836629_2018_宏韵医药_2018年年度报告_2019-04-25.pdf

1 2018 年度报告 宏韵医药 NEEQ:836629 广州宏韵医药科技股份有限公司 2 公司年度大事记公司年度大事记 一技之长专委会秘书长单位 获批 25 个专病治疗流程版权证书 2018 年度广东省守合同，重信用企业 2018 年度广州市科技服务示范机构 。3 目 录 第一节第一节 声明与提示声明与提示.6 第二节第二节 公司概况公司概况.9 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要.11 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.14 第五节第五节 重要事项重要事项.23 第六节第六节 股本变动及股东情况股本变动及股东情况.25 第七节第七节 融资及利润分配情况融资及利润分配情况.28 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况董事、监事、高级管理人员及员工情况.29 第九节第九节 行业信息行业信息.32 第十节第十节 公司治理及内部控制公司治理及内部控制.33 第十一节第十一节 财务报告财务报告.39 4 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、股份公司、宏韵医药 指 广州宏韵医药科技股份有限公司 有限公司、蓝韵有限 指 广州蓝韵医药研究有限公司 宏韵投资 指 广东宏韵健康投资发展有限公司 宏韵门诊部 指 东莞宏韵中医门诊部有限公司 蓝韵投资 指 广州蓝韵投资管理合伙企业（有限合伙）无限极 指 无限极（中国）有限公司 股东大会 指 广州宏韵医药科技股份有限公司股东大会 董事会 指 广州宏韵医药科技股份有限公司董事会 监事会 指 广州宏韵医药科技股份有限公司监事会 三会 指 股东大会、董事会、监事会 三会议事规则 指 股东大会议事规则、董事会议事规则、监事会议事规则 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 广州宏韵医药科技股份有限公司章程 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 全国股份转让系统 指 全国中小企业股份转让系统 股份转让系统公司 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 五矿证券 指 五矿证券有限公司 会计师事务所 指 中兴财光华会计师事务所（特殊普通合伙）律师事务所 指 广东信德盛律师事务所 报告期 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日 GMP 指 Good Manufacturing Practice 的简称，即药品生产质量管理规范 CFDA 指 China Food and Drug Administration 的简称，即国家食品药品监督管理总局 CDE 指 Center For Drug Evaluation 的简称，即国家食品药品监督管理局药品审评中心 GLP 指 Good Laboratory Practice of Drug 的简称，即药品非临床研究质量管理规范 GCP 指 Good Clinical Practice 的简称，即药品临床试验质量管理规范 GSP 指 Good Supply Practice 的简称，药品经营质量管理规范 CRO 指 Contract Research Organization 的简称，即医药研发外包，又称合同研究组织 临床试验 指 任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性 5 临床前研究 指 临床试验以前的一个研究阶段，在此期间，重要的安全性评价等数据将被收集 药物临床试验批件 指 由国家食品药品监督管理局颁发的，允许开展药物临床试验的批准证书 新药证书 指 国家药监局通过对新药注册申报资料全面审查，符合规定的发给新药申请人的法定权属文件 生产批件 指 国家食品药品监督管理局批准某药品生产企业生产该品种，发给“批准文号”的法定文件 6 第一节第一节 声明与提示声明与提示 【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人张静、主管会计工作负责人吴芬及会计机构负责人（会计主管人员）吴芬保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。中兴财光华会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在豁免披露事项 是 否 1、列示未出席董事会的董事姓名及未出席的理由 董事罗立新病逝。【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 1、行业政策变动风险 医药行业是关乎人生命的行业，各个国家对于医药行业都制定了严格的监管政策以确保药品产品的效果与安全。在我国，国务院食品药品监督管理局制定了一系列的法律法规，建立了涵盖医药研发、临床试验申报、新药注册、药品生产和经营、药品质量标准、药品定价等各个环节的监管体系。国家对于医药行业的监督政策和监督力度的调整，将会直接影响新药研发企业的发展。近年来，国家为鼓励医药行业的发展，颁布了一系列的产业政策、行业发展规划等文件，相关政策的实施支持和刺激了行业的发展；若未来监管措施、质量标准、支持政策和规划发生变更，公司既有的研发工作标准和流程也须随之变动，将会对公司现有业务开展造成不利影响，进而影响企业战略目标的实现。2、宏观经济周期波动风险 新药研发行业具有研发周期长、研发投入大、研发风险高等特点，容易受到经济波动的影响。在经济形势繁荣期，融资渠道畅通，各大医药公司将会加大对创新药品的研究开发投入；当进入经济萧条期时，融资渠道受阻，7 企业可支配资金减少，将会影响公司对研发的支持力度。各医药公司将可能缩减研发开支，推迟研发计划，正在进行研发的公司也有可能因资金投入过大而面临现金流短缺的困境。目前，经济形势瞬息万变，经济周期波动频率加快，如果国际经济形势发展不乐观，将会对公司产品的研发造成不利影响。3、人才流失风险 新药研究具有涉及多学科、技术含量高等特点，因此对研发人员的专业基础、技术水平和经验积累有着极高的要求，并有着较强的依赖性。药品研究领域所涉及成分筛选、工艺研究、稳定性研究、药效学试验、毒理学试验等各个方面，不仅要求研究人员具备扎实医学、药学等专业积累，更需要能将相关学科的知识整合应用的复合型人才，一名合格的研发人员需要较长的周期进行培养。随着行业的不断发展，新药研究企业之间的竞争也将日趋激烈，而人才的争夺战将会变成竞争的主战场，公司面临人才流失的风险。核心人才的流失，将对公司的生产经营产生不利的影响。4、知识产权被窃取风险 医药行业是一个技术密集型产业，新药研究经济投入大、研究周期长、产品价值高，如何对其开发的药品的知识产权保护是新药研发企业面临的一个重要挑战。然而在实际的新药研发过程中，CRO 公司的参与和核心技术人员的离职都存在知识产权泄密的风险。目前我国对药品知识产权保护力度不足和对侵权行为惩罚力度不够，促使不断有人铤而走险侵犯他人的知识产权。若公司进行大量投入所获得的研究成果为他人所窃取，将会影响公司新产品的竞争力，进而使公司遭遇巨大损失。5、新药研发风险 新药研发是一个技术含量高、专业性强的行业，新药研究具有投入大、周期长、风险高等特点。一个药品从研发到上市需要经历项目筛选、临床前研究（药学研究、病理研究）、临床批件申报与获得、I-VI 期临床研究、上市申报、生产现场检查/GMP 认证、获得生产批件和新药证书等过程，通常一个项目需要耗时十年左右。漫长的研发周期增加了药品研发成功的不确定性，巨大的研发投入使得企业在新药研发失败时会遭受重大损失。目前，公司共有四个创新中药计划进入 III 期临床试验的阶段，已计入开发支出的总金额为 587.09 万元。若公司某个在研项目失败，该项目所有的研发投入将变为沉没成本，会对公司的投资价值造成影响。因此，公司存在新药研发风险。6、对主要客户重大依赖风险 公司 2018 年前五大客户销售收入总额 13,657,984.76元，占主营业务收入比重为 99.62%，其中公司对第一大客户无限极（中国）有限公司销售额占主营业务收入的比重为 91.85%。客户集中度较高，存在对第一大客户无限极重大依赖的风险。若未来无限极因经营状况发生变8 化或其他因素减少同公司的技术服务合作，将会对公司经营方面带来不利影响。7、合同周期较长风险 由于医药研发具有技术含量高、研发周期长和研发风险高等特点，致使公司同客户签署的技术研发服务合同履行周期较长。公司在服务进行过程中虽然是根据合同内容按进度确认收入，但仍存在因研发失败、研究结果不理想、客户改变研究试验方向和政策原因导致业务合同提前终止或者延期的风险。将会对公司示来的收入和利润造成不利影响。本期重大风险是否发生重大变化：否 9 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 广州宏韵医药科技股份有限公司 英文名称及缩写 Guangzhou Hongyun Medical Scientifical and Technological Co.,Ltd./HYM 证券简称 宏韵医药 证券代码 836629 法定代表人 张静 办公地址 广州高新技术产业开发区科学城掬泉路 3 号广州国际企业孵化器 B区三楼 301 房 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书或信息披露事务负责人 吴芬 职务 董事会秘书、财务总监 电话 020-38109788 传真 020-38109368-601 电子邮箱 公司网址 hettp:/ 广州高新技术开发区科学城掬泉路 3 号广州国际企业孵化器 B 区三楼 301 房 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 广州高新技术开发区科学城掬泉路 3 号广州国际企业孵化器 B 区三楼 301 房 三、三、企业信息企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2002 年 8 月 30 日 挂牌时间 2016 年 4 月 7 日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）科学研究和技术服务业（M）中研究和试验发展（M73）之医学研究和试验发展（M7340）主要产品与服务项目 拥有自主知识产权的新药研发、保健食品和功能食品及其他大健康产品的研发、生产及销售和相关的技术服务 普通股股票转让方式 集合竞价 普通股总股本（股）33,630,000 优先股总股本（股）0 做市商数量 0 控股股东 无 10 实际控制人及其一致行动人 张静、严骁、广州蓝韵投资管理合伙企业（有限合伙）四、四、注册注册情况情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 统一社会信用代码 91440101741858979U 否 注册地址 广州高新技术开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器 B 区三楼 301 房 否 注册资本（元）33,630,000 否 五、五、中介机构中介机构 主办券商 五矿证券 主办券商办公地址 深圳市福田区金田路 4028 号荣超经贸中心 47 楼 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 中兴财光华会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 胡芬芳、肖志军 会计师事务所办公地址 北京市西城区阜成门外大街 2 号 22 层 A24 六、六、自愿自愿披露披露 适用不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 11 第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标摘要财务指标摘要 一、盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 13,707,661.66 8,779,818.81 56.13%毛利率%55.19%59.43%-归属于挂牌公司股东的净利润 2,558,716.04 2,779,345.13-7.94%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 821,216.96 77,181.61 964.01%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）6.20%7.20%-加权平均净资产收益率%（归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）1.99%0.20%-基本每股收益 0.08 0.08 0%二、偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 55,356,997.75 48,706,131.61 13.66%负债总计 12,820,449.38 8,728,299.28 46.88%归属于挂牌公司股东的净资产 42,536,548.37 39,977,832.33 6.40%归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.26 1.19 5.88%资产负债率%（母公司）23.00%17.92%-资产负债率%（合并）23.15%17.92%-流动比率 4.09 5.50-利息保障倍数-三、营运情况营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额 3,525,921.30 4,571,616.63-22.87%应收账款周转率 39.73 43.68-存货周转率 2.1 2.8-12 四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率%13.66%18.06%-营业收入增长率%56.13%3.06%-净利润增长率%-7.94%24.79%-五、股本情况股本情况 单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 33,630,000.00 33,630,000.00 0%计入权益的优先股数量 0 0 0%计入负债的优先股数量 0 0 0%六、非经常性非经常性损益损益 单位：元 项目项目 金额金额 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外)672,255.80 理财产品的收益 1,413,710.58 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-47,588.91 非经常性损益合计非经常性损益合计 2,038,377.47 所得税影响数 300,878.40 少数股东权益影响额（税后）0 非经常性非经常性损益净额损益净额 1,737,499.08 七、补充财务补充财务指标指标 适用不适用 13 八、因因会计政策变更会计政策变更及及会计差错更正等追溯调整或重述情况会计差错更正等追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 不适用 单位：元 科目科目 上年上年期末（期末（上年同期上年同期）上上年上上年期末（期末（上上年同期上上年同期）调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 应收票据 120,000.00 0 154,000.00 0 应收账款 401,975.48 0 0 0 应收票据及应收账款 0 521,975.48 0 154,000.00 管理费用 4,987,918.11 1,900,452.83 5,030,248.98 2,576,073.69 研发费用 0 3,087,465.28 0 2,454,175.29 因执行新企业会计准则导致的会计政策变更，2018 年 6 月 15 日，财政部发布了关于修订印发 2018 年度一般企业财务报表格式的通知（财会201815 号）。14 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式商业模式 广州宏韵医药科技股份有限公司（宏韵医药）适应大健康产业发展的需要和市场的需求，结合宏韵医药多年来积累及在创新药物研发、大健康领域项目设计、研发、技术服务的丰富成功经验，以“整合改变未来、研究创新价值”为企业理念，通过大健康产业项目筛选、研究孵化，架起基础研究与应用、产品与市场之间的桥梁；在对大健康项目研究孵化过程中，科学高效、快速积累、目标清晰地开展自有创新产品的立项、研发、储备；通过开展技术服务，使团队的研究开发能力不断提升，对市场的感受更加敏感，同时获得一定的利润回报。形成了独特的整合创新研发模式，顺应大健康发展趋势，聚焦于整合全球范围内大健康产业的科研资源，构建从“种子”到“产品”的研究孵化平台，快速储备具有科技创新性和市场价值的大健康产品，输出高附加值的创新产品和服务到极具市场能力的企业。公司拥有十余年的新药、保健食品、功能食品研究开发，大健康产业项目设计、研发，大健康产品学术支撑方案设计、研发实施，相关技术服务，相关国内外资源的整合等方面的丰富经验,在健康产业产品设计、产品研究开发方面具有良好的基础和很强的竞争优势 公司员工精干，大多为硕士及以上学位,员工的凝聚力强,这些都构成了公司的关键资源,为公司的持续发展提供了可靠保证。目前公司的主要客户是健康产业研究机构、医药保健企业等。公司通过优质的技术服务以及为客户带来的价值体现，使得公司在业内及客户中具有广泛的良好口碑，随着公司业务的发展，通过品牌推广开拓市场、聚焦相关细分客户群体，主动搜索业务机会，公司 2018 年度实现营业收入 13,707,661.66 元；开展技术服务 29 项。主营业务收入来源主要是技术服务收入。报告期内，公司的商业模式较上年度未发生较大变化。报告期后至报告披露日，公司的商业模式未发生较大变化。报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是否 二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营计划计划 报告期内公司根据市场上对功能食品的研发需求，主动开展自主研发项目 15 项，年末已完成产品研发的项目 9 项。为将来销售拓展合作以及后期客户技术服务委托提前打下了技术及产品储备的基础。15 公司通过前期团队研发能力的积累以及在这方面取得的成果，在大健康功能产品作用机制研究及临床试验开展方面得到了客户的认可和信赖，因此客户自去年以来给我们增加了这方面的技术服务委托事项，使得公司的技术服务项目的内涵和范围得到了明显的扩展。报告期内公司积极开展宏韵中医“六百工程”项目的筹建工作，报告期内完成了项目商业模式、专业特点、开展项目、重点方向的确定，初步完成了第一期名医专病的筛选工作，制定了项目一期五大诊疗中心的标准化业务流程设计、与之配套的诊治产品的研究开发，完成了部分知识产权的保护工作，获得相关版权证书 25 项，即将申报发明专利 9 项。(二二)行业情况行业情况 中华民族的伟大复兴，中国社会经济的高速发展，中国文化的回归和振兴为中医中药的发展展示了美好的前景；国家对中医中药的一系列政策的出台和落地，为创新中药的研发提供了千载难逢的机遇期。国务院 2017 年 10 月 8 日发布的 42 号文件，关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见（以下简称意见）及 2017 年 10 月 23 日 CFDA 发布的药品注册管理办法修订稿，鼓励我国创新药的发展。以临床价值为导向的药物研制，设立优先审评审批制度，对符合条件的药品注册申请予以优先审评审批。建立上市药品目录集（目录集就是标杆产品）、药品审评审批与药品专利链接制度（避免侵权纠纷）、专利期限补偿制度（对因临床试验和审评审批延误上市的时间，给予适当专利期限补偿）、临床数据保护制度（数据保护期自药品批准上市之日算起。在数据保护期内，药品审评机构不再批准其他申请人同品种上市许可申请）等一系列改革“组合拳”，制度建设鼓励药品创新，加强创新权益保护。在医药行业鼓励创新，鼓励中医药事业发展的一系列利好政策影响下，目前公司在研的4 个中药创新药按国家最新的药品注册分类，均属于最优级别的 I 类创新药物，且均属于大病种、中药治疗优势品种，临床价值突出，在药品注册审批过程中容易获得优先审评权。(三三)财务分析财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 本期期末与上年本期期末与上年期末金额变动比期末金额变动比例例 金额金额 占总资产占总资产的的比重比重 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 货币资金 383,809.33 0.69%43,997.23 0.09%772.35%应收票据与应收账款 288,000.00 0.52%521,975.48 1.07%-44.83%存货 3,982,774.70 7.19%1,878,915.17 3.86%111.97%投资性房地产 0 0%0 0%0%长期股权投资 0 0%0 0%0%固定资产 1,458,286.45 2.63%814,364.61 1.67%79.07%在建工程 0 0%0 0%0%短期借款 0%0%0%16 长期借款 0 0%0 0%0%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：报告期末货币资金的增加主要系由于期末流金资金的需要而预留的资金。应收票据与应收账款期末金额的减少主要系由于较上期末应收票据的减少所致。存货的增加主要系由于报告期内技术服务项目的增加，正在开展的技术服务项目在达到阶段性成果前累积的阶段性支出。固定资产增加主要系由于报告期内购买交通工具所致。2.2.营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年同本期与上年同期金额变动比期金额变动比例例 金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重 金额金额 占营业收占营业收入的入的比重比重 营业收入 13,707,661.66-8,779,818.81-56.13%营业成本 6,142,880.93 44.81%3,561,987.47 40.57%72.46%毛利率%55.19%-59.43%-管理费用 2,797,813.89 20.41%1,900,452.83 21.65%47.22%研发费用 3,912,765.90 28.54%3,087,465.28 35.17%26.73%销售费用 210,732.87 1.54%332,681.48 3.79%-36.66%财务费用-6,001.06-0.04%-6,866.09-0.08%-12.60%资产减值损失 19,059.82 0.14%283,269.68 3.23%-93.27%其他收益 552,255.80 4.03%430,991.42 4.91%28.14%投资收益 1,413,710.58 10.31%1,407,619.66 16.03%0.43%公允价值变动收益 0 0%0 0%0%资产处置收益 0 0%0 0%0%汇兑收益 0 0%0 0%0%营业利润 2,527,290.61 18.44%1,416,232.48 16.13%78.45%营业外收入 120,280.00 0.88%1,960,630.00 22.33%-93.87%营业外支出 47,868.91 0.35%526,004.68 5.99%-90.90%净利润 2,558,716.04 18.67%2,779,345.13 31.66%-7.94%项目重大变动原因项目重大变动原因：报告期内主营业务收入增加约 493 万元，主要原因系由于技术服务合同额增加，报告期内实施完成项目进度而获得的收入额增加所致。主营业务成本的增加系由于收入额增加需要投入的成本增加所致。报告期内管理费用较上年同期增加 90 万元主要系由于以下原因所致：1、宏韵中医“六百工程”项目筹建人员增加，导致报告期内人员成本较上年增加约 50 万元；2、报告期内场地租赁费用较上年同期增加 15 万元；3、报告期内会议费用增加 39 万元。17 报告期内销售费用减少主要系由于销售人员的减少，销售人力成本降低所致。报告期内资产减值损失减少主要系由于合理安排产品生产量，大大减少产品到期报废所致的资产损失。报告期内营业利润的增加主要系由于主营业务收入的增加，利润边际效益的增加所致。营业外收入的减少主要是报告期内依赖政府政策性的项目补贴减少所致。营业外支出的减少主要系报告期内较上年同期减少了非经常性的对外的捐赠性支出所致。(2)(2)收入收入构构成成 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例 主营业务收入 13,707,661.66 8,779,818.81 56.13%其他业务收入 0 0 0.00%主营业务成本 6,142,880.93 3,561,987.47 72.46%其他业务成本 0 0 0%按产品分类分析按产品分类分析：单位：元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比收入比例例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比比例例%保健品销售收入 200,484.41 1.46%88,020.51 1.00%功能食品销售收入 1,328.20 0.01%23,895.47 0.27%技术服务收入 13,505,849.05 98.53%8,667,902.83 98.73%按区域分类分析按区域分类分析：适用适用不适用不适用 收入构成变动的原因：收入构成变动的原因：报告期内，收入构成未发生变化。(3)(3)主要客户情况主要客户情况 单位：元 序序号号 客户客户 销售金额销售金额 年度销售占年度销售占比比 是否存在关联关是否存在关联关系系 1 无限极（中国）有限公司 12,590,660.38 91.85%否 2 东莞锦泰食品有限公司 644,433.97 4.70%否 3 广州九天绿实业有限公司 199,305.52 1.45%否 4 广州中医药大学 119,811.30 0.87%否 5 广东省疾病预防控制中心 103,773.59 0.75%否 合计合计 13,657,984.76 99.62%-18 (4)(4)主要供应商情况主要供应商情况 单位：元 序序号号 供应商供应商 采购金额采购金额 年度采购占年度采购占比比 是否存在关联关是否存在关联关系系 1 浙江小米医药科技有限公司 1,684,000.00 17.95%否 2 浙江维耀医药科技有限公司 1,705,000.00 18.17%否 3 亳州市财富药业有限责任公司 825,022.00 8.79%否 4 浙江腾跃企业管理咨询服务有限公司 750,000.00 7.99%否 5 广州百瑞达精准医学科技有限公司 640,000.00 6.82%否 合计合计 5,604,022.00 59.72%-3.3.现金流量状况现金流量状况 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 变动比变动比例例 经营活动产生的现金流量净额 3,525,921.30 4,571,616.63-22.87%投资活动产生的现金流量净额-3,186,109.20-7,664,294.48-58.43%筹资活动产生的现金流量净额 0 0 0%现金流量分析现金流量分析：报告期内投资活动产生的现金流量净额减少的主要原因系由于报告期内将经营活动产生的现金净流入投入到短期理财所致。(四四)投资状况投资状况分分析析 1 1、主要主要控股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况 2018 年 5 月 25 日经 2018 年第一次临时股东大会审议通过，宏韵医药公司对外投资设立了控股子公司广东宏韵医药健康产业投资发展有限公司，宏韵医药对子公司占股 65%。2018 年 10 月 12 日经 2018 年第二次临时股东大会追认同意宏韵医药公司对外投资设立了控股孙公司东莞宏韵中医门诊部有限公司，子公司宏韵投资持股 52%。根据宏韵投资和宏韵门诊部公司章程规定，公司弥补亏损和提取公积金所余税后利润，股东按实缴的出资比例来分配。截至 2018 年 12 月 31 日，上述两家公司少数股东尚未实际出资，宏韵医药享有上述两家公司 100%表决权比例。2 2、委托委托理财及衍生品投资情况理财及衍生品投资情况 报告期内公司为充分提高资金使用效率，利用闲置资金购买了可随时变现的招商银行理财产品，2018 年年末余额为 42,918,021.11 元。19 (五五)非标准审计意见说明非标准审计意见说明 适用 不适用 (六六)会计政策、会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正会计估计变更或重大会计差错更正 适用 不适用 因执行新企业会计准则导致的会计政策变更，2018 年 6 月 15 日，财政部发布了关于修订印发 2018 年度一般企业财务报表格式的通知（财会201815 号）。本次会计政策变更并不影响以往各年度经营成果和财务状况。序号 受影响的报表项目名称 影响 2017 年 12 月 31 日/2017 年度金额 增加+/减少-1 应收票据-120,000.00 应收账款-401,975.48 应收票据及应收账款 521,975.48 2 管理费用-3,087,465.28 研发费用 3,087,465.28 (七七)合并报表范围的变化情况合并报表范围的变化情况 适用 不适用 与上年度财务报告相比，财务报表合并范围增加两家控股子公司，分别为广东宏韵健康投资管理有限公司与东莞宏韵中医门诊部有限公司。宏韵医药持有广东宏韵健康投资发展有限公司股份为 65%。宏韵医药通过广东宏韵健康投资发展有限公司持有东莞宏韵中医门诊部有限公司的股权比例为 52.00%。根据宏韵投资和宏韵门诊部公司章程规定，公司弥补亏损和提取公积金所余税后利润，股东按实缴的出资比例来分配。截至 2018 年 12 月 31 日，上述两家公司少数股东尚未实际出资，宏韵医药享有上述两家公司 100%表决权比例。(八八)企业社会责任企业社会责任 报告期内公司尚未与社会福利机构建立联系，公司将根据未来发展情况做相应安排，并引进与公司主营业务相匹配的人才，为社会提供更多的就业岗位。三、三、持续持续经营经营评价评价 公司法人治理结构完善,管理体制健全,高管层有良好的行业背景和经营管理能力,能够及时了解追踪大健康产业研发领域的最新动态,对医药、保健产品市场具有敏锐的洞察力,能够及时根据市场需求和公司的实际情况准确把握商机,开展产品研发储备，有效开展技20 术服务，为客户提供有价值的服务与产品。公司管理层不断学习国内外企业先进管理模式与经验，与公司的实际情况紧密结合,在市场竞争日趋白热化的现实情况下，使公司的决策科学、及时、有效,在激烈竞争中处于优势地位。为保障公司新业务的有效开展，积极储备和配备相关核心骨干。公司加大企业文化建设，提高凝聚力，提高员工的主观能动性，加强内部管理，规范管理制度，加强内外部培训，打通员工上升通道。根据市场需要，积极研究开发大健康产品，做好自主知识产权大健康产品的储备；扩大大健康技术服务，在稳定原有客户的基础上，积极开拓新客户，不断拓展大健康产业技术服务范围和渠道；继续完善深化大健康转化业务，开拓国内外渠道，建立项目来源和出口平台，规范相关流程，尽快获得效益；销售平台的调研论证与建设工作。公司报告期内,不存在债务违约和无法继续履行重大借款合同相关条款的情形,不存在过度依赖短期借款筹资的情形公司无对外担保,不存在因对外巨额担保等或有事项引发负债,不存在导致破产清算的情形公司不存在控股股东、实际控制人及其他关联方占用资金的情形,不存在大量长期未作处理的不良资产。公司经营方面,公司关键管理人员和核心技术人员长期在公司任职,不存在关键管理人员离职且无人替代等情形。报告期内,公司不存在重大违法经营的情形,具有持续经营记录。综上情况,公司管理层认为公司具备持续经营能力。四、四、未来展望未来展望 是否自愿披露 是否 五、五、风险风险因素因素(一一)持续到本年度的持续到本年度的风险因素风险因素 一、行业政策变动风险 医药行业是关乎人生命的行业，各个国家对于医药行业都制定了严格的监管政策以确保药品产品的效果与安全。在我国，国务院食品药品监督管理局制定了一系列的法律法规，建立了涵盖医药研发、临床试验申报、新药注册、药品生产和经营、药品质量标准、药品定价等各个环节的监管体系。国家对于医药行业的监督政策和监督力度的调整，将会直接影响新药研发企业的发展。近年来，国家为鼓励医药行业的发展，颁布了一系列的产业政策、行业发展规划等文件，相关政策的实施支持和刺激了行业的发展；若未来监管措施、质量标准、支持政策和规划发生变更，公司既有的研发工作标准和流程也须随之变动，将会对公司现有业务开展造成不利影响，进而影响企业战略目标的实现。应对措施：公司通过及时掌握行业政策调整战略目标、加强内部的质量监管等手段降低行业政策变动带来的影响。二、宏观经济周期波动风险新药研发行业具有研发周期长、研发投入大、研发风险高等特点，容易受到经济波动的影响。在经济形势繁荣期，融资渠道畅通，各大医药公司将会加大对创新药品的研究开发投入；当进入经济萧条期时，融资渠道受阻，企业可支配资金减少，将会影响公司对研发的支持力度。各医药公司将可能缩减研发开支，推迟研发计划，正在进行研发的公司也有可能因资金投入过大而面临现金流短缺的困境。目前，经济形势瞬息万变，经济周期波动频率加快，如果国际经济形势发展不乐观，将会对公司产品的研发造成不利影响。应对措施：公司通过以技术服务为运营支撑，研发项目为储备的方式减少宏观经济周期21 波动风险对研发项目的影响。三、人才流失风险 新药研究具有涉及多学科、技术含量高等特点，因此对研发人员的学识基础、技术水平和经验积累有着极高的要求，并有着较强的依赖性。药品研究领域所涉及成分筛选、工艺研究、稳定性研究、药理学试验、毒理学试验等各个方面，不仅要求研究人员具备扎实医学、药学知识功底，更需要能将两种学科的知识组合应用的复合型人才，一名合格的研发人员需要较长的周期进行培养。随着行业的不断发展，新药研究企业之间的竞争也将日趋激烈，而人才的争夺战将会变成竞争的主战场，公司面临人才流失的风险。应对措施：公司通过制定实施一系列的绩效激励方案稳定核心技术人员。四、知识产权被窃取风险医药行业是一个技术密集型产业，新药研究经济投入大、研究周期长、产品价值高，如何对其开发的药品的知识产权保护是新药研发企业面临的一个重要挑战。然而在实际的新药研发过程中，CRO 公司的参与和核心技术人员的离职都存在知识产权泄密的风险。目前我国对药品知识产权保护力度不足和对侵权行为惩罚力度不够，促使不断有人铤而走险侵犯他人的知识产权。若公司进行大量投入所获得的研究成果为他人所窃取，将会影响公司新产品的竞争力，进而使公司遭遇巨大损失。应对措施：公司与核心技术人员签订了保密协议、并进行了专利申请。五、新药研发风险 新药研发是一个技术含量高、专业性强的行业，新药研究具有投入大、周期长、风险高等特点。一个药品从研发到上市需要经历项目筛选、临床前研究（药学研究、病理研究）、临床批件申报与获得、I-VI 期临床研究、上市申报、生产现场检查/GMP 认证、获得生产批件和 新药证书等过程，通常一个项目需要耗时十年左右。漫长的研发周期增加了药品研发成功的不确定性，巨大的研发投入使得企业在新药研发失败时会遭受重大损失。目前，公司共有四个创新中药计划进入 III 期临床试验的阶段，已计入开发支出的总金额为 587.09 万元。若公司某个在研项目失败，该项目所有的研发投入将变为沉没成本，会对公司的投资价值造成影响。因此，公司存在新药研发风险。应对措施：公司在研发前会进行较为充分的论证，以降低新药研发失败的额外风险。六、对主要客户重大依赖风险 公司 2018 年前五大客户销售收入总额为 13,657,984.76元，占主营业务收入比重为 99.62%，其中公司对第一大客户无限极（中国）有限公司销售额占主营业务收入的比重为 91.85%。客户集中度较高，存在对第一大客户无限极重大依赖的风险。若未来无限极因经营状况发生变化或