870249_2017_迈迪生物_2017年年度报告_2018-03-18.pdf

1 2017 年度报告 迈迪生物 NEEQ:870249 辽宁迈迪生物科技股份有限公司 Liaoning MEDI Biotechnology Co.,Ltd.2 公司年度大事记公司年度大事记 2017 年 2 月 23 日，公司董事长李文欣女士获得辽宁省政府授予的“辽宁杰出工作者”荣誉称号。2017 年 9 月 26 日，公司在 2017 年“创客中国”创新创业大赛中，入围企业组 100强。2017 年 4 月 12 日，公司获得发明专利一项，专利名称：一种二乙酰精胺的检测试剂盒及制备方法和应用，专利号：ZL201410531126.1。2017 年 12 月 19 日，公司获得发明专利一项，专利名称：一种用于二乙酰精胺（DAS）检测的试剂盒，专利号：ZL201511020936.1。2017 年 12 月 12 日，国家知识产权局公布了关于确定 2017 年度国家知识产权示范企业和优势企业的通知（国知发管函字2017279 号），辽宁迈迪生物科技股份有限公司被确定为“国家知识产权优势企业”。3 目 录 公司年度大事记公司年度大事记 .2 2 第一节第一节 声明与提示声明与提示 .5 5 第二节第二节 公司概况公司概况 .7 7 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 .9 9 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1111 第五节第五节 重要事项重要事项 .2121 第六节第六节 股本变动及股东情况股本变动及股东情况 .2222 第七节第七节 融资及利润分配情况融资及利润分配情况 .2424 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况董事、监事、高级管理人员及员工情况 .2525 第九节第九节 行业信息行业信息 .2828 第十节第十节 公司治理及内部控制公司治理及内部控制 .2828 第十一节第十一节 财务报告财务报告 .3535 4 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、股份公司、迈迪生物 指 辽宁迈迪生物科技股份有限公司 北京双鹭 指 北京双鹭药业股份有限公司 壹加壹 指 辽宁壹加壹生物科技有限公司 章程 指 辽宁迈迪生物科技股份有限公司章程 股东大会 指 辽宁迈迪生物科技股份有限公司股东大会 股东会 指 辽宁迈迪生物科技股份有限公司股东会 董事会 指 辽宁迈迪生物科技股份有限公司董事会 监事会 指 辽宁迈迪生物科技股份有限公司监事会 报告期 指 2017 年 1 月 1 日-2017 年 12 月 31 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 凝血酶激活纤溶抑制物（TAFI）指 一种新近发现的主要由肝脏分泌的存在于血浆中的单链糖蛋白，其被激活后具有抑制纤维蛋白溶解的作用，被认为是凝血与纤溶系统的调节因子 CFDA 指 国家食品药品监督管理总局 魏则西事件 指 2016 年 4 月，21 岁的西安电子科技大学大三学生魏则西因身患晚期恶性滑膜肉瘤在北京武警二院接受生物免疫治疗，后因医治无效，不幸去世。由于此事件在社会上造成较大反响，2016年 5 月 4 日，国家卫计委召开了关于规范医疗机构科室管理和医疗技术管理工作的电视电话会议。会议要求,医疗机构禁止出租或变相出租科室及要进一步加强医疗技术临床应用管理等。会议明确，未在“限制临床应用的医疗技术（2015 版）”名单内的首批允许临床应用的第三类医疗技术目录其他在列技术（主要指自体免疫细胞治疗技术等），按照临床研究的相关规定执行。5 第一节第一节声明与提示声明与提示【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人李文欣、主管会计工作负责人张剑侠及会计机构负责人（会计主管人员）傅淑杰保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在豁免披露事项 是 否 【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 公司治理不完善的风险 股份公司设立至今时间较短，虽建立健全了法人治理结构，完善了现代化企业发展所需的内部控制体系。但是，公司挂牌全国中小企业股份转让系统后，随着公司的快速发展，经营规模不断扩大，对公司治理将会提出更高的要求。因此，公司未来经营中存在因内部管理不适应发展需要，而影响公司持续、稳定、健康发展的风险。行业监管政策风险 2016 年 5 月 4 日，国家卫计委召开规范医疗机构科室管理和医疗技术管理工作电视电话会议，会议指出未在“限制临床应用的医疗技术（2015 版）”名单内的首批允许临床应用的第三类医疗技术目录其他在列技术（主要指自体免疫细胞治疗技术等），需按照临床研究的相关规定执行；该政策导致目前国内免疫细胞治疗技术临床应用实际处于暂停状态。受此影响，公司的生物治疗技术服务业务报告期内未产生营业收入，同时公司采取谨慎性原则对生物治疗技术服务相关的无形资产进行了减值计提。2017 年 12 月，国家食品药品监督管理局出台细胞治疗产品研究与评价技术指导原则，基本结束其由“第三类医疗技术”向“药品”监管的过渡期，确定了生物治疗按照治疗类生物制品 1 类/新药进行申报。鉴于该政策出台时间较短，还处在不断发展完善的过程之中，因此，行业政策的不完善给公司盈利能力带来一定的风险。公司业绩暂时下滑的风险 报告期内，受政策性因素影响，公司的生物治疗技术服务业务处于暂停状态未产生营业收入。公司报告期内收入均来自6 于体外诊断试剂业务。公司体外诊断试剂 TAFI 定量检测试剂系列产品虽然市场潜力巨大，但是新产品上市需要经过一段时间的市场培育和熟悉过程，公司在短时间的市场销售情况仍然存在不确定性，且受“阳光采购”挂网销售及物价审批等政策时间条件制约，公司短时期内不能批量销售，经营业绩存在下滑的风险。市场竞争风险 近年来，体外诊断试剂行业受到政府的大力支持，享受各种政策性优惠，体外诊断试剂行业已经成为市场投资热门领域之一。体外诊断是未来疾病诊断发展方向，在可观的业务收入及庞大的市场空间的吸引下，从事体外诊断试剂研究的公司大量出现，国外大型制药公司及其他资金、技术雄厚的竞争对手不断涌入，尽管体外诊断试剂的行业壁垒较高，但市场主体间竞争仍在增多。虽然 TAFI 定量检测试剂系列产品是公司拥有专利的国内首创产品，填补了国内利用 TAFI 标志物辅助诊断冠心病和缺血性脑血管疾病的空白，但是由于该类产品市场潜力巨大，国内将会出现许多实力雄厚的企业尤其是上市公司加入该产品的研发生产，与公司相竞争。上市公司具有较为雄厚的资金实力及品牌影响力，它们的加入使整个行业的竞争更加激烈。因此，公司面临着市场竞争不断加剧的挑战与风险。新产品研发和注册风险 体外诊断试剂新产品从研发到投入生产需要通过临床前试验、临床研究等环节，且需要经过国家、省市药监局的严格审查，取得医疗器械注册证才能进行生产，中间环节周期达数年以上。公司的研发投入较高，如果公司在投入大量研发经费后，无法研究出具有商业价值并符合市场需求的产品，这将给公司盈利能力带来不利影响。故新产品研发是一项长时间、高投入、高风险的工作。根据医疗器械注册管理办法规定，我国第二类、第三类体外诊断试剂实行注册管理，境内第二类体外诊断试剂由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后颁发医疗器械注册证；境内第三类体外诊断试剂由国家食品药品监督管理总局审查，批准后颁发医疗器械注册证。公司已经有 5 个产品取得第二类体外诊断试剂注册证书，1 个产品正在申请注册证书，目前在研产品中有第二类和第三类体外诊断试剂，新产品需要取得医疗器械注册证书后才能生产、销售，故公司也面临着新产品注册风险。应收账款不能及时追回的风险 截至 2017 年 12 月 31 日，应收账款期末余额前五名应收账款合计 2,391,591.80 元，占应收账款期末余额的 98.91%。公司客户高度集中，若公司应收账款不能及时回收或发生坏账，将对公司的正常生产经营构成一定影响。本期重大风险是否发生重大变化：否 7 第二节第二节公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 辽宁迈迪生物科技股份有限公司 英文名称及缩写 Liaoning MEDI Biotechnology Co.,Ltd.证券简称 迈迪生物 证券代码 870249 法定代表人 李文欣 办公地址 本溪经济开发区香槐路 166 栋 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书或信息披露事务负责人 张剑侠 职务 董事会秘书 电话 024-45689320 传真 024-45689315 电子邮箱 公司网址 联系地址及邮政编码 本溪经济开发区香槐路 166 栋 117004 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司档案室 三、三、企业信息企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2009 年 03 月 09 日 挂牌时间 2016 年 12 月 20 日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）C 制造业27 医药制造业276 生物药品制造2760 生物药品制造 主要产品与服务项目 体外诊断试剂与生物治疗技术服务 普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本（股）21,000,000 优先股总股本（股）0 做市商数量 0 控股股东 北京双鹭药业股份有限公司 实际控制人 徐明波、新乡白鹭投资集团有限公司 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 8 统一社会信用代码 912105006837394950 否 注册地址 本溪经济开发区香槐路 166 栋 否 注册资本 21,000,000 否 五、五、中介机构中介机构 主办券商 招商证券 主办券商办公地址 深圳市福田区益田路江苏大厦 A 座 38-45 层 报告期内主办券商是否发生变化 是 会计师事务所 大华会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 郝丽江、宋美茶 会计师事务所办公地址 北京市海淀区西四环中路 16 号院 7 号楼 1101 六、六、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 根据全国中小企业股份转让系统发布的全国中小企业股份转让系统股票转让细则，公司普通股股票转让方式于 2018 年 1 月 15 日由协议转让自动变更为集合竞价转让。9 第三节第三节会计数据和会计数据和财务指标摘要财务指标摘要 一、盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 224,159.84 9,607,527.24-97.67%毛利率%-91.16%67.06%-归属于挂牌公司股东的净利润-5,796,877.20-2,933,183.00-97.66%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-7,173,047.84-8,031,564.11-10.69%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）-10.26%-4.90%-加权平均净资产收益率%（归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）-12.70%-13.41%-基本每股收益-0.28-0.14-100%二、偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 59,123,888.47 64,072,845.22-7.72%负债总计 5,515,481.54 4,666,566.39 18.19%归属于挂牌公司股东的净资产 53,609,401.63 59,406,278.83-9.76%归属于挂牌公司股东的每股净资产 2.55 2.83-9.89%资产负债率%（母公司）9.00%7.28%-资产负债率%（合并）9.33%7.28%-流动比率 1,237.51%1,947.70%-利息保障倍数 0.00 0.00-三、营运情况营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额-1,087,801.17 2,073,212.23-152.47%应收账款周转率 5.28%97%-存货周转率 49.76%198%-10 四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率%-7.72%-11.22%-营业收入增长率%-97.67%-66.95%-净利润增长率%-97.66%-160.71%-五、股本情况股本情况 单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 21,000,000 21,000,000 0%计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-六、非经常性非经常性损益损益 单位：元 项目项目 金额金额 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）460,000.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 1,374,894.15 非经常性损益合计非经常性损益合计 1,834,894.15 所得税影响数 458,723.51 少数股东权益影响额（税后）-非经常性非经常性损益净额损益净额 1,376,170.64 七、因因会计政策变更会计政策变更及及会计差错更正等追溯调整或重述情况会计差错更正等追溯调整或重述情况 适用 不适用 11 第四节第四节管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式商业模式 公司所处行业为医药制造业中的生物药品制造业，公司拥有一支优秀的研发人才队伍、先进的生产工艺流程、完善精良的质量检测设备，具有持续的新产品开发能力、科技创新能力和良好的经营管理能力，是一家集研发、生产、销售于一体高新技术企业。公司从事体外诊断试剂和生物治疗技术服务两方面业务。报告期内，公司体外诊断试剂产品的销售采用“直销+代理销售”模式。在直销模式下，由于公司平时与辽宁省内的各大三甲医院建立了良好的合作关系，因此公司对这些医院的产品销售采用直销模式。代理销售模式下，公司与具有医疗器械销售资质的代理商签订框架协议，框架协议仅对双方商定的供货基本条款进行约定，供货的品名、产品型号、数量、供货时间等具体内容以代理商的实际订单为准。因此，公司根据与代理商签订的框架协议，在收到代理商的订货申请后，形成销售订单，在商品发出后实现销售。合同规定发货前代理商先付首付款，余款在约定期限内支付。生物治疗技术服务业务由于国家在 2016 年取消了细胞免疫治疗等第三类医疗技术的临床应用准入审批报告期期间尚处于暂停状态。2017 年 12 月 CFDA 出台细胞治疗产品研究与评价技术指导原则，确定了生物治疗按照治疗类生物制品 1 类/新药进行申报。按照法律、法规及相关政策指引，公司目前正组织人力物力申报产品，尽快“重启”生物治疗业务。期初至报告披露日，公司的商业模式没有发生较大变化。报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营计划计划 2017 年初，国家关于医药改革加力，连续密集地出台一系列政策，改变了医药系统原有的经营模式。同时国家也出台多部文件，对创新产品在研发、注册申报、生产、销售等均有政策支持。国家鼓励体外诊断试剂行业发展，特别是国产体外诊断试剂的发展，这些都为公司体外诊断试剂业务垫定了夯实的政策基础。公司体外诊断试剂主打产品凝血酶激活的纤溶抑制物（TAFI）诊断试剂盒是国内首创的专利产品，该产品在 2016 年 1 月 29 日获得医疗器械注册证（体外诊断试剂），并于 2017 年陆续获取该产品在辽宁省、吉林省、黑龙江省的物价批复，另外江苏、浙江、山西、重庆、广东、新疆、甘肃、北京、安徽、广西、福建、四川、河南等省市的物价正在申报过程中。此外公司还组建了专业的学术队伍，在各级医12 疗机构开展学术推广、市场宣传及市场教育，为日后销售做足准备。公司生物治疗服务受政策因素影响自 2016 年 5 月暂停，2017 年 12 月 22 日，国家食品药品监督管理局发布了细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行），明确免疫细胞治疗按照药品管理相关法规进行研发和注册申报。该指导原则的发布，对行业进行了规范，明确了该技术以产品形式管理，对公司有着重大积极意义。目前公司正按照最新的法律法规的要求积极组织申报。(二二)行业情况行业情况 体外诊断试剂行业具有技术水平高、知识密集、多学科交叉综合的特点，是典型的技术创新推动型行业，也是生物、化学、医学、材料、电子、基因工程等学科前沿高新技术应用最为活跃的领域之一。从行业技术发展现状来看，国内体外诊断试剂行业由于起步晚，行业整体技术水平与欧美发达国家相比存在较大差距，但由于近些年下游需求的高速增长，国内企业在此期间获得了良好的发展契机，技术差距加速缩小的趋势正进一步加强。我国诊断试剂企业呈现小而分散的特点。面对以国外企业为主要的体外诊断试剂市场，只有发展自有技术，提高自主开发能力，保证产品的精准度，在消费者中建立良好的口碑，树立强大的品牌影响力才能在日趋激烈的市场竞争中占有一席之地。迈迪公司的体外诊断试剂产品均为自主研发的专利产品，主打产品为国际首创产品及国内首创产品，市场上无同类产品竞争。公司后续将开发出若干分子诊断产品，力争成为以多个高、精、尖产品为核心，兼具强大研发、生产及创新能力的高科技企业。此外，政府出台的一系列法律法规和产业政策不但规范了行业发展环境，保障了行业健康的可持续发展。同时不断加大对体外诊断行业的扶持，鼓励自主诊断产品的研发，为国内体外诊断行业垫定政策基础。细胞治疗是未来治疗肿瘤癌症的发展方向，在可观的业务收入及庞大的市场空间吸引下，国外大型制药公司及其他资金、技术雄厚的竞争对手不断进入，国内一些没有核心技术的公司也受生物治疗行业高利润率的利益驱使纷纷抢占国内市场份额。也正由于免疫细胞治疗服务法规的不健全，导致市场上提供的免疫细胞服务质量良莠不齐，国家于 2016 年取消了细胞免疫治疗等第三类医疗技术的临床应用准入审批，导致国内整个行业的免疫细胞治疗技术临床应用处于暂停状态。此政策的实施使整个行业受到一次大冲击，也是行业内的一次大洗牌，那些没有核心技术、小而散的公司将被淘汰。2017 年 12 月，国家食品药品监督管理局（CFDA）出台细胞治疗产品研究与评价技术指导原则，本次指导原则的公布是细胞治疗政策的进一步完善,基本结束其由“第三类医疗技术”向“药品”监管的过渡期,确定了生物治疗按照治疗类生物制品 1 类/新药进行申报，并纳入优先评审。免疫细胞治疗业务是公司优势业务，积累了强大的技术优势、人才基础和丰富的临床经验，技术指标在全国范围内领先。公司免疫细胞治疗业务已经制定的严格的企业标准和 SOP 操作规范，有望申报为细胞治疗技术的行业标准。?基于以上优势，公司正积极组织人力物力按照最新的法律法规要求申报新产品。(三三)财务分析财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 本期期末与上年期本期期末与上年期末金额变动比例末金额变动比例 金额金额 占总资产占总资产的的比重比重 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 货币资金 13,995,506.48 23.67%18,229,739.29 28.45%-23.23%应收账款 1,692,355.00 2.86%6,803,854.66 10.62%-75.13%预付款项 338,013.59 0.57%116,946.34 0.18%189.03%13 其他应收款 19,042.50 0.03%3,687.75 0.01%416.37%存货 705,076.35 1.19%1,017,295.25 1.59%-30.69%长期股权投资 其他流动资产 1,187,740.59 2.01%912,827.49 1.42%30.12%固定资产 20,260,772.51 34.27%21,458,937.90 33.49%-5.58%在建工程 5,967,087.49 10.09%2,371,556.03 3.70%151.61%无形资产 10,945,414.22 18.51%11,346,468.02 17.71%-3.53%长期待摊费用 106,686.75 0.18%731,110.12 1.14%-85.41%递延所得税资产 3,906,192.99 6.61%1,080,422.37 1.69%261.54%短期借款 长期借款 资产总计 59,123,888.47-64,072,845.22-7.72%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：公司 2017 年期初总资产为 64,072,845.22 元，期末总资产为 59,123,888.47 元。本期总资产减少了 4,948,956.75 元。期末较期初，货币资金减少了 4,234,232.81 元，应收账款减少了 5,111,499.66 元，在建工程增加了 3,595,531.46 元，本期减少的货币资金和应收账款主要用来增加在建工程和维持公司日常运营。公司 2017 年期初总负债为 4,666,566.39 元，期末总负债为 5,515,481.54 元。本期总负债增加了848,915.15 元，其中流动负债增加了 58,915.15 元；非流动负债增加了 790,000.00 元，包括本期新增补专项技术改造资金 690,000.00 元，大连市海外学子尖端人才归国创业工程专项资金 200,000.00 元，减少纳米金快速精确检测新型标志物项目资金 100,000.00 元；公司非流动负债均为政府项目课题补助，公司预期可以完成该项目课题，不会出现返还政府补助资金情况。本期增加的负债金额较小，不会影响企业日常运营。公司本期期末无短期借款、长期借款、应付债券及优先股应付股利，资产负债率为 9.33%，扣除掉政府补助后的资产负债率为 2.45%，流动比率为 12.37，速动比率为 11.06。综上所述，迈迪生物资产状况良好，不存在任何债务风险，债务对企业现金流无较大影响。1、货币资金本报告期 13,995,506.48 元，比上年末货币资金 18,229,739.29 元减少 23.23%，主要是报告期业务减少，银行存款下降所致；2、应收账款本报告期 1,692,355.00 元，比上年末应收账款 6,803,854.66 元减少 75.13%，主要是本报告期业务减少，及时清理以前年度各医院欠款，部分医院欠款已结清，挂账数额大幅减少，因此导致应收账款减少；3、预付账款本报告期 338,013.59 元，比上年预付账款 116,946.34 元增加 189.14%，主要是本报告期预付锦州医科大学研发费用的增加所致；4、存货本报告期 705,076.35 元，比上年末存货 1,017,295.25 元减少 30.69%，主要是本报告期受国家医改政策不确定因素，材料储备减少所致；5、其他流动资产本报告期 1,187,740.59 元，比上年末其它流动资产 912,827.49 万元增加 30.12%,主要是计提预交企业所得税及待抵扣增值税进项税额所致；6、固定资产净值本报告期 20,260,772.51 元，比上年末固定资产净值 21,458,937.90 元减少 5.58%，主要是本报告期固定资产计提折旧所致；7、在建工程本报告期 5,967,087.49 元，比上年末在建工程 2,371,556.03 元增加 151.61%，主要是本报告期继续加大投入厂区改造工程，没有达到竣工状态，导致无法转入固定资产所致；8、无形资产本报告期 10,945,414.22 元，比上年末无形资产 11,346,468.02 元减少 3.53%，主要是本报14 告期无形资产摊销，导致无形资产减少；9、长期待摊费用本报告期 106,686.75 元，比上年末长期待摊费用 731,110.12 元减少 85.41%，主要是本报告期固定资产改良支出大幅减少所致；10、递延所得税资产本报告期3,906,192.99元，比上年末递延所得税资产1,080,422.37元增长261.54%，主要是本报告期未抵销的递延所得税资产可抵扣亏损增加所致。2.2.营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年同期金本期与上年同期金额变动比例额变动比例 金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重 金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重 营业收入 224,159.84-9,607,527.24-97.67%营业成本 428,501.46 191.16%3,165,028.33 32.94%-86.46%毛利率%-91.16%-67.06%-管理费用 9,196,358.53 4,102.59%13,226,360.16 137.67%-30.47%销售费用 1,058,771.78 472.33%908,393.02 9.46%16.55%财务费用-156,401.26-69.77%-209,955.78-2.19%25.51%营业利润-10,631,639.69-4,742.88%-10,584,251.79-110.17%-0.45%营业外收入 1,374,894.15 613.35%6,798,008.61 70.76%-79.78%营业外支出 0.00 0%167.13 0%-100.00%净利润-5,797,871.90-2,586.49%-2,933,183.00-30.53%-97.66%项目重大变动原因项目重大变动原因：1、报告期营业收入 224,159.84 元，比上年营业收入 9,607,527.24 元减少 97.67%，主要是本报告期受国家政策不确定因素影响，细胞治疗业务暂停，（见 2016 年 4 月 28 日公告的公司经营业绩下滑的风险提示公告）；体外诊断试剂盒产品报告期内已经获得辽宁、吉林、黑龙江三省物价批复，但由于“阳光采购”政策，要求医用产品集中挂网采购，获批物价的三个省区尚未开网导致销售没有达到预期；2、报告期营业成本 428,501.46 元，比上年营业成本 3,165,028.33 元减少 86.46%，主要是本报告期收入下降，业务减少成本相对也在减少所致；3、报告期销售费用 1,058,771.78 元，比上年销售费用 908,393.02 元增加 16.55%，主要是本报告期主要产品 TAFI 诊断试剂盒是国内首创产品，产品批量销售前需要进行市场推广和市场教育，所以销售费用比上年度有所增加；4、报告期管理费用 9,196,358.53 元，比上年管理费用 13,226,360.16 元减少 30.47%，主要是管理费用科目下研发费用本报告期 340.08 万元，比上年末研发费用 633.67 万元减少 46.33%，主要是本报告期研发项目处于收尾阶段材料、折旧、人员费用在减少；咨询费本报告期 30.60 万元，比上年末咨询费193.39 万元减少 84.18%，主要是 2016 年公司新三板挂牌，需支付券商、律师事务所、会计师事务所等中介机构挂牌相关费用所致；5、报告期财务费用-156,401.26 元，比上年财务费用-209,955.78 元增加 25.51%，主要是本报告期银行存款下降利息收入减少所致；6、报告期营业利润-10,631,639.69 元，比上年末营业利润-10,584,251.79 元减少 0.45%，变化幅度不大；7、报告期营业外收入 1,374,894.15 元，比上年营业外收入 6,798,008.61 元减少 79.78%。上年度营业外收入主要为政府补助 6,787,008.56 元，包括纳米金快速精确定量检测新型标志物研发经费 87,008.5615 元、产学研合作经费 5,000,000.00 元、新三板企业股份转让挂牌奖励 1,700,000.00 元，以上补助不具有持续性；本年度营业外收入主要为违约赔偿收入 1,372,000.00 元，2017 年政府补助 460,000.00 元根据 2017 年最新的企业会计准则第 16 号政府补助规定，将政府补助类收益从营业外收入转入其他收益；8、报告期不存在营业外支出，上年度营业外支出为 167.13 元，变化金额不大；9、报告期净利润-5,797,871.90 元，比上年度净利润-2,933,183.00 元减少 97.66%，主要是本报告期受国家政策不确定因素影响,体外诊断试剂盒产品销售没有达到预期造成大幅度下降，营业收入减少；营业外收入大幅下降（原因见 7）；为产品销售做市场推广销售费用上升。(2)(2)收入收入构构成成 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例 主营业务收入 224,159.84 9,607,527.24-97.67%其他业务收入 主营业务成本 428,501.46 3,165,028.33-86.46%其他业务成本 按产品分类分析按产品分类分析：单位：元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比例收入比例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比例比例%商品销售 224,159.84 100%887,240.18 9.23%技术服务 8,720,287.06 90.77%按区域分类分析按区域分类分析：适用不适用 收入构成变动的原因：收入构成变动的原因：报告期内，受政策性因素影响（见 2016 年 4 月 28 日披露的公司经营业绩下滑的风险提示公告），公司的生物治疗技术服务业务处于暂停状态未产生营业收入。公司报告期内收入均来自于体外诊断试剂业务。(3)(3)主要客户情况主要客户情况 单位：元 序号序号 客户客户 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 大连大学附属中山医院 88,349.52 39.41%否 2 绥化市人民医院 74,271.84 33.14%否 3 锦州医科大学附属第一医院 61,538.48 27.45%否 合计合计 224,159.84 -(4)(4)主要供应商情况主要供应商情况 单位：元 序号序号 供应商供应商 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 远大建设工程（沈阳）有限公司 3,379,464.76 38.71%否 16 2 沈阳斯鲁商贸有限公司 360,000.00 4.12%否 3 锦州医科大学 300,000.00 3.44%否 4 沈阳恒莱电器有限公司 208,000.00 2.38%否 5 沈阳宇腾客运有限公司 179,280.00 2.05%否 合计合计 4,426,744.76 50.70%-3.3.现金流量状况现金流量状况 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 变动比例变动比例 经营活动产生的现金流量净额-1,087,801.17 2,073,212.23-152.47%投资活动产生的现金流量净额-3,836,431.64-7,949,897.73 51.74%筹资活动产生的现金流量净额 690,000.00 5,550,000.00-87.57%现金流量分析现金流量分析：本年度公司经营活动产生的现金流量为-1,087,801.17 元，本年度净利润为-5,797,871.90，差额4,710,070.73 元。原因如下：首先，根据现金流量表补充表，本期非现金流量费用支出中计提资产减值准备 236,964.91 元、固定资产减值准备 1,479,065.57 元、无形资产摊销 401,053.80 元，长期待摊费用 624,423.37 元，合计 2,741.507.65 元；其次，公司本期加大应收账款催收力度，根据现金流量表销售商品、提供劳务收到的现金为 5,099,339.84 元，其中绝大多数为以前年度收入产生的现金流，催收回来的应收账款主要用来公司经营活动和在建工工程。综上所述，造成本年度公司经营活动产生的现金流量与本年度净利润存在重大差异。1、经营活动产生的现金流量净额本报告期-1,087,801.17 元，比上年末经营活动产生的现金流量净额2,073,212.23 元减少 152.47%，主要是本报告期受国家医改政策因素影响,收入大幅下降所致：（1）销售商品提供劳务收到的现金本报告期 509.93 万元，比上年末销售商品提供劳务收到的现金1,545.90 万元减少 67.01%，主要是本报告期受国家医改政策因素的影响,收入大幅下降所致；收到其它与经营活动有关的现金 210.12 万元，比上年末收到其它与经营活动有关的现金 216.96 万元减少 3.15%，主要是本报告期政府补助大幅减少所致；（2）购买商品、接受劳务支付的现金本报告期 75.40 万元，比上年购买商品、接受劳务支付的现金 92.61万元减少 18.58%，主要是收入的减少购买原材料相应也在减少所致；支付给职工以及为职工支付的现金本报告期 494.78 万元，比上年支付职工以及为职工支付的现金 615.72 万元减少 19.64%，主要是本年人员的减少及职工新酬五险一金减少所致；支付的各项税费本报告期 19.03 万元，比上年支付的各项税费175.41 万元减少 89.15%，主要是主营业务收入、利润总额亏损造成税费减少所致；支付其它与经营活动有关现金本报告期 239.62 万元，比上年支付其它与经营有关的现金 671.80 万元减少 64.33%，主要是本报告期业务减少，研发费用投入处于收尾阶段，管理费用及其它往来款相对大幅下降所致；2、投资活动产生的现金流量净额本报告期-3,836,431.64 元，比上年投资活动产生的现金流量净额-7,949,897.73 元增加 51.74%，主要是 2016 年壹加壹吸收合并增加投资支出造成本报告期减少所致；3、筹资活动产生的现金流量净额本报告期 69 万元，比上年筹资活动产生现金流量净额 555 万元减少87.57%，主要是本报告期与资产相关政府补助减少所致；(四四)投资状况投资状况分分析析 1 1、主要主要控股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况 报告期间设立控股子公司迈迪生物试剂（上海）有限公司，注册资本 100 万元，目前尚无经营活动。2016 年 4 月 8 日，公司设立全资子公司大连先端生物科技有限公司。大连先端注册资本 100 万元，公司17 实际出资 21 万元。经营范围为生物技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务。报告期内未开展任何经营活动。2 2、委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况 报告期内无委托理财及衍生品投资。(五五)非标准审计意见说明非标准审计意见说明 适用 不适用 (六六)会计政策、会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正会计估计变更或重大会计差错更正 适用 不适用 (七七)合并报表范围的变化情况合并报表范围的变化情况 适用 不适用 公司新增注册成立控股子公司迈迪生物试剂（上海）有限公司，并于 2017 年 7 月完成工商手续登记。(八八)企业社会责任企业社会责任 公司努力承担作为企业的社会责任，积极缴纳残疾人保障金，公司将社会责任意识融入到企业持续发展的实践中，积极承担社会责任，支持地区经济发展和社会共享企业发展成果。三、三、持续持续经营经营评价评价 公司自 2009 年成立以来一直致力于体外诊断试剂的研发、生产和销售，同时利用专有的先进技术为各大医疗机构提供免疫细胞治疗技术服