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证券代码:833577 证券简称:欧林生物 主办券商:英大证券 2017 年度报告 欧林生物 NEEQ:833577 成都欧林生物科技股份有限公司 Olymvax Biopharmaceuticals Inc.成都欧林生物科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号:2018-008 2 公司年度大事记公司年度大事记 2017 年 5 月 公司完成挂牌后的第三次股票发行,募集资金 6,000 万元,注册资本增至 20,568万元。2017年1月 公司自主研发的A群C群脑膜炎球菌-b 型流感嗜血杆菌(结合)疫苗收到了国家食品药品监督管理总局颁发的 药物临床试验批件。2017 年 5 月 公司第二个自主研发产品b 型流感嗜血杆菌结合疫苗收到了国家食品药品监督管理总局颁发的药品注册批件。2017 年 7 月 公司第二个自主研发产品b 型流感嗜血杆菌结合疫苗收到了四川省食品药品监督管理局颁发的药品 GMP 证书。2017 年 6 月 公司第一个自主研发产品吸附破伤风疫苗首次收到了国家食品药品监督管理总局批签发合格证,实现产品上市销售。2017 年 8 月 公司通过高新技术企业复审。2017年11月 公司第三个自主研发产品A群C群脑膜炎球菌结合疫苗完成 III 期临床,并申报生产注册。2017 年 12 月 公司合作研发的 1 类新药重组金黄色葡萄球菌疫苗完成了 I 期临床试验。成都欧林生物科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号:2018-008 3 目 录 第一节第一节 声明与提示声明与提示 .5 5 第二节第二节 公司概况公司概况 .7 7 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 .9 9 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1111 第五节第五节 重要事项重要事项 .2020 第六节第六节 股本变动及股东情况股本变动及股东情况 .2222 第七节第七节 融资及利润分配情况融资及利润分配情况 .2424 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及员董事、监事、高级管理人员及员工情况工情况 .2626 第九节第九节 行业信息行业信息 .2929 第十节第十节 公司治理及内部控制公司治理及内部控制 .2929 第十一节第十一节 财务报告财务报告 .3535 成都欧林生物科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号:2018-008 4 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、本公司、欧林生物 指 成都欧林生物科技股份有限公司 重庆武山 指 重庆武山生物技术有限公司 原伦生物 指 重庆原伦生物科技有限公司 海进生物 指 四川海进生物科技有限公司 第三军医大学 指 中国人民解放军第三军医大学 全国中小企业股份转让系统 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 国家药监局 指 国家食品药品监督管理总局(CFDA)GMP 指 英文 Good Manufacturing Practice 的缩写,药品生产质量管理规范 1 类新药 指 根据药品注册管理办法及附录,其中各附录中第 1类药品为未在国内外上市销售的药品,即通常所称的 1类新药。第一类疫苗 指 是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗。第二类疫苗 指 由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。生产批件 指 国家食品药品监督管理总局颁发的允许药品企业进行某特定药品生产的批准件 临床批件 指 国家食品药品监督管理总局颁发的允许药品企业进行某特定药品临床试验的批准件 临床前研究 指 包括药物的合成工艺、提取方法、纯度、处方筛选、制备工艺、理化性质、剂型选择、检验方法、质量指标、稳定性;药理、毒理、动物药代动力学等试验性研究。中药制剂还应包括原药材的来源、加工及炮制等;生物制品还应包括菌株或起始材料、制造检定规程等。临床研究、临床试验 指 药物临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药物的系统性研究,以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄,目的是确定试验药物的安全性和有效性。我国临床试验分为 I、II、III、IV期。I 期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验;II 期临床试验:治疗作用初步评价阶段;III 期临床试验:治疗作用确证阶段;IV 期临床试验:新药上市后应用研究阶段。主办券商、英大证券 指 英大证券有限责任公司 会计师、中勤万信 指 中勤万信会计师事务所(特殊普通合伙)报告期 指 2017 年度 元、万元 指 人民币元、人民币万元 成都欧林生物科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号:2018-008 5 第一节第一节 声明与提示声明与提示【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人樊绍文、主管会计工作负责人谭勇及会计机构负责人(会计主管人员)谭勇保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在豁免披露事项 是 否 1、豁免披露事项及理由 豁免披露事项:第四节 管理层讨论与分析 二、经营情况分析(三)财务分析 2.营业情况分析(3)主要客户情况 豁免披露理由:根据公司与客户签订的合同内容约定,公司对客户信息负有保密责任。【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 1、新产品上市时间不可控风险 一个新产品从研发到最终生产上市,需要经历项目选(立)项、临床前研究、临床申报、获得临床批件、临床试验、上市申报、生产现场检查、GMP 认证、获得生产批件和 GMP 证书等过程。其环节较多,每一环节的进度都直接影响新产品上市时间甚至可能导致产品最终无法上市。2、新产品不适应市场风险 通常,一个新产品从开始研发到最终获得生产批件,需要几年甚至上十年时间。在漫长的产业化过程中,可能出现因市场需求的不断变化、其他同类产品也可能同时或者提前上市,产品最终上市时所处市场环境与研发立项时所预测市场环境发生重大变化,导致公司新开发产品存在不适应市场风险。3、市场竞争加剧风险 尽管疫苗行业具有较高的资金、技术、人才、时间、政策壁垒,但是鉴于疫苗行业较高毛利率,国有资本、民营资本、外资企业均不断进入该行业,疫苗的市场竞争日趋激烈。4、疫苗产品可能因为流通环节储存不当导致质量风险 国家对疫苗的监管非常严格,每批疫苗必须经中国食品药品检定研究院检定,取得疫苗批签发证才能进行上市销售。国家对疫苗流通管理也非常严格,但是如果疫苗产品在流通环节没有得到妥善保管、储存,可能会导致合格疫苗产品失去防疫功能,成都欧林生物科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号:2018-008 6 甚至导致质量事故。5、新药研发不确定性的风险 一个新药从开始研发到最终成功上市,一般情况下周期都在5-10 年左右,研发期间的不确定性主要有两个。首先是技术上的不确定性:即现有技术能否按预期目标实现药品有效性和安全性等方面的指标在研发过程中是不确定的,存在新药在有效性和安全性上无效,而导致产品研发失败。因新药在产品研发过程中存在生产规模的扩大,可能因规模化生产技术的失败导致最终产品的生产注册的失败。第二,是注册申报的不确定性:日趋严格的行业监管增加了新产品注册难度和不确定性,延长了注册周期,监管部门对研发数据要求的提高,以及自身提供的研究数据不能满足注册申请的要求,导致产品注册失败。新药研发不确定性的风险。6、国家及行业政策变化带来的不确定性风险 报告期内,国家出台的一系列法规政策已逐步实施完善,各项制度也逐步建立,生物医药行业渐趋规范。同时,一系列疫苗相关政策的出台也给疫苗企业经营提出了更高的要求,带来更大的挑战,需要企业能及时调整经营策略,以适应国家及行业政策变化带来的不确定性风险。7、实际控制人不当控制风险 报告期末,公司实际控制人樊绍文、樊钒可以支配公司的表决权为 34.24%,尽管公司已经建立了规范的法人治理结构和内部控制制度,但公司仍然存在实际控制人可能通过不当行使公司表决权影响公司经营和决策的风险。本期重大风险是否发生重大变化:否 成都欧林生物科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号:2018-008 7 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 成都欧林生物科技股份有限公司 英文名称及缩写 Olymvax Biopharmaceuticals Inc.证券简称 欧林生物 证券代码 833577 法定代表人 樊绍文 办公地址 成都高新区天欣路 99 号 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书或信息披露事务负责人 吴畏 职务 董事会秘书 电话 028-69361198 传真 028-69361100 电子邮箱 公司网址 联系地址及邮政编码 成都高新区天欣路99号 邮编:611731 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会办公室 三、三、企业信息企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2009 年 12 月 11 日 挂牌时间 2015 年 9 月 15 日 分层情况 基础层 行业(挂牌公司管理型行业分类)医药制造业 主要产品与服务项目 重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)、吸附破伤风疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗等人用疫苗产品 普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本(股)205,680,000 优先股总股本(股)0 做市商数量 0 控股股东 重庆武山生物技术有限公司 实际控制人 樊绍文、樊钒 成都欧林生物科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号:2018-008 8 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 统一社会信用代码 91510100698860749H 否 注册地址 成都高新区天欣路 99 号 否 注册资本 205,680,000元 是 五、五、中介机构中介机构 主办券商 英大证券 主办券商办公地址 深圳市福田区深南中路 2068 号华能大厦三十、三十一层 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 中勤万信会计师事务所(特殊普通合伙)签字注册会计师姓名 万学军、阿的五且 会计师事务所办公地址 北京西直门外大街 110 号中糖大厦 11 层 六、六、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 根据全国中小企业股份转让系统股票转让细则的相关规定,从 2018 年 1 月 15 日起,公司股票转让方式由协议转让变更为集合竞价转让。成都欧林生物科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号:2018-008 9 第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标摘要财务指标摘要 一、盈利能力盈利能力 单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 44,653,950.37 161,282.32 27,586.82%毛利率%90.26%99.46%-归属于挂牌公司股东的净利润 676,125.02-55,530,682.04-归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-5,324,861.03-56,657,417.32 90.60%加权平均净资产收益率%(依据归属于挂牌公司股东的净利润计算)0.30%-30.00%-加权平均净资产收益率%(归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算)-2.36%-30.00%-基本每股收益 0.0033-0.29-二、偿债能力偿债能力 单位:元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 271,176,956.68 203,834,546.59 33.04%负债总计 30,773,493.38 23,507,208.31 30.91%归属于挂牌公司股东的净资产 240,403,463.30 180,327,338.28 33.32%归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.17 0.92 27.17%资产负债率%(母公司)9.70%9.36%-资产负债率%(合并)11.35%11.53%-流动比率 2.95 0.50-利息保障倍数 8.36-52.88-三、营运情况营运情况 单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额-2,328,382.79-42,564,586.43 94.53%应收账款周转率 9.10-存货周转率 0.60-成都欧林生物科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号:2018-008 10 四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率%33.04%-23.20%-营业收入增长率%27,586.82%-61.54%-净利润增长率%-6.07%-五、股本情况股本情况 单位:股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 205,680,000 195,680,000 5.11%计入权益的优先股数量 0 0-计入负债的优先股数量 0 0-六、非经常性非经常性损益损益 单位:元 项目项目 金额金额 政府补助 5,998,332.41 其他 2,653.64 非经常性损益合计非经常性损益合计 6,000,986.05 所得税影响数 0 少数股东权益影响额(税后)0 非经常性非经常性损益净额损益净额 6,000,986.05 七、因因会计政策变更会计政策变更及及会计差错更正等追溯调整或重述情况会计差错更正等追溯调整或重述情况 适用 不适用 成都欧林生物科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号:2018-008 11 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式商业模式 本公司是从事人用疫苗产品开发、生产和销售自产产品的创新驱动型生物制药企业,通过“双轮驱动、双翼齐飞”的研发模式构建了国内领先的产品管线,12 个产品处于临床前研究、临床试验、生产等不同阶段,拥有包括国家 1 类新药在内的发明专利 33 项和 2 项实用新型专利(其中与第三军医大学共同拥有 21 个发明专利,1 个实用新型专利),致力于为国内外市场提供高品质的人用疫苗产品。公司主营业务收入来源主要为是自产产品销售。报告期内,公司第一个产品-吸附破伤风疫苗已正式投产,并在获得批签发合格证后将疫苗产品安全送达客户;公司第二个产品-b 型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib 疫苗)于报告期内相继获得药品生产批件和 GMP 证书。报告期后至披露日,公司的商业模式未发生较大的变化。报告期内变化情况:报告期内变化情况:事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营计划计划 报告期内,在公司董事会的领导下,公司按照年度经营计划稳步推进各项业务的开展,公司首个产品-吸附破伤风疫苗于报告期内上市销售,公司第二个产品-b型流感嗜血杆菌结合疫苗于报告期内获得药品生产批件及GMP证书。同时公司完成挂牌后的第三次股票发行,重点工作如下:1、产品的销售情况 公司首个产品上市销售,实现营业收入4,465.40万元,较上年同期增加27,586.82%,归属公司股东的净利润为67.61万元,公司实现扭亏为盈。2、产品的研发情况 成都欧林生物科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号:2018-008 12 报告期内,公司按计划推进相关产品研发进度。1类新药重组金黄色葡萄球菌疫苗完成I期临床试验,1类新药A群链球菌脂质体疫苗在澳大利亚完成第一阶段的项目验收工作。公司在研产品储备中新增13价肺炎结合疫苗。详细在生产及在研产品如下:序号 产品名称 进展情况 上市产品 1 吸附破伤风疫苗 上市销售。2 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 获得生产批件及GMP证书。生产注册 3 A群C群脑膜炎球菌结合疫苗 2017年11月申报生产,目前处于等待审评状态。临床试验 4 重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)完成I期临床试验,计划2018年开展II期临床试验。5 A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 2017年1月获得临床试验批件,计划2018年开展临床试验。临床前研究 6 吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗 研发中。7 百白破-AC-Hib(结合)联合疫苗 研发中。8 23 价肺炎球菌多糖疫苗 研发中。9 13 价肺炎结合疫苗 研发中。10 基因工程变形链球菌龋齿疫苗 研发中。11 A 群链球菌(Group A Streptococcus)脂质体疫苗 研发中。12 破伤风人源化抗体 研发中。(二二)行业情况行业情况 2017 年是我国供给侧结构性改革的深化之年,也是医药行业密集发布新政策带来的全新环境的一年,2017 年 1 月,中国国家发展和改革委员会正式印发“十三五”生物产业发展规划,规划提出到 2020 年,生物产业规模将达到 8 至 10 万亿元,增加值占 GDP 比重超过 4%。具体到医药产业,要求到2020 年实现医药工业销售收入 4.5 万亿元,未来 5 年复合年均增长率达到 12%。规划的颁布彰显着国家政策对医药行业的大力扶持,在对医药行业及市场进行细分会发现,大众健康意识不断增强,思维从“治疗为主”转向“预防为主”,疫苗市场已经是近年异军突起的一个医药占比大领域的市场。随着成都欧林生物科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号:2018-008 13 HPV 疫苗等新型疫苗的获批、全面放开二胎政策带来的婴儿潮、疫苗管理新条例的规范及推行,我国疫苗产业市场潜力巨大,同时疫苗产品的升级换代将是未来的疫苗行业发展方向。综上所述,疫苗行业作为抗周期性医药行业的细分化重要子行业,我国疫苗市场未来将保持稳中有升的增长态势。自 2016 年以来,疫苗行业先后出台多项法律法规,逐步确立了二类疫苗通过省级公共资源交易平台招投标、二类疫苗由生产企业直接供应县级疾控中心、进口疫苗指定境内代理商、全程可回溯冷链系统及一票制管理制度,疫苗批发企业被依法剔除。公司自第一个产品在报告期内上市销售后,公司也进一步加强了产品的研发、生产、销售、推广、配送等各个环节。(三三)财务分析财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位:元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 本期期末与上年期本期期末与上年期末金额变动比例末金额变动比例 金额金额 占总资产的占总资产的比比重重 金额金额 占总资产的占总资产的比比重重 货币资金 6,481,393.98 2.39%3,987,240.30 1.96%62.55%应收账款 9,814,886.62 3.62%-存货 13,363,645.53 4.93%1,155,388.80 0.57%1,056.64%长期股权投资 -固定资产 175,284,037.33 64.64%178,230,570.95 87.44%-1.65%在建工程 2,927,837.59 1.08%701,402.79 0.34%317.43%短期借款 长期借款 预收账款 5,177,635.39 1.91%3,012,677.71 1.48%71.86%其他应付款 4,702,930.47 1.73%2,075,741.33 1.02%126.57%资产总计 271,176,956.68-203,834,546.59-33.04%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因:报告期末,公司货币资金期末余额较上年度增加 62.55%,原因为公司产品 2017 年上市销售收回的货款。报告期末,公司应收账款较上年度大幅增加是因为 2017 年之前,公司无产品销售收入,2017 年公司产品开始正式销售,导致期末应收账款余额较上年度大幅度增加。报告期末,公司存货较上年期末增加 1,056.64%是因为 2017 年之前公司处于产品研发阶段,因此公司存货主要为研发使用的各种材料,2017 年公司正式生产后,存货中包括了生产及研发所使用的原材料、成都欧林生物科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号:2018-008 14 半成品、产成品等,其中半成品账面余额 11,412,574.96 元,产成品账面余额 153,584.16 元,故 2017年末公司存货较上年度末大幅度上升。报告期末,公司在建工程较上年期末增加 317.43%是因为 2017 年下半年,为满足公司生产需要,公司新建两条产品分装生产线,截至报告期末,该分装线正在安装过程中,因此在建工程期末余额较上年大幅度增加。报告期末,预收账款较上年期末增加 71.86%是因为报告期内公司产品上市销售后收到产品的预收货款增加。报告期末,其他应付款较上年期末增加 126.57%是因为报告期内司产品上市销售后收取的保证金。2.2.营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位:元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年同期金本期与上年同期金额变动比例额变动比例 金额金额 占营业收入的占营业收入的比重比重 金额金额 占营业收入的占营业收入的比重比重 营业收入 44,653,950.37-161,282.32-27,586.82%营业成本 4,349,157.50 9.74%864.83 0.54%502,791.61%毛利率%90.26%-99.46%-管理费用 36,651,500.24 82.08%54,863,250.56 34,016.90%-33.19%销售费用 7,486,016.96 16.76%-财务费用 22,897.94 0.05%784,081.70 486.15%-97.08%营业利润-5,286,923.85-11.84%-56,657,417.32-35,129.34%-营业外收入 6,000,986.05 13.44%1,128,835.28 699.91%431.61%营业外支出-2,100 1.30%-100.00%净利润 676,125.02 1.51%-55,530,682.04-34,430.73%-项目重大变动原因项目重大变动原因:报告期内,公司营业收入较上年同期增加 27,586.82%,营业成本较上年同期增加 502,791.61%,是由于 2017 年之前,公司无产品上市销售,2017 年度,公司的首个产品正式上市销售,因此营业收入和营业成本均大幅度上升。报告期内,公司管理费用较上年同期下降 33.19%,是因为 2017 年之前,公司无产品销售,所有与产品研发生产有关部门所发生的成本费用均计入管理费用。2017 年公司正式生产后,与产品生产有关的成本费用计入产品成本,因此公司管理费用大幅度下降。报告期内,公司销售费用较上年同期大幅增加是因为 2017 年公司产品正式上市销售,公司销售部全面开始运转,因此相比于 2016 年没有销售费用的情况,2017 年销售费用大幅上升。成都欧林生物科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号:2018-008 15 报告期内,公司财务费用较上年同期下降 97.08%,原因为 2017 年公司银行贷款大幅下降,截至报告期末,公司已经归还所有银行贷款,因此财务费用大幅下降。报告期内,公司营业外收入较上年同期增加 431.61%,是因为 2017 年,公司取得多项政府资助及补贴,因此营业外收入较上期大幅上升。报告期内,公司无营业外支出,因此营业外支出较上年大幅下降。报告期内,公司产品正式销售,截至报告期末,公司首次实现盈利,净利润较上期大幅上升。(2)(2)收入收入构构成成 单位:元 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例 主营业务收入 44,078,281.04 0-其他业务收入 575,669.33 161,282.32 256.93%主营业务成本 4,349,157.50 0-其他业务成本 0 864.83-按产品分类分析按产品分类分析:单位:元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比例收入比例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比例比例%自产疫苗 42,466,896.94 95.1%0 0%房屋出租 386,666.67 0.87%102,857.14 63.77%技术咨询服务 1,775,051.37 3.98%50,207.6 31.13%其他 25,335.39 0.06%8,217.58 5.10%合计 44,653,950.37 100%161,282.32 100%按区域分类分析按区域分类分析:适用 不适用 收入构成变动的原因:收入构成变动的原因:上年度,因公司 2016 年 12 月取得第一个产品的 GMP 证书,因此在 2017 年度之前,公司的收入主要为零星的服务性收入。报告期内,公司取得生产文号后正式实现自产产品的销售,因此自产疫苗作为公司的主营业务,在公司营业收入中占最大比重,公司主营业务未发生变化。(3)(3)主要客户情况主要客户情况 单位:元 序号序号 客户客户 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 客户一 33,009,708.74 73.93%否 2 浙江卫信生物药业有限公司 1,611,384.10 3.61%否 3 益阳市赫山区疾病预防控制中心 1,319,223.30 2.95%否 4 运城市盐湖区病预防控制中心 920,388.35 2.06%否 5 江西生物制品研究所 776,699.03 1.74%否 成都欧林生物科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号:2018-008 16 合计合计 37,637,403.52 84.29%-(4)(4)主要供应商情况主要供应商情况 单位:元 序号序号 供应商供应商 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 国网四川省电力公司成都供电公司 4,195,562.89 13.71%否 2 澳大利亚格里菲斯大学 3,297,415.59 10.77%否 3 山东省药用玻璃股份有限公司 2,293,302.30 7.49%否 4 成都燃气集团股份有限公司 2,183,171.85 7.13%否 5 楚天科技股份有限公司 1,493,746 4.88%否 合计合计 13,463,198.63 43.98%-3.3.现金流量状况现金流量状况 单位:元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 变动比例变动比例 经营活动产生的现金流量净额-2,328,382.79-42,564,586.43 94.53%投资活动产生的现金流量净额-35,310,434.37-6,352,653.85-455.84%筹资活动产生的现金流量净额 59,302,970.84-4,046,978.88 1,565.33%现金流量分析现金流量分析:报告期内,公司产品实现销售收入因此经营活动现金净流出大幅减少;投资活动产生的现金净流出增加是因为公司 2017 年第一次股票发行后,使用暂时闲置的募集资金进行现金管理以及购建固定资产支出的现金;筹资活动现金净流入是因公司 2017 年第一次股票发行募集资金 6,000 万元。(四四)投资状况投资状况分分析析 1 1、主要主要控股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况 截至报告期末,公司拥有 2 家全资子公司,分别为:1、重庆原伦生物科技有限公司 该公司成立于 2010 年 12 月 22 日,注册资本 3,000 万元,注册地址为重庆市北部新区高新园黄山大道 5 号南翼厂房 4 楼 1 号,经营范围为生物制品技术的研发、技术咨询、技术服务。(以上经营范围国家法律、法规禁止经营的不得经营;应经审批而未获审批前不得经营)。报告期内,原伦生物继续专注于疫苗的研发,无营业收入,净利润为-3,350,301.25 元。2、四川海进生物科技有限公司 该公司成立于 2014 年 9 月 10 日,注册资本 200 万元,为公司全资子公司。注册地址为成都市高新区合瑞路 222 号,经营范围为生物技术开发、技术转让、技术咨询、技术推广;企业管理咨询(不含投成都欧林生物科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号:2018-008 17 资咨询);企业营销策划;品牌营销策划;产品推广服务;会展服务;设计、制作、发布各类广告(不含气球广告及固定形式印刷品广告);普通货运(未取得相关行政许可(审批),不得开展经营活动);货物专用运输(罐式)(未取得相关行政许可(审批),不得开展经营活动);货物专用运输(集装箱)(未取得相关行政许可(审批),不得开展经营活动);货物专用运输(冷藏保鲜)(未取得相关行政许可(审批),不得开展经营活动);汽车租赁(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。报告期内,公司不存在取得和处置该子公司的情况,海进生物开始开展疫苗产品的推广服务,营业收入为 1,611,384.10 元,净利润均为 88,320.65 元。2 2、委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况 无。(五五)非标准审计意见说明非标准审计意见说明 适用 不适用 (六六)会计政策、会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正会计估计变更或重大会计差错更正 适用 不适用 1、会计政策变更 2017 年 4 月 28 日,财政部以财会201713 号发布了企业会计准则第 42 号持有待售的非流动资产、处置组和终止经营,自 2017 年 5 月 28 日起实施。2017 年 5 月 10 日,财政部以财会201715号发布了企业会计准则第 16 号政府补助(2017 年修订),自 2017 年 6 月 12 日起实施。本公司按照财政部的要求时间开始执行前述两项会计准则,对本公司资产、负债及净利润均无影响,其他收益增加 56,132.78 元,营业外收入减少 56,132.78 元。(七七)合并报表范围的变化情况合并报表范围的变化情况 适用 不适用 (八八)企业社会责任企业社会责任 公司本着“我们持续为客户提供优质的疫苗,帮助客户处于良好的健康状态,促进医药行业的持续性发展”的使命,致力于为人类的健康事业贡献自己的一份力量,努力履行企业的社会责任。本年度公司未参加扶贫活动。成都欧林生物科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号:2018-008 18 三、三、持续持续经营经营评价评价 公司首个产品于 2017 年 6 月上市销售后,对公司营业收入产生积极影响,公司投产首年即实现盈利。公司第二个产品于报告期内获得药品生产批件及 GMP 证书,预计产品将在 2018 年上市销售。在报告期内,公司实现了由纯研发的医药企业转变为研发与生产销售并行的医药制造企业,随着公司产品的逐步上市,公司持续经营能力逐渐提升,公司资产负债结构合理,各项经营活动按计划推进,不存在影响持续经营能力的重大不利风险。四、四、未来展望未来展望 是否自愿披露 是 否 五、五、风险风险因素因素 (一一)持续到本年度的持续到本年度的风险因素风险因素 1、新产品上市时间不可控风险 一个新产品从研发到最终生产上市,需要经历项目选(立)项、临床前研究、临床申报、获得临床批件、临床试验、上市申报、生产现场检查、GMP 认证、获得生产批件和 GMP 证书等过程。其环节较多,每一环节的进度都直接影响新产品上市时间甚至可能导致产品最终无法上市。为此,公司将严格按照 国家药品注册管理法等法律、法规等要求进行产品研发和开展临床试验,按照 GMP 要求组织生产和质量监管,并持续不断地提高管理水平。2、新产品不适应市场风险 通常,一个新产品从开始研发到最终获得生产批件,需要几年甚至上十年时间。在漫长的产业化过程中,可能出现因市场需求的不断变化、其他同类产品也可能同时或者提前上市,产品最终上市时所处市场环境与研发立项时所预测市场环境发生重大变化,导致公司新开发产品存在不适应市场风险。为此,公司在新产品立项时将进行充分、科学的分析,论证产品的研发可行性和市场竞争前景,同时在产品产业化期间密切关注行业发展趋势并做好相应的应对措施。3、市场竞争加剧风险 尽管疫苗行业具有较高的资金、技术、人才、时间、政策壁垒,但是鉴于疫苗行业较高毛利率,国有资本、民营资本、外资企业均不断进入该行业,疫苗的市场竞争日趋激烈。为此,公司将不断提升自己产品质量、不断推出新疫苗产品特别是 1 类新药以提高公司的竞争力,确保公司拥有行业领先的技术和产品,进而保证公司的持续盈利能力。成都欧林生物科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号:2018-008 19 4、疫苗产品可能因为流通环节储存不当导致质量风险 国家对疫苗的监管非常严格,每批疫苗必须经中国食品药品检定研究院检定,取得疫苗批签发证才能进行上市销售。国家对疫苗流通管理也非常严格,但是如果疫苗产品在流通环节没有得到妥善保管、储存,可能会导致合格疫苗产品失去防疫功能,甚至导致质量事故。为此,公司在推行全面质量管理生产模式来科学组织疫苗产品的生产和质量控制的同时,重点加强产品销售的全过程管理,尤其是疫苗流通过程中的储存和冷链运输管理,并针对突发事件建立了快速反应和应急处置机制来最大程度降低对公司造成的影响和损失。5、国家及行业政策变化带来的不确定风险 报告期内,国家出台的一系列法规政策已逐步实施完善,各项制度也逐步建立,生物医药行业渐趋 规范。同时,一系列疫苗相关政策的出台也给疫苗企业经营提出了更高的要求,带来更大的挑战。为此,公司将及时调整经营策略,以适应国家及行业政策变化带来的不确定性风险。6、实际控制人不当控制风险 报告期末,公司实际控制人樊绍文、樊钒可以支配公司的表决权为 34.29%,尽管公司已经建立了规范的法人治理结构和内部控制制度,但公司仍然存在实际控制人可能通过不当行使公司表决权影响公司经营和决策的风险。为此,公司将持续完善公司治理机制,严格执行关联交易管理制度等内控制度,并择机进行股权激励和引入战略投资者来进一步优化公司股权结构以最大程度降低实际控制人不当控制的风险。(二二)报告期内新增的风险因素报告期内新增的风险因素 无。成都欧林生物科技股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号:2018-008 20 第五节第五节 重要事项重要事项 一、一、重重要要事事项项索引索引 事项事项 是或是或否否 索引索引 是否存在重大诉讼、仲裁事项 是 否 是否存在对外担保事项 是 否 是否存在股东及其关联方占用或转移公司资金、资产的情况 是 否 是否对外提供借款 是 否 是否存在日常性关联交易事项 是 否 是否存在偶发性关联交易事项 是 否 五.二.(一)是否存在经股东大会审议过的收购、出售资产、对外投资事项或者本年度发生的企业合并事项 是 否 五.二.(二)是否存在股权激励事项 是 否 是否存在已披露的承诺事项 是 否 五.二.(三)是否存在资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的情况 是 否 五.二.(四)是否存在被调查处罚的事项 是 否 是否存在失信情况 是 否 是否存在自愿披露的其他重要事项 是 否 二、二、重要事项重要事项详情(如事项存在选择以下表格填列)详情(如事项存在选择以下表格填列)(一一)报告期内报告期内公司发生的公司发生的偶发性偶发性关联交易关联交易情况情况 单位:元 关联方关联方 交易内容交易内容 交易金额交易金额 是否履行是否履行必要必要决策程序决策程序 临时临时报告披露时报告披露时间间 临时临时报告报告编号编号 樊绍文及其配偶 关联担