872960_2018_国丹生物_2018年年度报告_2019-04-25.pdf

1 国 丹 生 物 NEEQ:872960 江苏国丹生物制药股份有限公司 Jiangsu Guodan Biological Pharmaceutical CO.,LTD 年度报告 2018 2 公公 司司 年年 度度 大大 事事 记记 2018 年 7 月 23 日，公司取得全国股转公司同意公司股票在全国中小企业股份转让系统挂牌的函。2018 年 08 月 22 日，公司股票在全国股转系统挂牌公开转让。2018 年 12 月，公司进行 2018 年第一次股票发行认购，认购对象 9 人，募集资金合计 4,921,603.40 元。公告编号：2019-008 3 目录目录 第一节第一节 声明与提示声明与提示 .5 5 第二节第二节 公司概况公司概况 .7 7 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 .9 9 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1111 第五节第五节 重要事项重要事项 .2121 第六节第六节 股本变动及股东情况股本变动及股东情况 .2222 第七节第七节 融资及利润分配情况融资及利润分配情况 .2424 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况董事、监事、高级管理人员及员工情况 .2525 第九节第九节 行业信息行业信息 .2828 第十节第十节 公司治理及内部控制公司治理及内部控制 .2929 第十一节第十一节 财务报告财务报告 .3434 公告编号：2019-008 4 释义释义 释义项目释义项目 释义释义 公司、本公司、国丹生物 指 江苏国丹生物制药股份有限公司 主办券商、开源证券 指 开源证券股份有限公司 元、万元 指 人民币元、人民币万元 公司章程 指 江苏国丹生物制药股份有限公司章程 股东大会 指 江苏国丹生物制药股份有限公司股东大会 董事会 指 江苏国丹生物制药股份有限公司董事会 监事会 指 江苏国丹生物制药股份有限公司监事会 高级管理人员 指 股份公司总经理、财务负责人、董事会秘书 GMP 指 药品生产质量管理规范 CFDA 指 中国国家食品药品监督管理总局 QC 指 质量控制部 QA 指 质量保证部 BE 指 生物等效性试验 一致性评价 指 仿制药质量和疗效一致性评价 上期 指 2017 年 1 至 12 月 期初 指 2017 年 12 月 31 日 本期末、报告期末 指 2018 年 12 月 31 日 报告期、报告期内、本期 指 2018 年 1 至 12 月 两票制 指 药品从药厂卖到一级经销商开一次发票，经销商卖到医院再开一次发票 伦理备案 指 为确保临床试验中受试者的权益，须成立独立的伦理委员会，并向中国国家食品药品监督管理总局备案 注：本年度报告中，部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上可能略有差异，这些差异是由于四舍五入造成的。公告编号：2019-008 5 第一节第一节 声明与提示声明与提示 【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人李金国、主管会计工作负责人姜年及会计机构负责人（会计主管人员）姜年保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。大信会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在豁免披露事项 是 否 【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险事项简要描述重要风险事项简要描述 1、市场竞争加剧的风险 随着行业整合的持续深入，仿制药一致性评价政策的持续推行，行业集中度有望逐步提高。行业知名度高、生产管理规范、产品质量过硬、研发能力强和客户资源丰富的企业将通过并购、重组等方式进一步扩大市场份额。公司未来若不能进一步加大营销与研发力度、控制经营成本，将存在市场竞争力减弱、市场份额被侵占的风险。2、新药研发失败风险 新药开发的风险主要体现为研发失败、监管部门审批未通过、资金链断裂等情形。公司目前已经投入大量资金和资源进行新药的研发，一旦研发失败或者未通过审批，将会对公司未来的持续发展带来较大的影响。3、产品质量风险 随着全民健康安全意识的提升，政府和监管机构对药品的质量检查越来越严，新版 GMP 认证的实施，对药品质量提出了更高的要求。公司自成立以来一贯高度重视产品质量，严格按照 GMP 的规范执行，在采购、验收、储存、领用、生产、检验、发运等流程中，均建立了严格的质量控制体系来保证公司产品质量，公司到目前为止未发生过重大产品质量纠纷事件。尽管如此，未来仍不排除公司可能因其他某种不确定或不可控因素导致出现产品质量问题，从而给公司带来经营风险。4、仿制药一致性评价的风险 根据 CFDA 关于落实 国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见有关事项的公告（2016 年第 106 公告编号：2019-008 6 号），公司产品富马酸喹硫平缓释片应在 2019 年 12 月前完成仿制药一致性评价；阿托伐他汀钙片应在 2020 年 5 月前完成仿制药一致性评价。若未能通过一致性评价，将对企业可持续经营与发展造成不利影响。5、单一产品依赖风险 报告期内，公司的主营业务收入自于巴洛沙星胶囊，若公司主营业务品种所处的客观环境发生重大变化，公司的经营业绩将受到较大影响。本期重大风险是否发生重大变化：否 公告编号：2019-008 7 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 江苏国丹生物制药股份有限公司 英文名称及缩写 Jiangsu Guodan Biological Pharmaceutical CO.,LTD 证券简称 国丹生物 证券代码 872960 法定代表人 李金国 办公地址 江苏省泰州市健康大道 801 号 G44 幢 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书或信息披露事务负责人 常天安 职务 董事、副总经理、董事会秘书 电话 13815968383 传真 0523-89999618 电子邮箱 公司网址 http:/ 江苏省泰州市健康大道 801 号 G44 幢 225300 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 江苏省泰州市健康大道 801 号 G44 幢 三、三、企业信息企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2011 年 4 月 13 日 挂牌时间 2018 年 8 月 22 日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）医药制造业（C27）主要产品与服务项目 原料药、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂生产，药品零售，药品批发，药品及生物制品的技术研发、技术转让，药品信息咨询（不含诊疗），自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外）。普通股股票转让方式 集合竞价 普通股总股本（股）31,629,670 优先股总股本（股）0 做市商数量 0 控股股东 李金国 实际控制人及其一致行动人 李金国、李金圆 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内是否变更报告期内是否变更 统一社会信用代码 91321291572603851Y 否 注册地址 江苏省泰州市健康大道 801 号G44 幢 否 公告编号：2019-008 8 注册资本 31,629,670.00 是 五、五、中介机构中介机构 主办券商 开源证券 主办券商办公地址 陕西省西安市高新区锦业路 1 号都市之门 B 座 5 层 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 大信会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 黄福生、李青 会计师事务所办公地址 上海市徐汇区凯旋南路 31 号 12 号楼三楼 六、六、自愿披露自愿披露 适用 不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 公告编号：2019-008 9 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 一、一、盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 1,714,370.38 1,081,647.00 58.50%毛利率%35.82%18.12%-归属于挂牌公司股东的净利润-13,615,978.99-11,383,789.90-19.61%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-13,816,485.77-13,953,234.55-0.98%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）-49.87%-28.60%-加权平均净资产收益率%（归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）-50.60%-35.05%-基本每股收益-0.45 -0.24 -87.50%二、二、偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 43,184,545.46 44,850,651.52-3.71%负债总计 17,874,734.69 10,738,465.16 66.46%归属于挂牌公司股东的净资产 25,309,810.77 34,112,186.36-25.80%归属于挂牌公司股东的每股净资产 0.80 1.14-29.82%资产负债率%（母公司）41.39%23.94%-资产负债率%（合并）41.39%23.94%-流动比率 0.50 0.67 -利息保障倍数 -1,268.12 -1,199.70 -三、三、营运情况营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额-5,935,204.75-5,337,830.13 11.19%应收账款周转率 25.69 10.96-存货周转率 0.92 1.28 -四、四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率%-3.71%-9.17%-营业收入增长率%58.50%-16.53%-净利润增长率%-19.61%2.77%-五、五、股本情况股本情况 公告编号：2019-008 10 单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 31,629,670 30,000,000 5.43%计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-六、六、非经常性损益非经常性损益 单位：元 项目项目 金额金额 1计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）202,700.00 2其他营业外收入和支出-2,193.22 非经常性损益合计非经常性损益合计 200,506.78 所得税影响数 0.00 少数股东权益影响额（税后）0.00 非经常性损益净额非经常性损益净额 200,506.78 七、七、补充财务指标补充财务指标 适用 不适用 八、八、因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述情况因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 不适用 单位：元 科目科目 上年期末（上年同期）上年期末（上年同期）上上年期末（上上年同期）上上年期末（上上年同期）调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 应收票据 0.00-0.00-应收账款 111,052.39-54,136.95-应收票据及应收账款-111,052.39-54,136.95 应付票据 0.00-0.00-应付账款 1,047,371.03-1,325,614.12-应付票据及应付账款-1,047,371.03-1,325,614.12 管理费用 13,972,780.69 12,484,592.40 10,474,515.21 7,789,657.15 研发费用-1,488,188.29-2,684,858.06 财务费用 9,468.28 9,468.28-8,595.69-8,595.69 其中：利息费用-10,840.56-0.00 利息收入-5,837.66-11,180.71 公司根据 2018 年 6 月财政部发布财会201815 号关于修订印发 2018 年度一般企业财务报表格式的通知，对企业财务报表格式进行调整。公告编号：2019-008 11 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务概要业务概要 商业模式商业模式:本公司着力于以特殊剂型研发及抗精神类药品创新研发作为公司发展基线，同时公司兼顾有市场销售前景的品种及儿童药开发为辅助的品种发展战略的制药企业。通过技术与产品创新、市场与营销管理，实现公司发展战略。争取在未来 10 年时间内，公司力争成为抗精神类药品及儿童药品的研发、生产型的龙头企业之一，成为国内抗精神、儿童领域经营规模最大、技术最先进的领军企业，为中国的医疗健康领域做出巨大贡献。截至 2018 年 12 月 31 日，公司拥有 2 项发明专利，为收购取得；拥有 6 项实用新型专利，均为原始申请取得。公司目前的研发模式是以委托研发为主，自主研发为辅。公司销售模式为直销模式，公司直接将产品销售给医疗机构及药品经营企业，药品经营企业未与公司签订相关经销或代理协议，故该些药品经营企业非公司经销商或代理商，该销售模式符合国家两票制的规定。报告期内已获得生产批件的巴洛沙星胶囊、西咪替丁胶囊及盐酸乙胺丁醇片，主要收入来源为巴洛沙星胶囊；报告期后将以特殊剂型研发及抗精神类药品仿制创新研发作为公司发展基线，如公司研发的富马酸喹硫平缓释片、阿托伐他汀钙片等；同时公司兼顾有市场销售前景的品种及儿童药开发为辅助的品种发展战略，如吸入性氨溴索溶液等。报告期内变化情况报告期内变化情况 事项事项 是或否是或否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 二、二、经营情况回顾经营情况回顾 （一）（一）经营计划经营计划 公司将依托现有产品优势，不断提高产品的质量标准，进一步扩大市场份额。公司将继续丰富产品线，布局新的剂型和品种，以适应不同的市场需求，增强企业综合竞争力。为了实现上述发展目标，公司将围绕增强成长性、增进自主创新能力、提升核心竞争力制定了一系列经营计划，主要包括：1、产品及技术开发计划 公司将立足现有产品的工艺技术提升，有针对性地布局新的药品，实施方式包括但不限于自主研发、合作开发、兼并收购等。在已有产品改进方面，公司将不断提升生产工艺技术，使产品保持在国内领先的技术水平和市场地位。目前公司已有盐酸法舒地尔注射液（2ml:30mg）及盐酸氨溴索注射液（2ml:15mg、4ml:30mg）2 种仿制药审评已结束待生产批件，同时公司着重研发的富马酸喹硫平缓释片及阿托伐他汀钙片也已进入预 BE 阶段。在新产品布局方面，利用“仿制药一致性评价”带来的机遇，争取尽快通过，抢占技术制高点，扩大现有产品的覆盖率。对研发的新产品将聚焦现有产品治疗领域继续延伸产品线，发展新剂型、新技术平台，通过技术合作、药证购买等方式快速导入产品，增加公司竞争力。公告编号：2019-008 12 2、市场开拓计划 公司现有销售及售后服务体系较为单薄，市场维护及销售渠道管理工作尚未开展，公司将逐步加强营销网络建设，强化医疗终端市场信息的收集机制，进一步提高公司产品的市场掌控力和市场。同时公司也将建设网络交易平台，药品网络交易平台这一销售模式经过近几年的运作其良好的经营效益已经毋庸置疑，未来五年公司将新建并扩大药品网络交易平台规模，实现特色化经营。从配置药品网络交易平台市场运营和管理人员，组建高效的销售团队，开发有针对性的产品线，建立专门的物流配送网络，打造个性化的客户服务等方面入手完善和做大做强药品网络交易平台销售模式。3、人力资源发展计划 因公司正处于企业发展时期，加快青年员工技能业务培养和年轻的管理人才储备是应对企业高速发展的有效措施。公司拟制定有针对性的培训计划，加强青年员工技术操作技能的培训。通过具有丰富相关经验的员工带教学习和理论知识培训的方式，使青年员工尽快掌握实践技能，增强工作能力。同时，建立青年管理型人才培养储备机制，通过和国家“985”、“211”学校合作，招聘高学历应届毕业生，引进有一定研究成果或能力的高精尖人材，打造一支高学历、强能力的科研开发团队。挖掘和培养有责任心、德才兼备的青年管理人才，并通过团组织工作、轮岗、见习助理等方式为他们搭建发挥自身才能的平台。结合绩效考核机制，建立一条从普通员工到助理到班组/部门负责人甚至到高级管理人员的公平公正的晋升通道，并且力求在员工当中形成一种良性的竞争，促进人员素质的共同提高。（二）（二）行业情况行业情况 1、药品上市许可持有人制度进一步推动公司的研发创新 药品上市许可持有人制度指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体，通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件，并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度。在该制度下，上市许可持有人和生产许可持有人可以是同一主体，也可以是两个相互独立的主体。根据自身状况，上市许可持有人可以自行生产，也可以委托其他生产企业进行生产。如果委托生产，上市许可持有人依法对药品的安全性、有效性和质量可控性负全责,生产企业则依照委托生产合同的规定就药品质量对上市许可持有人负责。也就是说，以药品上市许可持有人制度试点为突破口，我国药品注册制度将由上市许可与生产许可的“捆绑制”，向上市许可与生产许可分离的“上市许可持有人制度”转型。药品上市许可持有人制度将推动我公司药品研发创新，鼓励科研成果转化；明确权责归属，综合提升药品质量。2、4+7 城市药品集中采购文件推动公司进一步提升生产效率 2018 年 11 月 15 日，以上海为代表的 11 个试点地区委派代表组成的联合采购办公室发布了4+7城市药品集中采购文件。其中规定：“化学药品新注册分类批准的仿制药品目录，经联采办会议通过以及咨询专家，确定采购品种（指定规格）及约定采购量”。4+7 城市药品集中采购文件发布后，带量采购将对市场格局带来剧烈影响。企业一旦中标，则可迅速吞下大量市场份额，中标所付出的代价是给出最低的价格。由于承诺了采购数量，企业中标后不用再担心产品销售的问题，能够节省大量促销、流通等环节的费用。而一旦落选，只能眼睁睁看着别家企业“占领”市场。因此维系价格和市场的平衡，成为带量采购中最为关键的博弈。4+7 城市药品集中采购文件将推动公司积极提高生产效率，降低生产成本；增加研发投入，提高产品附加值。3、越来越高压的环境形势和严格的环境保护制度对公司的安全环保提出新的要求 我国安全环保监督检查力度不断加大，相关的安全环保政策法规也陆续出台。政府日趋严格的环保监控和执行力度正在影响并改变整个制药行业的发展。同时，随着环保产业整体发展不断提速，环保装备制造业市场空间持续扩容，各地药企都高度重视绿色制造体系建设工作。在此背景下，我公司积极响应政府号召，加大了对安全环保方面的建设投入：积极对员工进行安全环保相关的教育培训，确保生产等流程的安全健康运行；大力投入产品的研发创新，积极落实政府供给侧改革的政策。公告编号：2019-008 13 （三）（三）财务分析财务分析 1、资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 本期期末与本期期末与上年期末金上年期末金额变动比例额变动比例 金额金额 占总资产的比占总资产的比重重 金额金额 占总资产的比占总资产的比重重 货币资金 5,024,265.37 11.63%3,966,580.72 8.84%26.66%应收票据与应收账款 17,928.90 0.04%111,052.39 0.25%-83.86%存货 1,615,894.96 3.74%769,261.12 1.72%110.06%投资性房地产-长期股权投资-固定资产 8,686,896.24 20.12%10,043,770.59 22.39%-13.51%在建工程-短期借款 1,000,000.00 2.32%-100.00%长期借款-资产总计 43,184,545.46-44,850,651.52-3.71%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因 1、应收账款：公司应收账款较上年同期减少93,123.49元、降低83.86%，主要系公司应收账款周转速度快、周转周期短导致。2、存货：公司存货较上年同期增加 846,633.84 元、增长110.06%，主要系公司业务发展需要本期相比上期采购大量原材料为后期生产做准备。3、短期借款：公司短期借款较上年同期增加1,000,000.00元、增长100.00%，主要系公司因经营需要向银行申请了一年期的1,000,000.00元的信用额度。2、营业情况分析营业情况分析（1）利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年同本期与上年同期金额变动比期金额变动比例例 金额金额 占营业收入的比占营业收入的比重重 金额金额 占营业收入的占营业收入的比重比重 营业收入 1,714,370.38-1,081,647.00-58.50%营业成本 1,100,352.21 64.18%885,621.96 81.88%24.25%毛利率 35.82%-18.12%-管理费用 12,627,498.72 736.57%12,484,592.40 1,154.22%1.14%研发费用 1,557,833.61 90.87%1,488,188.29 137.59%4.68%销售费用 218,291.13 12.73%184,026.45 17.01%18.62%财务费用 10,728.51 0.63%9,468.28 0.88%13.31%资产减值损失-771.41-0.04%-59,074.21-5.46%-98.69%其他收益 0.00 0.00%861,420.00 79.64%-100.00%投资收益 0.00 0.00%82,224.65 7.60%-100.00%公允价值变动0.00 0.00%0.00 0.00%-公告编号：2019-008 14 收益 资产处置收益 0.00 0.00%0.00 0.00%-汇兑收益 0.00 0.00%0.00 0.00%-营业利润-13,816,292.92-805.91%-12,994,820.15-1,201.39%6.32%营业外收入 202,700.00 11.82%1,625,800.00 150.31%-87.53%营业外支出 2,193.22 0.13%0.00 0.00%-净利润-13,615,978.99-794.23%-11,383,789.90-1,052.45%-19.61%项目重大变动原因项目重大变动原因 1、营业收入：公司营业收入较上年同期增加 632,723.38 元、增长58.50%，主要系公司产品知名度、被公众认可度提升，促进客户增加并进而导致销售业绩的上升。2、资产减值损失：公司资产减值损失较上年同期减少 58,307.60 元、降低98.69%，主要系公司应收账款坏账准备较上年减少导致。3、其他收益：公司其他收益较上年同期减少861,420.00元、降低100.00%，主要系公司上期存在房租补贴收益861,420.00元导致。4、投资收益：公司其他收益较上年同期减少82,224.65元、降低100.00%，主要系公司上期取得短期理财收益82,224.65元导致。5、营业外收入：公司营业外收入较上年同期减少1,423,100.00元、降低87.53%，主要系公司上期存在研发支出退回导致。（2 2）收入构成收入构成 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 变动比例变动比例 主营业务收入 1,650,577.27 910,521.36 81.28%其他业务收入 63,793.11 171,125.64-62.72%主营业务成本 956,684.15 604,635.13 58.23%其他业务成本 143,668.06 280,986.83-48.87%按产品分类分析按产品分类分析 单位：元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业收入比例占营业收入比例%上期收入金额上期收入金额 占营业收入比例占营业收入比例%主营业务-巴洛沙星胶囊 1,650,577.27 96.28%910,521.36 84.18%其他业务-受托加工-左旋奥硝唑-111,296.58 10.29%其他业务-受托加工-HCP002-59,829.06 5.53%其他业务-受托加工-灭菌注射用水 63,793.11 3.72%-合计 1,714,370.38 100.00%1,081,647.00 100.00%按区域分类分析按区域分类分析 公告编号：2019-008 15 适用 不适用 收入构成变动的原因收入构成变动的原因 主营业务收入占比较上年同期增加81.28%，其他业务收入占比较上年同期减少62.72%，主要系公司把主要精力放在药品生产和销售，提高公司的销售业务，从而增加公司营利空间。主营业务成本占比较上年同期增加58.23%，其他业务成本占比较上年同期减少48.87%，主要系公司加强生产和销售，产品增加了销售收入，产品生产成本也相应增加的结果。（3）主要客户情况主要客户情况 单位：元 序号序号 客户客户 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关联关是否存在关联关系系 1 海南国丹药业有限公司 368,248.97 21.48%是 2 新疆爱惠民大药房有限责任公司 298,213.94 17.39%否 3 湖北唐人医药有限公司 140,928.35 8.22%否 4 大理东昌佳园医药有限公司 119,575.57 6.97%否 5 合肥同致医药有限公司 100,827.60 5.88%否 合计合计 1,027,794.43 59.94%-（4）主要供应商情况主要供应商情况 单位：元 序号序号 供应商供应商 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关联关是否存在关联关系系 1 海南满方园实业有限公司 735,000.00 35.13%否 2 江苏永达药业有限公司 426,581.20 20.39%否 3 常州民邦制药有限公司 136,752.14 6.54%否 4 深圳市祥根生物科技有限公司 77,241.39 3.69%否 5 国药集团化学试剂有限公司 73,091.23 3.49%否 合计合计 1,448,665.96 69.24%-3、现金流量状况现金流量状况 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 变动比例变动比例 经营活动产生的现金流量净额-5,935,204.75-5,337,830.13 11.19%投资活动产生的现金流量净额-143,477.00-767,955.35-81.32%筹资活动产生的现金流量净额 7,136,366.40 6,384,159.44 11.78%现金流量分析现金流量分析 投资活动产生的现金流量净额：本期投资活动产生的现金流量净额较上期减少 624,478.35 元、降低 81.32%，主要系公司上期固定资产投资额度大及存在短期理财投资所致。（四）（四）投资状况分析投资状况分析 1 1、主要控股子公司、参股公司情况主要控股子公司、参股公司情况 公告编号：2019-008 16 无 2 2、委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况 无 （五）（五）非标准审计意见说明非标准审计意见说明 适用 不适用（六）（六）会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正 适用 不适用 2018 年 6 月财政部发布财会201815 号关于修订印发 2018 年度一般企业财务报表格式的通知，对企业财务报表格式进行调整，将原“应收票据”及“应收账款”行项目归并至“应收票据及应收账款”；将原“应收利息”、“应收股利”及“其他应收款”行项目归并至“其他应收款”；将原“固定资产”及“固定资产清理”行项目归并至“固定资产”；将原“工程物资”及“在建工程”行项目归并至“在建工程”；将原“应付票据”及“应付账款”行项目归并至“应付票据及应付账款”；将原“应付利息”、“应付股利”及“其他应付款”行项目归并至“其他应付款”；将原“长期应付款”及“专项应付款”行项目归并至“长期应付款”；利润表中“管理费用”项目分拆“管理费用”和“研发费用”明细项目列报；利润表中“财务费用”项目下增加“利息费用”和“利息收入”明细项目列报；所有者权益变动表新增“设定受益计划变动额结转留存收益”项目。公司根据通知要求对财务报表格式进行调整，公司管理层认为前述准则的采用未对公司财务报表产生重大影响。（七）（七）合并报表范围的变化情况合并报表范围的变化情况 适用 不适用 本公司于 2017 年 06 月 26 号处置了一家全资子公司“泰州国邦商务咨询有限公司”，此公司未生产经营，无正式人员配置，处置后对公司报表无重大影响。注销后公司无需纳入合并范围的子公司，公司从合并报表变更为单体报表。（八）（八）企业社会责任企业社会责任 公司自成立之初，坚持遵守“守信用、重合同”的原则，并于 2018 年荣获泰州市“守信用、重合同”A 级荣誉称号；在职工保护方面，公司成立工会，并由公司全体员工选举非股东人员担任工会主席，并定期与工会主席就职工保护、职工就业环境等发面进行沟通。在环境保护方面：公司严格按照中华人民共和国环境保护法的要求对研发品种、生产品种进行环评，至今未获得相关部门的处罚。安全方面：公司为在职员工配备了劳动保护措施，同时公司每月均对在职员工进行安全教育培训，确保每一位员工做到安全操作。三、三、持续经营评价持续经营评价 公司连续三个会计年度亏损，主要是因为公司主要研发产品还在临床试验阶段，未能形成规模生产且每年还需投入大量资金投入研发，现有产品销售还未达到预期业绩。公司在未来几年随着主要研发产品的不断上市和销售，会给公司的利润增长带来强有力的支撑。新药研发项目情况说明:1、盐酸氨溴索注射液项目于 2015 年 3 月提交注册申请，经历了 2 次发补通知，现阶段国家药审公告编号：2019-008 17 中心专业审评已结束，在技术审核中。2、盐酸法舒地尔注射液项目于 2015 年 3 月提交注册申请，经历了 1 次发补通知，国家药审中心于 2018 年 10 月份审评结束，我公司已收到生产现场检查通知书，正在进行现场检查前期准备。3、吸入用盐酸氨溴索溶液已获得临床批件，现阶段已委托临床机构，进行伦理备案，获得了伦理批件，已在药物临床试验登记平台与信息公示平台进行了登记，正在进行临床试验。4、溴甲纳曲酮/溴甲纳曲酮注射液获得了临床批件，已委托临床机构进行了伦理备案，取得了伦理批件，已在药物临床试验登记平台与信息公示平台进行了登记，正在进行临床试验。5、富马酸喹硫平缓释片获得了临床批件，已委托临床机构进行了伦理备案，取得了伦理批件，现正在进行预 BE 试验。6、阿托伐他汀钙片获得了临床批件，临床批件号为 2017L02421，现正在寻求临床机构进行委托临床试验。7、盐酸鲁拉西酮/盐酸鲁拉西酮片获得了临床批件，已委托临床机构进行了伦理备案，取得了伦理批件，已在药物临床试验登记平台与信息公示平台进行了登记，正在进行临床试验。8、布洛芬注射液获得了临床批件，已委托临床机构进行了伦理备案，取得了伦理批件，已在药物临床试验登记平台与信息公示平台进行了登记，正在进行临床试验。四、四、未来展望未来展望 是否自愿披露 是 否（一）（一）行业发展趋势行业发展趋势 1、药品上市许可持有人制度进一步推动公司的研发创新 药品上市许可持有人制度指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体，通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件，并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度。在该制度下，上市许可持有人和生产许可持有人可以是同一主体，也可以是两个相互独立的主体。根据自身状况，上市许可持有人可以自行生产，也可以委托其他生产企业进行生产。如果委托生产，上市许可持有人依法对药品的安全性、有效性和质量可控性负全责,生产企业则依照委托生产合同的规定就药品质量对上市许可持有人负责。也就是说，以药品上市许可持有人制度试点为突破口，我国药品注册制度将由上市许可与生产许可的“捆绑制”，向上市许可与生产许可分离的“上市许可持有人制度”转型。药品上市许可持有人制度将推动我公司药品研发创新，鼓励科研成果转化；明确权责归属，综合提升药品质量。2、4+7 城市药品集中采购文件推动公司进一步提升生产效率 2018 年 11 月 15 日，以上海为代表的 11 个试点地区委派代表组成的联合采购办公室发布了4+7城市药品集中采购文件。其中规定：“化学药品新注册分类批准的仿制药品目录，经联采办会议通过以及咨询专家，确定采购品种（指定规格）及约定采购量”。4+7 城市药品集中采购文件发布后，带量采购将对市场格局带来剧烈影响。企业一旦中标，则可迅速吞下大量市场份额，中标所付出的代价是给出最低的价格。由于承诺了采购数量，企业中标后不用再担心产品销售的问题，能够节省大量促销、流通等环节的费用。而一旦落选，只能眼睁睁看着别家企业“占领”市场。因此维系价格和市场的平衡，成为带量采购中最为关键的博弈。4+7 城市药品集中采购文件将推动公司积极提高生产效率，降低生产成本；增加研发投入，提高产品附加值。3、越来越高压的环境形势和严格的环境保护制度对公司的安全环保提出新的要求 我国安全环保监督检查力度不断加大，相关的安全环保政策法规也陆续出台。政府日趋严格的环保监控和执行力度正在影响并改变整个制药行业的发展。同时，随着环保产业整体发展不断提速，环保装备制造业市场空间持续扩容，各地药企都高度重视绿色制造体系建设工作。在此背景下，我公司积极响应政府号召，加大了对安全环保方面的建设投入：积极对员工进行安全环保相关的教育培训，公告编号：2019-008 18 确保生产等流程的安全健康运行；大力投入产品的研发创新，积极落实政府供给侧改革的政策。（二）（二）公司发展战略公司发展战略 公司着力于以特殊剂型研发及抗精神类药品创新研发作为公司发展基线，同时兼顾有市场销售前景的品种及儿童药开发为辅助的品种发展战略；通过技术与产品创新、市场与营销管理，实现公司发展战略。在未来 3-5 年时间内，公司力争成为抗精神类药品及儿童药品的研发、生产型的龙头企业之一，成为国内抗精神、儿童领域经营规模最大、技术最先进的领军企业，为中国的医疗健康领域做出巨大贡献。（三）（三）经营计划或目标经营计划或目标 公司将依托现有产品优势，不断提高产品的质量标准，进一步扩大市场份额。公司将继续丰富产品线，布局新的剂型和品种，以适应不同的市场需求，增强企业综合竞争力。为了实现上述发展目标，公司将围绕增强成长性、增进自主创新能力、提升核心竞争力制定了一系列经营计划，主要包括：1、产品及技术开发计划 公司将立足现有产品的工艺技术提升，有针对性地布局新的药品，实施方式包括但不限于自主研发、合作开发、兼并收购等。在已有产品改进方面，公司将不断提升生产工艺技术，使产品保持在国内领先的技术水平和市场地位。目前公司已有盐酸法舒地尔注射液（2ml:30mg）及盐酸氨溴索注射液（2ml:15mg、4ml:30mg）2 种仿制药进入生产批件审评中，同时公司着重研发的富马酸喹硫平缓释片及阿托伐他汀钙片也已进入预 BE 阶段。在新产品布局方面，利用“仿制药一致性评价”带来的机遇，争取尽快通过，抢占技术制高点，扩大现有产品的覆盖率。对研发的新产品将聚焦现有产品治疗领域继续延伸产品线，发展新剂