836518_2018_中宝药业_2018年年度报告_2019-04-21.pdf

公告编号：公告编号：2019-024 1 证券证券代码代码：836518836518 证券简称：证券简称：中宝药业中宝药业 主办券商：主办券商：联储证券联储证券 中 宝 药 业NEEQ:836518 扬州中宝药业股份有限公司 （Yangzhou Zhongbao Pharmaceutical Co.,Ltd.）年度报告 2018 公告编号：公告编号：2019-024 2 公公 司年司年 度度 大大 事事 记记 2018 年 03 月 08 日，江苏省食品药品监督管理局向公司小容量注射剂塑料安瓿（吹灌封一体化）颁发药品 GMP 证书（证书编号：JS20180780）。2018 年 08 月 08 日，研发子公司江苏创格医药科技有限公司完成工商登记手续，取得南京市栖霞区市场监督管理局核发的营业执照，统一社会信用代码：91320113MA1X12640G。公告编号：2019-024 3 目录目录 第一节第一节 声明与提示声明与提示 .5 5 第二节第二节 公司概况公司概况 .7 7 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 .9 9 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1212 第五节第五节 重要事项重要事项 .2323 第六节第六节 股本变动及股东情况股本变动及股东情况 .2525 第七节第七节 融资及利润分配情况融资及利润分配情况 .2727 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况董事、监事、高级管理人员及员工情况 .2828 第九节第九节 行业信息行业信息 .3131 第十节第十节 公司治理及内部控制公司治理及内部控制 .3131 第十一节第十一节 财务报告财务报告 .3636 公告编号：2019-024 4 释义释义 释义项目释义项目 释义释义 公司、本公司、股份公司、中宝药业 指 扬州中宝药业股份有限公司?股东大会 指 扬州中宝药业股份有限公司股东大会?董事会 指 扬州中宝药业股份有限公司董事会 监事会 指 扬州中宝药业股份有限公司监事会 高级管理人员 指 公司总经理、副总经理、董事会秘书、财务总监 公司法 指 中华人民共和国公司法?公司章程 指 扬州中宝药业股份有限公司公司章程 主办券商、联储证券 指 联储证券有限责任公司 律师事务所 指 上海市联合律师事务所 会计师事务所,公司会计师 指 天职国际会计师事务所(特殊普通合伙)?元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期、本报告期、本年度 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日?GMP 指 GoodManufacturing Practice 的缩写,指药品生产质 量管理规范。药品 GMP 认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施 GMP 监督检查并取得认可的一种制度,是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容,也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的管理手段 两票制 指 药品从药厂卖到一级经销商开一次发票,经销商卖到 医院再开一次发票,以“两票”替代目前常见的七票、八票,减少流通环节的层层盘剥,并且每个品种的一级 经销商不得超过 2 家。仿制药一致性评价 指 对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效 一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制 药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。创格医药、南京研究院 指 江苏创格医药科技有限公司 带量采购 指 2018 年 11 月 15 日，以上海为代表的 11 个试点地区委派代表组成的联合采购办公室发布了4+7 城市药品集中采购文件。其中规定：“化学药品新注册分类批准的仿制药品目录，经联采办会议通过以及咨询专家，确定采购品种（指定规格）及约定采购量”。业内称为带量采购。CDE 指 国家食品药品监督管理局药品审评中心 公告编号：2019-024 5 第一节第一节 声明与提示声明与提示 【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人韩晓秋、主管会计工作负责人 及会计机构负责人（会计主管人员）陈香保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所对公司出具了标准无保留意见审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 是否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是否 是否存在豁免披露事项 是否 【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险事项简要描述重要风险事项简要描述 一、行业政策变化和市场风险 近年来，国家加大医药结构产业调整力度,国家食品药品监督 管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知、4+7 城市药品集中采购文件等政策的推出增加了企业的经营压力和发展的不确定性，可能会导致公司产品终端销售价格的下降及带来未来产品销量的不确定性，从而会增加企业的经营风险和发展的不确定性。公司将密切关注政策变化，在经营策略上及时调整应对，通过研发创新实质性的提升公司核心竞争力，抓住市场机遇，以确保公司长期可持续发展。二、药品研发创新及仿制药一致性评价的风险 新药研发具有高风险、低成功率的特点。从实验室研究到新药上市是一个漫长的历程，要经过合成提取、生物筛选、药理、毒理等临床前试验、制剂处方及稳定性试验、生物利用度测试和放大试验等一系列过程，还需要经历人体临床试验、注册上市和售后监督等诸多复杂环节，期间可能会出现令人无法预料的情况。公司基于未来发展所需，每年都必须投入大量资金用于药品的研发创新和仿制药品的一致性评价。随着国家监管法规、注册法规的日益严格，新药研发及仿制药品一致性评价存在失败或者研发周期可能延长的风险。公司通过建立南京研究院，加强与中科院上海药物所的合作，动态、高效的使用创新药物研究资源，充分发挥研发人员的技术优势，不断培养高素质的研发人才，通过调研市场需求，积极开发与市场需求一致公告编号：2019-024 6 的新产品与新工艺加大研究成功比例，提升团队研究能力和抗风险能力。三、产品质量风险 新版 GMP、新版国家药典、注册审评新规、仿制药一致性评价办法等一系列新标准、新制度、新规定的出台和实施，对药品自研发到上市的各个环节都做出了更加严格的规定，对全流程的质量把控都提出了新的要求。公司药品生产、运输保管和使用过程中的不当操作均有可能影响产品质量或使用效果，甚至造成医疗事故，对公司经营和业绩产生不利影响。公司将加强研究部门、生产部门、质量管理部门等各部门的工作衔接，持续加强质量控制，树立牢固的大质量观，不断完善质量管理体系及药物警戒体系，实施持续质量改进和质量意识教育，最大限度降低质量风险，保证公司产品质量安全。四、环保风险 公司主营业务为化学药品的研究与开发、生产与销售，公司属化学原料药制造业，根据环办函2008373 号的相关规定，化学药品制造（含中间体）暂定为重污染行业，即公司所属行业类型为重污染行业，公司生产经营中面临着“三废”排放与综合治理问题。随着国家对环保的要求越来越严格及社会对环境保护意识的不断增强，政府可能会颁布新的法律法规，提高环保标准，从而增加企业排污治理成本，导致公司生产经营成本提高，从而对公司的经营业绩造成一定程度的影响。为实现公司长期稳定健康发展，深入推行清洁生产，提高公司环保水平。公司优化环保设施的运行管理，最大限度发挥环保设施的功用，最终达到企业经济效益和环境效益的最佳结合。五、实际控制人不当控制的风险 公司实际控制人为张冠亚，通过控股股东上海黄河资产管理集团有限公司持有本公司 53.87%的股份。张冠亚能对公司经营决策产生重大影响并能够实际支配公司的经营决策，为公司实际控制人。公司存在实际控制人利用控股权和主要决策者的地位对重大事项施加影响，从而损害中小股东利益的风险。六、公司治理与内部控制的风险 自 2015 年 8 月 14 日有限公司整体变更为股份公司后，公司制定了完备的公司章程，建立了三会议事规则、关联交易制度、信息披露制度等相对健全的运行规范制度，但公司对相关制度的执行效果有待进一步提升。因此，在未来的一段时间内，公司治理及内部控制可能会存在不规范的风险。本期重大风险是否发生重大变化：是 备注：2018 年公司通过产品结构调整，高毛利药品品种销售收入大幅增长，报告期实现销售收入204,903,511.72 元，实现净利润 21,401,091.93 元，公司持续亏损风险、偿债风险有了较大改善，报告期公司也未有向大股东借款的情况出现，依赖大股东无偿借款的风险基本消除。公告编号：2019-024 7 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 扬州中宝药业股份有限公司 英文名称及缩写 Yangzhou Zhongbao Pharmaceutical Co.,Ltd.证券简称 中宝药业 证券代码 836518 法定代表人 韩晓秋 办公地址 江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道 91 号 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书或信息披露事务负责人 代铭宣 职务 董事会秘书 电话 0514-88223749 传真 0514-88223749 电子邮箱 公司网址 联系地址及邮政编码 江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道 91 号,225800 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会办公室 三、三、企业信息企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 1991 年 11 月 15 日 挂牌时间 2016 年 3 月 14 日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）C制造业-C27医药制造业-C272 化学药品制剂制造-C2720化学药品制剂制造 主要产品与服务项目 生产、销售小容量注射剂,销售本公司自产产品。普通股股票转让方式 做市转让 普通股总股本（股）21,000,000 优先股总股本（股）0 做市商数量 4 控股股东 上海黄河资产管理集团有限公司 实际控制人及其一致行动人 张冠亚 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内是否变更报告期内是否变更 统一社会信用代码 91321000608709261R 否 注册地址 江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道 91 号 否 注册资本 21,000,000.00 否 公告编号：2019-024 8 五、五、中介机构中介机构 主办券商 联储证券 主办券商办公地址 上海市浦东新区陆家嘴环路 333 号金砖大厦 8 楼 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 党小安、徐新毅、王楠 会计师事务所办公地址 上海市浦东新区世纪大道 88 号金茂大厦 13 层 六、六、自愿披露自愿披露 适用不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用不适用 2019 年 03 月 20 日公司第二届监事会第四次会议审议通过选举王世亮先生担任公司监事会主席，并于 2019 年 03 月 21 日公告。（公告编号：2019-012、2019-013）2019 年 03 月 20 日公司 2019 年第二次临时股东大会审议通过选举陈香先生担任公司监事会监事，并于 2019 年 03 月 21 日公告。（公告编号 2019-011）2019 年 3 月 27 日公司第二届董事会第六次会议审议通过关于拟申请公司股票在全国中小企业股份转让系统终止挂牌 等议案，并于 2019 年 3 月 27 日公告。（公告编号：2019-015、2019-016、2019-018）公告编号：2019-024 9 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 一、一、盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 204,903,511.72 48,927,790.48 318.79%毛利率%57.38%50.66%-归属于挂牌公司股东的净利润 21,130,991.64-14,565,575.94 239.26%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 20,959,112.57-14,965,175.94 234.41%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）123.93%-105.79%-加权平均净资产收益率%（归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）122.92%-108.70%-基本每股收益 1.01-0.69 246.37%二、二、偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 206,342,198.61 115,232,573.08 79.24%负债总计 178,725,987.65 108,747,353.76 66.18%归属于挂牌公司股东的净资产 27,616,210.96 6,485,219.32 254.43%归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.32 0.31 254.43%资产负债率%（母公司）86.48%94.37%-资产负债率%（合并）86.62%-流动比率 0.33 0.20-利息保障倍数 4.13-2.09-三、三、营运情况营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额 17,388,780.56-496,967.37 3,598.98%应收账款周转率 6.86 5.64-存货周转率 2.76 2.88-四、四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率%79.07%14.03%-营业收入增长率%319.28%186%-净利润增长率%245.07%35.15%-五、五、股本情况股本情况 单位：股 公告编号：2019-024 10 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 21,000,000 21,000,000 0.00%计入权益的优先股数量-0.00%计入负债的优先股数量-0.00%六、六、非经常性损益非经常性损益 单位：元 项目项目 金额金额 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 229,238.76 非经常性损益合计非经常性损益合计 229,238.76 所得税影响数 57,359.69 少数股东权益影响额（税后）非经常性损益净额非经常性损益净额 171,879.07 七、七、补充财务指标补充财务指标 适用不适用 八、八、因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述情况因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述情况 会计政策变更会计差错更正不适用 单位：元 科目科目 上年期末（上年同期）上年期末（上年同期）上上年期末（上上年同期）上上年期末（上上年同期）调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 资产处置收益 0.00-30,351.95 营业外支出 35,351.95 5,000.00 应收账款 11,193,967.32 应收票据及应收账款 11,193,967.32 应付票据 3,625,000.00 应付账款 10,494,338.59 应付票据及应付账款 14,119,338.59 管理费用 11,579,796.23 9,961,273.82 研发费用 1,674,925.39 前期会计差错的性质、内容、形成原因 1）公司2016年度及2017年度存在应付职工薪酬跨期，故追溯调整营业成本、销售费用、管理费用、应付职工薪酬等。其中调增2016年应付职工薪酬409,157.83元，调增2017年应付职工薪酬486,488.69元，同时营业成本、销售费用、管理费用、研发费用、未分配利润相应调整。2）公司2016年度及2017年度存在费用跨期，故追溯调整销售费用、其他应收款、其他应付款等。其中调增2016年销售费用1,136,784.66元，调减2017年销售费用115,188.57元。（2）各个列报前期财务报表中受影响的项目名称和更正金额。公告编号：2019-024 11 合并报合并报表项目表项目 上年期末（上年同期）上年期末（上年同期）上上年期末（上上年同期）上上年期末（上上年同期）调整重溯前调整重溯前 调整重溯后调整重溯后 调整重溯前调整重溯前 调整重溯后调整重溯后 其他应收款 756,503.22 721,862.53 应付职工薪酬 31,554.49 518,043.18 15,706.37 424,864.20 其他应付款 22,107,884.32 23,094,839.72 18,145,335.45 19,282,120.11 未分配利润-50,551,609.19-52,059,693.97-35,948,175.54-37,494,118.03 营业成本 24,163,855.80 24,140,000.43 18,233,904.97 18,479,082.75 销售费用 21,077,099.12 21,006,693.80 6,573,930.90 7,721,822.81 管理费用 10,023,097.14 9,961,273.82 11,734,531.27 11,887,404.07 研发费用 1,556,699.09 1,674,925.39 母公司母公司报表项目报表项目 上年期末（上年同期）上年期末（上年同期）上上年期末（上上年同期）上上年期末（上上年同期）调整重溯前调整重溯前 调整重溯后调整重溯后 调整重溯前调整重溯前 调整重溯后调整重溯后 其他应收款 756,503.22 721,862.53 应付职工薪酬 31,554.49 518,043.18 15,706.37 424,864.20 其他应付款 22,107,884.32 23,094,839.72 18,145,335.45 19,282,120.11 未分配利润-50,551,609.19-52,059,693.97-35,948,175.54-37,494,118.03 营业成本 24,163,855.80 24,140,000.43 18,233,904.97 18,479,082.75 销售费用 21,077,099.12 21,006,693.80 6,573,930.90 7,721,822.81 管理费用 10,023,097.14 9,961,273.82 11,734,531.27 11,887,404.07 研发费用 1,556,699.09 1,674,925.39 公告编号：2019-024 12 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务概要业务概要 商业模式商业模式:公司是一家集生产销售制剂药品、新药研发为一体的近30年历史的现代综合性制药企业。本期公司主要产品为小容量注射剂。经过多年经营，公司已形成了成熟的运营模式：生产方面，公司生产工艺先进，质量保证体系完善，产品质量稳定，并通过不断加强生产管理和优化生产工艺，生产成本得到有效控制；采购方面，公司与多家合格供应商建立了长期合作关系，保障了原材料质量，并有效控制了采购成本；在销售方面，公司注重经销商的管理以及品牌的推广与维护，通过进一步巩固与经销商的合作关系，在提升对经销商服务质量的同时，监督经销商对其销售渠道及销售终端的管控能力，共同扩大公司产品的销售规模，提高产品的市场份额。研发方面，公司设立研发中心子公司，大力引进高素质人才，每年均投入大量研发资金开发产品，丰富公司产品线，拓展公司业务范围，增强公司未来发展的潜力。1、采购模式 公司设立采购部负责原材料的采购工作，为生产药品采购各类原辅材料。采购部门制定了供应商的甄选程序与标准，在综合考量其供货及时性、质量、服务、价格、付款方式等因素后，选择合适的供应商。采购部根据生产计划、库存情况及原材料市场情况，制定原材料的采购计划，保证物料及时供应；严格要求供货质量，提高采购工作效率，满足经营需要。2、生产模式 公司所有产品均严格按照 GMP 规范进行生产，以销定产。生产部门根据销售部门提供的各规格产品年度、季度及月度销售计划，结合各规格产品的生产能力、发货情况、库存情况等进行生产测算，综合考虑生产周期及生产成本等因素制定生产计划，生产部门协调和督促生产计划的完成，生产车间严格按生产计划组织实施生产，同时对产品生产工艺、质量标准、GMP 规范等执行情况进行严格监督管理。质量部门对整个生产过程中的关键控制点进行监控，对中间产品、半成品、成品的质量进行监督、检验及合格评定。3、销售模式 随着“两票制”的启动实施和全面推进，公司主动顺应改革要求，积极探索和调整销售模式和管理体系，建立并实施了与“两票制”相适应的组织架构和管理制度。公司的小容量注射剂产品主要采取“经销分销”的销售模式。公司从市场上筛选确定合格的经销商，将产品销售给经销商，通过经销商的销售渠道实现对等级医院、基层医疗机构和零售终端的覆盖。公司销售事务部负责统一管理销售业务，包括销售政策的制定，配送商与服务商的选择和管理，销售合同的签订，强化专业化的学术推广营销活动，并负责售后服务工作。销售事务部根据区域和产品的特点实施产品销售、学术推广工作，与配送商和服务商建立长期稳定的合作关系。在配送商模式下，公司主导终端医院的专业化学术推广活动，并选择医药流通企业作为配送商向医院等终端进行产品配送。在公司主导专业学术推广活动的情况下，公司产品出货价格、毛利率、销售费用率相对较高。报告期内，公司主要的营业收入和利润来源是小容量注射剂的生产和销售。报告期初至年报披露日，公司的商业模式未发生变化。报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或否是或否 所处行业是否发生变化 是否 主营业务是否发生变化 是否 主要产品或服务是否发生变化 是否 客户类型是否发生变化 是否 公告编号：2019-024 13 关键资源是否发生变化 是否 销售渠道是否发生变化 是否 收入来源是否发生变化 是否 商业模式是否发生变化 是否 二、二、经营情况回顾经营情况回顾 （一）（一）经营计划经营计划 2018 年医药行业改革不断向纵深化发展，报告期内实现收入 204,903,511.72 元，比上年同期增长318.79%；归属于挂牌公司股东的净利润 21,130,991.64 元，较上年同期相比实现扭亏为盈。报告期内，面对医药行业的深刻变化，公司励精图治，拥抱变革，继续沿着既定的发展目标，迈出坚实的步伐，促进公司长期可持续健康发展，公司 2018 年各项经济指标稳步增长，被评为“宝应县 2018年度优秀企业”、“宝应县 2018 年度科技创新示范企业”。报告期内公司完成的主要工作有：1、质量、安全生产方面 公司从原材料采购、人员配置、生产装备管理、产品生产计划控制、产品质量控制、包装运输等方面严格按照 GMP 要求，实行全过程生产质量管理，全年对 502 批次制剂品种按药典标准进行全项检验，并出具检验报告，对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保药品质量安全稳定。报告期公司完成了小容量注射剂塑料安瓿（吹灌封一体化）的 GMP 认证工作，公司积极进行包材结构调整与产品调整，借机以国际一流水平的“吹瓶-灌装-封口”三合一生产技术 BFS 为突破，引领注射剂行业安全性提升，打造差异化竞争优势。报告期内，公司清洁生产依标进行，“三废”达标排放，节能降耗措施有效落实。完成三级安全标准化评审,成立 EHS 部门，小容量注射剂（1）车间通过了环保部门的环评现场验收，定期开展安全生产教育活动，组织安全培训、消防应急演练等活动，增强全员安全生产意识，确保安全生产无事故。2、销售方面 公司持续优化渠道布局，加强渠道管控，严格价格体系管理，与国内医药市场的优质商业客户建立了良好的合作关系，促进公司产品对医疗终端较深和较广的覆盖。尤其是两票制实施后，公司重点加强了对商业渠道客户的筛选，优选终端资源和把控能力强的商业客户，不断通过学术推广提升品牌影响力，巩固存量市场份额，拓宽渠道、突破增量，持续提升主导产品市场份额。3、研发方面 公司致力于成为以创新药和高质量治疗型仿制药为特色的一流制药企业，充分利用和整合资源，形成以自主研发、合作研发与技术引进并重的模式，加速科技成果的转化，优化产品架构，提升公司核心竞争力。报告期内，于 2018 年 8 月成立研发中心子公司江苏创格医药科技有限公司，整合、推进和完善公司的产品结构和研发体系，加强公司在未来药品一致性评价、仿制药和创新药研发过程中的竞争力，促进公司在医药产业健康和快速增长。报告期内公司塑针产品开发持续推进，浓氯化钠、氯化钾注射液塑针补充申请已完成 CDE 技术审评，硫酸镁注射液已完成包材相容性试验、稳定性考察。公司将继续按照国家食品药品监督管理总局颁布的药物临床试验批件要求积极推动硫酸舒欣啶 III 期临床试验，拟适时开展硫酸舒欣啶注射剂应用于房颤适应症的开发计划。（二）（二）行业情况行业情况 2018 年医药制造业规模以上企业实现营业收入 24,264.70 亿元，同比增长 12.4%。其中主营业务收入 23,986.3 亿元，同比增长 12.6%，增速较上年提高 0.1 个百分点，高于全国规模以上工业企业同期整体水平 4.1 个百分点。实现利润总额 3,094.2 亿元，同比增长 9.5%，增速较上年同期下降 8.3 个百分点，低于全国规模以上工业企业同期整体水平 0.8 个百分点。医药制造业主营业务收入利润率为 12.90%，较上年同期提升 1.14 个百分点，高于全国规模以上工业企业同期整体水平 6.41 个百分点。（数据来源：国公告编号：2019-024 14 家统计局）对于医药行业来讲，刚刚过去的 2018 年是极为不平常的一年。一是国务院机构改革，组建国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局、国家医疗保障局。二是医改政策密集发布，优先审评审批、一致性评价、药物临床试验数据核查飞行检查等政策有利于产业升级，实现进口替代；医疗政策方面，卫健委调整了国家基本药物目录，突出了常见病、慢性病等方面的基本用药需求；医保政策方面，强化了医保局的统筹协调功能。三是国务院改革药品税收政策，鼓励企业加快创新；四是国家医疗保障局在北上广深等“4+7”试点城市推出集中带量采购试点方案，使药价平均降幅达到 52%。通过取消药品加成、控制药占比、分级诊疗等措施规范和引导市场；在药品集中带量采购及一致性评价等政策背景下，将会给整个医药行业带来市场调整和行业重构。（三）（三）财务分析财务分析 1、资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 本期期末与本期期末与上年期末金上年期末金额变动比例额变动比例 金额金额 占总资产占总资产的比重的比重 金额金额 占总资产占总资产的比重的比重 货币资金 2,195,056.31 1.06%5,094,047.55 4.42%-56.91%应收票据与应收账款 51,710,372.93 25.06%11,193,967.32 9.71%361.95%预付账款 1,308,991.61 0.63%377,124.45 0.33%247.10%其他应收款 124,395.62 0.06%721,862.53 0.63%-82.77%存货 50,979,255.24 24.71%10,185,051.17 8.84%400.53%固定资产 69,264,640.80 33.57%65,213,227.67 56.58%6.21%在建工程 0.00 0.00%11,360,871.24 9.86%-100.00%无形资产 2,525,200.00 1.22%2,596,000.00 2.25%-2.73%开发支出 18,586,918.11 9.01%7,716,814.31 6.69%140.86%长期待摊费用 1,052,100.00 0.51%0.00 0.00%-其他非流动资产 2,584,993.56 1.25%773,606.84 0.67%234.15%短期借款 43,000,000.00 20.84%40,000,000.00 34.70%7.50%应付票据及应付账款 62,966,066.32 30.52%14,119,338.59 12.25%345.96%预收款项 10,249,801.06 4.97%3,813,154.06 3.31%168.80%应付职工薪酬 452,589.47 0.22%518,043.18 0.45%-12.63%应交税费 995,871.96 0.48%1,072,348.03 0.93%-7.13%其他应付款 37,802,397.74 18.32%23,094,839.72 20.04%63.68%一年内到期的非流动负债 10,981,483.32 5.32%2,870,370.37 2.49%282.58%长期借款 12,277,777.78 5.95%23,259,259.81 20.18%-47.21%资产总计 206,342,198.61 100.00%115,267,213.77 100.00%79.30%资产负债项目重大变动原因：资产负债项目重大变动原因：1、货币资金：本期较上期减少56.91%，主要上期货币资金期末中有362.5万元承兑保证金，而本期期末未有应付票据，期末承兑保证金为0，除开承兑保证金，本期银行存款较上期略有增加；2、应收票据与应收账款：本期较上期增加361.95%，主要是本期公司销售量大幅增加，全年收入增幅为319.28%，应收账款周转天数较上期减少，应收账款随销售收入同比例增长所致；3、预付账款：本期较上期增加247.10%，随着本期业务收入的增长，预付材料款以及预付费用也公告编号：2019-024 15 相应的大幅增长所致；4、其他应收款：本期较上期减少82.77%，主要是本期期末未收回的押金和备用金较上期减少所致；5、存货：本期较上期增加400.53%，主要系为随着本期业务量上升，氨基已酸注射液、硫酸镁注射液、天麻素注射液等品种大量投产，库存商品较同期增长420.81%，同时为备货材料库存量也增加195.22%所致；6、在建工程：本期较上期减少100%，主要系本期针剂“三合一”工程完工，转入固定资产所致；7、开发支出：本期较上期增加140.86%，主要系硫酸舒欣啶项目已进入第二部分的最后阶段，支付了大量临床试验研发的技术服务费所致；8、长期待摊费用：本期新增长期待摊费用1,052,100元，主要是支付新成立的研发子公司装修款所致；9、其他非流动资产：本期较上期增加234.15%，主要是本期新增预付购买液相色谱仪的款项以及预付灯检机的款项金额较大所致；10、应付票据及应付账款：本期较上期增加345.96%，主要系本期原材料中的氨基乙酸大幅涨价，本期购入原材料的款项增加所致；11、预收账款：本期较上期增加168.80%，主要是本期氨基己酸销售占总销售额的67.97%，该产品销售模式为先款后货，故预收帐款较上期增加较大所致；12、其他应付款：本期较上期增加63.68%，主要是本期收到客户发货保证金增加所致；13、一年内到期的非流动负债：本期较上期增加282.58%，主要是本期长期借款一年内应偿还的本金增长较大所致；14、长期借款：本期较上期减少 47.21%，主要是本期长期借款科目重分类至“一年内到期的非流动负债”所致。2、营业情况分析营业情况分析（1）利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年同本期与上年同期金额变动比期金额变动比例例 金额金额 占营业收入占营业收入的比重的比重 金额金额 占营业收入的占营业收入的比重比重 营业收入 204,903,511.72-48,927,790.48-318.79%营业成本 87,328,386.62 42.62%24,140,000.43 49.34%261.76%毛利率 57.38%-50.66%-管理费用 7,779,142.80 3.80%9,961,273.82 20.36%-21.91%研发费用 1,093,081.68 0.53%1,674,925.39 3.42%-34.74%销售费用 85,763,139.63 41.86%21,006,693.80 42.93%308.27%财务费用 4,787,323.59 2.34%4,686,033.75 9.58%2.16%资产减值损失 1,259,329.07 0.61%1,498,577.62 3.06%-15.97%其他收益 133,502.50 0.07%21,600.00 0.04%518.07%投资收益 0.00 0.00%0.00 0.00%0.00%公允价值变动收益 0.00 0.00%0.00 0.00%0.00%资产处置收益 95,936.26 0.05%0.00 0.00%-汇兑收益 0.00 0.00%0.00 0.00%0.00%营业利润 15,120,917.21 7.38%-14,943,575.94-30.54%201.19%营业外收入 0.00 0.00%378,000.00 0.77%-100.00%营业外支出 200.00 0.00%0.00 0.00%0.00%公告编号：2019-024 16 净利润 21,130,991.64 10.31%-14,565,575.94-29.77%245.07%项目重大变动原因：项目重大变动原因：1、营业收入：本期较上期增加318.79%，主要是本期氨基己酸销售收入较上期增长816%且新增葡萄酸酸钙注射液产品销售所致；2、营业成本：本期较上期增加261.76%，主要是销量的增加导致结转的营业成本相应的增加所致；3、销售费用：本期较上期增加308.27%，主要原因是为开拓和维护市场，市场推广和宣传业务量增加，相关的业务推广、学术推广以及业务宣传费、会议费大幅增加所致；4、其他收益：本期较上期增加518.07%，主要是“其他收益”为根据企业会计准则新增科目，将本期与日常经营活动相关的政府补助计入其他收益所致；5、营业利润：本期较上期增加201.19%，净利润：本期较上期增加246.93%，主要是本期高毛利率品种氨基己酸销售收入较上期增长793.66%，占总销售额的67.97%，公司在充分调动市场优势资源，加大营销推广力度实现外延式增长的同时，不断进行产品结构优化升级迈向更高层次进而迎合高端客户需求以实现内涵式发展，由以前附加值低、品种较少、销售价格较低的产品结构逐步转变为技术含量较高、附加值加较高、毛利较高的产品为主的产品体系，有效提升公司盈利能力，故本期盈利能力较上期有了大幅提升，且本期递延所得税费用大幅减少，导致净利润有大幅提升。6、营业外收入：本期较上期减少100.00%，主要是上期获得省级财政促进金融业创新发展专项引导资金30万元及宝应县工业转型升级创新发展项目奖励7.8万元。（2 2）收入构成收入构成 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 变动比例变动比例 主营业务收入 204,195,065.72 48,761,952.99 318.76%其他业务收入 708,446.00 165,837.49 327.19%主营业务成本 87,328,386.62 24,140,000.43 261.76%其他业务成本 0.00 0.00 0.00%按产品分类分析：按产品分类分析：单位：元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业收入比例占营业收入比例%上期收入金额上期收入金额 占营业收入比例占营业收入比例%针剂产品 204,179,612.72 99.65%47,209,101.68 96.49%输液产品 15,453.0