839761_2018_隽秀生物_2018年年度报告_2019-04-22.pdf

1 2018 年度报告 隽秀生物 公告编号：2019-002 NEEQ:839761 山东隽秀生物科技股份有限公司 Shandong Junxiu Biotechnology Co.,Ltd.2 公司年度大事记公司年度大事记 2018 年 1 月，公司入选科技部科技型中小企业 2018 年 1 月，公司获得山东省中小微企业创新竞技行动资金支持 2018 年 5 月，公司荣获烟台市生物医药自主创新“十佳企业”称号 2018 年 10 月，公司荣获“烟台市未来非公有制独角兽企业”称号 3 目 录 第一节第一节 声明与提示声明与提示 .5 5 第二节第二节 公司概况公司概况 .7 7 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 .9 9 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1212 第五节第五节 重要事项重要事项 .2020 第六节第六节 股本变动及股东情况股本变动及股东情况 .2121 第七节第七节 融资及利润分配情况融资及利润分配情况 .2323 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况董事、监事、高级管理人员及员工情况 .2525 第九节第九节 行业信息行业信息 .2828 第十节第十节 公司治理及内部控制公司治理及内部控制 .2929 第十一节第十一节 财务报告财务报告 .3333 4 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、本公司、隽秀生物、股份公司 指 山东隽秀生物科技股份有限公司 股东大会 指 山东隽秀生物科技股份有限公司股东大会 董事会 指 山东隽秀生物科技股份有限公司董事会 监事会 指 山东隽秀生物科技股份有限公司监事会 三会 指 山东隽秀生物科技股份有限公司股东大会、董事会、监事会 高级管理人员 指 公司总经理、副总经理、财务负责人、董事会秘书 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 山东隽秀生物科技股份有限公司章程 全国股份转让系统 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 主办券商、国盛证券 指 国盛证券有限责任公司 律师事务所 指 北京大成（青岛）律师事务所 会计师事务所 指 山东和信会计师事务所（特殊普通合伙）元、万元 指 人民币元、人民币万元 植入性医疗器械、医用植入器械 指 借助外科手术植入人体，并在手术结束后长期留在体内，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 生物型植入医疗器械 指 以天然生物材料为原料加工而成的植入医疗器械 神经修复膜 指 脱细胞神经基质修复膜 生物材料 指 与人体组织、体液或血液相接触或作用而对人体无毒、副作用，不凝血、不溶血，不引起人体细胞突变、畸变和癌变，不引起排异反应和过敏反应的特殊功能材料 再生医学材料 指 以生物材料为原料，经系列创新技术处理后，具有良好的组织相容性，植入后不引起排斥反应，并能诱导机体组织生长的生物医学材料 类医疗器械 指 植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 国家药品监督管理局 指 原国家食品药品监督管理总局 5 第一节第一节 声明与提示声明与提示【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人高秀岩、主管会计工作负责人程小康及会计机构负责人（会计主管人员）程小康保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。山东和信会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在豁免披露事项 是 否 1、豁免披露事项及理由 公司客户和供应商信息属商业机密，披露名称对公司经营格局产生未知影响且不予披露不影响投资者阅读，为保护公司核心客户及供应商信息，特申请豁免披露公司主要客户及供应商名称。【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 新产品取得注册证的风险 公司主导产品为类医疗器械，根据医疗器械注册管理办法的相关规定，类医疗器械实行注册管理。新产品从开发立项到获得国家药品监督管理局批准的产品注册证，期间一般要经过实验室研究、样品制备、动物实验、型式检验、临床试验、申报注册等主要环节，整个周期较长。目前首推类植入性医疗器械产品“脱细胞神经基质修复膜”正处于临床后的注册审批阶段，如果注册审批过程中出现问题，会产生逾期取得或无法取得产品注册证的风险。短期内营业收入和利润增长空间有限的风险 公司核心产品神经修复膜正处于临床后产品注册证申报阶段，暂不能上市销售，无法形成规模化效益；另外公司技术研发团队因承担大量组织工程再生修复类核心产品研发推进工作，短期内不会承接技术委托开发服务，因此，短期内公司营业收入和利润增长空间有限。新产品研发风险 公司主要产品为植入性医疗器械产品，属于朝阳产业，近年来其市场保持持续高速增长态势，临床对更安全有效的植入医疗器械产品有着强烈的需求。公司要彰显行业竞争力必须不断开发高技术含量的新产品，新产品研发难度大且周期较长，研发必须投入大量的人力和资金，在国内外同行业不断增加本领域研发投入的大背景下，公司受研发能力、研发条件和资金6 实力等不确定因素的限制，存在新产品研发失败的风险。核心技术泄密风险 公司的核心技术及核心技术人员是公司核心竞争力的重要组成部分，如果公司的研发成果失密或受到侵害，将对公司未来生产经营带来不利影响。为了保护核心技术，公司与核心技术人员均签署了保密协议。截至本报告出具日，公司未发生任何技术泄密情况。尽管采取了上述防范措施，但若公司核心技术人员离开本公司或私自泄露公司技术机密，可能会给公司带来不利影响。控股股东、实际控制人不当控制风险 公司共同实际控制人高秀岩、尹芙蓉合计持有公司 48.38%的股份，高秀岩对公司第二大股东烟台隽安投资中心（有限合伙）出资占比为 43.63%且担任执行事务合伙人，对烟台隽安投资中心（有限合伙）拥有较强的控制力,烟台隽安投资中心（有限合伙）持有公司 27.50%的股份，因此，高秀岩、尹芙蓉直接及间接控制公司 75.88%的股份。同时高秀岩担任公司董事长和总经理职务，尹芙蓉担任董事。若高秀岩、尹芙蓉通过行使表决权，对公司的经营决策、人事、财务、监督等进行不当控制，可能给公司经营和未来其他股东带来风险。本期重大风险是否发生重大变化：否 7 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 山东隽秀生物科技股份有限公司 英文名称及缩写 Shandong Junxiu Biotechnology Co.,Ltd.证券简称 隽秀生物 证券代码 839761 法定代表人 高秀岩 办公地址 山东省烟台市经济技术开发区珠江路 32 号 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书或信息披露事务负责人 刘兴博 职务 董事会秘书 电话 0535-6399996 传真 0535-6399996 电子邮箱 公司网址 联系地址及邮政编码 山东省烟台市经济技术开发区珠江路 32 号，邮编：264006 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会办公室 三、三、企业信息企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2012 年 10 月 22 日 挂牌时间 2016 年 11 月 14 日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）C 制造业-C35 专用设备制造业-C358 医疗仪器设备及器械制造-C3589 人工器官及植（介）入器械制造 主要产品与服务项目 植入性医疗器械产品及相关技术服务 普通股股票转让方式 集合竞价转让 普通股总股本（股）13,636,300 优先股总股本（股）-做市商数量-控股股东 高秀岩 实际控制人及其一致行动人 高秀岩、尹芙蓉 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 统一社会信用代码 91370600056200634R 否 注册地址 山东省烟台市经济技术开发区珠江路 32 号 否 8 注册资本（元）13,636,300 是 注册资本与总股本一致。五、五、中介机构中介机构 主办券商 国盛证券 主办券商办公地址 江西省南昌市红谷滩新区凤凰中大道 1115 号北京银行大楼 12 层 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 山东和信会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 王伦刚、曲洪磊 会计师事务所办公地址 济南市历下区文化东路 59 号盐业大厦 7 层 六、六、自愿自愿披露披露 适用 不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 9 第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标摘要财务指标摘要 一、盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 1,324,237.72 6,489,753.08-79.59%毛利率%64.65%64.35%-归属于挂牌公司股东的净利润-5,845,164.89-441,808.60-1,223.01%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-6,167,321.24-1,532,027.01-302.56%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）-35.15%-3.25%-加权平均净资产收益率%（归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）-37.09%-11.28%-基本每股收益-0.45-0.04-1,025.00%二、偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 23,149,998.55 13,848,947.57 67.16%负债总计 782,526.31 484,527.04 61.50%归属于挂牌公司股东的净资产 22,367,472.24 13,364,420.53 67.37%归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.64 1.07 53.27%资产负债率%（母公司）3.38%3.50%-资产负债率%（合并）3.38%3.50%-流动比率 26.91 33.11-利息保障倍数-三、营运情况营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额-3,125,290.82-3,096,433.33-0.93%应收账款周转率 0.20 1.37-存货周转率 7.79 7.81-10 四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率%67.16%-2.10%-营业收入增长率%-79.59%-45.83%-净利润增长率%-1,223.01%-119.56%-五、股本情况股本情况 单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 13,636,300 12,500,000 9.09%计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-六、非经常性非经常性损益损益 单位：元 项目项目 金额金额 计入当期损益的政府补助（但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）516,466.61 委托他人投资或管理资产的损益 120,289.74 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-314,600.00 非经常性损益合计非经常性损益合计 322,156.35 所得税影响数-少数股东权益影响额（税后）-非经常性非经常性损益净额损益净额 322,156.35 七、补充财务补充财务指标指标 适用 不适用 八、因因会计政策变更会计政策变更及及会计差错更正等追溯调整或重述情况会计差错更正等追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 不适用 单位：元 科目科目 上年上年期末（期末（上年同期上年同期）上上年上上年期末（期末（上上年同期上上年同期）调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 应收账款 6,877,000.00 2,042,500.00 应收票据及应收账款 6,877,000.00 2,042,500.00 应付账款 97,320.00 12,623.38 11 应付票据及应付账款 97,320.00 12,623.38 管理费用 5,330,294.68 1,692,128.33 7,352,059.07 2,888,400.42 研发费用 3,638,166.35 4,463,658.65 注：财政部于 2018 年 6 月 15 日发布了财政部关于修订印发 2018 年度一般企业财务报表格式的通知（财会（2018）15 号），对一般企业财务报表格式进行了修订。12 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式商业模式 公司为专业从事组织工程再生修复类植入性高端医疗器械的研发、生产和销售及相关技术服务的国家级高新技术企业。截至 2018 年 12 月 31 日，公司已申请专利 16 项，其中申请国家发明专利 10 项，已授权发明专利和实用新型专利各 3 项。报告期内，公司的营业收入主要源自利用核心技术的外围技术对外提供技术服务，通过自身强有力的研发实力和储备的技术研发成果满足客户的技术需求，收取技术服务费从而实现营业收入。公司致力于成为组织工程再生修复类医疗器械研发生产销售综合运营商，目前自主创新研发的“脱细胞神经基质修复膜”处于产品上市前的注册审批阶段，另外有多款类植入性医疗器械产品正在进行临床前准备工作，公司未来的盈利驱动将从对外技术服务逐步转变为类高端医疗器械产品的销售。报告期内，公司的商业模式较上年度未发生较大变化。报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营计划计划 报告期内，公司按照自身发展规划深耕于组织工程再生修复领域，在公司董事会和管理层的正确领导下，全体员工精诚团结、不懈奋斗，围绕年初制定的经营目标，努力推进首款类植入性医疗器械核心产品“脱细胞神经基质修复膜”的注册审批以及后续产品的临床前准备和研发。报告期内，公司实现营业收入 1,324,237.72 元，较上年同期下降 79.59%；实现净利润-5,845,164.89 元，较上年同期下降 1,223.01%；经营活动产生的现金流量净额为-3,125,290.82 元，较上年同期下降 0.93%；截至报告期末，公司资产总额 23,149,998.55 元，较上一年度末增加 67.16%；负债总额 782,526.31 元，较上一年度增加 61.50%；净资产 22,367,472.24 元，较上一年度增加 67.37%。虽然 2018 年经营业绩较之前出现下滑，但 2018 年一系列扎实的工作对于未来公司长远发展和主营业务定位具有战略意义，公司的综合管理水平、员工的业务水平及凝聚力均得到了有效提升，为公司健康、持续发展夯实了基础。(二二)行业情况行业情况 近年来，我国经济发展迅速，居民生活水平不断提高，基本医疗保障水平也相应提高。在国家产业13 政策支持及医疗卫生体制改革的推动下，医疗卫生产业的基础与运行环境逐步改善。另外，人口的结构性变化及健康意识的提高，使得我国医疗器械行业发展迅速，卫生总费用及其占 GDP 的比重不断上升。医疗器械产业伴随人类健康需求增长而不断发展，被誉为朝阳产业，是全球发达国家竞相争夺的领域。截至 2017 年我国医疗器械市场总规模约为 4,450 亿元，比 2016 年的 3,700 亿元增加了 750 亿元，增长率约为 20.27%。据前瞻产业研究院发布的中国医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告统计数据显示，预计 2019 年我国医疗器械市场规模将突破 6,000 亿元，达到 6,285 亿元，未来五年(2019-2023)年均复合增长率约为 14.41%，并预测在 2023 年我国医疗器械市场规模将突破万亿元，达到了 10,767 亿元。我国医疗器械行业存有生产企业多、企业规模小、产品集中度低、竞争力弱等特点，又伴有高端市场被跨国公司占据、存在多头监管问题等发展痛点。针对发展现状，国家相关部门先后发布了多条鼓励医疗器械创新政策，其中包括中国制造 2025、中共中央国务院关于深化体制改革加快实施创新驱动发展战略的若干意见、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见、国家创新驱动发展战略纲要、新修订医疗器械监督管理条例、“健康中国 2030”规划纲要及关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见等，从各个层面释放政策红利，鼓励国产医疗器械加大创新力度，加快替代进口产品进度。我国 2014 年开始启动多批优秀国产医疗设备产品遴选。中华人民共和国政府采购法规定，国产药品和医疗器械能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品，逐步提高公立医疗机构国产产品配置水平。医疗器械审批制度改革中对国产创新型医疗器械开辟了快速通道，部分省市也在招标制度上对国产医疗器械表现出明显倾斜，下游医院对国产产品也越来越有信心，逐步接受国产产品。人口老龄化不断加剧、医疗消费不断升级、居民健康意识不断提升、政策红利不断释放、我国医改政策推动行业不断扩容等驱动要素将在未来很长时间有效促进我国医疗器械特别是高端医疗器械创新发展，逐步实现在各个细分领域对国外医械产品的替代和超越。公司作为在组织工程再生修复类高端植入性医疗器械领域集研发、生产、销售及相关技术服务于一体的创新型高新技术企业，必将依托产品优势、技术优势、政策优势、渠道优势成为该领域为数不多的标杆企业。(三三)财务分析财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 本期期末与上年期本期期末与上年期末金额变动比例末金额变动比例 金额金额 占总资产占总资产的的比重比重 金额金额 占总资产占总资产的的比重比重 货币资金 12,493,270.25 53.97%1,218,737.95 8.80%925.10%应收票据与应收账款 5,145,000.00 22.22%6,877,000.00 49.66%-25.19%存货 18,956.79 0.08%101,290.13 0.73%-81.28%投资性房地产-长期股权投资-固定资产 3,062,583.88 13.23%3,628,077.68 26.20%-15.59%在建工程-短期借款-长期借款-预付账款 591,727.00 2.56%32,027.00 0.23%1,747.59%其他流动资产 409,814.41 1.77%372,087.55 2.69%10.14%长期待摊费用 1,375,976.28 5.94%1,509,573.92 10.90%-8.85%14 应付票据及应付账款 323,599.00 1.40%97,320.00 0.70%232.51%应付职工薪酬 308,977.17 1.33%140,855.98 1.02%119.36%应交税费 13,609.47 0.06%22,079.53 0.16%-38.36%其他应付款 49,174.00 0.21%-递延收益 87,166.67 0.38%103,633.28 0.75%15.89%资产总计 23,149,998.55-13,848,947.57-67.16%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：1、货币资金较上年增加 925.10%，系筹资活动的净现金流增加所致。2、应收票据与应收账款较上年下降 25.19%，系公司加大对应收账款的催收力度所致。2.2.营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年同期金本期与上年同期金额变动比例额变动比例 金额金额 占营业收入的占营业收入的比重比重 金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重 营业收入 1,324,237.72-6,489,753.08-79.59%营业成本 468,107.42 35.35%2,313,387.12 35.65%-79.77%毛利率%64.65%-64.35%-管理费用 2,301,663.55 173.81%1,692,128.33 26.07%36.02%研发费用 4,310,543.91 325.51%3,638,166.35 56.06%18.48%销售费用 164,708.47 12.44%39,818.00 0.61%313.65%财务费用-9,343.86-0.71%-77,446.40-1.19%-87.94%资产减值损失 273,461.00 20.65%326,240.90 5.03%-16.18%其他收益 516,466.61 39.00%72,318.41 1.11%614.16%投资收益 120,289.74 9.08%-公允价值变动收益-资产处置收益-汇兑收益-营业利润-5,556,460.71-419.60%-1,386,373.72-21.36%-300.79%营业外收入-1,126,400.00 17.36%-100.00%营业外支出 314,600.00 23.76%108,500.00 1.67%189.95%净利润-5,845,164.89-441.40%-441,808.60-6.81%-1,223.01%项目重大变动原因项目重大变动原因：1、营业收入较上年减少 79.59%，系报告期内公司推进“脱细胞神经基质修复膜”产品的注册进度和产品上市销售前准备工作、后续产品临床前准备、创新产品研发并停止承接技术委托开发服务订单所致。2、营业成本较上年减少 79.77%，系随着营业收入的减少而相应减少所致。3、管理费用较上年增加 36.02%，系报告期内增加管理人员且办公费用增加所致。4、销售费用较上年增加 313.65%，系报告期内进行销售布局以及增加销售人员所致。5、其他收益较上年增加 614.16%，系报告期内公司研发项目获得山东省创业竞技行动二等奖资金15 300,000.00 元和烟台市双百人才项目奖励 200,000.00 元所致。6、营业外支出较上年增加 189.95%，系报告期内公司增加了对组织工程修复科学研究的捐赠所致。(2)(2)收入收入构构成成 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例 主营业务收入 1,323,820.20 6,489,753.08-79.60%其他业务收入 417.52-主营业务成本 468,107.42 2,313,387.12-79.77%其他业务成本-按产品分类分析按产品分类分析：单位：元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比例收入比例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比例比例%技术服务收入 1,320,754.68 99.77%6,452,830.01 99.43%急救包 3,065.52 0.23%36,923.07 0.57%按区域分类分析按区域分类分析：适用 不适用 收入构成变动的原因：收入构成变动的原因：因经营模式未变，故产品收入构成与去年持平，没有变动。(3)(3)主要客户情况主要客户情况 单位：元 序号序号 客户客户 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 客户一 754,716.96 57.01%否 2 客户二 566,037.72 42.76%否 3 客户三 3,065.52 0.23%否 合计合计 1,323,820.20 100.00%-(4)(4)主要供应商情况主要供应商情况 单位：元 序号序号 供应商供应商 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 供应商一 626,193.00 26.08%否 2 供应商二 579,800.00 24.14%否 3 供应商三 478,847.00 19.94%否 4 供应商四 453,478.00 18.88%否 5 供应商五 56,603.77 2.36%否 合计合计 2,194,921.77 91.40%-3.3.现金流量状况现金流量状况 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 变动比例变动比例 16 经营活动产生的现金流量净额-3,125,290.82-3,096,433.33-0.93%投资活动产生的现金流量净额-439,336.88-2,174,672.87 79.80%筹资活动产生的现金流量净额 14,839,160.00-现金流量分析现金流量分析：投资活动产生的现金流量净额较上年增加系上年购置仪器设备较多所致。筹资活动产生的现金流量净额增加系报告期内公司定向发行股票募集资金所致。(四四)投资状况投资状况分分析析 1 1、主要主要控股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况 公司无控股子公司和参股公司。2 2、委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况 为提高募集资金使用效率，增加投资收益，公司分别于 2018 年 10 月 10 日和 2018 年 10 月 26 日召开第一届董事会第八次会议和 2018 年第二次临时股东大会审议并通过了关于追认使用闲置募集资金购买结构性存款的议案和关于使用闲置募集资金购买保本型投资产品的议案，具体内容请详见刊载于全国中小企业股份转让系统网站的第一届董事会第八次会议决议公告（公告编号：2018-023）、关于使用募集资金购买保本型投资产品的公告（公告编号：2018-025）、2018 年第二次临时股东大会决议公告（公告编号：2018-027）。2018 年，公司使用募集资金购买保本型投资产品累计收益为 120,289.74 元，报告期末公司未持有保本型投资产品。(五五)非标准审计意见说明非标准审计意见说明 适用 不适用 (六六)会计政策、会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正会计估计变更或重大会计差错更正 适用 不适用 （1）重要会计政策变更 财政部 2018 年颁布了 财政部关于修订印发 2018 年度一般企业财务报表格式的通知(财会 201815 号)，对一般企业财务报表格式进行了修订。根据上述通知的要求，公司按照通知附件 1一般企业财务报表格式（适用于尚未执行新金融准则和新收入准则的企业）的规定，对会计政策进行相应变更并编制公司 2018 年度财务报表，此项会计政策变更采用追溯调整法。上述会计政策的变更，对可比期间的财务报表的项目与金额产生影响如下：会计政策变更的内容及其对本公司会计政策变更的内容及其对本公司的影响说明的影响说明 报表项目报表项目 对对20172017年年1212月月3131日日/2017/2017年度相关年度相关财务报表项目的影响金额财务报表项目的影响金额 影响金额增加影响金额增加+/+/减少减少-按照财政部关于修订印发 2018 年度一般企业财务报表格式的通知的相关规定（财会（2018）15 号）应收票据及应收账款 6,877,000.00 应收账款-6,877,000.00 应付票据及应付账款 97,320.00 应付账款-97,320.00 管理费用-3,638,166.35 17 研发费用 3,638,166.35 本次会计政策变更，仅对上述财务报表项目列示产生影响，对公司 2017 末资产总额、负债总额和净资产以及 2017 年度净利润未产生影响。（2）重要会计估计变更 公司报告期内无会计估计变更。(七七)合并报表范围的变化情况合并报表范围的变化情况 适用 不适用 (八八)企业社会责任企业社会责任 2018 年公司一如既往地积极参与公益事业。2018 年 2 月公司党支部党员到烟台开发区高级中学走访家境困难优秀学生，对学生家庭和学习情况进行详细了解并资助奖学金；5 月，在第 28 个全国助残日来临之际，公司党支部、工会、团支部携手“1+1+X”爱心联盟共同走进烟台市特殊教育学校，向在校学生捐款捐物 10 多万元。自公司成立党支部和工会以来，充分调动广大党员和员工的积极性，多次组织参与社会公益活动，先后走访慰问了潮水镇贫困户、SOS 儿童村家庭、环卫工人、家庭困难学生并给予一定资助。广大党员“不忘初心，牢记使命”，认真履职履责，充分发挥模范带头作用。公司坚持以人为本，注重人才培养，不断提供就业岗位，积极履行企业应尽的义务，积极承担社会责任，实现公司的社会价值。公司在不断为股东创造价值的同时，也积极承担对员工、客户、社会等方面责任。公司将继续诚信经营，依法纳税，承担相应的社会责任。三、三、持续持续经营经营评价评价 报告期内，公司主营业务未发生变化且持续稳定，核心技术能力不断增强，高级管理人员和核心技术人员保持稳定，公司治理合理规范，无违法违规情况发生。公司首款类植入性医疗器械产品正在国家药品监督管理局进行注册审批，待取得产品注册证并上市销售后将有效提升公司经营业绩，公司高科技创新产品储备充足，具备良好的持续经营能力，不存在影响持续经营能力的重大不利风险。四、四、未来展望未来展望 是否自愿披露 是 否 (一一)行业发展趋势行业发展趋势 1 1、国家战略性新兴产业的主攻方向、国家战略性新兴产业的主攻方向 2016 年 12 月 20 日国家发改委印发“十三五”生物产业发展规划，明确指出生物产业是我国战略性新兴产业的主攻方向，对于我国抢占新一轮科技革命和产业革命制高点，加快壮大新产业、发展新经济、培育新动能，建设“健康中国”具有重要意义。针对器官修复等新技术的发展需要，推动生物技术与材料技术的融合，加速仿生医学、再生医学和组织工程技术的发展。2 2、中共中央办公厅、国务院办公厅印发关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意、中共中央办公厅、国务院办公厅印发关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见见 为加强我们药品医疗器械科技创新支撑力度，缩短上市产品质量与国际先进水平之间的差距，促进药品医疗器械产业机构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，2017 年 10 月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见，就深化18 审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新提出相关意见。3 3、加快推进烟台市医药健康产业转型升级、创新发展、加快推进烟台市医药健康产业转型升级、创新发展 2016 年 12 月 30 日烟台市人民政府印发 关于促进医药健康产业创新发展建设国际生命科学创新示范区的实施意见，鼓励医疗器械产品研发在烟台市内实现产业化，对于类医疗器械产品给予一定鼓励扶持政策。综上所述，公司所处行业及研发方向是国家、地方战略产业政策引导的重点发展领域，属于国家重点鼓励创新发展的新兴产业。(二二)公司发展战略公司发展战略 公司将紧紧围绕山东省新旧动能转换试验区和烟台市国际生命科学创新示范区建设，继续在组织工程再生修复类高端植入性医疗器械科研创新领域勤耕不辍，加快推进核心创新产品产业化，进一步推动国产医疗器械替代进口的发展进程。(三三)经营计划经营计划或目标或目标 1、加快推进首款核心类植入性医疗器械产品“脱细胞神经基质修复膜”的申报注册工作，争取早日取得产品注册证并上市销售；2、2019 年安排 12 款待临床类植入性医疗器械产品进入临床试验；3、继续加强神经损伤修复类、眼部损伤修复类、骨损伤修复类、心肺损伤修复类、韧带损伤修复类等组织工程再生修复材料创新产品研发储备，增加人体组织重建高值医用耗材产品品类，提高企业自主创新能力和市场竞争力；4、充分利用现有创新优势、资源优势、产品优势，积极搭建营销和生产团队并继续引进高端技术和管理人才，充实员工队伍；5、继续完善法人治理结构和制度体系。(四四)不确定性因素不确定性因素 公司首款类植入性医疗器械产品“脱细胞神经基质修复膜”目前正在国家药品监督管理局进行注册审批，截至目前进展顺利，但最终能否取得产品注册证仍存在不确定性。五、五、风险风险因素因素 (一一)持续到本年度的持续到本年度的风险因素风险因素 1、政策监管风险、政策监管风险 随着国家药品监督管理局对安全性要求较高医疗器械产品的监管政策日趋严格，定期检查、飞行检查愈加频繁，对医疗器械生产厂家的生产质量管理要求不断细化和严格，因此公司存在一定监管风险。对策：公司按照最新法规和质量标准构建质量管理体系、改造生产净化车间、加强员工培训，最大程度满足国家相关监管部门的检查要求，尽可能降低政策监管风险。2、技术研发风险、技术研发风险 公司致力于组织工程再生修复类植入性高端医疗器械产品的研发，由于具有广阔的市场发展前景和潜力，公司将进一步加大对新产品的研发投入，但新产品研发是一项高投入、高风险的工作，存在技术研发失败的风险。对策：公司具有技术研发经验丰富的一流核心技术团队，掌握多年自主科研并沉淀的核心技术，拥有完备的实验场所和先进的实验设备，在很大程度上控制了新产品技术研发的风险。3、人才流失的风险、人才流失的风险 公司所属组织工程再生修复类医疗器械行业具有技术门槛高，人员技术水平高的特点，对专业人才19 需求较大，人才已经成为公司保持创新力、发展力并继续保持技术优势的重要保障，但该领域专业人才相对较少，人才竞争也较为激烈，存在一定人才流失的风险。对策：公司将适时采用薪酬和股权激励等措施稳定核心团队，吸引高端技术人才，同时公司将定期参加专业培训和行业交流，以挖掘和储备优秀人才。(二二)报告期内新增的风险因素报告期内新增的风险因素 报告期内无新增的风险因素。20 第五节第五节 重要事项重要事项 一、一、重重要要事事项项索引索引 事项事项 是或是或否否 索引索引 是否存在重大诉讼、仲裁事项 是 否 五.二.(一)是否存在对外担保事项 是 否 是否存在股东及其关联方占用或转移公司资金、资产的情况 是 否 是否对外提供借款 是 否 是否存在日常性关联交易事项 是 否 是否存在偶发性关联交易事项 是 否 是否存在经股东大会审议过的收购、出售资产、对外投资事项或者本年度发生的企业合并事项 是 否 是否存在股权激励事项 是 否 是否存在股份回购事项 是 否 是否存在已披露的承诺事项 是 否 五.二.(二)是否存在资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的情况 是 否 是否存在被调查处罚的事项 是 否 是否存在失信情况 是 否 是否存在自愿披露的其他重要事项 是 否 二、二、重要事项重要事项详情（如事项存在选择以下表格填列）详情（如事项存在选择以下表格填列）(一一)重大重大诉讼、仲裁事项诉讼、仲裁事项 1、报告期内发生的诉讼、仲裁事项报告期内发生的诉讼、仲裁事项 报告期内发生的诉讼、仲裁事项涉及的累计金额是否占净资产 10%及以上 是 否 2 2、以临时公告形式披露且在报告期内未结案件的、以临时公告形式披露且在报告期内未结案件的重大重大诉讼、仲裁诉讼、仲裁事项事项 适用 不适用 3 3、以临时公告形式披露且在报告期内结案的以临时公告形式披露且在报告期内结案的重大重大诉讼、仲裁诉讼、仲裁事项事项 适用 不适用 (二二)承诺事项的履行情况承诺事项的履行情况 公司挂牌前，为避免未来发生同业竞争的可能，公司持股 5%以上的股东、董事、监事及高级管理人员均出具了避免同业竞争承诺书、避免和减少关联交易的承诺函和关于避免资金占用的承诺函。截至本报告出具日，承诺人履行情况良好，均未发生违反承诺的事项。21 第六节第六节 股本变动股本变动及股东情况及股东情况 一、一、普通股普通股股本股本情况情况 (一一)普通股普通股股本结构股本