835541_2017_康美生物_2017年年度报告_2018-04-25.pdf

公告编号：2018-013 康美生物NEEQ:835541 深圳康美生物科技股份有限公司 年度报告 2017 公告编号：2018-013 公 司 年 度 大 事 记 1、2017 年 1 月 1 日，由北京康美天鸿生物科技有限公司和中国食品药品检定研究院负责起草的医药行业标准YY/T 1423-2016 幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）正式实施。2、2017 年 5 月 25 日，深圳康美生物科技股份有限公司喜迁新居至深圳市南山区深圳湾科技生态园 9 栋裙楼 5 层 29-30。3、2017 年 8 月 10 日，北京康美天鸿生物科技有限公司再次被认定为国家级高新技术企业（证书编号：GR201711000689）。4、2017 年 11 月 28 日，武汉市长立生物技术有限责任公司再次被认定为国家级高新技术企业（证书编号：GR201742001525）。5、2017 年 12 月 7 日，武汉市长立生物技术有限责任公司研发中心经武汉市科学技术局认定为“武汉市企业研究开发中心”。6、武汉市长立生物技术有限责任公司被中共蔡甸区委和蔡甸区人民政府授予“2017 年度新民营经济创新企业”荣誉称号。7、武汉市长立生物技术有限责任公司被中共蔡甸街工作委员会和蔡甸街办事处评为 2017年度纳税突出贡献单位。公告编号：2018-013 1 目录 第一节声明与提示第一节声明与提示 .3 3 第二节公司概况第二节公司概况 .6 6 第三节会计数据和财务指标摘要第三节会计数据和财务指标摘要 .9 9 第四节管理层讨论与分析第四节管理层讨论与分析 .1111 第五节重要事项第五节重要事项 .1717 第六节股本变动及股东情况第六节股本变动及股东情况 .2020 第七节第七节融资及融资及利润利润分配情况分配情况 .2222 第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况 .2525 第九节第九节行业信息行业信息 .2828 第十节公司治理及内部控制第十节公司治理及内部控制 .2929 第十第十一一节财务报告节财务报告 .3333 公告编号：2018-013 2 释义 释义释义项目项目 释义释义 公司/本公司/康美生物 指 深圳康美生物科技股份有限公司 北京康美天鸿 指 北京康美天鸿生物科技有限公司 武汉长立 指 武汉市长立生物技术有限责任公司 上海佑宜 指 上海佑宜生物技术有限公司 康美软件 指 深圳市康美软件技术有限公司 常州爱复康 指 常州爱复康生物科技有限公司 体外诊断试剂/诊断试剂 指 按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等 免疫诊断试剂 指 通过抗原抗体的免疫反应,用于传染性疾病、内分泌、肿瘤、药物等检测的试剂 生化诊断试剂 指 与生化分析仪器配合使用,通过各种生物化学反应或免疫反应测定体内生化指标的试剂 分子诊断试剂 指 利用分子生物学技术,用于肝炎、性病等传染性疾病、优生优育、遗传病基因、肿瘤以及个体化医疗等检测的试剂 IVD 指 In Vitro Diagnostic 的缩写,指体外诊断试剂 McEvoyFarmer/Marketresearchreports.biz 指 国际咨询机构 报告期 指 2017 年 01 月 01 日-2017 年 12 月 31 日 公告编号：2018-013 3 第一节声明与提示【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人毕少辉、主管会计工作负责人赵忠艳、会计机构负责人(会计主管人员)肖德峰保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。大华会计师事务所(特殊普通合伙)会计师事务所对公司出具了审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是与否是与否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 否 【重要风险提示表重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 税收优惠风险 目前,公司及公司子公司北京康美天鸿、武汉长立均为国家级高新技术企业。公司报告期内享受 15%的所得税优惠税率。如果未来公司不再被认定为高新技术企业或者国家税收优惠政策发生重大变化,公司的所得税费用率可能上升。政策及监管的风险 近年来,国家食品药品监督管理局以及其他监管部门在持续不断地完善体外诊断试剂相关行业法律法规,加强对医疗器械产品质量控制、供货资质、采购招标等方面的监管。目前,体外诊断试剂行业推行的冷链物流政策,对公司产品储运过程提出了更高的要求。“两票制”(药品生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票)的推行,将可能对公司的部分经销商产生影响。为应对国家政策及监管的风险,公司将密切关注国家医疗体制改革、医药改革、监管政策方面的信息,并以此为依据积极调整自身的经营策略,深入研究行业发展新领域的市场需求,完善现有产品、提出创新性的行业解决方案,以此来不断提升自身竞争能力。人才流失风险 体外诊断试剂行业属于技术密集型行业,集成了免疫学、生物化学、遗传学、病理学、临床检验学、基因工程、信息学等众多学科领域的相关技术。公司拥有一支具有丰富经验的优秀 公告编号：2018-013 4 且稳定的研发团队,同时培养了一批创新型人才,为大规模自主创新研究奠定了基础。如果发生相关人才的离职,而公司又不能及时安排适当人选接替或互补,将会对公司的生产经营造成不利影响。市场竞争激烈 目前,我国 IVD 企业众多,但其中年销售收入过亿元的企业较少,且其中还有不少企业存在依赖代理国外产品销售的情形,行业内企业的自主研发和生产能力较弱,整体生产规模较小,同一品种有众多企业生产,产品质量参差不齐,低水平重复生产现象较为严重,行业集中度较低,市场竞争较为激烈。诊疗收费标准下降 2017 年 4 月 1 日起，陕西省城市公立医院医疗服务价格改革方案（陕政发201626 号）实施，检验类项目价格平均降低 12%。此方案的实施，将会对公司销售额和利润增长空间产生负面影响。在国家医疗服务价格改革的大背景下，随着陕西省率先揭开检验类项目价格下调的序幕，其他省份将有陆续下调此类价格的风险。本期重大风险是否发生重大变化：否 公告编号：2018-013 5 第二节公司概况第二节公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 深圳康美生物科技股份有限公司 英文名称及缩写 Shenzhen Kangmei Biotechnology Co.,Ltd.证券简称 康美生物 证券代码 835541 法定代表人 毕少辉 办公地址 深圳市南山区深圳湾科技生态园 9 栋裙楼 5 层 29-30 二、联系方式二、联系方式 董事会秘书或信息披露事务管理人 赵忠艳 职务 董事、董事会秘书、副总裁、财务总监 电话 0755-83433672 传真 0755-86667559 电子邮箱 svpuni- 公司网址 www.uni- 联系地址及邮政编码 深圳市南山区深圳湾科技生态园9栋B4座5层29-30室 518057 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会办公室 三、企业信息三、企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2007 年 12 月 29 日 挂牌时间 2016 年 1 月 14 日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）C2760 生物药品制造 主要产品与服务项目 体外诊断试剂和仪器的研发、生产及销售 普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本（股）44,550,000 优先股总股本（股）0 做市商数量 0 控股股东 毕少辉 实际控制人 毕少辉 四、四、注册情况注册情况 项目项目 号码号码 报告期内报告期内是否变更是否变更 统一社会信用代码 914403006700388176 否 注册地址 深圳市南山区深圳湾科技生态园 9 栋裙楼 5 层 29-30 是 注册资本 44,550,000.00 否-五、五、中介机构中介机构 主办券商 浙商证券 公告编号：2018-013 6 主办券商办公地址 浙江省杭州市江干区五星路 201 号 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 大华会计师事务所(特殊普通合伙)签字注册会计师姓名 袁瑞彩、魏均玲 会计师事务所办公地址 北京市海淀区西四环中路 16 号院 7 号楼 1101 六、报告期后更新情况六、报告期后更新情况 不适用 公告编号：2018-013 7 第三节会计数据和财务指标摘要 一、一、盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 149,770,287.47 133,793,398.96 11.94%毛利率 62%67%-归属于挂牌公司股东的净利润 22,246,763.97 20,253,072.67 9.84%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 21,170,737.66 18,150,444.85 16.64%加权平均净资产收益率（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）8.23%8.85%-加权平均净资产收益率（归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）7.83%7.93%-基本每股收益 0.50 0.50 0.00%二、偿债能力二、偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 336,179,374.79 344,453,840.45-2.40%负债总计 54,818,546.96 85,339,776.59-35.76%归属于挂牌公司股东的净资产 281,360,827.83 259,114,063.86 8.59%归属于挂牌公司股东的每股净资产 6.32 5.82 8.59%资产负债率（母公司）20.07%29.60%-资产负债率（合并）16.31%24.78%-流动比率 2.82 1.98-利息保障倍数 16.10 7.67-三、三、营运情况营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额 28,462,821.18 21,971,745.47 29.54%应收账款周转率 1.37 1.44-存货周转率 6.59 4.73-四、四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率%-2.40%22.63%-营业收入增长率%11.94%14.71%-净利润增长率%9.84%128.03%-五、五、股本股本情况情况 单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 44,550,000 44,550,000-计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-公告编号：2018-013 8 六、六、非经常性非经常性损益损益 单位：元 项目项目 金额金额 非流动资产处置损益-139,594.62 计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)1,504,394.35 委托他人投资或管理资产的损益 50,179.67 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-151,398.40 非经常性损益合计非经常性损益合计 1,263,581.001,263,581.00 所得税影响数 187,554.69 少数股东权益影响额（税后）-非经常性非经常性损益净额损益净额 1,076,026.311,076,026.31 七、七、因因会计政策变更会计政策变更及及会计差错更正等追溯调整或重述情况会计差错更正等追溯调整或重述情况 不适用 公告编号：2018-013 9 第四节管理层讨论与分析 一、一、业务概要业务概要 商业模式商业模式 康美生物是一家专业从事IVD 产业&临床医学实验室服务的集团化企业。拥有一个包括实验动物、生物原料、参考物质、诊断试剂研发、制造、销售、技术支持&售后服务、以及医学实验室网的完整产业生态系统。康美生物聚焦于疾病的诊断、预测、评估。拥有一支以临床医学、免疫学、分子生物学、微生物学、检验诊断学等方面的专家和归国留学人员为骨干的技术队伍，建立了基因工程、生物原料制备、POCT、分子生物学、临床生化、诊断分析仪器等系列研究实验室。公司拥有生物原料、参考物质、核酸扩增诊断试剂、金标快速诊断试剂、生化诊断试剂、诊断分析仪器等多个类别的专业化生产车间和质量控制中心，通过了国家和省SFDA 组织的质量体系考核，取得了92个二类、三类产品注册证书。报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否 二、二、经营情况回顾经营情况回顾 （一）经营计划（一）经营计划 1、经营管理 报告期内，公司管理层按照年度经营计划，一方面坚持以市场需求为导向，通过自主研发、对外合作等方式不断提升公司的新产品新技术开发能力，丰富公司的产品结构，逐步扩大与客户合作的业务范围，提升客户的忠诚度，深度挖掘合作价值。另一方面公司积极完善经营管理体系，不断提高公司内部管理水平，逐步提升公司核心竞争力。2017 年度公司总体发展保持良好势头，取得了较好的经营成果。2、财务分析 报告期内，公司实现营业收入 14,977.03 万元，同比增长了 11.94%；实现营业利润 2,522.10 万元，同比增长了 24.80%；实现净利润为 2,224.68 万元，同比增长了 9.84%。截至 2017 年 12 月 31 日，公司注册资本 4,455 万元，总资产为 33,617.94 万元，总资产增长率-2.40%，公司净资产为 28,136.08 万元，净资产增长率 8.59%。报告期内净利润增长的主要原因是本公司营业收入以及投资收益同比增长，财务费用、资产减值损失同比下降等因素导致；其中营业收入同比增长主要是新产品 PCR 产品、仪器销售增长以及联动销售模式带动的外购试剂及耗材销售的增长，投资收益的增长主要是参股公司常州爱复康在报告期内扭亏为盈所致；财务费用同比下降主要是报告期内银行贷款利率下降所致；资产减值损失同比下降主要是报告期内客户回款同比增长导致本年计提坏账准备下降所致。（二）行业情况（二）行业情况 体外诊断（IVD）是现代医学诊断、治疗、预防、预后等临床决策的基础。目前，IVD 对临床医疗决 公告编号：2018-013 10 策的贡献度已超过70%，从某种角度来讲，进入21 世纪，IVD 产业已成为当今世界上最活跃、发展最快的行业之一。据中国医药健康蓝皮书统计，2014 年，我国体外诊断产品市场规模达到306 亿元，预计2019 年该市场规模将达到723 亿元，年均复合增长率约18.70%，未来3 年体外诊断产业仍将维持16%-20%的快速增长。随着新医改与健康产业政策的逐步落实，给医疗领域带来了实质性利好，使行业的经营氛围和市场环境进一步得到改善，这将有利于公司业务规模和产品销售持续增长。但同时，随着市场参与者越来越多，体外诊断试剂的市场竞争愈加激烈，企业面临提高产品质量、优化产品结构、实现产品技术升级等诸多挑战。因此，公司在调整、优化团队基础之上，将积极探索营销新模式，采用更多的激励措施，继续加大市场营销力度，加快新产品研发进度，努力适应市场新变化。（三）财务分析（三）财务分析 1 1资产负债结构分析资产负债结构分析 项目项目 本本期期期末期末 上年期末上年期末 本期期末与上年期本期期末与上年期末金额变动比例末金额变动比例 金额金额 占总资产占总资产的的比重比重 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 货币资金 11,382,710.85 3.39%45,529,503.51 13.22%-75.00%应收账款 116,748,901.48 34.73%102,596,424.24 29.79%13.79%存货 7,637,247.00 2.27%9,863,437.46 2.86%-22.57%长期股权投资 8,444,190.47 2.51%5,412,292.41 1.57%56.02%固定资产 154,272,833.95 45.89%161,823,420.95 46.98%-4.67%在建工程 6,728,877.58 2.00%-短期借款 39,688,172.60 11.81%70,000,000.00 20.32%-43.30%长期借款-资产总计 336,179,374.79-344,453,840.45-2.40%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因 1、货币资金同比减少主要是本公司报告期内偿还银行贷款所致。2、长期股权投资同比增加主要是本公司报告期内投资常州爱复康生物科技有限公司第三期出资所致。3、短期借款同比减少主要是本公司报告期内银行贷款同比减少所致。2 2营业情况分析营业情况分析 （1 1）利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年上年同期同期 本期与上年本期与上年同期同期金额变金额变动比例动比例 金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重 金额金额 占营业收入的占营业收入的比比重重 营业收入 149,770,287.47-133,793,398.96-11.94%营业成本 57,660,506.56 38.50%44,144,496.97 32.99%30.62%毛利率 62%-67%-管理费用 31,494,047.49 21.03%29,961,572.03 22.39%5.11%销售费用 29,791,007.18 19.89%31,059,628.37 23.21%-4.08%财务费用 1,470,559.11 0.98%2,711,407.75 2.03%-45.76%公告编号：2018-013 11 营业利润 25,221,020.32 16.84%20,209,870.89 15.11%24.80%营业外收入 122,755.83 0.08%2,536,557.07 1.90%-95.16%营业外支出 413,748.85 0.28%134,562.07 0.10%207.48%净利润 22,246,763.97 14.85%20,253,072.67 15.14%9.84%项目重大变动原因项目重大变动原因：1、报告期营业收入同比增长 11.94%，主要是自产 PCR 产品,外购试剂耗材以及仪器销售的增长。2、报告期营业成本同比增长 30.62%，主要是外购试剂耗材以及仪器成本增加所致。3、报告期管理费用同比增长 5.11%，主要是研发费用增长，房租以及物业费用增长所致。4、报告期财务费用同比下降 45.76%，主要是银行贷款利率同比下降所致。5、报告期营业利润同比增长 25.22%，主要是销售收入的增长、以及销售费用、财务费用、资产减值损失下降所致。6、报告期营业外收入同比下降 95.29%，主要是根据财政部印发 企业会计准则第 16 号政府补助修订版（财会2017 15 号）规定有关政府补助由原来的营业外收入科目调整至其他收益科目核算所致。7、报告期营业外支出同比增长 207.48%，主要是深圳康美公司搬迁固定资产报废损失所致。8、报告期净利润同比增长 9.84%，主要是本公司报告期内营业收入以及投资收益同比增长，销售费用、财务费用、资产减值损失同比下降等因素导致。（2 2）收入构成）收入构成 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 变动比例变动比例 主营业务收入 149,633,535.33 133,656,646.82 11.95%其他业务收入 136,752.14 136,752.14 0.00%主营业务成本 57,208,692.54 43,730,354.64 30.82%其他业务成本 451,814.02 414,142.33 9.10%按产品分类分析按产品分类分析：单位：元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比例收入比例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比例比例%体外诊断试剂 135,677,934.37 90.59%129,398,721.76 96.72%仪器销售 13,798,997.22 9.21%3,827,137.02 2.86%技术服务 156,603.74 0.10%430,788.04 0.32%其他业务收入 136,752.14 0.09%136,752.14 0.10%营业收入合计营业收入合计 149,770,287.47149,770,287.47 100.00%100.00%133,793,398.96133,793,398.96 100.00%100.00%按按区域分类分析区域分类分析：不适用 收入构成变动的原因：收入构成变动的原因：报告期内公司收入构成基本稳定。（3 3）主要客户情况）主要客户情况 单位：元 序号序号 客户客户 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 临汾市中心医院 20,365,691.51 13.60%否 2 咸阳彩虹医院 10,015,965.33 6.69%否 公告编号：2018-013 12 3 乌兰浩特市人民医院 7,932,171.10 5.30%否 4 辰溪县人民医院 4,665,234.05 3.11%否 5 突泉县人民医院 4,010,395.60 2.68%否 合计合计 46,989,457.5946,989,457.59 31.331.38 8%-注：属于同一控制人控制的客户视为同一客户合并列示，受同一国有资产管理机构实际控制的除外。（4 4）主要供应商情况）主要供应商情况 单位：元 序号序号 供应商供应商 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在是否存在关联关系关联关系 1 山西执信医疗设备有限公司 3,739,086.00 5.28%否 2 江苏天瑞仪器股份有限公司福建分公司 3,000,000.00 4.23%否 3 西安东方嘉博医疗设备有限公司 2,828,281.20 3.99%否 4 日立诊断产品(上海)有限公司 2,423,057.18 3.42%否 5 上海东星科技进出口有限公司 2,199,757.00 3.10%否 合计合计 14,190,181.3814,190,181.38 20.02%20.02%-注：属于同一控制人控制的供应商视为同一供应商合并列示，受同一国有资产管理机构实际控制的除外。3.3.现金流量状况现金流量状况 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 变动比例变动比例 经营活动产生的现金流量净额 28,462,821.18 21,971,745.47 29.54%投资活动产生的现金流量净额-31,151,294.57-23,123,937.63-34.71%筹资活动产生的现金流量净额-1,458,319.27 11,154,413.73 -113.07%现金流量分析现金流量分析：1、投资活动产生的现金流量净额同比下降，主要是报告期内公司全资子公司武汉长立生物科技有限责任公司新厂房装修所致。2、筹资活动产生的现金流量净额同比下降，主要是上年同期收到定增后的募集资金所致。（四）投资状况分析（四）投资状况分析 1 1、主要控股子公司、参股公司情况、主要控股子公司、参股公司情况 1、北京康美天鸿生物科技有限公司：该公司于 2008 年 3 月 10 日成立，注册资本 3,000 万元，康美天鸿为康美生物全资子公司，主要从事免疫诊断试剂和分子诊断试剂的研发、生产和销售；2017 年该公司营业收入为 3,100.46 万元，净利润为 992.98 万元。2、武汉市长立生物技术有限责任公司：该公司于 2002 年 10 月 11 日成立，注册资本 3,000 万元，武汉长立为康美生物全资子公司，主要从事临床生化诊断试剂的研发、生产和销售；2017 年该公司营业收入为 6,490.81 万元，净利润为 793.27 万元。3、上海佑宜生物技术有限公司：该公司于 2006 年 3 月 22 日成立，注册资本 50 万元，上海佑宜为康美生物全资子公司，主要负责公司产品在华东地区的销售及技术支持；2017 年该公司营业收入为576.88 万元，净利润为 2.57 万元。4、深圳市康美软件技术有限公司：该公司于 2011 年 6 月 30 日成立，注册资本 50 万元，康美软件为康美生物全资子公司，康美生物持有其 100%股权，主要从事体外诊断仪器的研发、生产和销售；2017 年该公司营业收入为 0 万元，净利润为-39.32 万元。5、常州爱复康生物科技有限公司：该公司于 2010 年 6 月 29 日成立，注册资本 800 万元，截至本 公告编号：2018-013 13 报告期末，公司已向常州爱复康支付投资款 1,000 万元，占增资后爱复康实收资本 800 万元 37.50%，主要从事生物原料的研发、生产及高附加值的二类 6840 体外诊断试剂研发及生产；2017 年该公司营业收入为 554.80 万元，净利润为 8.51 万元。2 2、委托理财及衍生品投资情况、委托理财及衍生品投资情况 1、报告期内公司购买宁波银行保本浮动收益型理财产品（智能活期理财 2 号 70002）3,030 万元，可随时赎回本金。2、报告期内公司购买兴业银行保本浮动收益型理财产品（金雪球优先 2 号）100 万元，可随时赎回本金。3、报告期内公司购买中国工商银行非保本浮动收益型理财产品（无固定期限产品 0701CDQB）10 万元，可随时赎回本金。（五五）非标准非标准审计审计意见说明意见说明 不适用 （六六）会计政策、会计估计变更或重大会计差错更）会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正正 适用 1.1.会计政策的变更会计政策的变更 （1）自 2017 年 1 月 1 日采用企业会计准则第 16 号政府补助（财会201715 号）相关规定，采用未来适用法处理。会计政策变更导致影响如下：会计政策变更的内容和原因 2017 年 5 月 10 日，财政部公布了修订后的企业会计准则第 16 号政府补助，该准则修订自2017 年 6 月 12 日起施行，同时要求企业对 2017 年 1 月 1 日存在的政府补助采用未来适用法处理，对2017 年 1 月 1 日至该准则施行日之间新增的政府补助根据修订后的准则进行调整。受影响的报表项目名称和金额 2017 年度与公司日常活动相关的政府补助计入其他收益金额 1,504,394.35 元；比较数据不调整。（2）自 2017 年 5 月 28 日采用企业会计准则第 42 号持有待售的非流动资产、处置组及终止经营（财会201713 号）相关规定，采用未来适用法处理。会计政策变更导致影响如下：会计政策变更的内容和原因 2017 年 4 月 28 日，财政部发布了企业会计准则第 42 号持有待售的非流动资产、处置组和终止经营，该准则自 2017 年 5 月 28 日起施行；对可比期间的比较数据进行调整。受影响的报表项目名称和金额 未影响财务报表项目（3）自 2017年 1月1日采用财政部 关于修订印发一般企业财务报表格式的通知（财会 201730 号相关规定。会计政策变更导致影响如下：会计政策变更的内容和原因 根据该准则及财政部关于修订印发一般企业财务报表格式的通知（财会201730 号的规定，在利润表中新增了“资产处置收益”项目，并对净利润按经营持续性进行分类列报。对可比期间的比较数据进行调整。受影响的报表项目名称和金额 2017 年度列示持续经营净利润金额 22,246,763.97 元，列示终止经营净利润金额 0.00 元；2016年度列示持续经营净利润金额 20,253,072.67 元，列示终止经营净利润金额 0.00 元。2017 年度计入资产处置损益金额 0.00 元；2016 年资产处置损益金额 68,934.74 元。公告编号：2018-013 14 2.2.会计估计会计估计的的变更变更 无 3.3.重大会计差错更正重大会计差错更正 无 （七七）合并报表范围的变化情况）合并报表范围的变化情况 不适用 （八八）企业社会责任）企业社会责任 2017 年，公司积极开展生产经营工作，努力开拓市场，优化业务模式，依法保护职工的合法权益，着力提升职工幸福指数，构筑企业与职工之间的和谐氛围；另一方面，树立和维护诚信、守法、公正的良好形象，依法纳税，主动承担对自然环境、对社会和经济发展的义务，积极维护民族团结和社会稳定。三、持续经营评价三、持续经营评价 报告期内，公司业务、资产、人员、财务、机构等完全独立，保持着良好的独立自主的经营能力；会计核算、财务经营管理、风险控制等各项重大内部控制体系运行良好；主要财务、业务等经营指标健康；经营管理层、核心技术人员队伍稳定，客户资源稳定增长。综述，公司拥有良好的持续经营能力，无对持续经营能力产生重大影响因素。对持续经营有重大影响的业务合同履行情况正常，目前不存在潜在纠纷，也不存在影响公司持续经营及发展的法律风险。四、未来展望四、未来展望 不适用 五、风险因素五、风险因素 （一）持续到本年度的风险因素（一）持续到本年度的风险因素 1、税收优惠风险 目前，公司及公司子公司北京康美天鸿、武汉长立均为国家级高新技术企业。公司报告期内享受15%的所得税优惠税率。如果未来公司不再被认定为高新技术企业或者国家税收优惠政策发生重大变化，公司的所得税费用率可能上升。应对措施：公司将严格参照高新技术企业认定管理办法的规定，加大研发投入，在管理、经营等方面达到高新技术企业认定条件，进而能持续享受现行高新技术企业发展的各类优惠政策；另一方面自主研发或引进新的产品及业务，提高盈利能力，减弱税收优惠政策变化风险对公司盈利的影响幅度。2、政策及监管的风险 近年来,国家食品药品监督管理局以及其他监管部门在持续不断地完善体外诊断试剂相关行业法律法规,加强对医疗器械产品质量控制、供货资质、采购招标等方面的监管。目前,体外诊断试剂行业推行的冷链物流政策,对公司产品储运过程提出了更高的要求。“两票制”(药品生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票)的推行,将可能对公司的部分经销商产生影响。应对措施：为应对国家政策及监管的风险,公司将密切关注国家医疗体制改革、医药改革、监管政策方面的信息,并以此为依据积极调整自身的经营策略,深入研究行业发展新领域的市场需求,完善现有产品、提出创新性的行业解决方案,以此来不断提升自身竞争能力。3、人才流失的风险 体外诊断试剂行业属于技术密集型行业，集成了免疫学、生物化学、遗传学、病理学、临床检验学、基因工程、信息学等众多学科领域的相关技术。公司拥有一支具有丰富经验的优秀且稳定的研发团队，同时培养了一批创新型人才，为大规模自主创新研究奠定了基础。如果发生相关人才的离职，而公司又不能及时安排适当人选接替或互补，将会对公司的生产经营造成不利影响。公告编号：2018-013 15 应对措施：（1）公司有计划地引进符合公司要求的研发人员、有经验的销售人员和中层管理人员，提高人才补充能力。（2）注重内部培养和股权激励，为员工创造优良的工作环境和提供有竞争力的薪酬待遇，保持人员的稳定，提高企业的竞争力。4、市场竞争的风险 目前，我国体外诊断试剂生产企业众多，但其中年销售收入过亿元的企业较少，且其中还有不少企业存在依赖代理国外产品销售的情形，行业内企业的自主研发和生产能力较弱，整体生产规模较小，同一品种有众多企业生产，产品质量参差不齐，低水平重复生产现象较为严重，行业集中度较低，市场竞争较为激烈。应对措施：公司将密切关注前沿的项目和技术，加大研发的投入和力度，持续不断推进切合中国市场的新产品开发，形成多元化的产品结构和完善的产品链体系，以此不断提高企业自身竞争力。（二）报告期内新增的风险因素（二）报告期内新增的风险因素 1、诊疗收费标准下降，压缩销售额和利润空间风险 2017 年 4 月 1 日起，陕西省城市公立医院医疗服务价格改革方案（陕政发201626 号）实施，检验类项目价格平均降低 12%。此方案的实施，将会对公司销售额和利润增长空间产生负面影响。在国家医疗服务价格改革的大背景下，随着陕西省率先揭开检验类项目价格下调的序幕，其他省份将有陆续下调此类价格的风险。应对措施：公司将通过积极主动深度开发现有客户资源，丰富公司现有产品种类，严格把控产品质量，提供完善的售后服务，以实现持续稳定的收入增长。公告编号：2018-013 16 第五节重要事项 一、一、重重要要事事项项索引索引 事项事项 是或是或否否 索引索引 是否存在重大诉讼、仲裁事项 否-是否存在对外担保事项 否-是否存在股东及其关联方占用或转移公司资金、资产的情况 否-是否对外提供借款 否-是否存在日常性关联交易事项 是 第五节二、(一)是否存在偶发性关联交易事项 否-是否存在经股东大会审议过的收购、出售资产、对外投资事项或者本年度发生的企业合并事项 否-是否存在股权激励事项 否-是否存在已披露的承诺事项 是 第五节二、(二)是否存在资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的情况 是 第五节二、(三)是否存在被调查处罚的事项 否-是否存在失信情况 否-是否存在自愿披露的其他重要事项 否-二、二、重要事项重要事项详情详情（如事项存在选择以下表格填列）（如事项存在选择以下表格填列）（一一）报告期内报告期内公司发生的日常性关联交易情况公司发生的日常性关联交易情况 单位：元 具体事项类型具体事项类型 预计金额预计金额 发生金额发生金额 1购买原材料、燃料、动力 3,000,000.00 291,264.00 2销售产品、商品、提供或者接受劳务委托，委托或者受托销售 3,000,000.00 146,741.20 3投资（含共同投资、委托理财、委托贷款）-4财务资助（挂牌公司接受的）-5公司章程中约定适用于本公司的日常关联交易类型-6其他-总计总计 6,000,000.006,000,000.00 438,005.20438,005.20 （二二）承诺事项的履行情况）承诺事项的履行情况 1、公司控股股东、实际控制人毕少辉承诺：本人持有的康美生物225万股股份分三批解除转让限制，每批解除转让限制的数量均为本人挂牌前所持股票的三分之一，解除转让限制的时间分别为挂牌之日、挂牌期满一年和两年。在本人担任康美生物董事或高级管理人员的任职期间每年转让的股份不超过本人所持有康美股份总数的百分之二十五。本人离职后半年内，不得转让本人所持有的康美生物股份。2、公司股东深圳市合成投资管理合伙企业（有限合伙）承诺：本企业持有的康美生物509万股股份分三批解除转让限制，每批解除转让限制的数量均为本企业挂牌前所持股票的三分之一，解除转让限制的时间分别为挂牌之日、挂牌期满一年和两年。3、公司股东骆荣承诺：本人持有的康美生物150万股股份分三批解除转让限制，每批解除转让限制的数量均为本人挂牌前所持股份的三分之一，解除转让限制的时间分别为挂牌之日、挂牌期满一年和两 公告编号：2018-013 17 年。在毕少辉担任康美生物董事或高级管理人员的任职期间每年转让的股份不得超过本人所持有康美股份总数的百分之二十五。毕少辉离职后半年内，不得转让本人所持有的康美生物股份。4、公司董事蓝永强承诺：（1）在本人担任康美生物董事的任职期间每年转让的股份不超过本人所持有康美股份总数的