871194_2018_博大制药_2018年年度报告_2019-04-18.pdf

公告编号：2019-004 1 证券代码：871194 证券简称：博大制药 主办券商：中信建投 博大制药 NEEQ:871194 吉林省博大制药股份有限公司 Jilin Boda Pharmaceutical Co.,Ltd.年度报告 2018 公告编号：2019-004 2 公公 司司 年年 度度 大大 事事 记记 1、为进一步提高员工对药品生产质量管理规范的认识，加强生产管理，保证产品质量，增强企业核心竞争力。2018 年 3 月 28 日至 29 日，人力资源部根据公司全年培训计划，组织开展了 2018 年度博大制药全员培训工作，240 余名员工参加培训。2、2018年5月29日吉林省博大制药股份有限公司在辽源市工会第六次代表大会上荣获“辽源市模范职工之家”的荣誉称号。3、我公司依达拉奉注射液工艺变更补充申请在 2018 年 2 月顺利通过了国家食药监局的现场核查，并于 2018 年 7 月 12 日获得批件。4、吉林省博大制药股份有限公司固体制剂车间片剂、颗粒剂通过 GMP 认证，本次认证为原 GMP 证书到期后的复认证。证书编号：JL20180047，认证范围：片剂、颗粒剂，有效期至 2023 年 09 月 10 日。5、2018 年 10 月 29 日上午，吉林省人民政府安立佳副省长率领省科技厅、省发改委、省工信厅、省市场监督管理厅的负责同志在辽源市委副书记、市长，市人大副主任、开发区党工委书记、开发区管委会主任以及市工信局、市科技局、市发改局、市药监局等部门领导陪同下，到公司调研。公告编号：2019-004 3 目录目录 第一节第一节 声明与提示声明与提示 .6 6 第二节第二节 公司概况公司概况 .1010 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 .1212 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1414 第五节第五节 重要事项重要事项 .3030 第六节第六节 股本变动及股东情况股本变动及股东情况 .3333 第七节第七节 融资及利润分配情况融资及利润分配情况 .3636 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况董事、监事、高级管理人员及员工情况 .3737 第九节第九节 行业信息行业信息 .4040 第十节第十节 公司治理及内部控制公司治理及内部控制 .4141 第十一节第十一节 财务报告财务报告 .4646 公告编号：2019-004 4 释义释义 释义项目释义项目 释义释义 本公司、公司、博大制药 指 吉林省博大制药股份有限公司 博大有限、有限公司 指 吉林省博大制药有限责任公司,系吉林博大前身 珠海融鼎 指 珠海融鼎股权投资合伙企业(有限合伙),系公司控股股东 珠海融穗 指 珠海融穗股权投资合伙企业(有限合伙),系公司股东 桐庐岩普 指 桐庐岩普投资管理合伙企业(有限合伙),系公司股东 芜湖鑫德壹号 指 芜湖鑫德壹号投资中心(有限合伙),系公司股东 启迪科技 指 启迪科技服务有限公司,系公司股东 上海景烨投资 指 上海景烨投资管理有限公司,系公司股东 上海绘茂 指 上海绘茂投资管理中心(有限合伙),系公司股东 嘉兴鸿象 指 嘉兴鸿象大展投资合伙企业(有限合伙),系公司股东 辽源博润 指 辽源博润企业管理咨询合伙企业(有限合伙),系公司股东 深圳融康 指 深圳融康医疗产业投资管理有限公司,系公司股东 上海辽荣 指 上海辽荣医药科技有限公司,系公司子公司 上海辽润 指 上海辽润医药科技有限公司,系公司子公司 吉林信博 指 吉林省信博医药有限公司,系公司子公司 珠海启迪博大 指 珠海启迪博大投资管理有限公司,系公司参股公司 启迪融创 指 珠海启迪融创一期医疗产业投资合伙企业(有限合伙),系公司参股公司 海纳医药 指 南京海纳医药科技股份有限公司,系公司参股公司 股东大会 指 吉林省博大制药股份有限公司股东大会 董事会 指 吉林省博大制药股份有限公司董事会 监事会 指 吉林省博大制药股份有限公司监事会 主办券商、中信建投证券 指 中信建投证券股份有限公司 会计师、普华会计师 指 普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)元、万元 指 人民币元、人民币万元 公司法 指 中华人民共和国公司法 公司章程 指 吉林省博大制药股份有限公司章程 公司章程(草案)指 吉林省博大制药股份有限公司章程(草案)三会 指 股东大会、董事会、监事会 GMP 指 药品生产质量管理规范,即国家药监局制定的对国内药品行业的药品生产的相关标准及条例,要求药品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,以确保最终产品的质量符合法规要求 GSP 指 药品经营质量管理规范,即国家药监局制定的对在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的管理制度 公告编号：2019-004 5 BE 指 生物等效性实验 CFDA 指 国家食品药品监督管理总局 CDE 指 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 普药 指 这个中国特有名词常常出现的药品营销领域,其实并没有一个标准的概念,普药往往指在临床上已经广泛使用或使用多年的常规药品 原料药 指 又称活性药物成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备,但病人无法直接服用的物质,一般再经过添加辅料、加工,制成可直接使用的制剂 新药证书 指 是国家药监局通过对新药注册申报资料全面审查,符合规定的发给新药申请人(指提出药品注册申请,承担相应法律责任,并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件的机构)的法定权属文件,同时还发给该新药的药品注册批件 药品注册批件 指 国家药监局批准某药品生产企业生产该品种而发给的法定文件 公告编号：2019-004 6 第一节第一节 声明与提示声明与提示 【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人徐刚、主管会计工作负责人李莹及会计机构负责人（会计主管人员）李莹保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在豁免披露事项 是 否 【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险事项简要描述重要风险事项简要描述 政策风险 由于医药产品会影响到患者的生命安全,我国政府制定了严格的监管措施,其中包括对产品的审批、质量标准的监管等。医药行业对政策的敏感度较高,受到的影响波动大且速度快。医药制造企业如果不能够达到政府监管部门的要求,会影响到其生产经营许可持续性。近年来政府对药品的价格进行多次调控并且出台了一系列政策,例如对临床实验数据的要求,对疗效一致性评价的要求,对药品流通环节的要求等等,这可能会对医药企业的经营造成一定的冲击。另外随着环境污染的关注越来越高,政府也针对医药企业的排污加强了监管,医药行业用于排污治理的成本费用也将不可避免的提高。公司具有经营业务所需的全部资质、许可、认证,且均处于有效期内,不存在相应经营资质即将到期的情况。公司业务资质齐备,公司业务经营合法合规,不存在超越资质、范围经营、使用过期资质的情况。而且公司会根据国家政策新的要求不断的更新设备或者软件,提升公司的能力去符合政策的要求。另外根据新的环保法规的要求,公司会不断的持续投入与改进,同时引进外部的力量协助公司共同提高环境的改善工作,做到环境与社会的共同和谐。市场价格竞争风险 医药行业在被公认是朝阳产业、且较少受到经济周期影响的弱周期产业的医药行业快速增长的同时,必然伴随社会投资的广泛进入,行业企业数量大量增长,新进者较为便捷的发展路径为对公告编号：2019-004 7 现有成熟药品品种的仿制,带来药品商品种类大量增长,较为普遍的药品品种有多至几十家企业进行生产,产品的同质化必然带来价格的竞争。此外,价格的透明化,也使在招标准入中,应招标方的诉求,不断降低报价方可获得准入机会。针对价格风险公司通过促销手段扩大市场覆盖率,优化公司的渠道销售能力,充分拓展三级以下医院的覆盖。在公司扩大销量的同时形成规模优势,降低产品的生产成本,严格控制公司的销售费用与管理费用。同时研发和引进新的产品,提高新产品的利润率,形成可持续发展的优势。新药研发风险 整个医药行业是典型的“高投入、高风险、长周期、高回报”行业,尤其体现在新药研发上,新药研发周期长,一种创新药从药物研究阶段开始,通过小试、中试、临床等环节,申报,完成注册,并在取得药品批准文号并通过药品生产质量管理规范认证后方可投入生产。整个过程需要经过 CFDA 的严格审查,历时往往在10 年以上,都需要巨额、持续的资金投入。且药物研发失败率极高。整个行业存在较高的药物研发失败风险。公司加大市场研究力度,根据市场需求确立研发方向,建立可行性论证制度,制定完善的实施计划,保证项目顺利完成;产学研结合,提高研发的转化能力;利用丰富的医学院校(含医院)等社会资源,进行技术攻关、降低研发开发的难度和成本。产品单一的风险 公司目前在产医药产品为三种,即依达拉奉注射液、复方氨酚苯海拉明片、盐酸吗啉胍。而依达拉奉注射液形成的营业收入和利润在报告期内均占据了公司营业收入和利润的较大比例。2016 年、2017 年、2018 年公司依达拉奉注射液产品销售收入分别为 153,763,541 元、281,083,178 元和 563,587,724 元;占公司当期营业收入比例分别为 90.09%、94.16%和 96.38%。如果将来依达拉奉市场竞争格局发生较大变化,或者随着医学科学技术的进步,出现了替代产品,将会给公司财务状况带来较大风险。公司通过研发新产品如利伐沙班与左乙拉西坦来不断补充公司的产品线,另外通过外购项目或者新的产品来扩充公司的在售产品,避免上述风险。大客户依赖的风险 公司生产的医药产品通过具有 GSP 资质的药品经营企业进行销售,即公司的客户主要为具有 GSP 资质的药品经营企业,公司重大客户均为在特定区域内有影响力的医药经销企业,且与公司保持着紧密且良好的合作关系。2016 年度、2017 年度和 2018 年度公司前五大客户的销售收入占当期营业收入的比例分别为48.20%、25.69%和 14.56%。其中,对第一大客户的销售收入占比分别为 18.41%、9.44%和 3.97%。如若公司重大客户自身经营状况出现问题,公司业绩将会受到不利影响。公司通过销售网络不断拓展二级经销商网络,加大医药学术推广的力度与深度。同时加强易达生品牌的宣传力度,增强美誉度。通过日常的沟通与交流,及分析学术资源、加强学术推广,协助经销商不断拓展市场,增强客户的粘度,努力降低大客户依赖的风险。税收优惠政策变化的风险 2017 年,本公司取得吉林省科学技术厅、吉林省财政厅、吉林省公告编号：2019-004 8 税 务 局 颁 发 的 高 新 技 术 企 业 证 书 (证 书 编 号 为GR201722000035),该证书的有效期为 3 年。根据中华人民共和国企业所得税法第二十八条的有关规定,2017 年度、2018 年度及 2019 年度本公司适用的企业所得税税率为 15%。若企业以后申报新的高新技术企业证书时,一旦无法通过申报,企业所取得的优惠条件将不复存在,则可能对公司的盈利水平带来影响。另外,如果未来国家和地方对高新技术企业的相关税收优惠政策发生变化,将会导致公司不再享受相关税收优惠政策,增加公司的企业所得税费用。公司时刻注意国家高新技术产业的发展态势,通过关注行业高新技术发展的进度来做好相关国家政策的前瞻。同时,今后在重新认定高新技术企业资格证书的申请过程中,严格按照相关政策执行,提前规划以便于符合新的政策的要求。实际控制人不当控制的风险 公司由陈劲松控制,通过层层控制珠海融鼎和珠海融穗,在公司股东大会上行使合计 58.35%的股东表决权。具有对公司股东大会、董事会决议产生重大影响的权力。目前公司己根据公司法、证券法、非上市公众公司监督管理办法等相关法律法规和规范性文件的要求,建立了较完善的法人治理结构,并将继续在制度安排方面加强防范控股股东及实际控制人操控公司现象的发生,但仍不能排除在本次公告之后,实际控制人通过行使表决权等方式,对公司的经营决策、财务决策、重要人事任免等方面进行不当控制,给公司经营和其他少数权益股东带来风险的可能性。公司制定了健全的公司章程、股东大会议事规则、董事会议事规则、监事会议事规则、总经理工作细则,强化了对董事会和总经理的约束和监督。在此基础上,公司还制定了信息披露管理制度、关联交易决策制度、对外投资管理制度、对外担保决策制度等公司内部管理制度,均能够保证公司依法规范运营,从而确保了公司治理的有效性,减少实际控制人不当控制的风险。环境保护政策变化的风险 公司所处的制药行业属于高污染行业,受到的环保政策监管比较严格。随着我国对环境保护问题的日益重视,将来国家可能实施更为严格的环境保护标准,这可能会导致公司未达到新标准而增加环保投入,在一定程度上影响公司的经营业绩。此外会存在因设备故障、人为操作不当、自然灾害等不可抗力事件导致的环保方面事故的风险。如若发生安全环保事故,将面临着政府有关监管部门的处罚、责令整改或停产的可能,进而严重影响公司正常的业务经营。公司的工程部会随时跟踪国家相关政策的变化,及时制订相应的计划去进行提升环境保护的力度。通过流程的完善,防止人为错误的发生。同时不断更新现有的环保设备,提升污染处理的能力,为改善环境而不断努力。原材料供应及其价格上涨的风险 公司生产所需原材料主要以生产所需的化学原料、或化学合成物及原料药为主,这些原材料市场供应充足、价格较为市场化,且公司与主要供应商己建立稳定的合作关系,但是如果宏观经济环境发生重大变化或发生自然灾害等不可抗力,可能会出现原材料短缺、价格波动或原材料不能达到公司生产所要求的质量标准公告编号：2019-004 9 等情况,会影响公司的正常经营。公司通过供应商管理的流程加强与长期供应商的合作来保证原料的供应,同时不断开拓合格的供应商来满足公司不断发展的需求。另外通过与下游经销商的谈判,适当转移原料价格上涨的风险来共同应对原料上涨的风险。经营许可资质获得风险 企业生产医药产品需向有关政府机构申请并取得相关经营许可资质,包括药品生产许可证、药品生产质量管理规范认证证书(简称 GMP 证书)、药品注册批件等。上述证书均有一定的有效期,期满后公司需根据相关法律法规的规定,接受有关部门的重新评估,方可延续上述经营许可资质。若公司无法在预定的时间内获得换领新证或更新登记,公司将不能够继续生产有关产品,从而对公司的正常经营造成影响。公司通过人员的培训与风险的管控,同时引进外部的力量来协助公司完善整个流程,提升日常的管理能力与生产过程风险控制能力,使得公司符合 GMP 的要求。不断跟踪新的政策变化与趋势,进行能力的不断提升来确保符合GMP 的要求。产品生产质量风险 影响最终药品质量的因素很多。原材料品质、生产控制、入库检验、储藏运输等环节若出现差错,都可能引发产品质量问题。如果检验环节杜绝了存在质量问题的产品流向市场,将只是增加公司的成本,如果最终因为产品质量问题涉及诉讼或赔偿,公司可能面临高额索赔风险。通过原材料的采购与验收的流程来控制相关风险,同时加强日常的生产管理能力来控制生产过程的风险,把风险降低或者消除。核心技术人员流失的风险 公司所在的医药制造行业是技术密集型行业。公司经过多年的经营,已建立了专业的管理团队、研发技术团队、生产质控团队、市场营销团队等。但由于医药制造行业近些年发展迅速,对专业人才需求与日俱增,公司所处区域相对偏远,对优秀人才的吸引力相对较弱,不排除发生人才流失或人才短缺的情况,如果公司人力资源不能满足公司生产经营需要,这将给公司正常经营带来不利影响。公司高度重视核心技术人员的培养,除了在企业内部建立了技术人才培养梯队,也在人力资源市场上关注、储备了大量具有较高素质的核心人员。同时,采取了一系列吸引和稳定核心技术人员的措施,通过提供富有竞争力的薪酬、增加专业进修和培训的机会,扩大员工发展空间,形成了稳定的技术人才梯队,为公司长远发展奠定了良好的人力资源基础。不可抗力风险 不可抗力指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况,如重大自然灾害(台风、地震、海啸、洪水等)、重大疫情、社会安全事件、国家政治因素等。若未来公司主要生产经营地区遭遇不可抗力因素,将可能对公司造成重大不利影响。公司通过购买一切财产险和设备损坏险来进一步消除公司的风险因素。本期重大风险是否发生重大变化：否 公告编号：2019-004 10 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 吉林省博大制药股份有限公司 英文名称及缩写 Jilin Boda Pharmaceutical Co.,Ltd.证券简称 博大制药 证券代码 871194 法定代表人 徐刚 办公地址 吉林省辽源经济开发区财富大路 58 号 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书或信息披露事务负责人 李莹 职务 财务总监、董事会秘书 电话 15861347577 传真 0437-5091655 电子邮箱 公司网址 联系地址及邮政编码 吉林省辽源经济开发区财富大路 58 号 邮政编码 136201 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司信息披露负责人办公室 三、三、企业信息企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 1995 年 6 月 26 日 挂牌时间 2017 年 4 月 17 日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）C27 医药制造业 主要产品与服务项目 依达拉奉注射液、复方氨酚苯海拉明片、盐酸吗啉胍 普通股股票转让方式 集合竞价 普通股总股本（股）60,798,472 优先股总股本（股）0 做市商数量 0 控股股东 珠海融鼎股权投资合伙企业(有限合伙)实际控制人及其一致行动人 陈劲松 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内是否变更报告期内是否变更 统一社会信用代码 91220400125165140B 否 注册地址 吉林省辽源经济开发区财富大路 58 号 否 注册资本 60,798,472.00 否 公告编号：2019-004 11 五、五、中介机构中介机构 主办券商 中信建投 主办券商办公地址 北京市东城区朝阳门内大街 2 号凯恒中心 B、E 座 3 层 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 彭啸风、李丹 会计师事务所办公地址 中国上海市黄浦区湖滨路 202 号领展企业广场 2 座普华永道中心 11 楼 六、六、自愿披露自愿披露 适用 不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 公告编号：2019-004 12 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 一、一、盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 584,751,622.00 298,518,913.00 95.88%毛利率%93.55%90.76%-归属于挂牌公司股东的净利润 61,714,068.00 58,686,686.00 5.16%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 61,413,481.00 57,266,829.00 7.24%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）31.29%34.46%-加权平均净资产收益率%（归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）31.14%33.62%-基本每股收益 1.02 0.97 5.15%二、二、偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 329,864,458.00 360,534,236.00-8.51%负债总计 120,548,281.00 167,073,366.00-27.85%归属于挂牌公司股东的净资产 209,316,177.00 193,460,870.00 8.20%归属于挂牌公司股东的每股净资产 3.44 3.18 8.18%资产负债率%（母公司）19.78%23.41%-资产负债率%（合并）36.54%46.34%-流动比率 194.60%158.04%-利息保障倍数 -三、三、营运情况营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额 35,032,827.00 103,496,730.00-66.15%应收账款周转率 710.60%529.83%-存货周转率 269.03%270.21%-四、四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率%-8.51%68.70%-营业收入增长率%95.88%74.90%-净利润增长率%5.16%0.71%-五、五、股本情况股本情况 公告编号：2019-004 13 单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 60,798,472 60,798,472 0.00%计入权益的优先股数量 0 0-计入负债的优先股数量 0 0-六、六、非经常性损益非经常性损益 单位：元 项目项目 金额金额 非流动资产处置损益 7,394.00 计入当期损益的政府补助 420,000.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-73,762.00 非经常性损益合计非经常性损益合计 353,632.00 所得税影响数 53,045.00 少数股东权益影响额（税后）非经常性损益净额非经常性损益净额 300,587.00 七、七、补充财务指标补充财务指标 适用 不适用 八、八、因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述情况因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 不适用 公告编号：2019-004 14 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务概要业务概要 商业模式商业模式:根据中国证监会 2012 年修订的上市公司行业分类指引规定，本公司所在行业属于“C27 医药制造业”。是一家集研发、生产、销售为一体的医药企业。拥有 3 个符合国家新版 GMP 要求的生产车间以及覆盖全国销售网络的营销队伍，目前经营的主要品种为依达拉奉注射液、盐酸吗啉胍原料药、复方氨酚苯海拉明片。其中“易达生”依达拉奉注射液拥有良好的品牌优势，是公司的核心品种，并通过产品的品牌打造公司的品牌。1、生产模式 公司的生产计划、生产调度由生产部统一安排，主要采用“以销定产”的方式组织生产。销售部门根据市场需求及上年度的销售情况，制订需求计划，生产部门根据需求计划制订月度生产计划，并由总经理签批，采购部门负责按月度生产计划做好所需原材料、物资的采购准备。生产部门按月度生产计划向各车间下达生产指令，各车间接到生产指令后，向物控部领取所需的原材料、物资等。生产过程严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程等文件要求进行操作，质量保证监控员严格执行相关质保程序实施全程监控。在每道工序生产时，通过质量保证室监控员的监控，保证整个生产过程符合工艺要求和 GMP 要求。成品经检验合格后，才能入库。2、销售及盈利模式 公司销售分为两种模式，博大制药主要通过代理模式开拓业务，信博医药通过两票制模式开拓业务。分别由通过拥有 GSP 自制的医药流通企业配送至医院，为病人提供质量可靠的有效药物，收入主要来源是药品的销售。报告期内，为积极配合国家两票制工作的实施，将原有经销商负责推广及宣传的工作由公司外聘合格的第三方医药咨询及市场推广公司进行专业化的学术推广，目前已在全国范围内开展两票制模式。备注：“两票制”是指从生产到流通和从流通到医疗机构各开一次发票，使中间环节加价透明。实行两票制是深化医改、促进医药产业健康发展的重要举措，是规范药品流通秩序、压缩流通环节、降低虚高药价的重要抓手，是净化流通环节、强化医药市场监管的有效手段。公司目前主要收入来源为依达拉奉注射液、盐酸吗啉胍原料药、复方氨酚苯海拉明片的销售。公司易达生产品目前主要在公立医院销售，因此产品售价需要经过各地（通常以省级为单位）的药品集中采购程序确定，此程序确定的价格称为中标价。中标价确定后，公司按照占中标价一定比例的出厂价向客户出售产品。公司的经销网络覆盖中国大陆除了西藏、福建、宁夏以外其他所有的省级行政区域。截至 2018 年12 月 31 日，博大的销售渠道覆盖约 1937 家在销医院，各级经销顾问约 938 家。公司的具体销售模式如下：公告编号：2019-004 15 图 1 公司销售模式示意(经销顾问有 GSP 资质)图 2 公司销售模式示意（经销顾问无 GSP 资质）图 3 公司新销售模式示意 公告编号：2019-004 16 报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或否是或否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 二、二、经营情况回顾经营情况回顾 （一）（一）经营经营计划计划 经营模式方面，公司采用以销定产的模式制定生产计划，保障产品的持续、稳定、高质量供应，无 任何生产及安全事故出现。公司营销方面主要采用代理和自营相结合的销售模式，加强销售过程的精细 化管理，同时参与国家级和省市级专业性学术活动，深入有序的开展市场及推广活动。当前全国新一轮的招标工作基本告一段落，易达生两个规格在参与招标的过程中进行了统筹安排，30mg 和 15mg 的价格虽然有所降低但幅度不大，最大可能的稳定了产品的价格，为产品销售的良性发展 及产品在改进和研发方面提供了一定的保障。另外，2017 年新医保目录中依达拉奉的“限三级医院和工伤保险”已经解除，为向三级以下医院销售提供了一定的可能性。2017 年的国家医保中也强调了用药不超过 14 天，从侧面为依达拉奉的足疗程使用提供了一定的依据。易达生自 2006 年上市至今，产品疗效 确切并且安全性有保障，多年来的上市销售也从客观证实了产品工艺过硬、质量经得起考验。博大制药拥有一支稳定、凝聚力强的销售团队，对依达拉奉注射液产品了解深刻，对易达生的成长 及市场了解充分，熟悉市场情况可以持续性的执行公司的策略，可以有效的服务客户。博大制药的营销团队在与客户长时间的合作过程中和并肩作战的经历过往中建立起来了无比深厚的合作情谊，摸索出了行之有效的策略和方法。博大制药的管理团队积累了丰富的生产、营销和管理经验，对行业发展有着较为敏锐和深刻的认识，结合公司的实际情况、行业特点和市场需求制定、调整公司的发展战略。团结、优秀的团队成为公司持续健康发展的基石。易达生产品本身曾经获得国家科技部等多部委颁发“国家重点新产品”证书的药品、新药证书、国家二类新药；并有吡唑啉类化合物、用途及其制备方法专利证书、依达拉奉原料药制备方法专利支撑。公司同时具有依达拉奉注射液的两种规格，在临床使用上更加的灵活而且在入院过程中和招标中也更有保障性。报告期内，公司实现营业收入 58,475 万元，税后净利润 6,171.41 万元，营业收入比上年同期增长95.88%，营业收入中依达拉奉的销售占比提升至 96.38%，依达拉奉产品的销售额提升，主要是全国范围执行两票制后，适应销售模式转变，子公司信博医药对依达拉奉的销售依据招标价格定价，公司不断强化市场工作，加强专业化推广、提高产品策划和学术推广水平，提高品牌和产品的知名度、治疗地位。精细化管理、强化计划执行落地，坚持合规发展、加强风险控制，创新代理商合作模式等方式，实现提升产品盈利能力、降低销售费用率、稳步增长市场份额、提升市场覆盖率；另一方面坚持学术推广的核心理念，让药品回归以临床价值为核心的价值观，服务于临床医生的诊疗需求和病患的治病需求。易达生已经率先进行了关于依达拉奉注射液的工艺改进等工作，2018 年 2 月通过药监局的生产现场核查，2018 年 7 月 12 日获得生产工艺变更补充申请批件，一致性评价工作顺利开展，2018 年 12 月 30公告编号：2019-004 17 日向国家药审中心递交了申报资料（CDE）。博大制药在坚持不断刷新易达生销售业绩的同时，也不断探索新的研发项目并且都取得了一定的进展，博大制药持续关注企业的后续发展。（二）（二）行业情况行业情况 1、行业发展及变化趋势：近年，医药行业的外部环境发生了诸多变化，一方面，国家医疗体制改革继续深化，医保控费、二次议价、带量采购、重点监控目录等政策的实施带来诸多挑战；另一方面，随着人口增长，老龄化进程加快，医保体系不断健全，居民支付能力增强，人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放，我国已成为全球药品消费增速最快的地区之一，有望在 2020 年以前成为仅次于美国的全球第二大药品市场。面对这些不断改变的政策与市场，公司践行持续创新、提供安全有效的治疗药物的经营使命坚定不移，而正视、调整、适应、再调整成为公司管理的主旋律，让药品回归以临床价值为核心的价值观，服务于临床医生的诊疗需求和病患的治病需求。在这样的市场情况下，根据米内网披露的数据显示：2018 年我国三大终端六大市场药品销售额实现 17131 亿元，同比增长 6.3%。从实现药品销售的三大终端的销售额分布来看，公立医院终端市场份额最大，2018 年占比为 67.4%，零售药店终端市场份额 2018 年占比为 22.9%，公立基层医疗终端市场份额近年有所上升，2018 年占比为 9.7%。中国医药行业虽然增速放缓，但是有复苏的趋势。行业复苏给博大产品的发展也带来了新的机遇。公司所属化学制药行业，是医药工业体系重要的组成部分。为贯彻落实国家“十三五”规划纲要和 中国制造 2025，2016 年 11 月 07 日，工信部、国家发改委、科技部、商务部、国家卫生计生委和国家食品药品监督管理总局联合发布了医药工业发展规划指南（工信部联规2016350 号）。医药工业发展规划指南从增强产业创新能力、提高质量安全水平、提升供应保障能力、推动绿色改造升级、推进两化深度融合、优化产业组织结构、提高国际化发展水平、拓展新领域发展新业态等八个方面提出了具体任务部署，作为“十三五”时期指导医药工业发展的专项规划指南，将指导医药工业加快由大到强的转变。医药工业发展规划指南以及近年来发布的系列政策对研发、生产、流通和终端等一整条产业链产生重要影响，涉及公司所在行业以及公司经营管理的各个领域。各类政策中，临床实验数据自查核查工作、化学药品注册分类改革制度、优先审评审批政策、上市许可持有人制度和仿制质量和疗效一致性评价等政策的落地和推进使得“新药”一词的含金量大大提高。2、行业发展前景 （1）2018 年是政策频发，变幻莫测的一年 3 月 20 日，原国家卫计委联合财政部、国家发改委等五部委发布关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知。其中通知的关键内容有：继续控制医疗费用不合理增长，不搞“一刀切”；扩大按病种付费，推动医疗开支的结构性调整；落实药品购销两票制等。业内评论，随着国家医改进程的不断深入，一致性评价、公立医院控费、医保支付等改革措施逐步落地。4 月 3 日，国务院办公厅印发关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见，其中提出加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，过一致性评价药品要及时纳入采购目录，有限使用。目前各地基本都进行了响应，对过一致性评价药品进行挂网采购。5 月 31 日，国家医保局正式挂牌成立。胡静林任局长，施子海、陈金甫、李滔任副局长。新组建的国家医保局不仅整合财政、人社、卫健、民政及发改等多个部门相关职责，同时还集中了基金支付、药品采购和价格管理三项重要权利。一边管着每年数万亿的医保钱袋子，一边成为医疗服务和药品的“超级采购方”，还对医保类医疗服务拥有监管权利。11 月 15 日，4+7 城市药品集中采购文件全文发布，12 月 17 日，4+7 城市集采中选结果公布，25 个品种中标（涉及 32 个品规），在 11 个城市的总体采购额约 18.95 亿元。带量采购设计思路体现出以下几点：节省医保基金，在保障药品质量的同时大幅降低药价，促进仿制药替代原研，通过降药价和保用量，大幅降低药企销售成本，减少药代人数。这次集采的降价幅度超出了市场预期，引起了医药圈公告编号：2019-004 18 的巨大反响，将对医药行业特别是仿制药未来的行业格局造成深远的影响。.以上种种政策，效果显著。简而言之，受到一致性评价与带量采购的冲击，市场重新修正仿制药的投资逻辑。在带量采购政策高压之下，4+7 试点城市的 25 个试点品种未来价格是否实现全国联动，成为仿制药企业当前股价的最大压制因素。总体来看，伴随国家带量采购政策的落地实施，企业面临较大的价格调整压力，产品降价或是 2019年的主基调。不过，回顾历史降价并非意味着行业萎缩，在国内人口老龄化持续、居民支付能力提升、医保支付结构调整到位等因素的推动下，医药行业依旧是国内增长预期明确的细分领域之一。（2）医疗资源改善，支持下游需求医疗资源的改善，可以改善就医条件，提升就医率。我国近年来，医疗机构数量、卫生人员，卫生 公告编号：2018-004 18 机构床位数均保持持续增长。2018 年的医疗服务工作主要涉及两个方面。从医疗服务体系建设方面来说，落实中央投资 242 亿元来支持 664 个医疗卫生机构建设，县级医院门诊与住院人次明显增长。22 个省份已经建立了省级的远程医疗平台，远程医疗协作网覆盖了所有的地级市和 1800 多个县。全年新招收了住院医师 10.8 万人，其中紧缺专业约占1/4，培养全科医生 4.3 万人。民营医院超过 2 万个。根据十二五期间的规划，2020 年卫生总费用要达到 GDP 总量的 6.5%-7%。若以占 GDP 比重的 6.8%估算，再根据国际货币基金组织最新对中国 2018-2020 年 GDP 增速预计的 6.4%来计算，到 2020 年，卫生总费用将超过 6.5 万亿元，2016-2020 年预期卫生费用复合增长率须达到 8.8%。发达国家中，美国卫生总费用占总 GDP 的 17.2%，日本卫生总费用占总 GDP 的 10.9%，可以看出，中国卫生支出距离发达国家还有不小的差距。根据国家卫健委数据显示，截至 2018 年 11 月底，全国医疗卫生机构数达 100.0 万个，与 2017 年11 月底比较，全国医疗卫生机构增加 11217 个，其中：医院增加 2182 个，基层医疗卫生机构增加 12173个，专业公共卫生机构减少 3094 个。截至 2018 年 11 月底，医院数达 3.2 万个，其中：公立医院 12072 个，民营医院 20404 个。与 2017年 11 月底比较，公立医院减少 109 个，民营医院增加 2291 个。基层医疗卫生机构 95.0 万个，其中：社区卫生服务中心 3.5 万个，乡镇卫生院 3.6 万个，村卫生室63.0 万个，诊所 22.8 万个。与 2017 年 11 月底比较，社区卫生服务中心(站)和诊所增加，乡镇卫生院和村卫生室减少。专业公共卫生机构 1.9 万个，其中：疾病预防控制中心 3469 个，卫生监督所(中心)3141 个。与 2017年 11 月底比较，疾病预防控制中心减少 12 个，卫生监督所(中心)增加 9 个。医院数量的增加、非公立医院医疗机构的增加也将给我们带来更多的机会，指引博大向更多的领域探索销售。（3）人口老龄化 2019 年 1 月