833199_2017_灵岩医疗_2017年年度报告_2018-04-19.pdf

苏州灵岩医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号：2018-013 1 2017 年度报告 灵岩医疗 NEEQ:833199 苏州灵岩医疗科技股份有限公司 Suzhou Lingyan Medical Technology CO.,LTD 苏州灵岩医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号：2018-013 2 公司年度大事记公司年度大事记 2017 年 3 月，公司参加由江苏贸促会带队的 2017 年土耳其伊斯坦布尔医疗展。展会期间，公司产品受到广泛关注。2017 年 5 月，公司参加上海医疗器械展会，持续开发国内市场。2017 年 6 月，公司完成 2016 年度利润分配，每 10 股派现 2 元，合计分配 270 万元。公司与中国科学院宁波材料技术与工程研究所共建医用膜研发与应用工程技术中心。为开发新产品，公司引进中科院宁波材料技术与工程研究所博士，并获得东吴科技创新创业领军人才称号。公司获得苏州市高性能血液透析膜/器工程技术研究中心称号。11 月 27 日，公司经营范围变更为研发、生产：三类 6815 注射穿刺器械，6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6866 医用高分子材料及制品；二类 6841 医用化验和基础设备器具；销售医疗器械；空气净化产品的研发与销售；净化工程、无尘室工程、机电工程、水电工程、手术室及 ICU 净化设备及工程的设计、施工及安装；机电设备、净化设备及耗材的销售及维护；自营和代理各类商品及技术的设计、咨询、服务、进出口业务；销售：塑料粒子、金属材料、医用塑料配件。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。苏州灵岩医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号：2018-013 3 目 录 第一节第一节 声明与提示声明与提示 5 5 第第二二节节 公司概公司概况况 7 7 第第三三节节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 9 9 第第四四节节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 1111 第第五五节节 重要事项重要事项 1818 第第六六节节 股本变动及股东情况股本变动及股东情况 2121 第第七七节节 融资及利润分配情况融资及利润分配情况 2323 第第八八节节 董事、监事、高级管理人员及员工情况董事、监事、高级管理人员及员工情况 2525 第第九九节节 行业信息行业信息 2828 第第十十节节 公司治理及内部控制公司治理及内部控制 2828 第第十十一节一节 财务报告财务报告 3333 苏州灵岩医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号：2018-013 4 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、本公司、股份公司 指 苏州灵岩医疗科技股份有限公司 三会 指 股东（大）会、董事会、监事会的合称 股东大会 指 苏州灵岩医疗科技股份有限公司股东大会 董事会 指 苏州灵岩医疗科技股份有限公司董事会 监事会 指 苏州灵岩医疗科技股份有限公司监事会 公司章程 指 苏州灵岩医疗科技股份有限公司在全国中小企业股份转让系统挂牌后生效的公司章程 东吴证券 指 东吴证券股份有限公司 元、万元 指 人民币元、人民币万元 挂牌 指 苏州灵岩医疗科技股份有限公司在全国中小企业股份转让系统挂牌的行为 公司法 指 中华人民共和国公司法(2013 修正)苏州灵岩医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号：2018-013 5 第一节第一节 声明与提示声明与提示【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人龚凯彬、主管会计工作负责人隋卓芸及会计机构负责人（会计主管人员）隋卓芸保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在豁免披露事项 是 否 【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 一、实际控制人不当控制的风险 公司股东龚凯彬、龚会泉、文敏三人为公司实际控制人，合计持有公司 975 万股股份，占公司股份总额的 72.22%，依据其持股比例或任职地位可对公司的经营决策、人事管理、财务管理等方面施予重大影响。公司目前已建立了科学的法人治理结构，制定了公司章程、“三会”议事规则、关联交易及对外担保等管理制度，以制度规范控股股东、实际控制人的决策行为；同时，实际控制人也出具了避免同业竞争、规范关联交易的承诺函。但是，如果实际控制人通过行使表决权或其他方式对公司的发展战略、经营决策、财务决策、重大人事任免和利润分配等事项进行不当控制，仍可能对公司或其他权益股东产生不利影响。二、租赁房屋土地风险 公司无自有土地、房产，目前公司主要生产经营场所是向瑞生实业（苏州）科技设备有限公司租赁的房产、土地。经律师核查，公司使用的土地使用权为其合法拥有或使用，公司以租赁方式使用他人的房产合法有效。与瑞生实业（苏州）科技设备有限公司签订租赁合同，租期自 2017 年 5 月 9 日至 2019 年 12 月 31 日。如果未来公司无法与出租方续签租赁合同，或者其租赁的出现房产拆迁或者改造等情况，公司将面临存在生产场地搬迁风险，会对公司正常生产经营活动产生影响。三、行业监管风险 我国临床检验标本采集产品现按照医疗器械进行监管，行政主管部门为国家食品药品监督管理局。从事临床检验标本采集产品生苏州灵岩医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号：2018-013 6 产和经营必须取得国家食品药品监督管理部门颁发的医疗器械生产企业许可证和医疗器械经营企业许可证。公司如果不能持续满足国家食品药品监督管理部门的有关规定，出现违法、违规等现象，则可能受到国家有关部门的处罚，从而对公司的正常经营造成影响。四、新产品研发和注册风险 公司为保持竞争优势，必须不断开发高科技含量、高附加值的新产品；但高科技产品与普通产品相比，在新产品的开发、试制方面面临的风险更大。新产品从实验室研究到产品中试阶段，最终到规模化和产业化生产，往往需要一个较长的时间，但是由于新产品的开发受各种客观条件的制约，存在失败的风险。如果不能按照计划开发出新产品，公司市场拓展计划及在行业内的竞争优势将会受到影响。医疗器械新产品投入生产之前必须获得产品注册证，要通过国家食品药品监督管理局审核，要经过标准备案、产品检测、临床试用、申报、受理、专家评审会、生产场地考察、体系考核、准字号上市等主要环节。新产品的注册或延续注册如果不能通过审核或审核时间较长，将会影响公司新产品的推出，从而对公司未来经营业绩产生一定的影响。五、产品质量风险 医疗器械产品直接关系到人体健康，如果产品质量出现问题，可能会给使用者或被使用者带来不良后果。在产品的整个开发及制造周期内，医疗器械生产企业需要通过内部质量监控体系监控产品质量，严格按照国家相关认证以及出口国质量体系要求，建立了完善的生产质量规范体系，使从原材料进厂到产成品出厂的全生产过程均处于受控状态。报告期内公司未发生因发出商品质量问题而产生纠纷的情况。伴随着公司经营规模的持续增长，对公司产品质量管理水平的要求也日益提高。但由于公司产品使用客户的特殊性，公司产品一旦发生质量问题，并因此出现产品责任索赔，或发生法律诉讼、仲裁，将对公司信誉造成严重损害，影响到本公司多年累积的品牌信誉和市场份额，并可能对公司的生产经营、财务状况造成不利影响。六、存货储备增加风险 公司 2017 年末存货较 2016 年末增幅 71.02%。报告期内公司存货储备增加，系公司自挂牌以来持续建设销售网络，开发新区域、新客户，预计未来市场需求量也将大幅增加，为保证未来产品供应及时性而提高了存货的储备量，如果未来市场替代品出现、产品质量问题或政策变化等因素导致产品的需求量萎缩，将会导致公司库存产生积压的风险。七、税收优惠政策变化风险 公司通过高新技术企业认定（证书编号：GR201532002772），根据中华人民共和国企业所得税法、中华人民共和国企业所得税实施条例等相关规定，自 2015 年至 2017 年享受 15%税率的所得税优惠政策。但若相关政策发生变化，会导致公司未来适用的税收优惠存在不确定性，对利润造成影响。本期重大风险是否发生重大变化：否 苏州灵岩医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号：2018-013 7 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 苏州灵岩医疗科技股份有限公司 英文名称及缩写 Suzhou Lingyan Medical Technology CO.,LTD 证券简称 灵岩医疗 证券代码 833199 法定代表人 龚凯彬 办公地址 苏州市吴中胥口胥江工业园茅蓬路 99 号 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书或信息披露事务负责人 隋卓芸 职务 财务负责人、董事会秘书 电话 0512-66573499-8008 传真 0512-66261236 电子邮箱 公司网址 联系地址及邮政编码 苏州市吴中胥口胥江工业园茅蓬路 99 号 215164 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 苏州市吴中胥口胥江工业园茅蓬路 99 号 三、三、企业信息企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 1990-03-19 挂牌时间 2015-08-11 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）C 制造业-C35 专用设备制造业-C358 医疗仪器设备及器械制造-C3581 医疗诊断、监护及治疗设备制造 主要产品与服务项目 一次性使用医疗耗材的研发、生产和销售 普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本（股）13,500,000 优先股总股本（股）0 做市商数量 0 控股股东 龚凯彬 实际控制人 龚凯彬、龚会泉、文敏 苏州灵岩医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号：2018-013 8 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 统一社会信用代码 913205002516141627 否 注册地址 苏州市吴中胥口胥江工业园茅蓬路 99 号 否 注册资本 13,500,000 否 五、五、中介机构中介机构 主办券商 东吴证券 主办券商办公地址 苏州工业园区星阳街 5 号 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 范百顺、卞寿亮 会计师事务所办公地址 苏州工业园区星海街 198 号星海大厦 1 幢 9 层 六、六、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 2018 年 1 月 15 日，全国中小企业股份转让系统有限责任公司制定的全国中小企业股份转让系 统股票转让细则正式实施，公司普通股股票转让方式由协议转让改为集合竞价方式进行转让。苏州灵岩医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号：2018-013 9 第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标摘要财务指标摘要 一、盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 19,046,693.58 20,633,832.08-7.69%毛利率%44.90%43.30%-归属于挂牌公司股东的净利润 378,991.31 2,298,020.72-83.51%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 -321,608.18 1,854,150.05-117.35%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）1.38%12.33%-加权平均净资产收益率%（归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）-1.17%9.95%-基本每股收益 0.03 0.19-84.21%注：归属于挂牌公司股东的净利润、归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润、基本每股收益变动原因系报告期内销售费用、管理费用增长所致。销售费用增长主要原因系铺设销售网络所发生的人员工资、差旅费、展位费；管理费用增长主要原因系研发费用、人员工资增长，及改善办公环境（增加投入）所致。二、偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 31,316,267.36 30,729,652.29 1.91%负债总计 4,972,386.11 2,064,762.35 140.82%归属于挂牌公司股东的净资产 26,343,881.25 28,664,889.94-8.10%归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.95 2.12-8.02%资产负债率%（母公司）15.88%6.72%-资产负债率%（合并）-流动比率 3.98 9.95-利息保障倍数 17.76 19.67-注：负债总计较上期增加 140.82%，系报告期内存在银行贷款，且存续期间自 2017 年至 2018 年度。三、营运情况营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额-3,233,444.03 971,307.60-432.90%应收账款周转率 4.39 5.73-存货周转率 1.29 2.16-注：经营活动产生的现金流量净额变动原因主要系：公司自挂牌以来持续建设销售网络，开发新区域、新客户，预计市场需求量将大幅增加，为保证产品供应及时性，加大材料采购力度；人员增加及人工成本、费用上涨。苏州灵岩医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号：2018-013 10 四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率%1.91%33.73%-营业收入增长率%-7.69%79.12%-净利润增长率%-83.51%170.45%-五、股本情况股本情况 单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 13,500,000 13,500,000 0%计入权益的优先股数量 0 0 0%计入负债的优先股数量 0 0 0%六、非经常性非经常性损益损益 单位：元 项目项目 金额金额 计入当期损益的政府补助，但与企业正常经营业务密切相关，符合国家政策规定，按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 885,409.05 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -99,862.11 其他符合非经常性损益定义的损益项目 39,746.58 非经常性损益合计非经常性损益合计 825,293.52 所得税影响数 124,694.03 少数股东权益影响额（税后）非经常性非经常性损益净额损益净额 700,599.49 七、因因会计政策变更会计政策变更及及会计差错更正等追溯调整或重述情况会计差错更正等追溯调整或重述情况 适用 不适用 苏州灵岩医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号：2018-013 11 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式商业模式 根据中国证监会 2012 年颁布的上市公司行业分类指引，公司归属于 C35：专用设备制造业；根据国家统计局国民经济行业分类（GB/T4754-2017），公司所处行业归属于制造业（C）中的医疗仪器设备及器械制造业（C358），细分行业属于医疗诊断、监护及治疗设备制造（C3581）。公司主营业务为一次性使用医疗耗材的研发、生产和销售，产品包括一次性使用留置针、一次性使用输注泵、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用注射针及医疗耗材半成品注射针管，主要原材料为聚乙烯、不锈钢带等，公司上游原材料供给充足，采购价格相对稳定。目前，已建立一套完整的合格供货方名录。采取计划生产、柔性化批量生产的生产模式。可根据客户的不同需求，调整工艺流程中的相应参数，对客户需求快速准确相应。质检部专门负责公司生产各环节质量监控，以确保产品质量合格。终端客户为医院、体检中心、疾控中心及医疗器械、专业设备厂商等。销售形式分为经销和直销，其中一次性使用医疗耗材采用经销形式，客户类型为医疗器械代理商；医疗耗材半成品采用直销形式，客户类型主要生产医疗器械的工厂。公司资源包括以下几方面：生产方面。取得：江苏省食品药品监督管理局颁发的医疗器械生产许可证；江苏省食品药品监督管理局颁发的两项 医疗器械注册证；国家食品药品监督管理总局颁发的四项 医疗器械注册证。技术方面。取得：江苏省科学技术厅、江苏省财政厅、江苏省国家税务局、江苏省地方税务局联合颁发的高新技术企业证书；经苏州市科学技术局认定为苏州市高性能血液透析膜/器工程技术研究中心；与中国科学院宁波材料技术与工程研究所共建医用膜研发与应用工程技术中心。国内外业务拓展方面。通过欧盟 EN ISO 13485:2012 质量管理体系认证，多个产品通过欧盟 CE产品认证。公司收入主要来源为产品销售。报告期内，公司商业模式未发生变化。报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营计划计划 报告期内，公司营业收入较上年略微下浮，主要系新产品套管针销售不稳定；净利润、每股收益下苏州灵岩医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号：2018-013 12 浮比例较大，主要系铺设销售网络所发生的人员工资、差旅费、展位费，研发费用增长导致期间费用增加。2017 年度，公司仍以建设销售团队，新产品开发为目标。致力于提升产品市场占有率，稳定产品性能，丰富产品种类，扩大品牌影响力。(二二)行业情况行业情况 医疗器械产业是事关人类生命健康的多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，许多医疗器械是医学与多种学科相结合的产物，其发展水平代表了一个国家的综合实力与科学技术发展水平。医疗器械行业产品品种繁多，制造技术涉及医药、机械、电子、塑料等多个技术交叉领域，其核心技术涵盖医用高分子材料、检验医学、血液学、生命科学等多个学科。我国医疗器械工业总产值自 20 世纪 90年代以来一直保持快速增长，平均增幅一直保持在 12%-15%的水平。2017 年，国家食品药品监督管理局和医疗器械审评中心出台了大批量的新法规及指导原则，包括加快审批、鼓励医疗器械创新、完善注册办法、加强临床试验管理、提升技术能力等方面。(三三)财务分析财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 本期期末与上年期本期期末与上年期末金额变动比例末金额变动比例 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 货币资金 2,975,835.83 9.50%9,275,554.71 30.18%-67.92%应收账款 4,407,822.50 14.08%4,263,833.92 13.88%3.38%存货 10,248,890.43 32.73%5,992,795.84 19.50%71.02%长期股权投资-固定资产 10,881,756.70 34.75%9,971,469.56 32.45%9.13%在建工程-短期借款 2,000,000.00 6.39%-长期借款-资产总计 31,316,267.36-30,729,652.29-1.91%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：货币资金变动主要原因系：为确保产品质量投入的设备；预计未来销售增长储备的存货；人员增加及人工成本、费用上涨。存货变动主要原因系：公司自挂牌以来持续建设销售网络，开发新区域、新客户，预计市场需求量将大幅增加，为保证产品供应及时性而提高的储备量。苏州灵岩医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号：2018-013 13 2.2.营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年同期本期与上年同期金额变动比例金额变动比例 金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重 金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重 营业收入 19,046,693.58-20,633,832.08-7.69%营业成本 10,494,511.29 55.10%11,698,682.07 56.70%-10.29%毛利率%44.90%-43.30%-管理费用 5,128,483.54 26.93%4,056,866.58 19.66%26.41%销售费用 3,617,293.76 18.99%2,546,746.46 12.34%42.04%财务费用 31,268.04 0.16%130,753.75 0.63%-76.09%营业利润-373,138.18-1.96%2,147,612.63 10.41%-117.37%营业外收入 836,137.89 4.39%518,392.57 2.51%61.29%营业外支出 106,000.00 0.56%10,000.00 0.05%960.00%净利润 378,991.31 1.99%2,298,020.72 11.14%-83.51%项目重大变动原因项目重大变动原因：销售费用变动原因系铺设销售网络所发生的人员工资、差旅费、展位费。财务费用变动原因系报告期贷款总额较上年减少。营业外收入变动原因系政府部门对新三板挂牌成功的奖励。营业外支出变动原因系公司为回馈社会的慈善捐款。营业利润、净利润变动原因系报告期内销售费用、管理费用增长所致。销售费用增长主要原因系铺设销售网络所发生的人员工资、差旅费、展位费；管理费用增长主要原因系研发费用、人员工资增长，及改善办公环境（增加投入）所致。(2)(2)收入收入构构成成 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例 主营业务收入 17,925,822.24 20,182,876.53-11.18%其他业务收入 1,120,871.34 450,955.55 148.55%主营业务成本 10,007,974.78 11,555,937.31-13.40%其他业务成本 486,536.51 142,744.76 240.84%按产品分类分析按产品分类分析：单位：元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比例收入比例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比例比例%一次性使用留置针 13,049,932.06 68.52%10,056,916.98 48.75%麻醉包 590,055.48 3.10%784,590.59 3.80%输注泵 970,677.00 5.10%834,296.12 4.04%一次性使用真空采血管 249,035.74 1.31%171,679.43 0.83%一次性使用注射针 818,302.00 4.30%861,151.32 4.17%注射针管 1,825,640.48 9.59%2,294,755.01 11.12%苏州灵岩医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号：2018-013 14 套管针 422,179.48 2.22%5,179,487.08 25.10%其他 1,120,871.34 5.88%450,955.55 2.19%合计 19,046,693.58 100.00%20,633,832.08 100.00%按区域分类分析按区域分类分析：适用 不适用 收入构成变动的原因：收入构成变动的原因：其他业务收入变动原因系配件销售增多及对外提供技术服务；其他业务成本变动原因系其他业务收入增长。(3)(3)主要客户情况主要客户情况 单位：元 序号序号 客户客户 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 武汉欣利康科技发展有限公司 4,198,756.41 22.04%否 2 广西九强通供应链管理有限公司 1,164,059.83 6.11%否 3 成都博川医疗器械有限公司 714,100.85 3.75%否 4 郑州益之群医疗器械有限公司 613,333.33 3.22%否 5 常州市双马医疗器材有限公司 504,961.24 2.65%否 合计合计 7,195,211.66 37.77%-(4)(4)主要供应商情况主要供应商情况 单位：元 序号序号 供应商供应商 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 无锡环胜金属制品有限公司 2,358,441.88 19.56%否 2 南昌风生实业有限公司 1,995,647.86 16.55%否 3 江苏喜麦科技有限公司 856,837.68 7.11%否 4 苏州鑫康道塑料制品有限公司 843,285.47 6.99%否 5 上海熔枫医疗器械有限公司 465,292.31 3.86%否 合计合计 6,519,505.20 54.07%-3.3.现金流量状况现金流量状况 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 变动比例变动比例 经营活动产生的现金流量净额-3,233,444.03 971,307.60-432.90%投资活动产生的现金流量净额-2,337,004.18-3,971,601.73 41.16%筹资活动产生的现金流量净额-721,306.66 5,857,735.00-112.31%现金流量分析现金流量分析：经营活动产生的现金流量净额变动原因系公司自挂牌以来持续建设销售网络，开发新区域、新客户，预计市场需求量将大幅增加，为保证产品供应及时性，加大材料采购力度；人员增加及人工成本、费用上涨。投资活动产生的现金流量净额变动原因系报告期内公司固定资产投入规模较上年减少。筹资活动产生的现金流量净额变动原因系 16 年度公司进行一次定向增发。苏州灵岩医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号：2018-013 15 (四四)投资状况投资状况分分析析 1 1、主要主要控股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况 无 2 2、委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况 报告期内，公司使用自有资金分别购买了民生银行、宁波银行、建设银行的低风险、不超过一年的短期的银行理财产品，金额合计 800 万元人民币，上述理财产品均已收回本金及收益。(五五)非标准审计意见说明非标准审计意见说明 适用 不适用 (六六)会计政策、会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正会计估计变更或重大会计差错更正 适用 不适用 2017 年 4 月 28 日，财政部以财会201713 号发布了企业会计准则第 42 号持有待售的非流动资产、处置组和终止经营，自 2017 年 5 月 28 日起实施。2017 年 5 月 10 日，财政部以财会201715号发布了企业会计准则第 16 号政府补助（2017 年修订），自 2017 年 6 月 12 日起实施。本公司按照财政部的要求时间开始执行前述两项会计准则。企业会计准则第 42 号持有待售的非流动资产、处置组和终止经营准则规范了持有待售的非流动资产或处置组的分类、计量和列报，以及终止经营的列报。本财务报表已按该准则对实施日（2017年 5 月 28 日）存在的终止经营对可比年度财务报表列报和附注的披露进行了相应调整。执行企业会计准则第 16 号政府补助（2017 年修订）之前，本公司将取得的政府补助计入营业外收入。执行企业会计准则第 16 号政府补助（2017 年修订）之后，对 2017 年 1 月 1 日之后发生的与日常活动相关的政府补助，计入其他收益；与日常活动无关的政府补助，计入营业外收支。(七七)合并报表范围的变化情况合并报表范围的变化情况 适用 不适用 (八八)企业社会责任企业社会责任 公司自成立以来一直致力于承担社会责任。报告期内，公司向苏州吴中区慈善基金会捐款 10 万元。三、三、持续持续经营经营评价评价 随着我国经济的快速发展、老年人口数量的不断上升，二胎政策的全面放开，市场对医疗器械的需求不断增加，医疗器械行业发展潜力巨大。作为一家生产一次性使用医疗耗材的企业，我公司一直紧跟市场需求，为患者及医护人员提供优质、安全、可靠的服务。报告期内，公司运行良好：业务、资产、人员、财务、机构等完全独立；会计核算、财务管理、风险控制等各项重大内部控制体系运行良好；主要财务、业务等经营指标健康；经营管理层、核心技术人苏州灵岩医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号：2018-013 16 员队伍稳定。公司具备持续经营能力。四、四、未来展望未来展望 是否自愿披露 是 否 五、五、风险风险因素因素 (一一)持续到本年度的持续到本年度的风险因素风险因素 一、实际控制人不当控制的风险 公司股东龚凯彬、龚会泉、文敏三人为公司实际控制人，合计持有公司 975 万股股份，占公司股份总额的 72.22%，依据其持股比例或任职地位可对公司的经营决策、人事管理、财务管理等方面施予重大影响。公司目前已建立了科学的法人治理结构，制定了公司章程、“三会”议事规则、关联交易及对外担保等管理制度，以制度规范控股股东、实际控制人的决策行为；同时，实际控制人也出具了避免同业竞争、规范关联交易的承诺函。但是，如果实际控制人通过行使表决权或其他方式对公司的发展战略、经营决策、财务决策、重大人事任免和利润分配等事项进行不当控制，仍可能对公司或其他权益股东产生不利影响。应对措施：公司目前已建立了科学的法人治理结构，制定了公司章程、“三会”议事规则、关联交易及对外担保等管理制度，以制度规范控股股东、实际控制人的决策行为；同时，实际控制人也出具了避免同业竞争、规范关联交易的承诺函。二、租赁房屋土地风险 公司无自有土地、房产，目前公司主要生产经营场所是向瑞生实业（苏州）科技设备有限公司租赁的房产、土地。经律师核查，公司使用的土地使用权为其合法拥有或使用，公司以租赁方式使用他人的房产合法有效。与瑞生实业（苏州）科技设备有限公司签订租赁合同，租期自 2017 年 5 月 9 日至 2019年 12 月 31 日。如果未来公司无法与出租方续签租赁合同，或者其租赁的出现房产拆迁或者改造等情况，公司将面临存在生产场地搬迁风险，会对公司正常生产经营活动产生影响。应对措施：公司于 2017 年 5 月 9 日与瑞生实业（苏州）科技设备有限公司签订厂房续租合同，约定租赁期限为 2017 年 5 月 9 日至 2019 年 12 月 31 日。按时支付租金，并且及时关注房产拆迁或者改造政策，做好发展规划。三、行业监管风险 我国临床检验标本采集产品现按照医疗器械进行监管，行政主管部门为国家食品药品监督管理局。从事临床检验标本采集产品生产和经营必须取得国家食品药品监督管理部门颁发的医疗器械生产企业许可证和医疗器械经营企业许可证。公司如果不能持续满足国家食品药品监督管理部门的有关规定，出现违法、违规等现象，则可能受到国家有关部门的处罚，从而对公司的正常经营造成影响。应对措施：公司已建立一套完善的质量管理体系，加大质量管理体系人员及设备投入，完善业务流程，严格遵守国家食品药品监督管理部门的有关规定。四、新产品研发和注册风险 公司为保持竞争优势，必须不断开发高科技含量、高附加值的新产品；但高科技产品与普通产品相比，在新产品的开发、试制方面面临的风险更大。新产品从实验室研究到产品中试阶段，最终到规模化和产业化生产，往往需要一个较长的时间，但是由于新产品的开发受各种客观条件的制约，存在失败的风险。如果不能按照计划开发出新产品，公司市场拓展计划及在行业内的竞争优势将会受到影响。医疗器械新产品投入生产之前必须获得产品注册证，要通过国家食品药品监督管理局审核，要经过标准备案、苏州灵岩医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号：2018-013 17 产品检测、临床试用、申报、受理、专家评审会、生产场地考察、体系考核、准字号上市等主要环节。新产品的注册或延续注册如果不能通过审核或审核时间较长，将会影响公司新产品的推出，从而对公司未来经营业绩产生一定的影响。应对措施：公司拥有一支专业的研发团队，积极与专业科研机构对接合作，引进高端技术人才，可有效支撑公司研发体系。五、产品质量风险 医疗器械产品直接关系到人体健康，如果产品质量出现问题，可能会给使用者或被使用者带来不良后果。在产品的整个开发及制造周期内，医疗器械生产企业需要通过内部质量监控体系监控产品质量，严格按照国家相关认证以及出口国质量体系要求，建立了完善的生产质量规范体系，使从原材料进厂到产成品出厂的全生产过程均处于受控状态。报告期内公司未发生因发出商品质量问题而产生纠纷的情况。伴随着公司经营规模的持续增长，对公司产品质量管理水平的要求也日益提高。但由于公司产品使用客户的特殊性，公司产品一旦发生质量问题，并因此出现产品责任索赔，或发生法律诉讼、仲裁，将对公司信誉造成严重损害，影响到本公司多年累积的品牌信誉和市场份额，并可能对公司的生产经营、财务状况造成不利影响。应对措施：公司严把产品质量关，加强生产车间现场管理，定期组织员工进行技能培训，每年均通过 ISO13485:2012 体系认证及 CE 产品认证的体系复审。六、存货储备增加风险 公司 2017 年末存货较 2016 年末增幅 71.02%。报告期内公司存货储备增加，系公司自挂牌以来持续建设销售网络，开发新区域、新客户，预计未来市场需求量也将大幅增加，为保证未来产品供应及时性而提高了存货的储备量，如果未来市场替代品出现、产品质量问题或政策变化等因素导致产品的需求量萎缩，将会导致公司库存产生积压的风险。应对措施：公司持续加大销售建设投入，制定长远销售建设计划，通过现场展会、网络推广、培训等形式推广产品，树立品牌形象，增强品牌影响力，积极开发国内外市场。七、税收优惠政策变化风险 公司通过高新技术企业认定（证书编号：GR201532002772），根据 中华人民共和国企业所得税法、中华人民共和国企业所得税实施条例等相关规定，自 2015 年至 2017 年享受 15%税率的所得税优惠政策。但若相关政策发生变化，会导致公司未来适用的税收优惠存在不确定性，对利润造成影响。应对措施：加强研发投入，按照高新技术企业管理办法进行日常运营及财务核算；提高人员素质，引进行业内高端人才。(二二)报告期内新增的风险因素报告期内新增的风险因素 无 苏州灵岩医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号：2018-013 18 第五节第五节 重要事项重要事项 一、一、重重要要事事项项索引索引 事项事项 是或是或否否 索引索引 是否存在重大诉讼、仲裁事项 是 否 是否存在对外担保事项 是 否 是否存在股东及其关联方占用或转移公司资金、资产的情况 是 否 是否对外提供借款 是 否 是否存在日常性关联交易事项 是 否 是否存在偶发性关联交易事项 是 否 五.二.(一)是否存在经股东大会审议过的收购、出售资产、对外投资事项或者本年度发生的企业合并事项 是 否 五.二.(二)是否存在股权激励事项 是 否 是否存在已披露的承诺事项 是 否 五.二.(三)是否存在资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的情况 是 否 是否存在被调查处罚的事项 是 否 是否存在失信情况 是 否 是否存在自愿披露的其他重要事项 是 否 二、二、重要事项重要事项详情（如事项存在选择以下表格填列）详情（如事项存在选择以下表格填列）(一一)报告期内报告期内公司发生的公司发生的偶发性偶发性关联交易关联交易情况情况 单位：元 关联方