870859_2018_隆赋药业_2018年年度报告_2019-04-23.pdf

公告编号：2019-004 1 证券代码：870859 证券简称：隆赋药业 主办券商：广发证券 2018年度报告 隆赋药业 NEEQ:870859 广东隆赋药业股份有限公司 Guangdong LongFu Medicine CO.,LTD 公告编号：2019-004 2 公司年度大事记公司年度大事记 2018 年1 月31 日，公司与中国药科大学就1.1 类新药LFHP-1C 项目相关事宜签署了技术开发（合作）合同。该项目是公司在神经系统疾病及心脑血管疾病药物领域延伸和发展的重大布局，目前已取得国内发明专利。2018年2月23日，公司收到广东省食品药品监督管理局核发的药品补充申请批件。经审查，同意广东隆赋药业股份有限公司成为脑蛋白水解物注射液等8 个品规的药品上市许可持有人。2018 年 9 月 5 日，公司积极响应中山当地产业政策，计划开拓建设功能食品、保健食品等生物健康制品品种，进一步丰富产品管线。公司以自有资金 500 万元出资设立广东隆赋脑多肽生物科技有限公司。2018年8月22日，公司计划开拓建设创新化学原料药、创新工艺中试和产业化管线，为公司丰富产品管线，深耕医药产业打好坚实基础。公司以自有资金300万元出资设立山东隆赋美能药业有限公司。2018 年 11 月，公司主打产品注射用脑蛋白水解物()正式被列入 2018 年版 临床路径治疗药物释义 神经外科、神经内科、儿科分册。公司于 2018 年 11 月 28 日通过国家高新技术企业复审，高新技术企业证书编号为GR201844001133 的，证书有效期为三年，于 2021 年 11 月 28 日到期。公告编号：2019-004 3 目 录 公司年度大事记公司年度大事记 .2 2 第一节第一节 声明与提示声明与提示 .5 5 第二节第二节 公司概况公司概况 .8 8 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 .1010 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1313 第五节第五节 重要事项重要事项 .2525 第六节第六节 股本变动及股东情况股本变动及股东情况 .2727 第七节第七节 融资及利润分配情况融资及利润分配情况 .2929 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况董事、监事、高级管理人员及员工情况 .3030 第九节第九节 行业信息行业信息 .3333 第十节第十节 公司治理及内部控制公司治理及内部控制 .3434 第十一节第十一节 财务报告财务报告 .3838 公告编号：2019-004 4 释义释义 释义项目释义项目 释义释义 公司、本公司 指 广东隆赋药业股份有限公司 股东大会 指 广东隆赋药业股份有限公司股东大会 董事会 指 广东隆赋药业股份有限公司董事会 监事会 指 广东隆赋药业股份有限公司监事会 公司章程 指 广东隆赋药业股份有限公司章程 全国中小企业股份转让系统 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 报告期 指 2018 年度 报告期末 指 2018 年 12 月 31 日 临床试验 指 任何在人体进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。申请新药注册，应当进行临床试验（包括生物等效性试验），临床试验分为期、期、期、期。药物的临床试验，必须经过国家药监局批准，且必须执行药物临床试验质量管理规范 注射剂 指 药物制成的供注入体内的无菌溶液（包括乳浊液和混悬液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液 一致性评价 指 对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，是指仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。两票制 指 具体指生产企业开一次发票给指定的配送企业，再由配送企业开一次发票给医疗机构 首仿药 指 首先研究申报国外已上市而在国内未上市的药品 公告编号：2019-004 5 第一节第一节 声明与提示声明与提示【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人张隆鑫、主管会计工作负责人张隆鑫及会计机构负责人（会计主管人员）张超保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。天健会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在豁免披露事项 是 否 【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 （一）两票制改革风险 国办发201626 号深化医疗卫生体制改革2016 年重点工作任务提出，优化药品购销秩序，压缩中间环节，降低虚高价格。随着“两票制”政策广泛推行并且落地，公司产品的流通环节和销售模式发生一定变化。由于“两票制”等下游流通领域政策变动导致公司销售模式的变化，可能会对公司的经营业绩造成一定的影响。随着“两票制”政策的持续推行，公司的销售模式逐步转变为精细化学术推广模式。公司将自行承担原来由代理商主要负责的学术推广、数据搜集等工作，同时基于自身资源及产品特征，将学术推广活动委托给各地具有学术推广优势的第三方专业服务机构开展，发挥各自的优势以达到规模经济效应。此外，两票制的推行减少了药品的流通层级，公司将把握此机会主动提升对终端市场的掌控能力。（二）药品价格下行风险 国家近年来加强对药品价格的监控以及医疗成本的控制，可能导致公司主要产品价格的下降，将对未来的业绩增长形成一定的不确定性。针对上述风险，公司一方面不断提升产品质量标准，另一方面综合公司的市场竞争策略、运营成本等多重因素进行分析后进行产品精准定价，确保在销量与价格之间找到平衡。同时，公司会在有市场潜力的区域加大销售力度，并依据竞争对手产品的价格对定价策略做出相应的调整。公告编号：2019-004 6 （三）产品质量风险 我国对药品生产实行严格的监管制度以及制定了药品的国家标准。目前公司产品生产实行的国家标准包括中国药典及药品注册标准。虽然公司严格按照药品注册标准、中国药典等国家药品标准、药品生产质量管理规范（GMP）的要求进行生产，对各环节进行严格的质量控制，但是质量控制的任一环节出现疏忽，都将影响药品安全，出现产品质量事故。公司产品的主要原料为新鲜的猪脑、乳猪肝和阿糖腺苷等。公司已与原材料主要供应商保持长期合作，但动物疫情等因素可能影响到原材料的质量情况。同时随着药品生产监管趋严，药品监管部门可能制定更高的药品标准。若公司未能根据变化及时做出适当调整，将可能导致产品质量不能满足相关的质量标准，对公司未来的生产经营产生一定的影响。针对上述风险，公司将加强全体员工在质量管理方面的培训与教育，加大质量管理上的投入，从采购、生产、仓储、运输、销售等各个环节严格把控产品质量风险。（四）研发风险 药品研发的投资大、周期长、风险较大，研发后还面临产品产业化、市场化和规模化经营等问题。公司如果在研品种未能完成临床试验或未能通过药品监管部门的审批，或在研品种在国内外出现重大的药理风险或政策风险，则公司的前期研发投入无法收回，将加大公司的经营风险。针对上述风险，公司正在提升研发中心软硬件设施，同时将配备更多专业的研发型人才；同时，公司加强了临床药理调研和立项工作，在项目选择与推进过程中将严格执行公司的相关决策流程，在项目推进的过程中实时评估，并优选专业的研发合作伙伴。（五）行业政策风险 近年来我国为落实药品安全责任、规范医药市场秩序，国家相关部门针对医药管理体制和医药监管等方面的问题进行了相应的改革措施，对医药行业提出了更高的要求。如果公司没有及时根据行业政策或相关标准的变动做出相应的调整，将会对公司未来的经营活动产生一定的影响。针对上述风险，公司将严格遵守行业监管规定，合法合规经营；同时根据政策变化积极配备相应的制度、人才、资源等，以保证公司各项业务运营符合监管规定的要求。（六）人才流失风险 公司自成立以来在生产经营中培养锻炼了一批管理人员、核心技术人员以及研发人员专门从事公司的生产经营活动。随着公司的不断发展，各方面业务领域对人才的要求越来越高，公司未来仍需要一批专业研发人员来加强研发能力。尽管公司已经采取有竞争力的薪酬以及其他激励政策来留住人才，但仍存在因个人因素导致研发人员流失的风险。若核心研究人员流失，将给公司生产经营和新产品研发带来较大的负面影响。针对上述风险，公司已经实施股权激励计划，并将继续完善公正合理的绩效考核制度和激励制度；提供专业知识培训机会和晋升空间，为员工创造广阔的发展平台。公告编号：2019-004 7 （七）实际控制人不当控制的风险 张隆基和张隆鑫为兄弟关系，张隆基直接持有公司35%的股权，2016 年8 月至今担任公司董事长；张隆鑫直接持有公司33%的股权，自公司设立至今一直担任公司董事、总经理、法定代表人。二人于2013年12 月22 日签署了一致行动协议，能够对公司股东会决策、公司经营活动施加重要影响，在历次股东（大）会的表决中均意思表示一致，为共同实际控制人。由于公司控制权高度集中且共同实际控制人之间为兄弟关系，公司实际控制人可能通过行使股东表决权、直接参与公司人事、财务、经营决策等方式对公司实施不当控制，从而损害公司及未来其他股东的利益。针对上述风险，公司将继续完善公司治理机制，严格执行公司章程及各项制度，在股东大会、董事会、监事会决策过程中严格执行重大关联交易、对外担保、对外投资等重大事项的决策程序，充分发挥股东大会、董事会和监事会之间的制衡作用，以控制该风险。（八）一致性评价风险 2016 年2 月6 日，国务院办公厅印发关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（以下简称“一致性评价意见”），化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。公司拥有的2 种固体制剂仿制药肝素钠含片以及盐酸二甲双胍缓释片需进行一致性评价工作，仿制药产品如不能在规定的期限内完成一致性评价，则可能存在不予再注册的风险。公司将在药学研究，生物等效性预实验方面，通过优化设计一致性评价方案，以降低风险。2017 年12 月22 日，CDE 发布关于公开征求已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求意见的通知,要求对已经上市的化学仿制药（注射剂）开展一致性评价研究工作。公司拥有的注射剂品种需进行一致性评价工作，后续随着具体细则出台，公司将按要求开展一致性评价工作。（九）药品招标采购的风险 现阶段我国药品的招标政策实行以政府主导、以省（区、市）为单位的医疗机构网上药品集中采购的模式，报告期内公司产品中标情况直接影响公司制剂产品的销售。若公司现有中标产品在新一轮药品集中采购项目中未中标或者中标价格下降幅度较大，将对公司未来相关产品经营业绩造成不利影响。而且，招标以及执标的进度也将对公司短期经营业绩造成影响。公司将加大政策研究力度，及时调整销售策略，还将加大在全国各地政府组织招标的参与力度，充分发挥公司产品独家规格及首仿的优势，巩固主要产品市场份额并逐步提升。公司未来将逐步加大产品学术推广力度，并提高主要产品的市场占有率和知名度。本期重大风险是否发生重大变化：否 公告编号：2019-004 8 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 广东隆赋药业股份有限公司 英文名称及缩写 Guangdong LongFu Medicine CO.,LTD 证券简称 隆赋药业 证券代码 870859 法定代表人 张隆鑫 办公地址 中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路 13 号 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书或信息披露事务负责人 刘泉福 职务 投资证券部经理 电话 0760-85219012 传真 0760-85219432 电子邮箱 tzzqblong- 公司网址 www.long- 联系地址及邮政编码 中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路 13 号，528451 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司投资证券部办公室 三、三、企业信息企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2009-12-22 挂牌时间 2017-02-20 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）制造业-医药制造业-化学药品制剂制造 主要产品与服务项目 化学药品制剂及原料药的研发、生产和销售 普通股股票转让方式 集合竞价 普通股总股本（股）68,000,000 优先股总股本（股）0 做市商数量 0 控股股东 无 实际控制人及其一致行动人 张隆基、张隆鑫 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 统一社会信用代码 914420006986704199 否 公告编号：2019-004 9 注册地址 中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路 13 号 否 注册资本（元）68,000,000 否 五、五、中介机构中介机构 主办券商 广发证券 主办券商办公地址 广州市天河区马场路 26 号广发证券大厦 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 天健会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 张云鹤、林钺文 会计师事务所办公地址 浙江省杭州市西溪路 128 号新湖商务大厦 9 楼 六、六、自愿自愿披露披露 适用 不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 公告编号：2019-004 10 第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标摘要财务指标摘要 一、盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 165,462,145.49 120,275,909.77 37.57%毛利率%94.54%85.37%-归属于挂牌公司股东的净利润 14,795,046.47 19,985,135.80-25.97%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 5,936,697.28 15,459,236.03-61.60%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）8.10%12.23%-加权平均净资产收益率%（归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）3.25%9.46%-基本每股收益 0.22 0.29-27.59%二、偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 222,730,411.18 218,579,467.50 1.90%负债总计 32,594,745.29 43,238,848.08-24.62%归属于挂牌公司股东的净资产 190,135,665.89 175,340,619.42 8.44%归属于挂牌公司股东的每股净资产 2.79 2.58 8.44%资产负债率%（母公司）14.65%19.78%-资产负债率%（合并）14.91%19.78%-流动比率 5.13 3.67-利息保障倍数 -三、营运情况营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额 2,186,639.98 55,378,747.46-96.05%应收账款周转率 18.59 18.39-存货周转率 1.30 2.24-公告编号：2019-004 11 四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率%1.90%28.04%-营业收入增长率%37.57%10.19%-净利润增长率%-25.97%-64.41%-五、股本情况股本情况 单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 68,000,000 68,000,000 0%计入权益的优先股数量 0 0 0%计入负债的优先股数量 0 0 0%六、非经常性损益非经常性损益 单位：元 项目项目 金额金额 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）4,789,924.70 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-1,294,826.39 其他符合非经常性损益定义的损益项目 6,926,488.97 非经常性损益合计非经常性损益合计 10,421,587.28 所得税影响数 1,563,238.09 少数股东权益影响额（税后）0 非经常性损益净额非经常性损益净额 8,858,349.19 七、补充财务补充财务指标指标 适用 不适用 八、因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述情况因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述情况 财政部于 2018 年 6 月 15 日发布了 财政部关于修订印发 2018 年度一般企业财务报表格式的通知（财会（2018）15 号），对一般企业财务报表格式进行了修订。（1）资产负债表中“应收票据”和“应收账款”合并列示为“应收票据及应收账款”。比较数据相应调整。（2）在利润表中新增“研发费用”项目，将原“管理费用”中的研发费用重分类至“研发费用”单独列示。公告编号：2019-004 12 比较数据相应调整。本公司执行上述规定的主要影响如下：会计政策变更 会计差错更正 不适用 单位：元 科目科目 上年期末（上年同期）上年期末（上年同期）上上年期末（上上年同期）上上年期末（上上年同期）调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 应收票据与应收账款-7,509,667.19-5,753,484.54 管理费用 24,485,608.27 17,757,568.97 17,706,614.51 12,329,219.99 研发费用-6,728,039.30-5,377,394.52 公告编号：2019-004 13 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式商业模式 公司是一家医药制造业中的化学药品制剂及原料药的生产企业。公司深耕神经系统、抗病毒、消化系统药物等领域，主要产品包括注射用脑蛋白水解物（II）、注射用单磷酸阿糖腺苷及注射用促肝细胞生长素。注射用脑蛋白水解物（II）为全国独家产品，系国内首创原料源头控制、天然高效提取、无外源性风险、独有的去杂工艺，执行质量标准为行业最高；注射用单磷酸阿糖腺苷为国内首仿药，拥有较强的市场竞争优势。报告期内，公司销售模式包括代理模式及精细化学术推广模式，后者为公司目前主要的销售模式。在精细化学术推广模式下，公司自行承担以往由代理商主要负责的学术推广、数据搜集等工作，同时基于自身资源及产品特征，将学术推广活动委托给各地具有学术推广优势的第三方专业服务机构开展，发挥各自的优势以达到规模经济效应。公司凭借过硬的产品质量和商业信誉在业内树立了良好的品牌形象，吸引了业内优秀医药流通企业、科研院所、高校等机构与公司开展了多方面的合作。从中，公司不仅拓展了产品的销售渠道，增强了自身的科研实力，还借助医药公司销售团队、科研院所专家的影响力进一步提升了公司的品牌知名度，形成良性循环，为公司快速发展提供了有力支撑。报告期内，公司的商业模式没有发生重大变化。报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营计划经营计划 报告期内，宏观经济环境和医药行业的外部环境发生了诸多变化，在国务院机构改革的背景下，国家医疗体制改革进一步深化，医保控费、总量控制、重点监控目录、4+7带量采购等政策的实施带来诸多挑战。受医药行业政策调整影响，公司的经营情况也受到一定的影响。报告期内，公司实现销售收入16,546.21万元，比去年同期增长37.57%；实现净利润1,479.50万元，比去年同期下降了25.97%。营业收入增长主要原因是：随着公司主推产品注射用脑蛋白水解物（II）从2017年开始进入市场，市场份额逐渐增长，国家各省药品招标有序进行，使得该品种在原来空白区域市场打开局面。同时，公司加强原有产品的学术推广的力度，主要产品之一单磷酸阿糖腺苷销售量也在原有的基础上也出现较大幅度上升，因此本期销售额相比去年同期有大幅度提升。公告编号：2019-004 14 期间费用：本期四项费用合14,792.47万元，较去年同比增长78.43%，期间费用占收入比重达89.40%,较上年提高了了20.47%。费用结构也发生了较大的变化，其中：（1）报告期内销售费用12,294.25万元，较上年同期增长6,450.48万元，增长幅度较大，是由于2018年公司在未开发的区域市场拓展新产品注射用脑蛋白水解物（II）的市场份额，需要更大力度的专业化学术推广以打开市场局面。同时，单磷酸阿糖腺苷的销售增长，需要更多的学术推广活动去了解专业医疗机构以及医生对产品的反馈，并指导医生用药，尽管销售费用同比大幅增长，但这对新产品开拓以及公司销售增长而言是必要的。（2）报告期内管理费用1,391.26万元，降幅为21.65%，主要是公司2017年进行股权激励，支出506.97万元，列示在管理费用之下，导致2017年管理费用偏高，剔除该因素影响，2018年管理费用增长率为9.65%。（3）报告期内研发费用1,120.42万元，同比增长66.53%，公司以创新为公司增长战略基础，持续在研发上加大投入，以充实公司的产品，保证未来的发展。（4）财务费用为-13.46 万元，减少11.30万元，主要是因公司采用协定存款等兼顾流动性与收益性的资金理财方式，获得超出一般利息水平的存款利息。现金流量：（1）报告期内经营性活动产生现金净流量为流出218.66万元，比去年同期净流量减少5,319.21 万元，主要是因为专业化学术推广销售模式导致销售推广服务费产生和现金流出大增，除在报告期内销售推广服务费发生额较大，还包括2017年底应付未付推广服务费在本年初支付结算。（2）报告期内投资活动产生的净现金流量为流入5,790.15万元，同比大幅度增长，主要是公司在年底收回部分理财产品，导致流入量增大，其中取得理财产品投资收益692.64万元，较上年增长353.37万元。（3）筹资活动现金净流入量0万元，比去年同期增加437.44 万元，主要因为本期未进行股东分红，而且也未从银行融资。公司回顾总结经营计划在报告期内的进展情况：一、继续推进工艺革新和科研创新，一方面对仿制药质量和疗效一致性评价工作投入更多的人力和财力，积极推动一致性评价有序展开；另一方面，持续推进创新药物研发。1、完成盐酸二甲双胍缓释片的仿制药一致性评价工艺的研究工作，产品特性与原研基本一致；2、完成单磷酸阿糖腺苷原料工艺变更研究,目前，正在按照新的政策要求，对制剂进行因原料工艺变更而导致的冻干工艺研究，同时进行质量标准的提高研究；3、完成了肝素钠含片质量标准提高及工艺研究预研工作；4、开展的脑蛋白水解物()药理基础研究和临床疗效研究取得重大进展，认证了多组分生化药多靶点起效的特点，注射用脑蛋白水解物()增加规格研究已立项，正在启动制剂小试研究；5、注射用乙酰左卡尼汀原料药和制剂完成临床样品中试，准备启动临床研究；6、公司重视新药开发，基于脑神经管线的全新化合物1 类新药LFHP-1C 于2018 年1 月正式签署合作协议，各项临床前研究工作正在有序开展，该新化合物国内专利已获得授权；7、报告期内，在知识产权方面，在申请发明专利1 项，目前已取得初步审查合格通知；8、新立项抗真菌仿制药项目原料药的小试合成路线已打通，目前正在进行工艺的优化，同时进行含量检测方法的研究。二、为适应市场变化，公司持续完善产品学术推广系统化方案。1、报告期内，公司积极应对国家医药监管政策变化，克服医改政策调整和产业竞争带来的压力，在市场需求放缓和销售难度增大的情况下，进一步加强内部资源整合，加大品种的市场开发力度；2、进一步完善销售人员激励与约束机制，严格销售指标的奖惩兑现，激发团队活力；3、报告期内，产品进入多个省份医保目录，为下一步市场开拓打下基础；4、认真研究各省招标政策，在总结各地招投标工作经验的基础上，认真筹划公司投标策略。进一步优化商业布局，保障资金结算的准确性和效率，最大限度的降低了销售风险；5、继续扩充市场推广及销售队伍，定期开展产品知识培训，提高了团队的业务水平和专业素养；6、注射用脑蛋白水解物()正式被列入2018年版临床路径治疗药物释义神经外科、神经内科、儿科分册。公告编号：2019-004 15 三、加强精细化管理 报告期内，公司通过持续加强质量管理和技术攻关，产品质量稳步提高；对生产数据进行全过程跟踪分析，生产绩效考核体系持续优化；深入推进了人力资源和薪酬体系改革工作，明确岗位价值，畅通晋升通道，强化绩效考核。报告期内，管理团队密切关注原材料市场价格变化，进一步降低了公司采购成本；通过推行全面预算管理，逐步加强产品成本分析和精细成本测算，为公司精细化生产提供科学依据；通过规范和完善企业内部控制，提高公司经营管理水平和风险防范能力；落实好各项设备管理制度,加强设备的巡检、维保工作力度；完善安全生产的责任制管理，加强全员安全技能、意识的培训，提高应急处置能力。(二二)行业情况行业情况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，因医药消费的刚性需求，受宏观经济波动的影响较小，具有弱周期性的特征。随着我国经济持续增长，人民生活水平不断提高，医疗保障制度逐渐完善，人口老龄化问题日益突出，我国医药行业呈现出持续良好的发展趋势。公司所属化学药品制造行业，是医药工业体系重要的组成部分。为贯彻落实国家“十三五”规划纲要和中国制造2025，2016年11月07日，工信部、国家发改委、科技部、商务部、国家卫生计生委和国家食品药品监督管理总局联合发布了医药工业发展规划指南（工信部联规2016350号）。医药工业发展规划指南从增强产业创新能力、提高质量安全水平、提升供应保障能力、推动绿色改造升级、推进两化深度融合、优化产业组织结构、提高国际化发展水平、拓展新领域发展新业态等八个方面提出了具体任务部署，作为“十三五”时期指导医药工业发展的专项规划指南，将指导医药工业加快由大到强的转变。2018年03月，十三届全国人大一次会议表决通过了关于国务院机构改革方案的决定。国务院机构改革后，主管医药的相关部门职责权属进行调整，相应政策也发生变动。医药工业发展规划指南以及近年来发布的系列政策对研发、生产、流通和终端等一整条产业链产生重要影响，涉及公司所在行业以及公司经营管理的各个领域。各类政策中，临床实验数据自查核查工作、化学药品注册分类改革制度、优先审评审批政策、上市许可持有人制度和仿制质量和疗效一致性评价等政策的落地和推进使得“新药”一词的含金量大大提高，2017年10月，国务院颁布的关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见标志着医药行业创新有了完善的宏观政策基础，对于真正专注创新、以“临床价值”为价值观专注研发的企业，无疑是振奋强心之剂。此外，药品流通过程的 4+7 集中采购、两票制、营改增等政策，结合医院为终端的分级诊疗、医药分开、降低药占比、医保费用支出调整结构等措施，都对公司的营销环境及体系提出了新要求、新目标，企业营销系统面临的机遇与挑战均不可小觑。(三三)财务分析财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 本期期末与上本期期末与上年期末金额变年期末金额变动比例动比例 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 货币资金 62,319,091.93 27.98%2,230,960.06 1.02%2,693.38%应收票据与应收账款 10,290,332.78 4.62%7,509,667.19 3.44%37.03%公告编号：2019-004 16 存货 7,274,996.52 3.27%6,713,711.53 3.07%8.36%投资性房地产 0.00%长期股权投资 0.00%固定资产 43,772,088.45 19.65%48,541,085.81 22.21%-9.82%在建工程 229,620.35 0.10%38,207.55 0.02%500.98%其他流动资产 87,147,289.14 39.13%139,633,717.30 63.88%-37.79%短期借款 0.00%应付票据与应付账款 15,952,360.07 7.16%23,392,022.63 10.70%-31.80%长期借款 0.00%股本 68,000,000.00 30.53%68,000,000.00 31.11%0.00%资本公积 43,123,313.75 19.36%43,123,313.75 19.73%0.00%未分配利润 70,672,032.47 31.73%57,358,131.10 26.24%23.21%资产总计 222,730,411.18 218,579,467.50 1.90%资产负债项目重大变动原因：资产负债项目重大变动原因：1、货币资金年末大幅度增长的主要原因是，2018 年末投资的理财产品集中到期，在 2018 年底前未及时再次购买理财产品导致。2、应收账款与应收票据增长 37.03%的主要原因是，年末部分赊销客户增长导致，由于公司的赊销占比很低，应收账款的波动属于正常现象。3、在建工程同比大幅度增长，主要是公司部分基建项目进入设计与筹备阶段，投入增加。4、其他流动资产，年末大幅度减少，原因正是因为没有及时在年底前购买理财产品导致，与货币资金增长的原因相同。5、应付票据与应付账款同比降低，主要原因是公司为支持供应链上游的伙伴，在年底前尽量支付上游供应商，缓解其资金压力导致。2.2.营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年本期与上年同期金额变同期金额变动比例动比例 金额金额 占营业收入的占营业收入的比重比重 金额金额 占营业收入占营业收入的比重的比重 营业收入 165,462,145.49-120,275,909.77-37.57%营业成本 9,037,345.42 5.46%17,593,771.62 14.63%-48.63%毛利率%94.54%-85.37%-管理费用 13,912,615.55 8.41%17,757,568.97 14.76%-21.65%研发费用 11,204,240.59 6.77%6,728,039.30 5.59%66.53%销售费用 122,942,469.16 74.30%58,437,621.23 48.59%110.38%财务费用-134,643.81-0.08%-21,690.59-0.02%520.75%资产减值损失 169,122.23 0.10%116,053.96 0.10%45.73%其他收益 1,183,600.00 0.72%200,010.00 0.17%491.77%投资收益 6,926,488.97 4.19%3,392,782.45 2.82%104.15%公告编号：2019-004 17 公允价值变动收益 0.00 0.00%0.00 0.00%0.00%资产处置收益 0.00 0.00%0.00 0.00%0.00%汇兑收益 0.00 0.00%0.00 0.00%0.00%营业利润 14,036,141.02 8.48%21,071,150.42 17.52%-33.39%营业外收入 3,622,413.23 2.19%2,593,619.73 2.16%39.67%营业外支出 1,310,914.92 0.79%861,824.21 0.72%52.11%净利润 14,795,046.47 8.94%19,985,135.80 16.62%-27.39%项目重大变动原因：项目重大变动原因：1、营业收入增长主要的原因是，2018 年我司的注射用脑蛋白水解物()销售额 5,613.75 万元，同比增长 113.99%，销量也逐渐上升。注射用单磷酸阿糖腺苷销售额同比增长 105%，对冲 2017 年已经停止销售的注射用脑蛋白水解物影响，营业收入继续保持增长势头。2、营业成本下降的原因是，注射用脑蛋白水解物()产品的生产成本占销售收入比重较低，导致在营业收入增长的情况下，营业成本反而下降。3、研发费用增长主要原因是，公司在 2018 年着力研发，投入多个新药研发项目，为公司未来产品布局。其中，报告期间公司为 1.1 类新药 LFHP-1C 项目研发投入 649.11 万元，为抗真菌药物研发项目投入研发经费 150.73 万元。4、报告期内销售费用增长较快，主要增长较快的项目是学术推广服务费、差旅费，同比增长分别为119.18%、104.64%，增长额分别为 6,432.95 万元、16.28 万元。增长的主要原因是，主要系学术推广模式下由公司承担的学术推广服务，公司委托第三方专业服务机构在公司市场人员培训与指导下构开展推广活动，因此导致报告期内公司委托第三方服务机构进行学术推广的市场推广费用、本公司市场人员的差旅费用有较大幅度增加。此外因销售产品结构发生变化，市场竞争日趋激烈，需要公司投入大量市场推广资源以提升注射用单磷酸阿糖腺苷、注射用脑蛋白水解物()的市场份额，因此销售费用增长幅度超过销售收入增长幅度。5、财务费用下降主要原因是，为兼顾流动性与收益性，公司用闲置资金购买协定存款类理财产品，取得较一般存款利息更高的收益。6、资产减值损失增长的主要原因是，由于应收项目余额增加，2018 年底计提的坏账准备增长导致。7、其他收益增长的主要原因是，关于高科技产品销售的政府补贴的增长导致。8、投资收益增长的主要原因是，2018 年闲置理财资金增多，公司理财收益增长导致。9、营业利润下降的主要原因是，2018 年销售费用的增长速度快于营业收入的增长速度，其中为推广公司注射用脑蛋白水解物()以及巩固产品的市场份额所执行的学术推广活动大幅度增长，导致营业利润下降。10、营业外收入增长主要原因是 2018 年收到政府补贴较去年同期增加。11、营业外支出增长的主要原因是，公司在 2018 年处置了部分过期的产品导致。(2)(2)收入收入构成构成 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 变动比例变动比例 主营业务收入 165,410,421.35 120,275,909.77 37.53%其他业务收入 51,724.14 0.00-主营业务成本 9,037,345.42 17,593,771.62-48.63%其他业务成本 0.00 0.00 0.00%公告编号：2019-004 18 按产品分类分析：按产品分类分析：单位：元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业收入比例占营业收入比例%上期收入金额上期收入金额 占营业收入比占营业收入比例例%注射用脑蛋白水解物()56,137,528.86 33.94%26,234,169.19 21.81%注射用促肝细胞生长素 3,347,442.56 2.02%3,156,835.86 2.62%注射用单磷酸阿糖腺苷 105,925,449.93 64.04%51,169,453.75 42.54%注射用脑蛋白水解物 0 39,715,450.97 33.02%合计 165,410,421.35 100.00%120,275,909.77 100.00%按区域分类分析按区域分类分析：适用