872335_2017_万洁天元_2017年年度报告_2018-04-18.pdf

2017年度报告 万洁天元 NEEQ:872335 北京万洁天元医疗器械股份有限公司 Beijing WANJIE Medical Device Corporation Limited 公司年度大事记公司年度大事记 2017 年 2 月 27 日，子公司德州健洁医疗器械有限公司获得山东省食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，注册证产品内容：一次性使用无菌医用防堵吸引管。2017 年 3 月 5 日，万洁天元召开创立大会，股份公司成立。2017 年 3 月 9 日，子公司德州健洁医疗器械有限公司获得山东省食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，注册证产品内容：一次性骨水泥搅拌套件。2017 年 4 月 6 日，公司与中关村医疗器械园有限公司签订租赁合同与补充协议，约定未来购买北京市大兴生物医药基地中关村高端医疗器械产业园 8-2号楼。新的独立办公楼将集研发、生产、销售为一体，为公司未来的发展奠定基础。2017 年 6 月 4-8 日，公司参加了在上海举办的第 11 届国际关节镜、膝关节外科与骨科运动医学学会（International Society of Arthroscopy,Knee Surgery and Orthopaedic Sports Medicine，简称 ISAKOS）双年会。2017 年 9 月，公司与美国护具企业BREG 正式签约，成为其中国区独家总代理。2017 年 11 月 10 日，公司在全国中小企业股份转让系统挂牌，代码 872335。2017 年 11 月 15-18 日，公司参加了在广东珠海举办的中华医学会第十九届骨科学术会议暨第十二届 COA 国际学术大会。目 录 第一节第一节 声明与提示声明与提示 .6 6 第二节第二节 公司概况公司概况 .9 9 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 .1111 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1313 第五节第五节 重要事项重要事项 .2525 第六节第六节 股本变动及股东情况股本变动及股东情况 .3030 第七节第七节 融资及利润分配情况融资及利润分配情况 .3232 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况董事、监事、高级管理人员及员工情况 .3333 第九节第九节 行业信息行业信息 .3636 第十节第十节 公司治理及内部控制公司治理及内部控制 .3636 第十一节第十一节 财务报告财务报告 .4343 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、本公司、万洁天元 指 北京万洁天元医疗器械股份有限公司 股东大会 指 北京万洁天元医疗器械股份有限公司股东大会 董事会 指 北京万洁天元医疗器械股份有限公司董事会 监事会 指 北京万洁天元医疗器械股份有限公司监事会 高级管理人员 指 总经理、副总经理、财务负责人、董事会秘书 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 业务规则 指 全国中小企业股份转让系统业务规则（试行）公司章程 指 北京万洁天元医疗器械股份有限公司公司章程 崇德弘信 指 公司股东：北京崇德弘信创业投资中心（有限合伙）万洁盛世 指 公司股东：北京万洁盛世管理咨询中心（有限合伙）丰台分公司 指 分公司：北京万洁天元医疗器械有限公司丰台分公司 德州健洁 指 子公司：德州健洁医疗器械有限公司 北京健洁 指 子公司：北京健洁医疗器械有限公司 伊姿法玛 指 关联方/实际控制人控制的其他企业：伊姿法玛（北京）化妆品有限公司 优特凯尔 指 关联方/报告期内实际控制人曾实际控制的企业：优特凯尔科技（北京）有限公司 思婷凯 指 关联方/报告期内实际控制人曾实际控制的企业：北京思婷凯商贸有限公司 Lars s.a 指 LARS 股份有限公司，1992 年成立于法国，总部位于法国 5 rue,delafontaine,21560,ARCSURTILLE，是一家专业医疗器械研究制造商，主要产品为骨外科手术方面的 LARS 人工韧带。2003 年 LARS 公司获得 EN ISO 13485 的认证，2004 年 2 月 26 日 LARS 人工韧带成为获得法国政府卫生部唯一认可的人工韧带产品，并在同年首次进入中国。2013 年 7 月第二次进入中国。全国股转公司 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 全国股转系统 指 全国中小企业股份转让系统 主办券商、中邮证券 指 中邮证券有限责任公司 律师、大成 指 北京大成律师事务所 会计师、中兴财光华 指 中兴财光华会计师事务所（特殊普通合伙）报告期、本期、本年度 指 2017 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日 上年、上年度、上期 指 2016 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 骨水泥 指 粉剂甲基丙烯酸甲酯/苯乙烯共聚物和液剂甲基丙烯酸甲酯单体组成。适用于人工关节置换术以及作骨科填补和固定材料。医用冲洗器 指 是一个提供脉冲冲洗和抽吸可同时进行的一次性冲洗系统。使冲洗液经脉冲枪处理后成为有一定频率，一定冲射力的液流，能对创口深、浅层组织和骨髓腔彻底冲洗，并易于操控。在对创口内杂质、细菌、组织碎屑、血肿等彻底清洗的同时，减少了对周围正常组织的继发性损伤，降低感染发生的几率。人工韧带 指 全部或部分地传送软组织和软组织、软组织和硬组织、硬组织和硬组织之间作用力的植入物。LARS 人工韧带、韧带及附件 指 1985 年法国医生 JP Laboureau 在总结早期人工韧带失败的经验教训基础上，对人工韧带材料选择、形态仿生设计、编织工艺和手术技术提出改进，发明了LARS(Ligament Advanced Reinforcement System)人工韧带，并于上世纪九十年代末应用于临床患者。人工韧带的附件包括螺钉，U 型钉等。医用防堵吸引管 指 通过特殊设计的管道结构，避免外科或骨科手术中患者手术部位的组织残渣、碎骨块、血凝块阻塞吸引管道，利于冲洗创面的冲洗液、血液顺利排出，从而保持手术操作过程中视野清晰。注：本年报引用的数字采用阿拉伯数字，货币金额除特别说明外，指人民币金额，并以元、万元、亿元为单位，所有数值保留两位小数，若出现总数与各分项数值之和尾数不符的情况，均为四舍五入原因造成。第一节第一节 声明与提示声明与提示【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人张梅、主管会计工作负责人唐颖及会计机构负责人（会计主管人员）唐颖保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。中兴财光华会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见（审计意见类型）审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在豁免披露事项 是 否 【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 1、子公司厂房未取得房产证风险 公司子公司德州健洁自建且正在使用的坐落于德州经济开发区崇德八大道以东的房屋尚未取得所有权证，上述房屋为德州健洁主要生产场所，德州健洁已取得上述房产的相关土地使用权证，但是未取得房屋所有权证。德州健洁目前正在办理房屋所有权证过程中，德州市国土资源局德州经济技术开发区分局于 2017 年 4 月 6 日出具证明，证明德州健洁房产相关的手续及权证正在办理中，不存在办理障碍。若德州健洁无法顺利取得房屋所有权证，将可能对公司的生产经营造成一定的影响。2、LARS 人工韧带经销协议到期无法续签的风险 公司与 Lars s.a 于 2014 年 5 月 12 日签订经销协议，公司为 LARS 人工韧带及附件在中国的独家总经销商，有效期为 4年，到期时间为 2018 年 5 月 12 日。按协议约定在协议到期前6 个月与 Lars s.a 协商续签协议事宜，目前，续签事宜正在协商中。2017 年度、2016 年度、2015 年度公司销售 LARS 人工韧带及附件的收入分别为 30,313,611.73 元、22,202,947.37 元、18,185,612.31 元，占公司收入的比重分别为 49.94%、42.48%、40.81%。公司与 Lars s.a 一直保持良好的合作关系，预计到期日前能够签订续签协议。如公司无法与 Lars s.a 续签人工韧带及附件的独家经销协议，公司业务将受到较大影响。3、公司治理风险 股份公司成立后，公司建立健全法人治理结构，不仅设立股东大会、董事会、监事会，聘任总经理、副总经理、财务负责人和董事会秘书等高级管理人员，还根据公司法和公司章程的规定，制定了股东大会议事规则、董事会议事规则、监事会议事规则、总经理工作细则和董事会秘书工作制度等制度，进一步完善公司的“三会一层”管理机制，不断加强公司的规范运作。由于制度建立时间较短，各项管理控制制度的执行需要经过一段时间的实践检验，公司管理层在对相关制度的执行中尚需进一步理解、熟悉。同时，随着公司的快速发展，经营规模不断扩大，经营方式不断创新，以及外部经营环境变化带来系统性风险的可能性，都对公司内部管理水平提出更高的要求。因此，公司治理存在一定风险。4、实际控制人不当控制风险 截至 2017 年 12 月 31 日，张梅直接持有公司 69.78%的股份，且张梅为万洁盛世的执行事务合伙人，可以代表万洁盛世对公司行使6.89%的表决权；魏雅慧直接持有公司 7.75%的股份，且 2017 年 1 月，张梅与魏雅慧签署一致行动协议，约定就有关公司经营发展的重大事项向股东大会、董事会行使提案权和在相关股东大会、董事会上行使表决权时保持一致，出现意见不一致时，以一致行动人中所持股份最多的股东意见为准。故张梅可以合计控制公司 84.42%股份的表决权，能够实际支配公司行为，是公司的实际控制人。公司实际控制人张梅合计控制公司 84.42%股份的表决权，可能利用其实际控制人地位通过股东大会、董事会表决权影响公司决策并损害公司及其他股东利益。因此，公司存在实际控制人不当控制的风险。5、实际控制人变更风险 2016 年 11 月 28 日，万洁有限（协议中简称“公司”）、张梅、魏雅慧、李秀平、王强、孟丹、万洁盛世与崇德弘信（“投资方”）签署了投资协议。在该协议中，对回购权进行了约定，具体为：“自本次增资交割日起，公司出现以下情形，崇德弘信有权要求实际控制人回购其持有公司全部股份，具体如下：1)在本次交割完 2 年内，公司未能实现新三板挂牌；2)张梅作为公司实际控制人的地位直接或者间接发生变化；3)公司LARS 产品代理权被取消，同时公司拒绝自主研发同类产品；4)公司、现有股东、实际控制人、管理层做出的陈述、声明和保证等，存在提供虚假信息、或有意隐瞒、遗漏信息而误导投资方投资决策；5)公司及管理团队出现重大违法行为或诚信问题。6)公司被托管或进入破产程序；7)公司、现有股东、实际控制人直接或间接地严重违反了增资协议、补充协议、公司章程或任何与本次增资相关的其他所有文件(包括但不限于协议、约定、安排性质的出具给投资方的任何文件)。”一旦第 2）至第 7）项事项发生，触发回购条款，而实际控制人又没有足够的现金支付回购款项，则实际控制人面临出售自己的股权获取回购所需现金，进而导致公司实际控制人可能变更的风险。本期重大风险是否发生重大变化：否 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 北京万洁天元医疗器械股份有限公司 英文名称及缩写 Beijing WANJIE Medical Device Corporation Limited 证券简称 万洁天元 证券代码 872335 法定代表人 张梅 办公地址 北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永旺西路 26 号院 8-2 号楼401 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书或信息披露事务负责人 吴曦 职务 董事会秘书 电话 010-56358503 传真 010-56358503 电子邮箱 公司网址 联系地址及邮政编码 北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永旺西路 26号院 8-2 号楼 401 100089 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会办公室 三、三、企业信息企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2006 年 8 月 3 日 挂牌时间 2017 年 11 月 10 日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）C3584 医疗、外科及兽医用器械制造 主要产品与服务项目 骨科医疗器械产品的研发、生产和销售，以及经销国外骨科医疗器械产品 普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本（股）25,793,800.00 优先股总股本（股）-做市商数量-控股股东 张梅 实际控制人 张梅 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 统一社会信用代码 911101157921372820 否 注册地址 北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永旺西路 26 号院 8-2 号楼 401 是 注册资本 人民币 2,579.38 万元 否 五、五、中介机构中介机构 主办券商 中邮证券 主办券商办公地址 陕西省西安市唐延路 5 号（陕西邮政信息大厦 9-11 层）报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 中兴财光华会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 王荣前、丛培红 会计师事务所办公地址 北京市西城区阜成门外大街 2 号 22 层 A24 六、六、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 1、2018 年 1 月 15 日，公司股票转让方式发生变更，由协议转让变更为集合竞价转让；2、2018 年 1 月 31 日，公司召开第一届董事会第六次会议，聘任唐颖女士为公司财务负责人；第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标摘要财务指标摘要 一、盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 60,701,717.63 52,266,830.10 16.14%毛利率%55.77%50.82%-归属于挂牌公司股东的净利润 10,542,890.48 5,523,869.31 90.86%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 10,145,552.33 9,304,389.54 9.04%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）17.68%18.40%-加权平均净资产收益率%（归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）17.01%31.00%-基本每股收益 0.41 0.27 51.85%二、偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 79,722,412.68 74,961,054.08 6.35%负债总计 14,803,792.80 20,585,324.68-28.09%归属于挂牌公司股东的净资产 64,918,619.88 54,375,729.40 19.39%归属于挂牌公司股东的每股净资产 2.52 2.11 19.43%资产负债率%（母公司）11.92%20.87%-资产负债率%（合并）18.57%27.46%-流动比率 2.48 2.42-利息保障倍数 -三、营运情况营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额 7,562,290.13 10,239,352.94-26.14%应收账款周转率 15.91 13.66-存货周转率 8.51 9.48-四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率%6.35%43.73%-营业收入增长率%16.14%17.30%-净利润增长率%90.86%137.21%-五、股本情况股本情况 单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 25,793,800 25,793,800-计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-六、非经常性非经常性损益损益 单位：元 项目项目 金额金额 营业外收入和支出 334,416.78 理财产品投资收益 153,890.40 非经常性损益合计非经常性损益合计 488,307.18 所得税影响数 90,969.03 少数股东权益影响额（税后）-非经常性非经常性损益净额损益净额 397,338.15 七、因因会计政策变更会计政策变更及及会计差错更正等追溯调整或重述情况会计差错更正等追溯调整或重述情况 适用 不适用 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式商业模式 公司立足于骨科医疗器械行业，拥有自主研发的核心技术，规范的生产条件、覆盖全国及部分海外市场的销售服务网络、LARS 人工韧带的国内独家经销权，通过“经销为主、直销为辅”的销售模式，为国内外各级医院提供骨科手术医疗设备及耗材。公司通过销售自主产品以及经销进口医疗器械产品的模式获得收入、利润和现金流。(一)采购模式 公司采购的原材料主要为冲洗器零部件、一次性骨水泥真空搅拌套件零部件、一次性使用无菌医用防堵吸引管零部件。采购部以生产计划及原材料安全库存量为依据编制采购计划，经副总经理审核、总经理批准后实施，所需原材料及标准组件直接向合格供应商择优采购。技术部负责提供采购材料的技术和检验标准。采购部负责与供应商签定合同，明确产品名称、规格、型号、数量、价格、技术要求、产品验证方法、结算方式、包装要求和违约责任等。原材料到货后，采购部填写请验单，品质管理部按照进货检验规程进行检验，检验合格后方可办理入库。采购部建立采购记录，详细记录所有采购情况。公司依据批号及编号管理制度、标识和可追溯性控制程序进行原材料及产品的可追溯性管理。公司依据医疗器械生产企业供应商审核指南和供应商审核管理制度对供应商进行选择和审核。对供应商准入审核时，采购部依据对采购物品的要求，制定相应的供应商准入要求，对供应商经营状况、生产能力、质量管理体系、产品质量、供货期等进行审核并保持记录，对符合要求的供应商进行分类整理并初步筛选，对于初选合格的供应商开展现场审核，或进行材料样品的检验和评价，合格的供应商经质量部负责人审批进入 合格供方名单，采购部建立供方档案。采购部每年最少组织一次供方评价，生产部、品质管理部等部门参与对供应商定期进行综合评价，根据评价结果形成供方评价表，评价不合格的供应商，经质量部负责人批准，从合格供方名单中撤除，或取消该供方提供某个产品的资格。公司经销国外的医疗器械产品，其采购模式为综合考虑库存数量和当月的销售数量确定采购计划，采购计划经总经理批准后直接向国外厂商进行采购。（二）生产模式 公司生产部依据上一年度销售量制定本年度生产计划，经副总经理审核，总经理批准后实施。生产部负责人根据年度生产计划制定月生产计划和批生产计划。各班组根据批生产计划，结合本班组人员、设备情况，按照操作规程合理安排生产。质量管理部负责成品检验工作，检验合格后将检验报告和经质量管理部负责人签批的产品放行单传递给生产部，生产部将产品流传到成品库房，库管员核对产品信息无误后办理入库，登记库房台账。（三）销售模式 公司产品在国内的销售主要采用“经销为主、直销为辅”的模式，在国外的销售主要采用经销模式。1.国内销售(1)国内经销 经销是公司国内销售的主要模式。公司从经销商主体资格、历史经营业绩、企业诚信度、当地市场开拓能力以及是否获得相关资质等方面对经销商进行考察，确定合适的经销商。公司向经销商签发授权书，授权其在某一区域或者在某些医院开展经销业务。报告期内，公司对国内经销商的管理模式如下：一方面，公司在产品与技术等方面给予经销商支持。公司通过产品培训、技术支持、学术会议、市场活动等方式对经销商进行产品、手术常识等培训。帮助经销商更好的了解和掌握公司产品的详细情况，并为经销商培养合格的手术跟台人员。另一方面，公司对经销商进行相应的监督和管理。公司会定期检查经销商的销售记录并进行追踪认证，随访客户对经销商的评价意见，定期对经销商业绩进行综合评定，优胜劣汰，并根据市场需求对授权区域及医院进行调整，以合理利用资源。报告期内，公司不存在与国内经销商的质量纠纷、合同纠纷或其他争议。(2)国内直销 直销模式下，公司直接向医院客户销售产品。此外，公司通过参与医疗器械博览会、中华医学会骨科分会 COA 会议、运动医学沙龙和产品展会等活动，向最终用户演示和介绍产品，加强品牌推广，积极开拓最终用户。2.国外销售 公司通过国外经销商进行境外的产品销售。公司与境外具有医疗器械销售资质的经销商签订年度或长期框架协议，根据境外经销商每批次的具体采购订单安排生产，并直接销售给境外经销商，由境外经销商将产品销售给最终用户。报告期，公司对国外经销商的管理模式如下：公司综合考虑国外经销商的主体资格、资质情况、经营业绩与信誉、当地市场的开拓能力与技术服务能力等各个方面，选任国外经销商，签订经销协议并进行授权。公司在向国外经销商提供产品培训和技术支持的同时，也对其进行严格的监督和管理。公司定期审查国外经销商的资质情况、经营状况和产品售后服务状况等方面，根据审查结果进行综合评定，优胜劣汰。报告期内，公司不存在与国外经销商的质量纠纷、合同纠纷或其他争议。（四）售后服务模式 一次性脉冲冲洗器、骨水泥搅拌套件、防堵吸引管等产品属于一次性耗材，使用方法简单，仅需对经销商进行简单培训，即可完成销售，不需要特殊的售后服务。人工韧带的售后服务主要分为对医院的售后服务和对经销商的售后服务，两种售后服务模式如下：1、对医院的售后服务（1）公司协同医院对具体患者进行详细信息登记，并记录其使用的产品规格、型号等，协同医生对患者进行定期随访，追踪术后功能恢复的效果，实施患者的全程跟踪。（2）与医生进行手术技巧及适应症的探讨，进一步培训手术步骤，指导医生提高手术技巧。进行病例总结，以便将来甄选适应症。（3）向临床医生提供最新的文献资料，便于医生掌握最新的学术动态。（4）对医疗器械进行不良事件的监测，如有不良事件，及时向国家药监管理部门报告。2、对经销商的售后服务（1）公司在完成与经销商签约，实施销售后，首先对经销商进行产品知识，手术器械使用的培训，为经销商培养合格的跟台人员。（2）公司定期给经销商提供最新的临床文献，便于他们掌握临床最新技术。（3）公司协同经销商拜访医生，协助经销商拓展开发医院。（4）公司不定期组织经销商召开骨科科室会议及地区性学术会议，向医生宣传产品，并提高经销商的专业技能。（6）对向经销商销售的产品进行追踪，协调其监控不良事件。报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 具体变化情况说明具体变化情况说明:报告期内，新增关键资源如下：1、2017 年 2 月 27 日，子公司德州健洁医疗器械有限公司获得山东省食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，注册证产品内容：一次性使用无菌医用防堵吸引管，有效期限为 5 年。2、2017 年 3 月 9 日，子公司德州健洁医疗器械有限公司获得山东省食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，注册证产品内容：一次性骨水泥搅拌套件，有效期限为 5 年。3、2017 年 9 月 1 日，公司获得美国 BREG 公司授权，成为 BREG 公司在中国地区多有类型护具产品总代理。授权有效期至 2020 年 12 月 31 日。4、2015 年 4 月 16 日，BREG 公司第一类医疗器械上肢医用外固定支具在国家食品药品监督管理总局备案，备案号：国械备 20150417。5、2015 年 4 月 16 日，BREG 公司第一类医疗器械下肢医用外固定支具在国家食品药品监督管理总局备案，备案号：国械备 20150418。二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营计划计划 2017 年，公司围绕年度发展战略和经营计划，积极推动各项工作稳步发展。报告期内，公司实现营业收入 60,701,717.63 元，较上年增长 16.14%；实现净利润 10,542,890.48 元，较上年增长 90.86%。代理的韧带及附件 2017 年实现销售收入 30,313,611.73，较上年增长 36.53%。自产产品2017 年实现销售收入 29,923,756.74，较上年增长 0.94%。子公司德州健洁取得健洁牌一次性骨水泥真空搅拌套件和一次性医用无菌防堵吸引管产品注册证，健洁牌产品在 2017 年也开始实现销售收入。招投标方面，公司及时掌握各省市最新信息，积极参与投标，扩大市场范围。市场部门也加大人员投入，全力加强学术培训。2017 年，公司积极参加各种行业会议近二十余次，例如：ISAKOS、中华医学会第十九届骨科学术会议暨第十二届 COA 国际学术大会等。同时，公司也组织人工韧带专题沙龙会，进一步扩大产品的市场认知度。2017 年度公司继续加大研发投入，丙烯酸类树脂骨水泥产品和一次性使用自体血液回收器已经按计划进入临床试验阶段，并将在 2018 年报送产品注册。2017 年公司申请了超过6 项发明专利，都已经进入实质性审查阶段。2017 年，公司也对现有产品的部分零部件做了工艺改进，进一步对产品进行升级改造，提高产品质量。(二二)行业情况行业情况 医疗器械行业是我国医药行业的子行业，是一个多学科交叉、知识密集型的高新技术产业。医疗器械是现代临床医疗、疾病防控、公共卫生和健康保障体系中重要的基础设备，是医疗卫生体系建设的重要基础。在我国，医疗器械产业属于国家重点鼓励发展的产业。自21 世纪以来，我国医疗器械产业高速发展。2006 年到 2015 年间，我国医疗器械行业市场销售规模从 494 亿元增长到 3080 亿元，十年间增长了 6 倍，年均复合增长率超过 20%。骨科医疗器械行业是医疗器械行业中的重要子行业，约占全球医疗器械市场规模的 9%，且仍处于快速增长中。骨科主要是研究骨骼肌肉系统的解剖、生理和病理，骨科领域疾病的治疗方式主要是处方和非处方药、物理治疗、手术和医疗器械治疗等。骨科植入物主要可以分为创伤类、脊柱类和关节类，这三类在整个骨科医疗器械中的市场份额合计超过 80%。国内骨科医疗器械行业起始于 20 世纪 80 年代，本土企业发展迅猛。据统计，2009 年我国骨科医疗器械市场规模约为人民币 67.39 亿元，至 2013 年市场规模已增至人民币 118.04 亿元，年复合增长率约 15%。2015 年，中国已成为全球第二大骨科医疗器械市场。预计 2015 至 2018年，骨科医疗器械市场将以 14%的复合年增长率增长，市场规模将达到 212.03 亿元。(三三)财务分析财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 本期期末与上本期期末与上年期末金额变年期末金额变动比例动比例 金额金额 占总资产占总资产的的比重比重 金额金额 占总资产占总资产的的比重比重 货币资金 10,893,395.29 13.66%37,228,186.32 49.66%-70.74%应收账款 4,145,973.4 5.20%2,817,655.7 3.76%47.14%存货 7,271,817.59 9.12%7,000,853.09 9.34%3.87%长期股权投资 -固定资产 18,886,094.2 23.69%19,776,187.97 26.38%-4.50%在建工程 -短期借款 -长期借款 -资产总计 79,722,412.68-74,961,054.08-6.35%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：1、截止 2017 年年末，公司货币资金为 10,893,395.29 元，较上一年度减少了26,334,791.03 元，较少幅度为 70.74%。主要原因是报告期内，公司支付了中关村器械园有限公司履约保证金 16,260,000.00 元。2、截止 2017 年年末，公司应收账款为 4,145,973.40 元，较上一年度增加了1,328,317.70 元，增幅为 47.14%。主要原因是报告期内，公司营业收入增加，账期内的应收款未能收回。公司的应收账款主要在一年之内，形成坏账的可能性较小。2.2.营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年同本期与上年同期金额变动比期金额变动比例例 金额金额 占营业收占营业收入的入的比重比重 金额金额 占营业收占营业收入的入的比重比重 营业收入 60,701,717.63-52,266,830.10-16.14%营业成本 26,847,570.32 44.23%25,704,654.94 49.18%4.45%毛利率%55.77%-50.82%-管理费用 13,187,654.27 21.73%14,848,767.76 28.41%-11.19%销售费用 7,126,893.17 11.74%3,575,683.2 6.84%99.32%财务费用 769,940.50 1.27%-79,359.15-0.15%-营业利润 11,838,708.23 19.50%7,308,347.46 13.98%61.99%营业外收入 452,569.81 0.75%143,243.69 0.27%215.94%营业外支出 118,153.03 0.19%61,484.04 0.12%92.17%净利润 10,542,890.48 17.37%5,523,869.31 10.57%90.86%项目重大变动原因项目重大变动原因：1、2017 年度销售费用为 7,126,893.17 元，较上一年度增加了 3,551,209.97 元，增幅为99.23%。主要原因是报告期内，公司为了扩大市场，增加了销售人员，同时加大了产品的推广力度，组织并参与全国范围的骨科学术推广会议，导致差旅费、会议费、交通费和薪酬等较上年度有大幅提高。2、2017 年度财务费用为 769,940.50 元，上年度的财务费用为-79,359.15，本年度较上一年度增加了 849,299.65 元，财务费用主要由利息收入、汇兑损益和手续费支出组成。财务费用增长的主要原因是报告期内，公司采购境外产品，欧元和美元的汇率变动较大，从而导致汇兑损益较大。3、2017 年度营业利润为 11,838,708.23 元，较上一年度增加了 4,530,360.77 元，增幅为61.99%。主要原因是报告期内，公司主导产品的生产和销售稳中有升，尤其是人工韧带的销售较上年有较大增幅，同时公司原材料采购成本下降；另一方面，上年度公司实施员工持股产生了 3,513,481.92 元的股份支付费用，对管理费用影响较大。4、2017 年度营业外收入为 452,569.81 元，较上一年度增加了 309,326.12 元，增幅为215.94%。主要原因是报告期内，公司将因债权人原因确实无法支付的应付款项，转入营业外收入，金额为 452,569.81 元。5、2017 年度营业外支出为 118,153.03 元，较上一年度增加了 56,668.99 元，增幅为92.17%。主要原因是报告期内，公司对外捐赠支出 50,000.00 元；另一方面，子公司德州健洁医疗器械有限公司缴纳了房产税滞纳金 67,953.03 元。6、2017 年度净利润为 10,542,890.48 元，较上一年度增加了 5,019,021.17 元，增幅为90.86%。主要原因是报告期内，公司主导产品的生产和销售稳中有升，尤其是人工韧带的销售较上年有较大增幅，同时公司原材料采购成本下降；另一方面，公司本年度无股权激励，未产生股份支付确认的费用。?(2)(2)收入收入构构成成 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例 主营业务收入 60,237,368.47 51,847,981.15 16.18%其他业务收入 464,349.16 418,848.95 10.86%主营业务成本 26,386,240.04 25,312,802.49 4.24%其他业务成本 461,330.28 391,852.45 17.73%按产品分类分析按产品分类分析：单位：元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比收入比例例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比比例例%韧带及附件 30,313,611.73 49.94%22,202,947.37 42.48%医用冲洗器 26,959,412.93 44.41%27,061,134.80 51.77%一次性骨水泥真空搅拌套件 2,656,480.63 4.38%2,353,919.51 4.50%一次性医用无菌防堵吸引管 307,863.18 0.51%229,979.47 0.44%化妆品 464,349.16 0.76%418,848.95 0.80%按区域分类分析按区域分类分析：适用 不适用 单位：元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比收入比例例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比比例例%东北地区 2,251,259.60 3.71%1,730,866.56 3.31%华北地区 18,172,707.51 29.94%19,336,985.96 37.00%华东地区 22,165,450.41 36.52%14,649,610.45 28.03%华南地区 1,824,589.33 3.01%2,597,459.31 4.97%华中地区 5,988,563.12 9.87%4,334,193.93 8.29%西北地区 3,470,954.61 5.72%2,803,297.76 5.36%西南地区 5,969,500.59 9.83%5,322,413.38 10.18%国外地区 858,692.46 1.40%1,492,002.75 2.85%收入构成变动的原因：收入构成变动的原因：2017 年度公司各产品的销售平稳发展，各产品的销售额占产品总销售额的比例较上一年度变动不大；同时，公司加强全国各地区的销售投入，报告期内各区域完成的销售额占公司总销售额的比例变动也不大。?(3)(3)主要客户情况主要客户情况 单位：元 序序号号 客户客户 销售金额销售金额 年度销售占年度销售占比比 是否存在关联关是否存在关联关系系 1 雷宾麦迪克（北京）商贸有限公司 4,584,914.45 7.55%否 2 中国人民解放军总医院 2,845,640.97 4.69%否 3 柯思摩国际贸易（上海）有限公司 2,165,128.22 3.57%否 4 上海慧巡商贸有限公司 1,792,360.59 2.95%否 5 上海迪青医疗科技有限公司 1,164,837.60 1.92%否 合计合计 12,552,881.83 20.68%-(4)(4)主要供应商情况主要供应商情况 单位：元 序序号号 供应商供应商 采购金额采购金额 年度采购占年度采购占比比 是否存在关联关是否存在关联关系系 1 Lars s.a 14,455,329.84 60.90%否 2 廊坊开发区北大工贸有限责任公司 1,239,155.58 5.22%否 3 北京绿殷荞科贸有限责任公