872335_2018_万洁天元_2018年年度报告_2019-04-17.pdf

2018 年度报告 万洁天元 NEEQ:872335 北京万洁天元医疗器械股份有限公司 Beijing WANJIE Medical Device Corporation Limited 公司年度大事记公司年度大事记 2018 年 1 月 19 日，公司参加了由 SICOT 中国部骨肿瘤分会、广东省医学会骨科分会骨肿瘤学组主办的第四届南北骨与软组织肿瘤高峰论坛-骨肿瘤新技术、新理念研讨会。2018 年 4 月 16 日，公司获得“国家科技型中小企业”称号。2018 年 4 月 23 日，公司在上海设立全资子公司：万洁天元（上海）医疗器械有限公司。2018 年 4 月 23 日，子公司德州健洁医疗器械有限公司获得“国家科技型中小企业”称号。2018 年 6 月 29 日，公司参加了第 15 届国际骨科运动医学与关节镜外科论坛（15th IFOSMA）暨首届一带一路运动医学关节镜国际合作峰会。2018 年 8 月 31 日，公司参加了北京大学第二届运动医学论坛。2018 年 11 月 21 日，公司参加了中华医学会第二十届骨科学术会议暨第十三届 COA 学术大会。2018 年 12 月 4 日，公司在香港设立全资子公司：香港万洁国际贸易有限公司HONGKONG WANJIE INTERNATIONAL TRADE COMPANY LIMITED。目 录 公司年度大事记公司年度大事记 .2 2 第一节第一节 声明与提示声明与提示 .6 6 第二节第二节 公司概况公司概况 .8 8 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 .1010 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1313 第五节第五节 重要事项重要事项 .2323 第六节第六节 股本变动及股东情况股本变动及股东情况 .2525 第七节第七节 融资及利润分配情况融资及利润分配情况 .2727 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况董事、监事、高级管理人员及员工情况 .2828 第九节第九节 行业信息行业信息 .3232 第十节第十节 公司治理及内部控制公司治理及内部控制 .3333 第十一节第十一节 财务报告财务报告 .3939 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、本公司、万洁天元 指 北京万洁天元医疗器械股份有限公司 股东大会 指 北京万洁天元医疗器械股份有限公司股东大会 董事会 指 北京万洁天元医疗器械股份有限公司董事会 监事会 指 北京万洁天元医疗器械股份有限公司监事会 高级管理人员 指 总经理、副总经理、财务负责人、董事会秘书 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 业务规则 指 全国中小企业股份转让系统业务规则（试行）公司章程 指 北京万洁天元医疗器械股份有限公司公司章程 崇德弘信 指 公司股东：北京崇德弘信创业投资中心（有限合伙）万洁盛世 指 公司股东：北京万洁盛世管理咨询中心（有限合伙）德州健洁 指 子公司：德州健洁医疗器械有限公司 北京健洁 指 子公司：北京健洁医疗器械有限公司 伊姿法玛 指 关联方/实际控制人控制的其他企业：伊姿法玛（北京）化妆品有限公司 Lars s.a 指 LARS 股份有限公司，1992 年成立于法国，总部位于法国 5 rue,delafontaine,21560,ARCSURTILLE，是一家专业医疗器械研究制造商，主要产品为骨外科手术方面的 LARS 人工韧带。2003 年 LARS 公司获得 EN ISO 13485 的认证，2004 年 2 月 26 日 LARS 人工韧带成为获得法国政府卫生部唯一认可的人工韧带产品，并在同年首次进入中国。2013 年 7 月第二次进入中国。全国股转公司 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 全国股转系统 指 全国中小企业股份转让系统 主办券商、中邮证券 指 中邮证券有限责任公司 会计师、中兴财光华 指 中兴财光华会计师事务所（特殊普通合伙）报告期、本期、本年度 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日 上年、上年度、上期 指 2017 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 骨水泥 指 粉剂甲基丙烯酸甲酯/苯乙烯共聚物和液剂甲基丙烯酸甲酯单体组成。适用于人工关节置换术以及作骨科填补和固定材料。医用冲洗器 指 是一个提供脉冲冲洗和抽吸可同时进行的一次性冲洗系统。使冲洗液经脉冲枪处理后成为有一定频率，一定冲射力的液流，能对创口深、浅层组织和骨髓腔彻底冲洗，并易于操控。在对创口内杂质、细菌、组织碎屑、血肿等彻底清洗的同时，减少了对周围正常组织的继发性损伤，降低感染发生的几率。人工韧带 指 全部或部分地传送软组织和软组织、软组织和硬组织、硬组织和硬组织之间作用力的植入物。LARS 人工韧带、韧带及附件 指 1985年法国医生JP Laboureau在总结早期人工韧带失败的经验教训基础上，对人工韧带材料选择、形态仿生设计、编织工艺和手术技术提出改进，发明了LARS(Ligament Advanced Reinforcement System)人工韧带，并于上世纪九十年代末应用于临床患者。人工韧带的附件包括螺钉，U 型钉等。医用防堵吸引管 指 通过特殊设计的管道结构，避免外科或骨科手术中患者手术部位的组织残渣、碎骨块、血凝块阻塞吸引管道，利于冲洗创面的冲洗液、血液顺利排出，从而保持手术操作过程中视野清晰。BREG 指 BREG 是美国领先的运动康复器材及糖尿病鞋类产品制造公司，其产品广泛用于疾病预防、康复、疼痛管理和物理治疗，在全球康复市场中占据重要地位。注：本年报引用的数字采用阿拉伯数字，货币金额除特别说明外，指人民币金额，并以元、万元、亿元为单位，所有数值保留两位小数，若出现总数与各分项数值之和尾数不符的情况，均为四舍五入原因造成。第一节第一节 声明与提示声明与提示【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人张梅、主管会计工作负责人唐颖及会计机构负责人（会计主管人员）唐颖保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。中兴财光华会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在豁免披露事项 是 否 【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 1、子公司厂房未取得房产证风险 公司子公司德州健洁自建且正在使用的坐落于德州经济开发区崇德八大道以东的房屋尚未取得所有权证，上述房屋为德州健洁主要生产场所，德州健洁已取得上述房产的相关土地使用权证，但是未取得房屋所有权证。德州健洁目前正在办理房屋所有权证过程中，德州市国土资源局德州经济技术开发区分局于2017 年 4 月 6 日出具 证明，证明德州健洁房产相关的手续及权证正在办理中，不存在办理障碍。若德州健洁无法顺利取得房屋所有权证，将可能对公司的生产经营造成一定的影响。2、LARS 人工韧带经销协议到期无法续签的风险 公司为 LARS 人工韧带及附件在中国的总经销商，需每年与 LARS签署经销协议，公司与 Lars s.a 一直保持良好的合作关系，预计到期日前能够签订续签协议。如公司无法与 Lars s.a 续签人工韧带及附件的经销协议，公司业务将受到较大影响。3、公司治理风险 股份公司成立后，公司建立健全法人治理结构，不仅设立股东大会、董事会、监事会，聘任总经理、副总经理、财务负责人和董事会秘书等高级管理人员，还根据公司法和公司章程的规定，制定了股东大会议事规则、董事会议事规则、监事会议事规则、总经理工作细则和董事会秘书工作制度等制度，进一步完善公司的“三会一层”管理机制，不断加强公司的规范运作。由于制度建立时间较短，各项管理控制制度的执行需要经过一段时间的实践检验，公司管理层在对相关制度的执行中尚需进一步理解、熟悉。同时，随着公司的快速发展，经营规模不断扩大，经营方式不断创新，以及外部经营环境变化带来系统性风险的可能性，都对公司内部管理水平提出更高的要求。因此，公司治理存在一定风险。4、实际控制人不当控制风险 截至 2018 年 12 月 31 日，张梅直接持有公司 70.87%的股份，且张梅为万洁盛世的执行事务合伙人，可以代表万洁盛世对公司行使6.89%的表决权；魏雅慧直接持有公司7.75%的股份，且2017年 1 月，张梅与魏雅慧签署一致行动协议，约定就有关公司经营发展的重大事项向股东大会、董事会行使提案权和在相关股东大会、董事会上行使表决权时保持一致，出现意见不一致时，以一致行动人中所持股份最多的股东意见为准。故张梅可以合计控制公司 85.51%股份的表决权，能够实际支配公司行为，是公司的实际控制人。公司实际控制人张梅合计控制公司85.51%股份的表决权，可能利用其实际控制人地位通过股东大会、董事会表决权影响公司决策并损害公司及其他股东利益。因此，公司存在实际控制人不当控制的风险。5、实际控制人变更风险 2016 年 11 月 28 日，万洁有限（协议中简称“公司”）、张梅、魏雅慧、李秀平、王强、孟丹、万洁盛世与崇德弘信（“投资方”）签署了投资协议。在该协议中，对回购权进行了约定，具体为：“自本次增资交割日起，公司出现以下情形，崇德弘信有权要求实际控制人回购其持有公司全部股份，具体如下：1)在本次交割完 2 年内，公司未能实现新三板挂牌；2)张梅作为公司实际控制人的地位直接或者间接发生变化；3)公司 LARS 产品代理权被取消，同时公司拒绝自主研发同类产品；4)公司、现有股东、实际控制人、管理层做出的陈述、声明和保证等，存在提供虚假信息、或有意隐瞒、遗漏信息而误导投资方投资决策；5)公司及管理团队出现重大违法行为或诚信问题。6)公司被托管或进入破产程序；7)公司、现有股东、实际控制人直接或间接地严重违反了增资协议、补充协议、公司章程或任何与本次增资相关的其他所有文件(包括但不限于协议、约定、安排性质的出具给投资方的任何文件)。”一旦第 2）至第 7）项事项发生，触发回购条款，而实际控制人又没有足够的现金支付回购款项，则实际控制人面临出售自己的股权获取回购所需现金，进而导致公司实际控制人可能变更的风险。本期重大风险是否发生重大变化：否 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 北京万洁天元医疗器械股份有限公司 英文名称及缩写 Beijing WANJIE Medical Device Corporation Limited 证券简称 万洁天元 证券代码 872335 法定代表人 张梅 办公地址 北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永旺西路 26 号院 8-2 号楼401 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书或信息披露事务负责人 吴曦 职务 董事会秘书 电话 010-56358503 传真 010-56358503 电子邮箱 公司网址 联系地址及邮政编码 北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永旺西路 26号院 8-2 号楼 401 100089 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会办公室 三、三、企业信息企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2006 年 8 月 3 日 挂牌时间 2017 年 11 月 10 日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）C3584 医疗、外科及兽医用器械制造 主要产品与服务项目 公司主要从事骨科医疗器械产品的研发、生产和销售，以及经销国外骨科医疗器械产品，主要产品有：自产的医用冲洗器、一次性骨水泥真空搅拌套件和一次性无菌医用防堵吸引管，以及经销的 LARS 人工韧带及附件和 BREG 护具 普通股股票转让方式 集合竞价 普通股总股本（股）25,793,800.00 优先股总股本（股）-做市商数量-控股股东 张梅 实际控制人及其一致行动人 张梅、魏雅慧 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 统一社会信用代码 911101157921372820 否 注册地址 北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永旺西路 26 号院 8-2 号楼 401 是 注册资本（元）25,793,800.00 否 五、五、中介机构中介机构 主办券商 中邮证券 主办券商办公地址 陕西省西安市唐延路 5 号（陕西邮政信息大厦 9-11 层）主办券商联系电话 010-67017788 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 中兴财光华会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 王荣前、丛培红 会计师事务所办公地址 北京市西城区阜成门外大街 2 号 22 层 A24 六、六、自愿自愿披露披露 适用 不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 1、2019 年 1 月 18 日，公司召开第一届董事会第十一次会议，股东提议免去孟丹女士公司董事职务，为确保公司治理结构的完善合理，提议补选唐颖女士为公司董事人选。2019 年 2 月 13 日，公司召开 2019年第一次临时股东大会审议通过免去孟丹女士董事职务，补选唐颖女士为公司董事。第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标摘要财务指标摘要 一、盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 78,566,030.84 60,701,717.63 29.43%毛利率%56.52%55.77%-归属于挂牌公司股东的净利润 17,715,800.94 10,542,890.48 68.04%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 15,687,257.36 10,145,552.33 54.62%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）24.01%17.68%-加权平均净资产收益率%（归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）21.26%17.01%-基本每股收益 0.69 0.41 68.29%二、偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 149,111,917.25 79,722,412.68 87.04%负债总计 66,477,496.43 14,803,792.80 349.06%归属于挂牌公司股东的净资产 82,634,420.82 64,918,619.88 27.29%归属于挂牌公司股东的每股净资产 3.20 2.52 27.29%资产负债率%（母公司）44.75%11.92%-资产负债率%（合并）44.58%18.57%-流动比率 0.91 2.48-利息保障倍数 79.80-三、营运情况营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额 26,477,179.92 7,562,290.13 250.12%应收账款周转率 15.68 15.91-存货周转率 7.82 8.51-四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率%87.04%6.35%-营业收入增长率%29.43%16.14%-净利润增长率%68.04%90.86%-五、股本情况股本情况 单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 25,793,800 25,793,800-计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-六、非经常性非经常性损益损益 单位：元 项目项目 金额金额 其他收益 2,200,000.00 理财收益 255,302.05 营业外收入和支出-58,463.16 非经常性损益合计非经常性损益合计 2,396,838.89 所得税影响数 368,295.31 少数股东权益影响额（税后）非经常性非经常性损益净额损益净额 2,028,543.58 七、补充财务补充财务指标指标 适用 不适用 八、因因会计政策变更会计政策变更及及会计差错更正等追溯调整或重述情况会计差错更正等追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 不适用 单位：元 科目科目 上年上年期末（期末（上年同期上年同期）上上年上上年期末（期末（上上年同期上上年同期）调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 应收票据及应收账款 4,145,973.40 2,817,655.70 应收票据-应收账款 4,145,973.40-2,817,655.70 应付票据及应付账款-5,858,730.32 6,939,143.45 应付账款 5,858,730.32 6,939,143.45 管理费用 13,187,654.27 9,646,263.42 14,848,767.76 12,035,976.17 研发费用-3,541,390.85 2,812,791.59 利息费用-利息收入 32,481.51 32,481.51 25,114.00 25,114.00 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式商业模式 公司立足于骨科医疗器械行业，拥有自主研发的核心技术，规范的生产条件、覆盖全国及部分海外市场的销售服务网络、LARS 人工韧带的国内独家经销权，通过“经销为主、直销为辅”的销售模式，为国内外各级医院提供骨科手术医疗设备及耗材。公司通过销售自主产品以及经销进口医疗器械产品的模式获得收入、利润和现金流。(一)采购模式 公司采购的原材料主要为冲洗器零部件、一次性骨水泥真空搅拌套件零部件、一次性使用无菌医用防堵吸引管零部件。采购部以生产计划及原材料安全库存量为依据编制采购计划，经副总经理审核、总经理批准后实施，所需原材料及标准组件直接向合格供应商择优采购。技术部负责提供采购材料的技术和检验标准。采购部负责与供应商签定合同，明确产品名称、规格、型号、数量、价格、技术要求、产品验证方法、结算方式、包装要求和违约责任等。原材料到货后，采购部填写请验单，品质管理部按照进货检验规程进行检验，检验合格后方可办理入库。采购部建立采购记录，详细记录所有采购情况。公司依据批号及编号管理制度、标识和可追溯性控制程序进行原材料及产品的可追溯性管理。公司依据医疗器械生产企业供应商审核指南和供应商审核管理制度对供应商进行选择和审核。对供应商准入审核时，采购部依据对采购物品的要求，制定相应的供应商准入要求，对供应商经营状况、生产能力、质量管理体系、产品质量、供货期等进行审核并保持记录，对符合要求的供应商进行分类整理并初步筛选，对于初选合格的供应商开展现场审核，或进行材料样品的检验和评价，合格的供应商经质量部负责人审批进入合格供方名单，采购部建立供方档案。采购部每年最少组织一次供方评价，生产部、品质管理部等部门参与对供应商定期进行综合评价，根据评价结果形成供方评价表，评价不合格的供应商，经质量部负责人批准，从合格供方名单中撤除，或取消该供方提供某个产品的资格。公司经销国外的医疗器械产品，其采购模式为综合考虑库存数量和当月的销售数量确定采购计划，采购计划经总经理批准后直接向国外厂商进行采购。（二）生产模式 公司生产部依据上一年度销售量制定本年度生产计划，经副总经理审核，总经理批准后实施。生产部负责人根据年度生产计划制定月生产计划和批生产计划。各班组根据批生产计划，结合本班组人员、设备情况，按照操作规程合理安排生产。质量管理部负责成品检验工作，检验合格后将检验报告和经质量管理部负责人签批的 产品放行单传递给生产部，生产部将产品流传到成品库房，库管员核对产品信息无误后办理入库，登记 库房台账。（三）销售模式 公司产品在国内的销售主要采用“经销为主、直销为辅”的模式，在国外的销售主要采用经销模式。1.国内销售(1)国内经销 经销是公司国内销售的主要模式。公司从经销商主体资格、历史经营业绩、企业诚信度、当地市场开拓能力以及是否获得相关资质等方面对经销商进行考察，确定合适的经销商。公司向经销商签发授权书，授权其在某一区域或者在某些医院开展经销业务。报告期内，公司对国内经销商的管理模式如下：一方面，公司在产品与技术等方面给予经销商支持。公司通过产品培训、技术支持、学术会议、市场活动等方式对经销商进行产品、手术常识等培训。帮助经销商更好的了解和掌握公司产品的详细情况，并为经销商培养合格的手术跟台人员。另一方面，公司对经销商进行相应的监督和管理。公司会定期检查经销商的销售记录并进行追踪认证，随访客户对经销商的评价意见，定期对经销商业绩进行综合评定，优胜劣汰，并根据市场需求对授权区域及医院进行调整，以合理利用资源。报告期内，公司不存在与国内经销商的质量纠纷、合同纠纷或其他争议。(2)国内直销 直销模式下，公司直接向医院客户销售产品。此外，公司通过参与医疗器械博览会、中华医学会骨科分会 COA 会议、运动医学沙龙和产品展会等活动，向最终用户演示和介绍产品，加强品牌推广，积极开拓最终用户。2.国外销售 公司通过国外经销商进行境外的产品销售。公司与境外具有医疗器械销售资质的经销商签订年度或长期框架协议，根据境外经销商每批次的具体采购订单安排生产，并直接销售给境外经销商，由境外经销商将产品销售给最终用户。报告期，公司对国外经销商的管理模式如下：公司综合考虑国外经销商的主体资格、资质情况、经营业绩与信誉、当地市场的开拓能力与技术服务能力等各个方面，选任国外经销商，签订经销协议并进行授权。公司在向国外经销商提供产品培训和技术支持的同时，也对其进行严格的监督和管理。公司定期审查国外经销商的资质情况、经营状况和产品售后服务状况等方面，根据审查结果进行综合评定，优胜劣汰。报告期内，公司不存在与国外经销商的质量纠纷、合同纠纷或其他争议。（四）售后服务模式 一次性脉冲冲洗器、骨水泥搅拌套件、防堵吸引管等产品属于一次性耗材，使用方法简单，仅需对经销商进行简单培训，即可完成销售，不需要特殊的售后服务。人工韧带的售后服务主要分为对医院的售后服务和对经销商的售后服务，两种售后服务模式如下：1、对医院的售后服务（1）公司协同医院对具体患者进行详细信息登记，并记录其使用的产品规格、型号等，协同医生对患者进行定期随访，追踪术后功能恢复的效果，实施患者的全程跟踪。（2）与医生进行手术技巧及适应症的探讨，进一步培训手术步骤，指导医生提高手术技巧。进行病例总结，以便将来甄选适应症。（3）向临床医生提供最新的文献资料，便于医生掌握最新的学术动态。（4）对医疗器械进行不良事件的监测，如有不良事件，及时向国家药监管理部门报告。2、对经销商的售后服务（1）公司在完成与经销商签约，实施销售后，首先对经销商进行产品知识，手术器械使用的培训，为经销商培养合格的跟台人员。（2）公司定期给经销商提供最新的临床文献，便于他们掌握临床最新技术。（3）公司协同经销商拜访医生，协助经销商拓展开发医院。（4）公司不定期组织经销商召开骨科科室会议及地区性学术会议，向医生宣传产品，并提高经销商的专业技能。（5）对向经销商销售的产品进行追踪，协调其监控不良事件。报告期内，公司商业模式较去年同期未发生变化。报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 具体变化情况说明具体变化情况说明:报告期内，新增关键资源如下：万洁天元及其下属子公司通过自主研发获得一项发明专利授权，获得两项实用新型专利授权，通过外部购买获得一项发明专利授权。二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营计划计划 报告期内，公司围绕年度发展战略和经营计划，积极有序地推进各项工作，经营效益与效率稳步提升，具体情况如下：2018 年，公司实现营业收入 78,566,030.84 元，同比增长 29.43%；营业成本 34,163,348.35 元，同比增长 27.25%；全年实现毛利 44,402,682.49 元，同比增长 31.16%；净利润 17,715,800.94 元，同比增长 68.04%。截至报告期末，公司总资产 149,111,917.25 元，较上年度末增长 87.04%；净资产79,722,412.68 元，较上年度末增长 27.29%。研发方面，2018 年公司多项新产品研发项目已经进入产品设计、设计转换、临床试验或申请注册阶段。另外，公司一贯高度重视知识产权管理工作，2018 年不断完善产品体系前提下，共申报专利 4 项，以往申报的专利在 18 年进入实审阶段发明专利 2 项，获得授权的有 4 项，其中发明专利 1 个。中文核心期刊投稿 4 篇，中国医药导报已见刊 1 篇，中外医学研究已收稿 1 篇。销售方面，冲洗器产品持续引领国内冲洗器品牌市场，同时利用市场手段推广法国 LARS 韧带及美国 BREG 专业护具，法国 LARS 韧带在业内已经获得较广泛的专家认可，已经成为运动医学手术式的重要选择，BREG 护具与运动康复结合的尝试正在稳健推进中。加强市场及销售人员的专业学习及专业培训，整个营销团队的专业水平有了大幅度的提高。市场部门也不断明确市场部定位与职能划分，立足长远规划与品牌建设，通过与销售部门紧密配合，实现“战略”与“战术”的有力互补。生产方面，2018 年公司搬至大兴区医疗器械园区，已完成注册产品及在研产品的生产设备的安装、调试、验收，能保证设备的正常生产运行，同时配合第三方对生产车间及实验室的环境监测和计量器具进行校验，完成在研产品和现有产品的试生产工作，为 2019 年大批量投产做好充分的准备。另外，质量体系方面，2018 年对质量管理体系文件进行了完善修订，完成技术文档的整理及体系运行情况检查与培训工作。在保证总部质量体系平稳运行前提下，加强了子公司德州健洁的质量管理体系运行。公司以战略、市场运营、安全生产为中心，开展全面质量管理与 5S 管理，加强对员工培训和管理，对产品质量提出了更高的要求，使产品质量有了进一步提升。2018 年公司通过三个产品注册体系核查及 CE 的年度监督核查工作，4 次经营体系核查。人力资源方面：公司严格按照“按需引进，以用促引”的原则，在 2018 年核心关键岗位引入一批专业人才，通过企业与人才的相互融合，打造“人尽其才，才尽其用”的双赢局面，实现企业和人才的共同发展。同时，为了进一步打造可持续发展的人才环境，留住中高端专业人才，公司于 2018 年修正完善了公司管理制度，细化员工手册，全面开展绩效考核，确立企业文化建设方案，从制度和文化两方面完善公司管理，加强企业员工凝聚力和归属感。(二二)行业情况行业情况 医疗器械行业是我国医药行业的子行业，是一个多学科交叉、知识密集型的高新技术产业。医疗器械是现代临床医疗、疾病防控、公共卫生和健康保障体系中重要的基础设备，是医疗卫生体系建设的重要基础。在我国，医疗器械产业属于国家重点鼓励发展的产业。自 21 世纪以来，我国医疗器械产业高速发展。2006 年到 2015 年间，我国医疗器械行业市场销售规模从 494 亿元增长到 3080 亿元，十年间增长了 6 倍，年均复合增长率超过 20%。骨科医疗器械行业是医疗器械行业中的重要子行业，约占全球医疗器械市场规模的 9%，且仍处于快速增长中。骨科主要是研究骨骼肌肉系统的解剖、生理和病理，骨科领域疾病的治疗方式主要是处方和非处方药、物理治疗、手术和医疗器械治疗等。骨科植入物主要可以分为创伤类、脊柱类和关节类，这三类在整个骨科医疗器械中的市场份额合计超过 80%。国内骨科医疗器械行业起始于 20 世纪 80 年代，本土企业发展迅猛。据统计，2009 年我国骨科医疗器械市场规模约为人民币 67.39 亿元，至 2013 年市场规模已增至人民币 118.04 亿元，年复合增长率约 15%。(三三)财务分析财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 本期期末与上年期本期期末与上年期末金额变动比例末金额变动比例 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 货币资金 30,805,731.32 20.66%10,893,395.29 13.66%182.79%应收票据与应收账款 4,990,262.45 3.35%4,145,973.40 5.20%20.36%存货 12,819,106.99 8.60%7,271,817.59 9.12%76.28%投资性房地产 长期股权投资 固定资产 68,576,085.81 45.99%18,886,094.20 23.69%263.10%在建工程 短期借款 长期借款 无形资产 14,591,729.58 9.79%4,965,999.89 6.23%193.83%长期待摊费用 5,196,858.89 3.49%-其他非流动资产 337,500 0.23%19,117,262.39 23.98%-98.23%应付票据及应付账款 50,557,843.16 33.91%5,858,730.2 7.35%762.95%预收账款 9,071,809.35 6.08%2,223,825.26 2.79%307.94%应交税金 2,452,308.23 1.64%1,099,663.04 1.38%123.01%资产合计 149,111,917.25 79,722,412.68 87.04%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：1、截止 2018 年年末，公司货币资金为 30,805,731.32 元，较上一年度增加了 19,912,336.03 元，增加幅度为 182.79%。主要原因是报告期内，公司扩大市场，销售收入增加，公司回款良好，经营活动产生的净现金较上一年度增加 18,914,889.79 元。2、截止 2018 年年末，公司存货为 12,819,106.99 元，较上一年度增加了 5,547,289.40 元，增加幅度为 76.28%元。主要原因是报告期内，公司业务稳中有增，自产产品和进口产品的销量均有大幅增加，公司加大了生产规模，加大了原材料的库存以备生产，同时进口产品人工韧带及附件也加大了库存以备销售。3、截止 2018 年年末，公司固定资产为 68,576,085.81 元，较上一年度增加了 49,689,991.61 元，主要原因是报告期内，公司购买的中关村医疗器械园办公楼已达到可使用状态，且已入驻办公，故按合同价格将其转为固定资产。4、截止 2018 年年末，其他非流动资产为 337,500.00 元，较上一年度减少了 18,779,762.39 元，减少幅度为 98.23%，。主要原因是报告期内，公司购买的中关村医疗器械园办公楼已达到可使用状态，公司将上年度已支付的房款从其他非流动资产转入固定资产。5、截止 2018 年年末，公司无形资产为 14,591,729.58 元，较上一年度增加了 9,625,729.69 元，增加比例为 193.83%。主要原因是报告期内，公司购买了一项发明专利。6、截止 2018 年年末，公司长期待摊费用为 5,196,858.89 元，较上一年度增加了 5,196,858.89 元。主要原因是报告期内，公司购买的办公楼转入固定资产，同时将与其相关的装修费转入长期待摊费用。7、截止 2018 年年末，公司应付票据及应付账款为 50,557,843.16 元，较上一年度增加了44,699,112.84 元，增加幅度为 762.95%。主要原因是报告期内，公司购买的办公楼达到可使用状态，公司将其转入固定资产，同时将未支付的房款确认为应付账款。8、截止 2018 年年末，公司预收账款为 9,071,809.35 元，较上一年度增加了 6,847,984.09 元，增加比例为 307.94%。主要原因是报告期内，公司发布下一年度的促销活动，客户预交货款增加。9、截止 2018 年年末，公司应交税金为 2,452,308.23 元，较上一年度增加了 1,352,645.19 元，增加幅度为 123.01%。主要原因是报告期内，销售收入和利润总额均比上年度大幅增加，对应的应交增值税和企业所得税也相应增加。2.2.营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年同期金本期与上年同期金额变动比例额变动比例 金额金额 占营业收入的占营业收入的比重比重 金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重 营业收入 78,566,030.84-60,701,717.63-29.43%营业成本 34,163,348.35 43.48%26,847,570.32 44.23%27.25%毛利率%56.52%-55.77%-管理费用 7,381,572.14 9.40%9,646,263.42 15.89%-23.48%研发费用 8,594,633.65 10.94%3,541,390.85 5.83%142.69%销售费用 9,142,009.12 11.64%7,126,893.17 11.74%28.27%财务费用 229,952.17 0.29%769,940.50 1.27%-70.13%资产减值损失 163,211.52 0.21%43,916.63 0.07%271.64%其他收益 2,200,000.00 2.80%-投资收益 255,302.05 0.32%153,890.40 0.25%65.90%公允价值变动-收益 资产处置收益-汇兑收益-营业利润 20,383,401.16 25.94%11,838,708.23 19.5%72.18%营业外收入-452,569.81 0.75%-营业外支出 58,463.16 0.07%118,153.03 0.19%-50.52%净利润 17,715,800.94 22.55%10,542,890.48 17.37%68.04%项目重大变动原因项目重大变动原因：1、2018 年度营业收入为 78,566,030.84 元，较上年度增加了 17,864,313.21 元，增加比例为 29.343%主要原因是报告期内，公司业务稳中有增，自产产品和进口产品的销量均有大幅增加，销售收入增加；同时与之对应的营业成本也随之增加。2、2018 年度管理费费用为 7,381,572.14 元，较上一年度减少了 2,264,691.28 元，减少幅度为23.48%。主要原因是报告期内，公司加强内控管理，日常费用较少；同时，公司服务费和咨询费也有大幅下降。3、2018 年度销售费用为 9,142,009.12 元，较上一年度增加了 2,015,115.95 元，增加比例为 28.27%。主要原因是报告期内，公司为了拓展市场加大销售力度，市场占有率逐步扩大，相应的差旅费、交通费、会议费和招待费等费用均随之增加。4、2018 年度研发费用为 8,594,633.65 元，较上年度增加了 5,053,242.80 元，增加比例为 142.69%，主要原因是报告期内，公司新增了研发项目，同时加大了研发投入，续研项目部分已进入临床阶段。5、2018 年度财务费用为 229,952.17 元，较上年度下降了 539,988.33 元，主要原因是报告期内，公司进出口货物，汇率波动幅度不大，汇兑损失较上年度有大幅减少。6、2018 年度减值损失为 163,211.52 元，较上年度增加了 119