870592_2018_盛齐安_2018年年度报告_2019-03-27.pdf

公告编号：2019-006 1 2018 年度报告 盛齐安 NEEQ:870592 湖北盛齐安生物科技股份有限公司 Hubei Soundny Bio-Tech Co.，LTD.湖北盛齐安生物科技股份有限公司 2018 年年度报告 2 公司年度大事记公司年度大事记 2018 年 1 月，全国政协副主席、农工党中央专职副主席何维一行前来公司考察，听取公司研发总监张一汇报后，表示：“盛齐安自主研发的载药囊泡治疗肿瘤技术基础不错，要加紧进行临床转化。”2018 年 9 月，公司“载药囊泡治疗癌性胸水技术”取得湖北省物价批件；2018 年 8 月和 11 月，公司“载药囊泡治疗肿瘤技术”分别取得深圳市和安徽省物价批件。目前，公司载药囊泡技术已在天津、深圳、湖北和安徽四个省市获批开展临床应用。公司启动 2018 年第一次股票发行，于 2018 年 11 月收到包括中科上嘉、中科农投和中科凤凰在内所有认购对象的缴款总额 21,938,289.94元，并于 2018 年 12 月收到全国股转系统出具的股票发行函，对公司本次股票发行备案事宜予以确认。报告期内，公司陆续在中国医学科学院肿瘤医院和首都医科大学肿瘤医院启动了癌性胸水、肺癌和胆管癌等临床研究项目，由医院权威专家牵头开展临床试验，对公司产品线扩充和市场准入等进展均有重大意义。湖北盛齐安生物科技股份有限公司 2018 年年度报告 3 目 录 第一节第一节 声明与提示声明与提示 .5 5 第二节第二节 公司概况公司概况 .7 7 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 .9 9 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1212 第五节第五节 重要事项重要事项 .2020 第六节第六节 股股本变动及股东情况本变动及股东情况 .2222 第七节第七节 融资及利润分配情况融资及利润分配情况 .2424 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况董事、监事、高级管理人员及员工情况 .2626 第九节第九节 行业信息行业信息 .2929 第十节第十节 公司治理及内部控制公司治理及内部控制 .3030 第十一节第十一节 财务报告财务报告 .3535 湖北盛齐安生物科技股份有限公司 2018 年年度报告 4 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、本公司、盛齐安 指 湖北盛齐安生物科技股份有限公司 公司章程 指 湖北盛齐安生物科技股份有限公司章程 股东大会 指 湖北盛齐安生物科技股份有限公司股东大会 董事会 指 湖北盛齐安生物科技股份有限公司董事会 监事会 指 湖北盛齐安生物科技股份有限公司监事会 三会 指 湖北盛齐安生物科技股份有限公司股东大会、董事会、监事会 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 本报告 指 湖北盛齐安生物科技股份有限公司 2018 年年度报告 本期、报告期 指 2018 年 上期 指 2017 年 主办券商、华融证券 指 华融证券股份有限公司 瑞华会所 指 瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）中科上嘉 指 深圳中科上嘉股权投资合伙企业（有限合伙）中科农投 指 常德中科现代农业投资管理中心（有限合伙）中科凤凰 指 唐山中科凤凰投资股份有限公司 全国股转系统 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 元、万元 指 人民币元、人民币万元 囊泡 指 也称之为微颗粒，机体在正常生理情况或者病理情况下均可分泌。当细胞发生凋亡或者受到刺激时，细胞骨架发生改变导致细胞内外力的平衡被打破进而引发细胞膜的重构和起泡，最终将细胞内容物包裹以小泡的形式释放至胞外（直径介于 100-1000 nm）。癌性胸水 指 中晚期癌症常见的并发症之一，也叫恶性胸腔积液。严重的胸水甚至可危及生命。胆道恶性梗阻 指 胆道梗阻指胆汁排出道的任何一段因胆管腔内病变、管壁自身疾病、管壁外浸润压迫等疾病，造成胆汁排泄不畅，甚至完全堵塞的胆管机械性梗阻。胆道恶性梗阻包括各种发生于胆总管部位的原发和转移癌，常见的有胆管癌、胰头癌、十二指肠乳头癌等。生物疗法、生物治疗技术 指 应用生物技术激发机体的免疫反应来对抗、抑制和杀灭癌细胞，有效清除病人体内残存癌细胞的一种新兴治疗手段，也是继手术、放疗和化疗后发展的第四类癌症治疗方法。临床试验 指 任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。湖北盛齐安生物科技股份有限公司 2018 年年度报告 5 第一节第一节 声明与提示声明与提示【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人周卫军、主管会计工作负责人王静平及会计机构负责人（会计主管人员）王静平保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在豁免披露事项 是 否 【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 严重依赖股东投资的风险 截至报告期末，公司尚未产生主营业务收入，因此仍存在较严重的依赖股东投入的风险。但公司“载药囊泡治疗胆道恶性梗阻技术”和“载药囊泡治疗癌性胸水技术”，已分别取得天津市发改委和湖北省物价局物价批件；公司也已在全国范围内启动“载药囊泡治疗肿瘤技术”物价申报，致力于实现公司市场化转型，目前已分别在深圳市和安徽省取得物价批件，可开展临床应用。政策变化风险 目前，生物医药产业是国家重点支持的战略性新兴产业之一，行业发展得到了国家及地方各级政府的密切关注与支持。来自国家发改委、科技部、地方政府的各种扶持政策和配套政策先后出台，为生物技术及医药产业的发展提供了良好的氛围和机会，尤其是此次十三五期间出台了“十三五”生物产业发展规划等文件，鼓励医疗技术创新，放宽医疗新技术市场准入标准，为公司项目发展提供了良好政策环境，但不排除未来可能面临国家政策调整的风险。人才流失风险 公司所处行业属于技术密集型行业，技术研发人员需要拥有较高的研发能力，公司的业务发展主要依靠研发团队的研发成果，公司的研发能力是公司竞争力的基础。公司将不断完善人才培养体系，在发展的过程中，健全培训机制，不断引入新的人才，培养成公司的坚实后盾。此外，为留住公司现有人才，公司对有突出贡献的人才实施持股平台计划，使其对公司更富有责任感和主人翁意识，致力于公司的长期发展。湖北盛齐安生物科技股份有限公司 2018 年年度报告 6 技术研发及产业化应用失败风险 公司“载药囊泡治疗肿瘤技术”属具有首创性的医疗新技术，目前尚无该技术临床应用的先例，因此，存在着后期产业化发展失败的风险。但公司“载药囊泡治疗胆道恶性梗阻技术”和“载药囊泡治疗癌性胸水技术”，已分别取得天津市发改委和湖北省物价局物价批件；“载药囊泡治疗肿瘤技术”也已分别在深圳市和安徽省取得物价批件，可开展临床应用。知识产权保护风险 生物医药行业属于技术密集型行业，知识产权的保护尤为重要。如果公司的研发成果失密或遭到侵害，将给公司带来不利影响。为了保护公司的核心技术，公司建立了严格的技术保密制度，并与所有技术人员签署了保密协议，还采用持股平台方式，让核心技术人员可以共享公司发展的成果。同时，根据公司研发进度，积极申请专利，将公司核心技术以专利方式予以保护。无控股股东和实际控制人风险 公司股权相对分散，任何一名单独股东可以实际支配公司股份表决权未超过 30%，均不足以对股东大会的决议产生重大影响；公司股权相对分散，使得公司挂牌后有可能成为被收购对象，从而导致公司控制权发生变化，可能会给公司业务或经营管理等带来一定影响。公司已根据公司法的相关规定，参照上市公司的规范要求，建立了规范、完善的公司治理结构，已经形成了以“三会”为中心的治理机制，保证和提高了决策效率，有效防范内控风险。本期重大风险是否发生重大变化：否 湖北盛齐安生物科技股份有限公司 2018 年年度报告 7 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 湖北盛齐安生物科技股份有限公司 英文名称及缩写 HuBei Soundny Bio-Tech Co.,Ltd.证券简称 盛齐安 证券代码 870592 法定代表人 周卫军 办公地址 武汉市解放大道 634 号新世界中心 C 座 13 楼 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书或信息披露事务负责人 张娜 职务 董事会秘书 电话 13720289060 传真 027-83590066 电子邮箱 公司网址 http:/ 联系地址及邮政编码 武汉市解放大道 634 号新世界中心 C 座 13 楼，430000 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 武汉市解放大道 634 号新世界中心 C 座 13 楼 三、三、企业信息企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2009 年 9 月 22 日 挂牌时间 2017 年 2 月 6 日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）科学研究和技术服务业-研究和试验发展-医学研究和试验发展-医学研究和试验发展 主要产品与服务项目 主要产品与服务项目为“载药囊泡治疗肿瘤技术”普通股股票转让方式 集合竞价 普通股总股本（股）96,011,898 优先股总股本（股）0 做市商数量 0 控股股东 无 实际控制人及其一致行动人 无 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 湖北盛齐安生物科技股份有限公司 2018 年年度报告 8 统一社会信用代码 91420100695304384U 否 注册地址 武汉市东湖开发区高新大道 666号武汉国家生物产业基地项目 B、C、D 区研发楼 B1 栋 否 注册资本（元）93,440,000 否 公司 2018 年启动了一次股票发行，共计发行 2,571,898 股,已在 2018 年 11 月收到所有认购对象的认购款，由瑞华会所在 2018 年 12 月对公司本次股票发行资金到位情况进行了审验并出具验资报告，并于同月收到全国股转系统的股票发行函对公司本次发行备案情况予以确认，本次发行完成后总股本增至 96,011,898 股，但公司尚未完成工商变更登记，故出现注册资本与总股本不一致的情况。五、五、中介机构中介机构 主办券商 华融证券 主办券商办公地址 北京市朝阳区朝阳门北大街 18 号 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 郑春林、陈凌霄 会计师事务所办公地址 北京市东城区永定门西滨河路 8 号院 7 号楼中海地产广场西塔 5-11 层 六、六、自愿自愿披露披露 适用 不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 湖北盛齐安生物科技股份有限公司 2018 年年度报告 9 第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标摘要财务指标摘要 一、盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入-16,122.00-毛利率%-5.65%-归属于挂牌公司股东的净利润-33,254,110.72-10,910,385.60-204.79%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-33,257,316.42-12,986,697.60-156.09%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）-27.3%-9.38%-加权平均净资产收益率%（归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）-28.96%-11.16%-基本每股收益-0.36-0.13-176.92%二、偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 131,049,054.93 140,786,649.81-6.92%负债总计 5,770,480.25 4,192,254.35 37.65%归属于挂牌公司股东的净资产 125,278,574.68 136,594,395.46-8.28%归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.30 1.46-10.74%资产负债率%（母公司）4.39%3.41%-资产负债率%（合并）4.40%2.98%-流动比率 18.45 19.77-利息保障倍数-三、营运情况营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额-20,233,429.04-9,603,799.12-110.68%应收账款周转率-存货周转率-7.71%-湖北盛齐安生物科技股份有限公司 2018 年年度报告 10 四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率%-6.92%47.53%-营业收入增长率%-14.55%-净利润增长率%-204.79%76.95%-五、股本情况股本情况 单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 96,011,898 93,440,000 2.75%计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-六、非经常性非经常性损益损益 单位：元 项目项目 金额金额 计入本期损益的政府补助 236,152.29 非流动资产处置损益-80,807 非经常性损益合计非经常性损益合计 155,345.29 所得税影响数-少数股东权益影响额（税后）-非经常性非经常性损益净额损益净额 155,345.29 七、补充财务补充财务指标指标 适用 不适用 八、因因会计政策变更会计政策变更及及会计差错更正等追溯调整或重述情况会计差错更正等追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 不适用 单位：元 科目科目 上年上年期末（期末（上年同期上年同期）上上年上上年期末（期末（上上年同期上上年同期）调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 资本公积-35,193,350.00 849,775.82 未分配利润-39,092,468.94-4,748,894.76 其他应收款 300,657.30 300,657.30-固定资产 4,028,092.43 4,028,092.43-湖北盛齐安生物科技股份有限公司 2018 年年度报告 11 在建工程 1,154,087.99 1,154,087.99-管理费用 13,809,395.89 12,845,001.98-研发费用-964,393.91-湖北盛齐安生物科技股份有限公司 2018 年年度报告 12 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式商业模式 主营业务：囊泡技术在肿瘤预防和治疗方面的研发和应用。产品或服务：公司的主要产品与服务项目为“载药囊泡治疗肿瘤技术”，该技术具有广谱性和普适性，几乎可适用于所有癌种。客户类型：目前公司尚未实现销售，但公司将来的客户主要是重点省市的三甲医院，公司向医院提供“载药囊泡治疗肿瘤技术”服务，由医院向符合“载药囊泡治疗肿瘤技术”适应症的患者进行治疗收取治疗费用，公司再向医院收取技术服务费用。关键资源：技术是支撑公司发展的关键资源。公司拥有独创的载药囊泡治疗肿瘤技术，已取得中国、中国香港、美国和欧盟专利授权。载药囊泡治疗肿瘤技术以肿瘤细胞释放的嚢泡作为天然载体包裹化疗药物输注至患者体内，利用载药囊泡特异性杀伤肿瘤干细胞、提高化疗药物疗效、降低毒副作用等特性，靶向治疗恶性肿瘤。作为一种全新的生物化疗技术，其特异性靶向杀伤肿瘤干细胞，可解决常规化疗所面临的耐药和毒副作用大等难题，实现了癌症防治攻关的颠覆性突破。且经临床研究表明，该技术安全、有效，且毒副作用低，能显著改善患者生存质量，有望实现带瘤生存。销售渠道：公司目前尚未实现销售，但公司将来计划采取的销售模式包括直营和区域代理商两种。在公司已深耕多年有深厚用户基础或是具有战略性地位的省市，公司直接投资经营，设立销售办事处，建设营销团队；其他省市，公司将寻找合适的代理商，充分利用代理商资源实现市场准入和销售回款。收入来源：公司目前尚未产生主营业务收入。但公司“载药囊泡治疗胆道恶性梗阻技术”和“载药囊泡治疗癌性胸水技术”，已分别取得天津市发改委和湖北省物价局物价批件；公司也已在全国范围内启动“载药囊泡治疗肿瘤技术”物价申报，并同期进行重点目标医院开发，致力于实现公司市场化转型，目前已分别在深圳市和安徽省取得物价批件，可开展临床应用。报告期内，公司商业模式未发生重大变化。报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营计划计划 一、临床进展：2018 年，公司在前期临床试验基础上，逐步拓展临床适应证，与多位学科带头人和多家顶级医院开展临床研究合作，致力于完善循证医学数据，进入临床诊疗指南。公司胸水项目获得了中国医学科学院肿瘤医院和北京协和医院的临床试验批件，将由中国医学科学湖北盛齐安生物科技股份有限公司 2018 年年度报告 13 院肿瘤医院牵头、北京协和医院参与在全国开展多中心临床试验；胆道恶性梗阻项目也获得了中国医学科学院肿瘤医院临床试验批件，正在开展临床试验；肺癌项目获得首都医科大学武宣医院临床试验批件，也正在开展临床试验；公司项目在学术上得到了最高级别的认可，对公司项目的癌种扩充和市场推广均有重大意义和价值。二、市场准入进展：2018 年 2 月起，公司陆续在全国 20 个省市启动“载药囊泡治疗肿瘤技术”物价申报，标志着公司正式由研发型企业向销售型企业转型。2018 年 8 月至 2018 年 11 月，公司“载药囊泡治疗癌性胸水技术”获得湖北省物价批件，“载药囊泡治疗肿瘤技术”获得深圳市和安徽省物价批件。截至 2018 年底，公司已在天津、深圳、湖北和安徽 4 个省市获批，另在湖南、河南、山东、云南、四川、浙江和广西等 7 个省市通过合作医院将物价申请递交至省卫生/物价主管部门，准入工作进展顺利。三、科技成果：公司 2018 年度获批湖北省高价值专利培育转化和产业化项目及第十一批“3551 光谷人才计划”专项资金，并获得湖北省和武汉市“守合同 重信用企业”、东湖高新区“瞪羚企业”、科技型中小企业等荣誉称号，总裁孟凡帆荣获“湖北省三八红旗手”、“光谷生物城优秀党务工作者”称号，研发总监张一入选第十一批“3551 光谷人才计划”，获得多项政府认可。四、质控体系：公司建立并完善质量管理体系，建立产品和物料追溯体系，取得 ISO9001 质量管理体系认证证书（证书编号：CN18/30399），“安全、有效、可控制”有了保障。五、人才团队建设：公司坚持人才战略，一方面积极引进具备医学和生物学背景的技术人才，做好人才储备，另一方面通过经常性培训切实培养公司内部人才，保障公司自主创新优势，提高公司竞争力。六、融资：经 2018 年 9 月 25 日公司第一届董事会第十五次会议和 2018 年 10 月 20 日公司 2018 年第三次临时股东大会审议批准，公司启动 2018 年一次股票发行，共计发行 2,571,898 股，发行价格人民币 8.53 元/股，募集资金总额为人民币 21,938,289.94 元。公司已收到全部投资者的认购款项，由瑞华会所在 2018 年 12 月对公司本次股票发行资金到位情况进行了审验并出具验资报告，并于同月收到全国股转系统的股票发行函，对公司本次发行备案情况予以确认。七、规范治理：报告期内，公司根据公司法、证券法、非上市公众公司监督管理办法、以及全国中小企业股份转让系统有限责任公司制定的相关法律法规及规范性文件的要求，不断完善法人治理结构，严格遵照公司章程及其他内部规章制度的规定，确保公司规范运作。(二二)行业情况行业情况 一、国家战略新兴产业 中国政府已将生物医药产业列入国家战略，其中，癌症防治被列为我国生物医药产业赢得国际话语权的重心。据不完全统计，从 2005 年至今，国家及地方主管部门陆续颁布了 2000 多项医疗、医药行业相关政策和行政命令，力争推动生物医药产业发展，其中，自主创新、癌症治疗等是高频词。这些政策明确了将生物产业列为七大战略性新兴产业中的支柱性产业，鼓励企业自主创新，并在行业监管、审批、市场准入机制等方面为产业发展扫清政策障碍。2017 年 10 月，在国务院常务会议上，李克强总理提出明确要求：“要集中优势力量开展疑难高发癌症治疗专项重点攻关。”2 个月后，李克强总理考察武汉协和医院，释放将加大我国攻克癌症政策支持的重大信号。2018 年 3 月，“全国两会”上公布政府工作报告，再进一步明确指示，“国家科技投入要向民生倾斜，并加强癌症重大疾病防治攻关”。二、市场规模扩大 癌症防治仍是我国重要的公共卫生问题。根据国家癌症中心最新统计数据显示，我国 5 年内诊断为癌症且仍存活的病例数约为 749 万（其中男性患者 368 万人，女性患者 381 万人），总体 5 年癌症患病率为 556/10 万。其中，每年新发癌症病例湖北盛齐安生物科技股份有限公司 2018 年年度报告 14 达 429 万，占全球新发病例的 20，死亡 281 万例。对比 2012 年，2013 年我国癌症新发人数继续上升，从 358 万增加到 368 万，增幅 3%。发病率为 186/10 万，死亡率为 109/10 万，死亡率前五位的癌症主要是肺癌和消化系统癌症，其中肺癌占比约 25%。同年，世界新发病例约 1409 万。中国新发癌症病例占世界的 1/4。持续高发的癌症对抗肿瘤治疗的要求越来越高，但传统的手术和放化疗等肿瘤治疗方法仍然面临毒副作用大、易复发等难题。进入 21 世纪后，围绕人体免疫系统来治疗肿瘤逐步成为新药和新技术研发的热门领域。2013 年，SCIENCE杂志将肿瘤免疫治疗评选为年度十大科学突破之首，确立了免疫治疗在抗肿瘤领域的优势地位，随后多年的发展，已确立细胞免疫治疗将成为未来肿瘤治疗的主要手段，为最大限度延长肿瘤患者生命甚至完全治愈提供了无限可能，具有大规模推广的价值。随着政策刺激的逐步深化，各级政府及企业对生物医药领域也表现出极大的热情，大量的资本投向了生物医药类产品的研发与生产制造领域。咨询公司 CB Insights 公布，投向癌症治疗相关企业的资金平均金额已经从 2013 年的 20 亿美元上升至 2017 年的 45 亿美元。IMS 数据显示，2016 年全球在肿瘤治疗产品和维持疗法上的费用支出为 1130 亿美元，肿瘤治疗产品市场达到 896 亿美元。过去 5 年来，全球在抗肿瘤药物上的费用支出以复合年增长率(CAGR)8.7%的速度增长，预计肿瘤治疗领域的费用支出每年将以 6%-9%的速度增长，到 2021 年将超过 1470 亿美元。(三三)财务分析财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 上年期上年期末末 本期期末与上年期本期期末与上年期末金额变动比例末金额变动比例 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 金额金额 占总资产的占总资产的比比重重 货币资金 22,664,673.29 17.29%1,044,289.80 0.74%2,070.34%应收票据与应收账款-存货 133,419.91 0.10%217,374.01 0.15%-38.62%投资性房地产-长期股权投资-固定资产 3,217,768.61 2.46%4,028,092.43 2.86%-20.12%在建工程-1,154,087.99 0.82%-短期借款-长期借款-资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：1、期末货币资金较期初增长 2070.34%，主要系报告期内定向增发收到股权融资款项所致；2、期末存货较期初减少 38.62%，主要系增强对原材料采购及领用的管控。2.2.营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年上年同期同期 本期与上年同期本期与上年同期金额变动比例金额变动比例 金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重 金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重 湖北盛齐安生物科技股份有限公司 2018 年年度报告 15 营业收入-16,122.00-营业成本-15,210.70 94.35%-毛利率%-5.65%-管理费用 22,032,492.62-12,845,001.98 79,673.75%71.53%研发费用 9,592,203.89-964,393.91 5,981.85%894.64%销售费用 6,836,044.80-财务费用-107,228.80-125,227.34-14.37%资产减值损失-其他收益 236,152.29-投资收益 4,998,227.21-886,161.94 5,496.60%464.03%公允价值变动收益-资产处置收益-80,807.99-汇兑收益-营业利润-33,257,316.42-12,986,697.60-156.09%营业外收入 3,205.70-2,076,343.74 12,878.95%-99.85%营业外支出-31.74 0.20%-净利润-33,254,110.72-10,910,385.60-204.79%项目重大变动原因项目重大变动原因：1、本期管理费用较上期增加 71.53%，主要系全国多地市场开发相关费用增加；2、本期研发费用较上期增加 894.64%，主要系原累计计入开发支出的成本转入本期研发费用所致；3、本期投资收益较上期增加 464.03%，主要系处置子公司股权的收益及取得结构性存款和国债逆回购相关收益；4、本期营业利润较上期减少 156.09%，主要系原累计计入开发支出的成本转入到本期损益及全国多地市场开发费用增加所致；5、本期营业外收入较上期减少 99.85%，主要系上年新三板挂牌获得政府补助；6、本期净利润较上期减少 204.79%，主要系原计入开发支出的成本转入到本期损益及全国多地市场开发费用增加所致。(2)(2)收入收入构构成成 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例 主营业务收入-其他业务收入-主营业务成本-其他业务成本-按产品分类分析按产品分类分析：单位：元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比例收入比例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比例比例%-湖北盛齐安生物科技股份有限公司 2018 年年度报告 16 -按区域分类分析按区域分类分析：适用 不适用 收入构成变动的原因：收入构成变动的原因：公司目前尚未产生主营业务收入。但公司“载药囊泡治疗胆道恶性梗阻技术”和“载药囊泡治疗癌性胸水技术”，已分别取得天津市发改委和湖北省物价局物价批件；公司也已在全国范围内启动“载药囊泡治疗肿瘤技术”物价申报，并同期进行重点目标医院开发，致力于实现公司市场化转型，目前已分别在深圳市和安徽省取得物价批件，可开展临床应用。(3)(3)主要客户情况主要客户情况 单位：元 序号序号 客户客户 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是是否存在关联关系否存在关联关系 1-否 2-否 3-否 4-否 5-否 合计合计 -(4)(4)主要供应商情况主要供应商情况 单位：元 序号序号 供应商供应商 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 上海思百吉仪器系统有限公司 470,000.00 13.05%否 2 武汉鼎国昌盛生物科技有限公司 207,600.00 5.76%否 3 湖北省疾病预防控制中心 100,000.00 2.78%否 4 英潍捷基（上海）贸易有限公司 99,530.00 2.76%否 5 飞世尔实验器材（上海）有限公司 82,265.90 2.28%否 合计合计 959,395.90 26.63%-3.3.现金流量状况现金流量状况 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 变动比例变动比例 经营活动产生的现金流量净额-20,233,429.04-9,603,799.12-110.68%投资活动产生的现金流量净额 19,915,522.59-85,903,436.30-筹资活动产生的现金流量净额-77,093,900.00-现金流量分析现金流量分析：本期经营活动产生的现金流量净额较上期减少 110.68%，主要系全国多地市场开发相关费用增加所致。湖北盛齐安生物科技股份有限公司 2018 年年度报告 17 (四四)投资状况投资状况分分析析 1 1、主要主要控股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况 截至报告期末，公司有一家全资子公司天津盛齐安生物科技有限公司，无参股公司。天津盛齐安生物科技有限公司，于 2015 年 9 月 1 日在天津市南开区成立，注册资本人民币 1000 万元，法定代表人为孟凡帆，经营范围为“科学研究和技术服务业；制造业；批发和零售业；货物及技术的进出口业务”。报告期内，该子公司未产生营业收入，净利润为负，且公司无处置该子公司的情况。此外，公司另一家全资子公司武汉盛齐安生物产业园运营管理有限公司 100%股权已于 2018 年 10 月转让给武汉柏源投资管理有限公司。2018 年 10 月 11 日，公司召开第一届董事会第十六次会议，2018年 10 月 26 日公司召开 2018 年第四次临时股东大会，审议通过了关于转让公司全资子公司武汉盛齐安生物产业园运营管理有限公司 100%股权的议案，批准公司将该家全资子公司 100%股权转让给公司法人股东武汉柏源投资管理有限公司，具体内容详见 2018 年 10 月 11 日公告在全国中小企业股份转让系统指定信息披露平台的盛齐安：出售资产暨关联交易的公告（公告编号：2018-039）。2 2、委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况 部分闲置募集资金用于现金管理 2018 年 8 月 3 日，公司召开第一届董事会第十三次会议和第一届监事会第八次会议，2018 年 8 月20 日，公司召开 2018 年第二次临时股东大会，均审议通过了关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案，同意公司将总额度不超过 6,000 万元（含本数）的闲置募集资金投资于安全性高、流动性好的保本型投资产品，实现股东利益最大化。投资期限为自公司 2018 年第二次临时股东大会审议通过之日起一年内有效。在上述额度及期限内，资金可以滚动使用。相关事项已在盛齐安：关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的公告（2018-025）中披露。(五五)非标准审计意见说明非标准审计意见说明 适用 不适用 (六六)会计政策、会计政策、会计估计会计估计变更或重大会计差错更正变更或重大会计差错更正 适用 不适用 会计政策变更 财政部 2018 年 6 月 15 日发布了关于修订印发 2018 年度一般企业财务报表格式的通知（财会201815 号），对一般企业财务报表格式进行了修订，公司依照财政部发布的通知，相应变更财务报表格式。本次会计政策变更前，公司执行财政部发布的关于修订印发一般企业财务报表格式的通知（财会201730 号）相关规定。本次变更后，公司执行财政部发布的关于修订印发 2018 年度一般企业财务报表格式的通知（财会201815 号）相关规定。本次会计政策变更采用追溯调整法，对 2017 年度的财务报表列报项目进行追溯调整具体如下：2017.12.31/2017 年度 调整前 调整后 变动额 其他应收款 300,657.30 300,657.30 -固定资产 4,028,092.43 4,028,092.43 -在建工程 1,154,087.99 1,154,087.99 -管理费用 13,809,395.89 12,845,001.98 964,393.91 研发费用 -964,393.91 -964,393.91 湖北盛齐安生物科技股份有限公司 2018 年年度报告 18 (七七)合并报表范围的变化情况合并报表范围的变化情况 适用 不适用 报告期内，公司将全资子公司武汉盛齐安生物产业园运营管理有限公司 100%的股权转让出去，合并报表范围由公司和下属两家全资子公司（天津盛齐安生物科技有限公司和武汉盛齐安生物产业园运营管理有限公司）变更为公司与一家下属全资子公司（天津盛齐安生物科技有限公司）。(八八)企业社会责任企业社会责任 报告期内，公司诚信经营、照章纳税，认真做好每一项对社会有益的工作，尽全力做到对社会责任、对公司全体股东和每一位员工负责。公司始终把社会责任放在公司发展的重要位置，将社会责任意识融入到发展实践中，积极承担社会责任，支持地区经济发展和社会共享企业发展成果。公司的良好发展为肿瘤治疗行业发展提供了解决方案，引领中国的肿瘤治疗行业探索新的方向。三、三、持续持续经营经营评价评价 报告期内，公司业务、资产、人员、财务、机构完全独立，保持有良好的公司独立自主经营的能力，会计核算、财务管理、风险控制等各项重大内部控制体系运行良好；公司净资产财务指标；公司管理团队、经营团队、技术团队和核心业务人员队伍稳定；公司和经营管理层无违法违规行为。公司目前尚未产生主营业务收入，但公司“载药囊泡治疗胆道恶性梗阻技术”和“载药囊泡治疗癌性胸水技术”，已分别取得天津市发改委和湖北省物价局物价批件；公司也已在全国范围内启动“载药囊泡治疗肿瘤技术”物价申报，并同期进行重点目标医院开发，致力于实现公司市场化转型，目前已分别在深圳市和安徽省取得物价批件，可开展临床应用。公司 2018 年度一次股票发行，募集资金总额为人民币 21,938,289.94 元，目前的研发资金可以支持至研发项目达到临床市场化应用获取经济利益流入之时，持续经营能力不存在重大不确定性。公司目前的状况与公司的发展阶段相符合，是大多数初创企业，尤其是医药研发企业，在获得盈利前所必须经历的一个过程。四、四、未来展望未来展望 是否自愿披露 是否 五、五、风险风险因素因素 (一一)持续到本年度的持续到本年度的风险因素风险因素 1、严重依赖股东投资的风险：截至报告期末，公司尚未产生主营业务收入，因此仍存在较严重的依赖股东投入的风险。应对措施：公司“载药囊泡治疗胆道恶性梗阻技术”和“载药囊泡治疗癌性胸水技术”，已分别取得天津市发改委和湖北省物价局物价批件；公司也已在全国范围内启动“载药囊泡治疗肿瘤技术”物价申报，并同期进行重点目标医院开发，致力于实现公司市场化转型，目前已分别在深圳市和安徽省取得物价批件，可开展临床应用。2、政策变化风险：目前，生物医药产业是国家重点支持的战略性新兴产业之一，行业发展得到了湖北盛齐安生物科技股份有限公司 2018 年年度报告 19 国家及地方各级政府的密切关注与支持，但不排除未来可能面临国家政策调整的风险。应对措施：公司将时刻关注有关医疗技术行业、生物治疗行业的法律法规、政策变动情况，及时根据法律法规、政策的变动调整公司的经营、研发等模式，充分利用有助于企业发展的产业扶持政策提升企业竞争优势；同时，对于规范性规定，公司及时完善履行相关的制度与手续，保证公司合法合规经营，推进产品上市进程。3、人才流失风险：公司所处行业属于技术密集型行业，公司的业务发展主要依靠研发团队的研发成果，公司的研发能力是公司竞争力的基础。若公司在未来发展过程中无法吸引到更多人才的加入和留住公司现有的人才，则将会对公司的发展造成严重的影