835572_2017_诺泰生物_2017年年度报告_2020-06-08.pdf

1 证券代码：835572 证券简称：诺泰生物 公告编号：2018-036 2017江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 Sinopep Allsino Bio Pharmaceutical Co.,Ltd.年度报告 诺泰生物 NEEQ:835572 2 公司年度大事记公司年度大事记 2017 年 1 月，澳赛诺完成股东变更工商登记手续，暨公司直接或间接持有澳赛诺 100%股权；2017 年 4 月，公司收到股转公司关于公司发行股份购买资产暨重大资产重组股份登记的函，暨可办理澳赛诺原股东持有诺泰生物股份的登记手续。2017 年 5 月，创新层挂牌公司名单正式发布，公司首次进入创新层名单。公司全资子公司澳赛诺因业务发展需要扩大产能，以 2,200 万元成交价格竞得坐落于杭州市建德高新技术产业园马目区块一处工业用地土地使用权。公司股票交易方式将于 2017 年 10 月19 日起由做市转让方式变更为协议转让方式。2017 年 11 月，公司全资子公司澳赛诺取得浙江省科技厅、财政厅及税务局颁发的高新技术企业证书，有效期三年。3 目录 第一节 声明与提示.6 第二节 公司概况.8 第三节 会计数据和财务指标摘要.11 第四节 管理层讨论与分析.15 第五节 重要事项.33 第六节 股本变动及股东情况.39 第七节 融资及利润分配情况.42 第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况.45 第九节 行业信息.53 第十节 公司治理及内部控制.55 第十一节 财务报告.63 4 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 诺泰生物、公司、本公司 指 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（曾用名“江苏诺泰生物制药股份有限公司”）诺通生物 指 杭州诺通生物科技有限公司，系公司子公司 肽慧生物 指 杭州肽慧生物科技有限公司，系公司子公司 诺泰投资 指 连云港诺泰投资管理合伙企业（有限合伙）澳赛诺 指 杭州澳赛诺生物科技有限公司（曾用名“杭州澳赛诺化工有限公司”）诺德管理 指 建德市诺德企业管理有限公司，诺德管理持有诺畅（香港）100%股权 睿哲管理 指 建德市睿哲企业管理有限公司，睿哲管理持有睿丹（香港）100%股权 诺畅（香港）指 诺畅（香港）贸易有限公司，持有澳赛诺 19%的股权 睿丹（香港）指 睿丹（香港）贸易有限公司，持有澳赛诺 7%的股权 五星生物 指 建德市五星生物科技有限公司（曾用名为“建德市五星化工有限公司”），系澳赛诺原股东 宇信管理 指 建德市宇信企业管理有限公司，系澳赛诺、睿哲管理原股东 鹏亭贸易 指 杭州鹏亭贸易有限公司，系澳赛诺原股东 伏隆贸易 指 杭州伏隆贸易有限公司，系澳赛诺原股东 芳杰化工 指 杭州芳杰化工有限公司，系澳赛诺原股东 柏科日化 指 上海柏科日用化学有限公司，系澳赛诺原股东 建德诚意 指 建德市诚意企业管理有限公司，系澳赛诺原股东 建德睿信 指 建德市睿信企业管理有限公司，系睿哲管理原股东 建德上将 指 建德市上将企业管理有限公司，系诺德管理原股东 医药中间体 指 原料药合成工艺过程中的中间物质,属于医药精细化学品,生产不需要药品生产许可证 原料药 指 活性药物成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备,但病人无法直接服用的物质,一般再经过添加辅料、加工，制成可直接使用的制剂。制剂 指 制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应诊断、治疗或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种。重大资产重组 指 公司向杭州澳赛诺生物科技有限公司股东以非公开发行股份作为对价，收购其直接或间接持有的澳赛诺的全部股权。5 股东大会 指 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司股东大会 董事会 指 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司董事会 监事会 指 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司监事会 管理层 指 对公司决策、经营、管理负有领导职责的人员，包括：董事、监事、高级管理人员 公司章程 指 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司章程 公司法 指 中华人民共和国公司法 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期 指 2017 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日 6 第一节第一节 声明与提示声明与提示【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人赵德毅、主管会计工作负责人 徐东海徐东海 及会计机构负责人（会计主管人员）徐东海徐东海 保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 是否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是否 是否存在豁免披露事项 是否 【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 1、市场开拓风险 公司系一家以研发、生产和销售多肽药物为主的生物制药企业，其主导产品之一依替巴肽已于 2014 年 9 月收到 FDA 的现场检查通过信。为公司多肽产品获准进入美国市场开拓了通道，现有多家国际大型制药公司、国内上市公司开始引用公司的依替巴肽进行 FDA 的简略新药（ANDA）申报，通过后将对公司产品进行大规模采购。但如果引用该产品申报的企业未能获得批准或公司未能开发更多的新客户，将对公司的盈利能力产生影响，加大公司经营风险。2、技术开发风险 生物医药行业是典型的“高投入、高风险、高产出、长周期”行业，产品的开发、注册及进行各种认证都需要大量、持续的资金投入。对于新产品的开发，从研制开发到投入生产需要通过小试、中试、放大生产、注册申报及生产质量认证等各个阶 7 段。整个过程需进行大量的实验研究，周期长、成本高，且存在开发失败的风险，若研究失败，研发费用资本化部分全部计入当期损益，从而影响企业当期利润。3、人才流失风险 公司所从事的生物多肽类药物研究与开发等经营活动需要化学、生物学、药学等专业技术复合型人才。公司十分重视高素质的研发、技术、经营及管理等专业人才的引进与培育，制定了专门的引进、激励及后备人才培养机制,公司管理层及核心骨干员工通过诺泰投资间接持有公司的股权。但是生物制药行业内人才流动性较大，公司仍存在因人才流失可能导致研发能力下降、技术泄露、客户流失的风险。4、关联方担保 公司目前自有资产及生产规模不足以支持公司的融资规模，公司控股股东承诺，在公司经营现金流不足的情况下，将随时以提供贷款担保、拆入资金、资本金投入等方式保证公司正常生产经营及研发投入所需要的资金。在公司大规模批量生产前，公司关联方担保属于经常性业务，具有必要性，公司对关联方存在重大依赖。5、重组后经营和管理风险 本年度，公司完成对澳赛诺公司的收购，公司的业务规模将有所扩大，资产和人员随之进一步扩张，公司在组织设置、资金管理、内部控制和人才引进等方面将面临一定挑战，公司若不能建立起与之相适应的组织模式和管理制度，形成有效的激励与约束机制，则可能影响公司正常的生产经营管理。本期重大风险是否发生重大变化：是 注：5、重组后经营和管理风险为本期新增重大风险 8 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 英文名称及缩写 Sinopep Allsino Bio Pharmaceutical Co.,Ltd.证券简称 诺泰生物 证券代码 835572 法定代表人 赵德毅 办公地址 连云港经济技术开发区临浦路 28 号 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书 郭婷 是否通过董秘资格考试 是 电话 0518-85797889 传真 0518-85797009 电子邮箱 公司网址 联系地址及邮政编码 连云港经济技术开发区大浦工业区临浦路 28 号（邮政编码222069）公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会秘书办公室 三、三、企业信息企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2009-04-03 挂牌时间 2016-01-21 分层情况 创新层 行业（挂牌公司管理型行业分类）制造业-医药制造业-生物药品制造业-生物药品制造业 主要产品与服务项目 公司主要产品包括医药中间体，依替巴肽、醋酸奥曲肽、醋酸兰瑞肽等原料药，胸腺法新、阿格列汀、阿戈美拉汀等制剂产品 普通股股票转让方式 协议转让 9 普通股总股本（股）117,460,000 优先股总股本（股）0 做市商数量 0 控股股东 赵德毅、赵德中 实际控制人 赵德毅、赵德中 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 统一社会信用代码 913207006871974358 否 注册地址 连云港经济技术开发区临浦路 28 号 否 注册资本 117,460,000 是 公司于 2017 年 4 月 20 日发布公告，公司新增发行股份 5873 万股，完成对杭州澳赛诺生物科技有限公司（以下简称“澳赛诺”）100%的股权收购，新增股份已于 2017 年 4 月 25 日在全国中小企业股份转让系统挂牌并公开转让。截至 2017 年 12 月 31 日，公司总股本为 117,460,000 股。五、五、中介机构中介机构 主办券商 南京证券 主办券商办公地址 江苏省南京市江东中路 389 号 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 中天运会计师事务所中天运会计师事务所(特殊普通合伙特殊普通合伙)签字注册会计师姓名 贾丽娜、陈晓龙、程晓曼贾丽娜、陈晓龙、程晓曼 会计师事务所办公地址 北京市西城区车公庄大街北京市西城区车公庄大街 9 9 号院号院 1 1 号楼号楼 1 1 门门 701701-704704 六、六、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用不适用 10 公司股票转让方式于 2018 年 1 月 15 日由协议转让方式变更为集合竞价转让方式。2018 年 3 月 26 日，公司收到股转公司20181134 号关于江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司股票发行股份登记的函。公司本次股票发行的新增股份总数为 15,680,000 股，新增股份已于 2018 年 4月 25 日在全国中小企业股份转让系统挂牌并公开转让。11 第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标摘要财务指标摘要 一、一、盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 228,867,458.72 8,509,227.21 2,589.64%毛利率%61.63%48.77%-归属于挂牌公司股东的净利润 41,929,337.17-74,797,496.56 156.06%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 40,543,714.24-52,198,612.57 177.67%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）14.98%-128.49%-加权平均净资产收益率%（归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）14.49%-89.67%-基本每股收益 0.37-1.28 128.91%二、二、偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 611,120,950.06 160,111,508.28 281.68%负债总计 289,921,861.11 125,158,556.50 131.64%归属于挂牌公司股东的净资产 321,199,088.95 34,952,951.78 818.95%归属于挂牌公司股东的每股净资产 2.73 0.60 359.47%资产负债率%（母公司）40.41%77.69%-资产负债率%（合并）47.44%78.17%-流动比率 0.64 0.17-利息保障倍数 9.49-14.49-12 三、三、营运情况营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额 11,110,070.12-22,036,846.42 150.42%应收账款周转率 6.82 8.61-存货周转率 5.97 2.01-四、四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率%281.68%-18.13%-营业收入增长率%2,589.64%-3.19%-净利润增长率%156.06%-88.88%-五、五、股本情况股本情况 单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 117,460,000 58,730,000 100%计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-六、六、非经常性非经常性损益损益 单位：元 项目项目 金额金额 非流动性资产处置损益非流动性资产处置损益 -938,994.55 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）1,970,055.86 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易355,632.31 13 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益融负债和其他债权投资取得的投资收益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响次性调整对当期损益的影响 -除上述各项之外的其他营业外收支净额除上述各项之外的其他营业外收支净额 110,944.52 其他符合非经常性损益定义的损益项目其他符合非经常性损益定义的损益项目 -非经常性损益合计非经常性损益合计 1,497,638.14 所得税影响数 112,015.21 少数股东权益影响额（税后）-非经常性非经常性损益净额损益净额 1,385,622.93 七、七、因因会计政策变更会计政策变更及及会计差错更正等追溯调整或重述情况会计差错更正等追溯调整或重述情况 适用不适用 单位：元 科目科目 上年上年期末（期末（上年同期上年同期）上上年上上年期末（期末（上上年同期上上年同期）调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 其他应收款 85,720.23 85,720.23-其他流动资产 12,973,861.00 12,971,768.69 -固定资产 110,263,326.96 111,849,267.79 -长期待摊费用-应付职工薪酬 938,797.68 4,123,974.88 -应交税费 180,742.02 180,742.02-其他应付款 25,779,490.14 28,156,765.63 -资本公积 35,947,319.93 71,683,637.93 -未分配利润-43,993,893.25-95,460,686.15 -管理费用 32,033,495.40 73,368,977.49 -其他收益-资产减值损失 106,841.97 203,399.4 -营业外收入 939,015.28 939,015.28 -净利润-32,776,068.97-74,797,496.56 -归属于母公司股东的净利润-32,776,068.97-74,797,496.56 -14 综合收益总额-32,776,068.97-74,797,496.56 -基本每股收益-0.56-1.28 -稀释每股收益-0.56-1.28 -八、八、业绩预告、业绩快报的差异说明业绩预告、业绩快报的差异说明 适用不适用 公司预计的公司预计的营业利润为营业利润为68,034,763.50元，审计数为元，审计数为56,595,259.01元，差异为元，差异为16.81%。公司预计的公司预计的利润总额为利润总额为68,382,002.07，审计数，审计数57,013,828.98，差异为，差异为16.62%。公司预计的归属于挂牌公司股东的公司预计的归属于挂牌公司股东的净利润为净利润为52,018,081.45，审计数，审计数41,929,337.17，差异为，差异为19.39%。公司预计的归属于挂牌公司股东的扣。公司预计的归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益的净利润为除非经常性损益的净利润为50,632,458.5，审计数，审计数40,543,714.24，差异为，差异为19.93%。公司预计的基本每。公司预计的基本每股收益为股收益为0.47，审计数，审计数0.37，差异为，差异为21.28%。公司预计的加权平均净资产收益率为。公司预计的加权平均净资产收益率为18.87%，审计数，审计数14.98%，差异为差异为20.61%。差异原因在于公司编制合并报表，对收购澳赛诺时形成的资产、负债公允价价值与账面价值摊销额存在误差导致，进而导致业绩预告、业绩快报数据与审计数据产生差异。15 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式：商业模式：公司是一家以生物多肽类药物为主，兼顾小分子化学药物和医药中间体，集研发、生产与销售为一体的生物制药公司。公司拥有 2 项注册商标，15 项专利，其中发明专利 8 项，实用新型专利 7 项，取得 1 个片剂生产批件（批准文号：国药准字 H20153279），1 个胶囊剂生产批件（批准文号：国药准字H20153022），2 个原料药及片剂的药物临床试验批件（批件号为 2016L05029 和 2016L04779）。研发团队成员具有有机化学、生物及药学领域的专业背景，多人具备多年从事多肽研发、生产的管理经验。公司为多家制药公司、研究机构提供多肽原料药、中间体等产品，同时也为世界知名的药企提供研发定制生产服务。报告期内，公司完成了对杭州澳赛诺生物科技有限公司（以下简称“澳赛诺”）的收购，澳赛诺公司主要从事新药注册中间体的工艺开发、生产和销售，以及定制化学品服务。澳赛诺公司所生产的产品均为与客户研发同步进行的新药中间体或注册新药中间体，是科学发展中的前沿领域。公司通过战略收购，打通了原料药的上游产业链，增强了研发实力和海外市场的开拓能力，公司积极整合公司内部和外部行业资源，成为一家集医药中间体定制开发生产、原药料及制剂研发、生产、销售于一体的医药公司。报告期内，公司拓展了产业链，新增制剂 CMO/CDMO 业务，有效增加了公司的营业收入及盈利能力 报告期至披露日，公司商业模式未发生重大变化。核心竞争力分析：核心竞争力分析：（1）核心技术优势）核心技术优势 作为国内较早专业从事多肽药物生产研发的企业，公司经过多年的技术管理积累，充分掌握了多肽药物研制需要的固相合成技术、液相合成技术以及生物合成技术三大经典核心技术，并且通过结合利用上述三大经典技术的优势，形成了固液结合法、生物和化学结合法等交叉方法的多肽药物研制技术，具有完整、高效的多肽药物产业化体系，在国内乃至国际上均处于先进水平。2017 年，公司完成对澳赛诺收购以后，将澳赛诺公司的研发中心与公司原有的研发中心进行了整合，积极利用澳赛诺团队在化学合成领域的优势，加快了公司多肽和小分子化药的制剂研发进程，此外，公司还积极探索小分子与多肽的结合，突破技术难关，确保公司一直保持丰富的技术储备，尤其是在多肽 16 领域产品技术储备行业的领先地位。（2）人才优势）人才优势 多肽药物系一类具有生产步骤多，生产周期长，过程控制难度大、质量控制要求高等特点的高技术含量的产品，因此多肽药物实现规模化生产对于研发、生产、质控等关键技术人员要求非常高。目前公司团队现有 7 名博士，核心团队成员具有跨国公司工作经验或海外学习经历，利于公司掌握全球领先的生物制药行业发展趋势、了解海外市场需求，形成国际化企业的经营能力。公司在研发、生产、质控等关键岗位均配备了高学历、高素质、并且从事多肽药物十年以上的优秀技术人才，充分保障了公司的研发效率以及产品的规模化生产能力。同时公司管理团队和核心技术骨干大部分人员间接持有公司股权，其团队凝聚力强，执行力强。（3）产品优势）产品优势 公司成立以来，不断加强自主创新能力建设，每年投入大量的研发费用用于设备投入、工艺开发、质量研究及注册申报，研发费用投入及技术水平在多肽行业中处于领先水平。公司是国内目前拥有多肽药物品种最多的企业之一，建立了多肽产品库，产品治疗领域涉及心血管系统、抗肿瘤、免疫调节、乙肝和糖尿病、骨病类、辅助生殖类等，产品结构合理，市场空间广阔。公司坚持专注于多肽药物研发生产的同时，积极进行业务拓展，通过并购澳赛诺公司，积极开展创新药注册中间体的定制研发定制生产服务，具备丰富的产品储备。同时，公司还坚持加大对高端化学药的投入，争取长远经营，全面发展，形成更为突出的企业竞争优势。（4）国际化的内控体系）国际化的内控体系 公司按照美国 FDA 和 cGMP 的要求建成了全面的质量管理体系，形成了质量控制、质量保证、质量风险管理、GMP 认证管理等闭环管理。在公司内部严格执行质量管理制度，使得药物研发、生产和质量的每一细节得到有效控制，做到产品质量国际化。，公司的生产车间通过新版 GMP 认证和美国 FDA 认证，2017 年度，诺泰生物和澳赛诺先后多次通过国内外客户审计，药品注册现场核查以及国家、省、市各级药监部门检查。报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是否 主营业务是否发生变化 是否 17 主要产品或服务是否发生变化 是否 客户类型是否发生变化 是否 关键资源是否发生变化 是否 销售渠道是否发生变化 是否 收入来源是否发生变化 是否 商业模式是否发生变化 是否 具体变化情况说明具体变化情况说明:2017 年公司通过重大资产重组公司收购澳赛诺，澳赛诺主要从事从事新药注册中间体的工艺开发、生产和销售，定制化学品服务。收购完成后，公司将新增制剂 CMO/CDMO 业务。医药中间体定制研发业务位于公司制剂业务研发及生产的产业链上游环节。公司增加医药中间体定制研发业务后，公司业务链由原有原料药板块、制剂研发及生产板块延伸到上游的医药中间体。业务结构进一步拓展，且原料药业务与医药中间体定制研发业务业务协同性强，管理协同性强，有利于增强公司核心竞争力、增强公司的持续盈利能力。公司产业链得到延伸，将全面提升诺泰生物的国际竞争力。因公司制剂业务尚处于申报阶段，本次收购完成后，公司主要产品从原料药延伸至新药注册中间体定制化产品，暨形成新的收入主要来源。公司本次重大资产重组拓展了公司的产业结构，增加了公司的营业收入，未对公司主营业务构成改变。二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营计划计划 回顾 2017 年，公司积极应对医改政策及市场变化，根据 2017 年经营计划的部署，坚持实施内涵式发展和外延式发展并重的“双轮驱动”战略，把握国家行业整合政策，加深资本市场的探索与开拓.澳赛诺主要从事新药注册中间体的工艺开发、生产和销售，以及定制化学品服务。澳赛诺为客户提供的新药中间体或注册新药中间体定制化研发与生产，是科学发展中的前沿领域。报告期内，公司完成了发行股份收购澳赛诺的重大资产重组。公司通过此次战略收购，打通了原料药的上游产业链，增强了研发实力和海外市场的开拓能力。随着公司与澳赛诺整合效果的逐步体现，公司的销售规模保持较快增长，报告期公司实现营业收入228,867,458.72228,867,458.72元，同比增长2589.62589.64 4%；实现营业利润56,595,259.01 56,595,259.01 元，同比增长174.74%174.74%；实现 18 利润总额57,013,828.9857,013,828.98 元，同比增长176.22%176.22%；实现归属于挂牌公司股东的净利润41,929,337.17 41,929,337.17 元，同比增长156.06%156.06%。报告期末，公司总资产为611,120,950.06611,120,950.06 元，较期初增长281.68%281.68%；归属于挂牌公司股东的净资产为321,199,088.95321,199,088.95元，较期初增长818.95%818.95%。国际化方面，公司凭借领先的研发优势、过硬的产品质量，获得国际市场较高认可，产品竞争优势明显，市场前景良好，销售增长迅速。对公司推进制剂国际化进展有积极的促进作用，未来将进一步扩大公司国际市场业务，提升公司的国际竞争力。研发方面，公司通过整合澳赛诺研发团队，使团队研发能力有效加强。同时公司根据市场及客户的需求，加大了高附加值产品研发力度，开发的多项产品在技术上均具有市场领先性；另一方面，公司继续保持较大研发投入，不断提升研发硬件配置和管理水平，全面提升公司的技术创新能力。2017 年公司完成了苯甲酸阿格列汀片的 BE 研究，提交了胸腺法新及注射用胸腺法新的发补资料，目前在国家食品药品监督管理局进行审评。公司已完成依替巴肽国内注册申报资料，获得美国 DMF 号并完成完整性审核；公司奥曲肽获得美国 DMF 号并完成了国内注册生产现场和 GMP 二合一检查。管理方面，公司开展了一系列的整合工作，为适应公司经营和战略发展需要，优化流程设置、人员配置，公司于 2017 年 4 月 26 日召开第一届董事会第十五次会议，会议审议通过了关于公司组织架构调整的议案，同意对公司组织架构进行调整，调整后的组织架构优化了公司与子公司的资源配置，公司聘任金富强博士担任公司总经理，全面负责公司的经营与管理，金富强先生在医药领域具有较高的专业技术水平，且拥有丰富的国外大型药企的工作履历，符合公司实际经营发展的需要。此外，公司聘任施国强博士担任研发中心负责人，施国强博士毕业于瑞士洛桑大学，取得有机化学专业博士学位，曾任中科院上海有机化学研究所研究员、美国默克制药公司高级研究员、美国 Anichem 公司总经理兼联合创始人及澳赛诺公司研发副总经理，具备丰富的研发管理经验和专业研发能力。在高端人才引进上，报告期内，公司引入毕业于新加坡国立大学的童梓权先生担任公司常务副总经理，其具有丰富的跨国药厂管理及运营经验，引进毕业于美国密歇根州韦恩州立大学的吴晓明博士担任公司化药总监，有助于公司研发能力的提升，加快在研产品的产业化进程。公司将在技术研发、人才引进、市场推广等方面不断加强投入，以有效保障公司高效、快速、持续稳健的发展。19 (二二)行业情况行业情况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是“十三五”战略性新兴产业发展规划的布局重点。2017年，众多医药相关政策和法规纷纷出台，两票制正式颁布实施，加速行业洗牌。2017 年 10 月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见，意见共计 36 条，分为改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力、加强组织实施等 6 大板块。在医药改革的大背景下，两票制快速落地，一致性评价稳步推进，中国医药产业的发展面临着包括人口老龄化、城镇化水平不断提高、农村医疗条件不断提升、居民收入不断增长、消费结构加快升级、政府对医药行业大力扶持等诸多有利条件。在上述有利因素的驱动下，未来我国医药产业仍将保持快速增长。医药政策的趋严，医药产业必将走向规范化与透明化，药品研发、生产与推广行业必将经受一次洗礼，使运作规范的药品推广企业脱颖而出，是公司难得一遇的发展机遇，有望增加公司高品质仿制药的市场份额，增强公司盈利能力。(三三)财务分析财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 本期期末与上年期本期期末与上年期末金额变动比例末金额变动比例 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 货币资金 24,445,089.35 4.00%1,793,686.40 1.12%1,262.84%应收账款 65,156,265.45 10.66%1,971,436.64 1.23%3,205.01%存货 72,424,562.98 11.85%4,308,243.39 2.69%1,581.07%长期股权投资 0 0.00%0 0.00%-固定资产 179,138,638.77 29.31%111,849,267.79 69.86%60.16%在建工程 12,234,292.02 2.00%4,672,860.04 2.92%161.82%短期借款 132,478,248.00 21.68%78,000,000.00 48.72%69.84%长期借款 0 0.00%0 0.00%-资产总计 611,120,950.06 -160,111,508.28 -281.68%20 资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：公司公司 20172017 年完成发行购份收购澳年完成发行购份收购澳赛诺的重大资产重组工作，将澳赛诺首次纳入公司合并报表范围，赛诺的重大资产重组工作，将澳赛诺首次纳入公司合并报表范围，进而使公司财务报表相关会计科目金额增减变动较大。进而使公司财务报表相关会计科目金额增减变动较大。1 1、货币资金变动原因：公司货币资金余额较上期末增加、货币资金变动原因：公司货币资金余额较上期末增加 22,651,402.9522,651,402.95 元元,扣除澳赛诺的影响因素，公扣除澳赛诺的影响因素，公司期末货币资金上期末增加司期末货币资金上期末增加 4,461,698.164,461,698.16 元，系诺泰生物母公司开具银行承兑汇票金额，缴纳保证金元，系诺泰生物母公司开具银行承兑汇票金额，缴纳保证金4,900,300.00 4,900,300.00 元所至。元所至。2 2、应收账款变动原因：公司、应收账款变动原因：公司 20172017 年度应收账款较年度应收账款较 20162016 年度增加年度增加 63,184,828.8163,184,828.81 元，主要系公司收入元，主要系公司收入大幅度增加，公司销售账期一般为大幅度增加，公司销售账期一般为 3030 天至天至 9090 天，进而导致天，进而导致公司公司 20172017 年末应收账款余额较年末应收账款余额较 20162016 年末大年末大幅增加。幅增加。3 3、存货变动原因：公司、存货变动原因：公司 20172017 年度收购澳赛诺后，业务量大幅增加，因销售需要，公司年度收购澳赛诺后，业务量大幅增加，因销售需要，公司 20172017 年末存货年末存货余额较余额较 20162016 年末大幅增加。年末大幅增加。4 4、固定资产变动原因：公司、固定资产变动原因：公司 20172017 年度收购澳赛诺后，因企业合并增加固定资产净值年度收购澳赛诺后，因企业合并增加固定资产净值 34,551,092.8934,551,092.89 元；元；公司公司 20172017 年度因业务需要，增加固定资产投入年度因业务需要，增加固定资产投入 11,059,170.6111,059,170.61 元，同期在建工程转入元，同期在建工程转入 40,014,259.7840,014,259.78元，进而导致公司元，进而导致公司 20172017 年末固定资产净值较年末固定资产净值较 20162016 年末大幅增加。年末大幅增加。5 5、短期借款变动原因：公司、短期借款变动原因：公司 20172017 年度收购年度收购澳赛诺后，营业收入及净利润大幅上升，银行间接融资能力澳赛诺后，营业收入及净利润大幅上升，银行间接融资能力进一步加强，公司因生产经营需要加大短期借款融资额度，进而导致公司进一步加强，公司因生产经营需要加大短期借款融资额度，进而导致公司 20172017 年末短期借款较年末短期借款较 20162016 年年末大幅增加。末大幅增加。6 6、总资产变动原因：公司、总资产变动原因：公司 20172017 年度收购澳赛诺后，因企业合并增加可辨认资产公允价值年度收购澳赛诺后，因企业合并增加可辨认资产公允价值 190,059,604.64190,059,604.64元，增加商誉元，增加商誉 156,336,178.69156,336,178.69 元，元，20172017 年度公司产生净利润年度公司产生净利润 41,929,337.1741,929,337.17 元，进而导致公司元，进而导致公司 20172017年末资产总额较年末资产总额较 20162016 年末大幅增加。年末大幅增加。2.2.营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年同期金本期与上年同期金额变动比例额变动比例 金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重 金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重 营业收入 228,867,458.72 -8,509,227.21-2,589.64%营业成本 87,824,664.40 38.37%4,359,566.53 51.23%1,914.53%毛利率%61.63%-48.77%-管理费用 69,374,999.84 30.31%73,368,977.49 862.23%-5.44%销售费用 1,529,628.17 0.67%853,112.82 10.03%79.30%财务费用 7,843,334.72 3.43%5,044,627.26 59.28%55.48%21 营业利润 56,595,259.01 24.73%-75,721,814.49-889.88%174.74%营业外收入 1,459,441.58 0.64%939,015.28 11.04%55.42%营业外支出 1,040,871.61 0.45%14,697.35 0.17%6,982.04%净利润 41,929,337.17 18.32%-74,797,496.56 -879.02%156.06%项目重大变动原因项目重大变动原因：1 1、公司、公司 20172017 年度完成发行股份收购澳赛诺重大资产重组业务，收购完成后公司营收规模、盈利能力大年度完成发行股份收购澳赛诺重大资产重组业务，收购完成后公司营收规模、盈利能力大幅提高，其中公司幅提高，其中公司 20172017 年度前五大客户收入均来源于澳赛诺；公司营业收入的增加导致公司营业成本年度前五大客户收入均来源于澳赛诺；公司营业收入的增加导致公司营业成本增加。增加。2 2、管理费用变动原因：公司、管理费用变动原因：公司 20172017 年度完成收购澳赛诺后，职工薪酬年度完成收购澳赛诺后，职工薪酬支出较支出较 20162016 年度增加，补充计提年度增加，补充计提20172017 年度年终奖，但因年度年终奖，但因 20162016 年发生股份支付金额较大，因此导致公司年发生股份支付金额较大，因此导致公司 20172017 年度管理费用较年度管理费用较 20162016 年度年度有所下降。有所下降。3 3、营业利润、净利润变动原因：公司、营业利润、净利润变动原因：公司 20172017 年度完成发行股份收购澳赛诺重大资产重组业务，收购完成年度完成发行股份收购澳赛诺重大资产重组业务，收购完成后公司营收规模、盈利能力大幅提高，销售毛利的增加额远超费用增加额，导致公司营业利润、净利润后公司营收规模、盈利能力大幅提高，销售毛利的增加额远超费用增加额，导致公司营业利润、净利润大幅增加。大幅增加。(2)(2)收入收入构构成成 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例 主营业务收入