430047_2017_诺思兰德_2017年年度报告_2020-06-23.pdf

北京诺思兰德生物技术股份有限公司 2017 年年度报告公告编号：2018-007 证券代码：证券代码：430047 证券简称：诺思兰德主办券商：中泰证券证券简称：诺思兰德主办券商：中泰证券 2017 年度报告 诺思兰德 NEEQ:430047 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 BeijingNorthland Biotech Co.,Ltd.北京诺思兰德生物技术股份有限公司 2017 年年度报告 2/119 公司年度大事记公司年度大事记 1、2017年4月，公司第三届董事会、第三届监事会的三年任期届满，分别进行了董事会、监事会的换届选举。2、2017年6月，公司新药项目“重组人胸腺素4”a期临床试验通过首都医科大学附属北京世纪坛医院医学伦理委员会批准，正式启动a期临床研究。3、2017 年 10 月，公司获得国家食品药品监督管理总局核准签发的药物临床试验批件，批准“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”进行下肢动脉缺血性疾病适应症期临床试验。4、2017 年 10 月，公司申请注册的“诺思兰德 NORTHLAND N”文字加图形商标，获得国家工商行政管理总局商标局核准颁发的商标注册证书，核定使用商品/服务项目（国际分类：5；10；35；42；44）。5、2017 年 12 月，公司申报的“重大新药创制”十三五科技重大专项课题“心肌梗死治疗 1类新药重组人胸腺素4 的临床研究”获得立项批复（课题编号 2017ZX09303009）。北京诺思兰德生物技术股份有限公司 2017 年年度报告 3/119 目 录 第一节第一节 声明与提示声明与提示 .5 5 第二节第二节 公司概况公司概况 .6 6 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 .8 8 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1111 第五节第五节 重要事项重要事项 .2222 第六节第六节 股本变动及股东情况股本变动及股东情况 .2525 第七节第七节 融资及利润分配情况融资及利润分配情况 .2727 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况董事、监事、高级管理人员及员工情况 .2929 第九节第九节 行业信息行业信息 .3333 第十节第十节 公司治理及内部控制公司治理及内部控制 .3434 第十一节第十一节 财务报告财务报告 .3838 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 2017 年年度报告 4/119 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、母公司、诺思兰德 指 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 诺思兰德医药科技、二级子公司 指 北京诺思兰德医药科技有限公司 汇恩兰德、三级子公司 指 北京汇恩兰德制药有限公司 Huons 指 韩国 Huons 株式会社 Pangen 指 韩国 Pangen 株式会社 会计事务所 指 中审亚太会计师事务所（特殊普通合伙）报告期、本报告期、本年度 指 2017 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日、2017 年度 临床研究 指 又称临床试验，临床试验分为 I、II、III、IV 期。根据药品注册管理办法，药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过国家食品药品监督管理局批准，及执行药物临床试验质量管理规范。NL002 指 重组人白介素-11 NL003 指 重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液 NL005 指 重组人胸腺素 4 CFDA 指 中华人民共和国国家食品药品监督管理总局 CDE 指 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 GMP 指 Good Manufacturing Practice 的缩写，即药品生产质量管理规范，是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。国家食品药品监督管理总局负责全国药品 GMP 认证工作，对符合药品生产质量管理规范的药品生产企业颁发认证证书。CRO 指 Contract Research Organization 的缩写，即医药行业合同研究组织，为医药研发提供合同外包服务，外包服务内容主要包括临床试验方案和病例报告表的设计和咨询，临床试验监查工作，数据管理，统计分析等药品研发相关的专业外包服务。CMO 指 Contract Manufacture Organization 的缩写，合同加工外包组织，主要是接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等服务的机构。MAH 指 Marketing Authorization Holder 的缩写，即药品上市许可人制度，是指将上市许可与生产许可分离的管理模式，上市许可持有人可将药品委托给具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品。北京诺思兰德生物技术股份有限公司 2017 年年度报告 5/119 第一节第一节 声明与提示声明与提示【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人许松山、主管会计工作负责人高洁 及会计机构负责人（会计主管人员）高洁保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在豁免披露事项 是 否 1、列示未出席董事会的董事姓名及未出席的理由 董事许成日因公出差未出席第四届董事会第三次会议，未委托其他董事代为表决。【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 药品研发风险 公司致力于生物工程新药研发及产业化，目前在研项目属于生物工程创新药，多个项目尚处于临床研究阶段。创新药从项目研发到产品上市，须经过立项筛选、药理与毒理等临床前试验、临床研究、规模化放大与获批生产、市场投放等一系列复杂过程，投入大、技术含量高、研发周期长。并且，新药研发还面临技术效果、法律法规、审批政策及市场环境等多重因素影响，存在研发成果达不到产品预期的风险。研发资金短缺风险 公司仍然处于研发投入阶段，尚未形成稳定的主营产品业务收入，各项研发费用支出较大，存在研发资金短缺的财务风险。本期重大风险是否发生重大变化：是 本期新增了“研发资金短缺风险”，主要为报告期内公司尚未形成主营产品业务收入，三个在研项目同时开展临床研究，各项研发费用支出较大，导致研发资金短缺风险增高。北京诺思兰德生物技术股份有限公司 2017 年年度报告 6/119 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 英文名称及缩写 Beijing Northland Biotech Co.,Ltd.证券简称 诺思兰德 证券代码 430047 法定代表人 许松山 办公地址 北京市海淀区上地开拓路 5 号 A406 室 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书或信息披露事务负责人 高洁 职务 财务总监、董事会秘书 电话 010-82890893 传真 010-82890892 电子邮箱 gaojienorthland- 公司网址 www.northland- 联系地址及邮政编码 北京市海淀区上地开拓路 5 号 A406 室；100085 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会办公室 三、三、企业信息企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2008-06-16 挂牌时间 2009-02-18 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）科学研究和技术服务业-科技推广和应用服务业-技术推广服务-生物技术推广服务（M7512）主要产品与服务项目 生物工程新药研发、技术服务、技术转让 普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本（股）105,039,200 优先股总股本（股）0 做市商数量 0 控股股东 许松山、许日山 实际控制人 许松山、许日山 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 2017 年年度报告 7/119 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 统一社会信用代码 911101087635404863 否 注册地址 北京市海淀区上地开拓路 5 号A406 室 否 注册资本 105,039,200 否 五、五、中介机构中介机构 主办券商 中泰证券 主办券商办公地址 山东省济南市经七路 86 号 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 中审亚太会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 杨涛、王钰砥 会计师事务所办公地址 北京市海淀区青云里满庭芳园小区 9 号楼青云当代大厦 22 层 六、六、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 2018 年 1 月 15 日起，公司转让方式由协议转让变更为集合竞价转让方式。北京诺思兰德生物技术股份有限公司 2017 年年度报告 8/119 第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标摘要财务指标摘要 一、盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 5,103,874.095,103,874.09 10,328,617.94-34.58%毛利率%79.16%80.88%-归属于挂牌公司股东的净利润-26,558,604.3626,558,604.36-15,011,928.3515,011,928.35-归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-31,121,363.86 -18,815,031.29 -加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）-34.90%-18.33%-加权平均净资产收益率%（归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）-40.89%-22.98%-基本每股收益-0.250.25 -0.10.14 4 -二、偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 182,393,041.01182,393,041.01 187,218,221.47187,218,221.47 -2.58%负债总计 89,083,855.3389,083,855.33 56,205,924.2656,205,924.26 58.50%归属于挂牌公司股东的净资产 62,154,788.6962,154,788.69 89,388,528.5489,388,528.54 -30.47%归属于挂牌公司股东的每股净资产 0.59 0.85 -30.59%资产负债率%（母公司）30.79%10.90%-资产负债率%（合并）48.84%30.02%-流动比率 1.60 0.87 -利息保障倍数 -三、营运情况营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额-22,357,324.1222,357,324.12-22,322,609.72-应收账款周转率 79.86 254.94 -存货周转率 1.15 4.20 -北京诺思兰德生物技术股份有限公司 2017 年年度报告 9/119 四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率%-2.58%2.58%1.17%1.17%-营业收入增长率%-34.58%52.87%52.87%-净利润增长率%-五、股本情况股本情况 单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 105,039,200 105,039,200 0%计入权益的优先股数量 计入负债的优先股数量 六、非经常性非经常性损益损益 单位：元 项目项目 金额金额 非流动性资产处置损益-31,829.59 计入当期损益的政府补助，但与企业正常经营业务密切相关，符合国家政策规定，按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 4,637,263.83 非经常性损益合计非经常性损益合计 4,605,434.24 所得税影响数 少数股东权益影响额（税后）42,674.74 非经常性非经常性损益净额损益净额 4,562,759.50 七、因因会计政策变更会计政策变更及及会计差错更正等追溯调整或重述情况会计差错更正等追溯调整或重述情况 适用 不适用 单位：元 科目科目 上年上年期末（期末（上年同期上年同期）上上年上上年期末（期末（上上年同期上上年同期）调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 其他流动资产 9,012,150.42 7,613,764.15 其他非流动资产 1,413,200.00 2,811,586.27 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 2017 年年度报告 10/119 资产总计 187,586,078.74 187,218,221.47 应付职工薪酬 471,533.23 2,072,396.42 负债合计 33,383,394.40 56,205,924.26 未分配利润-55,674,062.04-58,648,396.44 归属于母公司所有者权益合计 108,830,957.93 89,388,528.54 少数股东权益 45,371,726.41 41,623,768.67 股东权益合计 154,202,684.34 131,012,297.21 销售费用 72,362.37 85,686.13 管理费用 32,703,231.42 33,805,562.12 净利润-20,708,141.20-21,893,795.66 归属于母公司的净利润-7,147,105.98-15,011,928.35 少数股东损益-6,913,391.23-6,881,867.31 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 2017 年年度报告 11/119 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式商业模式 公司是专业致力于生物工程新药研发与产业化的高新技术企业，拥有一支高效稳定的研发和管理团队，同时在研多个具有自主知识产权的生物工程新药，目前公司已获得授权的发明专利 12 项，具备独立承担药物筛选、药学研究、临床研究与生产工艺放大等新药研发体系及经验。公司重点新药项目基因治疗创新药物“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”已获得 CFDA 签发 III 期临床研究批件；重组蛋白类药物“重组人胸腺素 4”治疗急性心肌梗死适应症正在开展 I 期临床研究；“重组人白细胞介素-11”治疗血小板减少症正在开展期临床研究；其余多个项目处于临床前研究阶段，具备科学合理的产品研发梯队。公司建立了基因治疗载体技术、生物大分子纯化技术、哺乳动物细胞培养技术以及原核细胞培养技术四个核心技术平台，依托技术平台能同时开展生物工程新药项目研发与技术委托服务。报告期内，公司主营业务为生物工程新药研发、技术转让及技术服务，目前收入来源途径主要是技术转让、技术许可收入。报告期内，公司新药项目尚处研发阶段，暂未实现主营产品销售收入，公司实现部分滴眼液产品销售收入，商业模式较上年没有变化。报告期后至报告披露日，公司的商业模式未发生变化。报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营计划计划 报告期内，公司在国内医药改革持续深化，CFDA 密集发布改革措施，监管力度逐渐加强的行业背景下，全体员工强化质量意识，迎难攻关，围绕新药项目研发有序开展各项工作。公司新药项目“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”获得了严重下肢动脉缺血性疾病适应症的期临床试验批件，同时该项目的前处理工艺优化取得了重大突破，项目研发取得了阶段性进展并进入后期冲刺阶段；“重组人胸腺素4”项目正式在北京世纪坛医院启动I 期临床研究，并完成了单剂量试验中的 6 个剂量组受试者筛选入组工作；“重组人白细胞北京诺思兰德生物技术股份有限公司 2017 年年度报告 12/119 介素 11”项目完成了a 期试验的入组和访视，并委托专业稽查机构对四家研究中心进行稽查，以保证数据的完整、规范。结合 CFDA 对药品研发工作的质量控制要求，公司组建了质量管理小组，聘请专业 GMP 管理咨询机构，对研发人员进行系统培训及考核，组织建立GMP 质量管理体系，提升研发人员对新药研发与 GMP 管理的全面理解及质量意识，重点为研发后期阶段实施技术转移工作及与产业化对接提供了更好的保障。此外，配合公司临床试验进度及生物制品的产业化进程，公司调整设立生产管理部，重点进行大规模样品生产及产业化过渡的前期准备，围绕 NL002、NL003 两个临床项目期临床样品制备，技术转移等问题，组织开展科研攻关，并多方考察 CMO 厂家，编写项目产业化方案，为满足期临床样品制备要求及落实 CMO 委托生产基本完成前期准备工作。报告期内，公司重点推进新药研发工作的同时，注重经营创收相关工作。一方面，继续围绕技术转让与技术服务，组织人员充分利用医药改革新政策和挖掘公司的技术优势，有针对性的开展项目境外市场开拓，完成项目市场推广工作；另一方面，做好原有技术转让合同履行，积极完成合同规定各项义务，保障合同正常履行。报告期内，公司在国内医药改革持续深化，CFDA 密集发布改革措施，监管力度逐渐加强的行业背景下，全体员工强化质量意识，迎难攻关，围绕新药项目研发有序开展各项工作。公司新药项目“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”获得了严重下肢动脉缺血性疾病适应症的期临床试验批件，同时该项目的前处理工艺优化取得了重大突破，项目研发取得了阶段性进展并进入后期冲刺阶段；“重组人胸腺素4”项目正式在北京世纪坛医院启动 I 期临床研究，并完成了单剂量试验中的 6 个剂量组受试者筛选入组工作；“重组人白细胞介素11”项目完成了a 期试验的入组和访视，并委托专业稽查机构对四家研究中心进行稽查，以保证数据的完整、规范。结合 CFDA 对药品研发工作的质量控制要求，公司组建了质量管理小组，聘请专业 GMP 管理咨询机构，对研发人员进行系统培训及考核，组织建立 GMP 质量管理体系，提升研发人员对新药研发与 GMP 管理的全面理解及质量意识，重点为研发后期阶段实施技术转移工作及与产业化对接提供了更好的保障。此外，配合公司临床试验进度及生物制品的产业化进程，公司调整设立生产管理部，重点进行大规模样品生产及产业化过渡的前期准备，围绕 NL002、NL003 两个临床项目期临床样品制备，技术转移等问题，组织开展科研攻关，并多方考察 CMO 厂家，编写项目产业化方案，为满足期临床样品制备要求及落实 CMO 委托生产基本完成前期准备工作。报告期内，公司重点推进新药研发工作的同时，注重经营创收相关工作。一方面，继续围绕技术转让与技术服务，组织人员充分利用医药改革新政策和挖掘公司的技术优势，有针对性的开展项目境外市场开拓，完成项目市场推广工作；另一方面，做好原有技术转让合同履行，积极完成合同规定各项义务，保障合同正常履行。报告期内，实现营业收入 5 5,103103,874.09874.09 元，主要系公司技术转让实现收入和汇恩兰德受托加工服务收入，截止本报告期末，公司资产总额 182,393,041.01182,393,041.01 元，较 2016 年末下降北京诺思兰德生物技术股份有限公司 2017 年年度报告 13/119 了 4,825,180.464,825,180.46 元，资产规模略有减少；资产负债率（母公司）30.79%30.79%，维持在健康水平；2017 年度公司经营活动产生的现金流量净额为-22,357,324.1222,357,324.12 元，因公司目前发展阶段，主要产品尚在研发，经营活动现金支出较大。?(二二)行业情况行业情况 1 1、国家药品审评审批制度改革及政策落地，利好创新药发展国家药品审评审批制度改革及政策落地，利好创新药发展 近年来，国家整体科技进步带动了创新药研发的活跃，药品注册申请积压“多”、审评“慢”的问题也随之日益突出。国家食药监总局近年来密集出台的一系列改革政策及措施有力助推创新药的发展。首先，优先审评审批制度大幅缩短创新药上市时间。药品注册管理办法中明确申报新药临床试验新药生产的技术审评、审批决定和颁布结果的时限。根据专业医药信息网站丁香园的数据统计，至 2017 年上半年，优先审评品种获批临床的平均时间为 146 天和最快为 17 天，获批上市的平均时间为 227 天和最快为 21 天。审评速度的提高使得新创新药的上市时间成本显著降低，随着改革的进一步推进，更多创新药品种将受益于此。其次，临床试验机构改为备案制，大力加速新药上市进程。2017 年 10 月 8 日，CFDA 在 关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见 中明确改革临床试验管理。对于国内临床机构，资格认定方式改为备案制管理，临床试验机构改为备案制有助于缓解了国内临床资源短缺的压力，加速药品上市，一定程度上能促进创新研发的积极性；再次，MAH 制度试点进展顺利，极大推动创新药行业发展。自 2016 年 6 月 6 日颁布药品上市许可持有人制度试点方案的通知以来，10 个试点省（市）陆续出台具体方案，开展药品上市许可持有人制度相关工作取得积极成果。根据 CFDA 数据，截至 2017 年 9 月，10 个试点省市共受理了持有人申请达到了 450 件。随着试点逐渐推广全国，MAH 制度将惠及更多的医药公司，极大促进创新药行业发展。2 2、国内创新药临床需求强烈及生物药相关细分市场潜力巨大、国内创新药临床需求强烈及生物药相关细分市场潜力巨大 随着人口老龄化加速及社会环境因素变化导致的疑难杂症增多，市场对生物创新药的临床需求强烈。同时，医保改革也从需求端的另一个侧面助推生物医药创新。医保收入增速持续大于支出增速导致医保结余逐渐增加，为创新药纳入医保开辟空间，2017 年版医保药品目录就体现了医保对创新药的倾斜，这份新版目录将 2008 年至 2016 年上半年我国批准的创新化药和生物制品中的绝大部分都纳入其中，仅很少的品种因不属于医保支付范围（疫苗）或临床认可度较低等原因未被纳入。随着技术的进步、产品种类的丰富、中国经济的不断发展以及医药体系的完善，都将促进生物药市场需求的扩张。以生物药细分领域之一的重组蛋白药物为例，重组蛋白药物可治疗的疾病有癌症、病毒性疾病、心血管疾病和内分泌疾病等，具有特异性强、毒性低、副作用小、生物功能明确等优势，是药物市场中非常重要的一部分。根据新思界发布的2018-2021 年中国重组蛋白质药物市场发展前景及可行性研究报告，2017 年，中国重组蛋白质药物的市场规模为 398.77 亿元，预计 2021 年，中国重组蛋白质北京诺思兰德生物技术股份有限公司 2017 年年度报告 14/119 药物的市场规模为 5660.82 亿元，已经逐步由快速成长期步入成熟期。未来在国家相关政策的支持下，生物药尤其是相关细分领域市场将出现良好的增长态势。公司在研项目属于生物工程创新药，细分领域为重组蛋白与基因治疗药物，专注于心血管疾病领域，有多项入选国家重大新药创制专项课题，受益于良好的行业政策支持与指引，具有较好的市场潜力。(三三)财务分析财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 本期期末与上本期期末与上年期末金额变年期末金额变动比例动比例 金额金额 占总资产占总资产的的比重比重 金额金额 占总资产占总资产的的比重比重 货币资金 15,732,324.08 8.63%12,668,593.72 6.77%24.18%应收账款 33,049.9033,049.90 0.02%0.00 0.00%存货 1,053,049.61 0.58%348,745.80 0.19%201.95%长期股权投资 固定资产 67,942,417.4667,942,417.46 37.25%69,372,633.9669,372,633.96 37.05%-4.15%在建工程 0.00 0.00%2,495,538.452,495,538.45 1.33%-100.00%无形资产 44,080,406.87 24.17%24.17%45,988,141.91 24.56%-4.15%长期待摊费用 29,688,739.07 16.28%16.28%31,184,707.79 16.66%-4.80%短期借款 0.00 0.00%3,000,000.00 1.60%-100.00%长期借款 38,075,000.0038,075,000.00 20.88%0.00 0.00%资产总计 182,393,041.01182,393,041.01-187,218,221.47187,218,221.47-2.58%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：1、报告期末，固定资产净值较上年末减少 1,430,216.50 元，降幅-4.15%，主要原因为固定资产累计折旧增加导致本期固定资产净值呈现下降趋势。2、报告期末无形资产较上期末减少 1,907,735.04 元，降幅 4.15%，主要原因为本报告期内计提无形资产摊销所致。3、报告期末,短期借款较上期末减少 3,000,000.00 元，为汇恩兰德偿还北京银行的短期借款所致。4、报告期末,长期借款增加 38,075,000.00 元，为 2017 年度公司借入北京银行长期借款 21,50,000.00 元，汇恩兰德借入北京银行长期借款 18,000,000.00 元，并于 2017 年度分别偿还 475,000.00 元、950,000.00 元。报告期末，公司资产总额 182,393,041.01 元，较上年末下降 2.58%，净资产额 93,309,185.68元，较上年末下降 28.78%，合并报表层面公司资产负债率为 48.84%，维持健康水平，流动比率为 1.60，短期偿债能力较强。北京诺思兰德生物技术股份有限公司 2017 年年度报告 15/119 2.2.营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年同本期与上年同期金额变动比期金额变动比例例 金额金额 占营业收占营业收入的入的比重比重 金额金额 占营业收占营业收入的入的比重比重 营业收入 5,103,874.095,103,874.09-10,328,617.94-34.58%营业成本 1,063,519.751,063,519.75 40.20%1,974,680.66 19.12%37.56%毛利率%79.16%-80.88%-管理费用 41,254,040.6341,254,040.63 591.55%33,805,562.1233,805,562.12 327.30%22.03%销售费用 1,281,222.991,281,222.99 18.96%85,686.1385,686.13 0.83%1,395.25%财务费用 2,222,047.572,222,047.57 43.54%-92,050.3092,050.30 -0.89%-营业利润-37,195,905.7537,195,905.75 -728.78%-25,659,053.3725,659,053.37 -248.64%-营 业 外 收入 199,759.30 3.91%3,871,827.81 37.49%-94.84%营 业 外 支出 31,829.59 0.62%82,621.96 0.80%-61.48%净利润-37,027,976.0437,027,976.04 -725.49%-21,893,795.6621,893,795.66 -211.97%-项目重大变动原因项目重大变动原因：1、报告期内，公司实现营业收入5,103,874.095,103,874.09元，较上年减少50.59%50.59%，主要系报告期子公司汇恩兰德因市场因素影响实现受托加工服务收入减少所致。2、报告期内，营业成本1,063,519.751,063,519.75元，较上年减少46.1446.14%，主要系报告期内子公司汇恩兰德受托加工服务营业成本相应减少所致。3、报告期内，毛利率为79.16%79.16%，主要为报告期内较高毛利率的技术转让收入比重较去年增加所致。4、报告期内，管理费用41,254,040.6341,254,040.63元元，较上年上涨22.0322.03%，主要为本年研发费用较上年增加5,445,591.045,445,591.04元，增幅48.88%48.88%，主要是本年因临床研究项目需要，对外支付委托试验费用增加所致。5、报告期内，销售费用1,281,222.991,281,222.99元，较上年上涨1395.25%1395.25%，主要原因系2017年度开始，子公司汇恩兰德开始正式启动产品销售业务，销售人员从2016年的1人增加至5人，相应人员工资、社保、公积金、差旅费、宣传费也随之增加所致。6、报告期内，财务费用为2,222,047.572,222,047.57元，主要系报告期内新增银行借款，产生银行利息及担保费用所致。7、报告期内，营业利润-37,195,905.7537,195,905.75元，较上年下降-11,536,852.3811,536,852.38元，主要因为一方面公司营业收入减少；另一方面报告期内管理费用、财务费用、销售费用均高于上年同期。8、报告期内，营业外收入199,759.30元，较上年下降94.84%，主要原因系执行企业会计准则第16号政府补助（2017年修订），将部分政府补助列入其他收益核算。北京诺思兰德生物技术股份有限公司 2017 年年度报告 16/119 9、报告期内，净利润较上年同期增加亏损-15,134,180.3815,134,180.38元，主要是因为一方面公司营业收入及营业外收入减少；另外一方面报告期内公司经营费用增加所致。?(2)(2)收入收入构构成成 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例 主营业务收入 2,777,846.862,777,846.86 5,208,587.63-46.6746.67%其他业务收入 2,326,027.23 5,120,030.31-54.57%主营业务成本 242,362.59 124,527.24 94.63%其他业务成本 821,157.16821,157.16 1,850,153.42-55.62%55.62%按产品分类分析按产品分类分析：单位：元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比收入比例例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比比例例%技术转让收入 2,668,607.37 52.29%5,127,300.00 49.64%技术服务收入 81,287.63 0.79%产品销售收入 109,239.49 2.14%0%受托加工服务收入 2,326,027.23 45.57%5,120,030.31 49.57%合计 5,103,874.09 100.00%10,328,617.94 100.00%按区域分类分析按区域分类分析：适用不适用 收入构成变动的原因：收入构成变动的原因：报告期内，公司收入呈现下降趋势，主要原因系子公司汇恩兰德虽然实现部分滴眼液产品销售收入，但因受托加工服务收入受市场行情影响，呈现明显下降趋势，拉低了公司整体收入水平。1、报告期内，公司技术转让收入2,668,607.372,668,607.37元，占公司营业收入的52.2952.29%，为根据与韩国HUONS公司2015年签订的技术转让合同，本年应确认的技术转让收入。2、报告期内，公司产品销售收入为109,239.49元，占公司营业收入的2.142.14%，为汇恩兰德新获批生产、销售产品酒石酸溴莫尼定滴眼液销售收入。3、报告期内，子公司汇恩兰德受托加工服务收入2,326,027.23 元，占公司营业收入的45.5745.57%，较去年减少2,794,003.08元，为受市场因素影响，子公司汇恩兰德受托加工服务收入减少所致。4、报告期内，公司无技术服务收入。(3)(3)主要客户情况主要客户情况 单位：元 序序号号 客户客户 销售金额销售金额 年度销售占年度销售占比比 是否存在关联关是否存在关联关系系 1 韩国 HUONS 株式会社 2,668,607.372,668,607.37 52.29%52.29%否 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 2017 年年度报告 17/119 2 曲阜市广龙生物制品厂 1,082,557.50 21.21%21.21%否 3 山东福瑞达生物工程有限公司 490,863.75 9.62%9.62%否 4 山东珂诺恩生物科技有限公司 419,626.92 8.22%8.22%否 5 北京美时科美商贸有限公司 248,569.23 4.87%4.87%否 合计合计 4,910,224.774,910,224.77 96.21%96.21%-(4)(4)主要供应商情况主要供应商情况 单位：元 序序号号 供应商供应商 采购金额采购金额 年度采购年度采购占比占比 是否存在关联是否存在关联关系关系 1 首都医科大学附属北京世纪坛医院 3,076,637.903,076,637.90 39.13%39.13%否 2 北京普若爱迪生物科技有限公司 850,000.00 10.81%10.81%否 3 北京昭衍新药研究中心股份有限公司 456,509.42456,509.42 5.81%5.81%否 4 巴塞尔亚太有限公司 379,432.40 4.4.8 83%3%否 5 广州市桐晖药业有限公司 152,136.76 1.93%1.93%否 合计合计 4,914,716.484,914,716.48 62.62.5 51%1%-3.3.现金流量状况现金流量状况 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 变动比例变动比例 经营活动产生的现金流量净额-22,357,324.1222,357,324.12-22,322,609.72-投资活动产生的现金流量净额-5,716,991.66-5,049,658.20 筹资活动产生的现金流量净额 3 31 1,306,885.39,306,885.39-5,638,435.43 现金流量分析现金流量分析：1、报告期内，公司经营活动产生现金流量净额-22,357,324.1222,357,324.12 元，较上年同期-22,322,609.72 元增加净流出 34,714.4034,714.40 元，主要为虽然公司本年收入继续以技术转让、受托加工服务为收入来源，销售商品、提供劳务收到的现金、收到其他与经营活动有关的现金较去年增加 3,266,798.94 元，但因公司研发及发展需要，购买商品、接受劳务支付的现金、支付向职工以及为职工支付的现金分比上年同期增加 5,272,881.28 元、2,463,392.76元所致。2、报告期内，公司投资活动产生现金流量净额-5,716,991.66 元，主要由于本期固定资产投入较大，其中为本期支付购买纯化仪、高压均质机等固定资产支付现金 1,064,658.33元、支付购建灌装液、单剂量生产线等在建工程支付现金流出 1,333,333.33 元，此外支付上期应付设备款项 3,319,000.00 元，因此投资活动现金流出额较上年同期-5,049,658.20元增加净流出 667,33