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836477_2018_元延医药_2018年年度报告_2019-04-24.pdf
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836477 _2018_ 医药 _2018 年年 报告 _2019 04 24
公告编号:2019-014 1 2018 年度报告 元延医药 NEEQ:836477 北京元延医药科技股份有限公司 Beijing Yuanyan Pharmaceutical Technology Co.,Ltd 公告编号:2019-014 2 公司年度大事记公司年度大事记 2018年2月 2018年2月11日,公司为实施特色原料药厂建设项目,使公司实现纵向一体化战略,拥有从研发到原料药生产,再到药品生产制造的能力,不断向上游原料药及下游制剂市场延伸,打通行业全产业链条,以期在医药产业领域取得跨越式发展,公司注册成立了全资子公司长治市元延医药科技有限公司。2018年11月 为实施特色原料药厂建设项目,公司于2018年11月2日召开第一届董事会第十九次会议,审议通过了关于公司股票发行方案的议案,决定定向发行600万股股票,募集资金3,600.00万元,该议案经公司2018年11月19日召开的第二次临时股东大会审议通过。公司已于2019年1月18日取得全国股转公司股票发行股份登记的函。公告编号:2019-014 3 目录 第一节第一节 声明与提示声明与提示 .6 6 第二节第二节 公司概况公司概况 .9 9 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 .1111 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1313 第五节第五节 重要事项重要事项 .2222 第六节第六节 股本变动及股东情况股本变动及股东情况 .2424 第七节第七节 融资及利润分配情况融资及利润分配情况 .2626 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况董事、监事、高级管理人员及员工情况 .2828 第九节第九节 行业信息行业信息 .3131 第十节第十节 公司治理及内部控制公司治理及内部控制 .3232 第十一节第十一节 财务报告财务报告 .3535 公告编号:2019-014 4 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、本公司、元延医药 指 北京元延医药科技股份有限公司 元延有限、有限公司 指 北京元延医药科技有限公司 长治元延 指 长治市元延医药科技有限公司 实际控制人 指 程旭、王立强、韩泽帅 汇商华邦 指 汇商华邦(天津)股权投资基金管理有限公司 瀚仁堂 指 北京瀚仁堂医药有限公司 工信部 指 中华人民共和国工业和信息化部 知识产权局 指 中华人民共和国国家知识产权局 海淀工商局 指 北京市工商行政管理局海淀分局 三会一层 指 公司股东大会、董事会、监事会及经理层的简称 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 全国股份转让系统公司 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 主办券商、国海证券 指 国海证券股份有限公司 会计师 指 亚太(集团)会计师事务所(特殊普通合伙)律师 指 北京德恒律师事务所 公司章程 指 股份有限公司公司章程 报告期 指 2018 年 1 月 1 日-12 月 31 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 CRO 指 ContractResearchOrganization,即合同研究组织,是一种学术性或商业性的科学机构和个人,负责实施药物研究开发过程所涉及的全部或部分活动,基本目的在于代表客户进行全部或部分的科学或医学实验,以获取商业性的报酬。根据药物研发工作的先后顺序及主要阶段,CRO 可进一步区分为临床前 CRO 和临床试验 CRO。临床前 CRO 主要包括化合物的筛选及确定,临床前药学研究、合成研究、制剂研究及安全性评价,新药临床批件及仿制药生产批件申报资料的整理及申报等。临床试验 CRO 的工作内容主要包括临床试验、药品注册审批及上市后持续研究等。新药 指 根据药品注册管理办法规定按照新药管理的药品,未在境内外上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品,亦属于新药范畴。创新药 指 根据药品注册管理办法规定,化学药品创新药指化学药品注册分类中的 3 类化学药品。仿制药 指 仿制药是指仿与原研药品质量和疗效一致的药品。化药 1 类 指 根据药品注册管理办法,化学药品注册分类包括 1-5 类。化药1 类指境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品。化药 4 类 指 根据药品注册管理办法,化学药品 6 类指境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品。该类药品应与原研药品的质量和疗效一致。药品注册 指 国家药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,公告编号:2019-014 5 对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。药物临床试验批件 指 由国家药品监督管理局颁发的,允许开展药物临床试验的批准证书。生产批件 指 国家药品监督管理局批准某药品生产企业生产该品种,发给“批准文号”的法定文件。技术开发 指 根据客户个性化的委托开发需求,为其提供包括化合物筛选、临床前药学研究、临床批件申请、协助客户开展临床试验及生产批件、新药证书申请等服务,并根据双方事先约定的注册审批阶段性工作的完成情况收取服务费的模式。技术转让 指 根据国内外新药研发方向和市场的发展趋势,结合技术专长,进行部分新药和专利到期药的自主研发业务。其业务流程同样分为临床前研究和临床研究,公司获得相关临床批件或生产批件后进行一次性技术转让。NMPA、药监局、国家药监局 指 国家药品监督管理局 CFDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 公告编号:2019-014 6 第一节第一节 声明与提示声明与提示【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人程旭、主管会计工作负责人彭毅及会计机构负责人(会计主管人员)郝海兰保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。亚太(集团)会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了标准无保留意见审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在豁免披露事项 是 否 【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 实际控制人不当控制的风险 公司控股股东程旭持有公司股份 474 万股,持股占比为 24.95%,王立强持有公司股份 491 万股,持股比例为 25.84%。程旭、王立强合计持股 50.79%,对公司构成实际控制。同时,程旭担任公司的董事长,王立强担任公司董事兼总经理,对公司经营管理拥有较大的影响力。因此,若程旭、王立强利用其实际控制地位和管理职权对公司的经营决策、人事、财务等进行不当控制,可能给公司经营和其他股东利益带来风险。应对措施:一是公司已建立较为科学的法人治理结构和管理制度,以制度规范控股股东、实际控制人的决策行为,防止控股股东、实际控制人未来对公司和其他股东的权益进行侵害;二是公司将通过加强管理层培训等方式,不断增强控股股东及管理层的诚信和规范意识,督促其切实遵守相关法律法规,忠诚履行职责。市场竞争风险 目前国内从事临床前 CRO 业务的企业同质化竞争比较严重,尤其是通用名药品类的研发,一个药品可能有几十家乃至上百家都在研发,低水平重复仿制现象严重。由于业内企业普遍集中于仿制药的研发服务业务,创新药的技术储备不足,创新药研发服务业务总体开展有限。如果业内企业继续集中于仿制药业务,不注重对创新药的技术储备和业务开拓,行业或将呈现出较低技术水平的业务重复、无序开发,研发产品也会面临着市场风险。如果公司不能紧跟行业的发展步伐,推出有竞争力的产品,不排除公司在未来市场竞争中失利的可能。公告编号:2019-014 7 合同周期较长引发的风险 药品研发是一项高技术、多学科的复杂系统工程,致使公司签署的技术研发服务合同履行周期较长。在新药或仿制药较长的研发过程中,存在由于药物研究未能达到预期效果、临床研究失败、客户研究方向改变等较多不确定的因素,虽然合同双方能够认识到履行过程中的一些风险,但仍然可能会面临非公司原因导致合同终止或延期的风险。管理风险 通过前期业务拓展和业内口碑等方式拥有了一批比较稳定的客户群体,公司目前的管理团队能够适应公司发展现状。但是,随着公司的持续发展,公司的资产规模逐渐增长,经营活动更趋复杂,管理链条也有所延长,由此对公司的管理水平和决策能力提出了更高的要求。如果公司不能随着经营规模的扩大而相应提升管理水平,可能存在不能实施科学有效管理决策的风险。核心技术人员流失的风险 公司所处行业为轻资产的知识密集型行业。企业只有拥有核心技术人才,才能保证在行业中处于优势地位。目前公司拥有大量不同专业背景的 CRO 专业人才,在本行业具有一定的竞争优势。但是,随着该行业的不断发展,CRO 企业间的竞争将日趋激烈,国内、国际知名 CRO 企业会进一步加大对核心技术人才的挖掘力度,公司面临人才流失的风险。如果核心人才流失,将会对公司的生产经营产生一定影响。公司共有 79 名技术人员,占员工总数的 86.81%,其中 4 名核心技术人员。公司目前技术开发、技术转让项目均是在核心技术人员主持下开展,若核心技术人才流失,将会对公司的生产经营产生一定不利影响。行业政策变动风险 药品注册管理办法及其配套政策已经对化学药品注册申报工作做出了明确规定,业内公司据此设置了自身的组织架构,制定了内部工作流程和技术标准,形成了与客户的有效合作机制及与监管部门畅通的沟通机制,为行业健康发展提供了重要保障。但是国家食品药品监督管理总局在不断学习和引进欧盟、美国、日本等发达国家和地区的先进监管方式和技术标准,总体上国内医药研发呈现出监管水平和质量标准要求不断提高的趋势。一旦药品注册管理办法及其配套监管措施和技术标准发生变更,业内公司既有研发工作标准和流程将随之发生变化,研发人员技术水平要求提高,研发难度加大,研发周期变长,研发成本也随之提升,对外沟通成本增加,从而对业内公司现有业务的开展产生不利影响。税收优惠政策变化的风险 公司系专门从事新药研发的经认定的高新技术企业,在所得税优惠方面,享受 15%税率的所得税优惠政策,同时享受在一个纳税年度内转让技术所有权所得不超过 500 万元的部分免征企业所得税,超过 500 万元的部分减半征收企业所得税的税收优惠政策。在增值税方面,因提供技术转让、技术开发而享受免征增值税的优惠政策。上述税收政策对公司的发展起到了较大的推动和促进作用。但若国家有关政策发生变动,公司未来适用的税收优惠政策存在着不确定性,一旦上述税收优惠政策发生不利变动,将会对公司的税后利润产生较大影响,因此公司存 公告编号:2019-014 8 在因税收政策变化而影响公司利润的风险。本期重大风险是否发生重大变化:否 公告编号:2019-014 9 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 北京元延医药科技股份有限公司 英文名称及缩写 BeijingYuanyanPharmaceuticalTechnologyCo.,Ltd 证券简称 元延医药 证券代码 836477 法定代表人 程旭 办公地址 北京通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街 17 号 109 号楼 A 栋 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书或信息披露事务负责人 彭毅 职务 财务总监兼董事会秘书 电话 01059771929 传真 01059771923 电子邮箱 公司网址 联系地址及邮政编码 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街 17 号 109 号楼 A 栋邮编 101102 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会秘书办公室 三、三、企业信息企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2009-04-23 挂牌时间 2016-03-25 分层情况 基础层 行业(挂牌公司管理型行业分类)M 科学研究和技术服务业-M73 研究和试验发展-M734 医学研究和试验发展-M7340 医学研究和试验发展 主要产品与服务项目 化学药品的技术开发、技术转让与技术服务 普通股股票转让方式 集合竞价 普通股总股本(股)19,000,000 优先股总股本(股)0 做市商数量 0 控股股东 王立强、程旭 实际控制人及其一致行动人 王立强、程旭 公告编号:2019-014 10 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 统一社会信用代码 91110112688370156H 否 注册地址 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街 17 号 109 号楼 A 栋 否 注册资本(元)19,000,000 否 五、五、中介机构中介机构 主办券商 国海证券 主办券商办公地址 北京市海淀区西外大街 168 号 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 亚太(集团)会计师事务所(特殊普通合伙)签字注册会计师姓名 刘超、宋湘连 会计师事务所办公地址 北京市西城区车公庄大街 9 号院 1 号楼 B2 座 301 室 投资者联系电话 010-59771929 六、六、自愿自愿披露披露 适用 不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 1、为实施特色原料药厂建设项目,公司于 2018 年 11 月 2 日召开第一届董事会第十九次会议,审议通过了关于公司股票发行方案的议案,决定定向发行 600 万股股票,募集资金 3,600.00 万元,该议案经公司 2018 年 11 月 19 日召开的第二次临时股东大会审议通过。公司已于 2019 年 1 月 18 日取得全国股转公司股票发行股份登记的函,并于 2019 年 2 月 19 日完成了在中国证券登记结算有限责任公司的新增股份登记。此次股票发行完成后,北京瀚仁堂医药有限公司持有公司 1,100 万股股票,持股比例为 44.00%,为公司第一大股东。为提高公司经营决策效率,激励公司初始团队创业的积极性,北京瀚仁堂医药有限公司、程旭先生、王立强先生于 2018 年 11 月 1 日签署了一致行动协议,确认各方在管理、决策事项上保持一致意见,维持对公司的共同控制。一致行动协议有效期限为本次发行取得股份登记函的次日起五年内。韩泽帅先生持有北京瀚仁堂医药有限公司 90.00%的股权,并担任其执行董事和经理,为北京瀚仁堂医药有限公司的实际控制人,因此,本次股票发行后,韩泽帅先生、程旭先生、王立强先生为公司实际控制人。2、为顺利实施兴建特色原料药厂项目,于 2019 年 3 月 19 日,公司全资子公司长治市元延医药科技有限公司注册资本由 3,000.00 万元变更为 10,300.00 万元,新增注册资本 7,300.00 万元。其中:山西潞宝集团焦化有限公司以货币形式认缴出资 5,300.00 万元,于 2029 年 3 月 12 日前出资完毕;公司以及自然人祝新海、宁帆湜分别以货币形式认缴出资 1,000.00 万元、500.00 万元、500.00 万元,均于2029 年 3 月 12 日前出资完毕。本次增资前,公司持有长治元延 100.00%股权,本次增资后,公司持有长治元延 38.83%的股权,公司失去对长治元延的控制权,报告期后不再将其纳入合并报表。公告编号:2019-014 11 第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标摘要财务指标摘要 一、盈利能力盈利能力 单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 7,397,358.49 3,266,641.50 126.45%毛利率%28.57%38.16%-归属于挂牌公司股东的净利润-13,526,798.32-7,738,353.71-74.80%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-14,089,067.41-8,201,150.91-71.79%加权平均净资产收益率%(依据归属于挂牌公司股东的净利润计算)-42.18%-25.50%-加权平均净资产收益率%(归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算)-43.93%-27.02%-基本每股收益-0.71-0.46-54.35%二、偿债能力偿债能力 单位:元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 83,642,087.50 50,488,454.91 65.67%负债总计 58,382,731.84 11,652,300.93 401.04%归属于挂牌公司股东的净资产 25,259,355.66 38,836,153.98-34.96%归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.33 2.04-34.80%资产负债率%(母公司)69.70%23.08%-资产负债率%(合并)69.80%23.08%-流动比率 110.49%335.83%-利息保障倍数-1,626.02-398.80-三、营运情况营运情况 单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额-4,478,729.59-4,871,004.36 8.05%应收账款周转率 618.51%146.08%-存货周转率 59.92%36.97%-公告编号:2019-014 12 四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率%65.67%91.79%-营业收入增长率%126.45%-42.82%-净利润增长率%-74.80%-82.30%-五、股本情况股本情况 单位:股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 19,000,000 19,000,000-计入权益的优先股数量 计入负债的优先股数量 六、非经常性非经常性损益损益 单位:元 项目项目 金额金额 计入当期损益的政府补助 94,251.50 其他符合非经常性损益定义的损益项目 468,017.59 非经常性损益合计非经常性损益合计 562,269.09 所得税影响数 少数股东权益影响额(税后)非经常性非经常性损益净额损益净额 562,269.09 七、补充财务补充财务指标指标 适用 不适用 八、因因会计政策变更会计政策变更及及会计差错更正等追溯调整或重述情况会计差错更正等追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 不适用 公告编号:2019-014 13 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式商业模式 公司业务立足于新药和仿制药的药品技术开发、技术转让和技术服务,致力于医药研发技术外包的CRO 服务。公司采用以技术研发为核心,以接受委托开发为手段、以提供特色产品线技术服务和分享自有储备产品为目标。公司兼具新药和仿制药品良好的市场品种选择能力、较强的技术研发实现能力、申报注册的完整流程法规掌控能力。1、盈利模式 公司盈利主要来源于将自主研发的技术成果转让给客户和接受客户委托提供技术开发、技术咨询等服务获取收入。2、研发模式 公司的产品研发模式分为自主研发和受托研发。自主研发:公司在开展自主研发项目时坚持创新驱动战略及差异化竞争战略,围绕具有重要临床价值及市场价值的特色品种,重点开展结构、剂型、处方工艺等改良型创新,以及与原研药品质量和疗效一致、具有临床价值的仿制药研发。受托研发:公司接受客户委托开发药品或相关技术,通常与客户约定:由公司完成约定项目的技术研发和产品开发,委托方按约定进度支付研究经费;项目完成后,公司向委托方移交相关的研究资料等研究开发成果,并提供必要的技术指导和培训,在委托方或其指定的第三方工厂生产出合格产品;委托方进行注册申报;相关知识产权权利归属于委托方,专利权取得后的使用和有关利益归属于委托方,双方负有保守技术秘密的义务。3、采购模式 公司按需采购,不设置库存,对外采购的物品主要包括原料药、药用辅料、化学试剂、低值易耗品等。针对上述采购,公司采购经办人在收到研发等部门的采购申请单后,填写完整相关信息并提交部门经理、总经理审批,按经审批后的采购申请单与供应商签订采购合同,采购所得的原材料等物品经各使用部门验收合格后领用。4、销售模式 公司主要通过两种模式获取客户,一是通过核心团队多年在业内拥有的知名度;二是通过网站宣传、参加展会、拜访客户或客户口碑介绍获取业务机会。报告期内变化情况:报告期内变化情况:事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 公告编号:2019-014 14 二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营计划计划 1、报告期内,公司为启动特色原料药厂建设项目,使公司实现纵向一体化战略,拥有从药物研发到原料药生产,再到制剂生产制造的能力,不断向上游原料药及下游制剂市场延伸,打通行业全产业链条,以期在医药产业领域取得跨越式发展,定向发行股票 600 万股,以募集资金 3,600.00 万元,同时成立了全资子公司长治市元延医药科技有限公司以实施该等项目。2、报告期内,公司利用多年在行业内积累的研发经验和现有的研发团队,加大了自有研发品种的短、中长期布局。短期布局是指开发迅速打开市场形成销售,产生现金流的药品;中长期布局是选择一至两个一类、二类新药,特别是重点关注国外专利快要到期的品种,每年保持一定金额的投入,以形成公司未来发展的核心竞争品种。同时为配合原料药厂的建设,保证其建成后即有品种可生产,公司还为原料药厂储备了部分品种。3、报告期内,公司为拓展更多优质客户,采取了多方面措施。一是公司技术负责人积极参加全国性的技术转让会议,与众多知名药企领导人员进行交流、座谈,带领药企领导人员参观公司研发环境,了解公司研发实力。二是加强了网络宣传推广,优化企业网站,将企业动态及时公开,以便业内及外界更加了解公司。4、报告期内,公司努力优化人才结构,一方面针对中、高层管理人员加强相关培训,另一方面不断引进各种管理和技术人才。推进人力资源系统化管理的进程,进一步完善公司体系、流程和制度建设。公司不断加强人力资源管理机制,以保证公司的人才发展需求,提升公司竞争力。(二二)行业情况行业情况 2018 年是国家深化医药卫生体制改革和推进供给侧结构性改革的关键之年,更是提升中国药品质量的关键之年。新医改政策周期下,医药行业步入增速放缓、平稳转型的新阶段,制药行业进入去产能阶段,新形势下景气度较高的为创新药、优质仿制药等子领域,由于受政策保驾护航,可充享行业的增量及存量市场。2018 年,多个国内创新药重磅品种获批上市,同时药审改革等政策红利持续释放,新版国家基本药物目录发布、组建国家市场监督管理总局、组建国家医疗保障局、“4+7”城市药品集中采购等多项重磅举措相继出台和实施,国内创新药迎来了黄金发展期,创新药以及为创新药研发提供外包服务的 CRO/CMO 行业也迎来了机遇期。2018 年,政府持续优化药品创新环境,同时加快中国药品市场与国际接轨,指导文件细则陆续落地,国内新药研发处于历史最好环境。同时,全球不少原研药遭遇“专利悬崖”,专利保护即将到期等,这些因素促使更多企业加大投入,以提升竞争力。(三三)财务分析财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位:元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 本期期末与上本期期末与上年期末金额变年期末金额变动比例动比例 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 金额金额 占总资产占总资产的的比重比重 货币资金 41,454,672.43 49.56%7,903,570.23 15.65%424.51%应收票据与应收账款 2,392,000.00 4.74%-100.00%存货 16,297,704.17 19.49%8,391,838.63 16.62%94.21%投资性房地产 长期股权投资 181,289.18 0.22%公告编号:2019-014 15 固定资产 9,867,632.49 11.80%8,247,620.82 16.34%19.64%在建工程 2,823,104.72 3.38%-短期借款 500,000.00 0.99%-100.00%长期借款 -资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因:1、报告期内,货币资金与上年度同期相比,增长了 424.51%。增长原因:公司为启动特色原料药厂建设项目定向发行 600 万股票,募集资金 3600.00 万元。2、应收票据与应收账款变动较大,变动比例为-100.00%,原因是报告期初应收账款在本期收回。3、存货变动比例为 94.21%的原因是:公司存货主要为研发支出,公司研发支出的一部分在满足收入确认的同时,对应结转至主营业务成本;对不满足收入确认所对应的研发支出,于会计期末计入财务报表存货项目。公司受国家医药行业新政策、法规影响较大,国家药监部门新规定提高了药物研发技术的要求,导致研发难度提高、研发投入加大、同时研发周期延长,致使合同收款节点后延,研发项目若当期未完成合同收款节点的工作内容,便无法确认收入,对应的研发支出也不结转。4、报告期内,短期借款降幅为 100.00%,其原因是公司于本期归还了期初 50.00 万借款。2.2.营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位:元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年同期金本期与上年同期金额变动比例额变动比例 金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重 金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重 营业收入 7,397,358.49-3,266,641.50-126.45%营业成本 5,284,122.89 71.43%2,020,170.89 61.84%161.57%毛利率%28.57%-38.16%-管理费用 5,003,448.84 67.64%3,920,161.94 120.01%27.63%研发费用 10,040,038.76 135.72%5,522,755.31 169.07%81.79%销售费用-财务费用-13,091.38-0.18%19,355.52 0.59%-167.64%资产减值损失-168,000.00-2.27%58,500.00 1.79%-387.18%其他收益 51,251.50 0.69%124,910.39 3.82%-58.97%投资收益-750,693.23-10.15%77,616.95 2.38%-1,067.18%公允价值变动收益-资产处置收益-汇兑收益-营业利润-13,608,258.60-183.96%-8,070,153.71-247.05%68.62%营业外收入 43,000.00 0.58%332,000.00 10.16%-87.05%营业外支出-200.00 0.01%-100.00%净利润-13,526,798.32-182.86%-7,738,353.71-236.89%-74.80%项目重大变动原因项目重大变动原因:1、报告期内实现营业收入 7,397,358.49 元,与上年同期相比,增加 4,130,716.99 元,营业收 公告编号:2019-014 16 入增加的比例为 126.45%,主要原因是经过近两年的研发,部分项目阶段性完成研发工作并与客户进行了中试工艺交接。2、营业成本与上年同期相比,增加 3,263,952.00 元,增幅为 161.57%,原因是收入增幅较大,导致配比结转的成本增多。3、研发费用 10,040,038.76 元,增加 4,517,283.45 元,增幅为 81.79%,主要原因系公司为增加可持续发展能力,实施了短期及中长期自有品种布局,加大了自主项目的研发力度;同时为配合特色原料药厂的建设,加大了原料药储备研发的力度。4、财务费用的降幅为 167.64%,主要原因是报告期内公司偿还了短期借款 500,000.00 元,短期借款大幅减少所致。5、资产减值损失为-168,000.00 元,为应收账款按账龄分析法计提的坏账准备。与上年同期相比,资产减值损失降幅为 387.18%,原因是期初应收账款在本期已收回,冲减计提的坏账准备所致。6、公司投资收益分两部分,一是对联营企业按权益法核算确认的投资收益,另一部分是公司购买银行理财产品产生的投资收益。投资收益为-750,693.23 元,与上年同期相比,降幅为 1067.18%,主要原因是公司报告期内对新增的联营企业按权益法核算确认投资损失 1,218,710.82 元,及确认产品投资收益 468,017.59 元所致。7、报告期内,本公司净利润为-13,526,798.32 元,与上年同期相比减少 5,788,444.61 元,下降幅度 74.80%。主要原因如上所述,营业成本、研发费用、投资损失增幅较大所致。(2)(2)收入收入构构成成 单位:元 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例 主营业务收入 7,397,358.49 3,266,641.50 126.45%其他业务收入-主营业务成本 5,284,122.89 2,020,170.89 161.57%其他业务成本-按产品分类分析按产品分类分析:单位:元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比例收入比例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比例比例%技术转让收入 2,800,000.00 37.85%999,811.32 30.61%技术服务收入 127,358.49 1.72%1,960,000.00 60.00%技术开发收入 4,470,000.00 60.43%306,830.18 9.39%按区域分类分析按区域分类分析:适用 不适用 收入构成变动的原因:收入构成变动的原因:报告期内,公司营业收入仍为技术转让收入、技术服务收入和技术开发收入,公司的收入构成保持平稳,无重大变化。(3)(3)主要客户情况主要客户情况 单位:元 序号序号 客户客户 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 河北坤安药业有限公司 2,190,000.00 29.61%否 2 辽宁鑫善源药业有限公司 1,800,000.00 24.33%否 公告编号:2019-014 17 3 福建省宝诺医药研发有限公司 1,280,000.00 17.30%否 4 石家庄上工医药科技有限公司 1,000,000.00 13.52%否 5 上海上药新亚药业有限公司 1,000,000.00 13.52%否 合计合计 7,270,000.00 98.28%-(4)(4)主要供应商情况主要供应商情况 单位:元 序号序号 供应商供应商 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 北京超越世界科技股份有限公司 2,546,100.00 81.98%否 2 北京普华量宇科技有限公司 98,000.00 3.16%否 3 北京开创同和科技发展有限公司 65,000.00 2.09%否 4 北京凯特克斯科技有限公司 63,000.00 2.03%否 5 上海易势化工有限公司 57,463.00 1.85%否 合计合计 2,829,563.00 91.11%-3.3.现金流量状况现金流量状况 单位:元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 变动比例变动比例 经营活动产生的现金流量净额-4,478,729.59-4,871,004.36 8.05%投资活动产生的现金流量净额 2,538,169.29-24,701,453.31 110.28%筹资活动产生的现金流量净额 35,491,662.50 28,106,567.50 26.28%现金流量分析现金流量分析:1、报告期内投资活动产生的现金流量净额为 2,538,169.29,较 2017 年的-24,701,453.31 元增加了 27,239,622.60 元,增幅为 110.28%。主要原因是报告期内公司利用闲置募集资金滚动购买银行理财产品累计收回投资 39,000,000.00 元,并取得利息收益 496,098.65 元,投资活动现金流入合计为39,496,098.65 元;投资活动现金流出合计为 36,957,929.36 元,其中购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为 10,557,929.36 元,滚动购买银行理财产品支出 26,000,000.00 元,以及支付对联营企业的投资款 1,400,000.00 所致。2、报告期内筹资活动产生的现金流量净额为 35,491,662.50 元,较 2017 年 28,106,567.50 元,增加了 7,385,095.00 元,增幅为 26.28%,其主要原因是报告期内,公司充分利用新三板融资平台,成功以定向发行股票的方式融资 36,000,000.00 元,较 2017 年多融资 6,000,000.00 元。(四四)投资状况投资状况分分析析 1 1、主要主要控股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况 公司为启动特色原料药生产项目,使公司实现纵向一体化战略,拥有从药物研发到原料药生产,再到制剂生产制造的能力,不断向上游原料药及下游制剂市场延伸,打通行业全产业链条,以期在医药产业领域取得跨越式发展,于 2018 年上半年注册成立了全资子公司长治市元延医药科技有限公司,认缴注册资金 3,000.00 万元。?该对外投资事项已经公司第一届董事会第十八次会议审议通过,并经 2018 年第一次临时股东大会审议通过。公告编号:2019-014 18 2 2、委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况 为了提高公司闲置募集资金使用效率,为公司和股东创造更好的收益和投资回报,在不影响公司主营业务正常发展、不影响公司募集资金使用,保障资金流动性、安全性的前提下,公司利用闲置募集资金购买银行理财产品。购买额度为 20,000,000.00 元,到期自动续期。2017 年 8 月 11 日,公司第一届董事会第十四次会议审议通过了关于利用闲置募集资金购买短期理财产品的议案,根据公司章程及募集资金管理制度的相关规定,该等议案无需提交股东大会审议。2018 年 2 月 26 日公司购买了中国工商银行保本型法人 182 天稳利人民币理财产品 10,000,000.00元,到期日为 2018 年 8 月 27 日。同日购买了中国工商银行保本型法人 91 天稳利人民币理财产品5,000,000.00 元,到期日为 2018 年 5 月 28 日。上述理财产品到期后公司根据资金使用计划,于 2018年 9 月 4 日分别购买了中国工商银行保本型法人 91 天稳利人民币理财产品 5,000,000.00 元,到期日为2018 年 12 月 6 日、182 天稳利人民币理财产品 5,000,000.00 元,到期日为 2019 年 3 月 7 日。报告期内公司取得前述理财产品合计收益为 468,017.59 元。(五五)非标准审计意见说明非标准审计意见说明 适用 不适用 (六六)会计政策、会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正会计估计变更或重大会计差错更正 适用 不适用 (七七)合并报表范围的变化情况合并报表范围的变化情况 适用 不适用 公司为启动特色原料药生产项目,使公司实现纵向一体化战略,拥有从药物研发到原料药生产,再到制剂生产制造的能力,不断向上游原料药及下游制剂市场延伸,打通行业全产业链条,以期在医药产业领域取得跨越式发展,于 2018 年上半年注册成立了全资子公司长治市元延医药科技有限公司,认缴注册资金 3,000.00 万元。?该对外投资事项已经公司第一届董事会第十八次会议审议通过,并提交 2018年第一次

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