832676_2017_先路医药_2017年年度报告_2018-04-08.pdf

武汉先路医药科技股份有限公司 公告编号：2018-015 1 2017 年度报告 先路医药 NEEQ:832676 武汉先路医药科技股份有限公司 Wuhan LEADPHARM Technology Co.，Ltd 武汉先路医药科技股份有限公司 公告编号：2018-015 2 2017 年公司年度大事记 1 公司于2017年11月28日取得湖北省科学技术厅、湖北省财政厅、湖北省国家税务局和湖北省地方税务局联合颁发的高新技术企业证书。证书编号：GR201742001555；有效期：三年。2 公司取得国家食品药品监督管理局所颁发的普拉洛芬片和儿童用普拉洛芬口服混悬液临床批件，公司正组织项目组尽快推进该项目的临床研究工作，争取早日上市填补国内空白。3 公司在前期技术工作的基础上，完成了氟比洛芬钠的晶型及其制备方法等9项发明专利的受理。4 公司完成第二轮定增后引进光谷创新人才基金和光谷创业人才基金作为新的股东，新股东的加入将完善和优化公司的股本结构，为公司在自有项目的快速推动和外包服务业务的充分拓展注入加速力。武汉先路医药科技股份有限公司 公告编号：2018-015 3 目 录 第一节第一节 声明与提示声明与提示 .7 7 第二节第二节 公司概况公司概况 .8 8 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 .1010 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1212 第五节第五节 重要事项重要事项 .2121 第六节第六节 股本变动及股东情况股本变动及股东情况 .2323 第七节第七节 融资及利润分配情况融资及利润分配情况 .2525 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况董事、监事、高级管理人员及员工情况 .2727 第九节第九节 行业信息行业信息 .3030 第十节第十节 公司治理及内部控制公司治理及内部控制 .3030 第十一节第十一节 财务报告财务报告 .3535 武汉先路医药科技股份有限公司 公告编号：2018-015 4 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、股份公司、先路股份 指 武汉先路医药科技股份有限公司 有限公司、先路有限 指 武汉先路医药科技有限公司 上海潜龙投资 指 上海潜龙汉丰股权投资基金合伙企业（有限合伙）希熙生物 指 公司全资子公司武汉希熙生物科技有限公司 西藏鑫亿康 指 西藏鑫亿康医药控股有限公司 光谷人福 指 武汉光谷人福生物医药创业投资基金中心（有限合伙）股东会 指 武汉先路医药科技有限公司股东会 股东大会 指 武汉先路医药科技股份有限公司股东大会 董事会 指 武汉先路医药科技股份有限公司董事会 监事会 指 武汉先路医药科技股份有限公司监事会 三会 指 股份公司股东大会、董事会、监事会 高级管理人员 指 总经理、副总经理、财务总监、董事会秘书 管理层 指 公司董事、监事、高级管理人员 公司章程 指 股份公司创立大会暨第一次股东大会批准生效的章程 三会议事规则 指 股份公司的股东大会议事规则、董事会议事规则、监事会议事规则 全国股份转让系统 指 全国中小企业股份转让系统 全国股份转让系统公司 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 长江证券 指 长江证券股份有限公司 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期 指 2017 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日 公司法 指 现行有效的中华人民共和国公司法 业务规则 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司发布实施的全国中小企业股份转让系统业务规则（试行）(2013年 2 月 8 日发布，2013 年 12 月 30 日修改)工作指引 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 2013 年 2月8 日发布实施的 全国中小企业股份转让系统主办券商尽职调查工作指引（试行）证监会 指 中国证券监督管理委员会 武汉市工商局、工商行政部门 指 武汉市工商行政管理局及附属分局 会计师、注册会计师、会计师事务所 指 江苏公证天业会计师事务所（特殊普通合伙人）CRO 指 Contract Research Organization，合同研究组织 CMO 指 Contract Manufacture Organization 合同加工外包 主要是接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等服务.新药 指 根据药品注册管理办法规定按照新药管理的药品，未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品，亦属于 武汉先路医药科技股份有限公司 公告编号：2018-015 5 新药范畴。创新药 指 根据化学药品注册分类改革工作方案，化学药品创新药系指化学药品注册分类中的 1 类化学药品。仿制药 指 仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力（strength）（不 管 如何 服 用）、质 量、作用（performance）以及适应症（intended use）上相同的一种仿制品（copy）。改良型新药 指 根据化学药品注册分类改革工作方案，化学药品改良型新药系指化学药品注册分类中的2类化学药品。化药 3 类 指 根据化学药品注册分类改革工作方案，化学药品注册分类包括 1-5 类。化学药品 3 类系指仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品。化药 4 类 指 根据化学药品注册分类改革工作方案，化学药品注册分类包括 1-5 类。化学药品 4 类系指仿制境内已上市原研药品的药品。药品注册 指 国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。药理学研究 指 研究药物与机体相互作用及其规律和作用机制的一门学科，其研究内容主要包括药物效应动力学与药学代谢动力学。毒理学研究 指 主要研究药物对生物机体的损害作用及其作用机理，了解毒性反应情况和靶器官，确定安全剂量，为临床用提供依据。新药毒理学研究内容主要包括安全性药理学试验、急性毒性试验、长期毒理试验、遗传毒性试验、生殖毒性试验、致癌毒性试验，与给药途径相关的刺激性、过敏性和溶血性等特殊安全试验等。药物临床试验批件 指 由国家食品药品监督管理局颁发的，允许开展药物临床试验的批准证书。药品上市许可人(MAH)指 试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人，提交药物临床试验申请、药品上市申请，申请人取得药品上市许可及药品批准文号的，可以成为药品上市许可持有人。一致性评价 指 是国家食品药品监督管理部门组织相关技术部门及专家，对药品生产企业提出的仿制药自我评估资料，按照给定的评价方法和标准，评价其是否与被仿制药在内在物质和临床疗效上具有一致性的过程。新药证书 指 国家药监局通过对新药注册申报资料全面审查，符合规定的发给新药申请人的法定权属文件。生产批件 指 国家食品药品监督管理局批准某药品生产企业生产该品种，发给“批准文号”的法定文件。技术开发 指 根据客户个性化的委托开发需求，为其提供包括化合物筛选、临床前药学研究、临床批件申请、协助客户 武汉先路医药科技股份有限公司 公告编号：2018-015 6 开展临床试验及生产批件、新药证书申请等服务，并根据双方事先约定的注册审批阶段性工作的完成情况收取服务费的模式。技术转让 指 根据国内外新药研发方向和市场的发展趋势，结合技术专长，进行部分新药和专利到期药的自主研发业务。其业务流程同样分为临床前研究和临床研究，公司获得相关临床批件或生产批件后进行一次性技术转让。阳性对照药 指 已知的活性有效对照药物 SFDA 指 国家食品药品监督管理总局 防腐剂 指 天然或合成的化学成分，用于加入食品、药品、颜料、生物标本等，以延迟微生物生长或化学变化引起的腐败。高分子化合物 指 由众多原子或原子团主要以共价键结合而成的相对分子量在一万以上的化合物，一般在物理、化学和力学性能上与低分子化合物有较大差异。CTD 指 即 Common Technical Document，通用技术文件 络合 指 分子或者离子与金属离子结合,形成稳定的新的离子的过程。螯合 指 由中心离子和某些合乎一定条件的同一多齿配位体的两个或两个以上配位原子键合而成的具有环状结构的配合物的过程。GMP 指 药品生产质量管理规范 武汉先路医药科技股份有限公司 公告编号：2018-015 7 第一节第一节 声明与提示声明与提示【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人陈蔚江、主管会计工作负责人陈洁及会计机构负责人（会计主管人员）陈利红保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。江苏公证天业会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在豁免披露事项 是 否 【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 国家政策调整对利润影响的风险：国家食品药品管理总局 2017 继续出台一系列政策，主要是针对研发技术要求的规范化和真实性，从长期而言对公司这种有一定技术优势的企业是利好，但短期由于技术细节要求的不明确和研发成本的提高，会导致委托企业处于观望和等待状态，从而影响在近阶段公司主营收入，同时由于技术要求提高公司将投入更多的硬件和质量管理体系的建设也会增加成本，对公司近期利润有所影响。自有项目研究成本提高的风险：公司 2017 年已有两个项目获得临床批件，由于国家局临床研究数据的核查及技术要求的提高，导致整个临床研究的费用将比之前预算的提高 2-3 倍，同时时间成本也会相应提高，这都将直接导致公司自有项目的进度放慢，从而影响公司短中期发展速度。应收帐款余额较高不能及时收回的风险：公司期末应收帐款余额较高，主要原因是因为随着国家局今年技术要求的提高项目的受理进度受到影响，无法达到合同付款节点，同时由于技术要求的改变，项目委托方拿到项目批件后对如何进行下一步工作无法判断，导致不能及时支付项目尾款。随着公司业务的不断发展,对现金流的要求更高，应收帐款不能及时收回，可能会影响公司的发展。本期重大风险是否发生重大变化：否 武汉先路医药科技股份有限公司 公告编号：2018-015 8 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 武汉先路医药科技股份有限公司 英文名称及缩写 Wuhan Leadpharm Pharmaceutical Technology Co.,Ltd 证券简称 先路医药 证券代码 832676 法定代表人 陈蔚江 办公地址 武汉市东湖新技术开发区高新大道 858 号生物医药园二期 B12 栋 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书或信息披露事务负责人 陈洁 职务 财务总监兼董事会秘书 电话 81770061 传真 81770069 电子邮箱 公司网址 联系地址及邮政编码 武汉市东湖新技术开发区高新大道 858 号生物医药园二期 B12 栋 430075 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会秘书办公室 三、三、企业信息企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2010-10-28 挂牌时间 2015-06-26 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）M 科学研究和技术服务业-M73 研究和实验发展-M734 医学研究和实验发展-M7340 医学研究和实验发展 主要产品与服务项目 为医药产品的研发外包服务，主要致力于为医药企业和其他新药 研发机构提供以化学药物研发为主的外包服务。公司提供的服务包括技术开发（新药和专利到期药的临床前研究和生产上市注册服务）、自主研发技术转让以及与新药研发相关的其他技术咨询服务。普通股股票转让方式 集合竞价 普通股总股本（股）12,800,000.00 优先股总股本（股）0 做市商数量 0 控股股东 陈蔚江和陈洁 实际控制人 陈蔚江和陈洁 武汉先路医药科技股份有限公司 公告编号：2018-015 9 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 统一社会信用代码 914201005623332451 否 注册地址 武汉市东湖新技术开发区高新大道 858 号生物医药园 A7 展示中心 否 注册资本 12,800,000.00 否 五、五、中介机构中介机构 主办券商 长江证券 主办券商办公地址 武汉市新华路特 8 号长江证券大厦 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 江苏公证天业会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 程勇、陈建忠 会计师事务所办公地址 武汉市武昌区东湖路 181 号楚天创意园 6 栋 2 楼 六、六、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 武汉先路医药科技股份有限公司 公告编号：2018-015 10 第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标摘要财务指标摘要 一、盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 2,482,154.76 3,723,167.96-33.33%毛利率%14.93%43.39%-归属于挂牌公司股东的净利润-6,415,787.33-5,271,251.33-21.71%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-8,727,271.77-5,686,784.00 -53.47%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）-18.21%-21.18%-加权平均净资产收益率%（归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）-24.77%-22.84%-基本每股收益-0.50-0.47-6.38%二、偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 34,664,503.65 40,337,226.75-14.06%负债总计 2,640,581.03 1,897,516.80 39.16%归属于挂牌公司股东的净资产 32,023,922.62 38,439,709.95-16.69%归属于挂牌公司股东的每股净资产 2.50 3.00-16.67%资产负债率%（母公司）6.02%4.18%-资产负债率%（合并）7.62%4.70%-流动比率 7.64 14.91-利息保障倍数-三、营运情况营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额-4,750,087.19 -5,992,126.13 20.73%应收账款周转率 0.49 0.76-存货周转率-武汉先路医药科技股份有限公司 公告编号：2018-015 11 四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率%-14.06%146.99%-营业收入增长率%-33.33%-37.80%-净利润增长率%-21.71%-1377.71%-五、股本情况股本情况 单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 12,800,000.00 12,000,000.00 6.67%计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-六、非经常性非经常性损益损益 单位：元 项目项目 金额金额 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）2,309,800.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 1,684.44 非经常性损益合计非经常性损益合计 2,311,484.44 所得税影响数-少数股东权益影响额（税后）-非经常性非经常性损益净额损益净额 2,311,484.44 七、因因会计政策变更会计政策变更及及会计差错更正等追溯调整或重述情况会计差错更正等追溯调整或重述情况 适用 不适用 武汉先路医药科技股份有限公司 公告编号：2018-015 12 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式商业模式 公司是一家从事医药产品研发外包服务的高新技术企业。主要致力于为医药企业和其他新药研发机构提供以化学药物研发为主的外包服务。目前，公司提供的服务包括技术开发（新药和专利到期药的临床前研究和生产上市注册服务，已上市药物一致性评价工作）、自主研发技术转让以及与新药研发相关的其他技术咨询服务。技术开发是公司根据客户个性化的委托开发需求，为其提供包括化合物筛选、临床前药学研究、临床批件申请、协助客户开展临床试验及生产批件、新药证书申请等服务，并根据双方事先约定的注册审批阶段性工作的完成情况收取服务费。目前公司主要开展化学药的技术开发服务。技术转让业务主要是公司根据国内外新药研发方向和市场的发展趋势，结合技术专长，进行部分新药和专利到期药的自主研发业务。其业务流程同样分为临床前研究和临床研究，公司获得相关临床批件或生产批件后进行一次性技术转让，收取技术转让费。此外，公司还凭借多年的技术积累和对市场的判断，在研和储备了一批具有知识产权的专科新药产品，在报告期内已取得生产许可证的基础上开展自有项目的注册申报并通过 MAH 分享长期收益。此项技术收入将是公司真正的价值增长点。报告期内公司主要商业模式未发生重大变化。报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营计划计划 1、2017 年对公司而言是继续引进投资者的一年，公司完成自挂牌以来的第二次定增，引进了武汉光谷人才创新投资合伙企业(有限合伙)和武汉光谷人才创业投资合伙企业(有限合伙)作为新的股东。新股东的加入为公司战略规划的顺利实施提供了强大的资金和资源的保障。2、2017 年是公司继续战略转型的一年，公司开始完善符合 GMP 要求的质量管理体系，引进了有丰富管理经验的质量管理人员，建立了真正的生产技术部门，也在积极谋求规模化生产基地的合作建设，争取尽快实现自有项目规模化生产的战略目标，为公司未来跨越式发展奠定了更坚实的基础。3、2017 年是继续建设研发管理体系的一年，公司集中精力做好研发质量软硬件升级的工作，同时细化了原有的人力资源体系，建立了专门的技术支持部门，加强了 KPI 考核，为不同技术层次的员工提供了各种培训，极大提高了员工的积极性，拓展员工的职业上升空间。武汉先路医药科技股份有限公司 公告编号：2018-015 13 4、2017 年是公司外包服务工作方向调整的一年，由于医药研发外包服务受政策调整影响比较大的特殊性，导致外包服务的成本和工作量在整个合同期内会发生不断的调整，在目前的团队规模下，公司对外包服务的工作进行了一定的收缩，除了保证对前期合同的收尾工作进行整理外，新增合同签署要求较严，不再接受技术风险较大不确定因素较多的项目，故 2017 年公司只实现营业收入 248.22 万元，净利润为-641.58 万元，但通过这一年的调整，未来的技术风险得到释放。同时公司也在尝试新的技术服务提供形式，比如为客户提供专业技术人员外包服务，降低技术风险。5、2017 年是公司完成基本建设扩大规模的一年，公司完成了 3、4 楼的建设和装修工作，建立了符合 GMP 管理要求的仓库，将制剂部门独立出来并扩充了人手，为顺应国家新的监管形式完成更多的一致性评价工作奠定了良好的基础。6、2017 年是公司自有项目精准立项有序推进的一年，普拉洛芬口服溶液和普拉洛芬片已取得临床批件，目前正在进行临床前准备工作，同时报告期内 10 个自有项目的开展有序，为公司未来爆发性增长奠定了坚实的基础。(二二)行业情况行业情况 2015-2017 年是医药行业发生巨变的三年，也是决定医药行业未来发展走向的三年。行业增速受到招标限价，医保控费等严厉的政策影响而下降到 10%以下。药品集中审批，医保对辅助用药的监管强化等一系列药品政策的变化，导致医药企业传统模式受到挑战。盈利能力持续承受压力。自从 2015 年以来，临床数据自查等一系列药品注册审评改革拉开了新药研发规范化的序幕，仿制药一致性评价，化药注册分类改革，上市许可人制度试点等一系列重磅政策接踵而至，提高了药品的研发壁垒和质量的同时，也促使医药研发和 CRO 行业未来更加规范化和集中化，促进了行业的优胜劣汰。总体看来，这些政策的出发点是与国际接轨，鼓励创新。2017 年基于行业状况，国家食品药品监督管理总局发布了系列对医药研发行业有指导意义的文件，主要包括：1 总局关于发布药品生产质量管理规范（2010 年修订）生化药品附录的公告（2017 年 第 29号）2 国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定 3 总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告（2017 年第 49 号）4 药包材药用辅料关联审评审批政策解读（一）5 总局关于发布成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则的通告（2017 年第 79 号）6 总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（需一致性评价品种）（征求意见稿）仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（境内共线生产并在欧美日上市品种）（征求意见稿）及相关意见 7 关于参考使用国外药物研发技术指南的通知 8 原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法 综上：2017 年随着各项政策的不断明朗和细化，医药行业将迎来创新药和高端仿制药的时代，尽快以规模和技术优势占领市场才是王道。(三三)财务分析财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 本期期末与上年期本期期末与上年期末金额变动比例末金额变动比例 金额金额 占总资产的占总资产的金额金额 占总资产的占总资产的 武汉先路医药科技股份有限公司 公告编号：2018-015 14 比重比重 比重比重 货币资金 13,279,204.18 38.31%22,224,078.49 55.10%-40.25%应收账款 5,123,256.59 14.78%5,009,570.48 12.42%2.27%存货-长期股权投资-固定资产 11,058,921.06 31.90%8,017,237.39 19.88%37.94%在建工程 1,765,075.75 5.08%-100%短期借款-长期借款-资产总计 34,664,503.65-40,337,226.75-14.06%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：1、报告期内货币资金相比上年减少 40.25%，主要是因为 2017 年公司基本建设扩建，完成对 3、4楼装修，同时增加配套固定资产所导致；2、固定资产相比上年增加 37.94%，主要是因为新增研发及办公室设备所导致；3、在建工程相比上年增加 100%，主要是扩建 3、4 楼，工程尚未验收所导致；2.2.营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年同期金本期与上年同期金额变动比例额变动比例 金额金额 占营业收入的占营业收入的比重比重 金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重 营业收入 2,482,154.76-3,723,167.96-33.33%营业成本 2,111,505.82 85.07%2,107,816.15 56.61%0.17%毛利率%14.93%-43.39%-管理费用 8,468,605.10 341.18%6,336,149.84 170.18%33.66%销售费用 16,270.00 0.66%-100%财务费用-53,006.02-2.14%-41,965.35-1.13%-26.31%营业利润-8,036,657.17-323.78%-5,820,226.70-156.32%-38.08%营业外收入 1,500,000.00 60.43%415,532.67 11.16%260.98%营业外支出-净利润-6,415,787.33-258.48%-5,271,251.33-141.58%-21.71%项目重大变动原因项目重大变动原因：1、报告期内营业收入下降 33.33%主要是由于医药研发外包服务受政策调整影响比较大的特殊性，导致外包服务的成本和工作量在整个合同期内会发生不断的调整，在目前的团队规模下，公司对外包服务的工作进行了一定的收缩，除了保证对前期合同的收尾工作进行整理外，新增合同签署要求较严，不再接受技术风险较大不确定因素较多的项目，从而导致收入相应减少；2、管理费用增加 33.66%主要是一为了完善符合 GMP 要求的质量管理体系，增加质量及生产部人力投入，二是自主研发项目研发投入增加所导致；3、营业利润下降 38.08%主要是营业收入减少及管理费用增加所导致；4、营业外收入增加 260.98%主要是报告期内企业获得 3551 人才补贴所导致；武汉先路医药科技股份有限公司 公告编号：2018-015 15 (2)(2)收入收入构构成成 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例 主营业务收入 2,460,787.24 3,722,667.96-33.89%其他业务收入 21,367.52 500.00 4173.50%主营业务成本 2,111,505.82 2,107,816.15 0.17%其他业务成本-按产品分类分析按产品分类分析：单位：元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比例收入比例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比例比例%技术开发 2,460,787.24 99.14%3,722,667.96 100%按区域分类分析按区域分类分析：适用适用不适用不适用 收入构成变动的原因：收入构成变动的原因：由于医药研发外包服务受政策调整影响比较大的特殊性，导致外包服务的成本和工作量在整个合同期内会发生不断的调整，在目前的团队规模下，公司对外包服务的工作进行了一定的收缩，除了保证对前期合同的收尾工作进行整理外，新增合同签署要求较严，不再接受技术风险较大不确定因素较多的项目，从而导致收入相应减少 (3)(3)主要客户情况主要客户情况 单位：元 序号序号 客户客户 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 四川欣亿康药业有限公司 600,000.00 24.17%是 2 乐清市康诺生物医药公共服务平台有限公司 550,000.00 22.16%否 3 宜城市共同药业有限公司 494,722.38 19.93%否 4 武汉恒信源药业有限公司 398,329.02 16.05%否 5 武汉普生制药有限公司 377,358.48 15.20%否 合计合计 2,420,409.88 97.51%-(4)(4)主要供应商情况主要供应商情况 单位：元 序号序号 供应商供应商 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 武汉优尚工程科技有限公司 1,410,000.00 35.34%否 2 武汉优尚实验科技有限公司 540,000.00 13.66%否 3 北京新龙立科技有限公司 315,000.00 7.89%否 4 易安科技北京国际贸易有限公司 300,000.00 7.52%否 5 武汉朗玛恒瑞科技有限公司 252,500.00 6.33%否 合计合计 2,817,500.00 70.74%-武汉先路医药科技股份有限公司 公告编号：2018-015 16 3.3.现金流量状况现金流量状况 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 变动比例变动比例 经营活动产生的现金流量净额-4,750,087.19-5,992,126.13 20.73%投资活动产生的现金流量净额-4,194,787.12-4,627,750.95 9.36%筹资活动产生的现金流量净额-29,515,094.34-100%现金流量分析现金流量分析：报告期内经营活动产生的现金流量净额较去年同比增加 20.73%，主要是本期收到其他与经营活动有关的现金比上年同期增加 1,786,475.13 元；筹资活动产生的现金流量净额较去年同比下降 100%，主要是报告期内没有产生筹资活动；(四四)投资状况投资状况分分析析 1 1、主要主要控股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况 武汉希熙生物科技有限公司是武汉先路医药科技股份有限公司的全资子公司，成立于 2009 年 4 月22 日，统一社会信用代码：91420111685446653J，注册资本 100 万元，经营范围：化妆品的销售，生物工程技术、食品加工技术、化工技术的研发、化工产品的销售。报告期内，子公司希熙生物营业收入12,383.5 元，期间费用 770,288.99 元，净利润-856,846.98 元 2 2、委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况 -(五五)非标准审计意见说明非标准审计意见说明 适用 不适用 (六六)会计政策、会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正会计估计变更或重大会计差错更正 适用 不适用 1、会计政策变更会计政策变更 会计政策变更的内容和原因 受影响的报表项目名称 影响金额 在利润表中分别列示“持续经营净利润”和“终止经营净利润”。比较数据相应调整。持续经营净利润-6,415,787.33 自 2017 年 1 月 1 日起，与本公司日常活动相关的政府补助，从“营业外收入”项目重分类至“其他收益”项目。营业外收入、其他收益 811,484.44 在利润表中新增“资产处置收益”项目，将部分原列示为“营业外收入”及“营业外支出”的资产处置损益重分类至“资产处置收益”项目。比较数据相应调整。营业外收入、资产处置收益 注：财政部于 2017 年度发布了企业会计准则第 42 号-持有待售的非流动资产、处置组和终止经营，自 2017 年 5 月 28 日起施行，对于施行日存在的持有待售的非流动资产、处置组和终止经营，要求采用未来适用法处理。武汉先路医药科技股份有限公司 公告编号：2018-015 17 财政部于 2017 年度修订了企业会计准则第 16 号-政府补助，修订后的准则自 2017 年 6 月 12日起施行，对于 2017 年 1 月 1 日存在的政府补助，要求采用未来适用法处理；对于 2017 年 1 月 1 日至施行日新增的政府补助，也要求按照修订后的准则进行调整。财政部于 2017 年度发布了财政部关于修订印发一般企业财务报表格式的通知，对一般企业财务报表格式进行了修订，适用于 2017 年度及以后期间的财务报表。2 2、会计估计变更、会计估计变更 本报告期公司主要会计估计未发生变更 3 3、重大会计差错更正、重大会计差错更正 本报告期未发生重大会计差错更正 (七七)合并报表范围的变化情况合并报表范围的变化情况 适用 不适用 (八八)企业社会责任企业社会责任 作为小规模企业，公司在努力保持经营业绩的同时也不忘社会责任。一、公司关心员工成长，为员工提供良好的防护措施，定期组织员工参加体检及各项文娱体育活动，对家庭有困难的员工予以积极的帮扶。二、公司关心环境的保护，严格按照环评要求处理和排放废弃物。三、公司关心弱势群体，积极组织员工为青海地区贫困儿童捐助过冬衣物。三、三、持续持续经营经营评价评价 报告期内公司业务、资产、人员、财务机构完全独立，能够保持独立自主经营能力，公司业绩保持稳定。为保证公司的持续经营，公司将在 2018 年开展融资工作，保证自有项目的快速顺利推进，同时努力拓展外包服务业务，2018 年一季度已签订合同及意向合同数个，将为公司带来良好的经济收益。公司内部控制体系运营良好，经营管理团队及核心业务人员稳定,公司资产负债结构合理，具备持续经营能力，不存在影响持续经营能力的重大不利风险。四、四、未来展望未来展望 是否自愿披露 是否 (一一)行业发展趋势行业发展趋势 近几年，医药处于注册新旧政策更替阶段，国家局对目前医药研发领域积压项目多，政策细节不明朗，技术监管不到位，临床研究数据真实性存疑，及大部分厂家产能过剩，研发创新能力不足等问题推出一系列改革政策，行业未来发展趋势主要体现在以下几个方面:鼓励创新:打破传统利益的藩篱,鼓励新药研发创新,就当下中国医药产业的生态环境而言,这应该是 MAH制度出台最根本的原因。可以预见，对于研发型的公司，真正有实力的，凭借 MAH 所带来的委托生产，委托销售等利好，自然可以发展壮大，未来一定是质量管理，研发管理，人员管理，技术创新做的好的研发公司将迎来巨大市场 武汉先路医药科技股份有限公司 公告编号：2018-015 18 对行业而言，一致性评价和化药注册新分类等多重组合拳，将从根本上洗涤整个仿制药市场。制药企业为求生存，将逐步改变之前重量不重质的陈旧观念，加速仿制药与原研药实现真正一致。此外，申报量的减少对于 CDE 一直存在的“老大难”积压问题也能有效缓解。总体来讲，2017 年是制药行业的分水岭，一个更高效高质的制药时代即将到来。对公司而言，基于以上政策改变，公司已积极与老客户进行交流，指导客户在研发战略上根据政策的改变进行调整，并且做好已申报项目的 CDE 沟通工作，保证项目通过率同时利用新三板挂牌后的市场信任优势，拓展新的客户。短期内这些政策的出台对公司的营业收入有一定的影响，但是根据政策变化，公司已作出相应调整，目前各项工作正在顺利展开，公司将利用一致性评价的机会寻找合适项目并经过打磨放大其潜在市场价值，相信公司在未来 3-5 年内将产生良好收益。(二二)公司发展战略公司发展战略 1、牢牢把握住医药市场技术领先的发展大趋势，在 3 年内争取营业收入增长良好的同时，完成全面规范化药学研究实验室的建设和发展，建立符合国际标准的质量管理体系，建立高素质的人才队伍。2、充分利用技术优势，在公司目前的平台完成原料项目的申报并尽快利用注册持有人制度加强对自有制剂项目的创新性研究，完成自有项目开发的合理布局。3、利用新三板的融资功能，发现市场上有打磨价值的项目用各种形式合作分享未来市场收益。4、与各种优势资源合作介入到产业链的上下游将公司的技术优势充分放大。5、在一致性评价的工作过程中发现有价值的产品项目整合各种资源尽快完成上市。(三三)经营计划经营计划或目标或目标 2018 年公司将进一步引进人才，秉承创新路线保持公司的稳健发展，抓住机遇，积极拓展市场，力争经营业绩快速增长，为股东创造价值。1、研发方面，要进一步利用公司生产平台和技术优势加强对自有项目的创新性研究，同时对已取得临床批件的项目及时开展临床研究争取早日上市。2、项目申报方面，要利用公司已有生产车间，尽快完成自有项目的工艺研究和技术申报工作。同时积极寻找与规模化生产基地的合作机会。3、客户拓展方面，要抓住一致性评价的市场良机，为更多的优质客户提供服务，争取 2018 年的业务收入有良好增长。同时积极需求与客户开展多种合作方式，为客户提供多样化的服务。4、公司战略调整方面，将顺应国家政策的要求，将技术链条向前端延伸，争取创造新的技术服务收入。5、内部管理方面，要进一步完善各项制度，优化流程，提升效率,最大程度激发员工积极性。该经营计划并不构成对投资者的业绩承诺，投资者应对此保持足够的风险意识，并且理解经营计划与业绩承诺之间的差异。(四四)不确定