834524_2017_海金格_2017年年度报告_2018-04-19.pdf

1 2017 年度报告 海金格 NEEQ:834524 北京海金格医药科技股份有限公司 Beijing Highthink Pharmaceutical Technology Service Co.,Ltd.2 公司年度大事记公司年度大事记 1.2017 年 6 月，中华全国工商业联合会医药业商会发布“2016 年度中国医药行业最具影响力榜单”，公司被评为“守法诚信企业”。2.2017 年 8 月和 9 月，公司分别完成了对上海灿明医药科技有限公司和北京奕华医院管理有限公司的全资收购。3.2017 年 8 月，公司北京总部迁入 5A 甲级写字楼，办公面积由 500 余平方米增至 1,900 余平方米。4.2017 年 9 月，公司制定了 2017 年股权激励计划，并于 12 月全部实施完毕。3 目 录 第一节第一节 声明与提示声明与提示 .6 6 第二节第二节 公司概况公司概况 .8 8 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 .1010 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1313 第五节第五节 重要事项重要事项 .2222 第六节第六节 股本变动及股东情况股本变动及股东情况 .2525 第七节第七节 融资及利润分配情况融资及利润分配情况 .2727 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况董事、监事、高级管理人员及员工情况 .2929 第九节第九节 行业信息行业信息 .3333 第十节第十节 公司治理及内部控制公司治理及内部控制 .3333 第十一节第十一节 财务报告财务报告 .4141 4 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、本公司、股份公司、海金格医药、海金格 指 北京海金格医药科技股份有限公司 有限公司 指 北京海金格医药科技有限公司 有限合伙、持股平台、金灿华 指 北京金灿华投资管理中心（有限合伙）股东大会 指 北京海金格医药科技股份有限公司股东大会 董事会 指 北京海金格医药科技股份有限公司董事会 监事会 指 北京海金格医药科技股份有限公司监事会 三会 指 股东大会、董事会、监事会 高级管理人员 指 公司总经理、副总经理、财务负责人、董事会秘书 公司章程、章程 指 北京海金格医药科技股份有限公司章程 全国股份转让系统公司、股转公司 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 主办券商、西南证券 指 西南证券股份有限公司 浩天安理、律师、律师事务所 指 北京浩天安理律师事务所 立信、会计师、会计师事务所 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙）元、万元 指 人民币元、人民币万元 审计报告 指 北京海金格医药科技股份有限公司2017年财务报表审计报告 报告期、本期、本年度、本年 指 2017 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日 上期、上年度、上年 指 2016 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日 北京奕华 指 北京奕华医院管理有限公司，公司全资子公司 上海灿明 指 上海灿明医药科技有限公司，公司全资子公司 GCP 指 药物临床试验质量管理规范 ICH-GCP 指 国际协调会议协调三方(美国、欧盟、日本)药品临床试验质量管理规范指南 CFDA 指 国家食品药品监督管理总局（原）CRO 指 Contract Research Organization，合同研究组织，提供医药研发合同外包服务 SMO 指 Site Management Organization，协助临床试验机构进行临床试验的现场管理组织 CRA 指 Clinical Research Associate 临床监查员 CRC 指 Clinical Research Associate 临床协调员 PV 指 药物警戒，即与发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动 SOP 指 Standard Operation Process 标准操作规程 EDC、EDC 系统 指 Electronic Data Capture 临床试验电子化数据采集系统 稽查、第三方稽查、临床试验稽查 指 由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查,以评价试验的实施、数据的记录和分析是否符合试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求 临床试验 指 任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研5 究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性 试验方案 指 叙述试验的背景、理论基础和目的,试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成的条件。方案必须由参加试验的主要研究者、研究机构和申办者签章并注明日期 伦理委员会 指 由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德,并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。该委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰或影响 创新药 指 按照 CFDA 化学药品注册分类的一类化学药品和按照CFDA 生物制品注册分类的一类生物制品 一致性评价 指 化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价,是指已批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致性的原则，分期分批进行质量一致性评价 申办者,申办方 指 临床试验的发起者并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或者组织 6 第一节第一节 声明与提示声明与提示【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人齐学兵、主管会计工作负责人郑凯及会计机构负责人（会计主管人员）文辉保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。立信会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所对公司出具了标准无保留意见（审计意见类型）审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在豁免披露事项 是 否 【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 人才流失的风险 临床试验专业人才是公司发展的关键要素与核心竞争力，随着市场需求不断增加，高素质人才的短缺日益加剧。虽然公司通过实施股权激励、提高薪酬福利、优化办公环境、建立培训体系、打造企业文化等方式引进人才、培养人才、降低离职率，吸引保留了一大批临床试验方面的专业人才，但是在医药研发人才市场激烈竞争的情况下，公司仍存在人才流失的风险。市场竞争的风险 近年来，国家鼓励药品医疗器械创新，注重仿制药质量、疗效和安全性，深化审评审批制度改革，为国内医药研发外包服务行业营造了良好的发展和竞争环境，同时也对 CRO 公司的市场营销和服务水平提出了更高的要求。经过多年的探索与努力，公司在临床 CRO 行业积累了丰富的经验，在一些细分领域中具有较大的竞争优势。但整体上，与竞争对手相比较，公司在市场占有率方面尚无明显优势。随着 CRO 行业的快速发展，公司面临市场竞争加剧的风险。主要客户相对集中的风险 2017 年公司前五大客户的营业收入约占公司总收入的 50%，集中度较高。如果这些大客户不能持续为公司提供临床研究外包业务，对公司的经营目标将造成不利影响。为此，公司一方面保证服务进度和质量，提升现有客户的满意度和黏性，另一方面通过建立更强大的商务团队、加强市场推广和品牌宣传、优7 化 CRO 产业链布局，积极拓展新客户。然而，市场拓展和培育的周期相对较长，短期内公司仍面临主要客户相对集中的风险。质量控制的风险 真实、完整的临床试验数据反映了试验药品真实的疗效和安全性，是药品是否可以获得批准上市的重要依据。而临床试验的质量控制就是要确保每一个临床试验数据都是真实、可靠的。如果质量控制出问题，就会出现数据不完整、不真实的情况，导致药品评价不客观，使有风险的产品上市或者错杀好产品，都会给申办方造成巨大的损失，同时也使 CRO 公司的信誉受到较大损害，必将对公司的正常经营造成严重影响，从而直接影响公司的品牌形象与市场竞争力。为了保障项目质量，公司已经建立了较为完善的 SOP 流程以及多层次的质量控制体系，但由于临床试验本身的复杂性，公司在执行项目仍然存在质量控制的风险。项目合同周期长的风险 新药研发是一项高技术、多学科、长周期的复杂系统工程，因此公司部分研发服务合同的执行周期较长。在合同执行过程中，存在药物研究未能达到预期效果、临床研究失败、客户研究方向改变等不可控因素，使得公司所签署的服务合同有提前终止或延期交付的风险。此外，由于合同的执行期较长，增加了公司预算管理和成本控制的难度。合同执行期间可能会出现试验方案调整、临床试验机构服务价格提升、人力成本上升、政策变化等情况，存在合同毛利不及预期的风险。业绩增长、规模扩大带来的管理风险 随着业绩快速增长以及对相关资产的并购，公司业务板块更加多元化、在执行项目增多、人员迅速增加、管理架构更加复杂，对公司的运营管理和人才队伍建设都提出了更高的要求。如何统筹规划、协调统一各业务条线的发展，如何全面提升项目管理水平和人员效率，如何强化预算管理和成本控制，是公司在新的发展阶段面临的挑战和潜在管理风险。本期重大风险是否发生重大变化：是 8 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 北京海金格医药科技股份有限公司 英文名称及缩写 Beijing Highthink Pharmaceutical Technology Service Co.,Ltd.证券简称 海金格 证券代码 834524 法定代表人 齐学兵 办公地址 北京市丰台区丰台北路 18 号恒泰中心 C 座 23 层 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书或信息披露事务负责人 郑凯 职务 董事、董事会秘书、财务负责人 电话 010-83692160 传真 010-83699260 电子邮箱 公司网址 联系地址及邮政编码 北京市丰台区丰台北路 18 号恒泰中心 C 座 23 层 100161 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会办公室 三、三、企业信息企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2006 年 7 月 31 日 挂牌时间 2015 年 12 月 1 日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）M7340 医学研究和试验发展 主要产品与服务项目 临床 CRO 服务（即临床研究合同外包服务），主要业务范围包括临床试验技术服务、SMO 服务、数据管理和统计分析服务、第三方稽查服务、受试者招募服务、注册申报服务、其他相关咨询服务等 普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本（股）9,640,000 优先股总股本（股）0 做市商数量-控股股东 齐学兵 实际控制人 齐学兵 9 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 统一社会信用代码 911100007921406920 否 注册地址 北京市西城区南滨河路 27 号院 7号楼 2007 室 否 注册资本 9,640,000 是 五、五、中介机构中介机构 主办券商 西南证券 主办券商办公地址 重庆市江北区桥北苑 8 号西南证券大厦 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 立信会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 张金华、郭晓清 会计师事务所办公地址 上海市黄浦区南京东路 61 号四楼 六、六、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 1.注册地址 2017 年 9 月 27 日，公司召开 2017 年第五次临时股东大会，审议通过关于公司变更注册地址并修改的议案，将原注册地址变更为新办公地址，注册地址变更为北京市丰台区丰台北路 18 号院 3 号楼 21 层 2101 内 2103。2018 年 2 月 26 日，公司完成注册地址变更工商登记备案事宜，并于 2018年 2 月 27 日取得了变更后的营业执照。2.注册资本 2018 年 1 月 22 日，公司召开 2018 年第一次临时股东大会，审议通过关于公司增加注册资本并修改的议案，注册资本由 964 万元增至 1,110.40 万元。截至本年度报告披露日，该次注册资本变更已完成工商登记备案。3.普通股股票转让方式 公司普通股股票转让方式于 2018 年 1 月 15 日由协议转让方式变更为集合竞价方式。10 第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标摘要财务指标摘要 一、盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 32,793,910.82 16,938,456.03 93.61%毛利率%21.51%12.22%-归属于挂牌公司股东的净利润-50,860,824.68-4,381,643.05 1,060.77%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-24,634,009.16-5,469,143.05 350.42%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）-168.77%-加权平均净资产收益率%（归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）-210.66%-基本每股收益-5.59-0.66 746.97%二、偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 56,604,832.13 13,404,838.08 322.27%负债总计 73,093,224.19 10,077,509.24 625.31%归属于挂牌公司股东的净资产-16,488,392.06 3,327,328.84-595.54%归属于挂牌公司股东的每股净资产-1.71 0.37-562.16%资产负债率%（母公司）123.04%75.18%-资产负债率%（合并）129.13%75.18%-流动比率 0.55 0.90-利息保障倍数 0.00 0.00-三、营运情况营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额 8,009,593.50-4,746,817.85-268.74%应收账款周转率 14.45 22.92-存货周转率 -11 四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率%322.27%10.59%-营业收入增长率%93.61%40.06%-净利润增长率%1,060.77%-82.41%-五、股本情况股本情况 单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 9,640,000.00 9,000,000.00 7.11%计入权益的优先股数量 0 0-计入负债的优先股数量 0 0-六、非经常性非经常性损益损益 单位：元 项目项目 金额金额 非流动资产处置（报废）损益-1,220.70 违约金-24,800.00 股份支付-30,338,500.00 非经常性损益合计非经常性损益合计-30,364,520.70 所得税影响数 4,137,705.18 少数股东权益影响额（税后）非经常性非经常性损益净额损益净额 -26,226,815.53 七、因因会会计政计政策变更策变更及及会计差错更正等追溯调整或重述情况会计差错更正等追溯调整或重述情况 适用 不适用 单位：元 科目科目 上年上年期末（期末（上年同期上年同期）上上年上上年期末（期末（上上年同期上上年同期）调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 资产负债表：12 应收账款应收账款 3,225,254.743,225,254.74 1,478,036.401,478,036.40 99,339.6799,339.67 -预付款项预付款项 589,840.50589,840.50 1,479,786.101,479,786.10 353,513.80353,513.80 1,729,640.701,729,640.70 其他应收款其他应收款 175,237.22175,237.22 64,792.2264,792.22 流动资产合计 10,076,874.23 9,109,156.49 6,391,304.29 7,668,091.52 递延所得税资产递延所得税资产 2,483.492,483.49 -非流动资产合计 4,298,165.08 4,295,681.59-资产总计 14,375,039.31 13,404,838.08 10,844,770.67 12,121,557.90 应付账款应付账款 1,720,000.001,720,000.00 2,704,561.882,704,561.88 -预收款项预收款项 15,000.0015,000.00 6,716,833.896,716,833.89 3,962,101.393,962,101.39 8,878,296.138,878,296.13 流动负债合计 2,391,113.47 10,077,509.24 4,505,447.88 9,421,642.62 负债合计 2,391,113.47 10,077,509.24 4,505,447.88 9,421,642.62 资本公积资本公积 1,596,988.051,596,988.05 1,608,444.661,608,444.66 -盈余公积盈余公积 188,436.74188,436.74 -123,736.43123,736.43 -未分配利润 1,198,501.05-7,281,115.82 616,198.31-2,899,472.77 归属于母公司所有者权益合计 11,983,925.84 3,327,328.84 6,339,322.79 2,699,915.28 所有者权益合计 11,983,925.84 3,327,328.84 6,339,322.79 2,699,915.28 负债和所有者权益总计 14,375,039.31 13,404,838.08 10,844,770.67 12,121,557.90 利润表：营业收入营业收入 20,381,907.8220,381,907.82 16,938,456.0316,938,456.03 17,109,291.2717,109,291.27 12,093,756.8612,093,756.86 营业成本营业成本 15,314,967.8815,314,967.88 14,867,854.2514,867,854.25 10,454,348.2410,454,348.24 9,078,221.349,078,221.34 管理费用管理费用 3,649,892.453,649,892.45 5,689,650.875,689,650.87 -资产减值损失资产减值损失 9,933.979,933.97 -营业利润-551,619.97-5,577,782.58 1,666,882.99-1,972,524.52 利润总额 898,380.03-4,127,782.58 1,666,061.55-1,973,345.96 所得税费用所得税费用 251,376.98251,376.98 253,860.47253,860.47 -净利润 647,003.05-4,381,643.05 1,237,364.29-2,402,043.22 归属于母公司所有者的净利润 647,003.05-4,381,643.05 1,237,364.29-2,402,043.22 综合收益总额 647,003.05-4,381,643.05 1,237,364.29-2,402,043.22 13 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式商业模式 海金格医药是一家专注于为制药企业、医疗器械企业和新药研究机构提供专业临床研究技术服务的合同研究组织（Contract Research Organization，CRO）。公司致力于为客户提供创新药及仿制药期临床研究、上市后药品一致性评价及 BE 临床研究、医疗器械临床研究服务，以及数据管理与统计分析、SMO、受试者招募、第三方稽查、注册等专业化技术服务与解决方案。公司的客户主要是制药企业、医疗器械企业和新药研究机构，供应商主要是临床试验机构、检测分析机构、EDC 系统供应商、外部的 SMO 服务商、数据管理和统计分析机构等。作为临床研究外包服务商，公司是典型的轻资产企业，核心竞争力主要包括：临床、医学、药学等方面的专业人才、项目实施和管理经验、标准操作流程、质量控制体系等。经过十余年的发展和积累，公司目前的客户群以国内大中型制药企业和上市公司为主，服务领域从以前的老 3 类仿制药为主，逐渐发展到目前的创新药、3 类仿制药、中药等多种注册分类均衡发展。报告期内，公司的商业模式和主要盈利模式较上年度未发生变化。报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营计划计划 2017 年是公司迅速发展的一年，签约合同金额、员工数量、办公面积等快速增长。此外，公司在2017 年全资收购了以 SMO 服务为主业的北京奕华医院管理有限公司、以数据管理和统计分析服务为主业的上海灿明医药科技有限公司，进一步强化了在临床 CRO 领域的一站式服务能力。（一）业务发展 公司全年签约合同金额超 1.80 亿元，同比增长超过 150%，营业收入 32,793,910.82 元，较上期增长93.61%，实现突破性增长。本年度主营业务毛利率 21.51%，较上年大幅增加，符合预期和市场平均水平。2017 年，公司通过并购，优化了在临床 CRO 领域的产业布局，提升了服务能力，巩固了行业地位。2017 年，公司在执行项目日趋多元化，创新药、仿制药一致性评价、中药等品种均衡发展。（二）人才引进 公司本着做大做强的经营方针，大力引进专业人才和管理人才，整体管理水平、项目执行能力、项目交付质量和进度等各方面得到全面提升。（三）股权激励 14 2017 年，公司针对中高层员工实施了第一次股权激励，有效提高了核心骨干力量的满意度、忠诚度以及工作积极性。（四）办公租赁 2017 年初，公司对业务及人员规模的快速增长进行了预判，提前做好了北京总部新办公场所的选址、签约、装修等工作，全面提升了办公环境和企业形象，充分保障了公司未来持续发展所需办公空间。（五）品牌宣传 2017 年，公司加强了对官方网站、微信公众号等平台的内容维护，积极协办、参与行业会议，进一步提高了品牌影响力与客户认知度。(二二)行业情况行业情况 2017 年是医药行业政策大年。2015 年 7 月 22 日开始的核查风暴，使 CRO 行业从野蛮生长进入沉淀期、观望期，经历了 2016 年一整年的低沉，2017 年行业政策陆续出台，带来了行业的快速复苏和加剧竞争，CRO 公司的项目管理水平、公司治理经营水平成为影响竞争力的核心要素。2017 年 2 月 14 日，国务院印发“十三五”国家药品安全规划，指出要维护公众健康，保障公众需求；深化审评审批改革，提高监管水平；鼓励研发创新，提高产品质量；加强全程监管，确保用药安全有效。2017 年 6 月 20 日，经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定，鼓励新药上市，满足临床需求。2017 年 7 月 1 日，中华人民共和国中医药法正式落地实施，保障和促进中医药事业发展，更多企业将选择中药二次开发。2017 年 10 月 8 日，中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见，这是继 2015 年 8 月国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见之后，又一个深化药品医疗器械审评审批制度改革的纲领性文件。从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力、加强组织实施等方面提出具体意见，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要。2017 年 10 月 23 日，国家食品药品监督管理总局办公厅发布公开征求 药品注册管理办法（修订稿）意见（2017.10.23），规定了药品上市后再注册的要求、药品年度报告的要求，药品上市后再评价临床试验的需求大大增加。2017 年 10 月 27 日，国家食品药品监督管理总局办公厅发布公开征求药物临床试验机构管理规定（征求意见稿）意见，对药物临床试验机构应当具备的条件以及备案制运行管理的细则做了明确。2017 年的各项政策对 CRO 行业的影响巨大，包括市场规模、市场结构、监管机制、管理模式等各个方面。创新药、上市后再评价、中药、医疗器械的临床试验需求增加，进口药品注册需求增加，临床试验机构第三方认证需求产生；临床试验对数据真实性、可靠性要求提高，试验过程管理要求更加规范，对CRO 公司的项目管理水平要求提高，CRO 公司面临前所未有的机遇与挑战。(三三)财务分析财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 本期期末与上年期本期期末与上年期末金额变动比例末金额变动比例 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 15 货币资金 15,515,926.92 27.41%6,086,541.77 45.41%154.92%应收账款 3,061,888.68 5.41%1,478,036.40 11.03%107.16%存货 长期股权投资 固定资产 5,000,883.75 8.83%4,295,681.59 32.05%16.42%在建工程 短期借款 长期借款 资产总计 56,604,832.13-13,404,838.08-322.27%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：货币资金期末余额较上年期末增加 154.92%，主要是本年度在执行项目大幅增加，预收的合同款随之增加所致。应收账款期末余额较上年期末增加 107.16%，金额增加 1,583,852.28 元，主要是本年度在执行项目大幅增加，其中少数项目执行进度快于客户的付款进度所致。资产总额期末余额较上年期末增加 322.27%，资产规模迅速扩大，主要原因一是随着本年度在执行项目大幅增加，合同回款增加导致货币资金余额增加，以及预付临床试验机构、检测分析机构、第三方 SMO和数据管理供应商的项目款增加导致预付款项增加；二是本年度公司净利润亏损金额较大，据此计提了较大金额的递延所得税资产。2.2.营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年同期金本期与上年同期金额变动比例额变动比例 金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重 金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重 营业收入 32,793,910.82-16,938,456.03-93.61%营业成本 25,738,621.28 78.49%14,867,854.25 87.78%73.12%毛利率%21.51%-12.22%-管理费用 59,776,528.53 182.28%5,689,650.87 33.59%950.62%销售费用 6,738,745.99 20.55%1,832,167.27 10.82%267.80%财务费用-13,191.72-0.04%-14,852.24-0.09%-11.18%营业利润-61,575,429.99-187.76%-5,577,782.58-32.93%1,003.94%营业外收入-1,500,000.00 8.86%-100.00%营业外支出 26,020.70 0.08%50,000.00 0.30%-47.96%净利润-50,860,824.68-155.09%-4,381,643.05-25.87%1,060.77%项目重大变动原因项目重大变动原因：本期营业收入较上年增加 93.61%，主要是本年度在执行项目大幅增加所致。本期营业成本较上年增加 73.12%，主要是本年度在执行项目大幅增加、项目人员薪酬有所调升、临床试验机构服务费上涨等因素所致。16 本期管理费用较上年增加 950.62%，发生额增加 54,086,877.66 元，主要原因一是本年度公司实施股权激励并确认了 30,338,500.00 元的股份支付费用，二是本年度公司引入了一批高级管理人员并且管理人员薪酬水平整体提升，三是扩大了办公场所的租赁面积，四是随着公司规模扩张导致其他管理成本上升。本期销售费用较上年增加 267.80%，主要原因一是公司本年度扩大了商务团队的规模并提升了其薪酬水平，二是与商务相关的咨询费用有所增加。本期营业利润和净利润的亏损金额较上年均增加超 1,000.00%,主要是虽然本年度无论是收入规模和毛利水平均较上年有较大增长，但公司在规模扩张与提升管理的过程中所发生的管理费用和销售费用大幅增加，导致亏损金额较上年进一步扩大。(2)(2)收入收入构构成成 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例 主营业务收入 32,793,910.82 16,938,456.03 93.61%其他业务收入 主营业务成本 25,738,621.28 14,867,854.25 73.12%其他业务成本 按产品分类分析按产品分类分析：单位：元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比例收入比例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比例比例%临床试验技术服务 26,423,729.57 80.58%16,938,456.03 100%SMO 服务 3,122,852.84 9.52%数据管理服务 289,048.17 0.88%其他服务 2,958,280.24 9.02%合计 32,793,910.82 100%16,938,456.03 100%按区域分类分析按区域分类分析：适用 不适用 收入收入构成变动构成变动的原因：的原因：公司主营业务一直是临床 CRO 服务（即临床研究合同外包服务），临床 CRO 服务的业务范围包括临床试验技术服务、SMO 服务、数据管理和统计分析服务、第三方稽查服务、受试者招募服务、注册申报服务、其他相关咨询服务等。在 2017 年之前，公司所提供的服务主要是临床试验技术服务或依托于临床试验技术服务的少量咨询服务。随着 2017 年公司完成对奕华医院管理有限公司（主营 SMO 服务）和上海灿明医药科技有限公司（主营数据管理和统计分析服务）的全资收购，公司具备了独立且成规模的SMO 与数据管理和统计分析服务能力。(3)(3)主要客户情况主要客户情况 单位：元 序号序号 客户客户 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 山东新华制药股份有限公司 6,002,970.62 18.31%否 2 深圳信立泰药业股份有限公司 3,893,052.22 11.87%否 3 上海中医药大学 2,264,150.94 6.90%否 17 4 辽宁博鳌生物制药有限公司 1,897,580.53 5.79%否 5 华润赛科药业有限责任公司 1,829,254.77 5.58%否 合计合计 15,887,009.08 48.45%-(4)(4)主要供应商情况主要供应商情况 单位：元 序号序号 供应商供应商 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 上海熙华检测技术服务有限公司 1,339,993.77 11.72%否 2 中国人民解放军沈阳军区总医院 1,246,000.00 10.90%否 3 首都医科大学附属北京地坛医院 949,466.05 8.30%否 4 首都医科大学附属北京同仁医院 850,543.72 7.44%否 5 辽宁中医大学附属医院 810,500.80 7.09%否 合计合计 5,196,504.34 45.45%-3.3.现金流量状况现金流量状况 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 变动比例变动比例 经营活动产生的现金流量净额 8,009,593.50-4,746,817.85-268.74%投资活动产生的现金流量净额 713,187.87-36,268.44 2,066.41%筹资活动产生的现金流量净额 706,603.78 4,997,600.00-85.86%现现金流量分析金流量分析：本年度经营活动产生的现金流量净额为 8,009,593.50 元，主要系本期在执行项目大幅增加，客户按期回款所致；本年度投资活动产生的现金流量净额为 713,187.87 元，主要系子公司收购日带入的货币资金以及本期扩大办公面积新增固定资产所致；本年度筹资活动产生的现金流量净额较上年同期减少85.86%，主要系公司本期增加注册资本 640,000.00 股，扣除发行费用后净额为 706,603.78 元，上年增加注册资本 4,000,000.00 股，扣除发行费用后净额为 4,997,600.00 元所致。(四四)投资状况投资状况分分析析 1 1、主要主要控股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况 无 2 2、委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况 无 (五五)非标准审计意见说明非标准审计意见说明 适用 不适用 18 (六六)会会计政策、计政策、会计估计会计估计变更或重大会计差错更正变更或重大会计差错更正 适用 不适用 1.会计政策变更（1）财政部于 2017 年新修订的企业会计准则第 16 号-政府补助。修订后的准则自 2017 年 6 月 12 日起施行，对于 2017 年 1 月 1 日存在的政府补助，要求采用未来适用法 处理；对于 2017 年 1 月 1 日至施行日新增的政府补助，也要求按照修订后的准则进行调 整。（2）财政部 2017 年 4 月 28 日开始采用财政部于 2017 年新颁布的 企业会计准则第 42 号持有待售的非流动资产、处置组和终止经营）（财会201713 号）。其余未变更部 分仍按照财政部前期颁布的企业会计准备-基本准则和各项具体会计政策、企业会计 准则应用指南、企业会计准则解释及其他相关规定执行。本准则自 2017 年 5 月 25 日起 施行。（3）财政部于 2017 年度发布了财政部关于修订印发一般企业财务报表格式的通知（财 会201730 号），执行企业会计准则的企业应按照企业会计准则和该通知要求编制 2017 年度及以后期间的财务表。2.会计差错更正（1）2015 年更正情况 A.营业收入发生额调减 5,015,534.41 元，应收账款余额调减 99,339.67 元，预收款项余额调增4,916,194.74 元；营业成本发生额调减 1,376,126.90 元，预付款项余额调增 1,376,126.90 元。更正原因：对当期项目进度资料的整理和分析有疏漏，导致收入确认和成本结转金额不够准确，因此进行更正。B.盈余公积余额调减 123,736.43 元。更正原因：差错更正后，公司 2015 年净利润为负数，因此对当期计提的法定盈余公积予以冲回。C.流动资产合计、资产总计、流动负债合计、负债合计、未