870447_2018_柯菲平_2018年年度报告_2020-04-29.pdf

1 2018 年度报告 柯菲平 NEEQ:870447 江苏柯菲平医药股份有限公司 Jiangsu Carephar Pharmaceutical Co.,Ltd.2 公司年度大事记公司年度大事记 1、2018 年 6 月，公司通过中国证券登记结算有限责任公司北京分公司派发了公司 2017 年度现金红利。2、2018 年 9 月，公司获得化 1 类新药 SIPI-7623 原料及片临床批件。3、2018 年 9 月，公司药品利伐沙班注册申请获得国家食品药品监督管理总局受理。4、2018 年 10 月，江苏柯菲平医药股份有限公司获得“高新技术企业证书”。5、公司的自主产品化药 1 类新药“H008”获临床批件；化药 2 类新药“H009”获临床批件；化药 1 类新药 XQ 粉针及片剂获 2、3 期临床批件；化药 2 类新药右旋布洛芬注射液获临床批件。6、2018 年 12 月 27 日，公司第四次临时股东大会会议通过关于公司 2018年半年度利润分配预案的议案。3 目 录 第一节第一节 声明与提示声明与提示 .6 6 第二节第二节 公司概况公司概况 .9 9 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 .1111 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1414 第五节第五节 重要事项重要事项 .2626 第六节第六节 股本变动及股东情况股本变动及股东情况 .2828 第七节第七节 融资及利润分配情况融资及利润分配情况 .3030 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况董事、监事、高级管理人员及员工情况 .3131 第九节第九节 行业信息行业信息 .3535 第十节第十节 公司治理及内部控制公司治理及内部控制 .3535 第十一节第十一节 财务报告财务报告 .3838 4 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 柯菲平、公司、母公司、本公司、股份公司 指 江苏柯菲平医药股份有限公司 柯菲平盛辉 指 南京柯菲平盛辉制药有限公司 柯菲平制药 指 南京柯菲平制药有限公司 西藏那菲 指 西藏那菲药业有限公司 拉萨中菲 指 拉萨中菲生物科技有限公司 柯菲平信欧 指 南京柯菲平信欧制药有限公司 柯菲平分公司 指 南京柯菲平制药有限公司原料药分公司 上海上柯 指 上海上柯医药有限公司 鼎源投资 指 西藏鼎源投资管理中心(有限合伙)同创锦程 指 深圳同创锦程新三板投资企业(有限合伙)瑞华资本 指 西藏瑞华资本管理有限公司 运禾健康 指 南京运禾健康产业投资基金企业(有限合伙)南海成长 指 杭州南海成长投资合伙企业(有限合伙)华夏汇金 指 江苏华夏汇金投资管理有限公司 景永医疗 指 南京景永医疗健康创业投资基金合伙企业(有限合伙)鼎毅创业 指 南京鼎毅创业投资有限合伙企业(有限合伙)慧拓投资 指 南京慧拓投资管理企业(有限合伙)盛世景 指 深圳市盛世景投资有限公司深圳前海盛世轩金投资企业（有限合伙）上海轩舜 指 上海轩舜贸易有限公司 浙江创投 指 浙商创投股份有限公司 飞马天成 指 深圳飞马天成投资管理有限公司深圳飞马丰赢四号投资管理企业（有限合伙）凯泰民德 指 杭州凯泰民德投资合伙企业（有限合伙）主办券商、国金证券 指 国金证券股份有限公司 会计师事务所、会计师 指 天职国际会计师事务所(特殊普通合伙)律师事务所、律师 指 江苏世纪同仁律师事务所 报告期 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日 三会 指 股东(大)会、董事会、监事会 股东会 指 江苏柯菲平医药股份有限公司股东会 股东大会 指 江苏柯菲平医药股份有限公司股东大会 董事会 指 江苏柯菲平医药股份有限公司董事会 监事会 指 江苏柯菲平医药股份有限公司监事会 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 业务规则 指 全国中小企业股份转让系统业务规则(试行)公司章程 指 江苏柯菲平医药股份有限公司章程 诺新康 指 丹参酮 IIA 磺酸钠注射液,主要用于冠心病、心绞痛、心肌梗死的辅助治疗。5 丹参酮 IIA 磺酸钠 指 唇形科植物丹参中分离的二萜醌类化合物丹参酮A,经磺化而得到的水溶性物质。经临床试用证明治疗心绞痛效果显著,副作用小,为一治疗冠心病的新药。氧化樟脑 指 氧化樟脑注射液，主要用于中枢性呼吸困难及循环衰竭，也可用于各种疾患的心脏衰弱和呼吸困难。GMP 指 药 品 生 产 质 量 管 理 规 范(Good Manufacturing Practice),是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。GSP 指 药品经营质量管理规范(Good Supply Practice)在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。元、万元 指 人民币元、人民币万元 6 第一节第一节 声明与提示声明与提示【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人秦引林、主管会计工作负责人曹振富及会计机构负责人（会计主管人员）曹振富保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。天职国际会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了标准无保留意见审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在豁免披露事项 是 否 【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 研发风险 报告期内，公司投入了一定的研发资金，积极开展自主及合作品种的研发，研发投入金额为4,685.15万元。由于药品研发具有一定的不确定性，公司的研发项目亦存在失败的风险。此外，如果公司研发的新药不能适应不断变化的市场需求，或未被市场接受，将对公司未来的盈利水平和业务发展产生不利影响。公司治理和内部控制风险 公司控股股东及实际控制人秦引林、颜培玲合计直接持有公司 82.54%的股份，间接持有公司 4.67%的股份，秦引林为公司的董事长，颜培玲为公司的首席战略运营官，秦引林、颜培玲两人的持股比例所享有的表决权以及其职务能够对公司的董事会决策、重大事项决策、经营管理、财务决策及人事任免等产生重大影响，两人实际控制公司经营管理，可实际控制公司的发展方向。若公司的内部控制有效性不足、公司治理结构不够健全、运作不够规范，可能会导致实际控制人不当控制，从而损害公司和中小股东利益的风险。经营许可证获得风险 为了从事医药生产及销售业务，公司需向有关政府机构申请并取得许可证及执照，包括药品生产许可证、药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书、药品注册批件等；从事药品生产业务的子公司需向有关政府机构申请并取得包括药品生产许可证、药品生产质量管理规范认证证书等许可证及执照。上述证书均有一定的有效期，期满后公司需根据相关法律法规的7 规定，接受有关部门的重新评估，方可延续公司获得的特许经营许可证。若公司无法在预定的时间内获得产品批准文号的再注册批件，或未能在相关执照、认证或登记有效期届满时换领新证或更新登记，公司将不能够继续生产有关产品，从而对公司的正常经营造成影响。深化医药卫生体制改革带来的经营风险 国务院关于印发“十三五”深化医药卫生体制改革规划的通知（国发201678 号）、国务院办公厅关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见（国办发201755 号）、关于全面推开公立医院综合改革工作的通知（国卫体改发201722 号）等政策和规划文件要求，进一步提高医院在药品采购中的参与度，落实医疗机构药品、耗材采购主体地位，促进医疗机构主动控制药品、耗材价格。完善药品价格谈判机制，建立统分结合、协调联动的国家、省两级药品价格谈判制度。2017 年以来，受到 关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）的通知（国医改办发20164 号）、国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见（国办发201713 号）等政策要求，“两票制”在全国推开，鼓励公立医疗机构与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与流通企业结算配送费用。2018 年 11 月，经中央全面深化改革委员会同意，国家组织药品集中采购试点，并发布4+7 城市药品集中采购文件，确定了 31 个品种作为集中采购试点品种。为适应相关行业政策，公司调整了合作产品收入的结算模式，通过向合作生产商收取专利使用权费、销售服务费等方式进行结算。未来，随着医药卫生体制改革各项措施的持续深化，若公司在产品推广和市场开拓等方面取得的成果未能有效抵消上述政策的影响，存在产品销售收入下降、经营业绩和盈利能力下滑的风险。药品质量风险 为落实药品安全责任，规范医药市场发展,国家相关部门一直严格实行药品生产和经营许可证制度，加强对药品生产和经营的质量管理,强制实行 GMP、GSP 认证等。目前，公司严格按照相关规定，在经营活动中对各环节进行严格质量控制，主要包括在产品采购资质审核、产品质量验收、产品在库储存、产品销售、产品运输等环节严格控制，杜绝任何质量事故的发生。但是，公司不属于主要产品的生产商，无法控制药品的生产质量，同时，流通环节亦可能会出现产品质量问题，将会给公司的业务经营带来不利影响。核心技术人员流失,技术失密风险 公司拥有新药研发部门，新药研发对核心技术要求较高，核心技术人员对公司新药产品的开发起着关键作用，研发团队的稳定对公司的发展具有重要影响。目前，公司已经建成较高素质的技术人员队伍，为公司的长远发展奠定了良好基础。随着行业竞争的日趋激烈，行业内竞争对手对核心技术人才的争夺也将加剧，一旦核心技术人员离开公司或公司核心技术人员泄8 露公司技术机密，将可能削弱公司的竞争优势，给公司的生产经营和发展造成不利影响。单一品种依赖风险 报告期内，公司来源于主要合作品种“诺新康”的收入金额为 62,656.74 万元，占公司当期营业收入的比例为 83.72%。未来如果“丹参酮 IIA 磺酸钠注射液”的监管环境、招标情况、医保报销政策、市场需求等方面发生重大不利变化，将对公司整体收入和盈利能力造成一定风险。土地及附着房产尚未办理产权证书的风险 公司的全资子公司柯菲平盛辉目前正在使用，但法律手续尚待完善的土地以及房屋(包括总面积为13,846.67平方米的土地及总面积为 1,828.87 平方米的房屋，其中房屋使用情况如下：中药车间的使用面积为 1,481.71 平方米、仓库的使用面积为 96平方米、锅炉房的使用面积为 96 平方米、食堂的使用面积为 108平方米、污水房的使用面积为 10.2 平方米、门卫室两间使用面积合计为 36.96 平方米，房地坐落为：永阳镇水保路 28 号)。由于工业项目建设用地指标暂未落实等原因，截至本报告期末，柯菲平盛辉尚未取得上述土地及附着房产的权属证书。根据南京市溧水区永阳街道企业服务中心于 2016 年 9 月 10日出具的关于江苏柯菲平盛辉制药有限公司土地、房产归属问题之情况说明，其承诺在土地指标放宽或符合相关政策规定后，将积极协调相关政府部门协助柯菲平盛辉办理相应土地证及房产证；并且，证明柯菲平盛辉上述正在实际使用的上述土地及房屋截至 2018 年 12 月 31 日，并未收到任何政府上级部门对于该土地及房屋的拆迁、征收征用的书面通知、文件或意向。据此，截至本报告期末，上述土地被收回的风险较小，上述土地、房屋不存在权属争议。公司实际控制人秦引林、颜培玲承诺函：“若盛辉制药最终无法取得上述土地及附着房产的权属证书，或在办理土地及附着房产的权属证书的过程中，土地被有关政府部门收回、土地附着房产被有关政府部门责令拆除或受到其他处罚而影响公司或盛辉制药的正常生产经营，本人将以连带责任的方式全额补偿公司或盛辉制药因生产经营停滞所造成的损失及其他费用，并且及时落实替代性的生产经营用地及房屋，以确保公司及盛辉制药不会因此遭受任何损失”，但仍存在上述土地被有关政府部门收回、土地附着房产被有关政府部门责令拆除而影响盛辉制药的正常生产经营的风险。本期重大风险是否发生重大变化：是 9 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 江苏柯菲平医药股份有限公司 英文名称及缩写 Jiangsu Carephar Pharmaceutical Co.,Ltd 证券简称 柯菲平 证券代码 870447 法定代表人 秦引林 办公地址 南京市玄武区前半山园 12 号 1 幢 1 层 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书或信息披露事务负责人 刘艳 职务 董事会秘书 电话 025-84802222 传真 025-84802222 电子邮箱 公司网址 联系地址及邮政编码 南京市玄武区前半山园 12 号 1 幢 1 层,210016 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 董秘办公室 三、三、企业信息企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2006 年 6 月 8 日 挂牌时间 2017 年 2 月 3 日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）F 批发零售业-51 批发业-515 医药及医疗器材批发-5151 西药批发 主要产品与服务项目 公司自成立以来，一直致力于心脑血管及老年慢性病用药领域的药品研发和销售，业务涉及化学药制剂及原料药等的研发、生产、销售，在心脑血管及老年慢性病用药领域具有较强市场竞争力。普通股股票转让方式 集合竞价转让 普通股总股本（股）214,000,000 优先股总股本（股）0 做市商数量 0 控股股东 秦引林 实际控制人及其一致行动人 秦引林、颜培玲 10 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 统一社会信用代码 91320100787125906C 否 注册地址 南京市玄武区前半山园 12 号 1 幢 1 层 否 注册资本（元）21,400 万元 否 五、五、中介机构中介机构 主办券商 国金证券 主办券商办公地址 上海市浦东新区芳甸路 1088 号紫竹国际大厦 23 楼 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 天职国际会计师事务所(特殊普通合伙)签字注册会计师姓名 汪娟、程晓曼 会计师事务所办公地址 北京市海淀区车公庄西路 19 号外文文化创意园 12 楼 六、六、自愿自愿披露披露 适用 不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 2019 年 1 月 8 日，公司召开第二届董事会第三十次会议决议审议通过关于拟变更公司股本及住所并修改公司章程的议案，该议案于 2019 年 1 月 28 通过 2019 年第一次临时股东大会。公司已于 2019年 3 月 20 日完成全部工商变更登记，并取得换发的营业执照。1、基本信息：办公地址变更为南京市玄武区徐庄路 6 号 1 幢；2、联系方式：联系地址及邮编变更为南京市玄武区徐庄路 6 号 1 幢，2100023；3、企业信息：普通股总股本（股）变更为 363,800,000；4、注册情况：注册地址变更为南京市玄武区徐庄路 6 号 1 幢；注册资本变更为 36,380 万元。11 第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标摘要财务指标摘要 一、盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 748,374,933.80 1,103,701,082.78-32.19%毛利率%67.85%68.50%-归属于挂牌公司股东的净利润 224,282,978.53 175,946,492.17 27.47%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 191,210,195.19 146,743,417.65 30.30%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）23.60%21.53%-加权平均净资产收益率%（归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）20.12%17.96%-基本每股收益 0.62 0.48-25.02%二、偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 1,200,449,728.05 1,098,328,611.39 9.30%负债总计 295,147,193.28 177,064,289.21 66.69%归属于挂牌公司股东的净资产 905,302,534.77 908,260,612.70-0.33%归属于挂牌公司股东的每股净资产 2.49 4.24-41.37%资产负债率%（母公司）29.75%14.56%-资产负债率%（合并）24.59%16.12%-流动比率 2.64 4.34-利息保障倍数 124.29 45.53-三、营运情况营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额 393,664,836.74 79,481,669.43 395.29%应收账款周转率 3.00 3.82-存货周转率 4.64 2.79-12 四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率%9.30%2.27%-营业收入增长率%-32.19%-11.79%-净利润增长率%27.58%36.06%-五、股本情况股本情况 单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 214,000,000 214,000,000 0.00%计入权益的优先股数量 0 0 0%计入负债的优先股数量 0 0 0%公司于 2018 年 12 月 27 日召开的 2018 年第四次临时股东大会审议通过了关于 2018 年半年度权益分派预案的议案。公司以现有总股份 214,000,000.00 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 5.00元（含税），每 10 股送红股 7 股。本次送股后公司股份总数由 214,000,000 股增至 363,800,000 股，公司各股东持股比例不变。上述送股在中国证券结算有限责任公司官网中显示的权益登记日为 2019 年 1 月 10 日。六、非经常性非经常性损益损益 单位：元 项目项目 金额金额 非经常性损益合计非经常性损益合计 45,048,199.17 所得税影响数 11,975,415.83 少数股东权益影响额（税后）-非经常性非经常性损益净额损益净额 33,072,783.34 七、补充财务补充财务指标指标 适用 不适用 八、因因会计政策变更会计政策变更及及会计差错更正等追溯调整或重述情况会计差错更正等追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 不适用 13 单位：元 科目科目 上年上年期末（期末（上年同期上年同期）上上年上上年期末（期末（上上年同期上上年同期）调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 应收账款及应收票据 338,503,368.41 243,619,001.10 应收账款 333,697,494.80 240,970,212.55 应收票据 4,805,873.61 2,648,788.55 应付账款及应付票据 38,508,947.49 103,892,981.60 应付账款 38,508,947.49 103,892,981.60 应付票据 管理费用 79,220,034.80 51,944,095.77 81,518,823.85 48,075,622.88 研发费用 27,275,939.03 33,443,200.97 财务费用 4,687,439.55 4,687,439.55 3,278,075.52 3,278,075.52 其中:利息费用 4,728,660.82 1,899,133.66 利息收入 134,167.91 155,112.08 14 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式商业模式 公司自成立以来，一直致力于心脑血管及老年慢性病用药领域的药品研发和销售，业务涉及药品研发、生产、销售，在心脑血管及老年慢性病用药领域具有较强市场竞争力。公司自成立之初，始终坚持研发驱动、技术领先的经营理念，在早期发展过程中，基于国内医药生产环节产能充裕，产品以仿制为主、疏于学术推广和市场培育的行业背景，采取与药品生产企业合作的方式，实现技术和研发成果的产业化，同时，自身专注于构建专业化的学术推广团队和营销网络，通过合作品种的市场推广和销售结算收益，实现企业价值，研发销售和生产环节的专业化分工也促进了行业资源的有效配置和整合。经过多年的技术积累，公司已经形成一整套完整的自有知识产权和产品注册体系，拥有专利产品“诺新康”（丹参酮 IIA 磺酸钠注射液）、自主品种“脑脉利颗粒”，以及“延迪诺”、“奥拉西坦注射液”等多个合作品种。同时，在国内持续推进生物医药产业健康发展不断深化改革医药卫生体制的背景下，伴随着优先审评、仿制药一致性评价上市许可持有人制度等一系列利好于药品技术研发环节的行业政策陆续出台，公司在创新药和高端仿制药等方面进行研发重点布局和技术攻关，近 5 年研发及知识产权投入超过 2 亿元，自主申报 1 类新药 4 项、高端仿制品种 20 项。截至 2018 年末，公司 9 个在研创新药，其中 6 个已经取得临床批文，开展临床研究，3 个处于临床前研究阶段；取得 68 个仿制药临床批件。截至 2018 年末，公司累计申请专利 162 件，授权发明专利 48 件（包含 1 件日本专利）。截至 2018 年末，公司累计获得 4 项国家科技重大专项，包括：重大新药创制企业创新药物孵化基地、重大新药创制候选药物研究开发、重大新药创制 2014 年创新药物临床研究和 2016 年创新药物临床研究课题。同时，为了配合相关品种的注册申报和产业化，公司也开始逐步建设并扩大自有生产体系。目前，公司建有“江苏省心脑血管药物工程技术研究中心”、“江苏省心脑血管靶向药物工程中心”、“江苏省认定企业技术中心”、“江苏省企业院士工作站”、“江苏省博士后创新实践基地”以及“江苏省企业研究生工作站”等省级“三站三中心”，并于 2014 年入选江苏省第二批“重点企业研发机构”。公司已经发展成为全国企事业知识产权工作试点单位、首批国家级知识产权优势企业、江苏省创新型企业。“诺新康”、“脑脉利颗粒”均已进入国家医保目录（2017 版）。产品学术推广和营销网络方面，公司坚持以临床需求指导技术和产品发展方向、以学术交流培育品牌和市场形象的理念，建设专业化的学术推广团队，目前已形成了除港澳台地区之外，覆盖全部 34 个省级行政区域的营销网络，并与国内顶级专家、院士合作开展长期的临床课题研究。2017 年以来，“两票制”在全国范围内逐步推开，为适应相关行业政策，公司调整了主要合作产品“诺新康”收入的结算模式，通过向合作品种生产商收取专利使用权费、销售服务费等方式进行结算。报告期内，公司商业模式较上年度未发生重大变化。报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 15 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营计划计划 1、主要财务指标 报告期内，公司实现营业收入 74,837.49 万元，同比降低 32.19%，净利润 22,421.74 万元，同比增长 27.58%。营业收入下降而净利润增加，主要原因为：报告期内，全国开始推行“两票制”导致公司营业收入有所下降，但公司主要产品在全国的总销量上与去年同期相比有了较大增长，其中“诺新康”的销量与去年同期相比增加 1307.49 万支，脑脉利颗粒与去年同期相比增加 6.61 万盒，促进了公司整体的利润增长。2、经营情况综述（1）销售方面 在原来全产品和多模式融合的“营销一中心”和“营销二中心”架构下，调整原 T3 架构和扩大直营队伍的建设。营销一中心新增原营销二中心 T3 部，整合为等级和基层团队，营销一中心取消中央市场部。营销二中心取消 T3 和推广部，新增学术部，搭建驻地化的临床学术团队，学术部负责构建省、市级专家体系和教学医院的销售、。新成立学术发展部，提升公司产品尤其是脑脉利颗粒的等级医院覆盖率和临床学术地位。学术发展部下设学术部和发展部。学术部整合原中央市场部人员和职责，搭建从北京辐射全国的各层级专家和学科体系，涵盖医学、产品、培训服务、标杆医院销售和上市后临床项目管理职责；发展部构建价值型终端模型，负责全国（除江苏）直营终端的营销和推广。（2）研发方面 公司在成立之初就十分注重研发创新，从初期天然产物来源创新药研发到小分子靶向药物研发再到当前抗体、融合蛋白、疫苗、基因治疗的研究，研发技术越来越先进，研究对象越来越聚焦。截至 2018年末，公司 9 个在研创新药，其中 6 个已经取得临床批文，开展临床研究，3 个处于临床前研究阶段；取得 68 个仿制药临床批件。截至 2018 年末，公司累计申请专利 162 件，授权发明专利 48 件（包含 1件日本专利）。截至 2018 年末，公司累计获得 4 项国家科技重大专项，包括：重大新药创制企业创新药物孵化基地、重大新药创制候选药物研究开发、重大新药创制 2014 年创新药物临床研究课题和 2016 年创新药物临床研究课题。其中 2018 年，公司自主知识产权的 4 个创新药获得临床批件，分别是化 1 类新药“H008”、化 1 类新药“SIPI-7623”、化 1 类新药 XQ-1H 片、化 1 类新药注射用 XQ-1H；2 个改良型新药获得临床批件，分别是化 2 类新药 H009、化 2 类新药右旋布洛芬注射液。3、重大经营事项 2018 年 9 月，公司获得化 1 类新药 SIPI-7623 原料及片临床批件；2018 年 9 月，药品利伐沙班注册申请获得国家食品药品监督管理总局受理；公司的自主产品化药 1 类新药“H008”获临床批件；化药2 类新药“H009”获临床批件；化药 1 类新药 XQ 粉针及片剂获 2、3 期临床批件；化药 2 类新药右旋布洛芬注射液获临床批件。(二二)行业情况行业情况 1、行业发展分析 A、我国医药产业在医保控费、政策支持等因素的综合作用下已进入平稳增长期，产业结构性调整、产业升级和创新逐步成为行业发展方向。近年来，政府加大对医药产业的变革力度，先后出台了一系列16 重磅政策以推动我国医药产业结构升级，给医药企业带来了巨大压力和挑战，但是，随着我国人口老龄化、城镇化加速、居民可支配收入持续增长，以及大众健康意识普遍提高，医药市场消费、大健康领域消费需求不断增加，医药、健康行业仍将是发展潜力很大的行业之一。B、心脑血管领域 社会经济的发展使国民生活方式发生了巨大变化，尤其是人口老龄化及城镇化进程的加速，中国心血管病危险因素流行趋势更加明显，导致了心血管病的发病人数持续增加。心血管相关疾病发病率和死亡率的不断上升，心血管系统用药的用量也随之增长。我国人口老龄化趋势将导致心脑血管疾病发病率的进一步上升，将带动心脑血管疾病用药的稳定增长，心脑血管用药市场规模也将持续快速增长。2、行业政策分析 2017 年以来，“两票制”在全国范围内逐步推开，鼓励公立医疗机构与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与流通企业结算配送费用。2018 年是改革开放 40 周年，更是医疗卫生体制改革和顶层设计发生深刻变化的一年。一是机构改革全面展开，“三医”部门出现重大变化。组建国家卫生健康委员会，不再保留国家卫生和计划生育委员会；首次成立了国家医疗保障局；组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理。此次改革着力推进医疗、医保、医药领域和关键环节的机构职能优化和调整，有利于提高行政和监管的效率、效能，有利于持续深化医改。二是政策密集发布，打出深化医改的组合拳。（1）医疗政策方面，卫健委调整了国家基本药物目录，增加品种数量，优化药品结构，突出常见病、慢性病等方面的基本用药需求，同时围绕有序推进分级诊疗制度建设、建立健全现代医院管理制度、加强辅助用药和临床路径管理等方面进行了诸多规范和改革。（2）医保政策方面，国家医保局通过谈判将 17 种抗癌药纳入国家医保；组织药品集中采购试点方案，探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药价形成机制，在北上广深等“4+7”城市对通过一致性评价的 31 种仿制药进行带量采购，药价平均降幅达到 52%。（3）医药政策方面，国家药监局优化了药品注册审评审批流程，加快进口药上市速度，鼓励我国企业走出去，进行全球同步临床研发；继续推进已上市仿制药的质量与疗效一致性评价工作，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整；从提高药用原辅料和包装材料质量、加强药品质量监管等方面确保完善仿制药供应保障水平；药品管理法修正草案提交审议，强化药品全过程监管，加大违法处罚力度。三是国务院改革药品税收政策，鼓励企业加快创新。以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品等进口关税降为零；增值税一般纳税人生产销售和批发、零售抗癌药品,可选择按照简易办法 3%征收率计算缴纳增值税，对进口抗癌药品减按 3%征收进口环节增值税；提高企业研发费用税前扣除比例，即从原有的 50%提高到 75%，同时将抵扣范围从原有的科技型企业扩大到所有企业。公司产品“诺新康”及“脑脉利颗粒”为独家品种，未在一致性评价和“4+7”政策目录范围内，对公司经营暂未发生影响。面对政策改革和经营环境的变化，公司以高度的战略定力牢牢把握前进方向，以稳健的市场策略努力应对严酷竞争，以坚定的信心朝着既定的发展目标迈进，积极拥抱变革、适应调整，找差距、想办法、抓落实，在重点工作上寻求突破口，促进公司实现稳步健康发展。公司不断完善以市场为导向、政产学研用相结合的创新体系，围绕产业链部署创新链，围绕创新链配置资源链，加强关键核心技术攻关，加速科技成果产业化，提高关键环节和重点领域的创新能力。(三三)财务分析财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 本期期末与上年本期期末与上年期末金额变动比期末金额变动比例例 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 货币资金 30,063,360.63 2.50%15,205,122.60 1.38%97.72%17 应 收 票 据 与应收账款 165,640,668.62 13.80%338,503,368.41 30.82%-51.07%存货 25,384,409.28 2.11%78,420,100.07 7.14%-67.65%投 资 性 房 地产 长 期 股 权 投资 14,158,063.54 1.29%-100.00%固定资产 69,005,668.94 5.75%69,294,614.80 6.31%-0.42%在建工程 226,798,956.04 18.89%147,137,402.70 13.40%54.14%短期借款 45,000,000.00 3.75%14,000,000.00 1.27%221.43%长期借款 总资产 1,200,449,728.05 1,098,328,611.39 9.30%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：1、2018 年年末，公司应收账款及应收票据较 2017 年减少 17,286.27 万元，下降 51.07%，主要原因是两票制的推行使公司结算模式发生变化，营业收入减少对应应收账款减少；2、2018 年年末，公司存货较 2017 年减少 5,303.57 万元，下降 67.63%，主要原因是两票制的推行导致公司无需参与合作产品的商品流转，存货相应减少；3、2018 年年末，公司在建工程较 2017 年增加 7,966.16 万元，增长 54.14%，主要原因是公司新总部大楼徐庄软件园和南京柯菲平信欧制药有限公司厂房工程的投入；4、2018 年年末，公司长期股权投资为 0，较 2017 年减少 1,415.81 万元，下降 100%，原因是公司将上柯的股权投资转为持有待售资产。5、2018 年年末，公司短期借款较 2017 年增加 3,100 万元，但实际 2018 年贷款总额较 2017 年下降，主要原因是 2017 年短期借款在 2017 年到期，而 2018 年短期借款在 2019 年到期，因此期末数增长221.43%。2.2.营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年本期与上年同期金额变同期金额变动比例动比例 金额金额 占营业收占营业收入的入的比重比重 金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重 营业收入 748,374,933.80-1,103,701,082.78-32.19%营业成本 240,586,553.26 32.15%347,653,550.88 31.50%-30.80%毛利率%67.85%-68.50%-管理费用 54,762,442.88 7.32%51,944,095.77 4.71%5.43%研发费用 46,851,498.63 6.26%27,275,939.03 2.47%71.77%销售费用 198,259,582.65 26.49%485,686,080.46 44.01%-59.18%财务费用 2,129,408.21 0.28%4,687,439.55 0.42%-54.57%资产减值损失 11,228,444.52 1.50%8,083,020.38 0.73%38.91%其他收益 17,012,982.00 2.27%26,237,380.60 2.38%-35.16%18 投资收益 16,793,999.18 2.24%13,182,349.61 1.19%27.40%公允价值变动收益-资产处置收益 17,883,130.26 2.39%123,216.50 0.01%14,413.58%汇兑收益-营业利润 261,750,040.72 34.98%216,180,283.87 19.59%21.08%营业外收入 9,510,597.62 1.27%377,776.40 0.03%2,417.52%营业外支出 13,147,227.63 1.76%1,242,600.99 0.11%958.04%净利润 224,217,379.35 29.96%175,751,416.15 15.92%27.58%项目重大变动原因项目重大变动原因：1、2018 年，公司营业收入较 2017 年减 35,532.61 万元，下降 32.19%，主要是由于两票制的推行使公司结算模式发生变化。2、2018 年，公司研发费用较 2017 年增加 1,957.56 万元，增长 71.77%，主要是临床及新药项目的增加所致；3、2018 年，公司销售费用较 2017 年减少 28,742.65 万元，下降 59.18%，主要是公司销售结算模式发生变化，相应的销售费用大幅减少。4、2018 年，公司财务费用较 2017 年减少 255.8 万元，下降 54