重大变动原因项目重大变动原因：1.营业收入：本项目的增加主要是由于报告期内公司充分发挥细胞制备与服务的平台优势，加大市场拓展力度，增加新的跨渠道合作，同时销售渠道下沉，同时整合优质客户，升级品牌形象，通过产品与服务体验、增值服务、会员管理、优质客户赊销等多种促销手段，增加客户成交量，带来营业收入的稳定提升。2.营业成本：本项目增加主要是由于报告期内细胞制备与服务、抗衰老医学美容、保健品业务的业务拓展及收入增加，相应的材料支出、人工支出、制造费用等成本相应增加所致，总体毛利率维持稳定。3.销售费用：本项目的增加主要是由于为拓展业务，公司在全国多个重要省份招募驻地销售团队，销售人员增加导致销售人员薪酬支出增加。4.营业外支出：本项目的支出降低主要是由于报告期内对外捐赠的减少。（2 2）收入构成）收入构成 单位：元 项目项目 本期收入金额本期收入金额 本期成本金额本期成本金额 上期上期收入金额收入金额 上期成本上期成本金额金额 主营业务收入 119,463,885.38 25,697,871.14 90,704,551.23 19,201,033.72 其他业务收入-合计合计 119,463,885.38 25,697,871.14 90,704,551.23 19,201,033.72 按产品或区域分类分析：单位：元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比例收入比例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比例比例%广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司 2016 年度报告 10 细胞制备及服务 78,896,892.47 66.04%62,434,267.49 68.83%抗衰老医学美容 18,567,270.28 15.54%13,680,112.83 15.08%其他：包括保健品及传统化妆品 21,999,722.63 18.42%14,590,170.91 16.09%收入构成变动的原因收入构成变动的原因：收入构成无重大变动。（3 3）现金流量状况）现金流量状况 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 经营活动产生的现金流量净额 19,926,974.77 3,131,971.33 投资活动产生的现金流量净额-101,210,745.47-51,432,121.64 筹资活动产生的现金流量净额 45,156,760.44 90,597,444.10 现金流量分析现金流量分析：1.经营活动产生的现金流量净额：本项目的增加，主要是由于销售的增加，及回收前期应收账款所致。2.投资活动产生的现金流量净额：本项目的增加，主要是由于公司为增加干细胞制备服务的规模生产及销售优势，完善产业链结构，在从化厂区投入建设干细胞大规模培养储存与制备中心，同时在生物岛投入建设精准医疗实验室、干细胞药物中试平台等，对应项目的工程与设备投入增加；同时，公司在报告期内收购了关联方广州康琪莱生物科技有限公司，投资并购费用增加。3.筹资活动产生的现金流量净额：本项目的减少，主要是由于本年新取得银行贷款金额对比上年有所减少。（4）主要客户情况）主要客户情况 单位：元 序号序号 客户名称客户名称 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 珠海横琴新区菁美商贸有限公司 12,240,779.58 10.25%否 2 广州丽伟商贸有限公司 11,633,612.93 9.74%否 3 江苏广电数字传媒有限公司 6,815,279.69 5.70%否 4 成都快美鑫商贸有限公司 3,744,506.42 3.13%否 5 宁波菡伊生物科技有限公司 2,225,593.85 1.86%否 合计合计 36,659,772.47 30.68%-（5）主要供应商情况）主要供应商情况 单位：元 序号序号 供应商名称供应商名称 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 绍兴市上虞恒通塑料制品有限公司 611,374.63 6.09%否 2 广州永祥印务有限公司 584,388.08 5.82%否 3 广州可彩包装制品有限公司 561,487.42 5.60%否 4 广州东锐科技有限公司 439,774.37 4.38%否 5 广东新海得实业有限公司 433,161.45 4.32%否 合计合计 2,630,185.95 26.21%-（6）研发支出）研发支出与专利与专利 研发支出研发支出：单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 研发投入金额 17,298,809.07 15,780,453.03 广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司 2016 年度报告 11 研发投入占营业收入的比例 14.48%17.40%专利情况专利情况：项目项目 数量数量 公司拥有的专利数量 23 公司拥有的发明专利数量 7 研发情况：研发情况：目前公司核心技术人员共 53 人，其中博士人员 15 人。在干细胞新药研发及临床应用方面，开展了干细胞治疗糖尿病足、脊髓损伤、角膜损伤、退行性骨变等多种高发、难治性疾病的临床研究及新药研发；在干细胞基础研究方面，瞄准国际干细胞与再生医学的最前沿技术，共承担了 50 多项国家及省市重点科技公关项目，构筑干细胞专利池。2、资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本本年年期末期末 上年期末上年期末 占占总资总资产比重产比重的增减的增减 金额金额 变动变动 比例比例 占总资产占总资产的的比重比重 金额金额 变动变动 比例比例 占总资占总资产的产的比比重重 货币资金 14,313,429.61-72.17%4.39%51,434,783.38 1,143.14%20.62%-16.23%应收账款 39,860,772.48 41.29%12.24%28,212,971.55 323.21%11.31%0.93%存货 9,409,822.59-4.26%2.89%9,828,081.79-0.49%3.94%-1.05%长 期 股 权投资-固定资产 105,685,658.85 28.78%32.45%82,066,948.39 0.98%32.90%-0.45%在建工程 106,867,301.43 115.48%32.81%49,594,705.68 135.94%19.88%12.93%短期借款 90,000,000.00 76.47%27.63%51,000,000.00 18.60%18.60%7.19%长期借款 17,172,500.00 101.70%5.27%8,514,000.00-1.86%资产总计 325,706,214.69 30.59%-249,408,831.72 90.63%-资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：1.货币资金：本项目的降低主要是由于本年公司在从化厂区、生物岛厂区的在建工程及设备投资增加，带来的短期现金流下降。2.应收账款：本项目的增加主要是由于公司为推广新的服务项目，促进销售，对优质客户给予了一定的回款账期。3.在建工程：本项目的增加主要是由于公司为增加干细胞制备服务的规模生产及销售优势，完善产业结构，在从化厂区投入建设干细胞大规模培养储存与制备中心，同时在生物岛投入建设精准医疗实验室、干细胞药物中试平台等，对应项目的工程与设备投入增加。4.短期借款：本项目的增加主要是由于本年新增平安银行、广州银行、中国银行等多家银行贷款所致。5.长期借款：本项目的增加主要是由于本年新增中国银行与在建工程及设备相关的长期贷款所致。3、投资状况分析投资状况分析（1 1）主要主要控股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况 截止至 2016 年 12 月 31 日，公司主要控股子公司情况如下：1.广州赛莱拉生物基因工程有限公司（全资子公司），注册地广州，法定代表人陈明佳，经营范围包括生物技术开发服务；化妆品制造；化妆品及卫生用品批发；医疗器械经营等。2.广东赛妆电子商务有限公司（全资子公司），注册地广州，法定代表人陈海佳，经营范围包括化广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司 2016 年度报告 12 妆品及卫生用品批发；信息技术咨询服务；医疗用品及器材零售等。3.广东赛莱拉健康科技有限公司（全资子公司），注册地广州，法定代表人陈海佳，经营范围包括医学研究和试验发展；科技信息咨询服务等。4.广东省赛莱拉干细胞研究院（全资民办非企业单位），注册地广州，主要从事干细胞与再生医学研究；干细胞技术成果转化；干细胞领域的技术研究等。5.广州康琪莱生物科技有限公司（全资子公司），注册地广州，法定代表人葛啸虎，经营范围包括食品科学技术研究服务;基因药物研发;生物医疗技术研究;营养健康咨询服务;健康科学项目研究、开发;健康科学项目研究成果转让;健康科学项目研究成果技术推广;保健食品制造;含乳饮料和植物蛋白饮料制造;固体饮料制造;茶饮料及其他饮料制造;中药饮片加工;卫生材料及医药用品制造;中成药、中药饮片批发;预包装食品批发;预包装食品零售;药品零售;中药饮片零售;基因检测及疾病筛查服务;临床检验服务等。6.TISSOID TECHNOLOGY PTE.LTD（鼎硕科技私人有限公司）（全资子公司），注册地新加坡，经营范围为进行医疗技术的科研与实验开发，医疗器械产品批发贸易。7.广州赛暨美商贸有限责任公司（控股子公司，持股比例 70%），注册地广州，法定代表人陈明佳，经营范围包括化妆品及卫生用品零售，清洁用品批发等。8.广东省康琪莱精准医疗研究院（康琪莱公司的全资民办非企业单位），注册地广州，业务范围包括进行精准医疗相关研究，推进精准医疗成果转化，开展精准医疗领域的技术交流，提供精准医疗业务咨询等。（2 2）委托理财及衍生品投资情况）委托理财及衍生品投资情况 -无（三）（三）外部外部环境环境的分析的分析 2020 年，全球干细胞产值将达 4000 亿美元，中国市场约 800 亿美元，具有巨大社会价值和经济价值的干细胞，得到了我国国家领导的高度重视。2016 年 5 月 30 日的“中国科技三会”上，习近平总书记做了为建设世界科技强国而奋斗的大会讲话，他强调干细胞研究与其它科研成果一起为我国作为一个有世界影响的大国奠定了重要基础。与此同时，中共中央、国务院的健康中国 2030 规划纲要、国家发改委的十三五生物产业发展规划、国家工信部等六部门的医药工业发展规划指南、国家科技部的国家重点研发计划重点专项中，都明确将干细胞列为重点发展领域。此外，在过去一年里，国家干细胞临床研究管理工作领导小组、国家干细胞临床研究专家委员会陆续成立，首批 30 家符合条件的干细胞临床研究机构通过备案。可见，国家政策支持干细胞产业发展的倾向愈加明朗，干细胞行业的准入、监管政策也在不断完善。目前我国的干细胞正处于大规模产业化的黎明阶段，得益于国家产业发展政策的支持以及行业监管政策的不断完善，我国的干细胞行业终将加速发展，迎来更加美好的明天。在这其中具备干细胞产业链上下游整合能力并掌握核心技术的企业，将率先受益，获得较大发展。（四）（四）竞争优势竞争优势分析分析 公司在“平台、人才、技术、渠道”方面具有竞争优势。平台优势：公司建设了“三站两院一中心”的科技创新平台（即广东省赛莱拉-暨南干细胞研究与储存院士工作站、广东省康琪莱精准医疗院士工作站、国家博士后科研工作站，广东省赛莱拉干细胞研究院、广东省康琪莱精准医疗研究院，广东省干细胞储存和临床应用工程技术研究中心）以及通过 ISO认证的产业化平台，能够有效衔接产、学、研各个环节，建立了完整的干细胞收集、分离、分选、纯化、扩增培养、冻存、复苏、鉴定等标准化的操作规范，使得公司间充质干细胞大规模制备的产业化得以实现。人才优势：公司在创始人、中青科协副会长、全国优秀科技工作者陈海佳董事长的带领下，自主组建了一支以美国斯坦福大学葛啸虎博士后为核心的留美、留日技术团队，与科技创新平台的院士、国家千人等国内外专家一起形成多层次的人才智力支持，共同致力于干细胞领域前沿性应用技术的研发，推进科技创新成果产业化转化。广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司 2016 年度报告 13 技术优势：公司高度注重技术创新与技术储备，持续构建干细胞技术专利池，目前已获得授权受理专利 400 余项，高新技术产品 23 项，承担国家、省市各级科研项目 50 多项，技术研发实力较强。渠道优势：公司具有较强的市场运作能力，采用“平台+”的模式链接各个利益体，通过代理及分销模式，大力推进新技术、新产品、新项目的市场化进程，形成了层次丰富、覆盖面广的销售渠道，推动产品和服务跨界融合、协同发展。（五）（五）持续经营持续经营评价评价 报告期内，公司会计核算、财务管理、风险控制等各项重大内部控制体系运行良好，主要财务、业务等经营指标健康，经营管理层、核心业务人员队伍稳定。报告期内未发生对持续经营能力有重大不利影响的事项，不存在影响持续经营能力的重大不利风险。因此，公司具有较强的持续经营能力。（六）（六）扶贫与社会责任扶贫与社会责任 报告期内，公司参加“6.30 扶贫济困”捐款活动，积极响应“精准扶贫”的战略号召；参加韶关乐昌市“爱心助学”捐赠活动，为当地学龄儿童上学送上一份爱心；参加阿拉善 SEE“一亿颗梭梭树”捐赠活动，为微环保公益贡献一己之力。此外，公司还在数十所高校设立了创新奖学金，在新疆、四川等地设立“赛莱拉希望小学”奖学金，并且每年积极踊跃参加无偿献血活动，在扶贫与社会责任承担上身体力行。二、未来展望（一）（一）行业发展趋势行业发展趋势 干细胞及其转化应用是生命科学与生物技术研究的前沿热点，具有重要的科学意义和广阔的应用前景。干细胞不仅能用于神经系统疾病、心血管疾病、糖尿病等疾病的治疗，还能通过组织工程和器官再造技术用于组织修复和器官移植，以及新药开发、基因治疗、免疫调控治疗等诸多领域，具有巨大的社会效益和经济效益，正在成为新医学革命的核心，展现出良好的发展前景。干细胞研究多次入选 Science 杂志评选的世界十大科学进步，美、日、欧等多国政府均对该领域制定了相关的发展政策并予以巨额投入。近来年，国际在干细胞基础研究方面继续深入，在多能性维持、微环境调控、细胞重编程等基础研究领域获得了一系列突破性成果，为干细胞领域的发展奠定了坚实的基础，并推动该领域向应用领域迈进。从趋势上讲，在继续深入探究干细胞相关的基础调控机制的同时，科研人员对干细胞领域的关注重点正逐渐向下游转移，即基于各类疾病的干细胞研究及干细胞疗法开发正逐渐成为干细胞领域的研究焦点，一系列创新疗法已经开始应用于人类，这一转变也将加快干细胞疗法的开发进程。目前全球有超过 700 家公司正在开展干细胞及转化医学相关的研究，数据显示，2010 年全球干细胞市场规模大约为 215 亿美元，2014 年已经超过 500 亿美元，预计到 2020 年全球干细胞医疗的潜在市场规模将达到 1745 亿美元。从市场分布来看，目前北美和西欧仍是最大的干细胞市场，分别占据了 44%和 38%的市场份额，亚太地区排名第三，约占 17%的市场份额。自“十五”计划开始，我国就着手布局干细胞研究，紧跟国际前沿，在国家中长期科学和技术发展规划纲要（20062020 年）等重要规划中对干细胞研究及相关的细胞治疗均作了重要战略部署。通过973 计划、重大科学研究计划、863 计划等对干细胞的基础研究、应用转化、关键技术、资源平台等进行持续部署，并不断强化资助力度和研究布局；仅“十二五”期间，我国已经累计支持干细胞相关的重大科研项目近 170 项，支持经费超过 24 亿元。科学技术部将“干细胞研究及转化研究”设立为科技计划改革后首批启动的重点研发计划试点专项，计划“十三五”期间在干细胞基础与转化方面持续加强投入与布局，整体提升我国在干细胞及其转化应用领域的核心竞争力，加快科研成果的应用。与此同时，行业监管领域也有一些新的进展，如国家干细胞临床研究管理工作领导小组成立，国家干细胞临床研究专家委员会成立，首批 30 家符合条件的干细胞临床研究机构通过备案等。种种迹象显示，我国的干细胞行业有望在规范有序中得到快速发展。相较于基础研究的突飞猛进，干细胞研究成果的应用转化则是我国的短板，尽管我国已经初步形成了从上游的干细胞采集与存储、中游的干细胞培养与药物开发到下游的干细胞治疗产业链，相关企业近百家。但由于标准制定、政策监管和措施保障滞后等原因，行业盈利主要集中在存储业广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司 2016 年度报告 14 务方面，在下游的临床应用方面则明显不足。目前全球已注册的干细胞相关临床研究数量已达到 4999 个，美国最多达到 2924 个，我国仅 215 项，差距悬殊。国际上共批准了 8 个干细胞药品，在研品种 500 余个，而我国在研品种仅有不到 10 项，并且尚无规范化的干细胞转化应用和干细胞产品上市。国家卫生计生委和食品药品监管总局共同制定并发布干细胞临床研究管理办法(试行)、干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)等文件，这些文件的落地以及后续相关实施细则的出台，将改变我国干细胞临床研究无规可循的状况，有助于促进干细胞临床研究的健康发展，并对我国干细胞与再生医学产业发挥巨大的推动作用，特别是随着监管政策陆续出台，行业的强势洗牌将加速，无资质、无技术的医疗机构和企业将被淘汰出局，而真正具有技术和发展潜力的机构将进一步凸显，逐步成长为未来干细胞产业浪潮中的佼佼者，同时具有优秀上游干细胞存储资源的企业，也将快速向中下游干细胞药物研发和应用市场延伸，分享干细胞产业巨大市场。这其中，作为具有平台、人才、技术、渠道四大优势、产业链布局合理完善的赛莱拉公司也将在其中受益。（二）（二）公司发展战略公司发展战略 公司致力于成为全球领先的干细胞制备服务商，目前消费级的干细胞抗衰老产品的制备服务已初步完成在全国布局。公司现正在建立科研级和临床级的区域制备服务中心，已同广东省内多家三甲医院建立了制备服务的全面合作关系，计划三年内由广东省逐步幅射到全国，最终打造成能覆盖全国的细胞储存和制备服务的公共平台。（三）（三）经营计划经营计划或目标或目标 短期内立足于现有干细胞消费级的应用，主要通过干细胞抗衰老产品，医学美容，健康管理服务，并逐步丰富现有产品品种，提升服务项目，来提高公司的销售收入。同时尽快建立省级区域科研级和临床级细胞制备中心，为广东省内医疗机构、科研院所提供“按需定制”、“批量生产”和“个性化订制”的可溯源、安全、可控的细胞制品，计划今年完成广州市和珠三角的各三甲医院的签约 10 家以上，明年完成广东省的全面布局；长期形成以消费级抗衰老产品和临床级干细胞制备服务为中心的，齐头并进、共同发展的局面，并与国内外多所科研院所、高等院校及大型三甲医院形成了长期的战略合作，开展了干细胞治疗糖尿病足、脊髓损伤、角膜损伤、退行性骨病变等多种高发、难治性疾病的临床研究及新药研发，构筑了国内最大的干细胞专利池，已申请申报专利 400 多项，已获得国家授权专利 23 项，获批高新技术产品23 种，为公司的长期发展垫定了坚实的基础。上述经营计划并不构成对投资者的业绩承诺，提示投资者对此保持足够的风险意识，并且应当理解经营计划与业绩承诺之间的差异。（四）（四）不确定性因素不确定性因素 公司暂时不存在影响发展战略及经营计划和目标实现的重要不确定性因素。三、风险因素（一）（一）持续到本年度的持续到本年度的风险因素风险因素 1干细胞行业监管政策风险:公司从事的干细胞业务受监管程度较高，且相关法律法规、产业政策仍处于不断完善的过程中。随着后续相关法律法规、产业政策的陆续出台，干细胞产业各领域的经营资质、准入门槛、监管标准等将会逐步明确。应对措施：公司是广东省干细胞与再生医学协会会长单位、中国医药质量管理协会干细胞与精准医疗质量管理分会会长单位，在第一时间了解监管政策动向方面具有相对优势，公司与监管部门持续保持着积极的沟通，未来也会根据监管政策的变化及时调整经营策略，并带领行业规范发展，推动干细胞技术的研发和产业化应用。2 研发风险:作为一家高新技术企业，虽然公司通过不断的研发开拓新市场，为公司的成长提供保障，但是，产品研发需投入大量的人员和资金，存在研发失败，偏离市场需求，新产品投入市场后产生的效益与公司预期差距较大以及研发人员流失的风险。应对措施：(a)根据市场并结合自身情况，加强研发过程中的风险意识，坚持以市场为导向，谨慎选取研发方向；(b)完善对技术开发人员的激励机制，为核心人员提供良好的研发环境和职业发展路径。3管理风险:报告期内公司资产、业务规模进一步扩张，尽管公司已根据外部环境的变化和公司内部广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司 2016 年度报告 15 发展的需要，不断完善管理制度，积累经营管理经验，使公司管理水平得到整体提升，但公司在市场营销、人力资源以及财务控制等方面还是面临一定的管理风险。应对措施：公司通过完善的管理制度，对核心人员进行股权激励机制。并招聘关键岗位，继续不断地增加技术研发、市场营销、财务控制等领域的专业人才，充实管理团队，增强管理能力，从而降低由于规模扩大带来的管理风险。（二）（二）报告期内报告期内新增新增的风险的风险因素因素 无