834820_2017_鼎瀚生物_2017年年度报告_2018-04-22.pdf

北京鼎瀚恒海生物科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号：2018-005 1 证券代码：证券代码：834820 834820 证券简称：鼎瀚生物证券简称：鼎瀚生物 主办券商：财通证券主办券商：财通证券 鼎瀚生物 NEEQ:834820 北京鼎瀚恒海生物科技股份有限公司 Beijing DingHan Constant Sea Biotechnology Co.,Ltd.年度报告 2017 北京鼎瀚恒海生物科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号：2018-005 2 公 司 年 度 大 事 记 一、顺利通过了北京市食品药品监督管理局对细菌纤维素抗菌材料的 GMP 现场审核。二、公司研发的细菌纤维素胶原蛋白肽医用敷料分类界定为三类敷料。北京鼎瀚恒海生物科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号：2018-005 3 目 录 第一节 声明与提示.4 第二节 公司概况.8 第三节 会计数据和财务指标摘要.10 第四节 管理层讨论与分析.12 第五节 重要事项.23 第六节 股本变动及股东情况.26 第七节 融资及利润分配情况.28 第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况.29 第九节 行业信息.32 第十节 公司治理及内部控制.28 第十一节 财务报告.30 北京鼎瀚恒海生物科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号：2018-005 4 释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、本公司、股份公司、鼎瀚生物 指 北京鼎瀚恒海生物科技股份有限公司 有限公司、恒海有限 指 北京鼎瀚恒海生物科技发展有限公司 鼎瀚控股 指 鼎瀚控股集团有限公司 贝尼菲特 指 北京贝尼菲特生物医药科技有限公司 欧贝德 指 北京市欧贝德进出口有限责任公司 鼎瀚工程 指 北京鼎瀚中航工程管理有限公司 鼎瀚航空 指 北京鼎瀚航空设备有限公司 股东大会 指 北京鼎瀚恒海生物科技股份有限公司股东大会 董事会 指 北京鼎瀚恒海生物科技股份有限公司董事会 监事会 指 北京鼎瀚恒海生物科技股份有限公司监事会 三会 指 北京鼎瀚恒海生物科技股份有限公司股东大会、董事会、监事会 高级管理人员 指 北京鼎瀚恒海生物科技股份有限公司总经理、董事会秘书、财务负责人 元、万元 指 人民币元、人民币万元 主办券商、财通证券 指 财通证券股份有限公司 会计师事务所 指 中兴财光华会计师事务所(特殊普通合伙)公司章程 指 北京鼎瀚恒海生物科技股份有限公司公司章程 三会议事规则 指 股东大会议事规则、董事会议事规则、监事会议事规则 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 股票挂牌 指 北京鼎瀚恒海生物科技股份有限公司之股票进入全国中小企业股份转让系统挂牌 报告期、本年度、本报告期 指 2017 年度 报告期末 指 2017 年 12 月 31 日 国家食药监局 指 国家食品药品监督管理总局,原国家药品监督管理局 医用敷料 指 作为伤口处的覆盖物,在伤口愈合过程中,可以替代受损的皮肤起到暂时性屏障作用,避免或控制伤口感染,提供有利于创面愈合的环境 细菌纤维素、BC 指 又称微生物纤维素,是醋酸菌属如木醋杆菌在特定环境下经发酵产生的纤维素。医疗器械 指 直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品 北京鼎瀚恒海生物科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号：2018-005 5 第一节 声明与提示【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人费浩、主管会计工作负责人文建兰及会计机构负责人(会计主管人员)文建兰保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。中兴财光华会计师事务所(特殊普通合伙)会计师事务所对公司出具了带有强制事项段或其他事项段的无保留意见审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是与否是与否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 否 【重要风险提示表重要风险提示表】重要风险事重要风险事项名称项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述(一)未来收入不确定性风险 公司主要从事新型细菌纤维素医用敷料等医疗器械的研发、生产和销售。公司的第一个产品“创舒”细菌纤维素伤口敷料已于 2014 年 11 月取得医疗器械注册证,获准进入市场销售。现阶段,公司的主要任务之一是拓展销售渠道,发展下游经销商,发展更多直销客户,提升销售收入。在公司拓展销售的过程中,“创舒”等新型医用敷料市场可能发生变化,存在未来收入与目前预测收入不一致的风险,从而存在一定的收入不确定性风险。同时,公司研发的与“创舒”同系列的三个细菌纤维素医用敷料产品(分别为细菌纤维素胶原蛋白医用敷料、细菌纤维素抗菌材料、细菌纤维素壳聚糖医用敷料)目前仍处于前期阶段,尚未获准上市,加上三类医疗器械审批十分严格,新型医疗器械研发风险较大。公司持续研发新产品并顺利上市存在不确定性,公司未来收入的可持续性和增长性存在不确定性风险。(二)新产品取得注册证的风险 公司所处的医疗器械行业,受到国家食药监局的严格监管,其中又以对第三类医疗器械的监管最为严格。第三类医疗器械产品取得医疗器械注册证,需要经过以下阶段:临床前研究注册检验临床评价产品注册,整个周期较长。针对第三类医疗器械,其注册检验由专门的检验机构进行;进行临床试验由国家食药监局负责批准;开展临床试验,需在取得资质的临床试验机构内进行;其注册审批由国家食药监局技术审评机构进行,周期北京鼎瀚恒海生物科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号：2018-005 6 可能较长。公司后三个尚未取得医疗器械注册证的产品(细菌纤维素胶原蛋白医用敷料、细菌纤维素抗菌材料、细菌纤维素壳聚糖医用敷料),都属于第三类医疗器械。如果逾期获得产品注册证或不能获得产品注册证,将会影响公司新产品的推出,对公司未来经营业绩产生影响。(三)公司产品系列过于单一的风险 公司依靠与北京科技大学的技术合作,构建起了应用于创面治疗的细菌纤维素医用敷料的研发与生产能力。公司在此基础上已开发了四个细菌纤维素医用敷料产品,其中第一个产品“创舒”细菌纤维素伤口敷料已取得医疗器械注册证,获准进入市场销售,其余三个产品预计将逐步获准上市。由于公司的经营发展情况主要依赖于细菌纤维素医用敷料系列产品,因此一旦医用敷料市场发生重大变动,或竞争对手产品的推出导致公司产品竞争优势丧失,或公司细菌纤维素医用敷料产品质量出现重大问题等,都将对公司的收益状况产生重大影响。(四)核心技术泄露风险 公司的核心技术和核心技术人员是公司核心竞争力的重要组成部分。如果公司的研发成果失密或受到侵害,将给公司经营带来不利影响。(五)市场竞争加剧风险 医药行业是国民经济的重要组成部分,国家对医药行业制定了一系列扶持政策,在促进行业快速发展的同时,也加剧了行业的内部竞争。本公司所处医疗器械行业是国家重点支持的发展领域,目前正处于快速成长阶段。在未来一段时间,我国医疗器械市场将会保持持续增长势头。但是随着医疗器械行业的快速发展及供应厂商的增多,公司面临着行业竞争加剧的压力,如果公司不能及时有效应对市场竞争,将会对公司未来发展带来负面影响。(六)技术升级换代和产品被模仿的风险 公司所属医疗器械行业对技术性、安全性要求较高。随着国家对医疗卫生体系建设的投入不断增加,我国医疗器械市场需求的高速增长,国产医疗器械产品的技术水平不断提升,这对企业技术研发能力提出了更高的要求。居民收入水平的提高和健康意识的增强,也使得社会对医疗器械产品的质量标准和功能要求不断提高。因此,技术升级和新产品的开发对公司的市场竞争力和持续发展至关重要。公司目前高级研发人员较少、研发规模较小,存在公司未能及时准确地把握行业变化趋势、研发投入不足,导致技术升级换代滞后的风险。此外,如果竞争对手跟随或仿制同类产品,利用价格战的方式抢占市场,也会对公司的销售情况、公司产品的市场占有率带来负面影响。(七)产品质量的法律风险 公司产品为直接应用于人体伤口、切口、创面的医用敷料,公司产品的特殊市场要求公司产品具有较高质量。如公司未能贯彻内部质量控制体系的管理规范,而引发产品质量问题,对产品使用者造成伤害,导致被提出索赔、诉讼或仲裁,均会对本公司的业务、经营、财务状况及声誉造成不利影响。公司自成立以来,一直重视产品的质量控制,在日常的研发、采购、生产、销售等环节中,十分重视加强产品质量管理,并按照相关要求,形成了一整套严格的质量管理制度。截至目前,公司产品未发生过质量事故和质量纠纷,亦未出现任何有关产品责任的法律诉讼或仲裁情况,但公司在未来的经营过程中无法完全排除法律风险。(八)房产证未取得的风险 公司目前在名下土地上已建成的房屋分为一期工程和二期工程,其中:一期工程为日常生产所用到的生产车间及原辅料、成品仓库,已经取得房产证;二期工程包括一栋综合楼、两座厂房(该两座厂房目前对外出租),二期工程尚未取得房产证。公司二期工程涉及的房屋存在权属资料瑕疵,如果因为这些房产未办理产权证致使相应房产被拆除,将会对公司的资产状况、财务状况造成不利影响。(九)实际控制人不当控制的风险 截至报告期末,公司的实际控制人为费浩,其合计控制公司 100.00%的表决权。自股份公司成立后,费浩一直担任公司董事长。公司已经按照公司法、证券法、非上市公众公司监管指引等法律法规和规范性文件的规定,建立了比较完善的公司治理结构。但是如果费浩利用其实际控制人地位,对公司发展战略、经营决策、利润分配、人事、北京鼎瀚恒海生物科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号：2018-005 7 财务安排等重大事项的决策进行不当控制,可能给公司经营带来风险。(十)公司治理风险 公司于 2015 年 7 月 21 日由北京鼎瀚恒海生物科技发展有限公司整体变更设立为北京鼎瀚恒海生物科技股份有限公司,变更为股份公司后,公司建立健全了法人治理结构,并制定了内部控制制度。公司股份进入全国中小企业股份转让系统后,新的制度将对公司治理提出更高的要求,而公司管理层对于新制度仍在学习和理解之中,对于新制度的贯彻、执行水平仍需进一步的提高,其持续良好运行也需在实践中进一步完善。(十一)公司连续亏损的风险 公司2017年亏损772.56万元,2016年亏损1,110.09万元,2015年亏损516.10万元,截止报告期末公司累计未分配利润 2,212.87 万元,截止报告期末净资产合计 2,828.68 万元,公司连续亏损对股东收益及公司的持续经营能力将产生一定影响。本期重大风险是否发生重大变化：是 北京鼎瀚恒海生物科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号：2018-005 8 第二节第二节 公司概况公司概况 一、基本信息 公司中文全称 北京鼎瀚恒海生物科技股份有限公司 英文名称及缩写 Beijing DingHan Constant Sea Biotechnology Co.,Ltd.证券简称 鼎瀚生物 证券代码 834820 法定代表人 费浩 办公地址 北京市延庆区八达岭开发区光谷五街 3 号院 8 号楼 101(中关村延庆园)二、联系方式 董事会秘书或信息披露事务管理人 何欣杨 职务 董事会秘书 电话 010-69136538 传真 010-69136538 电子邮箱 联系地址及邮政编码 北京市延庆区八达岭开发区光谷五街 3 号院 8 号楼 101,邮政编码为 102101。公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司办公室 三、企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2009 年 12 月 12 日 挂牌时间 2015 年 12 月 10 日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）医药制造业(C27)主要产品与服务项目 新型细菌纤维素医用敷料等医疗器械的研发、生产和销售。普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本（股）50,000,000 优先股总股本（股）0 做市商数量 0 控股股东 鼎瀚控股集团有限公司 实际控制人 费浩 四、注册情况 项目项目 号码号码 报告期内报告期内是否变更是否变更 统一社会信用代码 91110229696396049E 否 注册地址 北京市延庆区八达岭开发区光谷五街 3 号院 8 号楼101(中关村延庆园)否 注册资本 50,000,000.00 否 北京鼎瀚恒海生物科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号：2018-005 9 注册资本与总股本一致。五、中介机构 主办券商 财通证券 主办券商办公地址 浙 江 省 杭 州 市 杭 大 路15号 嘉 华 国 际 商 务 中 心201,501,502,1103,1601-1615,1701-1716 室 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 中兴财光华会计师事务所(特殊普通合伙)签字注册会计师姓名 李津庆,单婷 会计师事务所办公地址 河北省石家庄市长安区广安大街 77 号安侨商务 4 层 414 室 六、报告期后更新情况 不适用 北京鼎瀚恒海生物科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号：2018-005 10 第三节 会计数据和财务指标摘要 一、盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 607,665.57 600,798.31 1.14%毛利率%22.26%28.84%-归属于挂牌公司股东的净利润-7,725,555.92-11,100,862.32-30.41%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-7,715,279.42-12,194,810.64-36.73%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）-24.03%-26.71%-加权平均净资产收益率%（归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）-24.00%-29.34%-基本每股收益-0.15-0.22-31.82%二、偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 36,688,692.77 40,988,900.68-10.49%负债总计 8,401,870.59 4,976,522.58 68.83%归属于挂牌公司股东的净资产 28,286,822.18 36,012,378.10-21.45%归属于挂牌公司股东的每股净资产 0.57 0.72-21.45%资产负债率（母公司）27.92%19.61%-资产负债率（合并）22.90%12.14%-流动比率 19.56%74.67%-利息保障倍数-三、营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额-488,291.34-2,843,492.55 82.83%应收账款周转率 5.05 2.31-存货周转率 1.02 0.64-四、成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率%-10.49%-17.81%-营业收入增长率%1.14%-78.93%-净利润增长率%-30.41%115.09%-北京鼎瀚恒海生物科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号：2018-005 11 五、股本情况 单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 50,000,000 50,000,000-计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-六、非经常性损益 单位：元 项目项目 金额金额 政府补助 366,122.00 其他营业外收入和支出-376,398.50 非经常性损益合计非经常性损益合计 -10,276.50 所得税影响数-少数股东权益影响额（税后）-非经常性非经常性损益净额损益净额 -10,276.50 七、因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述情况 不适用 北京鼎瀚恒海生物科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号：2018-005 12 第四节 管理层讨论与分析 一、业务概要 商业模式商业模式 按国家食药监局的分类，公司行业属于医药工业中的医疗器械行业。公司的主营业务为新型细菌纤维素医用敷料等医疗器械的研发、生产和销售，产品主要应用于手术切口、取皮区、烧烫伤、压疮、糖尿病溃疡等创面治疗，下游客户主要为医院、医疗器械经销商等。公司通过合作研发及自主研发的模式，掌握了细菌纤维素医用敷料的制备工艺技术，成功实现产业化，并获得了 3 项共有发明专利授权及 3 项自有发明专利授权。公司通过直销和经销的销售模式，把产品销售给最终目标客户医院，获得销售收入。（一）研发模式 公司前期主要通过与北京科技大学合作研发的模式，取得研究成果，并与北京科技大学作为共同专利权人获得了 3 项发明专利授权。自 2014 年 3 月开始，公司主要通过自主研发的模式，研究开发新产品与新技术。公司于 2015 年 8 月 5 日获得授权的发明专利“一种复合医用敷料及其制备方法”（专利号：ZL201410226726.7），2016 年 1 月 13 日获得授权的发明专利“一种复合医用敷料及其制备方法”（专利号：ZL201410225948.7），2016 年 06 月 15 日获得授权的发明专利“一种复合医用敷料及其制备方法”（专利号：ZL201410225319.4）均为自主研发获得。（二）采购模式 公司生产细菌纤维素医用敷料的主要原料椰果，为普通、成熟的原材料。公司在前期的长时间研发过程中通过寻找、筛选、考察、评定等建立了合格的供应商采购目录，同时与三家供应商建立了稳定的合作关系。在实际采购时，公司按照生产、销售的需求，综合考虑价格、质量、交货周期等方面选择合适的供应商，在最大程度上保证供货的及时性与采购成本的合理性。（三）生产模式 公司产品全部由位于延庆的自有生产工厂进行生产加工。公司目前的主要生产模式为保证安全库存的前提下的以销定产模式；对于与客户签订的按实际供货量结算的敞口合同，公司根据每月的实际供货量与生产周期进行适当的备货生产。（四）销售模式 公司的销售模式分为直销模式和经销模式，通过此两种模式把敷料产品销售给目标客户。直销模式的下游客户主要是医院，经销模式的直接下游客户是经销商（经销商再销售给医院）。直销与经销工作全部由贝尼菲特负责。报告期内，公司的商业模式较上期未发生变化。报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否 具体变化情况说明：具体变化情况说明：-二、二、经营情况回顾经营情况回顾 （一）经营计划（一）经营计划 公司的主要业务为医疗器械的研发、生产和销售。报告期内，公司的主营业务未发生变化，本年北京鼎瀚恒海生物科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号：2018-005 13 度基本情况如下：一、经营业绩方面：1、公司财务状况 2017 年 12 月 31 日，公司资产总额为 36,688,692.77 元，比上年末的40,988,900.68 元降低了 10.49%，主要原因为公司亏损所致。2017 年 12 月 31 日，公司净资产总额为28,286,822.18 元，比上期末的 36,012,378.1 元降低了 21.45%，主要由于公司本年度继续发生亏损，亏损的主要原因为市场开拓缓慢以及国家政府改革的影响，收入尚未能覆盖运营成本。2、公司经营成果 2017 年公司营业收入 60.76 万元，去年为 60.08 万元，同比增加 1.14%。其中，公司主营业务收入为 15.28 万元。3、现金流量情况 2017 年度，经营活动产生的现金净流量为-488,291.32 元，主要原因为公司所以经营现金流入无法弥补经营现金流出，故导致经营活动现金净流量出现负值。投资活动产生的现金净流量为-5,982.08 元，主要为购买的固定资产。二、研发方面：1、细菌纤维素胶原蛋白肽医用敷料做分类界定，已于 2017 年的上半年明确三类敷料；2、截至到本期末，细菌纤维素壳聚糖医用敷料项目仍处于临床试验阶段。3、公司与北京科技大学联合申报的新产品临床前研究课题在北京市科委研发进展顺利，并在本期完成主要研发任务，预计 2018 年完成结题验收。三、生产质量体系方面：1、顺利通过了北京市食品药品监督管理局对细菌纤维素抗菌材料的 GMP 现场审核。四、产品销售方面：1、建立健全了销售网络和各项销售政策和制度；2、积极参与全国各省地市的医用耗材的招投标，江苏省镇江市等顺利中标，进一步扩大了销售范围。（二）行业情况（二）行业情况 1、医用敷料行业市场现状及发展趋势 从全球范围来看，传统医用敷料仍占整个医用敷料的 50%以上。传统医用敷料如纱布、绷带的市场日渐萎缩，主要市场向非州等欠发达地区转移。在国内市场上，传统医用敷料仍占主导地位，新型敷料所占市场份额仍较小，且国内市场上高端敷料产品主要来自欧美的行业巨头，国内本土企业的产品较少。近年来，传统医用敷料增长趋缓，新型高端医用敷料正在迅速增长。随着世界人口的老龄化，与老年人密切相关的褥疮、溃疡等慢性伤口护理成为一个日益严重的卫生问题，世界医疗卫生领域越来越重视研发高科技医用敷料。据有关机构预计，到 2030 年，全球 65 岁以上人口将增加到 9.7 亿人，西欧 65 岁以上人口将增长到 9950 万人，东欧则将增长到 2500万人，美国将增长到 7150 万人。据世界卫生组织最新统计，目前全球糖尿病患者已超 1.94 亿人，其中中国约 1.4 亿人；15%的糖尿病患者一生中至少会得一次溃疡；每年因为糖尿病而截肢的患者至少有100 万人；而在治愈后的糖尿病溃疡患者中有 66%的患者将在 5 年后复发溃疡；12%的患者在溃疡复发后截肢，而截肢患者中的 70%是因为溃疡没有得到及时治疗。全球人口老龄化、糖尿病溃疡和静脉曲张溃疡患病率的增长及肥胖症患者急剧增加是推动高端新型医用敷料市场快速增长的主要原因。老年人是医疗产品和服务最主要的用户群体，他们也是最易发生难愈合性腿部溃疡、糖尿病足和褥疮（压疮）等慢性伤口的人群，因此，老年人是高端医用敷料产品最大的用户群，从老年人口数量可以衡量出未来高端医用敷料市场的容量。肥胖则带来了慢性病的高发病率，其中包括型糖尿病、心脏病和癌症等，从而会导致医疗护理资源的大量消耗。随着抗菌性材料和生物材料的应用，欧洲市场上传统创面敷料产品将逐渐减少，而功能性医用敷料，如水凝胶、水胶体、泡沫敷料、透明敷贴等将强势增长。目前，高端医用敷料市场年增长率达 10%以上，市场主要集中在欧洲、美国以及日本、新加坡和澳大利亚等发达国家，其中欧洲地区医用敷料市场年增长率保持在 8.4%以上。据业内预测，到 2017 年，全球高端医用敷料销售收入将达到 160 亿美元。北京鼎瀚恒海生物科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号：2018-005 14 2、竞争现状 我国现有医用敷料生产经营企业 1 万多家，以长三角、珠三角为主要产区，也是出口的主要区域，其中江苏、浙江、广东三省医用敷料出口额占全国出口总额的 60%以上。目前我国医用敷料企业大部分规模小、研发投入少、产品科技能力弱，多以中低端产品为主，高端医用敷料市场基本处于发展初期状态。因此国内医用敷料领域里，高端产品缺乏竞争力，中低端产品市场竞争又过于激烈。当前国内很多大型医用敷料企业已经开始逐渐加大产品研发投入，将产品线向高端产品转移。随着人民生活水平的提高和对健康需求的提升，功能明确，使用便捷，加快康复进程的医用敷料越来越受到广大病患的欢迎。因此目前许多医用敷料生产企业都在进行产品的升级换代，加紧开发新产品以迎接新的市场热点的到来。3、新型医用敷料的发展方向 社会老龄化趋势将增加慢性伤口形成的机会，对高性能的敷料需求将不断增长。未来高端医用敷料更加注重产品的生物活性和功能性。医用敷料不再仅限于保护创面，还应具有促进伤口愈合的功效，且针对不同伤口及伤口愈合的不同阶段都有相应的专门敷料，使用方便，减轻患者痛苦，在伤口愈合后不产生瘢痕组织。目前医用敷料的研究方向：通过改性或复合的方法，改善现有材料的不足，增强其作为敷料的性能。在材料上负载各种药物和生长因子，有效控制药物释放，同时达到伤口愈合及治疗作用。从患者角度考虑，尽量减少换药次数，减轻换药带来的痛苦。为满足社会可持续发展，资源的可再生利用的需求，将会开发更多新型的可降解的生物材料并应用于医用敷料。随着组织工程技术和皮肤组织工程学的发展，未来还将会开发出具有适当的三维多孔结构，为细胞的生长和繁殖提供营养和代谢环境，调节细胞的生长和排列，并最终降解达到组织永久性替代的目的。公司的竞争优势主要体现在技术优势上。自设立以来，公司一直将创新材料应用及提高生产工艺作为提升公司核心竞争力的关键所在，主要从事新型细菌纤维素医用敷料等医疗器械的研发、生产和销售。目前，公司已经掌握了细菌纤维素医用敷料的制备工艺技术，并获得相应知识产权，公司产品具有一定的技术先进性。本公司产品具有以下特点：1、基础材料好。我们使用经过特殊技术和工艺处理的细菌纤维素膜作为系列功能性医用敷料的基础材料。这种膜是纯天然生物纤维，具有纳米级网状结构，弹性模量高，物理性能好，吸湿保湿能力超强，持水透气，和人体皮肤有着极高的相容性，可以提供现代湿性愈合理论所需的理想环境。2、能够明显缩短临床愈合时间。根据我公司对已上市的创舒细菌纤维素伤口敷料和即将上市的细菌纤维素胶原蛋白医用敷料临床试验结果看，4 天、6 天甲级愈合率大大高于对照组产品。3、能有效减轻患者疼痛。由于我公司产品营造的稳定湿润环境减轻了对暴露神经末梢的刺激。临床观察患者普遍有疼痛减轻的现象。4、贴合性好。细菌纤维素间大量氢键维持良好的弹拉韧性及强度，方便关节、皱褶、窦道等特殊部位使用。5、自主知识产权原创产品。国内独此一家，国际上也只有美国、巴西有类似的产品。6、产品提升空间大。未来我公司将就细菌纤维素的医用进行深度开发。如进行材料改进，开发出具有止血功能的急救产品和人工皮肤、人造血管、人造脑膜，关节膜等。由于传统医用敷料产品难以满足慢性和复杂伤口的治疗需求，从行业发展趋势看，医用敷料市场肯定会朝着高端、现代敷料方向发展，医用敷料行业势必要提升行业整体创新力和产品附加值。公司研发、生产的产品，契合了医用敷料行业发展方向，在一定程度上弥补了传统医用敷料的劣势，在实际医疗应用中具有更为广阔的前景。（三）财务分析（三）财务分析 1 1资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本本期期期末期末 上年期末上年期末 本期期末与上本期期末与上年期末金额变年期末金额变金额金额 占总资产的占总资产的金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 北京鼎瀚恒海生物科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号：2018-005 15 比重比重 动比例动比例 货币资金 346,892.31 0.95%841,165.71 2.05%-58.76%应收账款 41,936.00 0.11%184,092.00 0.45%-77.22%存货 260,801.44 0.72%664,031.02 1.62%-60.72%长期股权投资-固定资产 28,300,483.30 77.14%30,490,827.87 74.38%-7.18%在建工程-短期借款-长期借款-其他应付款 6,233,852.54 16.99%2,294,416.04 5.60%171.70%资产总计 36,688,692.77-40,988,900.68-10.49%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因 1、货币资金：本期比上期减少了 494,273.40 元，下降比例 58.76%。原因为经营活动产生的现金流入少于经营活动产生的现金流入。2、应收账款：本期比上期减少了 142,156 元，下降比例 77.22%。原因为本期与上期产生的销售情况相差不多，上期的应收账款基本收回，而本期销售产生的应收账款只有少量没有收回。3、存货：本期比上期减少了 403,229.58 元，下降比例 60.72%。由于本公司原材料已经过期，全额计提了减值准备金 141,390.05 元，库存商品也根据期末的销售价格，计提了减值准备195,625.5 元。4、其他应付款：本期比上期增加了 3,939,436.50 元，上升比例 171.7%，主要原因为本年度母公司鼎瀚集团给本公司拔付了 3,680,000.00 元的财务资助款。2 2营业情况分析营业情况分析 （1）利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年上年同期同期 本期与上年本期与上年同期同期金额变金额变动比例动比例 金额金额 占营业收入的占营业收入的比重比重 金额金额 占营业收入的占营业收入的比比重重 营业收入 607,665.57-600,798.31-1.14%营业成本 472,417.69 77.74%427,525.08-71.16%10.50%毛利率 22.26%-28.84%-管理费用 6,849,786.52 1,127.23%8,032,472.64 1,336.97%-14.72%销售费用 374,627.98 61.65%1,180,154.41 196.43%-68.26%财务费用 1,101.50 0.18%-1,058.99-0.18%204.01%营业利润-7,349,157.42-1,209.41%-9,337,346.44-1,554.16%21.29%营业外收入 2,112.00 0.35%1,415,382.67 235.58%-99.85%营业外支出 378,510.50 62.29%177,434.35 29.53%113.32%净利润-7,725,555.92-1,271.35%-11,100,862.32-1,847.69%30.41%项目重大变动原因项目重大变动原因：1、销售费用：本期较上期减少了 805,526.43 元，下降比例 68.26%，主要原因为本期清理了大部北京鼎瀚恒海生物科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号：2018-005 16 分销售人员，开拓市场所发生的差旅费也大幅减少，加上医药行业的两票制的限制，直销难度大，主要依靠代理商进行销售，所以销售费用减少的幅度比较大。2、财务费用：本期较上期增加了 2,160.49 元,上升比例 204.01%，主要原因为本期持续亏损，导致公司与经营相关的货币资金较去年持续下降，从而导致本年货币资金产生的利息收入 2,546元，相较于去年的 6,613.59 元有所下降。3、营业外收入：本期较上期减少了 1,413,270.67 元，下降比例 99.85%，主要原因是去年收到了两笔政府补助，其中一项为中关村促信会奖励公司新三板挂牌上市的补助款 600,000 元，及北京市科学技术委员会发放的研发补助款 1,040,000 元，而本期只有一笔罚款收入 2,112.00 元 4、营业外支出：本期较上期增加了 201,076.15 元，上升比例 113.32%，主要原因是本期所有的营业外支出为与北钢联（北京）重工科技有限公司诉讼败诉赔款，总计金额为 378,510.50 元，而去年为过期产品与老包装产品的报废损失，金额为 177,434.35 元。5、净利润：本期较上期增加了 3,375,306.40 元，增加比例 30.41%，主要原因是销售队伍的缩减而相应的销售费用的降低，管理费用的降低从而导致净利润相比去年亏损有所减少。还有本期并不涉及计提的递延所得税资产冲减所得税费用的事项，相比去年净利润的亏损额减少。（2 2）收入构成）收入构成 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 变动比例变动比例 主营业务收入 152,884.46 140,660.18 8.69%其他业务收入 454,781.11 460,138.13-1.16%主营业务成本 166,982.89 122,090.28 36.77%其他业务成本 305,434.80 305,434.80 0.00%按产品分类分析按产品分类分析：单位：元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比例收入比例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比例比例%细菌纤维素伤口敷料 152,884.46 25.16%140,660.18 23.41%其他业务 454,781.11 74.84%460,138.13 76.59%合计 607,665.57 100.00%600,798.31 100.00%按按区域分类分析区域分类分析：不适用 收入构成变动的原因：收入构成变动的原因：主营业务成本：本期相比上期增加了 44892.61 元，上升比例 36.77%，原因为产品销价贬值，以致于销售相同数量的产品，成本不变，但收入下降，所以毛利率下降。所以销售成本相较于收入增长的更多。（3）主要客户情况）主要客户情况 单位：元 序序号号 客户客户 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 新疆润通正圆医疗器械有限责任公司 98,198.97 64.23%否 2 中生医疗器械销售有限公司 18,871.80 12.34%否 3 陕西荣美医疗设备有限公司 13,456.42 8.80%否 4 宜兴市康宇医疗器械有限公司 11,938.46 7.81%否 北京鼎瀚恒海生物科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号：2018-005 17 5 济南和泰医疗器械有限公司 6,153.85 4.03%否 合计合计 148,619.50 97.21%-（4）主要供应商情况）主要供应商情况 单位：元 序序号号 供应商供应商 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 北京东方兴科防水工程有限公司 133,000.00 19.76%否 2 通标标准技术服务有限公司苏州分公司 67,098.00 9.97%否 3 北京孟瑞思德建筑装饰有限公司 50,000.00 7.43%否 4 遵义医学院附属医院 45,565.80 6.77%否 5 北京京湖安达消防科技有限公司 42,220.20 6.27%否 合计合计 337,884.00 50.20%-3 3现金流量状况现金流量状况 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 变动比例变动比例 经营活动产生的现金流量净额-488,291.34-2,843,492.55 82.83%投资活动产生的现金流量净额-5,982.06-1,684,850.69 99.64%筹资活动产生的现金流量净额 0.00 0.00 0.00%现金流量分析现金流量分析：1、经营活动产生的现金流量净额：本期比上期增加了 2,355,201.23，上升比例 82.83%，主要由于经营活动现金流出的减少，包括由于员工的减少而支付给职工以及为职工支付的现金减少了101 万元，而支付的其他与经营有关的现金减少了 147 万元。2、投资活动产生的现金流量净额：本期比上期增加了 1,678,868.61,上升比例为 99.64%，主要由于本年度投资活动大幅减少，只增加少量的固定资产 5,982.08 元。3、筹资活动产生的现金流量净额：本期没有筹资活动。（四）投资状况分析（四）投资状况分析 1 1、主要控股子公司、参股公司情况、主要控股子公司、参股公司情况 截至报告期末,公司全资控股北京贝尼菲特生物医药科技有限公司。贝尼菲特主要负责产品的销售,属于公司的销售公司。贝尼菲特设立于 2013 年 10 月 18 日,取得