835412_2018_鼎泰药研_2018年年度报告_2019-04-28.pdf

公告编号：2019007 1 证券代码：835412 证券简称：鼎泰药研 主办券商：广发证券 2018 年度报告 鼎泰药研 NEEQ:835412 江苏鼎泰药物研究股份有限公司 Preclinical Research Laboratories Co.,Ltd.公告编号：2019007 2 公司年度大事记公司年度大事记 1、2018 年 1 月，公司通过“国家科技型中小企业”评价入库；2、2018 年 3 月，公司获得“江苏省 2018 年度科技发展计划和科技经费（第五批）-2017 年企业研究开发费用升级奖励”的资金支持；3、2018 年 5 月，公司获得“南京市 2018 年度科技发展计划科技经费(第二批)-高企认定奖励”的经费支持；4、2018 年 5 月 11 日至 15 日，公司承办了“第八届药物毒理学年会”；5、2018 年 6 月，公司获得江苏省教育厅“江苏省企业研究生工作站”设立认定，与南京中医药大学合作共建；6、2018 年 6 月，公司获得南京市外国专家局“南京市 2018 年第一批引进境外技术、管理人才项目”立项；7、2018 年 11 月，公司入选南京市人力资源和社会保障局-外国专家局“2018 年度345海外高层次人才引进计划”；8、2018 年 12 月，公司获得“2018 年度南京江北新区科技创新券”资金支持；9、2018 年 11 月，公司安评中心副主任邢国振入选“南京中医药大学 2018 年研究生指导教师（药学专业硕导）”；10、2018 年 12 月，公司总经理、安评中心主任张雪峰入选“江苏省第六批产业教授（兼职）”；11、2018 年度，公司获得 5 项实用新型专利。公告编号：2019007 3 目目 录录 第一节 声明与提示.5 第二节 公司概况.7 第三节 会计数据和财务指标摘要.9 第四节 管理层讨论与分析.11 第五节 重要事项.21 第六节 股本变动及股东情况.24 第七节 融资及利润分配情况.26 第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况.28 第九节 行业信息.32 第十节 公司治理及内部控制.33 第十一节 财务报告.38 公告编号：2019007 4 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 鼎泰药研、股份公司、本公司、公司 指 江苏鼎泰药物研究股份有限公司 希博投资 指 南京希博投资咨询有限公司、公司全资子公司 武汉励合 指 武汉励合药业有限公司（原武汉励合化学新材料有限公司）股东大会 指 江苏鼎泰药物研究股份有限公司股东大会 董事会 指 江苏鼎泰药物研究股份有限公司董事会 监事会 指 江苏鼎泰药物研究股份有限公司监事会 三会 指 股东大会、董事会、监事会 高级管理人员 指 公司总经理、财务总监、董事会秘书 股转系统 指 全国中小企业股份转让系统 报告期 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日 上期 指 2017 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日 CRO 指 Contract Research Organization,即合同研究组织，为医药企业提供包括新药产品开发、临床前研究及临床试验、数据管理、新药申请等技术服务，涵盖了新药研发的整个过程，并主要对新药的安全性和有效性进行检测 药代动力学 指 研究药物在机体的作用下所发生的变化及其规律，包括药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，特别是血药浓度随时间变化的规律、影响药物疗效的因素等，按研究对象不同可分为动物药代动力学与人 体药代动力学 NMPA（原 CFDA）指 中国食品药品监督管理局 FDA 指 美国食品药品监督管理局 公告编号：2019007 5 第一节第一节 声明与提示声明与提示【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人刘赓耀、主管会计工作负责人刘赓耀及会计机构负责人（会计主管人员）刘赓耀保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。中喜会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了非标准审计意见审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在豁免披露事项 是 否 【重要风险提示表重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 公司治理风险 2018 年，武汉励合药业有限公司通过特定事项协议转让增持公司股份。武汉励合于本次收购完成后将成为鼎泰药研第一大股东，持股比例为 35.71%。如果武汉励合利用其实际控制人地位和对公司的影响力，通过其影响力或行驶表决权对公司重大经营决策、投资方向、人事、财务等重大事项实施不当控制，有可能损害投资者的利益。公司违规对外担保风险 2018 年 8 月 27 日，武汉励合向招商银行股份有限公司武汉分行申请 2500 万元借款。武汉励合对前述借款以公司为保证人，并将公司全资子公司南京希博投资咨询有限公司拥有的“宁房权证浦初字第 294026 号”、“宁房权证浦初字第 294030 号”、“宁房权证浦初字第 294031 号”房屋产权及对应“宁浦国用（2011）第 02933 号”、“宁浦国用（2011）第 02934 号”、“宁浦国用（2011）第 02937 号”土地使用权作为抵押物。武汉励合未将前述股权质押行为告知鼎泰药研管理人员，公司未履行内部审议程序。截至本次年报出具日，公司的前述违规对外担保的情形尚未解除。客户集中的风险 报告期内公司前五大客户的销售额占营业收入的比例为71.96%。公司客户集中度较高，主要原因有:一是,公司的业务来自于医药生产企业的新药研发项目，新药研发具有研发投资成 公告编号：2019007 6 本巨大，研发周期长，研发成功率低的特点，创新品种的上述特点则更加明显，因此，同一制药企业每年推出的新品种数量有一定的规模；二是，医药生产企业对下级供应商的遴选和考核周期较为严格，一旦确定业务合作关系，即形成相互依存、共同发展的长期战略合作格局，因而公司在规模较小的情况下以专业的服务赢得了相对集中的长期战略合作客户；三是，公司目前受人员规模、资金所限很难短期内获得更多的项目数，因此导致公司出现客户集中度高。目前公司已设立业务发展部进行业务拓展，以扩充公司的业务来源，但在短期内公司仍面临对前几大客户的依赖风险。长周期合同的执行与预算风险 公司非临床安全性评价服务合同的执行周期跨度普遍较长，主要是由于医药研发具有高风险、高投入和长周期的特点所致。公司在研究进行过程中能够根据研究阶段收取相应服务费用，但业务合同存在终止和延期的风险，主要原因包括研究产品未能达到安全性或有效性要求、客户决定优先进行其他研究或试验方向的改变等，合同的终止或延期会对公司未来收入和盈利能力产生负面影响。此外，公司签订的合同是固定价格，由于合同的周期较长，则可能承担成本超支的风险。另外，公司的业务采用完工百分比法，由于合同周期较长，增加了公司预算管理的复杂性，公司管理人员具有丰富的从业经验，建立比较合理的项目成本预算制度，但公司仍然存在少量项目周期过长，导致项目预算成本准确度下降，使项目整体进度、收入和利润确认失真风险。人才流失风险 技术人才是公司的核心资源之一，随着行业的快速发展和竞争的加剧，行业对人才的需求将逐步增加，人力资源的竞争将不断加剧。如果公司在人才引进和培养方面落后于行业内其他公司，公司将面临核心技术人员不足甚至流失的风险。公司通过建立各种人才激励机制，稳定自身技术人员团队，未曾发生大规模人员流失情况。但是，未来若公司核心技术人员流失，将对其经营带来负面影响。产业政策风险 国内 CRO 行业一直受益于国家产业政策的鼓励，医药和生物技术企业对创新药物研发投入的不断增长，国家对药品研发监管体系的不断完善和提高，以及跨国药企研发重心向中国的战略转移，使研发企业外包需求增加。因此一旦由于政策原因使这些需求增长放缓或减少，CRO 行业将不可避免地受到影响。2018年随着仿制药限期将尽，仿制药一致性评价业务已越过高峰，逐渐走缓，特别是“4+7”政策出台，医保带量采购以后，以新药研发为主的 CRO 服务市场全面提升，为鼎泰临床前业务增加注入新的活力。本期重大风险是否发生重大变化：是 公告编号：2019007 7 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 江苏鼎泰药物研究股份有限公司 英文名称及缩写 Tripod Preclinical Research Laboratories Co.,Ltd.证券简称 鼎泰药研 证券代码 835412 法定代表人 刘赓耀 办公地址 南京市浦口区江浦街道兴隆路 9 号 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书或信息披露事务负责人 张雪峰 职务 总经理、董事会秘书 电话 025-58196588 传真 025-58619013 电子邮箱 zhangxuefengtripod- 公司网址 联系地址及邮政编码 南京市浦口区江浦街道兴隆路 9 号 211800 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会秘书办公室 三、三、企业信息企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2008 年 6 月 10 日 挂牌时间 2016 年 1 月 8 日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）科学研究和技术服务业-研究和实验发展-医学研究和试验发展-医学研究和试验发展（M7340）主要产品与服务项目 非临床 CRO 服务，从事药物临床前药代动力学研究和安全性评价技术服务 普通股股票转让方式 集合竞价 普通股总股本（股）35,000,000 优先股总股本（股）0 做市商数量 0 控股股东 武汉励合药业有限公司 实际控制人及其一致行动人 无 公告编号：2019007 8 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 统一社会信用代码 91320100674916787G 否 注册地址 南京市江北新区新锦湖路 3-1 号中丹生态生命科学产业园一期 A栋 825-6 室 是 注册资本（元）35,000,000 是 五、五、中介机构中介机构 主办券商 广发证券 主办券商办公地址 广东省广州市天河区马场路 26 号广发证券大厦 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 中喜会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 高松林、陈翔 会计师事务所办公地址 北京市东城区崇文门外大街 11 号新成文化大厦 A 座 11 层 1101室 六、六、自愿自愿披露披露 适用 不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 公告编号：2019007 9 第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标摘要财务指标摘要 一、盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 46,444,943.63 22,530,391.66 106.14%毛利率%29.89%18.24%-归属于挂牌公司股东的净利润 2,913,735.28-4,222,391.24 169.01%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-2,177,150.10-7,776,257.55 72.00%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）3.88%-7.03%-加权平均净资产收益率%（归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）-2.90%-12.95%-基本每股收益 0.10-0.18 155.56%二、偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 133,977,896.08 89,279,574.82 50.07%负债总计 35,356,326.03 31,332,122.55 12.84%归属于挂牌公司股东的净资产 98,621,187.55 57,947,452.27 70.19%归属于挂牌公司股东的每股净资产 2.82 2.50 12.80%资产负债率%（母公司）22.28%31.95%-资产负债率%（合并）26.39%35.09%-流动比率 1.84 0.84-利息保障倍数-三、营运情况营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额-2,952,552.91 7,362,086.89-140.10%应收账款周转率 38.16 10.95-存货周转率 1.79 1.56-公告编号：2019007 10 四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率%50.07%-2.59%-营业收入增长率%106.14%-32.30%-净利润增长率%169.01%-336.27%-五、股本情况股本情况 单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 35,000,000 23,200,000.00 50.86%计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-六、非经常性非经常性损益损益 单位：元 项目项目 金额金额 非流动资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分 300，000.00 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）5,712,295.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-23,018.08 非经常性损益合计非经常性损益合计 5,989,276.925,989,276.92 所得税影响数 898,391.54 少数股东权益影响额（税后）-非经常性非经常性损益净额损益净额 5,090,885.385,090,885.38 七、补充财务补充财务指标指标 适用 不适用 八、因因会计政策变更会计政策变更及及会计差错更正等追溯调整或重述情况会计差错更正等追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 不适用 公告编号：2019007 11 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式商业模式 公司的核心业务是药物临床前安全性评价服务，根据国家法律规定，只具有GLP资质的机构方能开展此类业务，所以客户主要为具有相当研发实力的药企，并不直接面对普通大众。公司是行业内为数不多的具有GLP全部9项试验资质的临床前CRO服务提供商，并且一直按照高质量、高标准的要求提供服务，在业内树立了专业、严谨、负责任的企业形象，积累了良好的口碑。该行业主要以试验质量、科学性及客户体验为主要评价指标，通常不需要投入大量广告进行营销，在业内的影响力及客户现场审计结果是客户选择的主要依据。公司利用现有的技术平台承接客户委托，在满足客户需求和法规要求的基础上，致力于帮助解决研发过程中的各类技术问题，最终按照合同要求出具研究报告。公司逐渐从原来的单一临床前安全性评价向上下游延伸，主要体现在早期 DMPK 业务、BE 豁免试验和 BE/新药临床生物样本分析、临床 CRO 服务。公司初步形成从临床前到临床的一站式 CRO 服务。报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营计划计划 1 1、公司、公司20201818年的经营情况总结和原因分析年的经营情况总结和原因分析 （1 1）经营情况总结）经营情况总结 2018年上半年公司收入约为2596.16万，利润约为169.34万元，2018年下半年公司收入约为2048.33万元，利润约为122.07万元，2018年全年较上年度全年收入增加约2391.45万元，净利润较上年度增加约713.61万元，业务收入及利润均有明显的增加，主要原因是因为2017年上半年密集承接了较多任务，公告编号：2019007 12 导致下半年开工较多，但由于部分项目执行的时间较长，该部分业务在2018年兑现全部的利润。2018年下半年开展的业务，因实验周期较长也将在下年度实现收入及利润。（2 2）经营情况原因分析）经营情况原因分析 由于公司内部管理的调整，以及长三角生物医药公司的发展，2018年公司内部重视人才的培养，在引进一线人员和高端人才方面有较大的进步。公司2018年度新购一批仪器设备，增加了仪器设备的投入，为提高服务质量，提升业务水平起到了重要作用。目前公司的客户较为集中，虽然稳定，但是导致项目不能在全年均匀分布，由于客户公司决策的问题，影响项目的执行时间。2 2、公司、公司2012019 9年经营计划和目标年经营计划和目标 （1 1）经营指标）经营指标 营业收入较2018年度有所增长，其中创新业务的增长幅度要大于传统业务。（2 2）市场拓展）市场拓展 虽然公司主要通过业内影响力及口碑效应吸引客户，但是随着创新业务的增加，以及承接能力的扩大，公司将逐步加强市场营销力度，增加人员配置，适当投入营销成本，特别是未来国际市场的拓展，改善营销人员的激励政策，调动其积极性。（3 3）项目管理）项目管理 合理组织公司内部各项资源，匹配各部门的研发能力，进一步提高项目的流转速度。同时通过项目负责人制度，确保项目的科学性和可靠性。通过增加质量保证部门人数，提升其监管能力，提高公司整体的质量水平。（4 4）技术能力提升）技术能力提升 加强专题负责人、参与研究的科学家的技术能力，采取内外相结合的培训方式，使其掌握国内外最新的指导原则和技术要求，了解新型药物的评价方式和方法；加强全员的技术培训和法规培训，确保研究工作的执行符合法规的要求。（5 5）新业务能力）新业务能力 基于现有的GLP质量体系，努力拓展与之相关的评价服务，包括临床样品分析、致癌试验等，对常规业务，根据国内外的最新要求，尝试建立新方法，解决新问题。（6 6）公司人才梯队建设）公司人才梯队建设 加大人才投入力度，一方面吸引行业内优秀人才，另一方面调动内部优秀人才潜力。建立立体式管 公告编号：2019007 13 理架构，按需定岗，以老带新。进一步改善工资组成，调动全体员工工作积极性和学习热情。以上的经营计划并不构成对投资者的业绩承诺，投资者对此应保持足够的风险意识。(二二)行业情况行业情况 我国CRO行业一直存在低价格恶性竞争，导致服务质量、数据可靠性等明显低于发达国家，虽然国内建立了GMP、GCP及GLP等质量标准体系，但是与国外对于GLP的理解和执行相比，国内还是差距较远。自2015年7月22日CFDA发布关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告开始，国内制药行业受此影响已转变观念，质量的重要性受到重视。该影响已从临床传递到临床前，改变了以往重价格轻质量的格局。很多CRO开始寻求扩大服务范围，形成一站式服务，更好争取客户，与临床前安全性评价相关的上下游均为其目标，包括早期筛选到临床项目承接。一方面有利于客户开展研发，另一方面也为企业带来持久的收入。国内临床前安评质量良莠不齐，随着质量要求的提升，国家监管力度和机构运营成本将大大增加，不可避免会出现优胜劣汰或者兼并重组，只有那些及时跟进时代要求，不断提升的机构才会最终胜出。国际化进程大大加快，国内较多药企已经走出国门，在美国、欧洲等地建立分部，旨在将自己的药品打入国际市场，为了迎合客户需求，临床前安评的各方面都应该满足国际化要求，比如计算机化系统的管理，国际法规的解读等，不具备此类能力的中、小型 CRO 将逐渐退出市场。(三三)财务分析财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 本期期末与上年期本期期末与上年期末金额变动比例末金额变动比例 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 货币资金 30,746,161.01 22.95%7,306,884.37 8.18%320.78%应收票据与应收账款 1,203,821.41 0.90%1,111,157.60 1.24%8.34%存货 20,065,424.35 14.98%14,326,706.27 16.05%40.06%投资性房地产 8,677,774.32 6.48%100%长期股权投资 0 0 10,000,000.00 11.20%-100%固定资产 50,796,758.02 37.91%51,382,484.10 57.55%-1.14%在建工程 -短期借款-长期借款-资产总计 133,977,896.08-89,279,574.82-50.07%公告编号：2019007 14 资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：1、货币资金：报告期内货币资金余额与上年同期增加 23,439,276.64 元，增幅为 320.78%，主要是本期经营活动产生的现金流量净额比上年同期减少 10,314,639.80 元，减幅为 140.10%；投资活动产生的现金流量净额比上年同期减少 9,549,694.68 元，减幅为 525.15%；筹资活动产生的现金流量净额比上年同期增加 47,470,993.53 元,增幅 488.84%.2、存货：报告期内存货比上年同期增加了 5,738,718.08 元，增幅为 40.06%，主要原因系本期新成立子公司鼎泰(南京)临床医学研究有限公司,该子公司本期存货的成本为 4,151,403.90 万元。3、投资性房地产：报告期内投资性房地产比上年同期增加了 8,677,774.32 元，增幅 100%，主要原因系本期子公司希博投资将已出租的房产从固定资产调整到投资性房地产。4、长期股权投资：报告期内长期股权投资比上年同期减少 10,000,000 元，减幅 100%，主要原因系本期公司持有靖发村镇银行的 10%股权已对外转让。2.2.营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年同期金本期与上年同期金额变动比例额变动比例 金额金额 占营业收入的占营业收入的比重比重 金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重 营业收入 46,444,943.63-22,530,391.66-106.14%营业成本 32,564,415.68 70.11%18,420,868.10 81.76%76.78%毛利率%29.89%-18.24%-税金及附加 397,988.24 0.86%442,493.98 1.96%10.01%管理费用 12,238,630.64 26.35%7,468,727.80 33.14%63.86%研发费用 4,561,854.60 9.82%1,941,908.79 8.62%134.92%销售费用-财务费用-121,496.71-0.26%-15,678.08-0.07%-674.95%资产减值损失 62,083.86 0.13%3,339,671.19 14.82%-98.14%其他收益 1,292,231.00 2.78%3,058,145.72 13.57%-57.74%投资收益 300,000.00 0.64%1,100,165.79 4.88%-72.73%公允价值变动收益-资产处置收益-12,864.90-100%汇兑收益 营业利润-1,666,301.68-3.59%-4,896,423.71-21.73%65.97%营业外收入 4,420,064.00 9.52%1,121,768.65 4.98%294.03%营业外支出 23,018.08 0.05%10,716.07 0.05%114.80%公告编号：2019007 15 净利润 2,914,117.78 6.27%-4,222,391.24-18.74%169.02%项目重大变动原因项目重大变动原因：1、营业收入营业收入 报告期内营业收入较上年同期增加约 2391.46 万元，增幅 106.14%，主要由于以下两点原因:(1)本年新增合同较上期增长约 1067 万。（2）2017 年年末已开始未结束的项目金额约 2500 万元，该部分项目于 2018 年上半年完成。2、营业成本营业成本 报告期内营业成本较上年同期增加约 1414.35 万元，增幅 76.78%，与营业收入同比例增加，主要原因是 2017 年年末跨期的实验项目在本期确认收入，并结转了该部分专题对应的成本约 1500 万元。3 3、研发研发费用费用 报告期内研发费用较上年同期增加约 261.99 万元，增幅 134.92%，主要原因是由于 2018 年度研发项目增加，且全年无结题研发项目，每月均有研发投入。4、营业外收入营业外收入 报告期内，公司营业外收入较上年同期增加约 329.83 万元，增幅 294.03%，主要原因是本期收到的政府补助约 442 万。(2)(2)收入收入构构成成 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例 主营业务收入 43,787,099.96 21,692,296.42 101.86%其他业务收入 2,657,843.67 838,095.24 217.13%主营业务成本 31,252,528.91 18,120,433.26 72.47%其他业务成本 1,311,886.77 300,434.84 336.66%按产品分类分析按产品分类分析：单位：元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比例收入比例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比例比例%临床前研究服务 42,687,907.53 91.91%21,118,770.95 93.73%动物饲养及样本储存服务 250,135.85 0.54%573,525.47-2.55%房租收入 1,571,428.58 3.38%838,095.24 3.72%会议收入 1,086,415.09 2.34%-临床试验服务 849,056.58 1.83%-按区域分类分析按区域分类分析：公告编号：2019007 16 适用 不适用 收入构成变动的原因：收入构成变动的原因：本期公司收入主要来源于临床前研究服务、临床试验服务、会议收入、动物饲养服务及房屋租赁收入。本期较上期新增临床试验服务及会议收入。本期新增子公司鼎泰（南京）临床医学研究有限公司，增加了临床试验收入。本期公司承办了 2018 年药物毒理学年会，因此增加了会议收入。(3)(3)主要客户情况主要客户情况 单位：元 序号序号 客户客户 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 上海药明康德新药开发有限公司 17,071,525.47 36.76%否 2 四川科伦药物研究院有限公司 5,251,886.79 11.31%否 3 天士力创世杰（天津）生物制药有限公司 4,403,717.92 9.48%否 4 齐鲁制药有限公司 4,245,283.02 9.14%否 5 江苏万邦生化医药股份有限公司 2,448,000.00 5.27%否 合计合计 33,420,413.233,420,413.20 0 71.96%71.96%-(4)(4)主要供应商情况主要供应商情况 单位：元 序号序号 供应商供应商 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 江苏舜天国际集团机械进出口有限公司 10,649,250.00 17.83%否 2 海南灵长实验动物开发有限公司 2,183,552.00 3.66%否 3 海南新正源生物科技有限公司 1,555,907.00 2.61%否 4 南京中燃城市燃气发展有限公司 1,376,011.18 2.30%否 5 英司旦信息系统(上海)有限公司 1,290,000.00 2.16%否 合计合计 17,054,720.1817,054,720.18 28.528.56 6%-3.3.现金流量状况现金流量状况 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 变动比例变动比例 经营活动产生的现金流量净额-2,952,552.91 7,362,086.89-140.10%投资活动产生的现金流量净额-11,368,170.45-1,818,475.77-525.15%筹资活动产生的现金流量净额 37,760,000.00-9,710,993.53 488.84%现金流量分析现金流量分析：1、报告期内经营活动产生的现金流量净额比上年同期减少 10,314,639.80 元，主要是销售商品、提供劳务收到的现金较去年同期增加 9,819,665.10 元，收到的税费返还较去年同期减少 120,692.42 元,收到的其他与经营活动有关的现金较去年同期增加 3,325,637.53 元,购买商品、接受劳务支付的现金较 公告编号：2019007 17 去年同期增加 12,145,402.67 元,支付给职工以及为职工支付的现金较去年同期增加 6,944,948.74 元,支付的各项税费较去年同期增加 106,948.61 元,支付的其他与经营活动相关的现金较去年同期增加4,141,949.99 元。2、报告期内投资活动产生的现金流量净额比上年同期减少 9,549,694.68 元，主要是收回投资收到的现金较去年同期增加了 10,000,000 元，取得投资收益收到的现金较去年同期减少了 200,000 元，处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额较去年同期减少了 80,000 元，购置固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金较去年同期增加 19,269,694.68 元。3、报告期内筹资活动产生的现金流量净额比上年同期增加 47,470,993.53 元，主要是吸收投资收到的现金较去年同期增加37,760,000元，支付其他与筹资活动有关的现金较去年同期减少9,710,993.53元。(四四)投资状况投资状况分分析析 1 1、主要主要控股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况（1）南京希博投资咨询有限公司是鼎泰药研全资子公司，注册资本 10 万元，工商登记注册地为南京市江北新区，主营业务为投资咨询服务，报告期内，希博投资产生房屋租赁收入为 1,571,428.58 元，净利润为 262,036.34 元。（2）鼎泰（南京)临床医学研究有限公司是鼎泰药研控股子公司，持股比例 51%，注册资本 500 万元，工商登记注册地为南京市江北新区，主营业务为医学研究和试验发展、技术开发、技术咨询及技术转让。报告期内营业收入为 849,056.58 元，净利润为 780.61 元。2 2、委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况 无 (五五)非标准审计意见说明非标准审计意见说明 适用 不适用 审计意见类型：非标准审计意见 本报告期内，部分供应商未能及时对询证函进行回函。公司已尝试与其进行联系，对询证函回函工作进行督促，但是仍未能及时回函，也未能配合接受会计师的访谈，未能达到会计师的要求。(六六)会计政策、会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正会计估计变更或重大会计差错更正 适用 不适用 公告编号：2019007 18 1 1、会计政策变更、会计政策变更 财政部于 2018 年 6 月 15 日发布了财政部关于修订印发 2018 年度一般企业财务报表格式的通知（财会201815 号），本公司按照企业会计准则和该通知要求编制 2018 年度的财务报表 2 2、会计估计变更、会计估计变更 本报告期本公司主要会计估计未发生变更。(七七)合并报表范围的变化情况合并报表范围的变化情况 适用 不适用 本期合并报表范围新增鼎泰（南京）临床医学研究有限公司，鼎泰（南京）临床医学研究有限公司是鼎泰占股 51%的子公司。鼎泰（南京）临床医学研究有限公司成立于 2018 年 7 月 16 日。(八八)企业社会责任企业社会责任 公司遵循以人为本的价值观，积极时间管理创新和技术创新，用优质的产品和 专业的服务，努力履行作为企业的社会责任。公司始终将社会责任放在公司发展的重要位置，将社会责 任意识融入到发展实践中，积极承担社会责任，并始终把这种责任看作是企业发展的强大原动力。未来公司将积极并继续履行社会责任，将社会责任融入到发展实践中，认真做好每一项对社会有益 的工作，尽全力做到对社会负责、对公司全体股东和每一位员工负责。三、三、持续持续经营经营评价评价 1、2018 年公司实现营业收入 46,444,943.63 元，净资产为 98,621,570.05 元，经营活动产生的现金流量净额为-2,952,552.91 元。2、报告期内，公司严格按照行业发展建立和完善内部管理制度，规范公司发展。公司业务开拓稳步推进，经营管理规范，公司拥有稳定的商业模式，拥有与当前经营紧密相关的要素或资源，市场前景良好，行业经营环境和市场需求不存在现实或可预见的重大不利变化，不存在法律法规或公司章程规定终止经营或丧失持续经营能力的情况，也未发生对持续经营能力有重大不利影响的事项。因此，公司拥 有良好的持续经营能力。四、四、未来展望未来展望 是否自愿披露 是 否 公告编号：2019007 19 五、五、风险风险因素因素 (一一)持续到本年度的持续到本年度的风险因素风险因素 1 1、产业政策风险、产业政策风险 国内 CRO 行业一直受益于国家产业政策的鼓励，医药和生物技术企业对创新药物研发投入的不断增长，国家对药品研发监管体系的不断完善和提高，以及跨国药企研发重心向中国的战略转移，使研发企业外包需求增加。因此一旦由于政策原因使这些需求增长放缓或减少，CRO 行业将不可避免地受到影响。针对上述风险，公司不断加强技术积累，扩展业务深度，依靠掌握在所处领域的先进性来保证行业地位，公司并已建立更高标准的内部质量控制标准体系以提高服务质量，抵御政策风险。2 2、人才流失风险、人才流失风险 技术人才是公司的核心资源之一，随着行业的快速发展和竞争的加剧，行业对人才的需求将逐步增加，人力资源的竞争将不断加剧。如果公司在人才引进和培养方面落后于行业内其他公司，公司将面临核心技术人员不足甚至流失的风险。公司通过建立各种人才激励机制，稳定自身技术人员团队，未曾发生大规模人员流失情况。但是，未来若公司核心技术人员流失，将对其经营带来负面影响。针对上述风险，公司注重加强企业文化的建设，建立了科学的用人制度，通过完善岗位职能制度建设，使管理层和核心技术人员够充分发挥其才能，通过公司内部培训制度降低对单一技术人员的依赖，公司将适时推出股权激励计划，完善公司的激励机制。3 3、长周期合同的执行与预算风险、长周期合同的执行与预算风险 公司非临床安全性评价服务合同的执行周期跨度普遍较长，主要是由于医药研发具有高风险、高投入和长周期的特点所致。公司在研究进行过程中能够根据研究阶段收取相应服务费用，但业务合同存在终止和延期的风险，主要原因包括研究产品未能达到安全性或有效性要求、客户决定优先进行其他研究或试验方向的改变等，合同的终止或延期会对公司未来收入和盈利能力产生负面影响。此外，公司签订的合同是固定价格，由于合同的周期较长，则可能承担成本超支的风险。另外，公司的业务采用完工百分比法，由于合同周期较长，增加了公司预算管理的复杂性，公司管理人员具有丰富的从业经验，建立比较合理的项目成本预算制度，但公司仍然存在少量项目周期过长，导致项目预算成本准确度下降，使项目整体进度、收入和利润确认失真风险。针对上述风险，公司在承接业务时进行项目可行性分析，并严格按照当前技术实力及客观条件选择项目，同时公司行差异化竞争模式，从而降低项目执行风险。公司将