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华 尔 康 NEEQ:831168 南通华尔康医疗科技股份有限公司 Nantong Horcon Medical Technology Nantong Horcon Medical Technology Co.,Ltd.Co.,Ltd.年度报告 2016 公 司 年 度 大 事 记 2016 年 11 月,我公司喜获国家高新技术企业认定(证书编号 GR201632000774),三年内可享受国家关于高新技术企业的税收减免优惠政策,这有助于公司未来三年的经营发展。此外,公司续获“江苏省民营科技企业”,南通市“重合同守信用”和“江苏省医疗器械生产企业优秀诚信单位”称号;“华尔康”品牌被评为南通市知名商标;公司在 2016 年度海门市规模企业评比中获铜牌企业称号。本年度公司进行了首次股票定向增发,注册资本增加至 2300 万元,文峰大世界连锁发展股份有限公司成为公司第二大股东。2017 年 1 月,我公司长吸收聚对二氧环己酮(PDO)手术缝合线获得国家三类医疗器械产品注册证书(证书编号国械注准 20173653009),该产品的成功注册,使得我司缝线产品品种规格更加齐全,满足了外科手术缝合各种组织对缝合线吸收时间的不同要求,为公司今年销售额的增长起到了积极的作用。2016 年 8 月,我公司和东华大学合作完成的“一种具有刚度梯度变化的疝修补补片及其制备方法”喜获国家发明专利授权,另外“一种新型的缝合线定长分切装置”等 9 项实用新型专利也先后获得授权。致 投 资 者 的 信 注:本页内容原则上应当在一页之内完成。2016 年度,通过全体员工的共同努力,公司的各项工作取得了骄人的成绩:全年完成销售收入 2,699.12 万元,同比增长 30.01%;净利润 367.99 万元,同比增长 64.19%。2016 年 11 月,公司获得了国家高新技术企业认定,三年内可享受国家关于高新技术企业的税收减免优惠政策。继 2015 年获得快速吸收缝合线注册之后,2017 年 1 月又获得了慢速吸收缝合线的国家注册。科研和专利工作也取得了较大进步,全年共获得一项发明专利和九项实用新型专利授权。这些都将助力于公司未来的经营发展。2017 年,公司将继续加大产品的市场销售力度,扩大市场占有率,实现销售收入的继续增长。继续新产品的研发,努力加快新产品的动物试验和临床试验工作,争取更快更多的新产品获得国家注册进入市场,不断地提升销售规模和盈利能力。公司将认真地执行已经制定的中长期发展规划,在组织闭合材料、止血材料、组织修补材料等手术材料的市场和研发方面继续投入,尽快成为国内一流的医用材料企业。我们诚挚欢迎具有本行业战略资源的合作者与我们合作,加快实现公司的目标,共享企业发展的成果。公告编号:2017-022 1 目 录 第一节 声明与提示.3 第二节 公司概况.5 第三节 会计数据和财务指标摘要.7 第四节 管理层讨论与分析.9 第五节 重要事项.16 第六节 股本变动及股东情况.19 第七节 融资及分配情况.21 第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况.22 第九节 公司治理及内部控制.26 第十节 财务报告.30 公告编号:2017-022 2 释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、股份公司、华尔康 指 南通华尔康医疗科技股份有限公司 有限公司 指 南通华尔康医疗用品有限公司 股东会 指 南通华尔康医疗用品有限公司股东会 股东大会 指 南通华尔康医疗科技股份有限公司股东大会 董事会 指 南通华尔康医疗科技股份有限公司董事会 监事会 指 南通华尔康医疗科技股份有限公司监事会 三会 指 股东(大)会、董事会、监事会 三会议事规则 指 股东大会议事规则、董事会议事规则、监事会议事规则 全国股份转让系统 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 推荐主办券商 指 金元证券股份有限公司 元、万元 指 人民币元、人民币万元 公司法 指 中华人民共和国公司法 美缔康 指 南通美缔康医用材料有限公司 南通永业 指 南通永业投资管理中心(有限合伙)报告期 指 2016 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日 各级食药监局 指 国家、省、市食品和药品监督管理局 伤口闭合材料 指 外科手术中,用于人体器官、管腔、组织由于手术产生的伤口需要闭合时所用的材料,主要以缝合和结扎的方式呈现,如缝合线、结扎夹、吻合器等。组织修补材料 指 指外科手术中,用以修复和替代机体中发生病变或者缺损的组织,恢复或部分恢复原有组织形态和功能的材料。如最常见的疝修补材料。该材料一般为网状编织物,材料按成分不同可细分为聚丙烯材料,涤纶材料、膨化聚四氟乙烯材料,聚酯类可吸收材料,或这几种的复合材料。止血材料 指 指外科手术中,一些实质性脏器部位,如脑、肾脏、肝脏、脾脏等,该部位血流丰富,出血以小静脉和毛细血管等弥散性出血居多,传统结扎、缝合和电凝方法难以奏效,在临床上一般采用止血材料进行出血部位的控制,通过材料特性加速血液凝固最终达到止血目的。公告编号:2017-022 3 第一节 声明与提示【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证年度报告中财务报告的真实、完整。立信会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了标准无保留意见的审计报告,本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明,请投资者注意阅读。事项事项 是与否是与否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 是(1)豁免披露事项及理由 一、对公司前五名客户按照销售金额大小依次披露,对其名称、详细内容豁免披露;二、对公司前五名供应商按照采购金额大小依次披露,对其名称、详细内容豁免披露;三、对在研的新产品项目名称按照“项目一”、“项目二”、“项目三”的方式披露,对具体名称、内容豁免披露。公告编号:2017-022 4 重要风险提示表 重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险事项简要描述重要风险事项简要描述 公司产品质量控制风险 公司核心产品可吸收缝合线归属于III类医疗器械产品,是医疗器械产品(质量)风险级别最高的产品(植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械),由国务院食品药品监督管理部门以及省、市人民政府药品监督管理部门审查,如果发生重大质量事故,将会受到各级食药监局管理部门的罚款、停产整顿等处罚,甚至吊销产品注册证。对经销商依赖的风险 公司采取以授权经销商销售为主(公司销售部区域销售经理经销商医院),直销为辅的销售方式(公司销售部医院)。我们大部分产品销售主要是采用经销商销售的方式,虽然公司与经销商建立了长期、稳定、友好的合作关系,但经销商对公司及产品的忠诚度将会直接影响产品的销售量。公司订单较为分散,虽然对个别合作对象不存在重大依赖风险,但对整体的经销商销售模式还是存在着一定的依赖性。产品研发风险 公司每年在新产品和新技术开发方面费用投入较大,若未能形成产品生产并产生销售收入,将对公司盈利带来不利影响。实际控制人不当控制风险 吴永高作为公司的实际控制人,通过海门康宝服装厂间接持有公司 39.94%的股份,同时吴永高的配偶持有公司 16.21%的股份,上述两人同时又是南通永业(持有公司 13.42%股份)的有限合伙人。虽然公司股东承诺将严格遵守公司章程和其他内部控制制度,但是在实际生产经营中仍不能排除实际控制人利用其地位,通过行使股东大会或者董事会表决权等方式对公司的生产经营、财务决策、重大人事安排等实施不当控制从而损害公司利益的情形,公司决策存在偏离中小股东最佳利益目标的可能性。因此,公司存在实际控制人不当控制的风险。本期重大风险是否发生重大变化:否 公告编号:2017-022 5 第二节 公司概况 一、基本信息 公司中文全称 南通华尔康医疗科技股份有限公司 英文名称及缩写 Nantong Horcon Medical Technology Co.,Ltd.证券简称 华尔康 证券代码 831168 法定代表人 吴永高 注册地址 江苏省海门市海门镇南海东路 555 号 办公地址 江苏省海门市海门镇南海东路 555 号 主办券商 金元证券股份有限公司 主办券商办公地址 北京市金融大街 28 号盈泰中心 2 号楼 16 层 会计师事务所 立信会计师事务所(特殊普通合伙)签字注册会计师姓名 何卫明、诸旭敏 会计师事务所办公地址 上海市南京东路 61 号新黄浦金融大厦 4 楼 二、联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 冯宝星 电话 13912899110 传真 0513-81182311 电子邮箱 公司网址 联系地址及邮政编码 江苏省海门市海门镇南海东路 555 号 226199 公司指定信息披露平台的网址 http:/ 公司年度报告备置地 公司董秘办公室 三、企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2014 年 9 月 30 日 分层情况 基础层 行业(证监会规定的行业大类)医药制造业 主要产品与服务项目 可吸收性外科缝线和非吸收性外科缝线(包括医用真丝编织缝合线、医用聚酯缝合线、医用聚酰胺缝合线、医用聚丙烯缝合线)的研发、生产、销售。普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本 23,000,000 做市商数量 0 控股股东 海门康宝服装厂 实际控制人 吴永高 公告编号:2017-022 6 四、注册情况 项目项目 号码号码 报告期内报告期内是否变更是否变更 企业法人营业执照注册号 913206007448291966 否 税务登记证号码 913206007448291966 否 组织机构代码 913206007448291966 否 公告编号:2017-022 7 第三节 会计数据和财务指标摘要 一、盈利能力 单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 26,991,178.93 20,760,088.28 30.01%毛利率 64.43%62.43%-归属于挂牌公司股东的净利润 3,679,864.64 2,241,249.47 64.19%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 2,875,106.70 613,531.00 368.62%加权平均净资产收益率(依据归属于挂牌公司股东的净利润计算)13.48%11.18%-加权平均净资产收益率(归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算)10.54%3.06%-基本每股收益 0.19 0.12 53.56%二、偿债能力 单位:元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 48,143,713.46 36,966,804.38 30.23%负债总计 6,144,183.59 15,806,596.69-61.13%归属于挂牌公司股东的净资产 41,999,529.87 21,160,207.69 98.48%归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.83 1.18 55.33%资产负债率(母公司)12.76%42.92%-资产负债率(合并)12.75%42.76%-流动比率 4.17 1.03-利息保障倍数 8.06 5.17-三、营运情况 单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额 7,444,425.04 4,513,785.84-应收账款周转率 16.74 16.85-存货周转率 1.80 1.42-四、成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率 30.23%11.68%-营业收入增长率 30.01%0.59%-净利润增长率 64.19%64.88%-公告编号:2017-022 8 五、股本情况 单位:股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 23,000,000 18,000,000 27.78%计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-六、非经常性损益 单位:元 项目项目 金额金额 计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)1,021,173.00 其他营业外收入和支出-71,343.62 非经常性损益合计非经常性损益合计 949,829.38 所得税影响数-145,071.44 少数股东权益影响额(税后)-非经常性非经常性损益净额损益净额 804,757.94 七、因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述情况 单位:元 科目科目 本期本期期末期末(本期(本期)上年上年期末(期末(上上年同期年同期)上上上上年年期末(期末(上上上上年同期年同期)调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 -公告编号:2017-022 9 第四节 管理层讨论与分析 一、经营分析(一(一)商业模式商业模式 根据中国证监会发布的上市公司行业分类指引(2012 年修订)规定,公司业务所处行业属于“医药制造业”,其行业代码为 C27;根据国家统计局 2011 年 8 月颁布实施的国民经济行业分类国家标准(GB/T4754-2011),公司所处行业属于“卫生材料及医药用品制造”,其行业代码为 C2770。本公司生产销售医用可吸收缝合线和各种非吸收缝合线。缝合线是创伤伤口和手术切口修复、吻合的主要材料,是修复、吻合不可替代的材料。公司具有丰富的生产医用缝合线的技术和技能,完善的医疗器械生产质量管理体系,能够生产销售各种缝合线,本年度新增注册产品慢速可吸收缝合线,进一步增强了可吸收缝合线产品竞争能力,能够满足几乎所有的伤口和手术切口的修复和吻合需要。公司主要客户为各地经销商和医院,公司采用“公司当地经销商医院”的主要销售(渠道)模式,加上区域销售人员的业务指导、服务,使得公司的产品在市场上有着良好的服务和品质声誉,产品性价比高,形成了基本稳定的医院客户群。报告期内,公司的销售模式、主要收入来源等商业模式较上年度没有发生明显变化。年度内变化统计:事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否 (二(二)报告期内经营情况回顾报告期内经营情况回顾 总体回顾总体回顾:报告期内,公司继续加强生产、质量管理工作,在保证质量的前提下,产能进一步提高。市场销售工作成绩明显,销售区域进一步扩大,销售量大幅增长。长吸收聚对二氧环己酮(PDO)手术缝合线获得国家三类医疗器械产品注册证书,多个新产品在省、国家食品和药品监督管理局注册中,后续产品也在积极研发中。主营业务基本没有变化,实现营业收入 2,699.12 万元,同比增长 30.01%;净利润 367.99 万元,同比增长 64.19%,扣除非经常性损益后的净利润为 287.51 万元,同比增长 368.62%。利润增幅较大的原因见以下主营业务分析。1、主营业务分析主营业务分析(1)利润构成利润构成 单位:元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 金额金额 变动比例变动比例 占营业收占营业收入的入的比重比重 金额金额 变动比例变动比例 占营业收占营业收入的入的比重比重 营业收入 26,991,178.93 30.01%-20,760,088.28 0.59%-公告编号:2017-022 10 营业成本 9,599,854.07 23.07%35.57%7,800,437.31 3.83%37.57%毛利率 64.43%-62.43%-管理费用 8,021,889.95 4.47%29.72%7,678,388.39 4.17%36.99%销售费用 5,092,348.26 40.53%18.87%3,623,730.27 12.54%17.46%财务费用 535,090.45-23.30%1.98%697,608.67-25.64%3.36%营业利润 3,197,792.89 414.78%11.85%621,201.89-57.52%2.99%营业外收入 1,022,299.30-54.65%3.79%2,254,003.91 1,244.90%10.86%营业外支出 72,469.92 15.43%0.27%62,784.46 1,534.42%0.30%净利润 3,679,864.64 64.19%13.63%2,241,249.47 64.88%10.80%项目重大变动原因项目重大变动原因:1.报告期内,营业收入较上期增长了 623.11 万元,增长比例为 30.01%。主要原因是(1)国家全面放开二胎生育的政策,我公司品牌影响力持续提升,公司产品种类进一步丰富,在医用耗材招标中,我公司中标率为 97%;(2)公司采取一系列措施激发销售人员的销售积极性,如提高销售人员工资薪金等;2.报告期内,销售费用较上期增长了 146.86 万元,增长比例为 40.53%。主要原因是(1)公司提高了销售人员的工资薪金待遇,同比上期增长了 114.00 万元,(2)公司进一步加强了对外勤人员的出差管理,更加规范了对外勤人员的考勤制度,从而导致差旅费用增长了 21.69 万元,通讯费用增长了 3.47 万元,(3)医用耗材招标同比上期有所增加,导致公司招标费用增长了 2.91 万元;3.报告期内,营业利润较上期增长了 257.66 万元,增长比例为 414.78%。主要原因是(1)毛利增长了 443.16 万元,(2)公司为了激发销售人员的销售积极性,增加了销售人员的工资及出差投入,增加了销售费用 146.86 万元;(3)公司持续加大研发投入,新产品开发费用同比上期增长了 42.58 万元,综合上述因素影响额为 253.72 万元;4.报告期内,营业外收入较上期下降了 123.17 万元,下降比例为 54.65%。主要是由于上期公司收到政府挂牌补贴及奖励 180.91 万元,本报告期主要是由于收到个税返还款 70.45 万元,收到科技专项资金22 万元;5.报告期内,净利润增长了 143.86万元,增长比例为 64.19%。主要是由于营业利润增长以及公司在本报告期内取得了高新技术企业的资格,企业所得税税率按 15%计算,直接减少了企业所得税 42.69 万元。(2 2)收入构成)收入构成 单位:元 项目项目 本期收入金额本期收入金额 本期成本金额本期成本金额 上期上期收入金额收入金额 上期成本上期成本金额金额 主营业务收入 26,946,413.60 9,599,854.07 20,760,088.28 7,800,437.31 其他业务收入 44,765.33-合计合计 26,991,178.93 9,599,854.07 20,760,088.28 7,800,437.31 按产品或区域分类分析按产品或区域分类分析:单位:元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比例收入比例 上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比例比例 医用缝合线 26,946,413.60 99.83%20,760,088.28 100.00%利息收入 44,765.33 0.17%-合计合计 26,991,178.93 100.00%20,760,088.28 100.00%收入构成变动的原因收入构成变动的原因:本报告期内,主营业务收入未发生重大变化,本期上海勇凡金属装饰工程有限公司向我公司借款人民币 290.00 万元,并按同期银行贷款利率收取资金拆借利息收入 4.48 万元,上海勇凡金属装饰工程有限公司与公司无关联关系,借款程序已经公司第一届董事会第十七次会议审议,无需提交股东大会审议。公告编号:2017-022 11 (3 3)现金流量状况)现金流量状况 单位:元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 经营活动产生的现金流量净额 7,444,425.04 4,513,785.84 投资活动产生的现金流量净额-12,479,345.04-792,645.44 筹资活动产生的现金流量净额 4,581,088.82 124,899.32 现金流量分析现金流量分析:1.报告期内,经营活动产生的现金流量净额较上期增加 293.06 万元,主要原因是(1)由于营业收入的大幅增加,回款额增加了870.17 万元,收到政府补贴及其他经营性现金流入等减少了 160.39万元,上述两项导致经营活动现金流入额增加了 709.78 万元。(2)购买商品等支出增加了 210.80,支付的各项税金增加了 80.24 万元,进一步提高职工工资薪酬待遇增加支出 65.16 万元,经营性现金支出增加了 60.52 万元,上述事项导致经营活动现金流出额增加了 416.72 万元。2.报告期内,投资活动产生的现金流量净额较上期减少了 1168.67 万元,主要原因是(1)公司在保证日常经营资金需求和资金安全的前提下,利用闲置货币资金向招商银行股份有限公司海门支行购入了保本理财产品 946.00 万元。(2)公司投入 228.05 万元进行净化系统及消防工程改造。(3)收到理财利息 5.38 万元 3.报告期内,筹资活动产生的现金流量净额较上期增加了 445.62 万元,本期发生筹资活动现金流量净额的主要原因是(1)公司定向增发现金净流入 1,716.82 万元。(2)偿还短期银行贷款 1200万元。(3)本期支付了银行贷款利息 58.71 万元。(4)主要客户情况)主要客户情况 单位:元 序号序号 客户名称客户名称 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 客户一 1,167,576.44 4.33%否 2 客户二 1,120,434.75 4.15%否 3 客户三 977,160.04 3.62%否 4 客户四 832,784.18 3.09%否 5 客户五 748,540.55 2.77%否 合计合计 4,846,495.96 17.96%-(5)主要供应商情况)主要供应商情况 单位:元 序号序号 供应商名称供应商名称 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 供应商一 2,563,578.73 36.11%否 2 供应商二 1,677,524.51 23.63%否 3 供应商三 726,795.95 10.24%否 4 供应商四 542,250.00 7.64%否 5 供应商五 476,076.93 6.71%否 合计合计 7,098,853.09 84.33%-(6)研发支出)研发支出与专利与专利 研发支出研发支出:单位:元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 研发投入金额 2,249,244.79 1,823,479.16 研发投入占营业收入的比例 8.33%8.78%专利情况专利情况:项目项目 数量数量 公司拥有的专利数量 14 公告编号:2017-022 12 公司拥有的发明专利数量 2 研发情况:研发情况:报告期内,公司共有研发技术人员 11 名,占公司总人数的 10.58%,2016 年公司研发投入约 224.92万元,比上年度增长 23.35%。公司两个 II 类医疗器械产品和一个 III 类医疗器械产品在注册阶段,一个准备提交注册。另外,一个新产品在临床阶段,另一个已完成临床前研究,即将开展临床试验。2016年公司获得发明专利证书 1 项,实用新型专利证书 8 项,3 项发明专利进入实审阶段。2、资产负债结构分析资产负债结构分析 单位:元 项目项目 本本年年期末期末 上年期末上年期末 占占总资总资产比重产比重的增减的增减 金额金额 变动变动 比例比例 占总资占总资产的产的比比重重 金额金额 变动变动 比例比例 占总资占总资产的产的比比重重 货币资金 8,579,849.37-5.38%17.83%9,067,475.99 73.39%24.53%52.84%应收账款 1,581,625.25 6.86%3.29%1,480,052.77 73.30%4.00%-17.82%存货 5,427,307.72 4.08%11.28%5,214,617.95-9.41%14.11%-20.06%长期股权投资-固定资产 19,250,343.67 11.24%40.01%17,305,329.89-2.90%46.81%-14.53%在建工程-短期借款-100.00%-12,000,000.00 20.00%32.46%-长期借款-资产总计 48,143,713.46 30.23%-36,966,804.38 11.68%-资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因:短期借款期末余额较上期末下降 100.00%,主要原因系报告期内,公司向战略投资者发行股份募集资金,使用募集资金归还银行贷款所致。3、投资状况分析投资状况分析(1 1)主要主要控股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况 南通美缔康医用材料有限公司为公司的全资子公司。美缔康成立于 2012 年 10 月 9 日,法定代表人为吴永高,注册资本为 480 万元,公司类型为有限公司,住所为南通市崇川路 58 号 4 号楼 1005-1007 室,经营范围:一类医疗器械的研发、生产、销售。美缔康的主营业务为医疗器械的研发。美缔康主要是接受公司的委托,承担公司新产品研发工作,开发成 功的产品由公司完成产业化生产和销售。美缔康设立于南通科技园,可以享受南通科技园的配套服务。毗邻南通大学城,比较有利于研发人员的引进和人员稳定,方便与南通大学的医学、工程等方面专家的沟通和交流,并可充分利用南通大学的资源开展动物实验和医学试验,较大地提高研发工作的效率。目前,按照公司产品开发计划,多个新产品正在开发中,近几年中将陆续有新产品上市。(2 2)委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况 1.委托理财情况概述 公司在保证日常经营资金需求和资金安全的前提下,利用公司闲置自有资金向招商银行股份有限公司南通分行海门支行购买“人民币点金池计划(产品代码:7001)”理财产品进行适度低风险的短期理财,以提高自有闲置资金使用效益,保障公司闲置资金收益。报告期末银行理财产品 9,460,000.00 元,获取的收益为 53,809.31 元。2.投资标的的基本情况 公告编号:2017-022 13 序号 委托银行 产品名称 产品类型 产品预期收益率 理财投资期限 1 招商银行股份有限公司南通分行海门支行 人民币点金池理财计划(代码:7001)保本型 短期浮动 短期无固定 3.信息披露情况 具体内容详见南通华尔康医疗科技股份有限公司第一届董事会第十七次会议决议公告及关于使用自有闲置资金购买理财产品的公告。(三(三)外部外部环境环境的分析的分析 医疗器械是与人们生活密切,生命安全息息相关的特殊产品,为了保证其产品的安全性、有效性,国家对医疗器械实行专项审批,并由政府药品监督管理部门统一管理,生产实行许可制度。行业的监管 比较严,生产企业应具有生产许可证、经营企业也应具有药监局核发的许可证;产品上市需要经过审批:必须取得产品注册证;产品的注册周期比较长,通常 1-3 年,需要经过产品检测、临床试验、技术审评等阶段。医疗器械产品多样,技术复杂程度高,技术涵盖几乎所有学科,而且需要强大的技术集成能力。产品风险性高,产品研发、使用存在着一定的风险。我国的医疗器械行业门类齐全,制造、加工能力强,市场自我支持能力强,人口众多,市场发展潜力巨大。我国医疗器械高端产品依赖进口,低端产品恶性竞争,从全球产业规模看来看,我国医疗器械企业依然偏小,企业规模小,产业集中度较低,缺乏大型有影响力的行业龙头企业,产品国际竞争力较差。我国医疗器械行业估计 4000 亿元,企业年平均销售额仅为 2000 万。年销售额 1 亿元以上的生产企 业仅 300余家,其中外资、合资企业占到半数以上。绝大多数企业生产技术水平偏低,销售能力不足,产业急需整合,产品档次必须升级。我国医疗器械行业是高速发展的行业,国外高档医用材料产品占据了我国大部分市场,因此,我国高档医用材料产业存在者巨大的成长和发展空间。在全球市场,医疗器械(含材料)和药品的消费额比例大约为 1:1,而我国的医疗器械消费仅占到药品的 1/4-1/5。就我们生产的可吸收缝合线而言,我国手术使用可吸收缝线占所有缝线的比例估计在 15%左右,而发达的欧美国家达到 60%以上。我国的医疗器械市场发展空间和潜力巨大。(四(四)竞争优势竞争优势分析分析 1.自主研发核心技术所形成的比较优势 公司立足核心技术的自主研发,特别是加大对行业内中高端产品的技术攻坚与市场探索,形成了构建公司核心竞争力的技术优势。与国外等同类企业相比,公司的传统产品价格更低,配套服务响应程度更高,且更贴近本土客户的实际需求,中高端产品线的开发也在加强技术攻关的基础上围绕 发挥本土化性价比优势来进行;与国内同行业竞争对手相比,公司技术研发不断取得突破、产品品种增加、产品功能更加细化,在中高端产品市场领域已经树立了良好的产品声誉,为公司后续的业务经营中高端化战略奠定了基础。2.生产质量与成本管控优势 公司生产部门通过与产品设计部门的高规格要求严格对接,生产质控部门在指导生产的过程中在原材料采购、运输、生产、仓储等环节严格把关,确保产品合格率 100%。此外,公司通过与特定原材料供应商建立长期定量让价采购的方式,实现部分产品原材料采购成本的有效降低,进一步提升产品性价比优势。3.市场渠道优势 公司销售团队具有 10 年以上从业经验,在公司的市场营销过程中积累了大量优质客户。随着近年来公司技术研发不断取得突破、产品品种增加、产品功能更加细化,本地化的市场销售服务团队的已经建立,公司通过高性价比的产品与服务进一步获得了较高的市场认可,为公司后续中高端产品与服务的推送与长 公告编号:2017-022 14 期合作创造了有利条件。(五(五)持续经营持续经营评价评价 报告期内,我公司长吸收聚对二氧环己酮(PDO)手术缝合线获得国家三类医疗器械产品注册证书(证书编号国械注准 20173653009),该产品的成功注册,使得我司缝线产品品种规格更加齐全,满足了外科手术缝合对各种组织对可吸收缝合线吸收时间的不同要求,这将为缝合线开展差异化竞争提供有利的条件。公司将持续加强生产、质量管理,加快新产品的开发速度,成为国内缝合线品种最全的企业。除了已有的各类缝合线产品,公司规划的止血材料产品、组织修补材料产品也在研发中,为公司的持续经营和发展奠定坚实的基础。(六(六)扶贫与社会责任扶贫与社会责任 -(七七)自愿披露自愿披露 -二、未来展望(自愿披露)(一)(一)行业发展趋势行业发展趋势 未来中国医疗器械行业的发展空间十分巨大。目前,中国医疗器械行业同发达国家相比还存在较大差 距,中国医疗机构的器械总体水平相对较低,且配置不平衡。随着人们对健康品质需求的提高,对高档功 能性医用材料的需求也不断提高。这对我国医疗器械企业的发展奠定了坚实的市场基础预计未来几年内,中国将成为全球第二大医疗器械市场,预测市场超过 6000 亿元。(二(二)公司发展战略公司发展战略 公司制定了中长期发展规划,计划在组织闭合材料、止血材料、组织修补材料等方面形成多样化、系列化产品板块,成为国内一流的医用手术材料企业。(三三)经营计划经营计划或目标或目标 -(四(四)不确定性因素不确定性因素 -三、风险因素(一)(一)持续到本年度的持续到本年度的风险因素风险因素 1实际控制人不当控制风险 吴永高作为公司的实际控制人,通过海门康宝服装厂间接持有公司 39.94%的股份,同时吴永高的配偶方建白持有公司 16.21%的股份,上述两人同时又是南通永业(持有公司 13.42%股份)的有限合伙人。虽然公司股东承诺将严格遵守公司章程和其他内部控制制度,但是在实际生产经营中仍不能排除实际控制 人利用其地位,通过行使股东大会或者董事会表决权等方式对公司的生产经营、财务决策、重大人事安排 等实施不当控制从而损害公司利益的情形,公司决策存在偏离中小股东最佳利益目标的可能性。因此,公司存在实际控制人不当控制的风险。公告编号:2017-022 15 应对措施:认真执行公司法、公司章程以及其它公司内部制度,不断完善企业法人治理结构。2.公司产品质量控制风险 公司核心产品可吸收缝合线归属于 III 类医疗器械产品,是医疗器械产品(质量)风险级别最高的产品(植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械),由国务院食品药品监督管理部门以及省、市人民政府药品监督管理部门审查,如果发生重大质量事故,将会受到各级食药监局管理部门的罚款、停产整顿等处罚,甚至吊销产品注册证。应对措施:公司建立了全面的产品质量管理体系,在日常经营过程中严格执行,并不断持续地 改进。公司每年都要接受产品质量认证机构的检查,使该风险降低到极低限度。3.产品研发风险 公司每年在新产品和新技术开发方面费用投入较大,若未能形成产品生产并产生销售收入,将对公司盈利带来不利影响。应对措施:在设计开发方面,严格执行产品设计开发流程;在产品注册方面,加强申报前的咨询和过程中的交流,及时反馈产品审评中提出的问题,尽快让新产品投入市场。4.对经销商依赖的风险。公司采取以授权经销商销售为主(公司销售部区域销售经理经销商医院),直销为辅的销售方式(公司销售部医院)。我们大部分产品销售主要是采用经销商销售的方式,虽然公司与经销商建立了长期、稳定、友好的合作关系,但经销商对公司及产品的忠诚度将会直接影响产品的销售量。应对措施:公司订单较为分散,客户集中度进一步降低,前五名客户的销售收入占比为 17.96%,比去年同期下降了 1.44 个百分点。虽然对个别合作对象不存在重大依赖风险,但对整体的经销商销售模式还是存在着一定的依赖性。(二)(二)报告期内报告期内新增新增的风险的风险因素因素 报告期内,无新增的风险因素。四、董事会对审计报告的说明(一)非标准审计意见说明:(一)非标准审计意见说明:是否被出具“非标准审计意见审计报告”:否 审计意见类型:标准无保留意见的审计报告 董事会就非标准审计意见的说明:不适用。(二)关键事项审计说明:(二)关键事项审计说明:-公告编号:2017-022 16 第五节 重要事项 一、重要事项索引 事项事项 是或是或否否 索引索引 是否存在重大诉讼、仲裁事项 是 第五节二(一)是否存在对外担保事项 否-是否存在控股股东、实际控制人及其关联方占用或转移公司资金、资产的情况 否-是否存在日常性关联交易事项 否-是否存在偶发性关联交易事项 是 第五节二(二)是否存在经股东大会审议过的收购、出售资产、对外投资事项或者本年度发生的企业合并事项 是 第五节二(三)是否存在股权激励事项 否-是否存在已披露的承诺事项 是 第五节二(四)是否存在资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的情况 是 第五节二(五)是否存在被调查处罚的事项 是 第五节二(六)是否存在自愿披露的重要事项 否-二、重要事项详情(一)重大诉讼、仲裁事项(一)重大诉讼、仲裁事项 单位:元 重大重大诉讼、仲裁事项诉讼、仲裁事项 涉及涉及金额金额 占期末净资产比例占期末净资产比例 是否是否结案结案 临时公告临时公告披露时间披露时间 南通鑫凯界面工程科技有限公司与南通华尔康医疗科技股份有限公司、吴永高保证合同纠纷案 2,110,717.48 5.03%是 2016年1月22日 总计总计 2,110,717.48 5.03%-未结案件进展情况、涉及金额、是否形成预计负债、未结案件进展情况、涉及金额、是否形成预计负债、对公司未来的影响对公司未来的影响,已,已结案件执行情况结案件执行情况:本案件已于 201