2023年抗菌药物临床应用专项整治活动的重点内容及控制指标和相关措施（教学课件）.ppt

2022年抗菌药物临床应用年抗菌药物临床应用专项整治活动的重点内容专项整治活动的重点内容及控制指标和相关措施及控制指标和相关措施 主要内容 一、背景及现状一、背景及现状 二、抗菌药物临床应用管理的相关规定二、抗菌药物临床应用管理的相关规定 三、抗菌药物临床应用专项整治活动的重三、抗菌药物临床应用专项整治活动的重点内容和控制指标点内容和控制指标 四、抗菌药物合理使用的相关措施四、抗菌药物合理使用的相关措施 卫生部决定自卫生部决定自20222022年至年至20222022年，在全国范围内开展抗菌药年，在全国范围内开展抗菌药物临床应用专项整治活动物临床应用专项整治活动 。20222022年年1 1月开始组织国内临床、药学、微生物、护理等领月开始组织国内临床、药学、微生物、护理等领域专家制订域专家制订?医疗机构抗菌药物管理方法医疗机构抗菌药物管理方法?，3 3个月后个月后,成成型征求意见稿型征求意见稿 ，7 7月月 1 1日起施行。并从医院的用药品种、日起施行。并从医院的用药品种、抗生素品规、医生处方以及惩罚方面抗生素品规、医生处方以及惩罚方面,对抗生素使用进行对抗生素使用进行了有史以来最严格的规定。了有史以来最严格的规定。?2022?2022年抗菌药物临床应用专项整治活动方案年抗菌药物临床应用专项整治活动方案?我国抗菌药物临床应用 主要有以下问题 一是临床应用抗菌药物品种多。一是临床应用抗菌药物品种多。局部疗效不确切或存在严重平安隐患，在国际局部疗效不确切或存在严重平安隐患，在国际上被、反复警示甚至取消注册的药物仍在我国局上被、反复警示甚至取消注册的药物仍在我国局部医疗机构中使用。部医疗机构中使用。二是抗菌药物使用率和使用强度高，用量大。二是抗菌药物使用率和使用强度高，用量大。68.9%68.9%的住院病人使用抗菌药物，的住院病人使用抗菌药物，37.0%37.0%的病人的病人联合使用抗菌药物，平均联合使用抗菌药物，平均100100个患者个患者1 1天消耗天消耗80.180.1人份的抗菌药物，是世界卫生组织发布的全球平人份的抗菌药物，是世界卫生组织发布的全球平均值的一倍多。均值的一倍多。三是用药水平偏低，药物应用结构不合理。三是用药水平偏低，药物应用结构不合理。许多医疗机构在抗菌药物应用选择上求新、求许多医疗机构在抗菌药物应用选择上求新、求贵、贵、求广。求广。5 5年来监测结果显示，喹诺酮类、三代头年来监测结果显示，喹诺酮类、三代头孢菌素和二代头孢菌素一直占据我国抗菌药物使孢菌素和二代头孢菌素一直占据我国抗菌药物使用总量的前三位。用总量的前三位。另外，我国另外，我国I I类清洁切口手术预防性使用抗菌药类清洁切口手术预防性使用抗菌药物的比例一直在物的比例一直在97%97%以上，而在西方兴旺国家此比以上，而在西方兴旺国家此比例低于例低于30%30%。四是不同地区间存在较大差异。同样是三甲综合四是不同地区间存在较大差异。同样是三甲综合医院，抗菌药物使用品种数最大差距达医院，抗菌药物使用品种数最大差距达6 6倍以上，倍以上，I I类清洁切口手术预防性抗菌药物使用率最大差类清洁切口手术预防性抗菌药物使用率最大差1010倍以上。倍以上。五是细菌耐药形势面临严峻挑战。五是细菌耐药形势面临严峻挑战。卫生部副部长马晓伟指出，造成这些问题的原卫生部副部长马晓伟指出，造成这些问题的原因比较复杂，既有以药养医的机制问题、合理用因比较复杂，既有以药养医的机制问题、合理用药管理体系和监管能力问题、医务人员合理用药药管理体系和监管能力问题、医务人员合理用药的能力和水平问题，也有公众合理用药意识的培的能力和水平问题，也有公众合理用药意识的培养问题。这些问题需要综合治理。养问题。这些问题需要综合治理。该收手了；要开车就得遵守交通规那么；要踢该收手了；要开车就得遵守交通规那么；要踢足球就不能手足并用。足球就不能手足并用。我国每年抗生素滥用 致8万人丧生，年损失800亿元 卫生部合理用药专家委员会调查发现卫生部合理用药专家委员会调查发现,抗菌药物的滥用在抗菌药物的滥用在大城市的三级和二级综合医院大城市的三级和二级综合医院,包括咱们国家非常有名的包括咱们国家非常有名的大医院同样存在大医院同样存在,并且问题也非常严重。并且问题也非常严重。抗菌药物不合理应用的原因是多方面的：一是局部医务人抗菌药物不合理应用的原因是多方面的：一是局部医务人员抗菌药物临床合理应用能力有待提高；二是局部药品生员抗菌药物临床合理应用能力有待提高；二是局部药品生产经营企业营销行为不标准，用“回扣产经营企业营销行为不标准，用“回扣或“开单提成或“开单提成等不法手段向医院推销抗菌药物；三是公众合理使用抗菌等不法手段向医院推销抗菌药物；三是公众合理使用抗菌药物意识薄弱，就医过程中主动要求开抗菌药物的现象比药物意识薄弱，就医过程中主动要求开抗菌药物的现象比较普遍，同时患者自我用药过程中抗菌药物不合理应用现较普遍，同时患者自我用药过程中抗菌药物不合理应用现象也很常见；四是公立医院补偿机制不完善，财政补偿不象也很常见；四是公立医院补偿机制不完善，财政补偿不到位，“以药养医到位，“以药养医问题仍然存在。问题仍然存在。我国抗生素一半用于畜牧养殖业我国抗生素一半用于畜牧养殖业 我国的抗生素一半用于临床，一半用于畜我国的抗生素一半用于临床，一半用于畜牧养殖业。动物产品中残留抗生素，已经牧养殖业。动物产品中残留抗生素，已经成为耐药菌产生的重要原因之一。成为耐药菌产生的重要原因之一。大肠杆菌和肺炎克雷白杆菌对喹诺酮高度大肠杆菌和肺炎克雷白杆菌对喹诺酮高度耐药主要原因并不完全在于临床不合理使耐药主要原因并不完全在于临床不合理使用。用。我国应用于饲养供人食用的动物的氟喹诺我国应用于饲养供人食用的动物的氟喹诺酮类药物，与兴旺国家相比，无论是数量酮类药物，与兴旺国家相比，无论是数量还是种还是种 类都是惊人的！类都是惊人的！人与动物在临床使用同类抗菌药 据报道，原来需要据报道，原来需要5050天出笼的肉鸡，现在缩短天出笼的肉鸡，现在缩短 到到4040天以下。在山东、辽宁养猪户中，天以下。在山东、辽宁养猪户中，50%50%养养殖户在饲料里不同程度地添加了抗生素等药物。殖户在饲料里不同程度地添加了抗生素等药物。有调查显示，中国每年生产抗生素原料大约有调查显示，中国每年生产抗生素原料大约2121 万吨，其中有万吨，其中有9.79.7万吨抗生素用于畜牧养殖业，万吨抗生素用于畜牧养殖业，占全年总产量的占全年总产量的46.1%46.1%。医学专家称，滥用抗生素，造成人类细菌耐药医学专家称，滥用抗生素，造成人类细菌耐药性增加。性增加。关于印发关于印发?外科手术部位感染预防与控制技术指南外科手术部位感染预防与控制技术指南试试行行?等三个技术文件的通知等三个技术文件的通知 卫办医政发卫办医政发2022187号号?中国国家处方集中国国家处方集?2022版版 2022年抗菌药物临床应用专项整治活动方案年抗菌药物临床应用专项整治活动方案 卫办医政发卫办医政发202256号号 抗菌药物临床应用管理方法抗菌药物临床应用管理方法 三级综合医院医疗质量管理与控制指标三级综合医院医疗质量管理与控制指标2022年版年版 正在制订和完善正在制订和完善?国家抗微生物指南国家抗微生物指南?、?中国国家处方集中国国家处方集儿童药卷儿童药卷?、临床路径等技术指导性文件、临床路径等技术指导性文件 三、抗菌药物临床应用专项整治活动的重点内容和控制指标 抗菌药物分级管理制度抗菌药物分级管理制度 抗菌药物购用管理抗菌药物购用管理 抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内 加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测 严格医师和药师资质管理严格医师和药师资质管理 抗菌药物处方点评制度抗菌药物处方点评制度 严肃查处抗菌药物不合理使用情况严肃查处抗菌药物不合理使用情况 三、抗菌药物临床应用专项整治活动的重点内容和控制指标 抗菌药物分级管理制度抗菌药物分级管理制度 抗菌药物购用管理抗菌药物购用管理 抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内 加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测 严格医师和药师资质管理严格医师和药师资质管理 抗菌药物处方点评制度抗菌药物处方点评制度 严肃查处抗菌药物不合理使用情况严肃查处抗菌药物不合理使用情况 严格落实抗菌药物分级管理制度 医师经过抗菌药物临床应用培训并考核合格后，医师经过抗菌药物临床应用培训并考核合格后，授予相应级别的抗菌药物处方权；授予相应级别的抗菌药物处方权；开展对药师的抗菌药物专业知识和标准化管理培开展对药师的抗菌药物专业知识和标准化管理培训考核，授予相应的抗菌药物调剂资格。训考核，授予相应的抗菌药物调剂资格。按照按照?抗菌药物临床应用指导原那么抗菌药物临床应用指导原那么?，有明确的，有明确的限制使用抗菌药物和特殊使用抗菌药物临床应用限制使用抗菌药物和特殊使用抗菌药物临床应用程序，并能严格执行。程序，并能严格执行。各国医改医生们的反响各国医改医生们的反响 组织机构和职责 医疗机构负责人是抗菌药物合理使用管理的第一责任人 医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制 二级以上医院在药事管理与药物治疗学委会下设立抗菌药物管理工作组，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染等部门负责人和具有高级专业职务任职资格的人员组成，负责具体管理工作。分工比较明确，是由医务处负责管理，药剂科具体操作，质控处及院感处配合，检验科协助。抗菌药物管理工作组职责制定抗菌药物管理制度、供给目录等文件，监督实施，监测，定期分析评估，培训和宣传 抗菌药物分级管理制度 抗菌药物分为：抗菌药物分为：医师处方权限：医师处方权限：非限制使用类非限制使用类 执业医师执业医师住院医师住院医师 限制使用类限制使用类 主治医师主治医师 特殊使用类特殊使用类 副主任医师及以上副主任医师及以上 抗菌药物临床应用分级管理目录抗菌药物临床应用分级管理目录试行试行 抗菌药物分级管理制度 严格掌握用药指征。须经抗菌药物管理工作组认定的会诊人员会诊人员会诊同意，门诊处方不得开具特殊使用级抗菌药物。特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有丰富抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科等副高级及以上技术职务任职资格的医师和抗感染专业临床药师担任。门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方。门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方。紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当限于紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当限于1 天用量天用量 医疗机构应当严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例。加强抗菌药物购用管理 二级医院抗菌药物品种原那么上不超过二级医院抗菌药物品种原那么上不超过3535种种 目前中国有目前中国有18441844种抗生素注册在案种抗生素注册在案,包含包含4330143301个品规个品规 同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2 2种，处方种，处方组成类同的复方制剂组成类同的复方制剂1 1-2 2种种 三代及四代头孢菌素三代及四代头孢菌素含复方制剂含复方制剂类抗菌药物口服剂类抗菌药物口服剂型不超过型不超过5 5个品规，注射剂型不超过个品规，注射剂型不超过8 8个品规个品规 碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3 3个品规个品规 氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4 4个个品规品规 深部抗真菌类抗菌药物不超过深部抗真菌类抗菌药物不超过5 5个品规个品规 因特殊感染患者治疗需求，启动因特殊感染患者治疗需求，启动临时采购程序。临时采购程序。同一通用名抗菌药物品种同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过启动临时采购程序不得超过5 5次次。超过超过5 5次，要讨论是否列入本机构抗菌药物采购目录。调次，要讨论是否列入本机构抗