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838600_2017_佰美基因_2017年年度报告_2018-03-29.pdf
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838600 _2017_ 基因 _2017 年年 报告 _2018 03 29
公告编号:2018-018 1 年度报告 2017 佰美基因 NEEQ:838600 陕西佰美基因股份有限公司 SHAANXI LIFEGEN CO.LTD 公告编号:2018-018 2 公 司 年 度 大 事 记 2017 年 2 月 21 日,公司与新华网亿连(北京)科技有限责任公司签署战略合作框架协议,决定将“精准医疗”这个关系国民健康水平的内容,引入“新华网千家互联网小镇行动计划”。2017 年 3 月 14 日,在国家提倡军民融合,号召军用技术民用化的大背景下,公司研发的“人血红细胞代用品”在第十二届全国人大五次会议期间首次向媒体披露。2017 年 4 月 1 日,公司与美国芝加哥生殖医学中心、麦地赛斯医疗技术(上海)有限公司等单位,在陕西自贸区西咸片区设立的中外合资妇产专科医院在陕西西咸新区沣东新城管委会举行揭牌仪式。2017 年 4 月 11-12 日,公司应邀参加血液制品创新联盟并当选联盟理事单位,血液制品创新联盟是由中国食品药品检定研究所、中国科学院过程工程研究所、中国科学院生物物理研究所、中华人民解放军军事医学科学院野战输血研究所、中国医学科学院输血研究所等十多家单位组成。2017 年 1 月 1 日,公司和中国咨询业第一品牌称号的和君集团有限公司成员企业-北京和嘉慧康咨询有限公司签订了战略梳理项目咨询服务协议。2017 年 5 月 27 日,陕西佰美医学检检所在参加 2017 年卫生部临床检验中心组织的EGFR、KRAS、BRAF 基因突变检测、HPV 基因分型、氯吡格雷 CYP2C19 以及华法林药物代谢基因等室间质评活动中,再次以满分成绩通过!这是陕西佰美医学检验所连续四年获卫生部临检中心室间质评满分成绩。2017 年 6 月 14 日,公司与科学服务领域的世界领导者美国 Life Technologies Corporation 公司签署战略合作框架协议,双方将拉开在精准医疗领域全面合作的序幕。2017 年 6 月 14 日,公司被西安市外专局授予“国家引进境外技术、管理人才项目计划重点项目单位”的荣誉称号。2017 年 8 月 15 日,公司被陕西省中小企业促进局认定为陕西省“专精特新”中小企业。2017 年 9 月 16 日,由陕西省互联网协会主办,共青团陕西省委、西安市新媒体协会承办的“2017 第七届陕西省互联网大会”在西安召开,公司被授予“新互联时代创新企业”称号。2017 年 10 月 27-28 日,由公司联合西咸新区科统办等承办的 2017 西安全球硬科技创新大会首场论坛第四届中国药物基因组学学术大会暨首届中国个体化用药-精准医学科学产业联盟大会在西安隆重举行。2017 年 9 月 14 日公司收到人 CYP2C19 基因分型检测试剂盒(荧光 PCR 法)、人MTHFR 和 MTRR 基因分型检测试剂盒(荧光 PCR 法)两个试剂盒的国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心医疗器械注册补充资料通知,目前正在积极准备补充材料。公告编号:2018-018 3 2017 年 10 月 24 日,公司同意拟参与西安市卫计委发起的 大西安区域医学检验中心项目,该项目以 PPP 方式建设,公司拟作为该项目的社会出资人之一投资该项目。按照规划,大西安区域医学检验中心总投资 10 亿元,建设拟实现“16141”目标,构建一个“国内领先、国际一流”、开放共享互惠的区域医学检验医疗新型生态。2017 年 12 月 27 日公司召开了 2017 年第七次临时股东大会,决议通过关于新的发行股份购买资产暨关联交易之重大资产重组的议案,向佰美医药全部股东购买其持有的佰美医药全部股权,本次交易公司共计发行股票 712.5 万股。佰美医药于2017年12月28日办理完毕工商变更手续,成为佰美基因的全资子公司。2017年公司血液代用品项目研发取得阶段性成果:放大生产规模,在现有设备基础上成功将工艺规模扩大至 50L/批;改进工艺,克服了内毒素污染,非常稳定的连续生产 5 批次合格血液代用品;临床前安全性评价研究大部分工作已经完成。公告编号:2018-018 4 目录 第一节声明与提示.5 第二节公司概况.9 第三节会计数据和财务指标摘要.11 第四节管理层讨论与分析.16 第五节重要事项.29 第六节股本变动及股东情况.34 第七节融资及利润分配情况.36 第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况.38 第九节行业信息.42 第十节公司治理及内部控制.28 第十一节财务报告.30 公告编号:2018-018 5 释义 释义项目释义项目 释义释义 公司、本公司、股份公司、佰美基因、北美基因 指 陕西佰美基因股份有限公司(原陕西西大北美基因股份有限公司、陕西北美基因股份有限公司)司法鉴定所 指 陕西佰美法医司法鉴定所 医学检验 指 陕西佰美医学检验有限公司 龙基因 指 西安龙基因健康科学有限公司 北美生物 指 西安北美生物药业有限责任公司 新疆佰美 指 新疆佰美股权投资有限合伙企业 新疆宜正 指 新疆宜正股权投资有限合伙企业 佰美医药 指 西安佰美医药有限公司(原西安佰美生物工程有限公司、西安佰美生物医药有限公司)誉衡药业 指 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 海南孚盛 指 海南孚盛投资有限公司 金磁纳米 指 西安金磁纳米生物技术有限公司 国浩/律师 指 国浩律师(北京)事务所 亚太/会计师 指 亚太(集团)会计师事务所(特殊普通合伙)管理层 指 董事、监事及高级管理人员 高级管理人员 指 总经理、副总经理、财务总监、董事会秘书 证监会 指 中国证券监督管理委员会 全国股份转让系统 指 全国中小企业股份转让系统 全国股份转让系统公司 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 主办券商、海通证券 指 海通证券股份有限公司 中国结算 指 中国证券登记结算有限责任公司 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期 指 2017 年度 公司法 指 2013 年 12 月 28 日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议通过修订,并于 2014 年 3 月 1 日起施行的中华人民共和国公司法(2013 修正)公司章程 指 最近一次由股东大会会议通过的陕西佰美基因股份有限公司章程 三会 指 股份公司股东大会、董事会、监事会“三会”议事规则 指 股东大会议事规则、董事会议事规则、监事会议事规则 业务规则 指 全国中小企业股份转让系统业务规则(试行)公告编号:2018-018 6 第一节声明与提示【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人陈群、主管会计工作负责人李莉及会计机构负责人(会计主管人员)诸映虹保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。亚太(集团)会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了标准无保留意见审计报告,本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明,请投资者注意阅读。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是与否是与否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 否 公告编号:2018-018 7 【重要风险提示表重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险事项简要描述重要风险事项简要描述 1、市场竞争加剧的风险 公司所处的基因检测行业属于技术密集型和资本密集型行业,进入壁垒较高,但随着市场环境逐渐成熟、国家政策逐步放开,行业中竞争对手的不断涌现和同质化的产品的增加将会加剧行业竞争。在这种激烈的竞争环境下,如果公司不能在服务质量、技术水平、销售模式、营销网络、人才培养等方面持续提升,将导致公司竞争力减弱,对公司未来业绩产生不利影响。2、营业收入区域性集中的风险 报告期内,公司营业收入的区域集中度较高,来源于陕西省的营业收入占当期营业收入总额的比例为 87.38%,营业区域集中在一定程度上影响了公司市场占有率和营业收入的进一步提升。一旦该区域的市场竞争程度加剧,公司经营业绩将受到重大影响。3、人才流失风险 基因测序行业属于高技术服务业。在基因检测的全过程中,需要生物学、医学、计算机学等多个学科的参与,对人才素质的要求极高。团队的经验和能力直接影响收益,进而对公司的盈利水平造成影响。因此,高素质人才是公司的核心竞争力之一。倘若核心业务人员流失,公司的竞争力将会受到严重影响。4、行业监管政策变化的风险 公司提供基于基因检测的诊断服务和药品、医疗器械的销售,其服务产品涉及特定医疗器械的使用,须接受各级卫生和计划生育委员会的管理监督,因基因检测涉及生命伦理等社会重大问题,政府不断加强对基因检测行业的监管和立法;药品、医疗器械涉及国家食品药品监督管理总局的管理监督。这些政策有利于该行业的有序规范和健康成长,同时也要求公司在生产、经营、使用医疗器械产品的过程中严格遵守国家相关法律法规,密切关注监管机构政策的变化,主要包括监督检查、生产经营和执业许可等方面。公司如果不能持续满足国家监督管理部门的有关规定和政策要求,则存在被相关部门处罚的风险,给公司生产经营带来不利影响。5、实际控制人不当控制的风险 公司实际控制人为陈群先生,间接控制公司 91.32%的股份,并担任公司董事长,可对公司施加重大影响。若陈群先生利用其对公司的实际控制权,对公司的经营决策、人事、财务等进行不当控制,可能给公司经营和少数股东权益带来风险。6、新产品研发失败风险 公司正在开发的人血液代用品 Life-HBOC-600 被分别列入国家“十五”863“组织器官工程”重大专项、“十一五”863“干细胞与组织工程”重大专项和“十二五”重大新药创制专项支持,整体研发处于中试及临床前研究阶段,计划 2019 年进入期临床实验。由于药品研发存在重大不确定性,在研发过程中,研发团队、管理水平、技术路线选择都会影响产品研发的成败。如果公司在投入大量研发经费后,无法研发出具有商业价值,符合市场需求的产品,将给公司的盈利能力带来不利影响。7、产品质量控制风险 尽管公司拥有世界先进的测序仪、质谱仪和高性能计算机组成的高通量测序平台和生物信息分析平台,并建立了完善的质量控制体系,但是由于高通量测序技术和生物信息学分析手段存在一 公告编号:2018-018 8 定局限性,难以达到 100%的准确度。目前公司未发生因产品质量事故引起的诉讼,但未来随着公司经营规模的不断扩大,如果公司因生产工艺的技术限制导致在诊断或研究服务中提供了错误的结果,给诊断或研究服务的使用人带来较为严重的后果,公司或将面临承担赔偿责任的风险。8、公司持续亏损导致的经营风险 公司2017年实现的销售收入分别为201,514,511.64元,虽然2017年实现销售收入较 2016 年减少 12.19%,净利润为 37,020,411.98,已经扭亏为盈。但是实现的主营业务利润为-6,796,448.35 元,仍处于亏损状态。截至 2017 年 12 月 31 日,公司的未分配利润余额为-30,821,742.98 元,净资产为 146,525,732.73 元。如果公司不能在未来改变持续亏损的状态,可能会对公司可持续经营能力产生不利影响。9、医药产品两票制导致的经营风险 由于两票制的影响,减少了医药产品流通环节和分销渠道,医药经销行业均采用保证金制度,故整体对经销商而言,现金流压力较大,佰美医药目前经销渠道成熟,分销网络健全,但融资成本较高,而医药经销的毛利率不高,故对医药产品经营存在一定的风险。本期重大风险是否发生重大变化:是 公告编号:2018-018 9 第二节公司概况第二节公司概况 一、基本信息 公司中文全称 陕西佰美基因股份有限公司 英文名称及缩写 SHAANXI LIFEGEN CO.LTD 证券简称 佰美基因 证券代码 838600 法定代表人 陈群 办公地址 西安市太白北路 229 号(西北大学国微中心)二、联系方式 董事会秘书或信息披露事务管理人 邓阳安 职务 副总经理/董事会秘书 电话 13571879388 传真 029-88303551 电子邮箱 公司网址 http:/ 联系地址及邮政编码 西安市太白北路 229 号(西北大学国微中心)公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会办公室 三、企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2001 年 2 月 23 日 挂牌时间 2016 年 8 月 9 日 分层情况 基础层 行业(挂牌公司管理型行业分类)卫生和社会工作-卫生-其他卫生活动 主要产品与服务项目 公司的主营业务为通过基因检测等手段,为医疗机构、科研及企事业单位、大众客户提供基因组学为基础的分析、鉴定和研究服务 普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本(股)100,000,000 优先股总股本(股)0 做市商数量 0 控股股东 新疆佰美股权投资有限合伙企业 实际控制人 陈群 四、注册情况 项目项目 号码号码 报告期内是否变更报告期内是否变更 统一社会信用代码 91610000719781266L 否 注册地址 陕西省西咸新区沣东新城协同创新港 1 号楼 否 公告编号:2018-018 10 注册资本 107,125,000.00 是 经公司第六届董事会第十一次会议,及 2017 年第二次临时股东大会充分审议通过,公司于 2017 年 5月 19 日完成定向增发,此次股票发行总额为 22,200,000 股,其中限售条件 0 股,无限售条件 22,200,000股。无限售条件股份于 2017 年 5 月 26 日在全国中小企业股份转让系统挂牌并公开转让。2017 年 11 月 2 日公司召开第六届董事会第十八次会议,2017 年 12 月 27 日公司召开了 2017 年第七次临时股东大会,决议通过关于新的发行股份购买资产暨关联交易之重大资产重组的议案,向佰美医药全部股东购买其持有的佰美医药全部股权,本次交易公司共计发行股票 7,125,000 股。佰美医药于2017 年 12 月 28 日办理完毕工商变更手续,成为佰美基因的全资子公司。五、中介机构 主办券商 海通证券 主办券商办公地址 上海市广东路 689 号 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 亚太(集团)会计师事务所(特殊普通合伙)签字注册会计师姓名 高阿香、李仁斌 会计师事务所办公地址 中国北京西城区车公庄大街 9 号五栋大楼 B2 座 301 室 六、报告期后更新情况 适用 1、2018 年 1 月根据全国中小企业股份转让系统股票转让细则的公告规定,公司在 2018 年 1 月 15日之后转为集合竞价转让方式。2、2018 年 1 月 18 日公司办理了工商变更手续,注册资本由 100,000,000.00 元 变为 107,125,000.00 元。公告编号:2018-018 11 第三节会计数据和财务指标摘要 一、盈利能力 单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 201,514,511.64 229,488,139.33-12.19%毛利率%32.00%16.52%归属于挂牌公司股东的净利润 37,702,834.25-22,561,692.80 267.11%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-8,195,233.38-23,310,328.06 64.84%加权平均净资产收益率%(依据归属于挂牌公司股东的净利润计算)33.44%-29.82%-加权平均净资产收益率%(归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算)-7.27%-30.81%-基本每股收益 0.40-0.30 233.33%二、偿债能力 单位:元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 236,356,002.56 180,399,289.97 31.02%负债总计 89,830,269.83 109,388,940.38-17.88%归属于挂牌公司股东的净资产 141,916,401.86 71,734,806.76 97.83%归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.32 0.92 43.48%资产负债率(母公司)12.86%17.38%-资产负债率(合并)38.01%60.64%-流动比率 233.23%140.86%-利息保障倍数 38.32 12.74-三、营运情况 单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额-34,091,252.68-9,951,811.17-242.56%应收账款周转率 253.00%559.00%-存货周转率 776.00%1,165.00%-标注:上年同期应收账款周转率以及存货周转率数据为本公司与佰美医药合并之前数据 四、成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率%31.02%-13.25%-营业收入增长率%-12.19%50.94%-净利润增长率%258.80%-537.48%-标注:上年同期总资产增长率,营业收入增长率以及净利润增长率为本公司与佰美医药合并之前数据 公告编号:2018-018 12 五、股本情况 单位:股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 100,000,000 77,800,000 37.69%计入权益的优先股数量 0 0 0.00%计入负债的优先股数量 0 0 0.00%六、非经常性损益 单位:元 项目项目 金额金额 非流动资产处置损益-186,462.65 计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)8,490,943.87 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 37,906,466.56 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-312,880.15 非经常性损益合计非经常性损益合计 45,898,067.63 所得税影响数-少数股东权益影响额(税后)-非经常性损益净额非经常性损益净额 45,898,067.63 七、因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述情况 适用 合并资产负债表 单位:元 科目科目 上年期末(上年同期)上年期末(上年同期)上上年期末(上上年同期)上上年期末(上上年同期)调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 应收账款 8,582,096.72 8,605,509.76-预付款项 491,921.08 3,229,830.86-其他应收款 3,147,202.34 107,202.34-其他流动资产 2,269,448.55 2,116,804.97-长期股权投资-2,898,818.71-固定资产 13,690,929.41 13,689,692.29-无形资产 1,275,784.78 4,164,436.00-递延所得税资产 730,153.42 44,851.31-应付账款_ 3,731,453.90 3,302,192.74-预收款项 1,035,814.70 1,060,460.00-公告编号:2018-018 13 其他应付款 331,054.37 329,817.25-资本公积 11,200,000.00 17,150,024.88-未分配利润-62,511,887.20-63,386,412.93-少数股东权益-724,420.94-724,457.17-合并利润表 单位:元 科目科目 上年期末(上年同期)上年期末(上年同期)上上年期末(上上年同期)上上年期末(上上年同期)调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 营业收入 34,329,657.64 34,314,991.22-营业成本 14,301,663.90 13,320,854.95-税金及附加 450,497.93 104,075.96-管理费用 23,010,649.78 26,692,915.96-资产减值损失 417,626.80-166,003.01-投资收益-1,922,336.85-2,914,485.81-所得税费用 91,891.01 102,070.11-净利润(净亏 损 以“-”号填列)-20,825,772.45-23,614,172.38-归属于母公司所有者的净利润-20,074,185.13-22,862,547.47-少数股东损益-751,587.32-751,624.91-合并补充现金流量项目 单位:元 补充现金流量项目补充现金流量项目 上年期末(上年同期)上年期末(上年同期)上上年期末(上上年同期)上上年期末(上上年同期)调整前期初金调整前期初金额额 调整金额调整金额 调整后期初金额调整后期初金额 调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 净利润-20,825,772.45-2,788,399.93-23,614,172.38-计提的资产减值准备 417,626.80-581,178.90-163,552.10-无形资产摊销 471,209.80 2,369,701.68 2,840,911.48-投资损失 1,922,336.85 992,148.96 2,914,485.81-递延所得税资产减少 91,891.01 428,783.81 520,674.82-经营性应收项目的减少-8,870,273.56 65,813.21-8,804,460.35-经营性应付项目的增加 1,637,144.01-486,868.83 1,150,275.18-公告编号:2018-018 14 母公司资产负债表 单位:元 母公司利润表 单位:元 母公司补充现金流量项目 单位:元 母公司资产负债表项母公司资产负债表项目目 上年期末(上年同期)上年期末(上年同期)上上年期末(上上年同期)上上年期末(上上年同期)调整前期初金调整前期初金额额 调整金额调整金额 调整后期初金额调整后期初金额 调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 应收账款 6,906,768.88 1,684,599.90 8,591,368.78-预付款项 481,921.08 2,737,909.78 3,219,830.86-其他应收款 13,370,066.62 980,366.32 14,350,432.94-长期股权投资 13,400,000.00 26,595,835.89 39,995,835.89-无形资产 1,275,784.78 32,829.06 1,308,613.84-递延所得税资产 240,872.44-203,767.04 37,105.40-应付账款 2,668,604.15 2,532,298.90 5,200,903.05-预收款项 107,900.70 4,645.30 112,546.00-其他应付款 4,205,190.00 1,540,313.97 5,745,503.97-资本公积 11,200,000.00 5,950,024.88 17,150,024.88-未分配利润-50,655,905.84 21,800,490.86-28,855,414.98-母公司利润报表项目母公司利润报表项目 上年期末(上年同期)上年期末(上年同期)上上年期末(上上年同期)上上年期末(上上年同期)调整前期初金调整前期初金额额 调整金额调整金额 调整后期初金额调整后期初金额 调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 资产减值损失 1,006,771.82-1,358,446.89-351,675.07-投资收益(损失以“-”号填列)-1,922,336.85-992,148.96-2,914,485.81-净利润(净亏损以“-”号填列)-14,439,213.76 366,297.93-14,072,915.83-年初未分配利润-36,457,564.52 21,675,065.37-14,782,499.15-补充现金流量项目补充现金流量项目 上年期末(上年同期)上年期末(上年同期)上上年期末(上上年同期)上上年期末(上上年同期)调整前期初金调整前期初金额额 调整金额调整金额 调整后期初金额调整后期初金额 调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 净利润-14,288,197.98 215,282.15-14,072,915.83-计提的资产减值准备 1,006,771.82-1,358,446.89-351,675.07-投资损失 1,922,336.85 992,148.96 2,914,485.81-递延所得税资产减少-151,015.78-52,751.26-203,767.04-经营性应付项目的增-1,125,342.63 203,767.04-921,575.59 公告编号:2018-018 15 加 公告编号:2018-018 16 第四节管理层讨论与分析 一、业务概要 商业模式商业模式 本公司属于 关于发布挂牌公司行业分类指引及行业分类结果的公告 第 83 大类“卫生”中的第 8390小类“其他卫生活动的第三方医学检验机构,作为一家基因检测领域的高新技术企业,公司拥有 45 项专利(其中发明专利 44 项),拥有一支以海外留学归国人员为核心的科研技术团队,公司致力于药物基因组学和个体化用药领域的技术研究、产品开发和推广,在药物筛选和个体化用药研究方面位于国内先进行列,推出了重大疾病的个体化用药基因检测系列产品和个人健康遗传检测系列产品。公司拥有医学检验、司法鉴定、食品检测三大业务领域的许可资质和完备的药品、医疗器械销售资质。公司通过基因检测等手段,为医疗机构、科研及企事业单位、大众客户提供基因组学为基础的分析、鉴定和研究服务。公司主要通过直销的方式来开拓业务,收入来源是通过向客户提供检测报告的服务费收入和药品销售收入。目前,形成了覆盖陕西,辐射中西部的战略布局。报告期内,公司商业模式较去年未发生重大变化,产品种类增加了药品和医疗器械。报告期内变化情况:报告期内变化情况:事项事项 是或否是或否 所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否 二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一)经营计划(一)经营计划 1.2017 年,在公司经营团队的努力下,公司在主营业务收入上再次实现较大幅度的增长,稳固了在西北地区的行业领先地位。2.2017 年 1 月 19 日,美国芝加哥生殖医学中心常务董事、美国妇产科学院研究员 Mr Joel Gordon教授一行莅临佰美基因参观考察。2017 年 9 月 20 日,公司召开 2017 年第六次临时股东大会,决议设立西安美芝恩妇产医院有限公司,用基因检测技术助力生殖医学的发展。3.2017 年 3 月 1 日公司召开了 2017 年第二次临时股东大会关于陕西佰美基因股份有限公司股票发行方案的议案,向新疆佰美股权投资有限合伙企业定向发行 2220 万股股份,取得募集资金 2220 万元。4.2017 年 5 月 19 日佰美基因召开 2016 年年度股东大会,决议计划采购美国 Life Technologies Corporation 公司的产品来制造、销售基因检测仪器和基于此仪器的基因检测试剂盒,特准备签署技术合作与供应协议。2017 年 6 月 14 日,陕西佰美基因股份有限公司与科学服务领域的世界领导者 Thermo Fisher 本着合作共赢的原则,签署战略合作框架协议,双方将拉开在精准医疗领域全面合作的序幕,标志着佰美基因已经将业务延伸到基因检测的产业链上游。5.2017 年 10 月 27-28 日,由佰美基因联合西咸新区科统办等承办的 2017 西安全球硬科技创新大会首场论坛第四届中国药物基因组学学术大会暨首届中国个体化用药-精准医学科学产业联盟大会在西安隆重举行。标志着佰美基因在精准医疗行业的学术地位获得业内认可。公告编号:2018-018 17 6.2017 年 10 月 24 日,公司同意拟参与西安市卫计委发起的大西安区域医学检验中心项目,该项目以 PPP 方式建设,公司拟作为该项目的 社会出资人之一投资该项目。按照计划,大西安区域医学检验中心总投资 10 亿元,建设拟实现“16141”目标:将依托国微中心的技术优势,有机结合西安在科技教育领域的优势资源,引进国际先进的检测技术和人才,建立 1 个国际化的区域医学检验中心;搭建集约检验、医检物流、人才培养、国际交流、科技创新、健康大数据 6 个平台;形成 1 个区域集约化检验质量标准管理体系;面向医疗机构、医生、患者、监管层完成 4 大赋能;构建 1 个“国内领先、国际一流”、开放共享互惠的区域医学检验医疗新型生态。佰美基因通过参与该项目将极大的提升公司业绩。7.2017 年 12 月 27 日佰美基因召开了 2017 年第七次临时股东大会,决议通过关于新的发行股份购买资产暨关联交易之重大资产重 组的议案,向佰美医药全部股东购买其持有的佰美医药全部股权,本次交易公司共计发行股票 712.5 万股。佰美医药于 2017 年 12 月 28 日办理完毕工商变更手续,成为佰美基因的全资子公司。通过本次重大资产重组后,佰美基因有效的拓展了销售渠道和营销手段,为公司未来业绩的提升打下来坚实的基础。8.2017 年 9 月 14 日佰美基因收到人 CYP2C19 基因分型检测试剂盒(荧光 PCR 法)、人 MTHFR 和MTRR 基因分型检测试剂盒(荧光 PCR 法)两个试剂盒的国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心医疗器械注册补充资料通知,目前正在积极准备补充材料。9.血液代用品项目研发取得阶段性成果:放大生产规模,在现有设备基础上成功的将工艺规模扩大至 50L/批;改进工艺,克服了内毒素污染,非常稳定的连续生产 5 批次合格;临床前安全性评价研究大部分工作已经完成。2016 年 04 月,公司和华西医科大学签署正在开发的人血液代用品 Life-HBOC-600 安全评价实验合同,标志着这项被分别列入国家“十二五”863“干细胞与组织工程”重大专项和“十二五”重大新药创制专项支持的新产品进入新药研发的临床前安全评价阶段,并取得了阶段性的成果。10.公司加快技术研发、提升产品科技含量。公司高度重视对产品研发的投入和自身研发综合实力的提升。报告期内,公司研究开发总额4,970,618.96 万元,占营业收入的 2.47%。2017 年 10 月 27-28 日,由佰美基因联合西咸新区科统办等承办的 2017 西安全球硬科技创新大会首场论坛第四届中国药物基因组学学术大会暨首届中国个体化用药-精准医学科学产业联盟大会在西安隆重举行。标志着佰美基因在精准医疗行业的学术地位获得业内认可。公司研发的精神及神经系统疾病个体化用药基因检测产品,依据目前该领域最新的研究进展和成果,可评估抗精神、抗抑郁、抗癫痫、镇静催眠、抗狂躁和抗 ADHD 这 6 大类精神疾病的 43 种临床常用药物,是国内领先的全面覆盖与药物代谢、转运、疗效及毒副作用密切相关的多个基因标志物检测产品,已开发知识库支持的自动化报告系统,检测愈万例患者样本。公司研发的先兆性子痫检测开创性引入“基因+蛋白”的多靶标检测理念,根据母体 PIGF 血清浓度在整个孕周的浓度变化,联合两个子痫前期易感基因(MTHFR/AGT)多态性位点检测结果,完成对孕早期、孕中期和孕后期全孕期子痫前期风险筛查与管理。公司研发的先天性甲状腺功能低下症基因功能研究,使用 NGS 技术全面检测先天性甲状腺功能减退症或形成相关障碍综合征的多个基因,覆盖全面,筛查可靠。(二)行业情况(二)行业情况 目前,精准医疗全球市场规模已突破 600 亿美元,其中精准诊断领域约为 100 亿美元。预计到 2030年,相关市场规模有望突破万亿元大关,精准医疗将提供千亿级蓝海诊断市场。2017 是个分水岭,FDA 以前所未有的速度批准了多个基因检测技术用于临床,二代测序技术逐渐成熟。2016 年 12 月:FDA 批准首个基于 NGS 的伴随诊断方案用于检测携带 BRCA 突变的晚期卵巢癌;这是基因测序领域的里程碑事件。2017 年 5 月:自然医学杂志公布了由美国最好的癌症中心发布的全球首个万人晚期癌症测序成果,这是基于二代测序技术的大数据肿瘤遗传变异项目,或开启癌症诊疗 公告编号:2018-018 18 新模式。2017 年 6 月:FDA 批准了赛默飞世尔首个基于 NGS 的检测方法,用于多种非小细胞瘤新药的NGS 伴随诊断,可以让医生在数天内为病人找到匹配的疗法,而以往这个过程长达数周。2017 年 12 月:FDA 又里程碑式的快速批准了 Foundation Medicine 的体外诊断测试 FoundationOne CDx 的上市申请,这是首款具有突破性认定的下一代测序(NGS)体外诊断(IVD)测试,能对任何实体肿瘤进行诊断,并寻找出 324 条基因内的遗传突变和两类基因组特征,是精准医学的一大进步。英国即将推出新政策,鼓励家庭医生为抑郁症、哮喘等一些常见疾病的患者提供基因检测服务,以便根据基因检测结果确定不同患者最适合、最有效的药物。专家指出,这种利用基因检测进行的个性化治疗能够提高治疗效果,减少无效药物给患者带来的副作用,并为英国国民医疗健康服务体系(NHS)节约时间和金钱。微软近日宣布推出 Microsoft Genomics 服务。Microsoft Genomics 服务通过利用和处理基因数据,来帮助医学研究者发明更精准地治疗癌症等疾病的药物。比如,通过分析患者的健康和肿瘤细胞组织以及其他患者的医疗数据(包括治疗方法和结果),医生能够选择最有效的治疗方案。2001 年,广州金域检验首先将独立医学实验室模式商业化运作,由此揭开我国独立医学实验室的发展进程。此后我国独立医学实验室迅速在全国铺开,数据显示,2001 年我国独立医学实验室仅 2 家,到2016 年增加至 468 家,其中通过了 ISO15189医学实验室质量和能力的专用要求准则的有 235 家(ISO15189 是现行国内医学实验室认可标准最高等级,国际上最高标准参考美国 CAP)。预计 2017 年我国独立医学实验室有望突破 600 家。2017 年金域检验、华大基因、贝瑞和康、艾德生物相继登陆 A股市场,说明第三方独立医学实验室的发展进入了新的阶段。(三)财务分析(三)财务分析 1资产负债结构分析资产负债结构分析 单位:元 项目项目 本本期期期末期末 上年期末上年期末 本期期末与上年期本期期末与上年期末金额变动比例末金额变动比例 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 货币资金 46,888,903.28 19.84%12,985,183.37 7.20%261.10%应收账款 81,871,486.68 34.64%77,184,383.34 42.79%6.07%存货 7,838,104.25 3.32%27,471,590.51 15.23%-71.47%长期股权投资-2,898,818.71 1.61%-固定资产 16,518,255.38 6.99%19,502,294.44 10.81%-15.30%在建工程 2,715,465.03 1.15%370,384.14 0.21%633.15%短期借款 29,800,000.00 12.61%12,000,000.00 6.65%148.33%长期借款-资产总计 236,356,002.56-180,399,289.97-31.02%资产负债项目重大变动原

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