836092_2017_乐普基因_2017年年度报告_2018-03-12.pdf

1 2017 年度报告 乐普基因 NEEQ:836092 北京乐普基因科技股份有限公司 Beijing Lepu Gene Technology Co.,Ltd 2 公司年度大事记公司年度大事记 一、以无创产前基因检测为代表的妇幼基因检测项目服务增长迅速 公司高通量基因检测服务增长明显，其中:1.无创产前基因检测（NIPT）飞速增长。2017 年总检测例数约 70000 余例，相对 16 年 30000 余例，同比增长率高达 130%，实现了飞速增长。此外，目前 NIPT 月检测例数约 7000 例，仍处于快速稳定上升状态。2.叶酸代谢基因检测稳健增长。叶酸代谢检测目前推广模式稳定，增幅较大。16 年总检测例数为2500 余例，17 年同期总检测例数为 10000 余例，同比增长率为 300%。3.其他项目稳定增长。其他妇幼健康项目如耳聋基因检测、新生儿遗传代谢病检测、单基因病检测及儿童用药基因检测等项目均保持稳定增长。4、合作成立“会元遗传咨询门诊”，开展遗传咨询业务，取得医院的广泛认可。二、子公司 Prism Genomic 拓展业务 控股子公司美国普林基因股份有限公司作为公司内部的技术开发、成果转化及数据解析中心，目前内部研发实验准备工作基本完成，开始对外提供基因测序服务、协助远程会诊及转诊服务和医生培训服务等。三、心血管病基因检测服务取得突破进展“安心因”心血管病基因检测服务是由公司与美国休斯敦医学中心合作研发，检测针对遗传性心肌病、心律失常等心血管病相关的 195 个基因突变情况并提供报告解读、健康指导等后续服务的产品。经过一年的市场开拓，先后与北京地区多家三甲医院开展业务合作。四、筹建爱普益（苏州）医学检验实验室有限公司 鉴于公司目前在华东市场快速发展的业务需求以及华东市场的巨大潜力，公司于 2017 年 12 月开始在苏州医疗器械产业园筹建爱普益（苏州）医学检验实验室有限公司。3 目 录 第一节第一节 声明与提示声明与提示 .7 7 第二节第二节 公司概况公司概况 .9 9 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 .1111 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1313 第五节第五节 重要事项重要事项 .2222 第六节第六节 股本变动及股东情况股本变动及股东情况 .2525 第七节第七节 融资及利润分配情况融资及利润分配情况 .2727 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况董事、监事、高级管理人员及员工情况 .2828 第九节第九节 行业信息行业信息 .3232 第十节第十节 公司治理及内部控制公司治理及内部控制 .3232 第十一节第十一节 财务报告财务报告 .3535 4 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 乐普基因、公司、本公司 指 北京乐普基因科技股份有限公司 爱普益 指 北京爱普益医学检验中心有限公司，系乐普基因全资子公司 Prism Genomic 指 Prism Genomic Medicine Inc.，系乐普基因控股子公司 普林基因 指 美国普林基因股份有限公司，系 Prism Genomic 中文译名 爱美康公司 指 America Material Technologies Inc.(美国爱美康材料科技股份有限公司)，系 Prism Genomic 公司股东 美健东创 指 北京美健东创科技有限公司，系乐普基因前身 乐健医疗 指 北京乐健医疗投资有限公司，系乐普基因股东 宁波铠胜 指 宁波铠胜投资管理中心（有限合伙），系乐普基因股东 恒升恒瑞 指 宁波恒升恒瑞投资管理中心（有限合伙），系乐普基因股东 海通证券 指 海通证券股份有限公司 立信 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙）中伦 指 北京市中伦律师事务所 报告期 指 2017 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日 基因测序 指 或称 DNA 测序，是指分析特定 DNA 片段的碱基序列，也就是腺嘌呤（A）、胸腺嘧啶（T）、胞嘧啶（C）与鸟嘌呤（G）的排列方式 基因芯片 指 将大量探针分子固定于支持物上后与标记的样品分子实现杂交的一种载体。它通过检测每个探针分子的杂交信号强度进而获取样品分子的数量和序列信息 个体化用药 指 在充分考虑每个病人的遗传因素、性别、年龄、体重、生理病理特征以及正在服用的其它药物等综合情况的基础上制定的安全、合理、有效、经济的药物治疗方案 读长 指 测序仪器所能识别的准确的核苷酸序列的长度，为测序领域专用术语 噬血综合征 指 一种单核巨噬系统反应性增生的组织细胞病，主要是由于细胞毒杀伤细胞（CTL）及 NK 细胞功能缺陷导致抗原清除障碍，单核巨噬系统接受持续抗原刺激而过度活化增殖，产生大量炎症细胞因子而导致的一组临床综合征 氨基酸 指 含有氨基和羧基的一类有机化合物的通称。生物功能大分子蛋白质的基本组成单位，是构成动物营养所需蛋白质的基本物质 有机酸 指 一些具有酸性的有机化合物。最常见的有机酸是羧酸，其酸性源于羧基(-COOH)。磺酸(R-SO3H)、亚磺酸5 (RSOOH)、硫羧酸(RCOSH)等也属于有机酸。有机酸可与醇反应生成酯 磁珠纯化 指 一种提取核糖核酸（RNA）或脱氧核糖核酸（RNA 和 DNA的方法，其技术特征是采用了表面标记了某些化学官能团的磁性微球，能同 RNA 和 DNA 发生特异吸附效应 灵敏度 指 某方法或某检测系统对某项检测指标最小或最低值的检出水平 外显子 指 真核生物基因组中，在转录剪接过程之后被保留下来的那部分序列，并在后续过程中被翻译为氨基酸序列 高保真酶 指 具有 3到 5核酸外切酶的活性，可以修复错配位点的 DNA 聚合酶，它的作用是保证扩增片段的准确性 基因分型 指 采用分子生物学方法测定个体基因类型（Genotype）的技术。又称为基因型分析（Genotypic assay），涵盖聚合酶链反应（PCR）、限制性内切酶片段分析、测序、核酸杂交等方法 靶向药物 指 根据肿瘤细胞中分子的生物学特征开发专门作用于肿瘤细胞的药物 Sanger 测序技术 指 一代测序技术的别称，也叫双脱氧链终止法，是现在应用最多的核酸测序技术，由 Sanger 等 1977 年提出 NextSeq500 指 是美国 Illumina 公司推出的一款高通量测序仪 Ion Proton 指 是 Thermo Scientific 公司生产的一款高通量基因测序仪 21-三体综合征 指 亦称唐氏综合征。为染色体结构畸变所致的疾病，形成的直接原因是卵子在减数分裂时 21 号染色体不分离，形成异常卵子。21-三体综合征患儿在出生时即已有明显的特殊面容，且常呈现嗜睡和喂养困难。随着年龄增长，其智能低下表现逐渐明显，动作发育和性发育延迟 18-三体综合征 指 亦称爱德华氏综合征。畸形主要包括中胚层及其衍化物的异常（如骨骼、泌尿生殖系统、心脏最明显）。是次于先天愚型的第二种常见染色体三体征。发育迟缓成长速度异常延迟，发育方面的延迟，智能障碍，肾脏残废。主要致死原因摄食困难，呼吸困难 13-三体综合征 指 亦称帕陶氏综合征。新生儿中的发病率约为 1:25000，女性明显多于男性。患儿的畸形和临床表现要比 21 三体性严重得多。颅面的畸形，包括小头，前额、前脑发育缺陷，眼球小，常有虹膜缺损，鼻宽而扁平，2/3 患儿有上唇裂，并常有腭裂，耳位低，耳廓畸形，颌小，其它常见多指(趾)，手指相盖叠，足跟向后突出及足掌中凸，形成所谓摇椅底足。男性常有阴囊畸形和隐睾，女性则有阴蒂肥大，双阴道，双角子宫等。45%的患儿在出生后一个月内死亡，90%在 6 个月内死亡，存活至 3 岁者少于 5%，平均寿命为 130 天 荧光定量 PCR 指 通过对扩增反应中每一轮循环产物的荧光信号进行实6 时监测，对起始 DNA 模板量进行定量分析的一项技术 ISO15189 指 由国际标准化组织起草的用于医学实验室管理的一套体系规范 ISO13485 指 由国际标准化组织起草的用于医疗器械质量管理的一套体系规范 单克隆抗体(monoclonalantibody,McAb)指 由单一 B 细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体，称为单克隆抗体 流式细胞术 指 一种在功能水平上对单细胞或其他生物粒子进行定量分析和分选的检测手段。它可以高速分析上万个细胞，并能同时从一个细胞中测得多个参数，与传统的荧光镜检查相比，具有速度快、精度高、准确性好等优点 液相色谱串联质谱技术 指 以液相色谱作为分离系统，质谱为检测系统的一项检测技术。样品在质谱部分和流动相分离，被离子化后，经质谱的质量分析器将离子碎片按质量数分开得到质谱图，从而对化合物进行定性、定量分析 SOS 指 医疗机构名称 FISH 指 荧光原位杂交技术 维生素 ADE 指 维生素 A、维生素 D、维生素 E 注：本年度报告除特别说明外所有数值保留 2 位小数，若出现总数与各分项数值之和尾数不符的情况，均为四舍五入原因造成。7 第一节第一节 声明与提示声明与提示【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人董飒英、主管会计工作负责人马静及会计机构负责人（会计主管人员）曹璟贤保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。立信会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见（审计意见类型）审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在豁免披露事项 是 否 【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 1.市场竞争加剧的风险 公司所处的基因测序、分子诊断行业，行业壁垒较高，大部分产品国内竞争对手不多。但医疗基础检验随着行业发展的逐渐成熟及市场需求的快速增长，潜在进入者将增多，未来行业内将面临激烈的市场竞争。公司围绕以高通量测序、分子诊断为核心，准确判断并把握行业的市场动态和发展趋势，持续保持并提升自身技术水平、管理水平和服务质量，降低因行业竞争给公司业务发展带来的不利影响。2.核心人员流失风险 公司属于高技术服务业，对专业人才的需求较大，人才已成为公司保持创新力、发展力并持续获得技术优势的重要保障。公司已培育了一支业内领先、稳定的高素质人才队伍，随着公司业务规模的扩大、技术更新速度的加快及市场需求的不断升级，需要配备更多专业人才。公司设立了 Prism Genomic 公司，引进了美国高通量测序的专家，以期保持国内高通量测序领域的尖端技术水平。公司通过文化建设、薪酬优势等多种方式稳定和吸引更多优秀人才，保持公司主营业务的持续创新性和成长性。3.国外厂商的技术垄断风险 目前高通量测序仪市场几乎被美国 Illumina 公司垄断，由此造成行业下游的国内第三方检验机构及医院在购买测序仪上有限的议价能力，只能以国内庞大市场作为谈判筹码。如果市8 场增长达不到双方的预期，测序试剂产品和服务也将面临利润下滑，企业的进一步发展可能受到限制。公司通过加大研发创新力度，掌握更多先进技术，形成自主知识产权，降低因技术垄断带来的风险。4.税收政策的风险 目前公司旗下的全资子公司北京爱普益医学检验中心已取得北京市科学技术委员会、北京市财政局、北京市国家税务局、北京市地方税务局颁发的高新技术企业证书，北京爱普益医学检验中心据此享受按 15的税率征收企业所得税的优惠政策。如果国家税务主管部门对此类税收优惠政策进行调整，将导致公司税收负担较重，从而对公司净利润造成不利影响。公司努力通过扩大业务收入，实现业绩有效、持续增长，减少因税收政策风险带来的不利影响。本期重大风险是否发生重大变化：否 9 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 北京乐普基因科技股份有限公司 英文名称及缩写 Beijing Lepu Gene Technology Co.,Ltd（Lepugene）证券简称 乐普基因 证券代码 836092 法定代表人 董飒英 办公地址 北京市北京经济技术开发区地盛东路 1 号院 1 幢 B508 室、北京市昌平区超前路 37 号 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书或信息披露事务负责人 崔晓 职务 董事会秘书 电话 8610-80120651 传真 8610-80123824 电子邮箱 公司网址 http:/ 联系地址及邮政编码 北京市北京经济技术开发区地盛东路 1 号院 1 幢 B508（100176）公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 北京乐普基因科技股份有限公司董事会秘书办公室 三、三、企业信息企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2011-10-21 挂牌时间 2016-02-29 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）卫生业（Q83）主要产品与服务项目 以高通量基因测序和心血管分子诊断为核心平台，涵盖试剂研发、销售以及第三方医学检验服务 普通股股票转让方式 集合竞价 普通股总股本（股）52,000,000 优先股总股本（股）-做市商数量-控股股东 北京乐健医疗投资有限公司 实际控制人 蒲忠杰 10 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 统一社会信用代码 91110302584421035G 否 注册地址 北京市北京经济技术开发区地盛东路 1 号院 1 幢 B508 室 否 注册资本 5200 万元 否 五、五、中介机构中介机构 主办券商 海通证券 主办券商办公地址 上海市广东路 689 号 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 立信会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 陈勇波、鲁李 会计师事务所办公地址 上海市黄浦区南京东路 61 号四楼 六、六、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 11 第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标摘要财务指标摘要 一、盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 128,987,406.45 103,271,477.23 24.90%毛利率%48.08%42.53%-归属于挂牌公司股东的净利润 4,117,920.86 1,182,943.91 248.11%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 3,890,025.77 886,506.51 338.80%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）7.14%2.18%-加权平均净资产收益率%（归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）6.76%1.63%-基本每股收益 0.08 0.01 700.00%二、偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 91,302,943.97 77,929,355.77 17.16%负债总计 32,752,242.02 22,573,665.19 45.09%归属于挂牌公司股东的净资产 59,384,172.24 55,641,085.47 6.73%归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.14 1.07 6.54%资产负债率%（母公司）28.85%13.38%-资产负债率%（合并）35.87%28.97%-流动比率 178.00%211.00%-利息保障倍数 46.09-三、营运情况营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额 6,081,057.51-170,343.10-3669.89%应收账款周转率 646%839%-存货周转率 578%532%-12 四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率%17.16%12.36%-营业收入增长率%24.90%83.93%-净利润增长率%498.54%-81.81%-五、股本情况股本情况 单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 52,000,000.00 52,000,000.00-计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-六、非经常性非经常性损益损益 单位：元 项目项目 金额金额 非流动资产处置损益-7,594.60 计入当期损益的政府补助 300,000.00 除上述之外的其他营业外收入和支出 12,177.18 非经常性损益合计非经常性损益合计 304,582.58 所得税影响数 76,687.49 少数股东权益影响额（税后）-非经常性非经常性损益净额损益净额 227,895.09 七、因因会计政策变更会计政策变更及及会计差错更正等追溯调整或重述情况会计差错更正等追溯调整或重述情况 适用 不适用 13 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式商业模式 公司处于医疗保健行业（挂牌公司投资型行业分类结果）的基因测序、分子诊断领域。公司拥有医学实验领先的六大专业，在其全资子公司北京爱普益医学检验中心原有基础检验业务的基础上，结合美国休斯顿医学中心在高通量测序和分子诊断试剂研发经验，向客户提供所需的所有医学检测服务；同时通过高通量测序、质谱、FISH、PCR 等分子诊断技术平台，为客户提供以心血管疾病、妇幼健康、肿瘤为主的精准医疗服务，目前已正式形成了以高通量测序和心血管分子诊断为核心、以基础检验为基础的“高值服务+产品”一体化的体系。目前，客户覆盖全国,包括各级医院、科研院所及外资医疗机构等超过 1300 余家，其中北京地区客户 300 余家，涵盖大部分三甲医院以及美国大使馆、国际医疗中心和 SOS等涉外医疗机构，客户主要位于北京、河北、山东、河南、辽宁、吉林、江苏等区域。高值服务主要指公司基于高通量测序、荧光 PCR、FISH、质谱等分子诊断技术，联合国内外知名专家自主开发测序数据分析及云计算技术所形成的特色检测服务。高值服务主要包括以下三类服务：1.以 NIPT 为代表的妇幼健康基因筛查，公司结合市场需求和国家相关政策，建立涵盖孕前、孕中、产后的妇幼系列检查项目，为客户提供系统性解决方案。1.1 基于高通量测序平台的检测服务，包括 NIPT，流产组织检测及胎儿染色体异常检测，其中胎儿染色体异常检测最大的亮点是测序深度加深，可以检测多达 16 种常见的染色体综合症。无创耳聋基因检测技术的开发是国内首家预先介入到孕妇个体，通过孕妇的外周血基因筛查，来预警提示胎儿先天性耳聋的可能性，通过早期干预和康复，可有效预防遗传性耳聋的发生。1.2 其他平台特色检测服务，包括基于荧光定量 PCR 的叶酸代谢基因检测、新生儿耳聋基于筛查等，基于 FISH 平台血液病检测、基于质谱平台的新生儿遗传代谢病检测等。通过这些技术的补充检测，使得基因检测的个性化更加突出。此外，中心实验室还拥有生化免疫平台和病理诊断平台等，以上平台可保障大样本量的检测需求，公司整体业务规模、技术配备、检测项目在国内都保持了领先水平。2.心血管疾病基因检测，它涵盖遗传性心肌病、心律失常、主动脉病、高脂血症、先天性心脏病及心血管个体化用药等常见心血管疾病相关基因，如“安心因”检测套餐可一次检测 195 个基因，并提供专业报告解读、健康指导及一系列后续服务，市场上类似的服务产品较少。3.肿瘤基因检测，作为精准医学引用的核心领域，公司集中重要研发力量，开发了针对乳腺癌的 56个基因的“玉汝”检测项目以及涵盖 295 个基因的肿瘤综合套餐、结直肠癌以及肿瘤靶向用药等基因检测项目。此外，开始启动肿瘤平台多种癌症的基因检测，为临床医生提供参考，为受测者提供健康管理方案。分子诊断产品主要指公司凭借自身心血管领域的研发优势，联合美国休斯顿医学研究中心开发的多种心血管个体化用药基因诊断产品。已经上市的“Lepgen”诊断系列产品可指导氯吡格雷，华法林、硝酸甘油等药品的合理使用，已完成临床实验阶段的叶酸（MTHFR）分子诊断检测试剂盒，可以为 H 型高血压患者提供精准的基因结果进而指导临床合理用药。分子诊断产品主要特点为：1.准确性：闭管反应无污染，根据文献A comparative study of ARMS PCR and RFLP PCR as methods for rapid SNP identification显示其准确性高达 99.9%；2.特异性：采用双重位点阻断技术；3.灵敏度：可准确检出低至 1%的基因突变比例；4.操作性：直接检测全血，全程只需 90 分钟；5.适用性：广泛适用于国内常规主流的荧光定量 PCR 仪。报告期内，公司高值服务及产品的关键资源主要有：1.强大的研发实力：公司同时拥有 Illumina公司的 NextSeq500 和 Thermo Scientific 公司的 Ion Proton 两大高通量测序技术平台，服务流程开发和产品试剂开发的两个研发团队，并以心血管测序专家范玉新教授团队作为重要技术支持力量，结合美国休斯顿医学中心在高通量基因测序方面的经验和优势，形成领先的检验流程和强大的数据分析能力。14 2.上下游链条的整合：公司在体外诊断试剂销售和第三方医学检验服务方面一直存在产业上下游互动的密切关系，随着子公司爱普益的快速扩张，在学术交流、合作营销、政府采购等方面均能一体统筹，节约资源，增加效用。3.灵活多样化的销售策略：公司组建了经验丰富的市场营销团队，销售模式上公司通过“直销（华北）+分销（全国）+共建（重点客户）+O2O”的销售模式快速占领全国市场，兼顾市场稳定性。4.高效的物流信息化服务：公司针对目前北京地区医院众多且分布广泛的市场特点，配备专业的标本运输车辆及中转站，部署了新型的物流信息管理系统。在北京地区之外也建立了能够快速响应的三级物流网络，借助电子报告系统等先进手段持续打造自动化，信息化，网络化的快速医疗检测服务。5.合作成立“会元遗传咨询门诊”：公司与国内知名遗传专家合作开展遗传咨询业务，进行基因报告解读、遗传咨询远程会诊、面诊、遗传咨询培训等服务，取得医院的广泛认可，有力的促进了爱普益产前基因检验的业务开展。报告期内公司的商业模式较上年度无重大变化。报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营计划计划 2017 年是公司快速布局市场的重要时期，截至 2017 年 12 月 31 日，公司总资产为91,302,943.97元，同比上升 17.16%；实现营业收入 128,987,406.45 元,同比上升 24.90%，其中高通量基因测序服务收入同比上升 88.95%，其毛利率同比上升 13.20%；公司整体毛利润 62,016,957.28 元，同比上升 41.20%；属于挂牌公司股东的净利润4,117,920.86元，较上年同期上升 248.11%，相比收入增幅较高，主要原因是公司的高通量基因测序服务利润空间较高，因此随着其收入占比的增高，公司的整体利润有大幅的增加。另外作为技术引领性行业，公司也不断加大研发投入，报告期内用于开发心血管和妇幼相关检测项目及分子诊断试剂产品等研发项目的支出共计 13,101,883.60 元，较上年同期增长了 23.78%。报告期内公司在技术研发、市场营销等方面均取得重要进展。技术研发情况：技术研发情况：公司发挥自身优势，目前已正式形成了以高通量测序和心血管分子诊断为核心、以以高通量测序和心血管分子诊断为核心、以基础检验为基础的基础检验为基础的“高值服务高值服务+产品产品”一体化的体系一体化的体系,聚焦妇幼、心血管、肿瘤领域，持续加大相关领域的研发投入。截止目前，公司申请及获得知识产权专利合计 24 项（正在申请专利 3 项，已授权专利 1 项）。（1）妇幼健康领域，）妇幼健康领域，已经完成研发的有：胎儿染色体异常检测，无创产前耳聋基因检测目前是国内首家开发应用于胎儿的耳聋检测技术，现在已经进入最后临床验证阶段。质谱平台开发了维生素 ADE 滤纸片检测方法。（2）心血管领域，）心血管领域，针对临床上常规使用的心血管药物，成功开发了用药基因检测项目，包括硝酸甘油用药基因检测、高血压类用药例如氯沙坦、缬沙坦，血管紧张素转换酶抑制剂如卡托普利、依那普利的用药基因检测，以及针对临床上出现的 H 型高血压患者进行体内叶酸代谢能力评估的检测项目叶酸（MTHFR）基因突变检测。（3）血液肿瘤领域，）血液肿瘤领域，公司针对国内女性的乳腺癌高发情况，研制了基15 于荧光定量 PCR 平台上，用于评估预后复发风险的乳腺癌 21 基因检测，为乳腺癌患者在接受进一步治疗前，从基因层面上预判未来的受益度，从而免受不必要的化疗痛苦。公司和 307 医院专家合作，在流式细胞平台研发白血病免疫分型、精子 DNA 碎片检测等高端检测项目。市场营销情况：市场营销情况：2017 年公司加大市场营销投入，布局全国市场。截止 2017 年 12 月 31 日，公司已与 1300 多家医疗机构建立了合作关系，营销网络覆盖全国，报告期内新拓展了华南、东北和华中等地市场。公司基因检测服务市场情况良好：妇幼健康领域，妇幼健康领域，截止 2017 年 12 月 31 日，无创产前基因检测项目（NIPT）增长了 130%，维生素 D 质谱干血片分析、叶酸代谢基因和新生儿耳聋基因等妇幼线相关检测业务协同发展，助力 NIPT 项目进一步推广；心血管领域，心血管领域，能够用于心血管疾病检测及用药指导的“安心因”基因检测套餐也逐步得到市场认可取得了良好的效果，与北京多家全国知名医院建立合作关系，已进入商业化推广阶段。同时布局全国市场，报告期内，华北和华东、西北市场开始起步，建立多种合作模式，市场快速发展；肿瘤领域，肿瘤领域，公司开发的乳腺癌肿瘤套餐及针对 22 种常见肿瘤的检测服务套餐也打开了体检市场，同时启动肿瘤细分市场新项目的研发，例如，微卫星不稳定性（MSI）检测，乳腺癌21 基因检测，深入布局肿瘤基因检测领域。诊断试剂业务诊断试剂业务：公司自主研发的多款分子诊断试剂于去年获得产品注册证，目前各地主要以分销形式进行销售，已经在全国各地取得一定进展。此外，公司基础检验服务保持稳定增长。公司结合自身综合实验室的平台优势与医院合作积累的项目经验，在销售模式上积极探索，为客户提供医学实验室整体解决方案，并实现突破。在国家卫生计生委关于印发医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)的通知政策的鼓励和推动下，为实现医学检验实验室形成连锁化、集团化，建立规范化、标准化的管理和服务模式，报告期内，公司加速推进全国实验室网点布局战略，目前已经在江苏苏州及安徽阜阳建有精准医学实验室，全国重点合作医院的实验室共建业务稳步推进，在华东、华北、华南多地开展实验室共建合作，妇幼线业务基础进一步稳固。下一步立足当地实验室区域化、多样化发展，快速拓展公司业务。报告期内，公司检测服务朝着规模化和精细化发展方向，检测项目逐步增多、实验室整体运营效率进一步提高。此外，公司控股子公司美国普林基因股份有限公司作为公司内部的技术中心，报告期内其业务得到拓展，开始对外提供基因测序、报告解读、协助远程会诊及转诊服务，未来普林基因还将与公司现有资源整合，推出高端检测服务。(二二)行业情况行业情况 1.所属行业发展趋势所属行业发展趋势 公司处于医疗保健行业（挂牌公司投资型行业分类结果）的基因测序、分子诊断领域。从行业发展现状来看，随着政策的鼓励和推动，人民健康意识和消费能力的提升，在未来一段时期内，整个医疗保健行业的收入和利润将会保持较快增长。公司为第三方医学检验所，提供的是以分子诊断为核心，普通检验为基础的一体化医学检验服务以分子诊断为核心，普通检验为基础的一体化医学检验服务。据统计（数据来源：2017 中国医学检验实验室高峰论坛），我国第三方医学检验行业市场规模从 2010 年不足 10 亿元增长到 2016 年的约 100 亿元，占整个医学检验市场份额从 1%提高至 5%。以目前的增速，三到四年内，国内第三方医学检验市场将至少翻一番，整个医学检验市场份额占比将提高到 10%。第三方医学检验行业主要有以下几个发展趋势:（1）新医改政策推动行业发展新医改政策推动行业发展 目前，国内正在大力实施医保控费和分级诊疗政策，整合推进区域医疗资源共享，这将加速第三方诊疗服务行业的发展。（2）医疗服务需求迅猛增长医疗服务需求迅猛增长 当前，我国日益严重的人口老龄化问题成为推动医疗服务需求增长的最主要动力。卫生数据显示，65 岁以上老人两周患病率高达 39%，是 25-34 岁年龄段人群的 4 倍（数据来源：2014 年医疗服务行业分析报告）。而根据国家统计局的统计数据显示，2016 年我国 60 岁以上人口数量达到 2.31 亿人次，占总16 人口的比重高达 16.7%，老年人口进一步增加，这将会进一步带动医疗服务需求的增长。（3）医疗机构寻求成本控制，医疗机构寻求成本控制，委托委托检验业务将增加检验业务将增加 当前，我国公立医院正受制于成本控制的要求，有动力将医学检验业务委托给成本更低、服务更专业的第三方医学检验机构，来自于公立医院的检验业务比例将增加。（4）新医学诊断技术新医学诊断技术的的需求需求成为行业发展动力成为行业发展动力 当前，现代医学已经进入了“预测性、预防性、个体化、参与性”的医学模式，其中体外诊断的快速发展已经成为医学发展的核心推动力。特别是基因测序、分子诊断、质谱分析等新科技在临床诊断领域得到了越来越广泛的应用。体外诊断技术的快速发展为第三方医学检验服务行业提供了更强劲的发展动力。第三方医学检验服务包括基础医学检验、病理诊断，以及近几年快速发展的分子诊断业务。分子诊断作为体外诊断（IVD）的重要分支，为患者和医疗机构提供更高端技术含量的服务。体外诊断作为医疗器械最大的子领域，在我国人口老龄化慢性病高发的背景下有着巨大的需求潜力，目前我国人均体外诊断消费仅 3 美元，相较发达国家 30 美元还有巨大的提升空间。未来随着居民收入水平提升、人均医疗费用的增长以及国内企业技术的突破，行业将保持行业将保持 15%-20%左右的持续快速左右的持续快速增长增长，千亿市场可期。未来在鼓励进口替代、医保控费、分级诊断等政策支持下，国内体外诊断企业有望迎来行业快速发展和进口替代的双重红利（数据来源：“研究报告体外诊断（IVD）行业：千亿蓝海市场正起航”）。分子诊断是精准医疗的技术基础，也是分子诊断是精准医疗的技术基础，也是 IVD 增速最快的子行业。增速最快的子行业。分子诊断细分技术多，目前聚合酶链式反应（PCR）最为成熟，且由于其简捷易行，应用最广，高通量测序（NGS）相对最新。PCR 带动心血管疾病和肿瘤用药指导，带来个性化用药检测的快速发展。NGS 已在无创产前检测（NIPT）大规模应用，全国优惠推广及全面二孩推动需求快速增长，未来随着技术进步和成本下降在肿瘤早筛和个人基因组检测应用前景更广。公司提供的分子诊断服务主要包括以下几类：（1）妇幼健康检测妇幼健康检测 以 NIPT 为代表的妇幼健康基因筛查。公司结合市场需求和国家相关政策，建立涵盖孕前、孕中、产后的妇幼系列检查项目，为客户提供系统性解决方案。（2）心血管基因检测及用药指导心血管基因检测及用药指导 检测涵盖遗传性心肌病、心律失常、主动脉病、高脂血症、先天性心脏病及心血管个体化用药等常见心血管疾病相关基因，可辅助医生进行心血管疾病的诊断，并提供专业报告解读、用药指导等一系列后续服务。（3）肿瘤监测肿瘤监测 肿瘤监测作为精准医学引用应用的核心领域，是公司目前的研发重点。公司开发了针对乳腺癌、肺癌等遗传性肿瘤的综合检测套餐，以及肿瘤靶向用药等基因检测项目，为临床医生提供参考，为受测者提供健康管理方案。2.市场风险及竞争市场风险及竞争（1）市场竞争加剧的风险市场竞争加剧的风险 公司所处的基因测序、分子诊断行业，行业壁垒较高，但医疗基础检验随着行业发展的逐渐成熟及市场需求的快速增长，潜在进入者将增多，未来行业内将面临激烈的市场竞争。（2）核心人员流失风险核心人员流失风险 公司属于高技术服务业，对专业人才的需求较大，人才已成为公司保持创新力、发展力并持续获得技术优势的重要保障。公司已培育了一支业内领先、稳定的高素质人才队伍，随着公司业务规模的扩大、技术更新速度的加快及市场需求的不断升级，需要配备更多专业人才。公司设立了 Prism Genomic 公司，引进了美国高通量测序的专家，以期保持国内高通量测序领域的尖端技术水平。公司通过文化建设、薪酬优势等多种方式稳定和吸引更多优秀人才，保持公司主营业务的持续创新性和成长性。17 （3）国外厂商的技术垄断风险国外厂商的技术垄断风险 目前高通量测序仪市场几乎被美国 Illumina 公司垄断，由此造成行业下游的国内第三方检验机构及医院在购买测序仪上有限的议价能力，只能以国内庞大市场作为谈判筹码。如果市场增长达不到双方的预期，测序试剂产品和服务也将面临利润下滑，企业的进一步发展可能受到限制。公司通过加大研发创新力度，掌握更多先进技术，形成自主知识产权，降低因技术垄断带来的风险。（4）税收政策的风险税收政策的风险 目前公司旗下的全资子公司北京爱普益医学检验中心已取得北京市科学技术委员会、北京市财政局、北京市国家税务局、北京市地方税务局颁发的高新技术企业证书，北京爱普益医学检验中心据此享受按 15的税率征收企业所得税的优惠政策。如果国家税务主管部门对此类税收优惠政策进行调整，将导致公司税收负担较重，从而对公司净利润造成不利影响。公司努力通过扩大业务收入，实现业绩有效、持续增长，减少因税收政策风险带来的不利影响。3.公司在行业内的地位公司在行业内的地位 公司以无创产筛业务为龙头，带动基础检验和肿瘤基因检测等相关业务，涵盖了生化诊断、免疫诊断、微生物检测、病理诊断、质谱检测、遗传病检测、血液病检测等诸多领域。经过十余年的积累，公司已成为国内为数不多可辐射全国的集体外诊断与第三方医学检验为一体的综合性平台之一。(三三)财务分析财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 本期期末与上年期本期期末与上年期末金额变动比例末金额变动比例 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 货币资金 21,316,591.02 23.35%16,306,960.53 20.93%30.72%应收账款 23,681,201.97 25.94%15,940,402.70 20.45%48.56%存货 10,898,312.36 11.94%12,293,995.22 15.78%-11.35%长期股权投资-固定资产 16,197,806.97 17.74%13,540,164.89 17.37%19.63%在建工程-短期借款 5,000,000.00 5.48%-长期借款-资产总计 91,302,943.97-77,929,355.77-17.16%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：1.货币资金：公司销售规模扩大，伴随收入的增加，销售回款也相应增加，此外报告期内为满足营运资金需求，进行了银行借款融资，所以货币资金增长幅度较大；2.应收账款：应收账款报告期期末数为 2,368.12 万元，上年期末数为 1,594.04 万元，增长了 48.56%，增长幅度较高，一方面公司销售规模扩大，收入增加，应收账款